推荐第1篇：岗位职责(质管部)
岗位职责： 质量管理员：
1.负责首营企业、首营品种的系统审核，并将资料编号归档保存。2.负责特殊药品销售的系统审核。
3.负责供应商、销售客户、品种等近效期资料进行系统更新，并归档保存。4.负责不合格药品的系统审核，并监督不合格药品的销毁。 5.负责文件的发放和回收。
6.负责药品质量查询工作，并做好记录归档保存。
7.负责对养护员、保管员等进行日常的工作指导，并作好记录归档保存。8.负责药监信息的收集与传递，并作好记录归档保存。 9.协助质管部负责人开展其他工作。
养护员：
1.负责对仓库保管员进行日常的工作指导，并做好记录归档保存。2.负责对在库的产品进行养护，并做好记录。
3.发现可疑批号或可疑产品时，应立即通知质管员或质管部负责人，必要时系统中对该批号或该产品进行锁控，暂停销售。
验收员：
1.负责对来货的产品按要求进行开箱验收，做好开箱标示，并在系统中审核。2.负责对来货产品进行药品电子监管码的扫码工作。
3.负责对来货产品报告单的扫描和上传至系统，并编号归档保存。4.负责退货产品按要求进行验收，并在系统中审核。
推荐第2篇：09质管部经理岗位职责
质量管理部经理岗位职责
一、岗位职责
1.在总经理的领导下，负责公司质量管理和药监、卫生等政府部门的协调工作。
2.负责宣传、贯彻、执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相法律、法规，完成部门各项目标任务。
3.负责组织制定质量方针和目标，编制、修订质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施。
4.负责制定政府部门的协调工作计划，并组织、指导、监督落实，每季度分析一次公司协调工作开展情况。
5.负责组织召开质量分析会、质量管理员会议，听取质量动态汇报，并做出有关质量问题的处理意见。
6.负责审核首营企业及首营品种质量并进行登记，收集用户对新药品的质量反应。
7.负责连锁门店后勤管理，抽查GSP执行情况，协助门店做好GSP认证、复查工作。
8.负责部门员工队伍建设，开展新进和在岗人员质量管理法律法规的教育培训工作。
9.负责监督、指导各部门按照GSP规定规范建立各类资料，每月检查一次资料建立情况。
10.负责本部门涉及的有关政府机构的对外协调工作，并建立完善相应档案资料。
11.完成公司领导交办的其它工作任务。
二、授权
1.直接下属和分管人员人事奖惩、职务升降、任免和编制增减建议权；
2.目标奖励报总经理同意后有自主处置权；
3.参加学习培训和竞职提升权。
推荐第3篇：药品经营企业质管部岗位职责
质管部工作职责
1、在质量领导小组的领导下，组织和指导实施公司GSP及全面质量管理工作;
2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；
3、行使质量管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权；
4、负责组织起草公司药品质量管理制度，并指导督促制度的执行；
5、负责首营企业和首营品种的质量审核；
6、负责建立药品质量档案；
7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告；
8、负责药品的验收工作；
9、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询；
10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案；
11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督；
12、负责收集和分析药品质量信息；负责药品不良反应上报工作；
13、协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训；
14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档
仓储部工作职责
1、具体负责药品储存、运输过程的质量管理的工作；
2、凭有效合法凭证收发药品，按批正确记载药品进、出、存动态，保证帐、货、卡相符；
3、在养护员指导下控制好仓库的温湿度，并定时记录；
4、严格按药品分类原则分区存放，按药品外包装或标志要求，规范操作，保持库区整洁，做好“五防”措施；
5、加强药品有效期的管理，设置有效期药品一览表，严格执行先产先出、先进先出、近期先出、按批号发货的原则和近效期药品的催销报告制度；
6、加强药品出库验发工作，依据出库票据与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错；
7、发现质量可疑药品，暂停发货，报质量管理部门进行质量复查；
8、及时上报质量信息的反馈工作；
9、针对运送药品的性能，包装条件和运送道路状况，采取相应措施，防止药品的变质、破损和混淆；
10、对有温度要求的药品的运输，应根据季节的变化和运程采取必要的保温或冷藏措施；
质量管理员职责
1、坚持“质量第一”的观念，协助公司有关部门做好质量管理及质量教育工作；
2、协助本部门领导召开质量分析会，对有问题药品及时反映，并查明原因，予以解决；
3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核。
4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；
5、建立合格供货方档案，定期清理检查供货方的合法性、可靠性。
6、负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作，杜绝不符合要求的药品在本公司销售；
7、负责不合格药品报损前的确认，监督报损药品的销毁；
8、收集、保管好本部门的质量资料档案，督促各岗位做好各种台帐、记录, 保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和追溯性；
9、负责质量信息管理工作，经常收集各种药品质量信息及质量意见建议，组织传递反馈，并做好分析、上报工作；
10、负责处理药品质量查询，对客户反映的质量问题填写“药品质量查询登记表”，及时查出原因，迅速予以答复解决，定期整理查询情况报质管部门和业务部门；
11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作；
12、建立药品质量档案；
13、协助做好公司的质量培训、教育工作；
药品验收员职责
1、坚持“质量第一”的观念，严格执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规；
2、验收药品应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；
3、负责按法定质量标准和合同规定的质量条款及公司药品验收制度逐批号进行验收，重点验收说明书、外观质量、包装质量及合格证等，并做好验收记录；
4、加强来货验收工作，按药品验收制度规定比例抽验，对销后退回药品、贵细药品、生物制品、进口药品等，必须做到件件拆箱，认真进行药品质量验收，同时按规定收集有关资料；
5、验收合格的药品做好验收记录，与保管员办理交接手续；
6、验收不合格药品不得入库，报质量管理部门确认，并做好不合格药品的隔离工作；
7、规范填写验收记录，字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号规格无误、数量准确，并签章负责，记录保存药品超过有效期一年，但不得少于三年；
8、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部门，定期对验收情况统计分析，并报质量管理部门；
9、自觉学习药品业务知识，努力提高验收工作水平；
药品养护员职责
1、认真执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，坚持“质量第一”的观念，在质量管理部门的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；
2、对药品养护质量负直接责任；
3、坚持“预防为主”的原则，根据具体情况采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；
4、检查在库药品储存情况（如仓容仓貌、三色标志、堆垛情况、分类存放等），对库存药品采取
三、
三、四制养护，一个季度必须养护一遍，并做好养护记录；
5、按时填写在库药品质量循查及重点品种检查记录；
6、指导保管人员对药品进行合理储藏，特别是质量不稳定、近效期药品和其它对储存条件有特殊要求的品种要加强日常养护工作；
7、检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓库温湿度管理；
8、加强在库药品的质量抽查，在检查中发现问题应挂黄牌暂停发货，并上报质量管理部门处理；
9、结合库存养护的实际，对确定重点养护品种提出建议；
10、负责对养护、保管用设施设备定期进行保养、维护，建立管理档案；
11、建立药品养护档案，定期进行养护情况的统计分析，摸索规律，提供养护分析报告；
12、自觉学习业务知识，提高养护工作技能；
保管员职责
1、加强“质量第一”的观念，认真执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，保证在库药品的质量；
2、按安全、方便、节约和药品分类存放的原则，整齐、牢固堆垛，五距规范，合理利用仓容，并按规定做好货位编号及色标管理，色标明显；熟悉仓库特点，按药品性能和储存要求分类储存保管。
3、药品入库时，核对品名、规格、数量和验收人员签章，对货单不符、质量异常、包装不密或标志模糊的药品，应在问题解决后才能收货。发生溢缺差错，应查明原因，逐级上报，手续完备。
4、严格执行先进先出，近期先出，易变先出的发货原则。不误发失效和变质的药品。
5、配合养护人员做好质量养护工作，发现变质药品及时向质管部门报告，待确认后移至不合格品区。
6、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，认真、及时、准确填写有关记录；
7、负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控；
8、做好效期药品管理工作，半年内到效期药品按月填写“近效期药品催销表”；
9、发出药品要坚持“先产先出”、“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则，发货时对货号、品名、规格、数量、批号、生产厂商、外观质量等，发现不符及时纠正；
10、发货做到“四不”，即：过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬药品不发货；瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清者不发货；怀疑质量变化，未经质量管理部门复检的不发货；有退货通知或药监部门通知暂停销售者不发货；
