药品经营企业仓库岗位职责（精选多篇）

推荐第1篇：药品经营企业各岗位职责

岗位职责

(一)、总经理

对经营商品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面责任。

1、组织贯彻实施上级有关部门关于质量方面的方针、政策、法规和指令。

2、主持制订本企业质量方针、目标、规划和计划，建立并健全质量责任制，并首先在领导层落实。

3、推进质量体系建设，健全质量管理机构，支持并保证其行使职权，做好质量管理工作。

4、主持质量工作会议，主持重大质量事故的处理、研究、布置和检查质量工作，特殊情况应上报质量领导小组研究处理并作出有关质量问题的决策。

5、开展质量教育，提高全体职工的质量意识，在经营与奖惩中落实质量否决权。

6、对公司工作全面负责，注意购、销、存动态，重视调动职工的积极性。

(二)、质量管理负责人

1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规，具体负责企业综合质量管理工作制订组织质量考核工作

2、负责起草、审定有关质量管理文件、并指导、检查、督促实施。

3、负责企业质量信息的传递、反馈，建立和健全质量信息管理制度，并发挥它在质量管理中的作用。

4、负责开展质量教育活动，推行全过程的商品质量管理，制订实施办法，保证质量管理工作正常开展。

5、审查首营企业和首次经营品种，审定有关业务合同中的质量条款。

6、负责不合格药品的审核和上报，参与不合格药品的销毁监督。

7、负责重大事故的调查和处理及不良反应的汇总报告。

8、履行质量管理职能，在公司内部对药品质量行使裁决权。

(三)、质量管理员

1、认真学习、贯彻有关质量管理工作的方针、政策、法规，积极提出有关完善各项规章制度的各种建议和意见。

2、负责商品质量查询、处理、整理、汇总，提供有关质量信息。做好跟踪服务和不良反应情况记录。

3、负责不合格药品的上报参与不合格药品的销毁。

4、收集、整理有关药品的质量档案，参与起草、修订企业经营质量管理制度。

5、坚持原则，公正办事，质量管理工作不受外界影响干扰，有权越级反应问题。

(四)、验收员

1、按照法定药品标准和合同规定的质量条款，对入库商品进行逐批号验收，并做好详细的记录。

2、外观质量、包装质量有疑问的，对销货退回及贵重、近效期、进口等商品应加强验收。

3、不符合有关规定的产品不得验收入库。

4、经验收合格的药品，必须在有关单据上签名，凡未验收的商品不得签字，未验收的商品不得入库。

5、凡发现不合格的药品，应及时报告质管部。按不合格的有关程序处理，并通知业务部门。

7、配合质管部做好售后的质量查询、退货处理、质量档案和主要业务单位的档案工作。

(五)、销售员

1、药品销售工作的职责是：正确宣传、合法销售、保证质量、准确无误。

2、按规定将药品销售给合法资格的单位，并认真索取与审核购货单位的许可证与营业执照等合法证照资料。

3、销售人员应正确介绍药品，不虚假夸大和误导用户。

4、销售药品开具合法票据，并按规定建立药品销售记录，做到票、帐、货相符。

5、对已售出的药品如果发现质量问题应立即追回，并向质管部门报告，同时做好记录。

6、在销售过程中应按照有关不良反应报告制度，注意收集由本公司售出药品的不良反应情况，若发现不良反应情况，应按规定向公司质量管理部报告，以便调查、核实、上报。(六)、采购员

l、学习、贯彻、遵守《药品管理法》及有关法规、规定，树立质量第一和廉洁奉公的思想，认真组织采购工作。

2、采购工作应遵循质量第一的原则，及时查验和索取业务单位的有关资料。

3、要对供货企业的业务人员，进行合法资格的验证，签订购销合同要明确质量条款，做好药品购进记录。一般情况下不得购进近效期在六个月以内的药品。

4、会同质管部门认真制订购货计划组织好货源，制定购货计划要以质量作为重要依据，严把进货质量关，确保进货质量安全有效。

5、具体负责药品购进过程中的质量管理工作。检查确定供货企业法定资格，生产或经营的范围和质量信誉情况。

6、认真做好对首营企业和首营品种的审核报批工作，经质管部门审核后报经理室批准后执行。

7、不得购进变质、失效、不合格或不符合规定的医药商品，并要及时反馈、认真处理用户意见。

8、收集药品和市场信息资料，负责药品货源和价格行情的调研。

(七)、储运部

1、协助业务科、质管科做好药品销售和管理工作。

2、认真把握进出库复核关，严防伪劣药品进出库和差错现象发生。

3、按规定做好药品养护、储存和运输工作，认真做好有关台帐和记录。

4、协调好各仓库养护员和保管员的工作，仓库内色标明确，堆垛合理。

5、积极向质管科提供养护、保管、运输和客户反馈的质量信息。

(八)、养护员

1、在质管部的指导下。对药品进行定期循环质量检查和科学养护，实行“

三、

三、四”制检查，要加强检查重点品种的养护。

2、指导保管人员对药品进行合理储存。

3、养护中发现疑问应及时同质管部联系，填写复检单，并向有关部门查询。同时挂黄牌暂停发货，有确定结论后再作处理。

4、定期对养护情况进行分析，配合保管员做好安全储存，科学养护工作，提供养护建议。

5、做好仓库通风、除湿、降温、避光、除虫、防腐等养护工作。

6、对中药材和中药饮片按特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，确保在库中药材品种的质量安全。

7、正确使用养护设备，认真做好使用记录，注意保养养护仪器，确保养护工作的正常运行。(九)、仓库保管员

l、负责对验收合格商品的入库收货、在库保管及发货工作，对商品负有保管责任。

2、努力学习商品保管知识，了解商品特点，实行分类、分区存放，堆垛合理，间距规范。

3、商品入库时应仔细查对品名、剂型、规格、数量、批号、产地、验收员是否盖章等，发现疑问要及时同验收员或业务部门联系，不合格药品不得入库。

4、发货时应执行“先产先出”、“近效期先出”、“按批号发货”的原则，凡变质、过期失效等不合格商品不得发货，并做好温湿度记录和调控及色标管理等有关工作。

5、凭单收发商品，保证票帐货相符，防止错发，避免损失。

6、负责填写不合格药品(破损)审批表，负责维护仓库的环境卫生。

7、设置近效期药品一览表和近效期商品催销制度，协助做好信息反馈处理工作。

(十)、出库复核员

1、复核员对出库商品质量负有直接责任。

2、严格执行出库复核制度，认真按品名、规格、生产厂家、批号、数量和发货日期等项目按单逐批复核出库药品，做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清晰，便于质量跟踪。

3、不符合下列规定的药品不得出库。

a、药品包装内有异常响动和液体渗漏。

b、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏。

c、包装标志模糊不清，或者脱落。

d、己超出有效期药品。

e、有退货通知或药监部门通知暂停销售的药品。

4、认真作好药品出库复核记录，并备存待查，防止一切质量事故。

5、要在出库凭证上盖章(或签字)作为出库复核的依据，严禁不合格药品出库。 (十)、运输员

l、在药品出库时要仔细检查各种数量和包装情况，发现问题要及时采取弥补措施。

2、装车时要堆放结实、捆绑牢固，应针对运送药品的包装条件和道路情况，采取相应措施，防止途中运输损失和商品混淆。

3、搬运、装御药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施，堆码要整齐，高度要适中。

4、努力压缩药品的待运期，减少运输差错，须冷藏的药品要求冷藏储运并要尽量缩短运输时间。

5、及时向质管部反映运输送货过程中收集的质量信息及可能发生的问题。

6、药品交接时要求客户当面点清，做好回单签收工作。

(十一)、会计、出纳

1、坚守工作岗位，严格执行有关财务制度，不得擅自支用流动资金，会计人员必须每月按时做好有关财务清算工作。

2、认真复核出入库凭证，检查数量、单位、金额是否相符，及时准确地办理收款和付款工作。对购进药品的付款凭证上要有验收员签章后方可予以付款。

3、收付款时应做到唱收唱付、清点清楚，防止假币收入，有关凭证要在收款后才能盖章。

4、及时反映收款和付款中的问题，每天的货款要及时送交银行入帐，做好现金保管和资金回笼工作。

5、积极帮助业务科或质管科收集、反馈有关药品的质量信息。

推荐第2篇：药品经营企业增加仓库资料目录

药品经营企业增加仓库资料目录

一、企业变更申请表 ……………………………………………… 1

1、法人委托书.…………………………………………………………1

2、药品经营企业筹建申请事项和基本情况……………………… 2

3、药品经营企业验收申请基本情况 ………………………………3

4、企业负责人和质量管理人员情况表 ……………………………4

5、企业药品验收养护人员情况表 …………………………………5

6、企业经营设施设备情况表 ……………………………………… 6

7、企业经营设施情况表 …………………………………………… 8

8、药品经营质量管理规范认证申请书…………………………… 9

9、企业负责人员和质量管理人员情况表…………………………10

10、企业药品验收养护人员情况表 ………………………………11

11、企业所属经营单位情况表………………………………………12

12、企业已建立管理制度目录 ……………………………………13

13、企业经营设施、设备情况表 …………………………………15

14、药品经营企业变更申请表 ……………………………………16

16、仓库变更信息……………………………………………………17

二、企业申报材料真实性声明 ……………………………………18

三、食品药品监督管理部门出据的证明………………………… 19

四、企业拟增加仓库面积房屋使用权证明材料 …………………20

五、企业拟增加仓库面积房屋地理位置图 ………………………23

六、企业拟增加仓库面积房屋结构平面图 ………………………24

七、仓库周边环境卫生情况说明……………………………………25

推荐第3篇：药品仓库保管员岗位职责

仓库保管员的工作就是入库物资入账准确，出库准备，具体要求最主要的各种物资型号规格不混串，出库的产品一定要做好登记记录，具体请看以下仓库保管员岗位职责，供参考。

1、负责仓库管理（珠海仓库管理员），做到材料、工具、设备等物品分类摆放，做到物品标识明确，数量明确，防止因管理不善而造成材料、工具、设备的损坏和报废。

2、严格把好入库关。所采购（珠海采购）物品必须在全部验收合格、核对无误后方能入库，严禁劣质物品流入。

3、建立库台账、明细账，做到清晰明了。

4、负责库存物品、材料、工具和设备的出库。

5、对工具、设备进行日常的保养维护，保证工具、设备出入相符。

6、按物品分类用报表的形式向部主任汇报仓库物品出入情况。

7、负责统计(珠海统计）材料、工具和设备等所有库存情况，根据材料、工具及备件的使用频率提出申报，保证常用材料的库存数量和及时供应。

8、采购物品一般提前申报，特殊少量物品经配送中心同意后，方能自行采购。

9、对需要更换的设备和工具须报有关部门审批。

10、做好仓库防火防盗工作，保持仓库整洁。

药品仓库保管员岗位职责

1、文明办公，做到优质服务，坚守工作岗位；

2、对库存药品要建立库存帐，按照有关规定办理好药品的出入库手续，并及时登帐，对库存药品了如指掌；

3、平时定期检查，及时登记缺货；负责接纳教学、科研的药品订单，根据库存数汇总后送交实验室主任批准，由采购人员负责采购，保管员应协助采购人员做好采购工作；

4、负责接收采购到位的药品，做好技术物资验收工作并及时整理上架。如有数量品种、质量等方面的问题，应协助采购人员及时处理；

5、平时抽点检查，定期与计算机及帐簿对帐，期末和年终盘点复核，对变质药品及时上报处理，做到帐物相符；

6、凡寄存药品，须经实验室主任批准，并办理有关书面手续；

7、库内严禁吸烟，谨防火灾发生，做好仓库温控工作；

8、库存药品存放有序，整齐清洁；防止药品变质和丢失，对药品库的一 切安全工作负责；

9、学期结束时写出本学期药品出入库情况的总结报告和工作小结。

10、按时上下班，上班时不得擅离工作岗位。

化学药品库保管员岗位职责 2007年9月修订

一,对新购进的药品应对照购货发票逐项核对,核实无误后在发票上签字,并计入保管帐.二,所有药品应按品种,性能分类存放,做到存放整齐,领用方便,保持室内清洁,并经常保持通风,经常检查药品的存放情况,保持标签完好.三,对剧毒药品,易燃易爆药品,要采取相应的安全措施.单独存放,并每周检查一次.领用剧毒品时实验室主任,领用人员必须同时在场方可开柜领取(可备有两把锁,由两人分管钥匙).出库时必须手续齐全,登记清楚,对不合格手续的出库品,保管员承担全部责任.四,保持药品的正常库存量,学期末和记帐员共同制定药品采购计划.平时如遇有其它原因造成药品低于正常库存量时,应及时填报采购通知单,交实验室主任审核.外单位转让药品时,必须凭有领导签字的交款发票如数发给药品,不得私自出借和转让药品.经批准出借的药品要负责催还,催还无效的及时报实验室主任按有关规定处理.五,树立为教学,科研服务的思想,熟悉业务知识,不断提高业务水平和服务质量.六,杜绝火种,确实做好消防安全工作.七,每月进行帐物核对,并与记帐员进行帐帐核对,确保帐物相符.八,药品出库要按领料单发货,并将领料单按学科分开保管,学期结束时结算出学科的消耗总额及人均消耗额.九,完成系,室负责人布置的其它工作.十,按学校规定实行做班.

仓库保管员岗位职责

在部长领导下,负责仓库的物料保管,验收,入库,出库等工作.

提出仓库管理运行及维护改造计划,支出预算计划,在批准后贯彻执行.

严格执行公司仓库保管制度及其细则规定,防止收发货物差错出现.入库要及时登帐,手续检验不合要求不准入库;出库时手续不全不发货,特殊情况须经有关领导签批.

负责仓库区域内的治安,防盗,消防工作,发现事故隐患及时上报,对意外事件及时处置. 合理安排物料在仓库内的存放次序,按物料种类,规格,等级分区堆码,不得混和乱堆,保持库区的整洁.

负责将物料的存贮环境调节到最适条件,经常关注温度,湿度,通风,鼠害,虫害,腐蚀等因素,并采取相应措施.

负责定期对仓库物料盘点清仓,做到帐,物,卡三者相符,协助物料主管做好盘点,盘亏的处理及调帐工作.

负责仓库管理中的入出库单,验收单等原始资料,账册的收集,整理和建档工作,及时编制相关的统计报表,逐步应用计算机管理仓库工作.

做到以公司利益为重,爱护公司财产,不得监守自盗. 完成采购部部长临时交办的其他任务

出纳员岗位职责

（一）

1．根据会计凭证，每日进行现金的收付业务：

（l）收付款时，认真复查会计凭证及付款单，保证凭证准确无误。如手续不全或有错误现象应及时退回会计改正。

（2）现金收付时要当面点清，以防差错，金额较大时，一定要有人复核。

2．严格遵守现金管理制度，现金要尽量做到日清月结，月结盘库后作现金盘库表。

3．应负责每日营业额的追缴，按主管、经理的安排筹集现金。

4．负责企业的工资发放，按时发放工资、奖金，并填制有关的记账凭证。

5．根据现金收付凭证，每日登记现金日记账及辅助记录：

（l）现金日记账所记录的内容必须同会计凭证相一致，不得随便增加或删减；

（2）日记账必须连续登记，不得跳行或隔页，不得随便损坏账簿；

（3）文字和数字必须准确无误、整洁清晰，如有改动，必须严格按会计制度执行。

6．银行账务和支票办理：

（1）将部门收回的支票及时送交银行进账；收到银行回单时，及时登记后交给会计做账；如有银行退票，应及时交会计冲账，并重新更换支票。

（2）每月中旬作上月“银行存款金额调节表”，认真核对清查每笔未到账并查明原因，如有错账及时更正，力争将未到账款控制在最低限度。

（3）支票必须凭领导审批的申领单方能开具；填写支票时，应做到时间、金额、账号及收款人单位均正确无误；由财务部直接开出的支票按审批权限办理。

（4）空白支票应妥善保管，开出支票后要按编号顺序进行登记，印章与支票应分别保管。

7．会计凭证的汇总与管理：

（l）每日下午4：30开始汇总当日凭证，下班前应将汇总表及所附凭证交电脑室输机，如遇当日凭证少于巧张时，可酌情推至第二日汇总；

（2）汇总时应负责审核每张收付凭证现金或银行存款大、小写金额是否正确，各处填写是否无误；

（3）每月月初应将上月会计凭证进行整理，检查编号有无错漏，并将检查无误的会计凭证按顺序装订成册；

（4）所有会计凭证、会计报表及有关文件设专库、专柜分门别类进行保管，做到出入库皆有登记，并定期进行全数归档。

出纳员岗位职责

（二） 岗位名称：出纳员

直接上级：财务科科长

部门性质：办理现金收付和银行结算业务

管理权限：进行现金收付和银行结算核算，登记现金和银行存款日记帐，做到账实相符

管理职能：做好每一笔经济业务的收付工作，保证合理、合法、正确性。编制现金和银行存款日报表

具备条件

1．持有会计证；

2．具备必要的专业知识和专业技能；

3．熟悉国家有关法律、法规、规章和国家统一会计制度；

4．遵守职业道德。

职业道德

1．敬业爱岗；

2．热爱本职工作；

3．依法办事；

4．客观公正；

5．保守秘密。

主要职责：

1．严格按照国家有关现金管理和银行结算制度的规定，根据稽核人员审核签章的收付凭证进行复核。复核的主要内容是：核对收付款凭证与所附的原始凭证会计事项是否一致，金额是否相符，审核无误后才能办理款项收付。

2．对于重大的开支，必须经过会计主管人员或单位领导审核签章，方可办理，收付款后，要在收付款凭证上签章，并盖“收讫”、“付讫”戳记。

3．库存现金不得超过银行核定限额，超过部门要及时存入银行、不得以“白条”，有价证券抵充库存现金，更不得任意挪用搞坐支现金。

4．严格控制签发空白支票。如因特殊情况须签发不填写金额的转账支票时，必须在支票上写明收款单位名称款项用途、签发日期、规定限额，并由领用支票人在专设的登记薄上签章。在随时掌握银行存款余额，以防止出现银行透支现象。

5．现金和银行存款日记账在按规定序时记帐，按日结出余额，核对现金的账面余额是否与当日实际库存相符，银行存款的账面余额要及时与银行对账单核对。对未达账项，要及时查询。严禁将银行账户出租，出借给任何单位或个人办理结算。

6．对日常以往的现金以及当日的库存现金和各种保管的有价证券，在确保安全和完整无缺。如有短缺，负责赔偿责任。要保守保险柜密码，保管好钥匙，不得任意转交他人代为保管。

7．对所管的印章必须要妥善保管，严格按照规定用途使用。对空支票和空白收据必须严格管理，专设登记薄登记，按规定手续办理领用注销手续。

8．出纳人员不得兼管收入、费用、俩权、债务账簿的登记工作以及稽核工作和会计档案保管工作。

9．月末编制“银行存款余额调节表”，使账面余额与银行对账单余额调节相符。

10．完成领导交办的其他工作。 出纳员岗位职责

1、遵守国家规定的各项财经纪律及公司的财务制度。

2、负责现金日记账、银行日记账、费用账的登记工作，定期进行货币资金的业务核算；做到所有账目日清日结、准确无误。

3、费用报销严格执行经理签字、部门经理签字、经办人签字手续，对每张票据严格把关，严格控制费用,做到有据可依。

4、按时填报各种现金银行、费用等月报表。

5、及时办理订货汇款、必须严格把关，手续齐全方可办理，编制记账凭证、录入管家婆、登记账簿与银行核对每笔业务发生额及余额。

6、保管好各种印章，按规定使用。

7、保管好各类原始票据以备查找。

8、定期参加部门人员培训。

9、树立公司的专业形象，保证公司的名誉不受到侵害。

出纳岗位职责（出纳工作职责）汇总

编辑：德林 时间：2010-11-2 阅读： 60309 次 出纳岗位职责或者说出纳工作职责有很多版本，但基本内容不变，都是对出纳的主要工作进行总结、归纳和整理，现特综合整理几个比较全面、比较有典型代表的出纳岗位职责和出纳工作职责给大家，希望本文对想从事或正在从事出纳工作的朋友会有所帮助，并节省大家的时间，看了本文后不用因了解出纳岗位职责或者说出纳工作职责再花费更多的时间。

出纳岗位职责（出纳工作职责）全面版： 什么是出纳 ？

出纳工作。顾名思义，出即支出，纳即收入。出纳工作是管理货币资金、票据、有价证券进进出出的一项工作。出纳，作为会计名词，运用在不同场合有着不同涵义。从这个角度讲，出纳一词至少有出纳工作、出纳人员两种涵义。 出纳工作。顾名思义，出即支出，纳即收入。出纳工作是管理货币资金、票据、有价证券进进出出的一项工作。具体地说，出纳是按照有关规定和制度，办理本单位的现金收付、银行结算及有关帐务，保管库存现金、有价证券、财务印章及有关票据等工作的总称。从广义上讲，只要是票据、货币资金和有价证券的收付、保管、核算，就都属于出纳工作。

一、办理银行存款和现金领取。

二、负责支票、汇票、发票、收据管理。

三、做银行账和现金账，并负责保管财务章。

四、负责报销差旅费的工作。

1、员工出差分借支和不可借支，若需要借支就必须填写借支单，然后交总经理审批签名，交由财务审核，确认无误后，由出纳发款。

2、员工出差回来后，据实填写支付证明单，并在单后面贴上收据或发票，先交由证明人签名，然后给总经理签名，进行实报实销，再经会计审核后，由出纳给予报销。

五、员工工资的发放。

A现金收付

1、现金收付的，要当面点清金额，并注意票面的真伪。若收到假币予以没收，由责任人负责。

2、现金一经付清，应在原单据上加盖\"现金付讫章\".多付或少付金额，由责任人负责。

3、把每日收到的现金送到银行，不得\"坐支\".

