敦化市食品药品监督管理局 2011年上半年工作总结
年初以来，敦化市食品药品监督管理局在州局党组和敦化市委、市政府的正确领导下，坚持以监管为中心，以服务为天职，以整体安全为目标，认真贯彻省、州局食品药品监管工作会议精神，转变监管理念，创新监管方式，在食品药品监管工作和机关队伍建设上均取得了较好的成绩。现就上半年工作情况汇报如下：
一、上半年工作回顾
（一）深入开展队伍建设提升年活动，机关队伍建设得以稳固发展。
根据州局“队伍建设提升年”活动实施方案的要求，结合我局“创先争优”活动及局工作实际，制定了敦化市食品药品监督管理局“队伍建设提升年”活动实施方案，并成立了领导小组，负责指导全局“队伍建设提升年”活动的贯彻落实。经过半年的建设，机关干部队伍的精神面貌有了明显的好转。
1、创建和谐班子 扎实推进工作。
认真落实党风廉政建设责任制和各项规定，健全党员领导干部民主生活会制度，不断提高领导干部的科学判断形势的能力、应对复杂局面的能力、依法执法的能力和总揽全局的能力。班子成员坚持重大问题和事项集体讨论制度，推进
了工作的扎实有效开展。
2、政风行风建设取得新进步，办公软环境得到优化。 继续加强政风行风建设，一是实行年初、半年、年终局党组和纪检组对全员进行集体诫勉谈话，告诫大家谦虚谨慎、自励自强、全面履职；二是切实防范岗位责任安全风险，组织大家自查所在岗位的腐败风险点，制定针对性的防控措施，在实践中逐步加以落实；三是积极投身民主评议政风行风工作，真查实改，全面提高。市纠风办对我局行评工作给予了充分肯定。
3、机关管理逐步进入规范轨道
结合廉政准则的贯彻落实，规范对外接待程序和手续，打造公正、严明、廉洁、节约型机关。进一步落实各项规章制度，开展机关节能减排活动。进一步完善了建立节约型机关规章制度、机关车辆管理制度和机关招待费用申请制等相关制度。
4、干部职工业务素质有所提升
加大协调工作，确保干部队伍的统一性，上下协调的互动性，与市政府工作的一致性。努力解决干部职工的困难，让干部职工安心工作，无后顾之忧。在局内开展典型案例和重大许可事项集中评审和交流活动，实行相互借鉴、信息共享，提高了整体行政水平。
（二）统一思想，落实到位，强化综合监管职能，切实加强了食品安全工作。
按州局的工作要点，结合本部门本辖区的工作实际，提前谋化餐饮服务监督管理量化分级、分类管理制度。做好人员和职能到位后的专项整治工作和日常监管工作，实施食品安全百千万示范工程建设工作前期准备，推行保健食品、化妆品生产经营企业产品质量承诺制。主要开展了以下工作：
1、认真落实食品安全工作责任制。从年初开始，在系统改革没有完全到位的情况下，仍然按照“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的要求，继续承担辖区的食品安全综合监管职能，与市委、市政府整体工作目标要求保持高度一致。全面推动全市食品安全监管工作向纵深发展。同时结合本地工作实际，制发了一系列食品安全监管工作文件，指导全市食品安全工作有序开展。
2、积极主动向市委、市政府及主管市长汇报系统改革情况，并主动与政府其它相关部门进行沟通，推动食品监管职能的平稳过度。经过市委、市政府多次开会协调，最终于4月29日，市政府形成了食品监管职能划转会议纪要，同时于5月5日正式与卫生局完成了食品监管职能的交接仪式。
3、食品监管职能到位后，我局迅速开展了一系列活动 一是利用食品监管职能到位后的有利时机，组织全局干部开展了系统的食品药品监管综合培训，提高干部的综合业务素质。
二是组织开展餐饮服务许可证的换发工作。根据《食品安全法》有关规定，针对到期的餐饮服务企业，开展了《餐
饮服务许可证》重新换证工作，推进餐饮经济健康发展，确保全市人民用餐安全。目前全市核发《餐饮服务许可证》的餐饮单位有2家，申报材料达到核查要求的已有12家。
三是开展了食品非法添加和滥用食品添加剂和保健食品非法添加专项整治活动，按照国家六部委及省州局的要求，组织干部深入市区及乡镇餐饮服务企业，开展广泛宣传及检查工作，确保工作落到实处。
四是针对全国高考和全省农民运动会开展了系列食品安全专项整治活动。高考和运动会期间组织执法人员对住宿的宾馆实行了24小时全程监控，同时组织执法人员对住宿网点周边的餐饮点进行了全面检查。确保高考和运会期间餐饮安全。