11、保持库房整洁，堆垛牢固，不倒置，不侧放，轻拿轻 放，实行文明操作。
分析天平操作规程
分析天平的使用：
1、根据称取物质的量和称量精度的要求，选择适宜级别的天平。
2、选择好适宜的天平后，在使用天平前，应检查该天平的使用登记记录，了解天平前一次使用情况以及天平是否处于正常可用状态。
3、如天平处于正常可用状态，用软毛刷将天平盘上的灰尘轻刷干净，开启天平两侧玻璃门3-5分钟，使天平内外温度和湿度趋于一致，以免因天平内外温度、湿度不一致而产生变动性。
4、关闭两侧玻璃门，启用和关闭天平，使天平各零部件落在正常位置上，这样在使用天平时变动性就会小一些。
5、称量前，应先调好零点。机械加码指数盘，应全部位于零点，将骑码置于骑码标尺零点位置的槽口处。 分析天平的操作：
1、首先接通电源。
2、关闭天平两侧门，轻轻转动开关手柄。
3、使天平横梁落下，观察光屏上的天平指针是否与标牌上的“0”处相重合。
4、如果离“0”处不远，可轻轻调节零点微调钮使其重合。
5、如指针离“0”处较远，应关闭天平，根据指针偏离方向调节内部的平衡砣位置，再开启天平。
6、照上述方法调节，使法线或指针与“0”处重合，关闭天平。
7、将被称物质预先放置使与天平室温度一至（过热、过冷物品均不能放在天平内称量）。
8、先用台式天平称出被称物大约重量。开启天平侧门，将被称物置于天平载物盘的正中央；放入被称物时应戴手套或用带橡皮套的镊子镊取，不应直接用手接触。
9、用砝码专用镊子将砝码放于砝码盘正中央，轻轻转协砝码钮选择合适的砝码，使其加于砝码骑梁上。
10、关闭天平两侧门，轻轻转动开关手柄，并仔细观察光屏上的天平指针的摆动方向，一般若光屏右移，说明砝码太重，相反则砝码太轻，应立即关闭天平。
11、根据光屏天平指针的偏移的方向决定加减砝码（切记：必须在天平关闭状态下进行！）。
12、直至天平处于平衡状态为止（光屏天平指针处于天平标牌刻度范围内即可）。
13、根据砝码的加入量和光屏指针所处的位置读取称量数据并记录。
14、关闭天平，按放入时的要求取出被称物，从砝码盘上取下砝码放回砝码盒，轻轻转动砝码钮使天砝码盘空载。
澄明度检测仪操作规程
1、使用前一定要检查电源插座是否安全，检品盘内若留有药水应及时消除，以防流入电器箱内造成其它事故。
2、然后接通电源（220V±10%；50Hz），启动“电源开关”，此时仪器的日光灯亮起。
3、启动“照度开关”，此时“照度显示器”显示的数字为“00”，表示照度为0×100Lx（Lx：“勒克斯”，照度的单位）。
4、将仪器配备的“照度传感器”插头插入仪器左下方的“面板孔”，掀开“光池”保护盖，将其放在平行与“伞栅”边缘的检品检测位置（一般为仪器的中部），测定照度，同时旋转仪器右上部的“照度调节旋钮”至所需照度为止。根据《药品质量验收细则》中的规定，对于无色液体，其照度的要求范围为1000-2000Lx；有色液体则为2000-3000Lx。
5、根据《药品质量验收细则》中的规定所测要求，用仪器面板上的“拔盘开关”，设定所需检测的时间（秒）。
6、将样品擦净集中放置，检查时手持样品轻轻翻转，按直、横倒三种不同方向旋转检视。未发现有异物或仅带微量白点者作合格论。
7、测试完毕后，关上仪器的“照度开关”和总“电源开关”，拔下电源插头。
比色液操作规程
1、取样后，带上手套，将样品打开，用一次性滴定管，将样品抽出放入空试管中。
2、从药典中查找样品标准色，取标准色，前、中、后三色，与试管进行比色。
3、比色后，将试管清洗干净后，放置干燥箱内干燥后，放回比色合中。
水分测定仪操作规程
1、操作时取下防尘罩，看电压是否符合。检查保险丝管，红外线插头及光学电源插头是否接通。接通电源，开启天平及红外线灯泡开关，投影屏上及红外线灯泡明亮。
2、进行干燥处理：把要用的称盘分开摆放，全部放入仪器前部的加热室内。打开红外线灯约5分钟，然后关灯冷却至常温。
3、仪器冷却至常温后，用10g砝码校正零位，进行称量。按选定的量值把试样全部称好，放置在备用称盘和其它容器内。
4、开启天平和红外线灯约20分钟，进行预热校正。校正后的零位在连续测试中不能再任意校正。
5、使用砝码应尽可能放在盘的中央，试样也应尽可能均匀的散布在称盘表面，使其重心处于称盘中心。
6、使用10%以下试样时，在加码盘内加适量的平衡砝码，然后开启天平和红外线灯对试样加热。读出数据，作出记录。
7、当样品的含水量大于1g时，通过调节红外线灯的电压决定对试样加热的温度。测试相同试样应用相同的电压，对易燃，易挥发，易分解的试样应用低电压。
8、衡量完毕，应将被测物和砝码取下，不可留置盘中。
9、取用砝码必须用砝码钳，用毕后立即放回砝码盒的原处。
10、当天开启后处于工作状态时，不能在称盘上取放试样或砝码，不能开关仪器门和其它引起天平震动的动作。
11、工作完毕，待仪器冷却至常温后，清理场地，拔下插头，切断电源，盖上防护罩。
12、仪器使用后定期保养，并做好记录。
显微镜操作程序
1、显微镜应放置在平衡的台面上。
2、操作前应检查显微镜是否清洁，电源是否接通，有无异常。
3、开启显微镜电源开关，检查光源是否正常稳定。
4、将需观察的载波片固定在物镜台上，并适当调整位置使光线透过样品区域。
5、先用低位镜观察，缓慢调整粗调焦距，再微调焦距使物象清晰。
6、缓慢调整载波片位置，观察样品，确定要观察的位置。
7、换用高倍镜观察，微调焦距及物象位置，直到能够清晰观察为止。
8、检测完毕后，关闭电源开关。对显微镜、周围的样品等进行清理及清洁。
紫外分析仪操作规程
1、连接上电源后，打开“天/关”点亮灯管，即可将被检测的样品放在灯下观察分析，如果将仪器放置在暗室中或用黑布遮去亮光，效果更佳。
2、紫外滤色片不能和金属物体碰擦，不能受力，表面应保持干燥清洁，应经常用酒精或已醚等擦拭，防滤色片霉变。
3、操作人员使用时，应将紫外线对准样品照射，避免照射到人体，最好戴上眼镜，以免对人体造成伤害。
推荐第4篇：质管技术员岗位职责
1.收集、整理、输人质量投诉数据。2.收集、整理、分析投诉样品。3.跟进顾客投诉个案，协同其他相关部门开展质量监控。
推荐第5篇：质管部长岗位职责
1.在总经理领导下，贯彻执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等药品管理相关的法律、法规和行政规章，严格执行本公司的质量管理制度。
2.负责组织起草、修订、修改本公司药品质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。
3.根据公司的质量方针和目标，落实相应措施以确保质量目标的实现。
4.负责质量管理制度执行情况的检查和考核。
6.监督、检查和指导药品采购、收货、验收、养护、保管、销售、运输等过程中的质量管理工作，已存在或反馈的质量问题或疑问应及时予以处理。
7.负责进行或者指导并监督供货单位、购货品种的审核确定，核实供货单位销售人员的合法资格，并根据审核内容的变化进行动态管理。
8.负责进行或者指导并监督购货单位资质材料和购货单位采购人员合法资格的审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。
9.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
10.负责假劣药品的报告。
11.负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及向部门经理报告。所有查询、调查、处理都必须有详细记录和书面文件，并分类归档。
12.负责本公司所经营药品发生不良反应情况的收集和上报。
13.负责协助综合部开展对员工药品质量管理方面，包括法律、法规、行政规章 及本公司质量管理制度的教育和培训。
14.负责质量信息的收集和管理，建立健全或者指导建立药品质量档案，规范公司质量记录和凭证管理。
15.每年定期组织对药品进货情况的质量评审。
16.负责质量不合格药品的审核，并对其处理过程实施监督。每年定期对不合格药品情况进行汇总、分析和上报。
17.负责质量工作的对外业务联系。
18.对存在质量问题的工作和文件有否决权；对公司内部药品质量、环境质量有裁决权；对本部门人员、其他部门人员的违反质量管理制度或工作程序的行为有 6
处罚权。
19.对公司药品质量管理工作的有效运行负责；对所经营药品的质量负责。
20.负责经营业务数据修改的审核，符合规定要求的方可按程序修改。
21.负责指导设定计算机系统质量控制功能。
22.负责计算机系统操作权限的审核并定期跟踪检查，及时调整设置。
23.负责监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。
24.负责计算机系统质量管理基础数据的建立审核、确认生效、锁定和及时更新。
26.负责处理系统中涉及药品质量的相关问题。
27.负责组织验证、校准相关设施设备，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱、温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏药品在储运过程中的质量安全。负责组织储运等部门共同实施验证工作。
31.负责组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
32.负责其他应当由质管部履行的职责。
33.正确理解并履行本岗位的质量管理责任。
7
推荐第6篇：质管员岗位职责
质管员岗位职责
1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；
2、依据公司质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；
3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；
4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否决权；
5、在公司各部门的协助下，做好本公司的质量培训、教育工作；
6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；
7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；
8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查原因，迅速予以答复解决。
9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析提供分析报告；
10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品相关记录；
11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；
12、协助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；