4、每日做好日常的现金盘存工作，做到账实相符。做好现金结报单，防止现金盈亏。下班后现金与等价物交还总经理处。

5、一般不办理大面额现金的支付业务，支付用转账或汇兑手续。特殊情况需审批。

6、员工外出借款无论金额多少，都须总经理签字，批准并用借支单借款。若无批准借款，引起纠纷，由责任人自负。

B 银行账处理

1、登记银行日记账时先分清账户，避免张冠李戴。开汇兑手续。

2、每日结出各账户存款余额，以便总经理及财务会计了解公司资金运作情况，以调度资金。每日下班之前填制结报单。

3、保管好各种空白支票，不得随意乱放。

4、公司账务章平时由出纳保管。

C报销审核

1、在支付证明单上经办人是否签字，证明人是否签字。若无，应补。

2、附在支付证明单后的原始票据是否有涂改。若有，问明原因或不予报销。

3、正规发票是否与收据混贴，若有，应分开贴（原则上除印有财政监制章的财政票据外，其余收据不得报销，也不得税前扣除，钟书补充）。

4、支付证明单上填写的项目是否超过3项。若超过，应重填。

5、大、小金额是否相符。若不相符，应更正重填。

6、报销内容是否属合理的报销。若不属，应拒绝报销，有特殊原因，应经审批。

7、支付证明单上是否有总经理签字。若无，不予报销

出纳岗位的职责是什么

出纳岗位的职责一般包括：

（1）办理现金收付和结算业务；

（2）登记现金和银行存款日记账；

（3）保管库存现金和各种有价证券；

（4）保管有关印章、空白收据和空白支票。

出纳员三字经

出纳员，很关键；静头脑，清杂念。 业务忙，莫慌乱；情绪好，态度谦。 取现金，当面点；高警惕，出安全。 收现金，点两遍；辨真假，免赔款。 支现金，先审单；内容全，要会签。 收单据，要规范；不合规，担风险。 账外账，甭保管；违法纪，又罚款。

出纳人员的职责是什么

出纳是会计工作的重要环节，涉及的是现金收付、银行结算等活动，而这些又直接关系到职工个人、单位乃至国家的经济利益，工作出了差错，就会造成不可挽回的损失。因此，明确出纳人员的职责和权限，是做好出纳工作的起码条件。根据《会计法》、《会计基础工作规范》、等财会法规，出纳员具有以下职责： 1．按照国家有关现金管理和银行结算制度的规定，办理现金收付和银行结算业务。出纳员应严格遵守现金开支范围，非现金结算范围不得用现金收付；遵守库存现金限额，超限额的现金按规定及时送存银行；现金管理要

怎样进行出纳人员的内部分工

单位规模较大、业务复杂、出纳人员有两名以上的单位，要在出纳部门内部实行岗位责任制，要对出纳人员的工作进行明确的分工，使每一项出纳工作都有出纳人员负责，每一个出纳人员都有明确的职责。出纳人员的具体分工，要从管理的要求和工作便利等方面综合考虑。通常可按现金与银行存款，银行存款的不同户头，票据与有价证券的办理等工作性质上的差异进行分工。也可以将整个出纳工作划分为不同的阶段和步骤，按工作阶段和步骤进行分工。对于公司内部“结算中心”式的出纳机构中的人员分工，还可以按不同分公司定岗定人。

出纳的日常工作内容有哪些

出纳的日常工作主要包括货币资金核算、往来结算、工资核算三个方面的内容。 1.货币资金核算。日常工作内容有： （1）办理现金收付，审核审批有据。严格按照国家有关现金管理制度的规定，根据稽核人员审核签章的收付款凭证，进行复核，办理款项收付。对于重大的开支项目，必须经过会计主管人员、总会计师或单位领导审核签章，方可办理。收付款后，要在收付款凭证上签章，并加盖“收讫”、“付讫”戳记。

出纳人员应该遵守哪些职业道德

出纳是一项特殊的职业，它整天接触的是大把大把的金钱，成千上万的钞票，真可谓万贯家财手中过。没有良好的职业道德，很难顺利通过“金钱关”。与其他会计人员相比较，出纳人员更应严格地遵守职业道德。 一般会计人员应该遵守的职业道德是： (1)敬业爱岗。会计人员应当热爱本职工作，努力钻研业务，使自己的知识和技能适应所从事工作的要求。(2)熟悉法规。会计人员应当熟悉财经法律、法规；规章和国家统一会计制度，并结合会计工作进行广泛宣传。(3)依法办事。会计人员应当按照

怎样根据会计业务的特点书写“摘要”？

会计凭证中有关经济业务的内容的摘要必须真实。在填写“摘要”时，既要简明，又要全面、清楚，应以说明问题为主。写物要有品名、数量、单价；写事要有过程；银行结算凭证，要注明支票号码、去向；送存款项，要注明现金、支票、汇票等。遇有冲转业务，不应只写冲转，应写明冲转某年、某月、某日、某项经济业务和凭证号码，也不能只写对方科目。要求“摘要”能够正确地、完整地反映经济活动和资金变化的来龙去脉，切忌含糊不清。

什么是凭证传递？凭证传递应注意哪些事项

会计凭证的传递，是指会计凭证从填制或取得时起，经审核、记帐到装订保管的全过程。各单位在制定会计凭证的传递程序，规定其传递时间时，通常要考虑以下两点内容： (1)根据各单位经济业务的特点、企业内部机构组织、人员分工情况，•以及经营管理的需要，从完善内部牵制制度的角度出发，规定各种会计凭证的联次及其流程，使经办业务的部门及其人员及时办理各种凭证手续，既符合内容牵制原则，又提高工作效率。 (2)根据有关部门和人员办理经济业务的必要

对于各种有问题的原始凭证怎样处理

在审核原始凭证的过程中，会计（出纳）人员要认真执行《会计法》所赋予的职责、权限，坚持制度、坚持原则。对违反国家规定的收支，超过计划、预算或者超过规定标准的各项支出，违反制度规定的预付款项，非法出售材料、物资，任意出借、变卖、报废和处理财产物资，以及不按国家关于成本开支范围和费用划分的规定乱挤乱摊生产成本的凭证，会计人员应拒绝办理。对于内容不完全、手续不完备、数字有差错的凭证，会计人员应予以退回，要求经办人补办手续或进行更正。对于伪造或涂改凭证等弄虚作假、严重违法的原始凭证，会计人员在不拒绝办理的

怎样办理出纳工作的交接手续

《会计法》第二十四条规定：“会计人员调动工作或者离职，必须与接管人员办理交接手续。一般会计人员办理交接手续，由会计机构负责人、会计主管人员监交。”出纳交接要按照会计人员交接的要求进行。出纳员调动工作或者离职时，与接管人员办清交接手续，是出纳员应尽的职责，也是分清移交人员与接管人员责任的重大措施。办好交接工作，可以使出纳工作前后衔接，可以防止账目不清、财务混乱。 出纳工作交接要做到两点：一是移交人员与接管人员要办清手续；二是交接过程中要有专人负责监交。交接要求进行财产清理.

出纳岗位职责（出纳工作职责）通俗版:

一、日常管理

1、设置“银行存款日记账”，出纳员按照业务发生顺序每日进行逐笔登记。出纳员定期将公司银行存款账面余额与银行对账单核对，并按月编制银行存款余额调节表，公司财务部部长签字后报公司经理审阅。

2、除了供日常零用支付所需限额以外的现金，公司收到的各种汇票、支票等，均需及时存入银行。

3、公司任何人员不得出租、出借公司银行账户。

4、出纳员每周一向公司经理上报“银行存款收付周报表”。

5、财务部人员应加强银行存款余额、收付业务的保密工作，财务部只向公司领导提供银行存款余额情况。

6、公司银行付款由公司经办人员填写“付款审批单”，经部门负责人、财务部部长、公司经理签字后办理付款，支付支票等必须具备收款单位、经办人的收据。

7、公司收到客户货款入账或汇票无法存入银行等情况，出纳员在最短时间内通知公司经理、销售部经办人员。

二、现金管理

1、公司收入现金按照国家《现金管理条例》的规定，对公司销售产品、提供劳务、副产品回收以及其它经营收入收取现金时，必须向付款方开具销售发票或收据，如实按规定的时限、顺序、逐栏、全部栏次一次性填写，加盖“现金收讫”和“收款人”印章。

2、公司支付现金范围：农副产品收购；公司员工工资、津贴、奖金；个人劳务报酬；出差人员必须携带的差旅费；结算起点以下的零星支出（公司结算起点为500元）；公司总经理批准的其它开支。

出纳员支付个人款项超过使用现金限额以支票支付，确须全额支付现金的经财务部部长审核、公司经理批准后支付。

3、出纳员支付现金可以从公司库存现金限额中支付或从银行存款中提取，不得坐支现金。因特殊情况确需支出的，事先报公司经理批准后办理。

4、公司库存备用金限额为1000元，出纳员按规定妥善保管，超出部分随时存入开户银行。

5、出纳员从银行提取备用金填写“现金领用单”，经财务部部长、公司经理批准后提取。

6、公司员工因工作需要借用现金，需填写“借款单”，经部门负责人、公司财务部部长、公司经理签字批准后提取。

7、出纳员不准用不符合公司财务制度的凭证顶库存现金，公司员工不准用公司银行账户代其他单位或个人存入或支取现金。

8、出纳员建立健全现金账目，逐笔登记现金收付，账目日清月结，每日结算，账款相符。

三、支票管理

1、公司支票由出纳员专人保管。

2、公司“财务专用章”和“法人代表章”分别由财务部部长与出纳员各自保管，支票盖章时“财务专用章”由财务部部长亲自加盖，并复核付款原始凭证。

3、出纳员妥善保管好公司支票，因丢失造成公司损失本人承担全部责任。出纳岗位职责（出纳工作职责）特色版:

部门：财务部 岗位名称：出纳 直接主管：财务部经理 职责范围

按重要顺序依次列出每项职责及其目标 负责程度

全责/部分/支持 考核指标 数量、质量 现金职责

严格执行《现金管理暂行条例》，正确使用现金开支范围；接到会计凭证，经办人签字后，复核完毕后可予以办理有关手续，并妥善保管、传递及装订凭证；严格执行现金备用金制度，不坐支现金、不白条抵库，妥善保管现金，收支现金必须做到一事一清；定时盘库，做到日清月结，出现长短款现象，要迅速查明原因并及时报告领导妥善处理。 全 责 及时、准确 银行职责

严格执行货币资金政策及有关规定，管理各项资金的合理使用，确保资金安全无失；妥善使用和保管银行及个人印鉴；接到会计凭证，经办人签字后，复核完毕后可予以办理有关手续，并妥善保管、传递及装订凭证；及时购回银行票据，按规定开出银行支票；及时索要银行对帐单，编制银行余额调节表；及时搜集新进人员名单，办理工资代发卡，保证工资的及时发放。 全 责

及时、准确

出纳岗位职责（出纳工作职责）简洁版版:

一、要认真审查各种报销或支出的原始凭证，对违反国家规定或有误差的，要拒绝办理报销手续。

二、要根据原始凭证，记好现金和银行帐。书写整洁、数字准确、日清月结。

三、严格遵守现金管理制度，库存现金不得超过定额，不坐支，不挪用，不得用白条抵顶库存现金，保持现金实存与现金帐面一致。

四、负责到银行办理经费领取手续，支付和结算工作。

五、负责支票签发管理，不得签发空头支票，按规定设立支票领用登记簿。

六、加强安全防范意识和安全防范措施，严格执行安全制度，认真管好现金、各种印章、空白支票、空白收据及其他证卷。

七、负责作好工资、奖金、医药费的造册发放工作。

八、负责编造学期和每月的现金支出计划，分清资金渠道，有计划的领取和支付现金。

九、及时与银行对帐，作好银行对帐调节表。

十、根据规定和协议，作好应收款工作，定期向主管领导汇报收款情况。

十一、严格遵守、执行国家财经法律法规和财会制度，作好出纳工作。

出纳岗位职责（出纳工作职责）标准版版:

1.负责根据审核过的支票领用单，签发支票，并在支票领用单上填写支票号，交稽核岗加盖预留银行印章。2.负责根据审核过的借款单，填制银行汇款凭证，由稽核岗盖预留银行印章后，负责及时送交银行。

3.负责根据主管会计提供的转账支票填制进账单负责送存银行。

4.负责办理的银行汇款回单、银行进账单回单等各种收付款凭证。

5.负责及时到银行取回结算票据交主管会计处理。

6.负责对每月的记账凭证号进行排序整理，并在现金日报表中标注本号及起始凭单号。

7.负责人民币现金、外汇现金、银行定期存款存单、有价证券、贵重物品的管理。8.负责现金日记账逐笔登记，根据记账凭证编制现金报表，并经主管会计审签。每天下班前盘点库存现金，做到日清月结，发现差错查找不过夜，对不按现金管理规定进行盘点清查而造成的资金损失，由个人负责赔偿。

9.不超限额保存现金，不私借、挪用公款，不用开支单据和“白条”顶替库存现金，不为其它单位、部门用支票套取现金。

10.负责认真执行银行账户管理和结算规定，不向外单位和个人出租出借银行账户，严格执行票据法规定，支票使用必须按规定要素填写。不利用银行账户搞非法活动。

11.负责现金、银行存款账的对账工作，做到账款相符、账账相符，及时编制“银行存款余额调节表”，做好未达账项的清理工作，防止呆账项形成。定期不定期地接受财务负责人、主管会计对现金、银行账的抽查。

12.负责填写银行结算票据和现金日记账记载，字迹要工整规范。

13.完成领导交办的其它临时性工作。

出纳是按照有关规定和制度，办理本单位的现金收付、结算及有关账务，反正就是跟钱有关的工作，因此了解出纳岗位职责是很重要的。

1、出纳人员必须按照全国统一会计制度和上级主管部门的补充规定，设置和使用会计科目。

2、会计年度自公历一月一日起至十二月三十一日止。

3、出纳人员要认真审核原始凭证，原始凭证必须盖有填制单位的公章（或填制人签名或盖章）；日期；经济业务内容；大小写金额必须相符；同时要有经办人和单位财务主管人签名。对违反国家规定的，应拒绝办理，内容不全手续不完备数学差错，所附票证与报销金额不符，以及书写不规范等，均应退回补填，更正或重填。遇有伪造单据，涂改凭证，虚报冒领款项的行为，应及时报请领导处理。

4、根据原始凭证及时填制记帐凭证，记帐凭证必须附有原始凭证(结帐和更正错误的记帐凭证可以不附原始凭证)。填制会计凭证的字迹必须清晰、工整、不得潦草。会计凭证应当及时传递，不得积压。记帐凭证必须具备：填制凭证的日期；凭证编号；经济业务摘要；会计科目；金额；所附原始凭证张数；填制人盖章或签名，收款和付款记帐凭证还应当由出纳人员盖章或签名。记帐凭证应当连续编号。

5、出纳人员要按照规定设置银行存款日记帐、现金日记帐，采用订本式帐簿。启用帐簿应在封面上写明单位名称和帐簿名称并填写启用表。登记帐簿要按要求进行记录，做到数字准确、摘要清楚、登记及时、字迹工整。如记录发生错误，不准涂改.挖补.刮擦或用药水消除字迹,要按照《会计基础工作规范》要求进行更正。现金日记帐和银行存款日记帐要逐日结出余额并与库存现金核对无误。

6、熟练掌握各种收费标准及各项费用支出范围和标准,严格把关,发票要填制完整、真实。作废时应当加盖“作废”戳记，连同存根一起保存,不得撕毁.发票使用完,必须妥善保管,以备查验。

7、单位收入现金应于当日送存开户银行。

8、支付现金，可以从本单位现金库存中支付或者从开户银行提取，不得从本单位的现金收入中直接支付(即坐支)。

9、单位从开户银行提取现金的，应当写明用途，由本单位财务负责人签字盖章，予以支付。

10、不准用不符合财务制度的凭证顶替库存现金；不准单位之间相互借用现金,不准谎报用途套取现金;不准利用银行帐户代其他单位和个人存入或支取现金；不准将单位收入的现金以个人名义存入储蓄,不准保留帐外公款(即小金库)。

11、切实加强固定资产管理，严把固定资产增减关，凡涉及固定资产增加的原始凭证必须在填制完固定资产增加凭单后，方予以报销。

12、每月要按时交纳水费、电费、电话费等费用。

会 计 科 岗 位 职 责

（一） 现金出纳岗位：

1.

出纳人员必须熟知《现金管理暂行条例》，明确现金开支范围，掌握现金收支的有关规定。 2.

负责保管现金及现金支票。

3.

办理根据审核无误的经审核人员签字的收付款业务。

4.

登记手工的现金日记账，做到日清日结。

5.

库存现金不能超过库存限额，不允许白条抵库。

6.

对于现金收入业务，必须开具收据送存银行，不得坐支。

（二） 审核报账岗位：

1.

审核人员必须熟悉、掌握国家的方针、政策，熟悉《高校财务制度》、《高等学校会计制度》、本院各项财务制度及实施细则。

2.

审核人员必须审核各种原始凭证和其它报销附件的真实性、合法性和必要性。自制原始凭证是否有固定格式，内容是否完整、正确、有效。

3.

对于违背会计制度和手续不健全的业务，有权拒绝报销。

4.

负责办理各部门经费指标的核销，随时掌握各部门的经费使用情况，定期结出各部门的经费余额。

5.

对于所有的收付业务，审核人员必须审核无误后，再由出纳办理。

6.

负责支票的保管及支票业务的办理完整，不开空白支票及空头支票。

7.

及时催报各种借款，督促各部门及时清理往来款项，对过期未报账的借款，要采取相应措施。

（三） 会计记账岗位：

1.

根据复核的记账凭证记账，编制月度及年度财务报表。

2.

负责银行日记账与银行对账单的核对，并及时按月编制银行存款余额调节表。

3.

负责清理和催报暂付款。

4.

负责凭单的装订及保管工作，并按照有关手续进行会计档案的借阅及核发。

5.

负责复核每笔经济业务是否正确、合法、合理。

6.

复核记账凭单与原始凭单金额是否一致，记账凭单附件是否齐全、正确。

7.

会计科的核算内容和会计科的对应关系是否正确。

（四） 预算计划岗位：

1.

负责年终预、决算的编制工作。

2.

负责院内二次奖金及临时工工资的审核及发放工作。

3.

实验室专项经费的管理及账务处理。

4.