五是大力开展食品安全宣传活动。充分利用电台、报刊和网络开展食品安全宣传活动，在“八一广场”组织40家保健食品企业、8家药品生产企业、2家医疗单位和50家药品经营单位进行了“餐饮服务食品安全承诺书”签字活动，同时还下发了《关于严厉打击食品非法添加行为严格规范食品添加剂生产经营使用的公告》等宣传材料；利用学校“
六、一”举办运动会的有利契机，广泛开展食品安全宣传活动；端午节期间，我局还在北山公园开展了大型食品安全宣传活动，全面提升百姓的食品安全意识。
（三） 加大药品和医疗器械的监管力度，保障群众用药安全
从年初开始，按照省州局市场专项整治方案要求，我们就制定了专项整治实施方案，对全市药品市场实行全面整治。
1、开展了药品、医疗器械、保健品广告等专项整治。制定整治方案，在全市药品经营企业和医疗机构开展了一次大规模的广告专项清理。截止目前，依法查处违法药品广告案件4件，相对人主动停播违法广告2起。安装了药品广告监测设备，并正式投入运用。该设备将对当地电视台的药品广告进行24小时监控和录像，大大提高了对违法药品广告中非药品冒充药品，药品夸大疗效宣传等行为影像资料证据的获取和留存。
2、开展了对特殊药品、终止妊娠药品专项整治。特殊药品一直是我们监管的重点，为了巩固特殊药品监管的成果，今年4月15日起，在全市范围内开展了特殊药品和终止妊娠药品专项检查，制订了《经营、使用终止妊娠药品警示牌》，要求药品经营单位和医疗机构在显眼的位臵上墙。进一步规范了特殊药品和终止妊娠药品的管理。
3、深入开展基本药物生产和质量监督检查工作，相关业务科室对全市基本药物生产企业进行了全面监督检查。主要对2011年生产基本药物的三家生产企业六味地黄丸等6个品种进行了检查。企业能够按照《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定和按GMP要求组织生产，无生产假、劣药行为；原辅料供销链条无异常；使用监管部门批准的包
材、标签、说明书。检查正在进行之中。
4、继续推进农村药品“两网”建设。结合农村药品“两网”建设情况，加大辖区内药品经营企业经营基本药物的监管力度。在巩固我市药品两网建设成果的基础上，进一步加大我市农村药品供应网络建设力度，实现农村医疗机构基本药物由药品经营企业集中配送机制，同时加大对辖区内基本药物使用环节的监管力度。充分利用药品电子监管网络平台，建立健全了乡镇卫生医疗机构基本药物的全程监督体系。此外我们还规范了乡镇卫生院的代购药品的行为。
5、创新监管模式 建立与企业信息交流平台，突出重点着力加强中药制剂及饮片生产企业的监管力度，制定了《加强对中药制剂及饮片生产企业的监管》方案。由局牵头，业务科室具体实施，共出动24人次，对全市八家中药制剂及饮片生产企业进行了全面核查。
6、完成了乡镇药店GSP申报工作，加强GMP、GSP认证后续监管。集中对乡镇药店负责人进行了2次专门培训。目前乡镇药店已全部完成了GSP认证申报工作。为了克服认证的松懈、麻痹思想，我们加大了对已通过了GSP认证的药品经营企业的日常监管和跟踪督察。并对已通过了GSP认证的药品经营企业普遍进行了2次以上监督检查。
7、加强对药物不良反应监测报告的培训、宣传、指导工作。局成立了ADR工作领导小组，并向市编办申请，设立了药品不良反应监督站，指定专人负责收集 ADR的汇总及上
报工作。严把质量关，同时下发文件，制定相关规章制度，加强ADR上报工作的指导和服务。印发ADR监测报告表，发放给全市所有的药品监管相对单位。为ADR监测工作及时准确上报做好前期准备。
8、坚持日常监管与专项整治相结合的形式，加大对药品、医疗器械的监管力度，截止目前为止，我局共出动执法人员320人次，出动执法车辆180台次，对全市药品市场进行了重点整治和专项监管，监督检查涉药单位200余次，立案87起，结案87起，罚没29.3万元。
四、采取形式多样手宣传段，认真抓好对外宣传工作，扩大社会影响。
结合当前食品药品市场监管的形势和任务，把安全至上，加大市场监管作为今年的宣传主题。紧紧抓住新闻媒体、报刊杂志、各级信息网这个重要窗口，充分利用敦化市政府电子信息网络平台，政务信息平台，采用形式多样的宣传手段，全力打造系统形象，促进政行风建设。年初以来共举办大型法律法规活动4次，印发宣传单2千多份。在新闻媒体共报道23次，省州局简报24次。
二、存在的困难和问题
一是由于机构改革刚刚完成，队伍思想不够稳定，工作不自律问题较比突出；等待观望，不求进取，监管力度不够；二是执法和办公经费不到位给实施监管带来很大困难，加之社会公益活动项目支出过多，工作压力非常大，比如每年的