13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。
14、完成领导交办的其他任务。
推荐第7篇：质管员岗位职责
质管员岗位职责
1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在产品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；
2、依据公司质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；
3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；
4、对公司经营过程中的产品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否决权；
5、在公司各部门的协助下，做好本公司的质量培训、教育工作；
6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；
7、负责对产品养护工作的业务技术进行指导；
8、负责处理产品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查原因，迅速予以答复解决。
9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种产品信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析提供分析报告；
10、负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作，做好不合格产品相关记录；
11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；
12、协助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；
13、负责产品不良反应信息的处理及报告工作。
14、完成领导交办的其他任务。
推荐第8篇：质管部职责
西安欣康大药房有限公司 质量管理部职责
一、负责公司总部及下属门店所有证照的申请、办理、年检、变更手续。
二、负责公司新开门店的GSP认证工作的指导检查。
三、负责公司专业技术人员的培训审核，及后备专业技术人员的储备。
四、负责公司所有员工资质文件的管理、归档，并存为电子档案。（在黄药师软件内）
五、负责公司所有药品信息的完善和新进产品档案信息的建立。
六、负责索取、审核、保管各供货商的资质文件及药品质量检查证书、批文。并存为电子档案（在黄药师软件内）
七、负责对各门店按照《药品经营质量管理规范》进行管理。
八、负责监督检查各门店执行《药品经营质量管理规范》的情况，提供所需要的表格、试题等。并定时对各门店进行培训，协助各门店按照《药品经营质量管理规范》的要求做好相应的文件。每月按照药品经营质量管理规范检查各门店质量管理方面工作，并做好记录。
九、完成领导交办的其他工作。
推荐第9篇：质管部安全隐患
质管部安全隐患
本着预防为主，防患于未然的宗旨，我部门设立安全责任人，将安全工作做在平时，做好日常预防维护性保养，对存在风险的电器、及时发现及时上报检修，并统计存在安全隐患的门窗做好防盗工作，及时消除各种事故隐患，防止事故发生，将安全隐患杜绝于萌芽状态，确保公司财产安全。
我部门所用有机溶剂多均为易燃易爆试剂，各种仪器设备价格昂贵，存在安全隐患的范围广，更应加强防范，制定安全管理制度，认黄甜甜为安全责任人，充分发动各检查室负责人的作用，协助做好质管部安全管理工作，责任到人，实行责任追究制，时刻敲醒安全第一警钟。
统计我部门目前存在安全隐患及受损失的仪器设备，因不确定是否电路板进水，现不敢通电启动，还不好确认能否正常运行。
仪器设备类：
恒温恒湿箱、稳定性试验箱、真空干燥器、气相、旋光仪、尘埃粒子计数器、微生物室所有仪器设备均被水浸泡，至今不敢连电，情况不明。其中复印机维修人员已确认电路板进水，无法正常使用，已报吴总。
防盗门窗类：
1、小仓库（西门处）门扣坏了，一直锁不上门。
2、精密仪器室窗户、加热室窗户、办公室窗户、走廊的一个窗户窗锁已坏。
对防盗门窗类今天报上去后，望公司及时配合我们该修的修，该换的换，该项工作预计本周完成。对电器类我部门及时发现及时上报，多谢配合支持。
2014.01.07
推荐第10篇：质管部工作计划
质管部工作计划
工作计划,子弹
回复1#渝食品质量管理你都还有300pp，还说没有，不诚实的孩子要打pp哦楼主太黑了啊都要pp多拿些资料给大家共享呀有付出才有回报你看看下面一段文字都没人看了
\"本主题需向作者支付2粮票才能浏览本主题购买截止日期为2011-10-6 18：00，到期后将免费2011-已购买人数：0记录0\"很想看看，您的工作计划
可惜没有pp了蛮全面的，花钱很值得材料还不错，具有一定参考价值；回复1#渝食品质量管理
资料不错，先后5个粮票想看看学习下不知道能不能下来
第11篇：质管部工作计划
2011年度工作计划
质管部是公司管理的关键部门，是公司管理的最重要环节，所以我们将在新的一年里一如既往地执行公司的各项管理制度，严格按各项标准对购进物资和出厂产品进行验收与检验，尽最大努力维护公司的利益和市场形象，为此，我们将不辜负领导的重托，怀着感恩的心，将2011年的工作做了以下部署：
一、继续深入学习和贯彻朱董事长的讲话精神，加强质量管理力度，与各部门协调好关系，真正起到质量监督部门作用。
二、与有关部门配合工作，在以质量为前提的情况下，进行货比三家购货，直接降低原材/燃料的价格。坚持“同等质量比价格，同等价格比质量，最大限度为公司节约成本”的工作原则。
三、规范内/外质检员的作用，把质量监督工作落实到实处，对场地抽检出的存在质量问题的产品应向公司、生产部门提出合理的处理意见及整改措施。
四、对化验工作提出更高要求，确保化验的准确性、真实性和及时性。
五、以遵循ISO9001质量管理体系为标准，力争更好地做好质量把关工作。
六、做好原材/燃料的周报、半月报、月报和外复检质量及次品分析周报和月报工作，为车间分析和整改产品质量上存在的问题，提供有效的数据。
七、更好地做好质量跟踪工作，多方采集信息，重视客户反馈意见，更好地提高产品质量。
八、贯彻公司质量宗旨，做好各方面质量管理工作。
九、规范部门作用，加强对进厂原材料的抽检力度及时时跟踪使用情况，工作力求严、细、实，发现问题及时与生产部门联系，以免对生产造成损失，为公司产品占领更多的市场份额而积极努力。
十、继续做好5S和安全工作。
新的一年意味着新的起点，新的机遇，新的挑战，未来从来都是因为它的不确定性而让我们充满激情，在新的一年里我们将以更务实的工作作风来提升自身价值，将以更饱满的热情投入到各项工作中，与公司全体员工共同学习、共建和谐、共创辉煌！
2010-12-26
第12篇：质管部工作总结
质管部2012年年度总结报告
一、质管部部作为iso9000系列贯标具体工作的落实及指导部门，以公司制定的质量方针、质量目标为原则，在公司范围内开展了质量体系的有效运行，在布置及指导公司所属有关部门开展、保持质量体系运行的同时，质管部有关人员，多次去工地指导、帮助项目部的贯标工作，根据程序文件所规定的要求进行了修改补充后，反馈至各项目部，用以指导项目部施工过程中的贯标工作。修改、补充了公司《有效文件清单》等文件。对有关项目部购置、发放了工程施工所需的技术规程、规范。通过贯标工作，使我公司的贯标工作更加系统、规范，促进了我公司质量管理水平的提高。
二、质管部对部分项目部进行了质量、安全、进度、渡汛及贯标工作检查，对发现存在的问题及隐患填写整改通知单，要求项目部及时进行整改。
三、对新进单位的职工，组织进行了安全常规知识教育培训，并组织进行了考试，合格后再分配到项目部。
四、负责编制了公司年度计划，并对各项目部的施工计划执行情况、质量安全情况进行月度、年度汇总统计上报。
五、配合经营部门完成了一些投标项目的施工组织设计的编制工作及一些工程的投标工作。
六、完成了其它一些日常工作。时光飞逝，转眼进入新年。时值公司突破发展之际，面对新产品的不断出现、市场的变化，质量工作任重而道远。篇二：年度质管科工作总结
年度质量监督管理科工作总结 质量监督管理科是单位质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门，对可能影响检测结果的各种因素进行有效的控制，以确保管理体系持续有效运行。具体可分为日常监督管理、资质认定、计量、内审、管理评审五大块的工作，下面我将从上述五方面对本年度工作做一总结。
一、日常监督管理工作
为保证检验工作质量，确保检验数据的准确性，根据 年内部质量控制计划对检验方法、程序、结果进行监督。
1、随机抽取本年度报告书50份进行检查，检查内容包括：报告书的书写是否规范、执行标准使用是否正确、检验方法选用是否正确、测量设备选择是否正确、标准溶液使用是否正确、计算公式是否正确、计量单位是否正确、记录划改是否正确、检验记录和报告是否一致等报告书质量问题。检查发现报告书及原始记录质量均合格，只有新进人员记录在部分划改处未签章。
2、对新进人员某某进行日常监督，监督内容包括：标准执行、操作、计算、标准品使用、仪器设备使用是否正确，检验原始记录及报告书的书写是否规范。某某同志通过老师的悉心指导和自己的刻苦学习，顺利通过本所业务考核，取得检验人员上岗证。
3、在日常检验中，发现有结果可疑、处在边缘值的样品，结果不合格的复检样品，疑难样品，新项目，重要的检验任务等情况，实施
现场监督，确保试剂、对照品、执行标准使用正确、人员操作正确、仪器设备状态正常，计算修约正确等等，从各方面杜绝差错，确保检验结果的准确性。
4、在12月份，按内控计划，通过人员比对，留样再测对实验室熟练人员和新进人员都进行一次考核，考核结果：略
综上所述，今年的实验室人员业务考核均合格。
5、今年参加省质监局组织的实验室能力验证和实验室间比对，检验项目为 ，比对结果为满意。
二、资质认定工作 按照省质量技术监督局《关于开展江西省 年度资质认定获证实验室专项监督检查工作的通知》文件的部署，派专家组于某年某月某日对我所进行实验室资质认定专项监督检查或资质认定现场考核。为迎接此次检查，做了以下准备工作：
1、准备修订好的质量手册、程序文件、作业指导书等一整套管理体系文件。
2、做好文件控制，填写文件的发放回收记录，整理好执行标准，受控、非受控、作废均要有明显标识。
3、人员档案充实完整，需包括履历、毕业证、上岗证、技术职称证书、培训证书、奖惩情况等。人员要执证上岗并佩带工作牌。
4、完善设备档案，设备的验收登记、维护保养、使用、外借、维修、停用、计量检定、期间核查等都必须记录在案，而且设备上的三色状态标识必须与设备实际情况以及档案中的记录一致。
5、玻璃仪器、温湿度计、等自校的仪器要根据自校规定做自校并记录。一般功能性检查的仪器也按周期检定计划进行检查并记录。
6、安全设施检查：高压气瓶要放在安全柜中，灭火器要定期检查、试剂库通风防火沙桶、应急喷淋头，需隔离的要有明显的隔离警示标识.
