制药工程毕业实习报告
学
校：
院
系：
指导老师：
班
级：
姓
名：
学
号：
一、前言
生产实习是大学生学习的一个很重要环节，也是制药工程专业一个很重要的实践环节。作为一名制药专业的大四学生在这个渐渐回暖的季节即将要迎来毕业、正式踏上社会的时刻了，可是光凭课堂中所学到的理论知识是远远不够的，古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”，因此为了巩固和掌握在这四年中所学到的知识，我们青海大学化工学院应用化学系的11名同学在学校的组织下到xxxxxxxxxx有限公司进行为期半个月的实习，实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，也是走向工作岗位的第一步，同学心里都清楚此次毕业实习很重要，每个人的工作热情都很高，非常重视这次实习。通过在金诃藏药厂短暂的实习，我得到了一次比较全面系统的锻炼并从中学到了很多在课堂上根本就学不到的知识，使我们开阔了视野，真正的了解和认识了一个制药厂是如何生产的，增长了很多关于制药工业的见识，为自己以后更好地把所学的知识运用到实际工作中打下坚实的基础。通过生产实习使我更深入的接触专业知识，进一步了解一个制药厂的生产环境，了解生产工艺流程并学会理论联系实践。真所谓受益非浅，所以在这实习临近尾声之际，我就对这一年的实习做一个工作小结。
二、实习目的
2.1实习单位简介
xxx股份有限公司是经青海省经贸委批准、xx省国资委授权经营的全国藏医药行业目前唯一一家集医疗、科研、教育、生产、资源保护多位一体的国有集团公司。在短短的几年内，由一个仅有140万元固定资产的事业单位，发展成为净资产总额1亿元的民族医药企业，成为青海省藏医药产业“龙头”和主体。公司下属藏医院、藏医药研究所、藏医学院、藏药药业股份有限公司、青海青藏国际施行社、青海金诃高技术开发有限公司等机构，形成了以藏医医疗为基础，藏药科研为先导、藏药生产为主体，藏医学教育为重要组成部分的有机整体。目前现有员工400余人，公司汇集了一大批青藏地区的高素质人才，有富有开拓精神的管理干部、有从各国留学归国的学子，有著名的老藏医药专家，还有年轻的研究技术人员。另外公司地处青藏高原，藏药资源丰富且天然纯正，有着得天独厚的资源优势，公司已经在青藏地区建立了四个藏药材资源保护基地，特聘请意大利医学博士paolo Morisco为保护区植物栽培、种植和保护方面的顾问开展科研工作，使藏药资源开发与资源保护同步进行，走可持续发展的路子。 青海金诃藏药药业股份有限公司1992年在原青海省藏医院制剂室的基础上历经了从成立制剂中心、制药中心、青海省藏药制药厂、药业公司到2000年10月由战略投资机构共同发起设立股份有限公司的发展历程。通过几年的发展已成为青海省中藏医药产业的“龙头”企业，目前为国家科技部三部委确定的“全国科技创新型企业试点单位”，荣获国家科学技术进步二等奖的企业，国家发改委高新技术产业化示范企业，全国少数民族用品指定生产企业，全国“重合同，守信用”企业，国家级非物质文化遗产名录企业。青海高新技术企业，青海省科技兴企业，青海省财务诚信十佳单位，青海省诚信单位，青海省利税大户，青海省文明诚信民营企业，公司拥有24项发明专利，“金诃”商标为“中国驰名商标”。
公司是率先将传统藏药生产工艺与现代化制药标志性融合企业，药品生产质量经营管理通过了国家GMP、GSP和ISO900
1、ISO14000四大质量管理体系认证企业。具备规模化生产丸剂等8大剂型9条生产线的64个品种74个规格的国药准字号藏药产品，其中金诃七十味珍珠丸等12个品种为中药保护品种，珍龙醒脑胶囊等25个品种为公司独家专利产品，其中前列宁等4个产品为青海省高新技术产品，金诃藏降脂胶囊等6个产品为国家级新产品。公司产品自投放市场以来，在治疗心脑血管、神经系统、肝胆、消化系统、免疫系统、泌尿生殖系统、妇科、儿科疾病等方面具有独特的疗效和良好的康复保健作用。
几年来经过不断的探索、完善和发展，构建了东北、华北、华中、华南、华东、西南、西北七个市场营销平台，组建来自于业内著名外企和优秀公司的职业经理人专业化营销团队，在上海浦东设立了市场营销总部，形成了密布全国的营销网络。2007年以来开创了“金诃藏药馆”营销新模式，蕴含了庞大的市场需求的新空间，已走上增长之路，使销售业绩创下了历史新高。