各种统计报表的季报及年报工作。

1．固定资产核算岗位的职责一般包括：

（1）会同有关部门拟定固定资产的核算与管理办法；

（2）参与编制固定资产更新改造和大修理计划；

（3）负责固定资产的明细核算和有关报表的编制；

（4）计算提取固定资产折旧和大修理资金；

（5）参与固定资产的清查盘点。

2．材料物资核算岗位职责一般包括：

（1）会同有关部门拟定材料物资的核算与管理办法；

（2）审查汇编材料物资的采购资金计划；

（3）负责材料物资的明细核算；

（4）会同有关部门编制材料物资计划成本目录；

（5）配合有关部门制定材料物资消耗定额；

（6）参与材料物资的清查盘点。

3．库存商品核算岗位的职责一般包括：

（l）负责库存商品的明细分类核算；

（2）会同有关部门编制库存商品计划成本目录；

（3）配合有关部门制定库存商品的最低、最高限额； （4）参与库存商品的清查盘点。

4．工资核算岗位的职责一般包括：

（1）监督工资基金的使用；

（2）审核发放工资、奖金；

（3）负责工资的明细核算；

（4）负责工资分配的核算；

（5）计提应付福利费和工会经费等费用。

5．成本核算岗位的职责一般包括：

（1）拟定成本核算办法；

（2）制定成本费用计划；

（3）负责成本管理基础工作； （4）核算产品成本和期间费用；

（5）编制成本费用报表并进行分析； （6）协助管理在产品和自制半成品。

6．收入、利润核算岗位的职责一般包括：

（1）负责编制收入、利润计划；

（2）办理销售款项结算业务；

（3）负责收入和利润的明细核算；

（4）负责利润分配的明细核算；

（5）编制收入和利润报表；

（6）协助有关部门对产成品进行清查盘点。

7．资金核算岗位的职责一般包括：

（1）拟定资金管理和核算办法；

（2）编制资金收支计划；

（3）负责资金调度；

（4）负责资金筹集的明细分类核算；

（5）负责企业各项投资的明细分类核算。

8．往来结算岗位的职责一般包括：

（l）建立往来款项结算手续制度；

（2）办理往来款项的结算业务；

（3）负责往来款项结算的明细核算。 9．总账报表岗位的职责一般包括： （l）负责登记总账；

（2）负责编制资产负债表、利润表、现金流量表等有关财务会计报表；

（3）负责管理会计凭证和财务会计报表。

10．稽核岗位的职责一般包括：

（l）审查财务成本计划；

（2）审查各项财务收支；

（3）复核会计凭证和财务会计报表。

会计人员岗位职责

出纳人员岗位责任制

1.出纳员负责现金、支票、发票的保管工作，要做到收有记录，支有签字。

2.现金业务要严格按照财务制度和商场制定的现金管理制度所要求的办理。对现金收、支的原始凭证认真稽核，不符合规定的有权拒付。

3.现金要日清月结，按日逐笔记录现金日记帐，并按日核对库存现金，做到记录及时、准确、无误。

4.支票的签发要严格执行银行支票管理制度，不得签逾期支票、空头支票。对签发的支票必须填写用途、限额，除特殊情况需填写收款人。应定期监督支票的收回情况。

5.办理其它银行业务要核对发票金额是否正确、准确，并经领导批准后签发，不得随意办理汇款。

6.收付现金双方必须当面点清，防止发生差错。

7.对库存现金要严格按限额留用，不得肆意超出限额。妥善保管现金、支票、发票，不得丢失。

8.杜绝白条抵库，发现问题及时汇报领导。

9.按期与银行对帐，按月编制银行存款余额调节表，随时处理未达帐项。10.对领导交与的其他事务按规定办理。

二.会计员的岗位责任制

1.按国家统一会计制度规定设置会计科目。

2.即使确认销售收入，正确计算增值税、消项税额。3.划清费用的开支范围及营业内外收入。 4.认真计算财务成果及各种税金。 5.按财务制度规定正确核算利润分配。 6.按期缴纳各种税款。

7.债权、债务及时登记、及时查清、按月做好财务状况分析。8.对会计帐目及凭证要按期装订成册，妥善保管。

9.对商场的财务档案要立册，严格执行查阅制度及保管制度。

10.记帐要及时、准确，明细帐要按日登记，总帐定期登记，但不能超过三天。不许先出报表和后帐。

11.严格遵守财经纪律及商场制定的各项制度，发现问题及时上报主管经理。

核算会计岗位职责

在部长领导下，按照公司财会制度和核算管理有关规定，负责公司各种核算和其他业务的记帐工作。

根据会计制度规定，设置科目明细帐和使用对应的帐簿，认真、准确地登录各类明细帐，要求做到帐目清楚、数字正确、登记及时、帐证相符，发现问题及时更正。

及时了解、审核公司原材料、设备、产品的进出情况，并建立明细帐和明细核算，了解经济合同履约情况，催促经办人员及时办理结算和出入库手续，进行应收应付款项的清算。

负责依税法规定做好印花税贴花工作及相应的缴纳记录。

负责固定资产的会计明细核算工作，建立固定资产辅助明细帐，及时办理记帐登记手续。

负责公司的各项债权、债务的清理结算工作。

正确进行会计核算电脑化处理，提高会计核算工作的速度和准确性。

协助主办会计等做好会计原始凭证、帐册、报表等会计档案的整理、归档工作，就职责范围问题提出工作建议。

完成财务部部长临时交办的其他任务。 会计岗位职责

（二）

1、贯彻执行《会计法》等财经法律制度制止违反财经纪律、财会制度的现象，发现重大问题及时向部门领导报告，确保企业各项财务活动符合有关规定。

2、审核各部门编制的费用报表，办理收入、成本、资金等会计核算，按时编制各种财务报表，使经营成果得到准确及时反映。根据国家有关规定，严格发票管理。并定期检查发票使用情况。

3、负责对公司调拨、库管、出纳等财务工作的协调与管理。协调各岗每月以报表方式对账目做出结算。

4、负责公司财务收支核算，即对各类报表的审核、监督及核销工作。

5、保管好各类财务资质证件、印章。

6、编制并审核记账凭证、录入电脑、核对总帐、明细账、登记帐簿、科目汇总表及财务报表。

7、协调出纳员进行资金业务管理。

8、对进项发票进行登记，并及时到税务机关认证。

9、按时报税、交税。协调好税务部门的工作。

10、编制应收应付、往来款项报表，每月传达到公司各部门进行帐目核对。会计档案员岗位职责 主要职责：

1．负责制订管理制度，按照《会计法》及《会计档案管理办法》规定和要求，制订会计档案立卷、归档、保管调阅和销毁等管理制度，报经批准后，负责监督执行。

2．调阅会计档案，要严格办理借理手续，凡属本单位人员调阅会计档案，要经会计主管人员同意，外单位人员调阅会计档案，要有介绍信，经会计主要人员或总经理批准，批准后要详细登记调阅的档案名称、调阅日期、调阅人员的姓名的工作单位、调阅理由、归还日期等。

3．负责对管理期满会计档案的销毁工作。对保管期满的会计档案，要按照财政部和国家档案局的档案管理办法规定，由财务部门和档案部门共同鉴定，报经上级主要部门批准后，进行处理。对需要销毁的会计档案，要填写”会计档案销毁清册”。销毁时，由单位领导指定档案部门的财务部门共同派员监销，并在销毁清册上签名或盖章。“会计档案销毁清册”要长期保存，以便备查。

4．完成领导交办的其他工作。

工厂门卫，即保安员，以统计工厂的进出人口，保护工厂人员的人身和财务安全为主。这样的职位的岗位职责是怎样的呢？请看以下某工厂门卫岗位职责范文参考。

上班期间，对出厂员工需凭各部门主管开具的放行条方可放行并做好回厂登记，所有放行条必须有主管以上领导签字方有效，员工放行条需交人事部备查。

上班期间所有员工不得因私人原因接待来访。不得放非公事人员进入工厂，对于因公办事的人入厂做好登记工作，并指引到具体接待人办公室。

对于外来车辆必须指引到指定位置停放，工厂大门处不得停放任何车辆或堆放物品（装货出运的车辆除外）。

对工厂大门区域内的卫生负责。保持清洁，无杂物。

按工厂要求严格控制出厂人员所带物品，所有带出厂物品必须开具放行条后方可放行。不得循私情将工厂物品放出。对于所有设备出厂必须有生产主管以上人员开具的放行条方可放行。（入公司大仓库的设备除外）

工作时间内不得缺岗，打瞌睡，需在大门区域内不断巡查，大门处不得有人员聚集，及时发现大门内外的特殊情况并及时通知人事部和公司物管部。保持警惕，以防偷窃或其他事件的发生。

注重仪表，态度端正，对待进出员工和外来人员不卑不亢，言行得体。

每天工人下班后，检查各部门关门窗、关设备情况，并于第二天报人事部处理。

所有员工下班后，关好所有门窗并通知物管保安后人方可离开。

推荐第4篇：药品经营企业

药品经营企业,医疗机构,购进药品应按规定要求索取并留存哪些资质证明材料?

药品经营企业、医疗机构在采购药品时，应按规定索取并留存下列资质证明材料：

（一）加盖销售企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；

（二）加盖销售本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；

（三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。

同时，还应索取并留存药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，并提供加盖销售企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。

简单的说称为麻精毒放

我国麻醉药品管制范围的包括：阿片类、可卡类、可待因类、大麻类和合成麻醉药类及其他易瘾癖的药品、药用原植物及其制剂等，共7类121种。

我国精神药品管制范围的包括：兴奋剂、抑制剂和致幻剂等，共2类130种。 医疗用毒性药品包括中药、西药

一、毒性中药品种

砒石（红砒、白砒） 砒霜 水银 生马前子 生川乌 生草乌 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘虫 红娘虫 生甘遂 生狼毒 生藤黄 生千金子 生天仙子 闹阳花 雪上一枝蒿 红升丹 白降丹 蟾酥 洋金花 红粉 轻粉 雄黄

二、西药毒药品种

去乙酞毛花贰丙 阿托品 洋地黄毒贰 氢澳酸后马托品 三氧化二砷 毛果芸香碱升汞 水杨酸毒扁豆碱 亚砷酸钾 氢澳酸东菩莫碱 士的年

放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。 参考《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》等法规

推荐第5篇：药品经营企业质管部岗位职责

质管部工作职责

1、在质量领导小组的领导下，组织和指导实施公司GSP及全面质量管理工作;

2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；

3、行使质量管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权；

4、负责组织起草公司药品质量管理制度，并指导督促制度的执行；

5、负责首营企业和首营品种的质量审核；

6、负责建立药品质量档案；

7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告；

8、负责药品的验收工作；

9、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询；

10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案；

11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督；

12、负责收集和分析药品质量信息；负责药品不良反应上报工作；

13、协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训；

14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档

仓储部工作职责

1、具体负责药品储存、运输过程的质量管理的工作；

2、凭有效合法凭证收发药品，按批正确记载药品进、出、存动态，保证帐、货、卡相符；

3、在养护员指导下控制好仓库的温湿度，并定时记录；

4、严格按药品分类原则分区存放，按药品外包装或标志要求，规范操作，保持库区整洁，做好“五防”措施；

5、加强药品有效期的管理，设置有效期药品一览表，严格执行先产先出、先进先出、近期先出、按批号发货的原则和近效期药品的催销报告制度；

6、加强药品出库验发工作，依据出库票据与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错；

7、发现质量可疑药品，暂停发货，报质量管理部门进行质量复查；

8、及时上报质量信息的反馈工作；

9、针对运送药品的性能，包装条件和运送道路状况，采取相应措施，防止药品的变质、破损和混淆；

10、对有温度要求的药品的运输，应根据季节的变化和运程采取必要的保温或冷藏措施；

质量管理员职责

1、坚持“质量第一”的观念，协助公司有关部门做好质量管理及质量教育工作；

2、协助本部门领导召开质量分析会，对有问题药品及时反映，并查明原因，予以解决；

3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核。

4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；

5、建立合格供货方档案，定期清理检查供货方的合法性、可靠性。

6、负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作，杜绝不符合要求的药品在本公司销售；

7、负责不合格药品报损前的确认，监督报损药品的销毁；

8、收集、保管好本部门的质量资料档案，督促各岗位做好各种台帐、记录, 保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和追溯性；

9、负责质量信息管理工作，经常收集各种药品质量信息及质量意见建议，组织传递反馈，并做好分析、上报工作；

10、负责处理药品质量查询，对客户反映的质量问题填写“药品质量查询登记表”，及时查出原因，迅速予以答复解决，定期整理查询情况报质管部门和业务部门；

11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作；

12、建立药品质量档案；

13、协助做好公司的质量培训、教育工作；

药品验收员职责

1、坚持“质量第一”的观念，严格执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规；

2、验收药品应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；

3、负责按法定质量标准和合同规定的质量条款及公司药品验收制度逐批号进行验收，重点验收说明书、外观质量、包装质量及合格证等，并做好验收记录；

4、加强来货验收工作，按药品验收制度规定比例抽验，对销后退回药品、贵细药品、生物制品、进口药品等，必须做到件件拆箱，认真进行药品质量验收，同时按规定收集有关资料；

5、验收合格的药品做好验收记录，与保管员办理交接手续；

6、验收不合格药品不得入库，报质量管理部门确认，并做好不合格药品的隔离工作；

7、规范填写验收记录，字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号规格无误、数量准确，并签章负责，记录保存药品超过有效期一年，但不得少于三年；

8、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部门，定期对验收情况统计分析，并报质量管理部门；

9、自觉学习药品业务知识，努力提高验收工作水平；

药品养护员职责

1、认真执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，坚持“质量第一”的观念，在质量管理部门的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；

2、对药品养护质量负直接责任；

3、坚持“预防为主”的原则，根据具体情况采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；

4、检查在库药品储存情况（如仓容仓貌、三色标志、堆垛情况、分类存放等），对库存药品采取

三、

三、四制养护，一个季度必须养护一遍，并做好养护记录；

5、按时填写在库药品质量循查及重点品种检查记录；

6、指导保管人员对药品进行合理储藏，特别是质量不稳定、近效期药品和其它对储存条件有特殊要求的品种要加强日常养护工作；

7、检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓库温湿度管理；

8、加强在库药品的质量抽查，在检查中发现问题应挂黄牌暂停发货，并上报质量管理部门处理；

9、结合库存养护的实际，对确定重点养护品种提出建议；

10、负责对养护、保管用设施设备定期进行保养、维护，建立管理档案；

11、建立药品养护档案，定期进行养护情况的统计分析，摸索规律，提供养护分析报告；

12、自觉学习业务知识，提高养护工作技能；

保管员职责

1、加强“质量第一”的观念，认真执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，保证在库药品的质量；

2、按安全、方便、节约和药品分类存放的原则，整齐、牢固堆垛，五距规范，合理利用仓容，并按规定做好货位编号及色标管理，色标明显；熟悉仓库特点，按药品性能和储存要求分类储存保管。

3、药品入库时，核对品名、规格、数量和验收人员签章，对货单不符、质量异常、包装不密或标志模糊的药品，应在问题解决后才能收货。发生溢缺差错，应查明原因，逐级上报，手续完备。

4、严格执行先进先出，近期先出，易变先出的发货原则。不误发失效和变质的药品。

5、配合养护人员做好质量养护工作，发现变质药品及时向质管部门报告，待确认后移至不合格品区。

6、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，认真、及时、准确填写有关记录；

7、负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控；

8、做好效期药品管理工作，半年内到效期药品按月填写“近效期药品催销表”；

9、发出药品要坚持“先产先出”、“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则，发货时对货号、品名、规格、数量、批号、生产厂商、外观质量等，发现不符及时纠正；

10、发货做到“四不”，即：过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬药品不发货；瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清者不发货；怀疑质量变化，未经质量管理部门复检的不发货；有退货通知或药监部门通知暂停销售者不发货；

11、保持库房整洁，堆垛牢固，不倒置，不侧放，轻拿轻 放，实行文明操作。

分析天平操作规程

分析天平的使用：

1、根据称取物质的量和称量精度的要求，选择适宜级别的天平。

2、选择好适宜的天平后，在使用天平前，应检查该天平的使用登记记录，了解天平前一次使用情况以及天平是否处于正常可用状态。

3、如天平处于正常可用状态，用软毛刷将天平盘上的灰尘轻刷干净，开启天平两侧玻璃门3-5分钟，使天平内外温度和湿度趋于一致，以免因天平内外温度、湿度不一致而产生变动性。

4、关闭两侧玻璃门，启用和关闭天平，使天平各零部件落在正常位置上，这样在使用天平时变动性就会小一些。

5、称量前，应先调好零点。机械加码指数盘，应全部位于零点，将骑码置于骑码标尺零点位置的槽口处。 分析天平的操作：

1、首先接通电源。

2、关闭天平两侧门，轻轻转动开关手柄。

3、使天平横梁落下，观察光屏上的天平指针是否与标牌上的“0”处相重合。

4、如果离“0”处不远，可轻轻调节零点微调钮使其重合。

5、如指针离“0”处较远，应关闭天平，根据指针偏离方向调节内部的平衡砣位置，再开启天平。

6、照上述方法调节，使法线或指针与“0”处重合，关闭天平。

7、将被称物质预先放置使与天平室温度一至（过热、过冷物品均不能放在天平内称量）。

8、先用台式天平称出被称物大约重量。开启天平侧门，将被称物置于天平载物盘的正中央；放入被称物时应戴手套或用带橡皮套的镊子镊取，不应直接用手接触。

9、用砝码专用镊子将砝码放于砝码盘正中央，轻轻转协砝码钮选择合适的砝码，使其加于砝码骑梁上。

10、关闭天平两侧门，轻轻转动开关手柄，并仔细观察光屏上的天平指针的摆动方向，一般若光屏右移，说明砝码太重，相反则砝码太轻，应立即关闭天平。

11、根据光屏天平指针的偏移的方向决定加减砝码（切记：必须在天平关闭状态下进行！）。

12、直至天平处于平衡状态为止（光屏天平指针处于天平标牌刻度范围内即可）。

13、根据砝码的加入量和光屏指针所处的位置读取称量数据并记录。

14、关闭天平，按放入时的要求取出被称物，从砝码盘上取下砝码放回砝码盒，轻轻转动砝码钮使天砝码盘空载。

澄明度检测仪操作规程

1、使用前一定要检查电源插座是否安全，检品盘内若留有药水应及时消除，以防流入电器箱内造成其它事故。

2、然后接通电源（220V±10%；50Hz），启动“电源开关”，此时仪器的日光灯亮起。

3、启动“照度开关”，此时“照度显示器”显示的数字为“00”，表示照度为0×100Lx（Lx：“勒克斯”，照度的单位）。

4、将仪器配备的“照度传感器”插头插入仪器左下方的“面板孔”，掀开“光池”保护盖，将其放在平行与“伞栅”边缘的检品检测位置（一般为仪器的中部），测定照度，同时旋转仪器右上部的“照度调节旋钮”至所需照度为止。根据《药品质量验收细则》中的规定，对于无色液体，其照度的要求范围为1000-2000Lx；有色液体则为2000-3000Lx。

5、根据《药品质量验收细则》中的规定所测要求，用仪器面板上的“拔盘开关”，设定所需检测的时间（秒）。

6、将样品擦净集中放置，检查时手持样品轻轻翻转，按直、横倒三种不同方向旋转检视。未发现有异物或仅带微量白点者作合格论。

7、测试完毕后，关上仪器的“照度开关”和总“电源开关”，拔下电源插头。

比色液操作规程

1、取样后，带上手套，将样品打开，用一次性滴定管，将样品抽出放入空试管中。

2、从药典中查找样品标准色，取标准色，前、中、后三色，与试管进行比色。

3、比色后，将试管清洗干净后，放置干燥箱内干燥后，放回比色合中。

水分测定仪操作规程

1、操作时取下防尘罩，看电压是否符合。检查保险丝管，红外线插头及光学电源插头是否接通。接通电源，开启天平及红外线灯泡开关，投影屏上及红外线灯泡明亮。

2、进行干燥处理：把要用的称盘分开摆放，全部放入仪器前部的加热室内。打开红外线灯约5分钟，然后关灯冷却至常温。

3、仪器冷却至常温后，用10g砝码校正零位，进行称量。按选定的量值把试样全部称好，放置在备用称盘和其它容器内。

4、开启天平和红外线灯约20分钟，进行预热校正。校正后的零位在连续测试中不能再任意校正。

5、使用砝码应尽可能放在盘的中央，试样也应尽可能均匀的散布在称盘表面，使其重心处于称盘中心。

6、使用10%以下试样时，在加码盘内加适量的平衡砝码，然后开启天平和红外线灯对试样加热。读出数据，作出记录。

7、当样品的含水量大于1g时，通过调节红外线灯的电压决定对试样加热的温度。测试相同试样应用相同的电压，对易燃，易挥发，易分解的试样应用低电压。

8、衡量完毕，应将被测物和砝码取下，不可留置盘中。

9、取用砝码必须用砝码钳，用毕后立即放回砝码盒的原处。

10、当天开启后处于工作状态时，不能在称盘上取放试样或砝码，不能开关仪器门和其它引起天平震动的动作。

11、工作完毕，待仪器冷却至常温后，清理场地，拔下插头，切断电源，盖上防护罩。

12、仪器使用后定期保养，并做好记录。

显微镜操作程序

1、显微镜应放置在平衡的台面上。

2、操作前应检查显微镜是否清洁，电源是否接通，有无异常。

3、开启显微镜电源开关，检查光源是否正常稳定。

4、将需观察的载波片固定在物镜台上，并适当调整位置使光线透过样品区域。

5、先用低位镜观察，缓慢调整粗调焦距，再微调焦距使物象清晰。

6、缓慢调整载波片位置，观察样品，确定要观察的位置。

7、换用高倍镜观察，微调焦距及物象位置，直到能够清晰观察为止。

8、检测完毕后，关闭电源开关。对显微镜、周围的样品等进行清理及清洁。

紫外分析仪操作规程

1、连接上电源后，打开“天/关”点亮灯管，即可将被检测的样品放在灯下观察分析，如果将仪器放置在暗室中或用黑布遮去亮光，效果更佳。

2、紫外滤色片不能和金属物体碰擦，不能受力，表面应保持干燥清洁，应经常用酒精或已醚等擦拭，防滤色片霉变。

3、操作人员使用时，应将紫外线对准样品照射，避免照射到人体，最好戴上眼镜，以免对人体造成伤害。

推荐第6篇：开办药品经营企业

开办药品经营企业（零售）申请书

来源：考试吧（Exam8.com） 2010-1-24 12:32:47 【考试吧：中国教育培训第一门户】 模拟考场

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申请人

邮政编码

拟办企业名称

隶属单位

拟办企业注册地址

经济性质

拟办企业经营地址

经营方式

拟经营范围

（拟经营范围在

□内打√）

麻醉药品□、精神药品□、医疗用毒性药品□生物制品□、中药材、中药饮片□、中成药□、化学原料药□、化学药制剂□、抗生素药制剂□、生化药品□、诊断药品□

拟办企业法定代表人

职务

技术职称/学历

拟办企业负责人

职务

技术职称/学历

拟办企业质量负责人

职务

技术职称/学历

联系人

电话

传真

人

员

情

况

职工总数

从事质量

管理、验

收、养护

人员总数

药学技术人员情况

执业

药师

主管

药师

药师

药士

中药师

从业

药师

经营面积

（平方米）

总建筑面积

营业场所面积

办公场所面积

仓库等其它面积

申请人（单位）意见：

负责人（法定代表人）签名：

年

月

日

&n bsp;

附:

(一).药品经营企业许可证是国家卫生主管部门对药品经营企业进行行政管理的措施。药品经营企业要取得许可证，首先应当提出申请表。

(1)人员与质量检验机构

批发企业的要求：一是药品经营企业的负责人，必须具有药学专业知识和相应的药学专业技术职称，具有现代科学管理知识及实践经验，能独立解决在经营药品过程中出现的质量问题；二是省级药品经营企业(包括一级医药站)的负责人中至少应有一名副主任药师以上(含副主任中药师)技术职称的人员；三是地(市)级药品经营企业(包括二级医药、药材站、公司)的负责人中应有1名主管药师以上(含主管中药师)技术职称的人员；四是县(区)级药品经营企业的负责人中应有1名药师以上(含中药师)技术职称的人员；五是乡(镇)级药品经营企业或药品代批发点，负责业务技术和质量管理人员要配备药士(含中药士)或经县以上卫生行政部门考核登记相当药士的药工人员。