7、试剂、标准滴定液、标准品、毒麻物质、菌种的管理要规范：进出库登记、标签管理、特殊物质双人双锁管理，领用返还或灭活双人签字等。供应商（试剂、对照品、仪器、计量）的评估要有评估记录。
8、留样室、标本室要有环境监控记录。
9、检查样品流转标识，待检、正检、检毕、留样的样品要有统一的唯一性标识。
10、检查内部质量监控计划是否按计划实施。
11、认真实施内审、管理评审工作，并做好相关记录。
检查组参照《江西省 年度资质认定获证实验室专项监督检查表》，通过听取汇报、现场察看、查阅文档记录及有关资料，对相关人员进行提问，考核我所管理体系的建立和运行情况，检查组认为我所已基本符合评审准则要求，并提出 项需整改的条款。我所立即制定了整改措施，并逐条加以落实整改，形成整改报告。
三、计量工作
年初制定了仪器设备的周期检定计划与期间核查计划，按计划对需要检定的仪器，联系安排计量单位进行检定；对自校的仪器，按照本
所自校规程进行自校；对只需一般功能性检查的仪器，按计划进行检查；对使用频率高的精密仪器，按要求，依据本所《期间核查作业指导书》进行核查，并做好相关记录，存档。
四、内审工作
下发《 内部质量体系审核实施计划》的通知，于 年 月 日，内审组依据《管理体系内部审核检查表》对各科室进行逐项检查，发现 项不符合，不符合项科室分布的分析：业务科 项；实验室 项；质量监督管理科 项。 不符合项按标准条款分析：体系覆盖范围不符合 项；文件控制不符合 项；检验和技术管理人员的知识要求不符合 项；有缺陷的设备的检查不符合 项；用期间核查保持设备校准状态，期间核查不符合和分发不符合 项。分别填写“不符合项及其纠正措施跟踪报告单”，跟踪整改后形成质量体系内部审核报告，并提交管理评审。
五、管理评审工作
下发《 管理评审计划》的通知，于于 年 月 日，对以下内容进行评审： 1.对上次管理评审后管理体系运行情况的评审； 2.对政策和规范适应性的评审； 3.对最近一次管理体系内审结果的评审； 4.对管理体系有效性和适用性的评审； 5.对上次评审（包括由外部机构进行的评审）提出整改措施的整改结果的评审； 6.对工作量和工作类型变化的评审； 7.对顾客意见（抱怨）反馈的评审； 8.质量控制活动情况实施效果的评审； 9.对检验能力的验证和实验室间比对结果的评审； 10.对资源配置和员工培训等因素实施情况的要求的评审； 11.申诉、投诉及客户反馈。
评审结果：略
通过上(转载于:质管部工作总结)述有效的质量监管， 年全年无严重差错事故；仪器完好率及周检率达到100%；客户投诉率为0；委托检验报告准时发出率达100%。基本实现质量管理目标。篇三：质管部2010年工作总结及2011年工作计划
质管部2010年工作总结
及2011年工作计划 2011年的钟声已经敲响，蓦然回首，2010年忙碌而充实。质管部在酒店领导的关心下，经历了从无到有，从起步到逐步成熟的过程。在酒店各部门的配合下，通过监督检查，不断的查找问题，解决问题，对酒店的服务质量提升起到了积极的作用。2010年是成立质管部的第一年，我们积极探索好的工作方法，努力使酒店品质更上一个台阶，现将质管部2010年的工作总结如下：
一、积极组建架构，加强酒店质量管理，健全各项检查制度，努力使管理工作做到有章可循，有规可依。
1、在酒店领导的指导下完成了架构体系，设立质管部专职人员和主任委员、质检委员和培训委员，进行工作分工，依据酒店特点制定“三级质检制”和“三层培训制”，并依据体系中的工作思路开展全年工作。
2、每周向总经理提交《质检报告》、《周值班经理记录报告》和《每周客人意见调查汇总》，并根据总经理指示督导各部门进行改进工作。
3、依据各项检查标准每日、每周分别对酒店各区域进行质量检查，并组织客房、餐饮交叉检查，安全检查，综合质量检查、节前安全综合检查和星级复核检查等一级质检9次。全年提出与酒店品质、安全和管理等相关的问题600多个，并在酒店领导的指导下充分与部门沟通，监督落实和完善。
4、对各部门的工作计划和培训进行监督。以传帮带的形式开展各项培训工作，以重点业务技能为核心。
5、每月对各部门综合服务质量进行评比和考核，对员工“老带新”进行审核和奖励，对月度之星进行评比。
6、根据酒店要求执行员工奖惩制度。
7、根据酒店特点并结合实际，制定了值班经理手册和值班经理职责，并监督执行。
8、按行业主管部门的要求开展工作，及时上报了酒店2010年服务质量提升年活动的实施方案，并按时上报总结。落实了《重庆市旅游局关于认真开展全市旅游行业千万市民文明旅游行动的通知》的相关要求，并上报相关总结。
二、抓好质量管理分析工作，不断提高服务质量和管理水平。
1、针对酒店服务质量出现的问题，利用每周的酒店例会的形式进行通报和分析，从全酒店各部门服务态度、服务技巧、设施设备的维护和保养、遵守酒店规章制度、安全质量管理等方面进行认真分析与总结，并提出解决办法或意见。
2、每周对受到客人好评的员工进行通报表扬，每月进行优质服务案例和典型案例评比，和好的宾客意见一起在酒店简报上公布，和员工一起学习和交流。
3、对客房、餐饮的宾客意见进行汇总分析，找到客人需求和部门服务质量存在的问题，为部门管理工作提供服务。
三、与各部门加强沟通和交流，变监督为服务。
1、今年既是国家旅游局和市旅游局要求搞好服务质量提升活动的第一年，也是酒店升入四星级旅游饭店的第一年，服务质量提升工作做
为质管部全年的重要工作之一，通过“有声问候，微笑服务”活动和岗位技能竞赛，与各部门密切沟通，精心配合，使全员的待客服务水平有了很大的提高，也全面展示了酒店员工爱岗敬业的精神风貌、娴熟精湛的服务技能，加强了人才培养，促进了各部门的服务技能交流与学习，形成了良好的气氛。
2、酒店最重要的是产品得到宾客认同的最大化，宾客满意度不断提升。质管部结合酒店自身管理需求，从5月10日将宾客意见调查表修改并有针对性的展开调查，并将数据统计后交酒店领导和相关部门进行分析，为酒店管理提供依据，为部门管理提供服务。
3、按酒店要求，客房做为酒店的主要产品，值班经理每天抽查客房后由质检员将客房检查单整理并传客房部整改，工程部及时维修。同时对值班经理检查到的其它问题与相关部门沟通，做到及时发现，及时解决。
四、全年质量管理工作存在的问题。 2010年我们虽然做了大量的工作，也取得了一些工作成绩，但与酒店的长远发展，与酒店领导的要求还有很大的差距，工作当中还存在不少的问题，主要有以下几个方面：
1、部门综合质量考核工作还不完善，工作责任心还有待于加强。
2、制度的执行力还不够严厉，还不能完全客观地分析所发生的问题。
3、不能全面有效地进行现场监督，对现场所存在的问题意识不到或检查不够深入，对所存在的问题缺少及时进行现场纠正的能力。
4、在表格化、规范化管理方面还有待于完善。进行的资料分析汇总方面还比较单一，层次不够深，内容搜集不完整。
5、培训工作的计划性、系统性、整体性不够到位。根据目前的服务质量现状分析，员工距离规范化、标准化、科学化操作还有很大的差距。新员工的入职培训工作做的不好。
6、与部门之间的沟通能力与协作能力方面还需加强。在开展各项工作的同时，应加强沟通与合作，为质量检查氛围，创造一个良好的、融洽的工作环境。
在这辞旧迎新的时刻，让我们洗去征尘，蓄势待发，同舟共济，拼搏进取，迎接新的挑战，再创佳绩。我们会不断地吸取教训总结经验，努力改进工作当中的不足之处，为2011年的工作奠定坚实的基础。为此特制定2011年的工作计划：
一、2011年工作思路
1、按《旅游饭店星级的划分与评定》（gb/t14308—2010）在酒店范围内开展管理、培训、检查工作。
2、严格执行、完善内部检查制度。加强工作力度，提高工作效率。
3、加强表格化管理，使各项检查工作有序开展
4、努力提高质量检查人员自身素质与业务素质，将质量检查工作有层次的深入开展，努力预防问题、发现问题、解决问题。
5、有效地组织开展各项培训工作，并跟踪落实其培训效果，努力提高员工的综合素质。
6、认真落实总经理交办的各项工作，对2011年四个工作重点进行全面督导和落实。
二、2011年主要工作计划
1、根据酒店的实际情况采取有效措施，使绿色饭店建设获得环境绩效的持续改进。
