XX食品药品监督管理局
药品行政执法自查报告
XX市食品药品监督管理局：
2010年以来，在市局和县委、县政府的正确领导下，我局行政执法工作，以科学监管理念为指导，以加强行政执法监督、落实行政执法责任制、强化行政执法案件办理和突出法制培训为着力点，从药品安全监管实际出发，进一步统
一、规范全局行政执法工作，提高了执法人员行政执法能力和水平，做到了组织队伍、制度职责、案件办理、普法宣传各项工作的全面落实，药品行政执法工作取得了较好成效。为做好此次行政执法监督检查自查工作，我局认真对照文件确定的检查内容和标准，对2010年以来药品、医疗器械行政执法工作进行了认真自查。现将自查情况汇报如下：
一、加强组织领导，夯实执法责任
为加强对药品、医疗器械安全监管工作的领导，县政府成立了以主管副县长为组长，食品药品监督、卫生、工商、商务、质监等部门主要领导为成员的XX药品安全监督管理领导小组，并在我局设立了办公室。同时，县政府印发了《药品安全专项整治实施方案》等一系列文件，进一步明确了各镇、部门在药品安全整治工作中的工作任务和目标要求，并每年召开工作会议，签订年度目标责任书。我局也根据市、1
县工作要求，进一步完善了行政执法责任制，对药品行政执法工作任务进行了分解，将工作任务落实到每一个人。全县已形成“一级抓一级，层层抓落实”的药品监管工作机制。
二、加强学习培训，提高队伍整体水平
为有效提高执法人员的法制素养，提高执法办案能力，我局始终将机关工作人员法律培训作为一项经常性工作来抓，积极组织开展各种形式的法律知识培训。一方面利用每周五集中学习时间组织执法人员开展法律知识学习讲座活动，进行执法经验交流，进一步提高法制观念和执法水平。另一方面，坚持在学习中实践，在实践中学习的机制，着力在行政执法文书制作和执法监督实效性上下功夫。认真开展案卷评查活动，对本月内已办结案卷开展“案卷三评制”，即：由案件承办人、承办负责人、主管局长分层次点评。在立案、调查、取证、合议、告知、处罚、结案等各环节坚持做到看好每一段文字，掌握案件每一个脉络，保证程序和实体准确、恰当。对评查中存在的问题及时予以整改。通过案件评审，使案件的承办质量，执法人员的办案水平得到进一步的提高。
三、加强普法宣传，提高公众法律意识
我们积极开展药品法律法规“进农村、进社区、进学校”普法宣传活动；充分利用3〃
15、12〃4等法制宣传日和日常监督检查，通过组装宣传车、散发传单、设立咨询台的形
式，在农村、小区、学校开展药品、医疗器械法律法规宣传，使人民群众掌握基本的药械法律知识和用药常识，提高鉴别假劣药品的能力和维权意识。同时，结合药品“两网”建设工作，对药品经营企业、农村医疗机构的从业人员和乡镇药品协管员、信息员进行法律法规知识培训，力求培训不留盲区，从整体上提高了他们的综合素质和管理水平，为药械行政执法营造了良好的社会氛围。
四、坚持依法行政，规范行政执法行为
我局始终把依法行政、规范执法行为作为一项中心工作来抓，认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》、《国务院办公厅关于推行政执法责任制的若干意见》等文件精神，不断强化行政执法内部监督和外部监督。
一方面加强制度建设。分解细化了各岗位职责，制定了《行政执法办案工作制度》、《行政执法人员十条禁令》，建立健全了《行政执法责任制》、《行政执法过错责任追究制度》、《督查督办工作制度》、《罚没物品管理制度》等规章制度，积极推行案件主办人员负责制、集体合议制，做到执法权限法定、内容标准、程序合法、文书规范。在执法过程中，坚持亮证执法和2人以上共同执法，避免执法随意性，在行政处罚事先告知环节履行告知义务，听取当事人的意见，保护当事人的合法权益。
另一方面加强执法外部监督。我们坚持24小时值班制，
公开举报投诉电话，积极受理群众的来信来访，并在市、县人大代表、政协委员、社会知名人士中聘请了6名行风监督员和30名食品药品安全特邀监督员，听取和征询他们对我们工作的意见和建议，自觉接受社会各界的监督，已形成全方位的监督态势，有效增强了行政执法的透明度，改进了工作作风。
五、加强执法力度，严厉打击药械违法行为
开展药械执法检查是我们的一项中心职能，也是打击违法违规行为，保障群众用药安全的根本措施和手段，为此，我们始终保持高压态势，坚持依法行政，采用日常检查与专项整治相结合的原则，不断加大整治力度，严肃查处违法行为，取得了较好的效果。
三年多来，我们在日常稽查的基础上，有重点、有针对性的开展了10多次专项整治活动，特别是在药品安全专项整治期间，我们实行稽查无休日和快速反应机制，坚持从源头抓质量，以“全面整治，突出重点”为原则，对辖区内XX家药品经营企业、XX家医疗器械经营企业和XX家医疗单位进行了全覆盖检查，年检查频次均在X次以上。在案件查处过程中，我们始终坚持程序、依据、结果“三公开”的原则，对每个案件做到程序合法、事实清楚、证据确凿、适用法律条款得当，实现了行政执法零投诉、案件查处零复议、零诉讼。2010年以来，我局共出动执法人员XXX人次，检查涉药
单位XXX余家次，查办案件XXX件（其中立案XX件），没收药械货值X万余元，有效的净化药械市场。
六、存在问题与不足
三年多来，我们在探索中寻找规律，在实践中完善方法，在创新中提高水平，药械行政执法取得了一定成效，但与上级的要求和群众的期望相比仍有一定差距，主要表现在以下几个方面：一是个别涉药单位岗位人员素质较低，特别在村卫生室中非药学人员从事药剂岗位的现象还有所存在；二是法律法规滞后，特别是对医疗器械的监管，法律规定不明确，监管难以到位；三是药械法律法规的宣传还不十分到位，群众安用药意识和自我保护能力还不够强；四是执法人员的监管能力和水平还有待提高。
针对以上存在问题，在今后的工作中，我们将进一步加大监管力度，按照“标本兼治，着力治本”的工作方针，强化市场稽查，在动态分析，查找源头的基础上，深入开展专项整治活动，继续巩固与公安、卫生等部门的联合协作机制，严厉打击药械违法违规行为，进一步加大宣传工作力度，将宣传触角延伸到边远地区，努力形成全社会共同参与的良好监管氛围。同时，加强对执法人员的学习教育，努力提高办案工作能力和水平，确保公众用药安全有效。
XXXX年X月XXX日