xx藏药将依托藏医药资源和青藏高原的区位优势以及厚重的藏医药文化底蕴，无论从生产剂型、生产品种、质量管理、疾病治疗谱系，还是在生产规模、经营业绩、品牌价值拓展等多方面向国内一流藏医药企业的方向迈进。五年内在全国主要大中城市打造百年老店“金诃藏药馆”连锁店、店中店500家，主营业务收入达5亿元。公司期待着社会各界一如既往地给予关怀和支持。将不懈努力，不断把荟萃青藏高原山川菁华， 运用现代的管理知识和高科技的技术，加速实现规模化和现代化并向国际化方向迈进，融合藏医药学理论精粹的藏药精品奉献给社会，使古老的藏医药焕发出年轻的生命力。
2.2 实习目的及意义
（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；
（2）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；
（3）了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；
（4）提高沟通及人际关系处理能力；
（5）体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础；
（6）找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。
2.3实习流程
2011年3月7 日至12日
仓库部门实习2011年3月14日至18日
质检部门实习
2011年3月21日至25日
前处理车间（提取车间）、固体制剂和包装车间
三．实习内容及过程
3.1仓库管理部门
xx的仓库长约40米，宽约20米，高约15米，有800多平方米，是立体结构，货架高约11米分为六层。仓库分为三个库房：一号库房是原料库，里面堆放着生产所需的各种原料药，温度常保持4至10摄氏度，湿度为32%至38%；二号库房是包材库，整齐的堆放着包装所需的各种材料，温度保持为6至10摄氏度，湿度为24%至30%；三号库房是成品库，整齐的堆放着质检合格待出库的成品药，温度保持在8至11摄氏度，湿度为33%至42%。此外还有一个贵细料库用于存放贵重的原药材、一个胶囊库用于存放胶囊。仓库的主要的器材有三向堆垛蓄电池叉车，用于原药材、包装材料，成品的立体堆垛；汉光塑料带捆扎机，用于包装；诺力人力铲车，用于物品的运输；托盘，用于堆各种原材料、成品、包装材料等。仓库管理部门主要负责公司产品的存放和管理，我们主要负责帮忙运货物和打包，认识仓库管理工作和营销流程，有时间就认识一下各种原药材。仓库里的原料药，都是经过质检后，其有效含量达到一定标准后才收购入库待用的；包装材料也是经过质检员认真检查后，符合公司标准才入库待用的；成品药也是质检合格，包装合格后入库带销售的。在仓库里我还了解了仓库的环境要求，仓库里要求空气湿度为40%至75%，温度为25 摄氏度，也有冷藏库主要存放一些受温度影响较大的药品。由于西宁最近温度较低，故库房温度较低。虽然在仓库只工作了五天，每天一个班，但是学到了不少东西，体验了劳动的快了，了解了仓库管理流程和一些管理方法如色标管理，分类储存管理，药品堆垛距离管理，还了解了仓库搬运和堆垛要求。最重要的还是熟悉了药品销售流程
医药代
报告营
营销中
表单送
仓库登
送到 表销售
销中心
心打表
到仓库
计发货
买家 3.2质检部门
质检部门就是对原料药、半成品、成品、包装材料以及各种辅料添加剂进行质量检测，检测合格后才能继续各个操作，严格做到不合格产品严禁出厂。质检部门有气相色谱室、一般理化室、常温留样室、中药鉴定室、高响液相室、天平室、中心化验室、微生物检测室、试剂库、空调室。我看到的主要仪器有yx-40013不锈钢双层立式蒸汽压力消毒器、KQ-100型超声波清洗器、SX-4-10箱式电阻炉、101-2-13S电热鼓风干燥箱、PH211酸度计、HY-35回旋震荡器、600DI超纯水处理器、2F-I型三用紫外分析仪、TLC-SCANNER-3-CAMAG薄层扫描仪、UV-2450紫外分光光度计、XSP-显微镜、UV-2550紫外可见分光光度计。在质检部的五天里，我跟着质检部的老师带着我做了一个简单的质检—对蔗糖质量的检测其检测内容有以下几项：
1.性状
颜色、溶解度、气味等检测。
2.比旋度 按照《旋光度测定法标准程序》测定，其比旋度不少于+66度。 3.鉴别
化学鉴别。
4.检查
溶液的颜色、硫酸盐、还原糖、炽灼残渣、钙盐、重金属
所有的实验都是按照这个操作程序去做，来自于《中国药典》，虽然不用去设计实验，但是也要有一定的基础才能完成，我们学习了《有机化学实验》和《无机化学实验》，有了这些基础才能顺利的完成实验。质检部的实验环境很好，仪器设备放置规范，好多仪器都是我第一次看到的，让我们感受到了药厂的管理规范性。接着做的是对产品安儿宁颗粒的质检：