（1）指定一名管理者分管绿色旅游饭店持续改进工作，设立部门分管人员，形成管理网络。(负责人：酒店领导) （2）能耗定额并考核，完善统计工作制度，每月有比较，每季度有分析和建议报告。（负责人：财务部负责完成统计制度和月比较，部门季度分析和建议报告由分管人员完成，指定分管绿色饭店持续改进工作的管理者负责全酒店的季度分析和建议报告）
（3）制定能耗控制的奖惩办法。（负责人：分管绿色饭店持续改工作的管理者，2月10前完成）
（4）降低客房、餐饮物资和用品消耗，节约各类消耗品。从减少客房各类棉织品洗涤次数、客用品包装、客用品使用量、不使用一次性餐具和清洁用品、合理利用食品加工中边角料的有效部分入手，从节约办公用纸入手。（负责人：各部门分管人员，分管绿色饭店持续改进的管理者总负责）
（5）合理使用、清洁客房新风系统，改变客房空气质量，制定新风系统启用制度。（负责人：物业工程部）
（6）加强对客房、餐厅、会议及酒店公共区域绿色植物管理和监督。（负责人：行政部）
（7）对食品原料的进货、储蓄进行有效控制，达到绿色饭店相关要求。（负责人：中厨房、行政部、财务部）
（8）继续对宾客进行酒店环境的调查，得到宾客的支持与赞同。（负责篇四：2013年度质管科工作总结 2013年度质管科工作总结
一年来，在分管经理的领导和部门共同领导下，严格日常管理、不断学习、踏实工作，完成了全年工作任务，下面把全年工作的总结如下：
一、基础工作
1、严格履行岗位职责。在经营过程中，协助业务科审核供货企业的法定资格及质量信誉，对不符合规定的企业不予建立业务关系，坚持首营审核，收集药品经营的质量档案。
2、购进药品逐批验收、认真记录，资料不全、包装污染、挤压破损的品种做好记录不予入库，收集药品检验报告书及随货同行单，每笔购进药品均有销售清单，收集后整理归档，进口药品逐批索取资料。
3、对入库验收、在库养护、售后服务中发现的质量问题及时处理，对各级药监部门发布的质量信息及时收集落实，及时指导储存、保管、养护工作。
4、验收员能够严格执行质量验收程序对照实物、清单、合同认真核对价格、批号、数量信息。
5、质管科作为药品经营质量管理的核心部门，认真扎实的完善各项基础工作，明确责任及分工，对质量查询及时处理，随时整改存在的不足，坚持质量安全不留隐患，树立质量是企业生命线这一理念，夯实质量管理工作。
二、存在问题
1、质量意识欠缺，监督考核不及时。
2、工作中没注重细节管理，有关记录没做到及时、完整。篇五：质管办工作总结
质管办工作总结
按照公司质量管理体系规定的质量职责及分解的质量目标，二oo三年度，质管办做了如下工作：
一、确保了质量管理体系满足认证规定的要求具备保持认证注册资格的条件。
二oo二年二月八日，北京九千标准质量管理体系认证中心两名专家、国家级高级审核员来昆，对本公司质量管理体系进行的认证审核获得通过，并于二oo二年四月四日颁发了《质量体系认证证书》。随后，我们持续改进质量管理体系，不断满足顾客需求和法律法规要求，继续巩固质管体系运行的成果，争取在质量、产量、成本、效益诸方面取得辉煌业绩，积极督促各部门按照分解的质量目标认真工作。二oo三年二月二十一日至二十二日，北京九千标准质量体系认证中心高审员刘锐、陈小松来昆，对本公司质量管理体系运行、保持情况进行了复审。三月一日，北京九千标准质量体系认证中心再次派遣国家级高级审核员、建材专家张荣藩来昆，对本公司质量体系实施运行情况进行复审和监审，经两次复审和监审都证实，本公司质量管理体系满足认证规定的要求，具备保持认证注册资格的条件，享有继续使用认证证书和认证标志的权利
第一页
和义务。
二、组织了对人力资源的培训。管理实践使我们深刻地认识到员工是企业之本，员工的素质高低直接影响着企业产品质量和经济效益。自实施gb/t19001-2000标准以来，我们对从事影响质量活动的砼搅拌操作工、砼输送泵操作工、砼搅拌运输车驾驶员、装载机驾驶员、材料员、试验员、质检员、设备员、调度工长所需的教育和技能提出了要求，并对其进行了逐一的评价；并分别于二oo三年元月十五日、二oo三年三月二十九日、二oo三年七月三十日至三十一日、二oo三年九月三十日分五批次对在职员工进行了培训，特别是对新建立劳动关系的员工和转岗员工进行了培训。培训中，首先狠抓了全体员工对质量管理体系文件、特别是公司的质量方针和质量目标的学习，使全体员工牢固地树立质量是企业生命线的意识。学习方法是集中学习与分散学习相结合，集中学习时，请老师授课，全体管理人员参加；分散学习时，则是由授培管理人员根据本部门工作情况，在不影响生产的前提下进行学习，每次学习都要签到并有记录。目前，这一学习已深入人心。其二是对各操作工进行工艺流程、操作规程、岗位职责等知识和技能的培训，特别强化了砼搅拌操作工这一特殊工序的培训，使他们明白砼搅拌操作是砼生产工艺流程中的是为关键的质量控制点，必须严格地实施质量控
第二页
制，预防产品质量的不合格。再就是对全体员工进行了《中华人民共和国建筑法》、《建设工程质量管理条例》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律、法规知识的培训，使全体员工高度树立产品质量满足顾客和法律法规要求的意识。
自质量管理体系实施以来，参加质量管理体系培训的员工96人次，参加岗位技能培训的员工67人次，参加法律、法规学习培训的员工73人次。发放宣传资料51份，以板报形式刊登质量管理体系专刊9期，质量管理体系考试试卷38份，职工培训计划完成率100%。
三、为了对采购物资、产成品及检验状态的确认和标识，防止不同类别、不同检验状态的产品混用和误用，以利于实现产品质量的追溯，制作了砂石骨料、外加剂、掺合料、水泥等物资标识及不合格材料、不合格产品、设备待修、物资待检等状态标识牌共47块，并对其有效性进行了监控。
四、为了确保公司质量管理体系所涉及的部门、岗位开展的质量活动符合规定要求，保证质量体系持续、有效地运行及不断完善，组织实施了质量管理体系内部审核活动，制定了内审计划，编制了内审检查表95条，对部门、场所历时两天内审、提出不合格项3个，皆为一般不合格。编制了不合格报告和内审报告，内审计划完成率100%。
第三页
内审后，对纠正、预防措施进行了跟踪验证，纠正、预防措施跟踪验证率为100%。
五、在质量体系运行中，收到质量信息四条，并按程序进行了传递，得到了实施。
值得注意的问题：个别员工深入学习、理解质量体系文件不够；有
应加强。
第13篇：质管部工作总结
质管部2009年工作总结
一、现状汇报（分析）：
(一)、收集质量信息
1、09年共收集到9条药品质量信息，并传递至采购部、储运部、纯销部、办公室、财务部主要负责人。
1）国家药品不良反应监测中心发布通报：警惕加替沙星的严重不良反应
2）国家食品药品监督管理局恢复万荣三九药业有限公司鱼金注射液（2ml）肌内注射使用。
3）国家食品药品监督管理局要求查处假冒产品“妇炎康胶囊”
4）国家食品药品监督管理局同意恢复昆明兴中制药有限责任公司等4企业鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用
5）国家药品不良反应监测中心发布通报：警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注
射剂的严重不良反应
6）国家药品不良反应监测中心发布通报：警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和
清开灵注射剂的严重不良反应
7）国家食品药品监督管理局要求：暂停销售使用吉林一心制药股份有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”
8）食品药品监管部门全力查控假药“糖脂宁胶囊”
9）国家食品药品监督管理局提醒——警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应
(二)、录单情况
1、09年共录入了入库单310份（1000-1309），出库单458份（1093-1559）
并核对了录入数据的准确性。
(三)、验收药品
1、完成以上入库数据的验收工作，共有683批药品，完成药品外观质量检查记录683份，其中有343批是液体注射剂，并做了注射剂可见异物检查记录399份，澄明度检测仪使用记录343份。