零售企业的要求：一是经营药品品种在1000种以上的药品零售企业，应必须有两名药师以上(含中药师)技术职称的人员；二是经营药品品种在100种至1000种的药品零售企业，应至少有两名药士以上(含中药士)技术职称的人员；三是经营药品品种在100种以下的药品零售企业，应至少有1名懂得所售药品的性能，有实践经验并经县以上卫生行政部门考核登记的药工人员；四是少数民族地区经营民族药品的药品经营企业，除配备相应的中西药学技术人员外，还应至少配备1名熟悉民族药性能、储存、加工炮制等基本知识的专业人员；五是药品生产企业所兼营的药品批发、零售门市部，其业务范围只限于本企业生产的药品，人员参照上述有关条款配备。

(2)质检机构人员

省级药品经营企业(包括

一、二级医药、药材站、公司)，必须设置质量检验机构，其主要负责人必须是副主任药师以上(含副主任中药师)技术职称的人员，并具有实践经验，能够独立处理在药品质量中出现的问题。

地(市)级药品经营企业(含二级业务)，必须设置质量检验机构，其主要负责人必须是主管药师以上(含主管中药师)技术职称的人员，并具有实践经验，能够处理在药品质量中出现的问题。

县(区)及县级以下 药品经营企业有地产品(专指中药材)收购任务的，必须设立相应的质量检验机构，其负责人中应至少有1名药师或中药师以上技术职称的人员及一定数量有实际工作经验的专职质量检验人员。

经营药品品种在1000种以上的药品零售企业，应配备专职或兼职药师以上(含中药师)技术职称的质量检查人员；经营药品品种在1000种以下的药品零售企业，应配备专职或兼职药士以上(含中药士)技术职称的质量检查人员。

各级药品经营企业的质量检验机构，直属经理领导。从事质量管理、检验、收购、养护、保管、储存、营业等的人员都要经过《药品管理法》和专业知识培训，并经考核合格。

直接接触药品的人员，应有健康检查档案。每年体检一次，并有记录可查。凡患有传染病、隐性传染病和皮肤病、精神病的患者不得从事药品经营工作。

从事药品零售的人员在岗时，要穿戴清洁的工作服、帽。

企业法人代表和质检负责人变更时，应在30天内报卫生行政部门备案。

以上所列药学技术人员，必须是坚持岗位、不得挂名和同时在其他单位兼职的人员。

(3)经营场所、设备、仓储设施和卫生环境

营业场所要有与经营药品品种数量相适应的营业用房、货架、货位、橱柜等设施。省级、地(市)级、县(区)级和

一、

二、三级药品批发企业应设有样品陈列室(柜)和备货区。经营场所应卫生整洁、无杂物；不准在露天堆放、分发和保管药品；不得与危险品混放。

储存药品的仓库之间要留有方便进出药品的空间，库区周围环境应卫生整洁、无积水、无杂物、无污染源。库区内应有安全、通风设施，并有定期检查记录。库内药品应放在隔板(地架)上。仓库应有防火、防雨、防潮、防污染、防虫鼠等设施。

需避光、低温储存的药品，应有避光、低温储存设施。贵细药材、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品都应设有专用仓库和专柜。

药品批发企业的检验机构，应配有与经营药品相适应的常用检验仪器、设备，负责对药品的出、入库检查和在库药品抽验。

仓库内各种设备(衡器、量器、温度与湿度计等)应建立使用档案，并有定期检查记录。

(4)规章制度及管理要求

第一，建立药品入库验收及保管制度。

验收记录内容有品种、品名、规格、数量、药品批准文号、生产批号、注册商标以及药品生产企业的检验合格报告单或合格 证。

有下列情形之一的不得入库：未经卫生行政部门批准的药品；假冒厂牌和商标的药品；药品生产企业未做检验或正在检验而尚未确认是否合格的药品；药品包装不牢，标志模糊不清的药品；未有口岸药品检验所检验合格报告的进口药品；未经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审批的引种中药材。

药品经营企业所储存的原料药品，一般超过1年的，应进行外观检查，必要时还应对其质量进行检验，要有检验记录。

建立药品养护制度和药品养护档案。按药品的不同自然属性分类、划区(库)、编号、分层，码放整齐，有明显货位牌。内服药品与外用药品应分开存放。

色标要明显：合格——绿色，待验入库——黄色，不合格药品(含退货待处理)——红色。

待出库药品应有单独货位，标记明显并有详细记录。

特殊管理药品应单独存放、建账，并有专人管理。

建立有效期药品管理制度。有效期的药品应按效期的远近分开码垛，按照“先进先出”、“效期近的先出”和“储存期短的先出”原则储、调药品。

建立药品质量信息反馈制度和不合格药品处理报告制度。对不合格药品应及时向当地卫生行政部门报告情况。

建立药品出库制度，做好销售记录，内容包括品名、规格、生产厂家、数量、生产批号、收货单位及地址和发货日期。

贵细药材、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品要建立相应的双人核发制度。

发运中药材，要有包装。在每件包装上要注明品名(包括代号)、产地(省、地、县)、包装日期、重量、调出单位，并附有质量合格标志。

销售部门调配处方，应建立核对制度。对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或超过剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医生更改或重新签字方可调配。

销售特殊管理的药品，应符合国家有关管理规定。

药品经营企业根据处方临时需要加工炮制的中药品种，要严格执行国家和地方法定的加工炮制方法，并做好记录，内容包括品名、数量、辅料名称、用量、加工方法、操作人。

饮片在装斗前，要建立严格管理制度。做好筛选，除去泥土和杂质，整理清洁。盛药的药斗，不得借斗和串斗。

药品经营企业兼营非药品的，必须另设兼营商品专库和专柜，不得与药品混放。

(5)药品分装

药品分装室应设有更衣、缓冲、准备、分装、外包装等房间，并做到人流物流分开、内包装与外包装分开、内服药与外用药分开。墙壁表面不得有脱落物，地面无积水。准备室、分装室和分装用具应保证清洁卫生。

药品经营企业分装药品应至少有1名药士以上技术人员负责，分装工人应经过培训、考核合格。

分装记录要完整、准确，内容包括品名、规格、分装前数量、分装后数量、原生产企业和批号、分装单位、分装日期或批号、分装人签字。

药品分装后，要附有分装说明书，在包装上注明品名、规格、原生产企业和生产批号、分装单位和分装批号。规定有效期的药品，在分装后要注明原有效期。

(二).填写本申请书应当注意以下问题：

第一，企业负责人：药品经营企业主要填法人代表及企业业务技术负责人；兼营企业填直接分管药品负责人和业务技术负责人。

第二，隶属关系：指企业归口的县以上地方各级医药管理部门或人民政府指定的部门。

第三，凡申请《药品经营企业许可证》的企业，必须附有按核发《药品经营企业许可证》验收标准的书面自查总结。

第四，卫生行政部门审批意见：应根据审批结果具体填明“同意经营西药原料药及制剂”、“同意经营中药材中成药”、“同意经营中西成药”、“同意经营中药配方”等其他意见。

第五，本表分别由申请单位，县级、地(市)级、省级医药主管部门和卫生行政部门及药品监督(员)办公室，核发《营业执照》的工商行政管理部门各存1份备查。

推荐第7篇：药品经营企业组织机构

药品经营企业组织机构

企业负责人

张 质量检验员

陈

萍

德 福质量负责人陈萍张婷中药调剂员

推荐第8篇：药品经营企业自查报告

药品经营企业自查报告范文

一转眼，时光飞逝如电，工作已经告一段落，回看这段时间的工作，有着一些问题，好好地做个总结并写一份自查报告吧。自查报告怎么写才不会千篇一律呢？下面是小编帮大家整理的药品经营企业自查报告范文，希望对大家有所帮助。

我公司于20xx年3月9日参加关于珠海市药品经营企业“三打两建”和集中整治行动工作会议后，立即成立“三打两建”专项行动领导小组，由总经理郑水标任组长，副总经理罗荣松任副组长，成员包括各部门经理。并开展自查自纠工作。具体工作内容如下：

首先，组织相关人员进行培训，学习“三打两建”内容（打击欺行霸市、打击制假售假、打击商业贿赂，建设社会信用体系、建设市场监管体系）和相关法律法规内容精神。具体有：

（1）关于进一步规范药品经营企业经营行为的通知（粤食药监通[2011]104号）；

（2）关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知（国食药监安[2009]283号）；

（3）关于加强中药饮片监督管理的通知（国食药监安[2011]25号）；

（4）关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知（国食药监安[2009]503号）；

（5）关于进一步做好部分含特殊药品复方制剂电子监管工作的通知（食药监办[2012]4号）；

（6）《刑法修正案（八）》法律条款学习。

公司购销药品现以与广东药监网联网，确保票、帐、货、款相符。购销票据已按照有关规定载明购销单位、购销品种、购销金额等项目。保证购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，货款汇到供货单位的单位帐户，不得汇到个人帐号。

公司购销药品，由质管部严格审核供货单位或购货单位的经营资质、销售人员或采购人员的资格，确保其合法有效。未向未通过GSP认证的药品经营企业购进药品。

针对含特殊药品复方制剂销售，首先建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人（质管员陈秋英）负责采购（销售）、出（入） 验收、签订买卖合同等。公司购买含特殊药品复方制剂时，严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》规定索要销售票据，核实购买付款的.单位、金额与销售票据载明的单位、金额是否相一致。严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回公司。业务部门查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂。

公司采购的中药饮片主要从梅州恒祥医药有限公司购进，个别品种从九州通购进，无外购散装饮片，加工包装等行为。验收中药饮片由中药师曾延良详细核对品名、产地、生产企业、规格、等级、生产批号、生产日期、产品合格标志等信息。

公司对所经营的赋码产品进行核注核销，并通过电子监管网实现数据上传。无赋码产品，通过标注药品本位码，在广东药监网上传，因前期工作准备充分，公司可于4月份完成全购销药品联网上传。

珠海市恒祥医药有限公司

20xx年3月14日

推荐第9篇：药品经营企业自查报告

药品经营企业自查报告范文（精选3篇）

时光荏苒，光阴似箭，辛苦的工作已经告一段落，回顾一段时间工作的付出，总体情况有好有坏，来为这段时间的工作写一份自查报告吧。为了让您不再为写自查报告头疼，以下是小编整理的药品经营企业自查报告范文（精选3篇），欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

药品经营企业自查报告1

我公司于20xx年3月9日参加关于珠海市药品经营企业“三打两建”和集中整治行动工作会议后，立即成立“三打两建”专项行动领导小组，由总经理郑水标任组长，副总经理罗荣松任副组长，成员包括各部门经理。并开展自查自纠工作。具体工作内容如下：

首先，组织相关人员进行培训，学习“三打两建”内容（打击欺行霸市、打击制假售假、打击商业贿赂，建设社会信用体系、建设市场监管体系）和相关法律法规内容精神。具体有：

（1）关于进一步规范药品经营企业经营行为的通知（粤食药监通[2011]104号）；

（2）关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知（国食药监安[2009]283号）；

（3）关于加强中药饮片监督管理的通知 （国食药监安[2011]25号 ） ；

（4）关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知（国食药监安[2009]503号）；

（5）关于进一步做好部分含特殊药品复方制剂电子监管工作的通知（食药监办[2012]4号）；

（6）《刑法修正案（八）》法律条款学习.

公司购销药品现以与广东药监网联网，确保票、帐、货、款相符。购销票据已按照有关规定载明购销单位、购销品种、购销金额等项目。保证购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，货款汇到供货单位的单位帐户，不得汇到个人帐号。

公司购销药品，由质管部严格审核供货单位或购货单位的'经营资质、销售人员或采购人员的资格，确保其合法有效。未向未通过GSP认证的药品经营企业购进药品。

针对含特殊药品复方制剂销售，首先建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人（质管员陈秋英）负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等。公司购买含特殊药品复方制剂时，严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》规定索要销售票据，核实购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额是否相一致。严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回公司。业务部门查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂。

公司采购的中药饮片主要从梅州恒祥医药有限公司购进，个别品种从九州通购进，无外购散装饮片，加工包装等行为。验收中药饮片由中药师曾延良详细核对品名、产地、生产企业、规格、等级、生产批号、生产日期、产品合格标志等信息。

公司对所经营的赋码产品进行核注核销，并通过电子监管网实现数据上传。无赋码产品，通过标注药品本位码，在广东药监网上传，因前期工作准备充分，公司可于4月份完成全购销药品联网上传。

药品经营企业自查报告2

根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：

一、人员管理情况：

1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人_同志为主要责任人、以质量负责人_同志为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员，门店共有3名员工。

2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。

3、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检，并建立其健康档案。

二、设施设备情况：

1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格实行色标管理，标志明显。

2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。

三、质量管理情况：

门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良事件的发生，质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。

四、销售管理情况：

1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。

2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。

以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况，已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。

药品经营企业自查报告3

接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：

我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题：

1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示转自： 。

2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。

3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。

4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。

总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。

推荐第10篇：药品经营企业自查报告

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药品经营企业自查报告精选两篇

药品经营企业自查报告

（一）

XXX省食品药品监督管理局：

根据广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：

一、公司基本情况

我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

二、质量体系运行情况

1、质量体系文件情况

公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。

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2、人员的配备情况

（1）公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

（2）质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：XXXXXXX，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。

（3）质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。

（4）仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。

（5）仓库验收员XXX，XXXX专业本科毕业，中药师；仓库验收员XXX，XXXXX毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。

（6）仓库养护员XXX，XXXX学历；仓库养护员XXX，XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。

（7）采购员XXX，XXXX学历，中药师；销售员XXX，XXX学历，XXX，XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。

（8）对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。

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三、办公场所和仓库的情况

我司的营业办公场所面积XXX平方米，配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。仓库总面积XXX平方米：阴凉库面积为XXX平方米，常温库面积为XXX平方米，冷库XX立方米。库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离；配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；配备空调XX台，能有效调控温湿度及室内外空气交换；安装自动温湿度监测终端XX个（包括冷藏运输车的XX个检测终端在内），能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置XX立方米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组；并购置冷藏车一部，XX升冷藏箱XX个，并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标管理。

四、计算机系统管理情况

公司安装有《XXXX》计算机系统终端机共XX台，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器；具有安全、精 精

稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保

存5年。

五、对照标准自查情况

XXXX年XX月XX日-XX日我司依据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录、《XX省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量管理体系进行了一次内部评审，评审结果为：严重缺陷项目XX项，一般缺陷项目XX项，基本符合GSP规定的条件要求，现向贵局申请进行GSP认证。

XXXXX医药有限公司

药品经营企业自查报告

（二）

xxx食品药品监督管理局GSP认证中心：

xxxxx是成立于xx年的药品批发企业。公司注册地址：xxxx。精 精

《药品经营许可证》证号：xxxx，营业执照注册号：xxxxxx，《药品经营质量管理规范》证书编号：xxxx。我公司核准经营范围；中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品„„销售服务主要覆盖xxx、等辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。

公司现有营业用房面积xx，其中营业xxM?；药品仓库面积xxxM?。公司分别在xx年、xx年通过GSP认证检查，取得GSP证书。自公司取得GSP认证以来，始终坚持将GSP要求作为公司经营的行为准则，以“xxxxxx”为方针，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行企业质量管理制度和程序，确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。

2012年修订版《药品经营质量管理规范》颁布实施以来，公司领导高度重视，公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训，以提高全体员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识和了解，同时组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了的质量管理体系。对药品经营各个环节进行了风险管理。对计算机系统进行升级和功能完善。组织了对公司组织机构与管理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查。经过自查、整改、完善，促进了公司质量管理工作进一步落实完善，提高了公司整体经营管理水平和质量保证控精 精

制能力，取得了较好的经济效益和社会效益。

现将实施GSP工作自查情况汇报如下：

一、质量管理体系

公司自xx年再次取得GSP认证以来，认真贯彻执行《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求，建立健全组织机构和质量管理体系，明确了各部门的职责和质量责任；配备了符合规定的专业技术人员，各级人员能够认真履行职责，各部门环节均严格按照规范要求执行。

《药品经营质量管理规范（2012年修订）》颁布以来，企业负责人和质量负责人均参加了《药品经营质量管理规范（2012年修订）》省局组织的培训学习。公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训学习。

公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行，有明确的质量方针和质量目标要求，质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。公司制定有质量风险管理制度，切实消除潜在的隐患或缺陷，有效控制药品经营过程中的质量风险。公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。公司在每年年终进行内审工作。并对内审的情况进行分析，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。公司对供应商、采购商质量管理体系进行了审核、评价，对主要供应商、采购商采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商、采购商均实行动态管理，定期更新有关资料证明文件，保证精 精

供应商、采购商相关资质时刻处于合法有效的控制状态，保证药品来源、去向渠道合法。

二、机构质量管理职责

公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。目前，公司设有公司设有七个部门：质管部、采购部、储运部、销售部、信息部、财务部、xx部xx部每个职能部门和岗位都有明确的职责、权限、相互关系和质量管理职责，各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责，开展相应的职责活动。

公司设有独立的质量管理部，现有人员xx人，都是公司全职在编人员，质量管理部在日常工作中能够履行相关职责：能够及时督促公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范；组织制订（修订）公司质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；

负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理，必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；负责质量信息的收集和管理，

并建立药品质量档案；负责药品的质量验收工作，指导并监督药品精 精

采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；负责假劣药品的报告；负责药品质量查询；负责指导设定计算机系统质量控制功能；负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；组织验证、校准相关设施设备；负责药品召回的管理；负责药品不良反应的报告；定期组织开展质量管理体系的内审和风险评估；督促有关部门开展质量管理教育、培训和员工健康体检工作，建立相关档案；履行药品监督管理部门及公司领导安排的其他职责。

三。人员与培训：

公司从事药品经营和质量管理工作的人员共有xx人，其中执业药师xx人，执业中药师xx人，执业医师xx人，医药学专业合计xx人，公司药学技术人员占xx%。

公司负责人xx学历xxxx；从事药品工作xx年。企业质量负责人xxx本科学历，药学专业，执业药师，从事药品经营质量管理工作xx年；质量管理机构负责人xx本科学历，药学专业，执业药师，从业经历xx年；质量管理员xxx本科学历，药学专业，执业药师，从事药品经营质量管理工作近xx年；验收员xx,xxx学历，xx专业，采购部经理xx中专学历，xx专业，公司其他从事销售、保管人员全部符合岗位规定条件要求。

公司制定有培训计划，能够依据培训计划开展《药品管理法》《药品管理法实施办法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办精 精

法》等法律法规以及药品专业知识、公司管理制度、岗位职责、操作规程等相关知识。新员工上岗前对其进行公司制度培训，岗位知识、操作技能培训，合格后上岗。新制定的文件、文件修订后，均开展针对性培训。

所有员工都进行针对性的继续教育培训。对采购人员、保管人员、质量验收人员、送货人员等相关人员进行了专业法规、知识培训、考核；冷藏药品保管人员、验收人员、运输人员经受过专业知识培训考核。

公司制定有员工健康档案管理制度，明确了直接接触药品人员的身体要求，规定凡是患有传染病等可能污染药品的疾病的人员，不得从事质量管理、药品收货、质量验收、保管、养护、出库复核等岗位工作。公司员工每年体检一次，建立健康档案。公司制定有环境卫生、员工个人卫生管理制度，并有效执行。

四、质量管理体系文件

公司按照《药品经营质量管理规范（2012年修订）》的要求，结合公司实际经营情况，制订了符合公司实际的完整的质量管理体系文件，文件内容包括：质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

公司制定有质量管理文件管理制度，对质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、文件的撤销、替换、销毁等管理程序以及文件的题目、编号、目的、文字内容等作了明确的规定。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求，分发到有关部精 精

门、岗位。公司制定有相关的质量管理制度，部门及岗位职责符合法律法规要求。公司建立了涉及到药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等环节均有记录，记录真实、完整、准确、有效和可追溯。公司所有人员一律凭计算机系统授权及密码，方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核；数据的更改需经过质量管理部门权限审核，更改过程留有记录。

五、设施与设备

公司办公和仓库用房位于xxxxxxxx，公司药品仓库面积xxxM2（含阴凉库xxM、冷库xxM、常温库xxxM、中药饮片库xxxM）。储存作业区、辅助作业区、办公生活区独立分开，装卸作业场所有顶棚，库内“三色”“五区”标志明显。库内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密，拆零拼箱台和包装物料储存有固定区域并有标识。仓库大门设红外报警系统，对仓储部部工作人员以外的人员进入药品仓库实行登记制度，可以防止药品被盗、替换。所有仓库均安装了符合要求的照明设备，并根据需要配置了底货架和货架、防鼠板、鼠夹、防鸟护网、遮光帘等必要的设备和用品。

库内有消防栓，配置了灭火器，建立了消防设施设备台帐和档案资料。仓库配备电驱动全自动叉车xx辆，可以上下左右前后移动。企业使用xxxxxxx安装的RF系统，有用于药品购进、验收、养护的手持终端xx个仓库使用xxxxxx中央空调机组一套xxxx组。仓库实行温湿度自动调控和监测。配备xxxxx有限公司生产的温湿度自动监控系统，系统由测点终端、管理主机、不间断电源及相关软件系统组精 精

成。配置温湿度传感器（型号为：xxxx型）xxx个、可实现24小时全时段温湿度的自动监测，实时采集、传送和报警。配备灭火器，符合安全消防要求，经营需冷藏保管的药品，设有xxx立方米的冷库；公司现有厢式送货汽车xx辆，冷藏运输车xxx辆。配