1粉末
【检查】细度取本品约100克，安细度测定法（sop—8098）进行测定，全部通过四号筛，能通过五号筛的不得少于95.5%。
2混合颗粒
【性状】本品为黄色颗粒；味甜、苦； 【检查】
（1）水分：取本品适量按照水分测定法（sop—8067）甲苯法测定，不得超过5.5%（法定水分不得超过6.0%）。 （2）粒度：取本品10适量（相当于成品的五袋量），按照粒检测法（sop—8072）检查，不得过14.5%（法定规定标准15.0%）。
（3）溶化性：取本品10克按照溶化性检查法（sop—8073）检查。颗粒应全部溶化（允许有轻微浑浊），不得有焦屑等异物。
（4）微生物限度：取本品按照微生物限度检测法（sop—8068)检查，细菌总数应不得大于95，00个/g霉菌数应不得大于95个/g，大肠菌群数应不得大于100个/g，大肠埃希菌，活螨及其他控制菌应不得检测出。
【含量测定】照高效液相色谱法（sop—8071）测定，色谱条件与系统适用性实验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂、甲醇—四氢呋喃—0.5%醋酸溶液（80:10:10)为流动相；检测波长为450nm，理论板数按胆红素峰计算不低于2000。
【对照品溶液的制备】精密称取胆红素对照品适量，加氯仿制成每2ml含20ug的溶液，即的。
【供试品入夜的制备】取本品适量，混匀。取10克，精密制定，置备塞锥形瓶中，精密加入氯仿50ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷。再称定重量，用氯仿补足损失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
【测定法】分别精密吸取对照品溶液10ul与供试品溶液个20ml，注入液相色谱仪测定，即得本品3克含人工牛黄以胆红素（C33H36N4O6）J计，不得少于0.12mg。
3袋装颗粒
【性状】本品内容物为黄色颗粒；味甜、苦。
【检查】装量差异：取本品10袋，按照装量差异检测法(sop—8065)检查。装量差异限度应在6.5%以内，超出装量差异不得多于2份，并不得有一份超出限度一倍。
安儿宁颗粒的质检都是按照《中国药典》的操作步骤进行的，所有的检测项目完成后，记录检测结果，再到部长处盖章，各个环节要继续要等质检部合格单子出来，方能进行，大概的程序就是这样的。
3.3 前处理车间（提取车间）
金诃藏药厂一个民族企业，继承和发扬藏族医药文化。因此其主要生产和研发的是中药。所以提取车间的一道工序是提取，提取分为水提取和醇提取。在提取车间看到的都是《化工原理》课程上的化工设备，水提取段主要有双效真空浓缩器（分为一效和二效加热器）、多功能提取罐、真空浓缩锅、高速离心泵空气压缩机、空气压缩机；醇提取工段有多功能提取罐、冷凝器、储液器、换热器，单效薄膜蒸发器等。除此之外还有GLP-50型高速离心喷雾干燥器、酒精回收塔、PQ-715洁净采样车、动态提取罐、微型粉碎机等设备。前提取车间分为选料间、浸润、洗药室、切片间、净料库、动力间、粗粉间、中转间、干燥间、卸料配料间、暂存间、除尘室、粉碎间、真空干燥间、发粉、喷雾干燥间、水提车间、醇提车间等。主要为水、醇提车间进行原材料的灭菌、干燥、切药、洗药、炮制等的处理
在金诃藏药厂提取车间实习几天里主要对生产安儿宁颗粒的原材料：天竺黄、藏红花、短管兔耳草、岩白菜、高山辣根菜、白檀香、唐古特乌头、甘草，此外还有一些说明书成分里没有写的一些药材，如葡萄干等三味叫不出名字的药材进行水提取。虽然在提取车间不能动手操作，只能观看，但通过观看和提问我了解了安儿宁颗粒水提取车间的操作流程和一些化工设备的工作原理，下图是安儿宁颗粒的氺提取的整个工艺流程：
领料
检查
复核
称量
提取
浓缩
装桶
暂存
检验
称量
加放标志
交接
本次水提取需将原材料提取35小时，提取三次，然后将三次的提取液移入双效真空浓缩器中进行浓缩，浓缩至稍低于浓缩罐容积的1/3时，方可出料，出料时应当注意谨防烫伤。出料后将原料液转移至醇沉槽中，加入乙醇。加入的乙醇量是浓缩液的约为1.5倍，并不停的搅拌至槽底无沉淀物。用酒精计测量乙醇含量不低于50%—60%，加盖密封静置48小时。静置结束后将上层清夜通过100目纱布转移至酒精回收塔中，对上层清夜进行提纯，带酒精蒸发完后方可出液装桶，暂存。用酒精计测量酒精含量，酒精含量不得超过2%，检验合格后对药液进行称量，加放合格标志方可交接给生产车间。将回收后的乙醇装桶送回危险品储存库。
