X县食品药品监督管理局
关于开展药品安全专项整治的工作总结
根据卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局等六部门《药品安全专项整治工作方案》（国食药监办〔2009〕342号及省、市、县政府关于开展药品安全专项整治工作的相关文件和会议精神，我局紧紧围绕药品流通、使用等环节存在的突出问题，认真研究、周密部署、精心组织，扎实开展了为期两年的药品安全专项整治工作，取得了明显成效。现将药品安全专项整治情况总结如下：
一、药品安全专项整治工作总结
（一）、加强组织领导，指定整治方案
对于药品安全专项整治工作，我县高度重视，精心组织， 周密部署药品安全专项整治工作，一是成立领导机构。县上成立了药品安全专项整治工作领导组，由分管副县长任组长，卫生、工商、公安、药监、发改委等部门负责人为成员，办公司设在食品药品监督管理局，负责药品安全专项整治工作的日常工作。各部门也成立了相应机构，确立了专兼职人员，落实了工作任务，明确了了工作责任。二是制定下发了《XX县药品安全专项整治工作实施方案》，明确整治目标任务，细化阶段进度安排，落实部门工作责任，建立了分工明确、密切配合、监管有力的工作机制，确保专项整治工作顺利实施。
（二）、落实责任，进一步健全药品安全责任体系 全面落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业 是第一责任人”的药品安全责任体系，县政府每年召开全县食品药品监管工作会议，多次召开专题会议和县长办公会议研究药品安全专项整治工作。进一步完善考核考评机制，将药品安全工作列入政府目标考核内容，与相关职能部门签订了药品安全目标责任书，层层落实责任，加强考核考评；建立保障机制，为药品安全监管工作提供必要的经费保障；完善组织协调机制，指定并实施药品安全工作年度计划，组织相关部门开展了全县药品安全专项整治工作，县药监、卫生、公安、工商、发改委等部门积极履行职责，强化市场监管，开展联合执法检查，药品市场秩序明显好转。两年来，全县未发生重大药品安全事件。
（三）、广泛宣传，营造药品安全整治舆论氛围 坚持贴近群众、贴近生活、接近基层的原则，大力开展 药品安全知识“五进”活动，积极营造“齐抓共管、群防群治”的药品安全专项整治工作氛围。利用“安全生产宣传月”和“3.15”国际消费者权益日活动，集中开展药品法律法规、安全常识宣传、展示假劣药品，发放宣传资料1万余份，接待咨询群众6000余人次，播放药品安全知识10场次，并在各乡镇巡回举办农村药品安全知识大讲堂。积极利用县电视台、政府网站等新闻媒体开展药品安全宣传，共上报药品安全信息3条。回收过期药品800余种。一个社会关注，各职能部门监管、群众全员参与的药品安全工作氛围初步形成。
（四）、加强检查，扎实开展药品安全专项整治工作 一是认真组织开展药品安全专项整治工作。严厉打击销 售使用假药的违法行为，开展人血白蛋白、医用氧、义齿体外诊断试剂等医疗器械、麻黄碱类复方制剂、中药饮片、疫苗、基本药物、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品等多次专项整治活动。二是依法加强违法药品广告的管理，严厉打击非药品冒充药品专项整治活动。严厉打击利用互联网、电视、小报、传单等形式发布虚假药品广告的违法行为，大力整治利用食品、保健食品、消毒产品、保健用品、化妆品冒充药品上市虚假宣传销售行为。三是严厉打击药品流通领域的“挂靠经营”、“体外循环”、“过票”等及利用互联网、邮寄、快递、托运等方式销售假劣药品的行为。认真落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释及《刑法修正案八》关于生产销售假药罪由危险犯变为行为犯的规定，加强行政执法与刑事司法的衔接，严厉查处重大违法案件。在整治活动中，共出动执法人员余人次，检查涉药单位户次，取缔无证经营家，查处假劣药余种次，货值余元，抽检药品个批次，上报药品不良反应份，查办案件起，非药品冒充药品案件起，罚款余元。
二、今后工作计划
目前，药品安全专项整治工作已从集中整治阶段进入总结验收评估阶段。我局将对药品安全专项整治工作进行总结，推广好的经验和做法，积极完善监管措施办法，解决存在的突出问题，确保专项整治工作圆满完成。为巩固专项整治工作的成果，建立药品安全监管的长效机制，下一步重点做好以下工作：
（一）、以检查总结提升监管水平。为进一步引申、巩固专项整治工作的成果，要切实加强整治工作的总结，认真总结好的经验和做法，针对存在的问题，切实加以完善。进一步增强责任心和紧迫感，做到思想上毫不松懈，工作上更加扎实，逐一落实各项工作任务的进展情况，确保专项整治工作圆满完成。
（二）、以制度规范构建长效机制。认真加强信用体系建设，强化企业质量第一责任人的意识，增强质量意识、责任意识、自律意识、诚信意识，加大处罚力度，提高违法成本，着力从治本上下功夫。
（三）、加强协作形成监管合力。药品监管工作涉及卫生、工商、公安、发改委等多个部门，必须在政府的统一领导下，加强各部门之间的沟通协调，互相配合支持，加强协作，建立有效的协调沟通机制，提高办事效率，形成整治合力。
（四）、以宣传教育营造良好氛围。通过典型案例曝光、重点问题深度报道、发布药品质量信息等多种形式，加大新闻宣传工作力度，形成良好的宣传舆论氛围。突出对先进典型的宣传报道，以正面宣传为主，大力宣传专项整治取得的成果；加大对大案要案的报道力度，形成对制假售假违法犯罪分子的强大震慑力。
二O一一年七月二十五日