2、打印以上入库和出库单据，分发至业务部、财务部、质管部、储运部归
档。
(四)、完成采购计划、近效期催销、养护记录
1、09年的在库药品重点养护确定表，共392批。
2、09年的在库药品养护检查记录，共486批药品，填写药品养护档案486份；
注射剂可见异物检查记录132份，澄明度检测仪使用记录132份。
3、季度做养汇总分析报告。
(五)、查收药品检验报告书并录入宝芝林
1、收到采购部补回的药检报告290份，录入宝芝林后归档。
(六)、仓库记录
1、每周到仓库填写库房温湿度记录和仪器设备使用记录，仪器设备检查、维修、保养记录。
(七)、审核新客户、新企业、新品种资料
1、完成首营企业记录7份，合格供货方档案7份，首营品种记录5份，客户资
质审核记录8份。
(八)、其它工作
1、根据制定的2009年度质量培训计划，每月组织相关的人员进行一次培训，
并填写培训档案与记录。
2、7月份组织直接接确药品的人员进行健康体检，并建立健康档案。
3、根据每月的入库数据，完成了每个月的药品购进计划。
4、完成了进货退货和销售退货共18批药品的退货记录。
5、完成了8批不合格药品的报告、报损和销毁记录。
6、每月5日前上传上一月的验收和销售记录至广州市药监局信息中心。
7、核对2004--2008年的首营企业、客户资料，更新补充过期的资料。常见的
有企业的营业执照，法人代表授权委托书，销售人员身份证及上岗证复印件，质量保证协议书，GMP或GSP证照过了有效期。
8、11月11日去广东省食品药品监督管理局递交了《药品经营许可证》换发资
料，通过一系列的审核后于12月17日拿回来新的《药品经营许可证》。
9、参加本部门的培训。
以上是质管部2009年的工作总结，总的来说，能够按照年度计划按时完成工作，不足之处仍然存在，主要是对公司员工GSP的培训不够，今后将加强员工法律法规和药品知识的培训，不断改进工作方法，把公司的质量管理工作做得更好。
质管部
2009年12月19日
第14篇：质管部岗位责任
质管部岗位责任
1、全面负责质管部的日常工作，组织协调，督促质量管理人员在品质手册要求下正常、准确地工作。
2、负责质管人员业务素质的培训，定期或不定期对质管人员进行业务素质培训，考核培训质量及工作成绩。
3、对检验人员的化验分析的精确度进行考核，督促其提高业务能力。
4、根据技术总监的要求，督促并协助采购部采购到合格的原料以用于生产，指导生产部生产符合配方要求的产品，满足用户需求。
5、根据品质手册的要求，逐步建立和完善相关的制度程序，监督实施，检查并跟踪结果。
6、收集并整理质量跟踪信息，参与投诉调查，了解用户反馈信息，以便改进工作及产品质量。
7、协调与行业相关职能部门的关系，保证公司产品符合国家政令及法律要
8、接受技术总监交给的工作，及时有效的完成。
9、积极组织ISO900
1、HACCp等质量管理工作的开展，定期检查各部门的执行情况，并将检查结果定期汇总分析。
第三条 生产技术部岗位责任
1、负责制定公司生产规划以及年度、季度和月度生产计划，做好生产安排，选择低成本、高效益的模式进行生产。
2、负责实施部门内部管理，保证生产部的正常运行，确保安全、高质量、低成本的完成生产任务。
3、制定并控制生产计划实施体系，协调物流部门做好均衡生产工作，根据生产峰期调整生产部的工作计划及生产的预期管理工作。
4、熟悉和掌握生产技术，注意产品的质量和安全生产，搞好劳动组合，加强产品内部管理，提高劳动生产率和设备利用率，严格按照相关要求，搞好生产配方的保密工作。
5、主持部门内部人员的绩效管理，并对部门人员的奖励、处罚进行审核，对部门内部岗位调动、休假进行审批。
6、协调与其他部门关系，保持顺畅的内外部管理关系，控制场地环境管理，为保证优质生产创造条件。
7、负责部门内部成本管理计划。规范物资入库出库等管理。制定与审批部门薪酬管理制度，科学合理地降低部门运营成本。
8、建立设备维护、保养办法和设备管理制度。做好设备的更新改造和维护工作，确保设备的正常运转，建立设备、工具、材料、考核、生产等档案。
5、抽查包装、成品的重量及包装袋的质量，同时检查品名是否与包装袋一致。
6、包装袋的封口要整齐、平衡，不能漏诊，标签应打在包装袋的角上，生产日期必须外露。
7、成品的发货应待化验结果确定合格后方能进行，并遵循“先生产先发货”的原则。
8、每批新标签到货时，随机抽样，查看标签上所注的名称、内容、颜色是否一致。
8、对成品进行外观鉴定，并与化验检测中心联系。
10，完成上级领导交办的工作与任务。
第四条 市场部岗位职责
1、负责销售内勤人员的管理辅导和培训工作。领导销售内勤做好客户服务工作，并处理投诉。及时与营销人员进行沟通、协调。
2、每周根据日报表和销售出库量向生产部下达生产计划。
3、根据发货单存根联登记明细账，并且进一步审核发货单的准确性，建立电子台账，并确保手工帐与电子帐的一致性，并不定期的与营销人员对账。
4、营销人员工资及提成的核算。
5、负责营销会议前的资料准备工作和会议的记录工作，安排各种管理表格的发放与回收检查工作（包括工作日记、工作计划与总结）。
6、管理各类文档（如合同、各类营销政策、客户资料及其他部门发文），健全营销内部档案管理。
7、收集营销人员对公司产品、营销思路等各方面的意见和建议，及时向营销总监、技术服务部门反应。
8、根据公司制定的年度、季度、月度生产计划，制定相应的年度、季度、月度采购计划，并组织实施；
9、调查国内外各地原料、物料供应市场的变动情况，随时上报新动向；
10、保持与原料、物料市场的密切联系，选择最佳采购对象及方式；
11、负责的所采购原材料及包装进行统一库存管理，在保证生产顺利进行的情况下，合理控制库存成本。
第15篇：质管部工作总结
今年以来，在公司领导的指导下，在各个部门的协同合作下，我质管部始终围绕“药品质量第一”原则，坚持规范经营，不断总结经验，创新质量管理方法，提升工作的能力和效率，积极的把各项工作有效推进。现将本人一年来的工作总结如下：
2010年以来，首先以药品质量第一为原则，时刻关注药品质量信息，对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。执行周次小检查共计40余次，月次大检查12次，发现并整改各环节问题90多次，质管部下发文件14份。
其次，将650份首营企业资质，300余份首营品种资质收于质管部管理，并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理，对每份资料都进行认真的核实审批，及时替换，保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品，共计澄明度检测3400多次，质量复查11次;共计验收药品12240笔，9116738最小单位数量，其中发现不合格药品55次并进行拒收;共计出库复核52878笔，9377593最小单位数量。
再次，组织全体员工按计划进行了培训与体检，并建立与更新了相关档案。对公司所有业务人员进行网上管理，更改其授权范围及时限等。2010年以来共接受了药监局领导的检查指导7次，并得到了一致的好评。
现在公司又处于一个认证和换证的关键时期，仍有大量的工作需要去做。药品质量管理，责任重大，我质管部将带领督促员工按照GSp要求的132项要求和相关法规，把工作做细做好，以保证顺利地通过换证。
第16篇：质管部工作规划
质管部2017年工作规划
2017年，是公司升级提质的关键一年，公司质管部将以此为契机，完善工作措施，强化内部管理，坚持以科学的质量态度为基础，有序可控的过程管理为手段，完善的质量体系为保障，认真做好质量管理的各项工作，努力营造良好的生产运作环境，塑造公司良好的质量形象，增强顾客的满意度，提高公司各个产品在行业中的地位。具体工作规划如下。
一、完善质量管理的各项规章制度
今年，我公司将有几个大的论证工作要在年内完成，完善的规章制度是保证产品质量的前提，因此，2017年质管部将在公司领导的指导下，对公司现有的规章制度进一步完善和细化。特别是在质量手册、操作规程、作业指导书、工作制度、工作职责上下功夫，要让质量手册更适用，让操作规程和作业指导书更具体，让工作制度和职责更规范。要使公司员工对产品质量做到有规可依，有章可循，违规必究，违章必罚。并督促检查落到实处。