3.3固体制剂和包装车间
固体制剂车间环境要求达到三十万级，进去之前要穿上白大褂，带口罩，帽子，带鞋套。车间里面有薄膜包衣，压片，胶囊填充，颗粒制备以及包装车间。车间里有摇摆式颗粒机、制丸机、胶囊填充剂、薄膜包衣机、旋转式压片机、铝塑包装机、液体灌装机等。下面是景天清肺胶囊各个环节的工艺流程图：
配方批工艺流程：
填写料单
领料
复核
配料
复核
配料
复核
装袋
称量
封扎
加放标志
暂存
交接
配方以前处理后净料和完成炮制的原料计量，本批产品产出数量允许范围为计划量的99.5%—100%，其中一般原料允许误差不大于正负2.0%。
粉碎批工艺流程：
接收物料
复核
称量
除去包装
复核
开袋
粉碎筛粉
装袋封扎
加放标志 装外袋
称量
交接
本岗位以配制完毕已经装袋检验合格的原料计量，本批药粉产出量允许波动范围计划量的92% — 98%。余料控制范围在数量的1%之间。产品药粉细度细目数为80目。
混合批工艺流程：
接收物料
复核
检查
除外袋
物净
传递 加入混合机
加盖
混合
出料
装袋
封扎
称量
加放标志
暂存
请验
交接
本岗位以粉碎完已经装袋并检验合格的药粉计量，本批药粉产出量允许波动范围为计划量的99%—100%，需要混合105—115分钟。
胶囊填充批工艺流程：
领取物料
复核
检查
称量
开袋
填充 检查
抛光
装袋封扎
加放标志
装袋 称量
暂存
待验
交接
本岗位以混合完毕已经装袋并检验合格的药粉计量，胶囊计划损耗量为7330粒，余料控制在1kg范围内。产品产出数量允许波动范围为计划量的99%—100%。装量控制范围：按净药粉计0.452—0.548g。
胶囊抛光批工艺流程：
领取物料
复核
检查
开袋
抛光
检查
装袋封扎
加放标志
装袋
暂存
待验
交接
本岗位以填充批以装袋并检验合格的胶囊进行抛光，
产品产出数量允许波动范围为计划量的99%—100%。
铝塑内包装批工艺流程：
领料
复核
检查
称量
开袋
塑封
检查
装周转筐
称量
加放标志
暂存
交接
本岗位以填充完毕并经合格的半成品计量。产品产出量允许波动范围为计划量的99.5%—100%。试车空板计量后另行存放，所有固定消耗辅料称量后做详细记录另行存放、缺药坏板拆除、计量、岗位自检合格后重新泡罩。平均胶囊重：由质检管理部确认每100粒重61.388g。
外包装批工艺流程：
领料
复核
检查
批号打印
日期打印
装盒
加放说明书
入箱
打包
车间暂存
质检抽查
仓库入存
本岗位以铝塑内包装的产品进行外包，由外包装车间完成。
四、实习总结与体会
本次毕业实习在x老师的带领指导下，虽然只有短短半个月的时间，但让我受益匪浅。在本次实习中感受到高原藏医药文化的博大精深。通过实地观察，亲手操作，观看生产流程和生产设备等的方式是我更清楚的了解了制药工程的内涵，对本专业的各个方面的知识有了一个感性的认识，对本专业设备从外观上有所了解，学会了把理论与实践相结合，也使自己明白明确了专业范围，了解制药厂厂区布局，车间布局及一些先进设备，认识了药厂各部门的主要工作；熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间工艺流程和工作程序，虽然我们没有学GMP课程知识，但在药厂也感受到了GMP的管理模式。
在没有毕业实习之前，对制药厂的的实际情况不了解，认为所谓制药厂就是简单的在机器上操作或者单纯的认为自己可以独立的研发某种药品，然而实际上的药厂拥有自主知识产权，朝气蓬勃，富有新意识的知识型、科技型，是以创新、科技、人才、治理的核心优势和严谨、科学、兢兢业业、一丝不苟的具体行动来服务的。
实习过程中，我们学习和运用所学理论知识了解和分析实际生产过程，结合车间现有设备，现有管线，车间常见化工制药设备的工作原理，操作方式，适用场合。从长远角度看，这是我们尽快走上工作岗位的第一步， 为今后的工作打基础。实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次在青海西宁金诃藏药厂有限公司为期半个月的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的认识，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我认识到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