有保温箱xx个，容积为xx升，公司冷藏车，保温箱安装了药品储运温湿度自动监测系统，在运输冷藏药品途中能够对车辆温度进行实时监测，并使用温度自动控制、自动记录及自动报警装置，能够有效保证冷藏药品运输途中的温度符合要求。冷库、冷藏车及保温箱均按规定经过规范，严格的冷链验证。符合冷藏药品保管的要求，能保证运输途中药品质量。公司配备了备用发电机组xx组，作为停电应急处置使用。公司制定有设备设施管理制度。根据职责分工，确定设施、设备的运行状态，保证设施、设备的正常运行。设有能覆盖药品经营场所、仓库的现代信息管理局域网络，实现对药品经营管理全过程的调控和管理。

六、校准与验证

公司制定有设备设施验证管理制度，规定对计量器具、设备进行年度校验或检验；冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证不合格的，不得使用，并形成验证控制文件。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司精 精

根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。

七、计算机系统

公司使用xxxxx系列医药销售管理软件系统，有服务器xx台。有实现宽带上网的条件和保证网络安全的措施，具有能够接受食品药品监管部门现场检查和远程监管的条件。终端机有xxx台，药品经营的所有环节均实行计算机系统控制和管理，能够实现药品质量可追溯性，并能和药品电子监管码联网。公司计算机系统对任何质量管理基础数据失效时，对与该数据相关的业务功能自动锁定，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复；质量管理基础数据能自动跟踪、识别、控制供货单位或购货单位的经营范围、产品的合法性、有效性等信息。公司计算机系统能够实现信息共享和数据传输，相关业务能够自动实现票据生成、打印、保管功能。计算机系统的使用严格按照各岗位人员授权，在受权范围内凭使用名称、密码登陆，进行数据录入、修改、保持等相关操作。对实行电子监管码监管的药品，在验收、复核出库时，对药品电子监管码进行扫码，采集电子监管码条码信息，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，做到见码必扫，确保做好核注核销工作。同时配合江苏省食品药品监督管理局的远程监管系统，对药品购进、储存、销售、库房温湿度控制等建立数据库，实时备份，确保省局24小时远程监控。全面记录企业经营及实施《药品经营质量管理规范》等方面的信息。

八、采购方面：

根据购进药品质量管理要求，企业制定了《药品购进管理制度》、精 精

《首营企业、首营品种审核管理制度》、《药品采购操作规程》等，进货前实行供货单位的审核，包括法定资格、质量信誉、购进药品的合法性审核，并对与企业进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营企业法定资格和质量保证体系进行审核，在购进首营品种是先填写“首营品种审批表”，并经质量管理部负责人和企业质量负责人的审核批准后，才进行经营。企业在编制购货计划时以药品质量作为重要依据，根据医疗需求，质量部参与编制中、短期购货计划。在购销合同中均签订明确质量条款，作为采购药品进货凭据。所有采购记录均及时录入计算机系统。采购部、财务部共同审核供应商的销售票据及货款支付，保证做到发票上的购销单位名称、金额、品名和付款流向、品名相一致。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存，采购记录符合规定。质量管理部每年对进货情况进行质量评审，确保了公司所购进药品的合法性和规范性。保证了购进药品的质量。

九、药品的收货、验收

药品入库验收严格按照操作规程进行，对到货药品进行逐批验收，和供货方提供的备案单据，备案印章仔细核对，核对冷藏药品需在冷库等候验收，对运输过程和运输温度重点检查。经验收合格的药品再正式办理入库手续，仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收，并报告质量管理部门处理。药品验收记录实行计算机管理，记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生精 精

产厂商、有效期等项目内容。对实施电子监管的药品，验收员应进行药品电子监管码扫码，进行数据采集并交给信息员及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

十、药品储存养护

仓库分为阴凉库、常温库，冷库等，各库均按规定实行色标管理，验收合格入库后的药品，严格按照药品养护管理制度，对药品分类（专库）存放，并根据药品说明书储存条件和要求储存于相应的库区。药品按批号集中堆放，按批号及远近依次或分开堆码。对重点品种、效期较短的品种、储存条件特殊的品种，进行重点养护。养护中如发现质量可疑药品，可以在计算机系统及时锁定并记录，悬挂明显标志，暂停销售，通知质量部门处理。公司计算机系统能够对药品有效期进行自动跟踪、预

警，对超有效期的药品能自动锁定，禁止销售。养护人员对药品的储存条件进行检测检查，发现报警，及时采取调控措施，并做好养护检查记录。公司建有药品养护档案，对库存药品养护情况定期进行汇总分析。对不合格药品进行控制性的管理、严格按规定程序上报、及时处理并制定预防措施，并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档备查。公司定期对库存药品进行盘存，公司制定有药品突发事件应急处置方案，可以保证药品储存过程中突精 精

然出现停电、冷库运行故障等突发事件的应急处置，确保药品储存安全。

十一、销售

公司制定有采购商及其采购人员资格审查制度。质量管理部门负责对购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围等资格审核批准，建立合格采购商档案，实行动态管理，定期更新相关内容。所有销售药品，均建立销售记录，开具发票，做到票、账、货、款一致，票据、记录按规定保存。含麻制剂药品禁止现金交易，销售时严格审核采购人员相关资料，确保药品取向合法安全。

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二、出库

公司药品销售出库时，出库复核员首先在计算机系统上核对销售记录，无误后对照药品实物，保证药品无质量问题进行出库复核。同时建有药品出库复核记录。所有拼箱发货的药品，包装箱上都有明显、醒目的拼箱标志。冷藏、冷冻药品按要求装箱或装车，同时做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。药品出库时，都附有加盖公司药品出库专用章的随货同行单（票）及相关资料。实行电子监管码监管的药品，做到见码必扫，及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，确保做好核注核销工作。

十

三、运输与配送

公司制订了《药品运输管理制度》，能够有有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求的配装、堆放和运输。公司冷藏车具有温湿度在线监控系统，能够精 精

全程跟踪冷藏药品运输过程中的温度，并保存在途温度数据记录，确保温度符合要求。

时制定了冷藏药品运输应急管理预案，可以处理运输中的突发事件。

十四、售后服务

公司制定有销售退回药品管理制度，药品查询和质量投诉制度，药品召回和不良反应报告等制度，严格按制度执行，配备专职人员负责售后投诉管理，并做好记录。如发现有质量问题，能够立即通知所有采购单位停售停用，根据实际情况及时召回并上报药品不良反应报告。保证药品销售售后环节的质量和安全。

通过自查，我公司自**年通过GSP认证以来，严格按照《药品经营质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则等相关法律、法规要求，守法经营，使得公司稳步发展。根据自查结果，认为公司已经符合GSP要求。现提出GSP认证申请，请各位领导前来检查指导。

xxxxxx公司《药品经营企业自查报告精选两篇》

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第11篇：药品经营企业规范经营承诺书

药品经营企业规范经营承诺书

为切实做好药品规范经营工作，落实“企业是产品安全第一责任人”的责任，保障群众用药用械安全，我企业承诺：

1、严格执行《药品管理法》及其《实施条例》等法律法规, 按《药品经营许可证》核准的经营范围、方式及场所从事药品经营活动。严格实施《药品经营质量管理规范》（GSP认证），定期对实施情况进行内部评审，保证GSP认证后不反弹。

2、对所经营的药品，严格执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资质，索要合法票据(税票和销售凭证)，验明合格证明和标识，并建立质量验收记录，保证从合法渠道购进药品。相关票据、验收记录等保存时间不得少于5年。

3、不以任何形式出租柜台，未经批准，不以任何形式发布处方药广告。

4、严格执行《药品经营管理规范》要求规范经营:以计算机信系统管理为中心,确保阴凉、冷藏药品存储温湿度符合规定要求,健全药品营质量保证体系。

5、严格执行药品分类管理的规定，保证凭医师处方销售处方药;设立非药品区，存放非药品，并有标识。

6、在经营活动中接照新版GSP要求,保证执业药师在岗履取尽责,不超方式、超经营范围，不经营国家明令禁止销售的药品,

7、发现经管的药品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,严格按照《药品召回管理办法》,立即停止销售下架,通知药品生产企业或供应商,并向食品药品监督管理部门报告

8、按规定销售含麻黄碱类药品，一次销售量不超过2个最小包装，防止发生流弊事件。

9、积极配合食品药品监督管理机关的监督检查。

我们将严格遵守本承诺，欢迎社会各界的监督。

承诺人：

（企业盖章）

2018年4月16日

注：本承诺书一式两份，药监局、企业各执一份。

第12篇：药品经营企业从业人员药品知识

药品经营企业从业人员药品知识

1、新修订的《中华人民共和国药品管理法》从何时开始施行？ 答：自2001年12月1日起施行。

2、制订《药品法》的目的是什么？

答：加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。

3、药品购销记录需哪些内容？

答：购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

4、何为假药？

答：有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

5、何为劣药？

答：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处：

（一）未标明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生产批号的；

（三）超过有效期的；

（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

（六）其他不符合药品标准规定的。

6、对直接接触药品的人员有何健康要求？

答：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。一般进行乙肝表面抗原检测、谷丙转氨酶监测、粪便细菌培养、胸透、皮肤科等项检查；质量验收、养护人员应增加辨色力项目的检查，确保体检结果的准确性和有效性。

7、药品标签有何要求？

答：药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。 包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

2 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

8、药品广告有何规定？

答：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

非药品广告不得有涉及药品的宣传。

9、药品的含义是什么？

答：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化

3 药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

10、医疗机构配制的制剂可否在市场销售？ 答：医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

11、购进药品有哪些要求？

答：企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货。对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

12、药品零售从业人员上岗有何要求？

答：药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训，并经地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。

13、药品保管有何要求？

答：药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。

14、销售药品有何要求？

答：根据2007年5月1日起施行的《药品流通监督管理办法》（局令第26号）第十一条第二款规定：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，违反的，责令整改，给予警告，逾期不改正的，处以五百元以下的罚款。同时根据GSP要求，药品经营企业销售药品必须准确无误，并正

4 确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

15、有哪些药品要特殊管理？

答：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。

16、对药品储存的温度和相对湿度有何要求？

答：冷库温度为2～10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0～30℃；各库房相对湿度应保持在45～75％之间。

17、购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。程序应包括哪些环节？

答：程序应包括以下环节：

（一）确定供货企业的法定资格及质量信誉。

（二）审核所购人药品的合法性和质量可靠性。

（三）对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。

（四）首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。

（五）签订有明确质量条款的购货合同。

（六）购货合同中质量条款的执行。

18、药品质量验收，应检查哪些内容？

5 答：药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。包装、标识主要检查以下内容：

（一）每件包装中，应有产品合格证。

（二）药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

（三）特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。

（四）进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。

进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。

（五）中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理中的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

19、药品零售企业应在店堂显著位臵悬挂什么证件？

答：药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营

6 范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位臵悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。

20、目前哪些药品需凭执业医师处方销售药品？

答：粉针剂类、大输液类、抗生素类处方药以及已经正式发文明确的其他品种（如含可待因制剂等）。2006年1月日所有处方药必须凭执业医师处方销售。

21、销售处方药的人员有何要求？

答：药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。

22、药品零售企业营业场所和药品仓库应配臵哪些设备？ 答：药品零售企业营业场所和药品仓库应配臵以下设备： (一)便于药品陈列展示的设备。 (二)特殊管理药品的保管设备。

(三)符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。(四)必要的药品检验、验收、养护的设备。 (五)检验和调节温、湿度的设备。

(六)保持药品与地面之间有一定距离的设备。

(七)药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。(八)经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备。

23、药品陈列和储存的要求是什么？

答：药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存： (一)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品

7 与一般药品应分开存放。

(二)药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。(三)处方药与非处方药应分柜摆放。

(四)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。

(五)危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。

(六)拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。(七)中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字。

24、药品的养护工作包括哪些？

答： (一)定期检查陈列与储存药品的质量并记录。近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品应及时抽样送检。

(二)检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。(三)对各种养护设备进行检查。

(四)检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。

25、对药品拆零销售使用的工具、包装袋有何要求？

答：药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。

26、什么是首营品种？

答：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。

27、药品零售企业应制定哪些质量管理制度？

8 答：药品零售企业制定的质量管理制度，应包括以下内容： ⑴有关业务和管理岗位的质量责任；

⑵药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定； ⑶首营企业和首营品种审核的规定； ⑷药品销售及处方管理的规定； ⑸拆零药品的管理规定；

⑹特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定； ⑺质量事故的处理和报告的规定； ⑻质量信息的管理； ⑼药品不良反应报告的规定； ⑽卫生和人员健康状况的管理； ⑾服务质量的管理规定；

⑿经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定。

28、药品零售企业应建立哪些台帐、档案？ ⑴购进、验收记录台帐

⑵首营品种、首营企业登记台帐

⑶养护记录及质量可疑药品处理台帐 ⑷温、湿度记录

⑸职工教育培训记录

⑹职工健康档案

⑺购进合同档案

⑻进口药品注册证、药品检验报告书档案

9 ⑼处方单留存档案

⑽药品广告资料档案

⑾首营品种资料档案

⑿顾客意见记录

⒀药品不良反应报告档案

⒁不合格药品处理台帐

⒂特殊药品购进及管理台帐

⒃首营企业、首营品种审批表

29、怎样识别药品经营许可证证号？

答：目前的药品经营许可证证号由一个汉字、两个大写英文字母和7位阿拉伯数字组成。汉字为省、自治区、直辖市的简称；第一个英文字母表示：A为批发企业，B为零售连锁企业，C为连锁门店，D为单体药店；第二个英文字母表示：批发企业、零售连锁企业、单体药店的A为具有独立法人资格的企业，B为非独立法人资格的企业，连锁门店的A为加盟店，B为直营店；前两位数字为省辖市地区编号；批发企业的第

3、

4、5位数字为流水号，后两位数字为分支机构号码；零售连锁企业的第

3、4位数字为总部专有流水号，后三位为分部流水号；连锁门店的第

3、4位数字为总部专有流水号，后三位为门店流水号；单体药店的第3位为城乡代码，1为县城以上药店，2位乡镇药店，3位乡镇以下药店，后四位为流水号。

30、质量负责人质量责任应包括哪些？ 答：质量负责人质量责任应包括：

10 ⑴ 在药店负责人的直接领导下，负责分管领导贯彻执行《药品管理法》和有关药品法律法规；负责分管领导执行国家和上级机关颁布的法规、政策和标准。

⑵负责建立、实施和保持企业质量体系的有效运行，主持质量体系审核活动；负责向最高管理者报告质量体系运行情况。

⑶负责具体制订、实施企业质量方针、目标，维护质量体系及有效运行；负责对公司的质量管理及相关的企业管理进行计划、指导、实施和协调，并负责对实施情况进行检查和奖惩。

⑷ 对工作质量、服务质量负有指导、督促、检查责任；负责对全过程质量控制的指导、督促和检查；推行科学管理，改进质量管理。

⑸ 对服务质量进行指导、督促和检查；负责处理顾客的投诉。

31、从事药品验收人员质量责任应包括哪些？ 答：从事药品验收人员质量责任应包括：

⑴在药店质量负责人领导下，贯彻执行《药品管理法》和有关药品法律法规；贯彻执行国家和上级机关颁布的法规、政策和标准。

⑵在质量负责人业务领导下，对入库药品进行质量验收，对入库药品质量中有关指标负责任。

⑶对入库药品逐批进行验收。针剂应进行澄明度检查。二类精神药品应两人验收。

⑷经验收合格的药品，验收人员必须在原始凭证上签字；未经验收合格并签字的药品，不得作正常药品入库，并应进入待验区域或挂黄牌标识。

11 ⑸ 经验收不合格或有一定质量问题的药品，应进入不合格区域、挂红牌标识，及时向质量负责人报告确认，并妥善处理。

⑹ 在验收中，对质量有疑问的药品，应进入退货区域，挂黄牌标识，并及时向质量、业务部门报告确认，并妥善处理。

⑺验收药品应按质量记录要求逐批做好台帐记录，包括质量查询、退货处理、不合格（有问题）药品等记录。并妥善保管。

32、从事药品养护人员质量责任应包括哪些？ 答：从事药品养护人员质量责任应包括：

⑴在质量负责人的领导下，贯彻执行《药品管理法》和有关药品法律法规；贯彻执行国家和上级机关颁布的法规、政策和标准；做好在库、陈列药品的检查养护工作。

⑵对在库、陈列药品进行定期质量检查，并做好检查记录。对检查中发现的问题及时报告质量负责人进行复查处理；对由于异常原因可能出现质量问题的药品应抽样送药品检验机构检验。

⑶根据季节的变化，按药品的性能，采取密封、通风、防潮、防热、防冻降氧及熏蒸等养护措施，保证在库药品质量；开展日常的药品分类存放、温湿度管理和色标管理工作，做好仓库和经营场所的温湿度记录。

⑷负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器和仓库在用计量仪器的管理工作。

⑸对本岗位的质量负全部责任。

33、首营企业和首营品种质量审核的规定应包括哪些内容？

12 答：首营企业和首营品种质量审核的规定应包括：

⑴首营企业和首营品种应严格执行质量审核制度，企业在签订首次经营品种进货合同后，应填写《首营企业和首营品种审批表》，并随附规定的资料。首营企业还应填写《合格供货方档案表》。由质量负责人审批后方可进货。

⑵质量检查验收人员应以办完手续后的审批表作为可以验收或检验入库的凭证。

⑶对首营企业和首营品种进行质量审核时，应按GSP的规定向供货方索要有关资料。

⑷药品验收人员在验收首次经营品种时，应索取同品种、同规格、同批号的检验合格报告书，并按要求进行验收。

⑸对首营企业的质保体系和产品情况要进行调查了解。必要时，由质量负责人部门到供货方处进行实地考察和验证，以确保药品质量。

⑹做到首营企业、首营品种记录，并建立档案。

34、药品不良反应的含义是什么？

答：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

35、药品严重不良反应的含义是什么？

答：是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应： ⑴引起死亡；

⑵致癌、致畸、致出生缺陷；

13 ⑶对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残； ⑷对器官功能产生永久损伤； ⑸导致住院或住院时间延长。

36、药品零售企业是否需要报告所发现的药品不良反应？ 答：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。

37、盐酸克伦特罗可否在药品零售企业销售？

答：国食药监安[2005]255号《关于加强盐酸克伦特罗管理的通知》文件中规定：盐酸克伦特罗为国家按兴奋剂管制的蛋白同化制剂，药品零售企业不得经营盐酸克伦特罗。

38、国家对枸橼酸西地那非、前列腺素E1乳膏、甲苯磺酸酚妥拉明、前列地尔尿道栓及前列腺素E1粉针剂等治疗男性性功能障碍药物流通使用有何管理要求？

答：国食药监市[2004]358号《关于治疗男性性功能障碍药物流通使用管理问题的通知》文件中第二条规定“为满足患者合理需求，保证临床用药安全，经过评估后的药品，可在企业指定的符合下列条件的药品零售企业销售。

（一）具有执业药师或从业药师，并能承担用药咨询和指导患者合理用药；

（二）符合《药品管理法》及处方药与非处方药分类管理规定要求，能严格执行处方药凭执业药师处方销售，认真落实处方审核签字制度”。规定中的“企业”是指该药品的生产企业或进口代理商。处方的要求为：二级以上综合医院泌尿外科、男性科、心血管内科、内分泌科、神经内科、精神科和老年科，以及

14 心血管、男性病及精神病等专科医院具有住院医师以上专业技术职务任职资格，并经执业注册的医师，可以开具经过评估后的该类药品处方。

39、西沙必利制剂可否在药品零售企业销售？

答：国药监安[2000]321号《关于加强对胃肠动力药西沙必利管理的通知》文件中规定：自2000年9月1日起全国各零售药店停止销售西沙必利，西沙必利可以在医院医生处方下由医院药房发售。

40、米非司酮片可否在药品零售企业销售？

答：国药监市[2001]405号《关于米非司酮片销售问题的批复》文件中规定：“米非司酮片”具有终止早孕、抗着床的作用，俗称“堕胎药”。无论有无医师处方，零售药店均不得销售“米非司酮片”。

41、药品批准文号中的“H”、“Z”、“B”、“S”、“T”、“F”、“J”分别代表什么含义？

答：化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。

42、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的应承担什么法律责任？

答：伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有

15 违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

43、提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》的应承担什么法律责任？

答：违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》的，吊销《药品经营许可证》，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。

44、生产、销售假药的法律责任是什么？

答：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

45、生产、销售劣药的法律责任是什么？

答：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

46、从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药

16 品的法律责任是什么？

答：药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。

47、药品经营企业未按规定实施《药品经营质量管理规范》（GSP）应承担什么法律责任？

答：药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

48、对违反《药品法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》的，应负哪些法律责任？

答：吊销《药品经营许可证》，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。

49、伪造、变造、买卖、出租许可证或者药品批准证明文件的，应负什么法律责任？

答：没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医

17 疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

50、分类标识如何张贴？

答：张贴分类标识应做到合理、美观、醒目。椭圆形“OTC”标志应张贴于柜台左上角。“非处方药”汉字标识应张贴于柜台平面近营业员处，字体面对顾客。椭圆形“OTC”带“非处方药”字样的标志应张贴于陈列橱左上角处；其他标识按此要求统一张贴。

51、毒性中药有哪几种？

答：砒石（红砒、白砒） 砒霜 水银 生马钱子 生川乌 生草乌 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘虫 红娘虫 生干遂 生狼毒 生藤黄 生千金子 生天仙子 闹羊花 雪上一支蒿 红粉（红升丹） 白降丹 蟾酥 洋金花 轻粉 雄黄