二、抓好岗位培训
今年，为保证产品质量，对关键岗位的生产工人和兼职质管员要进行培训学习。请生产、技术等相关部门专业技术员作辅导，学习和培训相关的业务知识、生产技术和法律法规常识，让其掌握关键技术，把握关键环节，确保人员素质过硬，操作技术娴熟，生产质量可靠，生产工艺符合要求，在关键生产过程上尽量不出错或少出错。通过培训学习，要鼓励员工创新生产工艺，让其有成就感；发挥员工的工作
1 积极性和主动性，提高产品质量，让其有主人感。真正成为产品质量的第一个把关人。
三、积极与其他部门配合抓好产品质量
卓越的现场管理可以极大地增强顾客信任，振奋员工士气，提高工作效率，改善产品质量，减少浪费，增强企业的竞争力。实践证明：卓越的现场对改善产品质量有着神奇的功效。也是实现精益生产不可或缺的必要条件。质保部将协同其他部门一起完成原料，产品，机器，设备，模具，工装，检具等物品的定置定位，建立管理看板，合理有效地利用生产场地，将物品、管理方式、责任人三者建立起联系，使各类物品均处于受控状态。
四、积极参与项目的先期质量策划
项目的先期策划是质量概念确立的源头，是建立质量要求的重要阶段，先期质量策划是否充分关系到生产运作的各个环节。质保部将积极参与项目先期策划的各个阶段，共同确立装配、功能、外观等各项质量特性，并通过过程流程图，FMEA，控制计划等文件对关键质量特性进行传递。协同项目小组进行过程与质量管控方式的设计。试制阶段对设备能力、检测能力、质量保证能力进行可行性评估，及时发现产品实现过程中的薄弱环节及产能瓶颈，制订改善方案，积极采取措施。确保批量生产在经济、有序、可控的方式下顺利进行。项目开发结束后，与项目小组一起总结经验，吸取教训，从而不断增强公司项目团队的过程开发能力。
五、以过程控制为工作的核心
2 当有序、可控的过程建立以后，对过程的监控是质保部工作的重点，质保部将以质量管理体系的要求为导向，通过关键过程识别、人员培训、文件指导、追溯记录等方式对生产过程进行持续的监控。确保关键过程能得到可靠有效的控制，从而最终保证产品符合初始策划与顾客的要求。过程监控重点对象包括：人员素质、生产设备、工装模具、工艺条件、物流运输等要素。确保人员素质过硬，操作娴熟，生产设备性能可靠，工装模具状态良好，工艺条件符合技术要求，物流运输有序。在关键过程的监控上尽量采用防错技术。在过程监控的同时关注产品实现过程与顾客导向过程的整体衔接，过程的输入输出关系，力求做到把握重点，兼顾全局。
六、部门建设
部门建设是关系到部门工作绩效的大事。一个部门的带头人如果不能充分调动部门成员的工作积极性，使部门成员的才智得到充分的发挥，必然会导致失败。新的一年，质保部将以增强部门的凝聚力，战斗力为部门建设的重点，从工作制度，人员培训，绩效考核等方面着手部门建设。
没有规矩，不成方圆，质保部将以公司的各项规章制度为纲，认真切实履行，同时给予部门成员应有的权力，发挥部门成员的创造性，使其成为工作的主人，让部门成员有成就感。领导的职能从决策转变为服务，在员工迷惑时指明方向，努力为员工创造和谐的工作环境，并通过完善，透明，合理的绩效考核机制，调动员工的积极性。 为了保证部门始终具有战斗力，必须不断地吸取新的知识，增强技能。
3 有计划，有步骤地组织培训是非常重要的工作。质保部将拟定详细的培训计划，培训内容包括质理管理方法，质量工具的运用，质量要求的贯彻、精益生产模式，六西格玛管理等多方面，多层次。从基础到提高，循序渐进。
七、沟通与合作
各部门协调一致是实现公司战略目标的基础条件。如果各部门单打独斗，各自为政将直接影响公司的利益，严重阻碍公司的发展。由于质保部的工作业绩与其他部门的支持密不可分，所以与生产运作各部门之间的通力合作显得至关重要。质保部在全过程质量管理的过程中，将通过积极的协调与沟通与各部门达成共识，并主动配合采购，生产，物流等生产运作部门解决问题，提出过程优化建议，使公司的各项业务在持续改进的过程中，不断趋向完美。
新的一年，充满着期望与挑战，质保部能否在新的起点上有所作为取决于部门领导是否有坚强的信心。我相信：在科学的质量管理方式的指引下，在公司上层的正确领导与支持下，我们有能力面对挑战，创造辉煌。
第17篇：质管部管理制度
质管部管理制度
一、行为规范
1、爱岗敬业，坚持原则，认真履行本位职责，自觉维护公司利益。
2、认真学习，不断总结，努力提高业务技能。
3、严格按照公司质量管理制度和程序从事质量管理工作。确保经营药品质量。
二、质管部的职责
1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规。指导入库验收、出库复核、在库养护工作，确保经营药品安全有效。
2、严审首营企业、首次经营品种、新销售客户资质的合法性，审定有关业务合同中的质量条款。
3、根据公司质量方针与目标，组织建立于运行质量管理体系，并进行质量管理服务过程中各项流程的改进、实施于控制，保证药品质量于服务质量。
4、负责本公司药品经营全过程的质量监管质量保证工作，对购进药品质量提出改进意见。
5、组织推行GSP管理及日常检查工作。
6、负责制定与管理重大质量事故及药品不良反应监察报告制度，及时向当地药监部门报告。
7、起草本企业各项质量管理制度并指导、监督质量的执行，每半年对公司质量制度执行情况进行考核并建立记录。
8、做出不合格药品的确认、报损、销毁监督工作。
9、协助人力资源部开展有关质量方面的继续教育、培训和考核。
10、配合药监部门做好日常监督检查工作。
第18篇：质管部年终总结
质管部年终总结
质管部年终总结
时光如梭，忙碌中又到了年末，在这辞旧迎新之际，回顾一年来的工作历程，总结一年来工作中的经验、教训，有利于在以后的工作中扬长避短，更好的做好本职工作。从领导身上我体会到了敬业与关怀，在同事身上我学到了勤奋与自律，繁忙并充实是我对2015年度工作的最好总结。 自2015年1月到公司入职以来，因为缺少工作经验，害怕工作做不好拖了大家的后腿，来了之后才发现公司每个人都非常好相处，都非常的热心，给了我很多的包容与理解，在领导和同事的帮助与指导下我不断进步，逐步摸清了工作中的基本情况，把握住了工作的重点和难点 。
2015年6月来到质管部工作，在这里主要是负责公司仪器设备方面的事情，虽然任何东西都要重头开始学，但是我相信一份耕耘，一份收获。
现将今年的日常工作情况总结如下：
1、整理仪器设备台账：将仪器设备按照作业指导书的检测类别做仪器设备台账分类；按照对内对外进行分设台账；按照常规设备及特种设备进行分类管理；保证设备台账与设备档案盒的实时更新，使其一一对应，做到易于管理及方便查找；
2、仪器设备送检情况：根据仪器设备台账，会提前将下3个月即将到期的仪器设备进行送检，列出每季度所需送检的仪器设备及停用设备，报各检测室主任审批，适当进行修改，打印送检通知单及不送检通知单
4、设备标签：定期检查设备标签，确保每台仪器设备都有唯一性标识和有效的状态标签，状态标签分为红牌→停用、黄牌→准用证、绿牌→检定合格三类。
5、仪器设备费用结算：定期根据设备检定方提供的仪器设备费用明细，核对仪器设备送检单，制作仪器设备送检费用统计表，签字后报财务报销结账，交款给检定方；分开核算项目经理设备检定费用统计表，报经营部。
6、仪器设备供应商管理：仪器设备入库时会收集大型仪器设备厂家资料，并制作相应的服务和供应商评价表；对于金额较大的合同，还会做好相应的合同评审记录。
在工作之余我也会积极的去帮助别的同事，和她们一起学习，一起进步。总结一年的工作，虽然有了一定的进步和成绩，但是在一些方面还存在着不足，比如依赖心理重，遇事不能自己做决定，粗心大意、心思不严谨，个别工作做的不够完善，这些都还有待于在今后的工作中加以改进。 非常感谢公司给我这个成长的平台，令我在工作中不断的学习，不断的进步，慢慢的提升自身素质与才能，回首过往，公司陪伴我走过人生很重要的一个阶段，使我懂得了很多，领导对我的支持与关爱，令我明白到人间的温情，在此我向公司的领导以及全体同事表示最衷心的感谢。
第19篇：质管部工作汇报
质管部工作内容：主要负责企业的质量管理工作。 具体包括：
1、对供应商进行资质审核并建档
2、对首营品种进行资质审核并建档
3、对下游客户进行资质审核并建档
