药品质量保证协议书
甲方（供方）：
乙方（需方）：
为严格执行《中华人民共和国药品管理法》，遵照《药品经营质量管理规范》的要求，以及相关法规的有关规定，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，甲、乙双方经协商一致，达成如下协议：
一、甲方责任
1、甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业资格证书并加盖企业公章原印章。甲方业务人员出具法定代表人签署的委托书和身份证复印件，并严格按委托书限定的范围开展活动。
2、甲方提供的药品要符合质量标准及有关质量要求,药品包装、说明书和标签应符合相关法规的规定，储运必须符合药品属性要求。整件产品应附合格证。供货的品种必须提供同批号的检验报告单并加盖企业质量管理专用章原印章。
3、甲方提供进口药品时，同时提供《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和该批次产品的《进口药品检验报告书》复印件；生物制品批签发目录中的品种必须有该批《生物制品批签发合格证》复印件。以上复印件应字迹清晰并盖有供货单位质量管理专用章原印章。
4、甲方应提供与业务有关的原印章印模、出库清单样本、开户户名、开户银行及账号并加盖公章，以便乙方核实。
5、甲方的药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单，随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容。
6、甲方遵照《中华人民共和国药品管理法》的有关要求承担所供药品的质量责任，有效期内发生的质量问题由甲方负责（因乙方储存不当造成的除外）。
7、甲方应按国家规定开具发票。
二、乙方责任
1、乙方作为依法经营药品的企业或使用药品的医疗机构，向甲方提供合法、有效的单位资格证书。若乙方采购特殊管理药品，其经办人员向甲方提供其身份证复印件和法定代表人签署并加盖企业公章的采购授权委托书。
2、乙方收到甲方发运的药品，若在验收过程中发现破损、包装污染、外观质量问题，应在收到药品后7日内书面通知甲方处理。若是特殊管理药品，向甲方提供收到货物证明。
3、乙方承诺为甲方供应的药品提供符合法规规定的药品储存条件，储存不当造成的损失由乙方负责。
三、双方共同责任
1、甲、乙双方应各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。
2、条款中未尽事项，由双方协商约定。
3、本协议已由甲、乙双方充分协商，对本协议项下的全部条文的含义均已明确。
4、本协议自双方签字或盖章之日起即告生效，有效期至年月日止。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：
代表签字：代表签字：
年月日年月日