52、药品陈列应注意些什么？

答：（1）坚持四分开原则。首先药品与非药品分柜陈列（注意避孕药与器械分开、注意检查批准文号，有个别膏药属非药品）；其次处方药与非处方药分柜陈列（注意大部分非处方药包装上已有OTC标识，部分药品需经查对目录确定为非处方药才可摆放，如果目录上没有则摆放于处方药专柜）；第三口服与外用药品分开；第四串味或挥发性药品与其他药品分柜陈列（可以陈列空包装、也可以陈列于密封的容器、或者设专柜），常见的串味药有膏药、风油精、白花油、红花油、霍香水、救心丸等。（2）标签、标识应准确醒目。以药品的功

18 效分类时，注意查对药品的说明书（比如抗生素类、胃肠道类、心血管类等）。（3）软膏剂注意避光、阴凉处摆放。（4）药品包装上有注明冷处储存的应放臵于冰箱或冰柜。（5）所陈列药品的效期如已近6个月，应在养护台帐、效期催报表有所记录。

53、孕妇使用非处方药应注意哪些问题？

答：孕妇使用非处方药应注意：

1、孕妇用药的最危险时期是妊娠开始的前三个月，此时胎儿正处于发育形成期，最易受到药物的攻击，因此在此期间尽量不使用任何药物，如必须用药应咨询医师权衡利弊后在用。

2、因病情必须使用药物时，疗程尽量缩短，切勿长期使用。

3、即使是妊娠3个月至出生前，也尽量少用或不用药物，必须全用时，尽量选择临床长期应用而安全的药物。

54、“十九畏”是指什么？

答：硫磺原是火中精，朴硝一见便相争；水银莫与砒霜见，狼毒最怕密陀僧； 巴豆性烈最为上，偏与牵牛不顺情；丁香莫与郁金见，牙硝难合荆三棱；川乌草乌不顺犀。

第13篇：药品经营企业诚信承诺书

药品经营企业诚信承诺书

药品质量直接关系到群众的身体健康和生命安全，为切实保障群众用药安全，维护群众的正当权益，本业主郑重承诺如下：

一、自觉遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《消费者权益保护法》等法律法规，自觉接受食品药品监管部门的监督管理。

二、严格按照GSP要求经营药品，各项记录真实完整。

三、严把药品质量安全关，不从无资质的药品批发企业购进药品，及时做好购进验收记录，与药品配送企业签订药品配送质量保证协议书。

四、经营场所整洁卫生，药品摆放分类规范，药品销售遵照相关规定。定期对药品储存情况、质量状况进行自查，保证药品质量稳定，及时下架过期药品。

五、建立健全药品不良反应管理制度，发现药品不良反应及时报告县食品药品监督管理局。

六、自觉遵守广告法，不发布药品虚假宣传广告。

七、以上承诺，如有违背，愿承担一切责任，请社会各界予以监督。

八、本承诺书一式三份, 乡（镇）政府、签订单位各存一份，另一份由县食品药品监督管理局存档。

乡（镇）政府承诺单位名称：（盖章）承诺单位（法人代表）： 二〇〇九年 月 日二〇〇九年 月日

第14篇：药品经营企业规范经营承诺书

药品经营企业规范经营承诺书

为切实做好药品规范经营工作，落实“企业是产品安全第一责任人”的责任，保障群众用药用械安全，我企业承诺：

1、严格执行《药品管理法》及其《实施条例》等法律法规, 按《药品经营许可证》核准的经营范围、方式及场所从事药品经营活动。严格实施《药品经营质量管理规范》（GSP认证），定期对实施情况进行内部评审，保证GSP认证后不反弹。

2、对所经营的药品，严格执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资质，索要合法票据(税票和销售凭证)，验明合格证明和标识，并建立质量验收记录，保证从合法渠道购进药品。相关票据、验收记录等保存时间不得少于3年。

3、不以任何形式出租柜台，未经批准，不以任何形式发布处方药广告。

4、严格执行销售药品开具销售凭证的有关规定，并对销售凭证留存备查。

5、严格执行药品分类管理的规定，保证凭医师处方销售处方药;设立非药品区，存放非药品，并有标识。

6、保证驻店药师不兼职，并在岗履行职责。严格执行药师不在岗时，挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

7、严格加强药品从业人员的管理，保证每年接受药监部门的专业培训，持证上岗。每年进行健康检查，并建立档案。

8、按规定销售含麻黄碱类药品，一次销售量不超过5个最小包装，防止发生流弊事件。

9、主动收集药品不良反应，如实填写《药品不良反应报告表》，按规定时限上报。

10、不经营无产品合格证明、无产品名称、无生产厂名及厂址、无中文标识的产品，不经营与药品包装相似、与药品同名或名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品。

我们将严格遵守本承诺，欢迎社会各界的监督。

承诺人（企业盖章、代表签字）：

年月日

注：本承诺书一式两份，药监局、企业各执一份。

第15篇：企业药品经营质量管理制度

企业药品经营质量管理制度

和岗位职责

铜梁县爱心大药房

企业药品经营质量管理制度和岗位职责目录

第一部分 质量管理制度

1、药店进货管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„2

2、药店进货检查验收管理制度„„„„„„„„„„„„„„3

3、药品储存管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„4

4、药店药品陈列管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„5

5、药店药品养护检查管理制度„„„„„„„„„„„„„„6

6、药店首营企业和首营品种审核制度„„„„„„„„„„„7

7、药店处方药销售管理制度„„„„„„„„„„„„„„„9

8、药店药品拆零销售管理制度„„„„„„„„„„„„„„11

9、质量事故处理和报告制度„„„„„„„„„„„„„„„12

10、质量信息管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„14

11、药品不良反应报告管理制度„„„„„„„„„„„„„15

12、药店卫生和人员健康状况管理制度„„„„„„„„„„16

13、药店服务质量管理制度„„„„„„„„„„„„„„„17

14、药店中药饮片购进、陈列、销售管理制„„„„„„„„„„„„18

15、药店不合格药品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„21

16、药品期限管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„22

17、员工培训教育管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„23

18、质量管理工作检查考核制度„„„„„„„„„„„„„„„„„24

19、进口药品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„25 20、生物制品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„27 第二部分 有关岗位质量职责

21、企业负责人质量职责„„„„„„„„„„„„„„„„29

22、驻店药师质量„„„„„„„„„„„„„„„„„„„30

23、质量管理员质量职责„„„„„„„„„„„„„„„„31

24、药品验收员质量职责„„„„„„„„„„„„„„„„32

25、药品养护员质量职责„„„„„„„„„„„„„„„„33

26、营业员质量职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„34

第三部分：药品经营质量管理程序

27、质量体系内部评审程序 „„„„„„„„„„„„„„35

28、药店质量管理制度执行情况检查程序 „„„„„„„„37

29、质量查询质量投诉程序 „„„„„„„„„„„„„„38 30、药店药品验收程序 „„„„„„„„„„„„„„„„40

31、药店处方调配管理程序 „„„„„„„„„„„„„„42

32、拆零药品管理程序 „„„„„„„„„„„„„„„„43

33、药店药械不良反应检测报告程序 „„„„„„„„„„44

34、不合格药品管理程序 „„„„„„„„„„„„„„„45

35、药店退货程序 „„„„„„„„„„„„„„„„„„46

36、药店药品陈列养护管理程序 „„„„„„„„„„„„48

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药店进货管理制度

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD001

一、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规和政策，依法购进。

二、药品必须从有合法资质的商业公司购进，不得自行从其它非法渠道采购药品。

三、药店应当按照具体品种存储数量，及时报送要货计划，要货计划应做到优存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。

四、购进药品要依据配送票据建立购进记录，票据和购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂商、有效期等内容。票据或购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不少于二年。

五、药店应当收集、分析、汇总所经营药品的适销情况和质量情况，收集消费者对药品质量及疗效的反映，及时向驻店经理反馈，为优化购进药品结构提供依据。

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药店进货检查验收管理制度

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD002

一、为有效控制药品经营质量，把好药品进货质量关，明确质量责任，特制定本制度。

二、药店设置专门的质量验收人员，负责对总部配送药品的质量验收工作。

三、质量验收人员应经专业或岗位培训，并由市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。

四、质量验收员必须依据送货凭证，对进货药品的品名、规格、数量、生产厂名、批号等逐一进行核对，并对其包装进行外观检查。

A、仔细点收大件，要求送货凭证与到货相符。

B、检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎，短缺等问题。

五、发现有质量问题的药品应拒绝收货。

六、进口药品除按规定验收外，应加盖供货质量管理部原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，进口药品要有中文标签。

七、验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字，并留存相应凭证联按购进记录的要求保存，送货凭证保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

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药品储存管理制度

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD003

1． 按安全、方便、节约、高效的原则，正确合理选择药品位置，距离适当，药品与地面间距不少于10cm。

2． 按药品性能及要求，分别存放于常温处（0~30℃）、阴凉处（0~20℃）及冷处（2~10℃）。

3． 存放药品应按药品批号及有效期远近依序存放，不同批号不得混垛。 4． 药品存放实行分区、分类管理：

① 药品与非药品，内服药与外服药应分开存放。

② 易串味药品，中药材，中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。 ③ 性能相互影响，品名与外包装容易混淆的品种分开存放。 ④ 不合格药品单独存放，并有明显标志。

5． 实行药品的效期储存管理，每个月清查一次，对近效期（六个月以内）的药品可设立近效期标志及专橱存放，对接近失效期（三个月以内）的药品应按月进行销毁。

6． 保持药架的清洁卫生，做好防盗、防火、防潮、防鼠、防污染工作。

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药品陈列管理制度

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD004

一、陈列药品的货柜、橱窗保持清洁卫生。

二、药店应配备检测和调节温度的设备设施。

三、经营需冷藏药品的药店，应配备相应的冷藏设施。

四、药品与非药品、处方药与非处方药分柜陈列，内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。

五、按品种、用途或剂型分类摆放、标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。

六、撤零药品应集中存放于撤零药品专柜。

七、陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列。

八、凡上架陈列的药品，应按月进行检查，并做好陈列药品的质量检查记录，发现问题及时下架，并作处理。

九、处方药不得以开架自选方式陈列、销售。

十、危险药品不得陈列，如需陈列，只能陈列空包装。十

一、凡有疑问的药品，一律不予上架陈列、销售。

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药品养护检查管理制度

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD005

一、配备专职或兼职药品养护员，对陈列药品进行养护检查，以保证药品质量。

二、从事药品养护工作台的人员，应具有高中以上文化程度，经岗位培训、考核合格后方可上岗。

三、在质量管理部的指导下，药品养护组负责对药店药品养护工作进行统一管理。

四、每日巡查检查店内药品陈列与保存环境，每天上下午两次在规定时间对店堂的温湿度进行记录，发现不符合药品正常陈列要求时，应采取措施予以调整。

五、对有不同温湿度条件的药品，应保证其存放药柜与设备的正常使用。

六、每月对店内陈列、储存的药品根据流转情况进行养护和质量检查，并做好记录，对检查中发现有质量问题的药品，应暂停销售，及时通知质量管理部门进行复查处理。

七、养护与检查记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

八、对中药饮片按其特性，采取方法进行养护。

九、定期做好养护检查、近效期或长时间陈列药品的质量信息。

十、定期对养护的仪器设备进行维护与管理。

十一、对待处理、不合格及质量有疑问药品，应按规定隔离存放，建立相关台账，防止错发或重复抱损等事故发生。

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药店首营企业和首营品种审核制度

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD006

一、为确保企业经营行为的合法性，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。

二、首营企业，是指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业。首营品种，是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装等。

三、企业应对首营企业和首营品种进行质量审核，确保供货单位和所经营药品的合法性。

四、购进首次经营药品或与首营企业开展业务关系前，业务部门应详细 填写“首营品种(企业)审批表”，连同规定的资料及样品报质量管理部。

五、审批首营企业和首营品种的必备资料：

①首营企业应提供加盖首营企业原印章的合法证照复印件；

②与本店进行业务联系的供货单位销售人员，应提供药品销售人员身份证复印件、首营企业质量认证的有关证明、加盖委托企业原印章和企业法定代表人印章或签字的法人委托授权书，并标明委托授权范围及有效期： ③购进首营品种时，应提供加盖生产单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明文件、首营品种的药品出厂检验报告书，以及药品包装、标签、说明书实样及批文等资料。

六、质量管理组对业务部门填报的“首营品种(企业)审批表”及相关资料和样品进行质量审核后，报企业分管质量负责人审批。

七、首营品种及首营企业的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法作出准确的判断时，企业负责人应会同质量管理组对首营企业进行实地考察，并由质量管理员根据考察情况形成书面考察报告，再上

报审批。

八、首营企业和首营品种必须经质量审核批准后，方可开展业务往来，购进药品。

九、首营品种或首营企业的审批原则上应在3天内完成。

十、质量管理组负责收集审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”及报批资料，建立质量档案。

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处方药销售管理制度

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD007

一、应认真贯彻执行药品分类的规定，严格控制处方药品的销售，确保药品销售的合法性和规范性。

二、实行处方管理的药品主要指国家监督管理规定的处方药、中药饮片。

三、处方调剂人员必须经专业培训，考核合格并取得职业资格证书后方可上岗；处方审核人员应是执业药师或具备药师以上技术职称的人员。

四、处方药与非处方药应分开陈列，中药饮片应设专柜专区陈列。

五、处方药不应采用开架自选的方式销售。

六、销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方的审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。

七、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。药店工作人员不得擅自更改处方内容。

八、调配处方应严格按照规定程序进行。

A、调剂人员收到处方后认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签章，如有药名书写不清，药味重复，有“相反”“相畏”、“妊娠禁忌”及超重等情况，应向顾客说明情况，经处方医师更正或重新签章后调配，否则拒绝调剂。

B、单剂处方中药的调剂必须每味都要用药戥称，多剂处方必须坚持多戥分

称，以保证计量准确。

C、调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人签章，再付给顾客。

D、发药时应认真核对患者姓名，药剂贴数，同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的“药引”，以及煎煮方法、服法等。

E、处方所列药品不得擅自更改或代用。

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药品拆零销售管理制度

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD008

一、为方便消费者合理用药，规范药品拆零销售质量，特制定本制度。

二、拆零药品：指药店所销售药品的最小包装单元不能明确注明药品。

三、药店需由专门人员负责药品的拆零销售，拆零人员应具有高中以上文化程度，经地市药品监督管理局考试合格，发放给岗位合格证书，且身体健康。

四、药店应有固定的拆零场所或专柜，需配备基本的拆零工具，如药钥、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零用工具清洁卫生。

五、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保持原包装。

六、拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑以及外观形状不合格的不可拆零销售。

七、药品拆零销售时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将药品放入专门拆零药品包装袋中，写明药品的品名、规格、服法、用量、有效期及药店名称，核对无误后，方可交给顾客。

八、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。

九、拆零后的药品不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，家贴拆零标签，写明品名、规格、用量、用法、批号、有效期及拆零药店，并做好拆零药品记录。

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质量事故处理报告管理制度

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD009

一、质量事故具体指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。

·重大质量事故：

1、销售药品出现出错或其它质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。

2、销售三无产品或劣产品，受到新闻媒体曝光或上级通报批评，造成较坏影响或损失在1000元以上者。

·一般质量事故：

1、保管不当，一次性造成损失100元以上，1000元以下者。

2、销售“三无”产品或假冒、失效、过期药品，造成一定影响或损失在1000元以下者。

二、质量事故的报告程序、时限：

1、发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣影响很坏的，由质量管理人员24小时内报上级部门。

2、其它重大质量事故也应在24小时内由企业及时向当地药品监督管理部门汇报，查清原因后，再作书面汇报，一般不得超过2天。

3、一般质量事故应在7天内报质量管理部，并在一月内将事故原因、处理结果报质量管理部。

三、事故发生后，发生单位或个人要抓紧通知各部门采取必要的制止、补救措施，以免造成更大的损失和后果。

四、接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”原则（即：事故原因不查清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过；没有制定防范措施不放过），了解掌握第一手资料，协助各有关部门处理事故做好善后工作。

五、以事故调查为根据，组织人员人身分析，确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。

六、质量事故处理：

1、发生一般质量事故的责任人，经查实，在季度质量考核中处理。

2、发生重大质量事故的责任人，经查实，轻者在季度质量考核中处罚，重者将追究其行政、刑事责任，除责任人以外，事故发生所在部门必须承担相应责任。

3、发生质量事故隐瞒不报者，经查实，将追究经济、行政、刑事责任。

4、对于重大质量事故，主要负责人应承担一定的质量责任。

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质量信息制度

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD010

一、为明确本企业质量管理体系的有效运行，建立高效畅通的质量信息网络体系，保证质量信息作用的充分发挥，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。

二、质量信息的指企业内外环境对企业质量管理体系产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。

三、建立以质量管理员为中心，各相关人员为网络单元的信息反馈、传递、分析处理的完善质量信息网络体系。

四、质量信息包括以下内容：

1、国家有关药品质量管理的法律、法规以及行政规章等。

2、药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告。

3、市场情况的相关动态及发展导向。

4、业务协作单位经营行为的合法性质量保证能力。

5、企业内容各环节围绕药品质量、环境质量、负责质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等。

6、客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。

7、质量管理负责人负责质量信息网络的正常运行和维护，对质量信息进行及时的收集、汇总、分析、传递、处理，并负责对质量管理信息的处理进行归档归类管理。

8、质量信息的收集必须做到准确、及时、高效、经济。

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药品不良反应报告管理制度

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD011

一、为了加强经营药品的安全监督，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全有效，根据《药品管理法》的有关规定，制定本制度。

二、药品不良反应（英文简称ADR），主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

三、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。

四、质量管理组负责收集、分析、管理、上报企业药品的不良反应信息。

五、各药店人员主要收集所经营的药品不良反应信息，及时填写药品不良反应报告表，并上报。

六、质量管理员应定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表，按规定向当地药品不良反应监测报告。

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卫生和人员健康状况管理制度

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0012

一、为保证药品经营行为的规范、有序，确保药品经营质量和服务质量，特制定本制度。

应保持营业场所的环境整洁、卫生、有序，无污染及污染源。

三、药店负责人对硬件场所卫生和员工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任。

四、营业场所应定期进行卫生清洁，每天早晚各做一次清洁，保险环境卫生清洁。

五、货架及陈列的药品应保持无灰尘、无污染，柜台清净明亮，药品陈列规范有序。

六、保持店堂内外清洁卫生，严禁把生活用品和其他物品放入货架。个人生活用品应统一集中存放于专门位置，不得放在药品货架或柜台中。

七、工作人员上班时，统一着装，穿戴整洁、大方。工作服夏天每周至少洗涤两次，冬天每周洗涤一次。员工应保持个人卫生，着装整齐、头发，指甲注意修剪整齐。

八、每年定期对直接接触药品的人员进行一次健康检查，药品验收和养护人员增加“视力”、“色盲”检查项目，并建立健康检查档案。

九、对患有传染病，皮肤病及精神病人员，应及时调离工作岗位。

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服务质量管理制度

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0013

一、为保证药品质量，创造一个有利药品管理的、优良的工作环境，同时塑造一支高素质的员工队伍，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

二、营业时间内所有营业员统一着装、挂牌上岗、站立负责。

三、营业员上岗时不浓妆打扮，举止端庄，精力集中，接待顾客热情，解答问题耐心。

四、营业员上岗时讲普通话，使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等文明礼貌用语，不准同顾客吵架，顶嘴，不准谈笑嘲弄顾客。

五、药店内设顾客咨询台，顾客意见薄，缺药登记薄，公布监督电话，接待顾客投诉，并认真处理。

六、备好顾客用药开水，清洁卫生水杯。

七、做到小病当医生，大病当参谋。正确介绍药品的性能，用途，用法用量，禁忌及注意事项，不得虚假夸大和误导用户。

八、出售药品时，注意观察顾客神情，如有疑问，应详细问病卖药，以免发生意外。

九、销售药品时，不亲疏有别，以貌取人，假公济私。

十、如有违反上述规定，将在季度考核中予处罚。

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中药饮片购进、陈列、销售管理制度

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0014

为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

一、中药饮片采购

1、应由药房委托配送的公司配送中药饮片店内不得随意自行购入。

2、所购中药饮片应有包装，包装上除就标明品名、生产企业、生产日期外、实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。

3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的，进口药材批件及《进口药材检验报告书》复印件。

4、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

二、中药饮片销售

1、中药配方营业员应思想集中，严格按处方内容配方，售药。

2、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。

3、不合格药品的处理按不合格处理制度执行，严禁不合格药品上柜销售。

4、对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售。

5、严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价，发票项目填写全面，字迹清晰。

6、严格按配方、发药操作规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。

7、按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±5%，分贴误差不大于±5%，处方配完后，应先自行核对，无误后签字交复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客。

8、应对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊单包注明，并向顾客交代清楚，并主动耐心介绍服用方法。

9、配方营业员不得自带配方，对鉴别不清，有疑问的处方不配，并向顾客讲清情况。

10、每天配方前必须校对所有衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物。

11、凡违反上述规定，错配方、售错药者，按有关规定依据情节轻重，处以经济、行政、刑事处罚。

三、中药饮片代客加工

1、代客打粉、切片等必须按处方配料，按剂型加工，按价格规定收费。

2、加工药料，要按营业柜交来的重量逐笔复秤登记编号，加工成品必须符合各种剂型的质量标准。

3、加工员接到客人加工药料后，严格按照医师处方要求和药品特性，并按交货日期保质完成任务，加工完毕后即将处方、发票、成品、定单一并交营业柜，以利顾客取药。

4、其他来药加工按照地方或顾客需要处理。

5、中药饮片来料加工的场所，工具、人员应符合有关卫生条件。

四、中药饮片质量管理

1、中药饮片质量检查必须贯穿在药店饮片经营全过程中，任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。

2、中药饮片进货时，必须验收其品名、产地、数量、质量、规格、实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接受应退回供货单。