水、电、气费用，食品监管宣传资料、经营业主张贴的食品安全说明书、行政审批的相关材料费用等，执法人员的培训等至今没有列入预算；三是执法装备有待改善。提高行政执法能力，缺少必要的技术设备，如电脑、摄像机、录音设备等。执法人员服装不统一，执法车辆少，基层局靠长期租用车辆执法，不仅增加了行政执法成本，更加剧了执法经费的紧张，同时也不能保证行政执法工作的有效开展。四是食品药品综合监管经费尚处于“头痛顾头、脚痛顾脚”状况，缺乏长效保障机制。
三、下半年的工作重点
下半年，我局将结合上级主管部门和地方政府对食品药品监管工作的要求，围绕确保整体安全这个目标，依法行政，强化服务，力争各项工作取得新进步。 主要任务：
(一)继续加大宣传力度，拓展宣传层面
要全方位的加大新闻信息报导工作力度，落实责任制，量化指标，增加投入，实行奖惩机制，加强新闻信息工作。
（二）餐饮服务、保健品、化妆品等监管
1、根据年初制定的工作计划，继续推进专项整治工作和日常监管工作，大力实施下步食品安全百千万示范工程建设工作，千方百计推进餐饮服务安全示范店、示范街、示范县（市）创建活动的进行，完善保健食品、化妆品生产经营企业产品质量承诺制。
2、完善食品安全监督工作机制。落实监管责任，整合监管资源，提高监管效率，建立健全各项规章制度，完善食品安全综合监督工作机制。
3、深入开展食品安全专项整治。认真组织实施食品放心工程，突出重大节日、重大活动、学校开学前后等重点时段，秋季学校食堂供餐及食品添加剂、保健食品等重点品种，旅游景点、建筑工地食堂和农村集体聚餐单位、农家乐等重点场所，餐饮服务单位原料采购、贮存加工，餐饮具消毒等重点环节，组织开展整治和规范工作，进一步净化食品市场。
4、研究制定餐饮服务、保健食品、化妆品行政许可规范和工作流程。完善政务公开，严格市场准入，规范餐饮服务、保健食品、化妆品许可工作。
5、加大《食品安全法》以及与食品安全监管相关的法律法规的培训学习力度。熟练掌握食品安全监管的法律法规，组织开展专门业务培训，以提高全体人员业务水平和监管能力。同时加强对监管相对人的相关培训和宣传教育，提高全县从业人员的自律意识和质量意识。
（三）药品、医疗器械安全监管
1、继续实施药品放心工程。大力整顿全市药品市场，进一步健全部门间联合打假机制和稽查协作机制，确保药品质量安全，使我市药品市场秩序进一步规范化。
2、健全药品不良反应监测体系。构建远程信息网络，强化检索查询功能。针对突发性、群体性药品不良反应事件，建立较为科学、完善的预防应急机制。
3、依法履行特殊药品监管。建立有效的特殊药品监管机制及信息网络，实现对特殊药品经营和使用的全过程、全时段的监控。
4、加大打击制售和使用假冒伪劣药品医疗器械的违法犯罪行为的力度。加大对辖区内药品医疗器械违法案件的查处力度；重点开展中药材、中药饮片、非法邮售假劣药品、乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所等专项整治活动。
（四）强化市场日常监管和专项整治活动 健全市场监管机制。推进药品、医疗器械、保健品化妆品安全信用管理为契机，对失信企业实施重点监管。大力推进医疗机构药房规范化工作。全面推进农村医疗机构的规范化建设，确保农村医疗机构药房100％达到规范化要求，保证农村群众用上“放心药”。 协同工商部门完善对药品、医疗器械、保健食品广告的监管。深化药品经营企业GSP认证工作。巩固认证成果，加强动态监管，确保药品经营企业依法实施GSP。加强执业药师队伍建设和规范管理，提高药学技术人员水平。建立基本药物品种监管档案和经营企业数据库，完善药品不良反应监测和药物滥用监测体系，开展药物预警和合理
用药宣传，加强诚信体系和应急处理体系建设，以保证基层和农村用药安全。推进网上远程监控管理。对全市药品流动、药品质量实行实时网络监控。
（五）加强法制建设，完善干部队伍建设，进一步提高行政执法能力
1、规范行政许可行为。认真贯彻《行政许可法》，改革行政许可方式，加快行政程序建设。依法履行告知义务，按照法定期限办结许可事项，维护行政相对人合法权益。提高政务公开质量和水平，主动接受社会监督。
2、加强党风廉政和政行风建设，提高干部职工综合素质。同时要加强与纪检监察及软办的联系，要保证政行风建设得以落实。
3、完善执法监督检查体系。全面推行执法责任制和过错责任追究制。健全对执法活动进行监督检查的有关制度和程序，提高执法人员素质，规范执法行为，保证各项法律法规的正确实施。
二0一一年六月十六日