4、对企业入库的产品负责验收，审核相关单据
5、对各部门的质量管理工作按GSP的要求进行指导、监督检查
6、按GSP的规定，配合人力资源部进行相关的GSP业务培训
7、对库房的日常养护工作进行业务指导，并进行定期的监督检查
8、负责制定相关设施设备的验证计划，和验证工作。
1.组织制定质量管理体系文件，并指导监督文件的执行；
2.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；3.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 4.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 5.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 6.负责假劣药品的报告； 7.负责药品质量查询；
8.负责指导设定计算机系统质量控制功能；
9.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础的建立及更新；10.负责药品召回管理，并建立药品召回记录； 11.负责药品不良反应报告，并建立记录； 12.组织质量管理体系的内审和风险评估；
主要工作的流程：
1、对供应商的资质审核建档工作
初审：由采购部将供应商的资质材料送质管部，由质量负责人进行初审，并在国家局网站查询相关的企业资质（生产企业许可证、经营企业许可证），登记企业质量评价表和供货单位销售人员核实表。 录入和审核、审批：采购部内勤录入相关资质内容，并经采购部经理审核后，提交质管部，质管部经理在计算机系统对照纸质材料进行系统审查，核对，审批后由质量负责人终审并建档。同时在计算机系统上将企业印章印模、随货同行单实样扫描录入计算机系统。
2、首营品种的审核建档工作
初审：采购部将首营品种资质材料递交质管部，有质量负责人进行初审，并在国家局网站查询产品资质和批准文号、生产企业是否符合一致，
录入和审核、审批：经采购部内勤录入产品相关信息，经采购部经理审核后，将资料移交质管部，由质管部对照系统录入的内容和纸质材料核对，合格后审批，转质量负责人终审，建档。建档时将产品的批件、包装盒实样、说明书实样扫描入计算机系统。
相关的首营资料通过扫描，按品种建立电子版，以供销售部门提供首营资料需要。
首营品种入库后，制作完成产品彩样稿资料，提供销售部门需要。
3、下游首营客户资质的审核、建档工作
由业务部门（电话销售员和销售内勤）进行录入资质内容，然后由业务部经理进行审核（此项工作目前由资管部质管员来完成），再将资料转质管部经理进行核对检查，资质合格审批后转质量负责人终审。
质管部对审核批准通过的首营客户资质进行编号建档以备查。 电子版发送的客户资质资料，有业务员录入后，在计算机系统中呈橙色，一般情况下质管部给予7天的有效期，要求业务部门追索纸质版资料。超过7天的情况，有业务部提出延期申请，经相关领导批准后，给予适量延期。否则系统将自动锁定，无法继续开票销售。
4、对入库产品的验收：
由质管部驻库房验收员在库完成。验收员按规定验收到库产品的品名、规格、生产厂家、数量、外包装情况，然后进行开箱检验合格后，在抽检箱上盖验讫章，封箱通知库房进行入库。（目前此项工作由采购内勤完成）
采购内勤入库产品后，将随货同行单和入库单、批质检单交质管部复核审查。
质管部负责核对产品随货同行单、批质检单和入库单是否一致，不符立即通知相关部门和人员核查处理。
质管部对入库品种无疑义，将批检验单扫描录入计算机系统，供销售发货使用。批检验单按日装订，按月归档以备查验。
对于缺少批检验单的产品，立即要求采购部向相关客户追索电子版，录入系统备用，原件来后一并归档。
目前公司共有首营企业421个（9月27日止） 其中7--9月（三季度）新增首营企业92个。首营品种1724个，其中三季度新增首营品种431个。首营客户4370个，三季度新增首营客户972个。
问题：公司成立至今只有一年左右，质量管理工作的任务繁重，国家对药品经营企业的质量监管力度不断加强，要求越来越严，同时公司成员新的多，人员变化也多，不利于质量监管。从公司角度需要经营额，需要获取利润，从质管角度如何适度掌控效益和质量的关系，是个难题。
第20篇：质管部工作总结
2016年质量管理工作总结及明年规划
时光飞逝，转眼间，2016年已经悄然走到尽头，我们又将迈入一个崭新的年头。在即将过去的2016年中，在公司领导的正确指引下，通过质量管理部全体员工的共同努力，顺利的完成了各项质量管理和质量验收工作。现将总结如下：
一、部门工作总结
质管部全体人员坚持着坚持公司“质量第一”“精益求精”“以人为本”“客户至上”的质量方针，认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及有关药品质量管理法律法规的规章制度，认真努力的做好药品质量管理工作。
1、全年完成了6个质量管理体系内审工作，其中包括（质量负责人、质量机构负责人、企业负责人、仓库面积变更、计算机系统升级、2016年度内审）
2、完成了2016年质量风险评估、质量方针目标、验证计划、质量管理文件的补充和完善、监督质量管理文件的执行情况，对药品经营各环节的监督及指导工作。
3、全年完成了29次质量管理培训工作，其中包括（年度培训每月一次共12次、岗位培训12次，对新进员工岗前培训5次，并针对岗位出考题5套）。
4、完成了药品、中药饮片、医疗器械三次自查工作，根据自查结果进行整改和完善。（补充了医疗器械质量体系文件的制度、职责、规程、年度培训计划、医疗器械培训等相关资料）。
5、接受了5次药监检查，提交整改资料1份，协助健本堂过GSP的库房整改工作 。
6、完成了质量机构负责人、企业负责人的变更工作，准备了质量负责人、仓库面积变更、第二类精神药品的申报资料及新增了第二类精神药品管理体系文件制度、职责。
7、完成了药品消毒用品、化妆品、蛋白同化制剂、肽类激素等的营业执照增项工作
8、完成了医疗器械三类687
7、68
25、68
54、6846，二类680
8、680
9、687
7、6840、68
10、6825的增项工作，医疗器械企业负责人、质量负责人的变更工作。
9、组织了公司冷链车、冷库、温控系统等设施设备的验证工作。
10、全年完成了药品、医疗器械首营企业审核归档141份、首营品种2726份、下游单位444份，中药首营企业30份、首营品种1491份、下游单位287份。
11、全年完成了12次近效期药品的催销工作；17748批药品的养护工作；21批不合格药品的报损及销毁工作；110批药品的退回工作；8724份药品检验报告的收集及扫描工作；1300份公司资质的复印盖章工作；1200份药品委托书的开具；每日电子监管码的上传工作；日常库房巡查工作；客户资料、商品资料的更新工作；药品经营规程中发生问题的处理工作、协助健本堂进行首营品种的建立和审核工作等。
二、存在的不足：
1、对员工的岗位培训关注不够，培训方式过于死板，导致培训效果欠佳
2、对个岗位人员的复查不够，培训完后就不重视
3、对库房的巡查力度不够，导致发现问题未及时整改
4、对售出药品的不良反应信息收集欠缺
5、对药监平台关注不够、缺乏主动性
三、明年规划：
1、改善不足，认真踏实的做好质量管理日常工作
2、积极完成质量负责人、仓库面积的变更工作、二类精神药品的申报工作及申报成功后的二精的监管工作
4、要准确及时的收集国家食品药品监督管理局、省和市局的药品质量公告、质量信息反馈给各部门，确保质量信息能够有效的利用。
5、完成2017年公司从业人员、执业药师的继续教育，从业人员的健康体检
6、加大对各岗位环节质量管理管控，加强岗位培训（3月、9月分别完成一次GSP趣味知识竞赛），提高员工学习的积极性；培训完后定时复查了解培训效果，如效果不佳可及时调整，提高员工对质量管理培训的意识，引起重视。
7、对质量管理体系文件的完善及修改，修订后监督各部门的执行情况，必须严格按照规定执行。
8、制定2017年的验证计划、质量方针目标、各项内审、风险评估等文件
9、根据公司的在岗人员对花名册和系统再进行合理的调整 最后，我要继续学习充实自己，学习药品、精神药品相关法律法规，为公司把好质量关。