3、中药饮片必须定期采取养护措施，每季度将全部饮片检查一遍，夏防季节，即每年5-9月份，每月要将全部饮片检查一遍，并根据重要饮片的性质进行翻晒等养护措施。出现质量问题，立即采取补救措施。

4、中药饮片上柜必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得上柜。

5、严把饮片销售质量关，过筛后装斗，不得混装，错装，及时清理格斗，做好记录。顾客返回的质量信息要及时。

6、中药饮片配方场所及加工每一天小扫，每周一天大扫，工作完毕要关好水、电、门窗，确保环境卫生，安全。

7、如违反上述规定，工作失职，连续量词检查中发现质量不合格的重要饮片，在季节质量考核中处罚。

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不合格药品管理制度

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0015

一、为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品进入或售出药房，确保消费者的用药安全，特制定本制度。

二、药房质管部是负责对不合格药品实行有效控制管理的机构。

三、凡与法定质量保准及有关规定不符合的药品，均不得进入药房和销售。

四、在药品入店验收时发现不符合规定，应立即退回供货单位，并向质管部报告。

五、在陈列养护时发现药品有质量问题，应立即停止销售，并暂存于不合格柜，同时向质管部报告，根据质管部的处理意见进行处理。

六、不合格药品应移入不合格柜，并贴有红牌标志，同时填写“不合格药品记录”。

七、不合格药品记录应字迹清晰，内容齐全并妥善保存。

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药品期限管理制度

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD016

一、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理。

二、药品应按批号进行储存养护，根据药品的有效期相对集中存放。

三、本店规定药品近效期含义为：距药品有效期限不足3个月的药品。

四、有效期不足3个月的药品不得验收入库。

五、按月填报“近效期药品催销表”，上报质量管理部。

六、及时处理过期失效药品，严格杜绝过期失效药品流出。

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员工教育培训管理制度

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD017

目的：提高职工的业务素质，满足药品经营服务的需要。 范围：适用于员工教育培训的管理。

责任：药房质量负责人对本制度的实施负责。 内容：

1、质量教育培训工作主要由质量负责人负责。每年应制订教育培训计划，要有针对地对职工进行营销知识、医药学知识、职业道德和法律、法规的教育、培训，促进药房工作人员的知识更新。

2、加强职工的继续教育，积极安排职工参加各种继续教育培训，并建立职工继续教育档案。

3、药房各种学习教育要有学习记录，职工还要有听课笔记，每月学习不少于一次。质量负责人每月对职工参加学习及自学情况进行一次检查，并有记录。

4、对职工参加学习情况，每年至少举行一次书面考试，对成绩90分以上者奖励200元，对不合格者责令其自学补课，并罚款100元，两次不合格者给予辞退处理。

5、对新招收人员和中途转岗的人员，必须进行岗前有关药品质量管理法规和专业知识的教育培训，参加市级食品药品监督管理部门组织的上岗考试，取得上岗证后方可上岗。

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质量管理工作检查考核制度

起草人：胡玉兰 审核人：李俊 批准人：许声斌 编号：ZD018

目的：建立一个规范的质量管理制度执行情况检查考核管理制度。 范围：适用于质量管理制度执行情况的检查考核管理。 责任：药房质量负责人对本制度的实施负责。 内容：

1、药房质量负责人对药房的各项质量管理制度的执行情况要进行检查考核，并有记录。

2、药房的各项质量管理制度每月必须认真检查考核一次，并对各项检查考核进行分析和总结。

3、质量负责人应对各岗位职责的完成情况每月检查考核一次，并有记录。

4、质量负责人对检查考核情况要及时向药房负责人汇报，并针对存在问题提出整改措施以便改进和加强今后各项工作。

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进口药品管理制度

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD019

(1)为规范对进口药品的管理，确保进口药品的质量，对进口药品进行系统的质量控制，根据《药品管理法》、《进口药品管理办法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，特制定本制度。

(2)购进进口药品， 必须严格审核供货企业的合法资质及质量保证能力，索取和审核盖有供货单位原印章的合法证照复印件，签订合同时注明有关质量条款，并对供货单位质量保证体系予以了解。

(3)索取盖有供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件，核对进口药品的合法性。

(4)验收进口药品应按以下有关规定进行。

①验收进口药品应依据加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》等证明资料进行验收，并做好验收记录；

②进口药品内外包装的标签都必须用中文标明药品名称、主要成分、注册证号，并有中文说明书。

③验收预防性生物制品、血液制品、应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》；

④验收进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》。 (5)进口药品在库储存时应相对集中存放，保管员要认真核实进口药品的储存要

求，合理调节控制库房温湿度储存条件，保证进口药品的合理储存。 (6)加强对进口药品的养护管理，对新经营的进口药品应建立药品养护档案。 (7)配送进口药品时，应将加被委托方质量管理机构原印章的进口药品有关证明文件，随货一并发给客户。

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生物制品管理制度

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD020

1、为了保证生物制品在经营过程中的质量安全，保障人民健康，根据《药品管理法》、《生物制品批签发管理办法》和《关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告》等法律法规，结合本企业实际经营情况，制定本制度。

2、生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织或液体等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。

3、采购部应根据客户对生物制品的需求及冷库情况进行采购，尽可能在冷柜容量允许情况下，保证对各医疗单位的供应。并严格审核供货企业的合法资格和质量保证能力，索取和审核盖有供货单位原印章的合法证照复印件，签订合同注明有关质量条款，并对供货单位质量体系予以了解。

4、采购生物制品时，必须索取加盖供货方原印章的《药品注册证》及生物制品批签发文件复印件，同时，生物制品批签发文件必须由中国药品生物制品检定所以及北京、吉林、上海、湖北、广东、四川、甘肃等省、市药品检验所签发，加盖生物制品批签发专用印章。如为进口生物制品除按照《进口药品管理制度》索取相关证照外，还应提供加盖供货方原印章的原生产国或者地区药品管理机构（或者授权批签发机构）出具的批签发证明复印件及中国药品生物制品检定所以及北京、吉林、上海、湖北、广东、四川、甘肃等省、市药品检验所签发的生物制品批签发文件。

5、目前已经纳入生物制品批签发管理的药品有：人血白蛋白及疫苗类生物制品。

6、生物制品的验收应按以下规定：

① 验收生物制品应根据供货单位原印章的《药品注册证》或者《药品批件》以及同批次生物制品批签发复印件进行验收，并做好验收记录。

② 生物制品应在到货后2个小时内验收完毕及时入库。

7、冷柜应每天24小时保持2～10℃，如遇停电不得打开冷柜。

8、药品出库时，应尽量安排生物制品最后发出，缩短其在保温箱内的时间。

9、运输生物制品要及时，尽量缩短运输时间。

10、对生物制品的销售应严格把关，销往单位必须是具有法定资格的医疗机构或国定允许销售生物制品的药品经营单位。

11、生物制品的不合格品要妥善保管，不得擅自处理和销毁，应列表登记，并上报药品监督管理局安排处理。

12、对违反上述规定者，将按药店有关规定处理。

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企业负责人质量职责

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0021

一、组织并督促药店实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品管理的法律、法规和行政规章。

二、组织落实总部的质量方针和目标，对药店的经营管理及质量工作全面负责。

三、认真执行总部及药店的各项制度和规定，督促和检查各岗位履行质量职责，确保药品经营质量。

四、负责药店进货计划的制定和报送，杜绝在其他渠道购进药品，调整好进货与存货的合理结构，防止药品积压或脱销。

五、组织药店质量管理工作的检查、考核，督促药品质量问题的处理和近效期药品的催销工作。

六、负责对客户提出的意见及建议进行分析，不断改进服务质量，抓好经营药品的质量管理，防止质量事故的发生。

七、负责定期向总部上报药品质量及药品不良反应报告。

八、负责药店的安全、消防工作。

九、组织和带领药店员工学习药品质量管理知识，药品管理法律、法规，确保药店按批准的经营方式和经营范围从事经营活动。

十、在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见薄对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。

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驻店药师质量职责

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0022

一、负责处方药和非处方药的分类管理工作，对药店的处方药和非处方药的陈列进行监督指导。

二、负责凭处方调剂处方药品，非经药师处方不得调剂，认真检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。

三、负责对处方用药适宜性进行审核，包括以下内容：

1、对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。

2、处方用药与临床诊断的相符性。

3、剂量用法。

4、计型与给药途径。

5、是否有重复给药现象。

6、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。

四、努力学习和提高业务知识及专业技能，掌握医药信息动态、负责对非处方药的用药咨询和指导，帮助顾客进行自我药疗。

五、对药店营业员进行业务技术指导和帮助。

六、正确介绍药品的性能、用途等有关知识，保证顾客用药安全、有效。

七、自觉遵守国家药品管理法律、法规和相关规定，遵守职业道德，忠于职守。

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质量管理员质量职责

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0023

一、组织并督促药店贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关药品管理的法律、法规和行政规章。负责起草企业药品经营质量管理制度；并指导、督促制度的执行。

二、在药店负责人的领导下，负责督促、检查质量管理文件的执行，定期对质量管理工作进行检查、考核，对存在的问题作好记录，并提出改进措施。

三、负责首营企业和首营品种的质量审核；建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案；协助验收员检查进货药品的质量，把好进货药品质量。

四、负责指导和督促养护员、营业员做好陈列、储存药品的质量检查，检查药品的陈列环境和储存条件，保证其符合规定要求。

五、做好近效期药品填报和催销工作。

六、负责不合格药品的管理，按总部要求办理报损、销毁手续；对不合格药品的处理过程实施监督。

七、定期检查药店的环境及人员卫生，督促员工定期进行健康检查。

八、了解客户的要求，收集客户的意见，对客户反映的质量问题及时进行处理。

九、负责处理药品质量查询，和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；做好查询记录，及时解决。

十、负责药品质量信息的收集、管理及药店各项质量文件的管理，督促各岗位做好各种台账记录，保证各项质量资料的完整性、准确性。

十一、协助药店负责人，开展对员工药品质量管理方面的教育或培训。

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药品验收员质量职责

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0024

一、负责按送货凭证对照实物进行品名、规格、批号、生产厂商及数量进行认真核对，确认无误后在凭证上签字。送货凭证保持至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

二、验收进口药品时，负责索取并保管《进口药品注册证》等有关资料。

三、规范填写药品验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，批号、数量准确，按规定保持备查。

四、负责对销后退回药品按照药品标准要求，认真进行质量检查，及时做好销后退回药品台账记录。

五、对验收中发现药品质量变化的情况，随时与质量管理员联系，验收不合格的药品应填写拒收单报质量管理员，并做好不合格药品的管理。

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药品养护员质量职责

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0025

一、认真学习和执行有关《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。

二、在药房质量管理组的技术指导下，具体负责药店药品的养护和质量检查工作。

三、坚持预防为主的原则，按药品的理化性能和储存条件的规定，结合药店的实际情况，做好药品的分类存放。

四、负责对药店存放的药品进行循环质量检查，一般药品每月检查一次，易变药品增加检查次数，做好药品养护检查记录。

五、养护检查中发现质量有问题药品应暂停发货，协助质管员或有关部门，及时作出处理。

六、每天上午、下午定时做好药店温湿度记录工作，根据气候环境变化，采取相应养护措施，使其达到药品贮存的要求，保证药品存放安全。

七、做好养护情况统计分析，探索规律，提供近效期或长时间储存药品等质量信息，提高养护工作技能。

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营业员质量职责

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0026

一、认真执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等有关的药品法规、依法经营，安全合理销售药品。

二、营业员必须经过业务培训考核合格，同时经健康检查合格后方可上岗工作。

三、严格按分类原则陈列药品，准确标明品名、产地、规格、价格等，便于顾客选择，做到清洁整齐，对近效期药品做好登记并及时报告药店负责人。

四、正确销售药品，向顾客正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，不夸大宣传、欺骗顾客，根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格、核对无误后，将药品交与顾客。

五、认真执行处方药分类管理规定，做好处方药的配方、发药工作。

六、负责做好有关的记录、台账、字迹端正、准确、及时，发现质量问题，及时报告质量管理员。

七、注意服饰清洁和礼貌用语，营业时统一着装，佩戴胸卡，主动热情，站立服务。

八、关心营业动态，注意缺货品种，及时向负责人传递药品信息，及时通知顾客购买。

九、保持营业场所清洁卫生，做到每天班前、班后卫生清扫。

十、负责向顾客提供咨询服务，为顾客提供药咨询和指导，指导顾客安全合理用药。

十一、及时做好药品售后服务工作，注意收集药品不良反应信息，及时向质量管理员报告。

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质量体系内部评审程序

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0027

一、本程序适用于本药房药品质量保证体系审核管理。

一、质量管理组对本店质量体系进行审核。

二、本店质量体系审核，是指药品经营企业按《药品经营质量管理规范》要求对本店内部药品经营过程质量管理进行检查。

三、审核范围：质量方针目标；组织机构、人员配备；质量管理文件；设施与设备管理；卫生管理；验收管理；陈列与养护管理；销售与售后服务管理；投诉与不良反应管理；前次评审整改措施落实等。

四、审核频次；

（1）、本店每年进行一次全面审核。

（2）、如出现下列情况应根据需要组织全面或有关部门评审：许可证更新前；GSP认证前；重大质量事故；新闻曝光造成不良影响；其他可能影响经营药品质量等。

6、审核方式：按照GSP检查条款全面检查；有针对性从GSP检查条款中部分项目检查，对整改部门追踪整改措施落实检查；或对具体项目进行审核等。

7、审核工作流程：

（1）、制定计划，确定审核小组人员及工作流程。 （2）、审核小组按审核计划组织实施审核。

（3）、审核小组指定人员作好审核过程中审核记录，质量负责人组织审核小

组编写《审核报告》，报企业负责人审批。

（4）、受检部门根据缺陷项目写出整改措施、完成时间，报审核小组审核，限期整改。

8、审核文件存档，包括审核计划、审核报告、整改措施、审核记录等文件由质管部存档保存，保存期5年。

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药店质量管理制度执行情况检查程序

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0028

一、适用范围

本制度适用于本店药品经营质量管理制度检查、考核。

二、职责

药店质量负责人定期对质量管理制度执行情况进行检查。

三、内容

1、药店每半年对制度执行情况自查，通过自查，发现问题，逐项整改；

2、药店检查后，由质量负责人填写检查记录。对存在的问题，落实整改项目，检查缺陷改正情况，一追到底。

3、药店检查记录资料，查看质量原始记录、台帐、凭证和资料；

4、现场检查操作情况，是否违反制度，检查工作环境、员工精神面貌及现场管理状况等；

5、制度检查考核的奖惩，对制度执行好的个人要给予表扬和奖励，对制度执行不力的个人给予处罚。

铜 梁 县 爱 心 大 药 房 质量查询质量投诉程序

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0029

一、本程序适用于本店药品经营质量事故的处理。

二、当事部门及时报告质量事故，配合进行原因调查用事故处理和人员教育，质量管理组负责组织质量事故原因调查，提出事故处理意见报质量负责人审批，并监督事故的处理和改进措施的落实。

三、事故现场紧急处理：

（1）、事故发现者立即采取补救措施，防止事故蔓延，立即报告质量管理组及店长并保护现场。

（2）、重大质量事故，由质量负责人到现场指挥，店长用度相关人员共同参与抢救。

四、质量事故调查及分析：

（1）、当事人在《质量事故调查处理报告》上如实记录事故情况并签名，报送质量管理员。

（2）、质量管理员到现场作事故确认后，在《质量事故调查处理报告》上写上事故性质，组织相关人员展开事故调查。

（3）、事故调查结束，由质量管理员将调查结果汇总，在《质量事故调查处理报告》上写明事故原因、经过、损失价值及建议采取的处理措施。

（4）、质量管理员将《质量事故调查处理报告》送交质量负责人审批。

（5）、质量管理组根据事故调查结果，分析事故发生原因，明确相关责任人及处罚意见，并对相关人员和群众进行培训、教育，防止类似事故的发生。

五、质量事故处理：

（1）、质量事故的处理“三不放过”原则：事故原因不清楚不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有防范措施不放过。

（2）、当事人员按照质量负责人审批签署的《质量事故调查处理报告》，组织事故处理、落实整改措施。处理完毕，在《质量事故调查处理报告》上填写执行结果后，返回质量管理组。

（3）、质量管理组负责将质量事故调查记录、处理记录、《质量事故调查处理报告》等进行归档，并上《质量事故统计台帐》。

（4）、重大质量事故中，质量管理组将处理报告送药品监督管理部门审查。

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药店药品验收程序

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0030

一、适用范围

本程序适用于药店经营药品的验收管理。

二、职责

验收员；严格对药品质量进行验收。

三、内容

1、药品质量验收员负责对购进药品、销后退回药品的质量逐批进行验收，对药品的包装、标签、说明书、有关证明文件进行逐一检查，并有验收记录。

2、验收内容

（1）、验收整件包装中应有产品合格证。验收抽取得样品应具代表性； （2）、药品包装有：品名、规格、批准文号、注册商标、产品批号、生产企业、生产日期、有效期和运输标志等，标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项、贮藏条件及生产企业、地址等；

（3）、外用药品、非处方药品的包装、标签或说明书上有规定的标识和警示说明。购进药品的包装和标识应符合有关规定和储运要求。

（4）、验收进口药品有：加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，其包装用中文注明药品名称、主要成份、注册证号以及有中文说明书；

（5）、药品外观质量检查，应对最小包装的瓶或袋检查，有怀疑时可打开

小包装检查。

（6）、对验收中需冷藏的药品应随到随验；

（7）、验收药品应做好记录，验收记录应保存至超过药品有效期后1年，但不少于3年。

3、验收合格的药品上架销售，对验收不合格药品挂上黄色标志牌，并报药房质量负责人。

铜 梁 县 爱 心 大 药 房 药店处方调配管理程序

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0031

一、适用范围

本程序适用于药店处方调配的管理。

二、职责

处方调配员：负责处方调配。

三、内容

1、处方调配员负责处方药的调配，调配员应具有中专以上学历，取得职业资格证书，健康检查合格。

2、上班时间内，处方调配员应在职在岗，并佩带标明姓名、技术职称等内容的胸卡。

3、对有配合禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配，投发，必要时经原处方医师更改，重新签字后方可调配、销售。调配员不得代用或擅自更改处方内容。

4、调配处方应按以下程序进行，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药名、规格、剂量、有无配伍禁忌、妊娠禁忌、及超剂量等情况。

5、发药时应认真核对患者姓名、药剂数量，同时向顾客交代用法、用量、注意事项。

6、处方当日有效，有特殊情况当日不能取药的，不得超过3天，超过期限需经医师更正日期，并重新签字后方可调配。

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拆零药品管理程序

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0032

一、适用范围

本程序适用于药店经营药品拆零的管理。

二、职责

营业员：负责严格按本程序执行拆零。

三、内容

1、药品拆零操作是指在同一中包装中分出若干小包装的操作。

2、拆零人员应清洁卫生，拆零应在无积尘、无污染的分装台上进行。

3、对拆零药品要做好拆零记录，记录品名、规格、厂家、批号、效期、开瓶日期等。

4、拆零操作

（1）、分装人员必须学习业务知识和各项管理制度，应掌握分装品种的理化性质、要求和注意事项。

（2）、拆零后的药品放在分装袋内，填写品名、用法与用量。

铜 梁 县 爱 心 大 药 房 药店药械不良反应检测报告程序

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0033

一、适用范围

本程序适用于药店药械经营不良反应的处理。

二、职责

质量负责人：负责不良反应的调查，报告及处理。

三、内容

1、对售出的药械所发生不良反应店长要及时向药店质量管理组报告，并同时向所在药监局报告。

2、如发生不良反应店长要通知病人立即停止使用。

3、对发生的不良反应根据调查结果，分析发生原因，防止类似事故不良反应的发生。

4、质量负责人将不良反应调查记录，处理记录等进行归档保存。

铜 梁 县 爱 心 大 药 房 不合格药品管理程序

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0034

一、本程序适用于本店不合格药品的管理。

二、质量管理组负责不合格药品的确认用处理，质量负责人负责不合格药品报损审批。

三、经营药品在陈列、养护用销售过程中发现药品质量异常，则应及时填写《药品复检通知单》，报质量负责人，确认为不合格药品后，由营业员将不合格药品移入不合格药品专柜。

四、由于抽检不合格或药监部门通知禁止使用的药品，则由质量管理组直接通知药房将陈列不合格药品移入不合格药品专柜。

五、营业员填写《不合格药品报损审批表》经店长签字后，交质量负责人审核、签字，报企业负责人审批，并返回质量管理组。

六、质量管理组将签字后的审批表复印一份交店长清点实物，填写不合格药品台帐。原件留质量管理组做质量分析用。

七、不合格药品柜应加锁，专人管理，设立不合格药品台帐。年底质量管理组对不合格药品处理情况进行汇总、分析，并建立不合格药品档案。

八、确认为不合格的药品，经质量负责人审批后在店长的监督下由质管员进行销毁，并建立档案。

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药店退货程序

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0035

一、适用范围

本程序适用于药店退货药品的管理。

二、职责

质量负责人：负责退货药品的管理。

三、内容

1、进货退出药品：

（1）、购进药品经验收和在库养护中确定的非内在质量不合格药品或其他原因需退回供应商的药品，由质量负责人与供应商取得联系，并征得同意后，组织退货。

（2）、药品退出后，由供应商代表开具销售退货单，并附相关单据交药店结算。 （3）、退出药品的处理情况应及时，真实地作好记录，填写《进货退出药品台帐》。退货药品记录保存五年。

