质量管理部及质量负责人岗位职责
1、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等法律、法规、规章以及有关政策,加强公司的全面质量管理工作,在经营过程中对医疗器械的质量管理实施裁决权。
2、指导各部门有效开展质量方针、目标,编制年度质量计划和指标,并督促质量目标的完成;
3、负责组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件,并保证文件的实施;
4、定期组织召开质量分析会、质量管理员会议,听取质量动态的汇报并作出有关质量问题的处理意见;
5、负责对供应商资质的审核和产品质量档案的建立。
6、负责不合格产品的处理和质量事故投诉处理;
7、负责可疑医疗器械不良事件的报告;
8、主管质量方面培训教育工作的实施。
《质量管理部及质量负责人岗位职责.doc》
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