2、销售退回药品 （1）、非质量问题退货：

a.、客户要求退货，原则上非质量问题不予以退货。无质量问题而又确因客观原因退货的，由顾客提供本店销售单据，店长负责对品名、剂型、规格、厂家、单位、数量、批号、有效期及质量状况（外包装是否影响二次销售）等项目进行核对、验收，确认无误后，填写《销售退回申请单》，注明退货原因，交质量负责人审批，质量负责人确认无质量问题方可退货。

b、退回药品经质量负责人审批后有包装、标签破损或文字标识模糊不清等情况，而内在质量合格的药品，可由企业负责人与供货单位联系退货。 c.生物制品非质量问题不予退货。 （2）、质量问题退货

a.药品确有质量问题的，经店长核对确为本店所售出的药品，一律给予顾客办理退货。

b.店长填写《销售退回申请单》报质量负责人，质量负责人审批后将《销售退回申请单》

的复印件返回给店长并报备企业负责人，如有必要需报备及当地药监局。 c.店长将《销售退回申请单》复印件及该药品交养护员，养护员将该药品按不合格药品处理。

3、《销售退回药品台帐》保存至超过药品有效期后1年，不得少于3年。

铜 梁 县 爱 心 大 药 房 药店药品陈列养护管理程序

起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0036

一、适用范围

本程序适用于药店药品陈列、养护的管理。

二、职责

验收员：负责药品陈列 养护员：负责药品养护。

三、内容

1、验收员验收药品合格后将药品分类陈列。

2、验收员按药品储存条件和质量特性，将药品分别陈列于相应位置，药品陈列分批号，类别，处方药与非处方药，外用药与内服药、药品与非药品分开存放。

3、养护员做好每日上、下午各一次定时对药房温湿度进行记录，根据各类药房温湿度要求，使用相应的调控设备，调整和优质药房温湿度符合规定要求。

4、养护员根据药品的剂型、理化性质，每月对药品外观检查，药品外观应不得有虫螨，无发霉现象，固体制剂不得有吸潮、潮解、软化、结块；液体制剂无渗漏、外溢；均应包装完整、清洁；需密闭、密封的剂型密闭密封良好。

5、在养护检查时，如经确认为不合格品，应停止销售。

第16篇：药品经营企业计算机系统管理

药品经营企业计算机系统

第一条药品经营企业应当建立计算机系统（以下简称系统），能够实时控制并记录药品采购、销售以及储存、运输等环节的质量管理过程，并符合电子监管的实施条件。

第二条企业应按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）相关规定，在系统中设臵各流程及环节的质量控制功能，与采购、销售以及储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时性和有效性。

第三条系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求：

（一）有支持系统正常运行的服务器；

（二）药品采购、销售、储存、运输以及质量管理等岗位应当配备专用的终端设备；

（三）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台；

（四）批发企业有实现相关部门、岗位信息传输和数据共享的局域网；

（五）有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。

第四条批发企业负责信息管理的部门或人员应当履行以下职责：

（一）系统硬件和软件的安装、测试及网络维护；

（二）系统数据库管理和数据备份；

—2 —

（三）负责培训、指导相关岗位人员进行系统使用及操作；

（四）负责系统程序的运行及维护管理；

（五）负责系统网络以及数据的安全管理；

（六）建立系统硬件和软件管理档案。

第五条企业质量管理部门或质量管理人员负责以下工作：

（一）负责指导设定系统质量控制功能；

（二）负责系统操作权限的审核；

（三）指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；

（四）质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定；

（五）对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改；

（六）对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。

第六条系统各类数据的录入、修改、保存等应有相应的操作规程和管理制度，以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。

（一）各操作岗位应当通过输入用户名及密码等身份确认方式登录后，方可在权限范围内录入、查询数据，但不得修改数据信息；

（二）修改业务经营数据应在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程应当在系统中记录；

（三）系统对各岗位操作人姓名的记录，应当根据专有的用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入；

（四）系统操作、数据记录日期和时间应由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。

第七条企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。

— 3 —

（一）企业应当采用安全、可靠的方式存储和备份各类记录和数据；

（二）批发企业应当按日备份，零售企业应当定期备份；

（三）备份数据应当存放在安全场所，防止与服务器同时遭遇灾害；

（四）数据的保存时限应符合相关规定。

第八条企业应当将审核合格的供货单位、购货单位及采购品种等信息录入系统，建立质量管理基础数据库并有效运用：

（一）质量管理基础数据包括供货单位及购货单位、经营品种、供货单位销售人员资质等相关内容；

（二）质量管理基础数据应当与对应的企业或产品的合法性、有效性相关联，由系统进行自动跟踪、识别与控制；

（三）当任一质量管理基础数据失效，系统应当对与该数据相关的业务功能自动锁定，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复；

（四）各操作岗位只能按照规定权限查询、应用质量管理基础数据，不能修改数据的任何内容；

（五）质量管理基础数据是企业合法经营的基本保障，应由专职质量管理人员对相关资料审核合格后据实录入、更新。

第九条药品的采购订单应当依据系统建立的质量管理基础数据制定，系统应当拒绝无质量管理基础数据支持的任何采购订单的生成。系统对各供货单位的法定资质能够自动审核，拒绝超出经营方式、经营范围的采购行为发生。

采购订单确认后，系统自动生成采购记录。

第十条药品到货时，系统应当支持收货人员查询采购订单，对照实物确认相关信息无误后，方可进行质量验收。

第十一条验收人员按规定进行药品质量验收，对照药品实物—4 —

在系统采购记录的基础上录入药品的批号、生产日期、有效期、验收合格数量、验收结果等内容后，系统生成验收记录。

第十二条系统应当依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。

第十三条系统应当对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，具备近效期预警、超有效期自动锁定及停售等功能。

第十四条批发企业销售药品应当依据质量管理基础数据及库存记录生成销售订单，系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成。系统对各购货单位的法定资质实施自动审核，拒绝超出经营方式、经营范围等销售行为的发生。

第十五条批发企业销售订单确认后，系统自动生成销售记录，并将数据传输至仓储部门提示出库及复核。复核员完成复核任务后，系统自动生成出库复核记录。

第十六条批发企业的系统对销后退回药品应按以下程序管理：

（一）销后退回药品在收货时应当调出原对应的销售出库复核记录；

（二）对应的销售出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可验收，并依据原销售出库复核记录生成销后退回验收记录；

（三）退回药品实物与原记录信息不符时，系统应当拒绝药品退回操作；

（四）系统不支持对原始销售数据的任何更改。

第十七条系统应当对经营过程中发现质量有疑问的药品进行控制。

（一）各岗位发现质量有疑问药品，应按照本岗位操作权限实 — 5 —

施锁定，系统自动通知质量管理人员；

（二）被锁定药品应由质量管理人员确认，不属于质量问题的解除锁定，属于不合格药品的由系统生成不合格记录；

（三）系统对质量不合格药品的处理过程进行记录，跟踪处理结果。

第十八条批发企业的系统应对药品运输的在途时间进行自动跟踪，对有运输时限要求的应当提示、警告相关部门及岗位。系统应当按照《规范》要求，支持生成药品运输记录。

第十九条药品零售企业还应当根据经营特点，设臵系统的以下功能：

（一）系统应当依据质量管理基础数据，自动识别处方药、特殊管理药品以及其他国家有专门管理要求的药品，保证合法、规范销售；

（二）系统应当拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售行为的发生；

（三）系统应当与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售记录；

（四）系统应当对拆零药品分别建立销售记录，对拆零药品实施安全、合理的销售控制；

（五）系统应当依据质量管理基础数据信息，定期自动生成陈列药品检查计划。

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第17篇：药品规范经营企业自查报告

药品规范经营企业自查报告

市场监督管理局：

根据市场监督管理局关于召开全县药品医疗器械经营企业风险责任管理会议的通知，..........药店坚持“规范经营，质量可靠，诚信止上”的宗旨，立足解决当前药品零售企业经营管理中存在的突出问题，实施情况自查报告如下：

一、药店基本情况

我药店成立于年月日，经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。我药店有员工3人，其中从业药师1人，药学技术人员2人。我药店经营品种900种。药店以“严把药品质量关”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本药店，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

二、质量体系运行情况

1、质量体系文件情况

公司编制了《质量管理制度》20项、《质量管理操作规程》26项、《部门及各级岗位质量职责》9X项等文件，组成成了药店质量体系的标准文件，是药店开展各项质量管理工作的文件依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。

2、人员的配备情况

（1）药店企业负责人是中专学历，从业药师职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

（2）质量负责人为主管药师，从事药品质量管理工作30年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。

（3）药品验收员..........，中专学历，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。

（4）仓库养护员。养护员均经过专业及岗位培训。

（5）采购员..........，中专学历，采购员均经过专业及岗位培训。

（6）对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我药店每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。

三、办公场所和仓库的情况

我药店的营业办公场所面积平方米，配备了电脑、电话等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。

库房面积平方米，内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。使药品与地面之间配备排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；配备空调1台，能有效调控温湿度及室内外空气交换；记录库房温湿度。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标管理。

四、计算机系统管理情况

我药店采用的智百威软件，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。药店的计算机系统有支持系统正常运行的服务器；具有安全、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。药店的计算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。药店要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保存5年。并且对含麻药品和特殊药品有特殊设置和登记

五、对照标准自查情况

2018年9月30日至10月10日，我药店按照宝鸡市药品零售企业规范化建设暨示范店创建活动实施方案，依据《药品经营质量管理规范》及其附录、《药品零售企业示范店评定标准》对药店质量管理体系进行了一次内部自查自纠自我完善，高度重视门店象，做到窗明几净、环境卫生，各种提示牌、警示牌摆放有序，药品陈列整齐，标志醒目。做到：设施设备整洁、店员着装统

一、药品分类规范陈列整齐、提示警示醒目、服务热情周到、语言礼貌温馨。同时对各药品的零售都努力提供更加多元化优质的服务，设立便民服务，意见本、药师咨询服务台等服务。我店严格杜绝为他人提供违法经营场所，绝不从无证，和个人单位购进药品。保证计算机系统购销存记录，和票据，数据，帐，款对应一致。坚决禁止销售终止妊娠类.兴奋剂，蛋肽类制剂药品。

六，积极配合各食药品监督管理部门的现场检查，严格实行现场检查纪律，如实提供相关资料。

..........

2018年10月26日

第18篇：某药品经营企业自查报告

XX药品经营企业自查报告

XX药品经营企业自查报告 篇1

收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和gsp管理规定，认真进行自查自纠汇报如下：

1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营。

2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假劣药品。

3、职员与培训，全体人员经xx食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识 】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。

4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。

6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。

XX药品经营企业自查报告 篇2

一、药店概况

我店成立于200**年**月,位于****，营业面积**平方米。药店现有职工**人，其中**药师人，药士**人，药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种，年销售总额**万元，拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

(一)管理职责：

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训

质量负责人为***职称，处方审核员为***职称，符合gsp规定，企业负责人为***文凭，曾参加市**次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、

法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

(三)设施与设备

经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。

(四)进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。

(五)陈列与储存

店内陈列药品的质量和包装符合规定，按药品用途进行了分类陈列摆放，处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品，按要求分开进行了陈列存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装及标签，拆零记录详细，每月定期对陈列药品进行检查、养护，对质量检查情况进行了详细记录，对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。

(六)销售与服务

药店在销售工作中，严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动，《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂，药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生，药师负责对非处方药用药服务咨询，工作时间着装统一，佩戴胸卡，营业室内设有服务公约、监督电话、顾客意见薄，对顾客反映的意见，按程序及时处理并

记录。为方便顾客，实行24小时服务制。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录，对存在的问题制定改进措施及时整改，药店在销售服务工作中，从没有发生过药品质量事故。

我店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。

三、主要问题及整改措施

为更好的实施gsp，我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：(如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范)。

对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次gsp认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

XX药品经营企业自查报告 篇3

XXX省食品药品监督管理局：

根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行) 以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：

一、公司基本情况

我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人(含执业药师)，药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

二、质量体系运行情况

1、质量体系文件情况

公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。

2、人员的配备情况

(1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

(2)质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：XXXXXXX，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。

(3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。

(4)仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。

(5)仓库验收员XXX，XXXX专业本科毕业，中药师;仓库验收员XXX，XXXXX毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。

(6)仓库养护员XXX，XXXX学历;仓库养护员XXX，XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。

(7)采购员XXX，XXXX学历，中药师;销售员XXX，XXX学历，XXX，XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。

(8)对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。

三、办公场所和仓库的情况

我司的营业办公场所面积XXX平方米，配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。仓库总面积XXX平方米：阴凉库面积为XXX平方米，常温库面积为XXX平方米，冷库XX立方米。库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离;配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调XX台，能有效调控温湿度及室内外空气交换;安装自动温湿度监测终端XX个(包括冷藏运输车的XX个检测终端在内)，能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置XX立方米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组;并购置冷藏车一部，XX升冷藏箱XX个，并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标管理。

四、计算机系统管理情况

公司安装有《XXXX》计算机系统终端机共XX台，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器;具有安全、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保存5年。

五、对照标准自查情况

XXXX年XX月XX日-XX日我司依据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其附录、《XX省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量管理体系进行了一次内部评审，评审结果为：严重缺陷项目XX项，一般缺陷项目XX项，基本符合GSP规定的条件要求，现向贵局申请进行GSP认证。

XXXXX医药有限公司

第19篇：药品仓库工作总结

时光飞逝，我进入英特储运科工作有一年多了，在自己的努力和同事们的帮助下，已经成为一名合格的药品保管员，并初步掌握第三方物流的基本知识和要求。

记得XX年夏日炎炎的9月，刚从学校毕业的我，成为一名新员工进入英特，深感欣喜。刚来储运科，被分配到第三方物流系统纳入员的工作，接触 “第三方物流”这个新名词十分生疏，脑子里出现好几个疑问，什么是“第三方”、什么是“物流”、什么是“第三方物流”，在郑师傅的带领下，了解一些仓储的管理和流程，知道“第三方物流”就是物流劳务的供方、需方之外的第三方去完成物流服务的物流运作方式。我的工作是系统纳入员，就是要把进货，销售，进退，销退都纳入电脑的系统，接触这个系统的时候，感觉这个流程的每一部操作都很烦琐，但后来在信息部韦师傅耐心的指导下，对这个系统整个流程有了解，慢慢地也能独立操作并认真做好每天的台账和每月的报表。那时，“第三方物流”刚刚建立，要进行GSM验收，刚来的我，只是从书上了解药品经营质量管理的大致规范，并没实际操作过。在质检科刘经理以及师傅们开会培训中，体会到每一个细小环节都要做到最好。最后在大家的努力下GSp顺利通过。

xx年12月底，储运二科保管员缺人，我服从领导安排接收中成药保管员这个工作。开始，对每个药品的规格、产地都不熟悉，还好有装卸工小韩师傅在，一边发货一边跟我讲该药品的规格和产地，在空余时间我也去仓库走走看看，熟悉下药品。渐渐地也熟悉我管的外用和针剂以及医疗器械的规格产地。每一票货发好，都要进行系统点单，有时业务员开票批号没有按照先近现出原则，就要在点单前选择批号，在其他保管员的指导操作下，能够独立操作。

在xx年10月，我们保管员对新系统的做了数据采集，把采集来的数据整理后纳入电脑。11月份仓库的搬迁，在新特药和中药的同心协力下，短短2天内，把九堡库区所有的商品都搬到康桥，把每个商品整理地有条不紊，做好盘库的工作，并能在第二天不影响业务的情况下正常工作。忙完仓库搬迁的工作,大家又在为xx年1月的GSp验收做准备,规范地做好药品不合格台账以及医疗器械的销售退回台账和不合格台账,整理并堆垛药品。在质检科刘经理的按照GSp的规范去执行每一个细节,在大家的努力下GSp也顺利通过。

新环境,新系统,GSp认证过后,双修日大家都在为新系统的操作进行培训。春节期间，大家放弃了休息时间，进行系统切换，把现有库存的药品、数量、批号等纳入电脑并做好盘库工作。节后，新系统顺利进行。大家对新系统、流程，都不是很熟练，难免会有差错产生，但都及时地更正。

由于第三方物流人员有所调动，我又被分配到这个工作，由于这个工作已有一年多没做，有所生疏，在空余时间请教项杰一些系统操作以及一些工作要求，做了每月的报表。最近，我加班加点，和同事完成了整个物流的流程冷链的流程，得到了领导的好评。

在今后，我会更努力的工作，对内，及时做好入库、出库的系统流程以及手工台账和每月的报表，对外，和委托单位做好交流。我相信，经过大家的努力，网络的宣传，第三方物流的委托单位以及业务量一定会增长。

学生会月份管理工作总结

仓库保管员月工作总结

班主任月份德育工作总结

公司财务出纳月工作总结

第20篇：药品批发企业业务岗位职责

药品批发企业业务岗位职责

一、营销总监（产品或区域）

1、根据市场预期制定或参与制定营销规划

2、决策企业的产品定位、营销策划方向、产品渠道开拓的模式

3、对企业的营销发展趋势、市场应对提出解决方案

4、根据企业的规划，制定和实施公司的营销目标

5、对企业经营活动中出现的重大问题，及时给予解决

6、负责企业营销工作的全面领导和落实

二、分销招商经理

1、落实产品外埠市场的开拓业务，完成选择代理商、维护代理商、发展代理商的终端市场业务。

2、根据市场的状况，完成煤气工作任务的设定、达成和汇报工作。

3、落实各期各个代理商的销售业务

4、按公司政策的要求，及时向各个代理商传达公司的销售信息和政策信息

5、做好代理商的市场信息的调研和反馈工作

6、按公司的要求，做好其他的与外埠招商相关的信息管理工作

三、销售部经理岗位说明书

1、销售及管理工作

（1）拟定阶段性销售计划和实施步骤、拟定销售政策 （2）负责落实公司的销售政策、组织销售完成销售任务

（3）销售渠道拓展，完成每日必须更新电子版的《终端进店信息表》 （4）解决销售中的问题，进店审核，进店政策的拟定、商谈进店、信息跟踪等

（5）定期，准确向营销总监和相关部门提供有关市场情况、促销费用控制等反映公司营销工作现状的信息，为公司重大决策提供信息支持

（6）提供广告策划方面的报价，以及材料、市场动态的资料，并分类整理存档管理

（7）编制市场推广费用的计划，并加以监控与及时呈报负责拟定公司促销策略、促销政策，拟定和组织实施市场推广方案。

2、货品的准备

（1）落实存货盘点和送货确认单移交财务的工作 （2）负责出入库的初审

（3）与仓储部进行良好的沟通，保证存货的合理调配，保证销售 （4）及时反馈客户的经营状态

3、团队建设

（1）销售额的确认、销售信息的审核、员工业务工作的监督 （2）配合公司做好销售人员培训和考核工作 （3）进行员工的考核和评定工作

4、财务

（1）与财务部配合，做好收款的协作工作 （2）及时将收款信息报财务部更新

5、其他 （1）搜集和整理行业信息，向领导提供决策参考 （2）制定营销执行草案，提请领导审核

（3）根据领导的营销方案制定出可行的营销计划、并落实 （4）建立客户档案，及时向领导提供，并存于信息管理部门

四、商务代表： 1.销售

（1）完成销售指标，落实各期销售任务，辅导终端营业人员完成销售；

（2）落实产品的市场占有率和品牌优势； 2.货品

（1）根据货品管理要求，实时掌握终端销售的状态包括送货、存货盘点、货品效期管理要求；

（2）根据储运部、财务部的要求完成出库单、验收单等票据信息的管理工作，并及时向财务部门提供终端客户结款的信息和财务状况； （3）根据客户的要求，落实货品的配送和调配； （4）积极争取销售单，完成销售目标；

（5）负责组织和参与客户商务谈判，拟定销售合同； 3.信息

（1）做好终端信息反馈，按公司要求填写《现有终端客户信息反馈表》、，《意向终端信息反馈表》；

（2）做好开据新客户的准备工作：信息反馈、联系人和店周边环境的报告等； （3）收集和分析项目销售信息，为公司决策提供参考意见； 4.维护

（1）做好终端营业人员的培训、指导和考核工作，做好客户客情的维护工作；

（2）负责持续保持客户关系，做好客户与公司间信息沟通； （3）负责向客户传达公司项目信息、企业文化与销售政策； （4）负责定期收集市场信息；

（5）负责定期走访客户，了解政府相关政策、竞争对手等信息； （6）负责寻找多种渠道，获得销售市场相关信息； （7）负责参与质量问题分析，协调并解决客户提出的问题； 5.财务

（1）负责核对收款信息，与财务部门共同完成收款； （2）销售回款和终端财务状况的分析； （3）负责协调销售合同履行，促进货款回收；

（4）认真记录临床销售账目，杜绝做假账、虚帐发生及多留少付现象发生，每月与财务核对一次，做到次清月结； 6.管理

(1)根据公司的要求完成各期的考核指标；

(2)协助销售经理制定本部门年度销售计划，制定个人年度销售计划； (3)负责根据公司销售政策提出销售政策建议；

(4)认真学习药品知识及药品的临床应用知识，对本公司所经销所有临床药品的特性、疗效、成分和有关宣传知识了如指掌； (5)正确宣传介绍所负责药品，在政策范围内，认真做好医院各科医生的沟通工作，以诚为本，安全可靠，注重良好的公司形象，努力完成部门下达的工作指标；

(6)加强法律、法规、专业知识、服务意识观念，注重自身修养，杜绝在经营活动中徇私舞弊；

(7)不断学习新知识，提高对市场的应变能力，增进工作配合，团结协作，发扬团队精神，为完成公司年销售计划做贡献； 7.完成销售部经理或上级交办的其他工作任务。

《药品经营企业仓库岗位职责.doc》

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