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中药制剂岗位职责怎么(精选多篇)

发布时间:2020-04-18 19:53:30 来源:岗位职责 收藏本文 下载本文 手机版

推荐第1篇:中药制剂制备工艺

药剂制备 发明专利(131条) 记录号 申请号 专利名称

1 200410004531.4 一种治疗烧烫伤的中药膏剂“速效烧烫伤膏”及其制备方法

2 200410021435.0 一种抗病毒作用的药物制剂及其制备方法

3 03129669.6 一种中西药复方糖锭制剂及制备方法

4 200410022512.4 治疗心脑血管疾病的中药药物制剂及其制备方法

5 200410037772.9 一种用于卫生巾的天然保健药物添加剂及其制备方法

6 200410023329.6 一种治疗乳疾的中药片剂及其制备方法

7 200410000311.4 一种难溶性药物微丸的制备方法及包含该微丸的制剂

8 200410058353.3 一种提高生物利用度及药效的中药宫炎平制剂和制备方法

9 200410080304.X 一种提高生物利用度及药效的中药复方风湿宁制剂和制备方法

10 200310117367.3 一种中药粉针剂及其制备方法

11 200410052029.0 苦豆子总碱提取物在制备溃疡性结肠炎药物中的应用及结肠靶向制剂的制备方法

12 200410067541.2 砂仁挥发油纳米脂质体混悬液药剂的制备方法

13 200410086704.1 一种提高药效的中药骨科制剂及制备方法

14 200410082772.0 一种药物透皮吸收剂及其制备方法

15 200410056964.4 一种提高生物利用度及药效的妇科中药复方制剂和制备方法

16 89109456.3 一种医治痛经的药物制剂的制备方法

17 90105103.9 一种中药丸剂的制备方法

18 90108522.7 医用肿瘤圈疗新药剂的制备方法

19 90105957.9 新型中药方便汤剂的制备方法

20 90110398.5 防治爱滋病中药方剂的制备方法

21 91101137.4 以胡萝卜为药剂辅料的药剂制备方法

22 92109273.3 治疗血小板减少药剂的制备工艺

23 92112208.X 防治更年期综合症药剂的制备方法

24 92106111.0 一种速效退热中药冲剂的制备方法

25 93111201.X 一种中药药剂的制备方法

26 93117965.3 药魁搽鼻剂及其制备工艺

27 94100106.7 一种治疗皮肤病的中药膏剂及其制备工艺

28 94102387.7 一种中药浴剂及其制备方法 29 95114868.0 一种外用中药膏剂及其制备方法

30 95107554.3 药浴剂及其制备方法

31 95118390.7 一组富硒北冬虫夏草药品制剂及其制备方法

32 95111683.5 防治肿瘤放、化疗毒副反应的固真药剂及其制备方法

33 95112792.6 一种降血铅的口服药剂及其制备方法

34 97105860.1 一种耳穴给药治疗牙痛病的外用酊剂的制备方法

35 97116084.8 一种治疗风湿类风湿的药物制剂及其制备方法

36 97119051.8 治疗乙肝病的中药剂及其制备方法

37 97121668.1 治疗男士性功能障碍的外用中药膏制剂及制备方法

38 97119159.X 一种治疗重症肌无力的药物-参龟培元颗粒剂及其制备方法

39 02125500.8 抗疲劳复方中药方剂及其制备方法

40 02139358.3 治疗妇女痛经的中药药剂及其制备方法

41 02129269.8 治疗中风先兆的药物制剂及其制备方法

42 02139191.2 一种能保持药效的中药、保健食品泡腾片剂制备方法

43 03124694.X 一种治疗糖尿病的药剂及其制备方法

44 200310121217.X 药剂的新制剂及其制备和应用方法

45 03110992.6 苦碟子固体药物制剂及制备方法

46 03111062.2 治疗皮肤病的中药液剂及其制备方法

47 200310103214.3 一种抗癌参芪扶正中药制剂及制备方法

48 03121130.5 一种治疗妇科疾病的中药片剂及其制备工艺

49 03146749.0 一种治疗外感热病的内服药剂及其制备方法

50 200310116209.6 一次性祛除扁平疣灶的外用中药方剂及其制备工艺

51 03111688.4 治疗慢性盆腔炎的中药复方药物及其几种剂型的制备方法

52 200410000922.9 一种治疗乙型肝炎的中药水丸制剂及其制备方法

53 200410014028.7 一种治疗或预防血栓闭塞性疾病的中药粉针剂的制备工艺

54 200410082881.2 一种治疗骨伤疾病的药物制剂及其制备方法

55 200410082882.7 一种复方银杏叶山楂药物制剂及其制备方法

56 200410005162.0 一种纯中药单方水剂的制备方法及用途

57 200410061442.3 中药膏贴剂基质及用该基质制备的外用膏贴制剂

58 200510002510.3 一种治疗乙肝鼻闻药剂的制备方法 59 200410007963.0 一种黄芪甲苷原料药的制备方法及其原料药和制剂

60 02110496.4 一种治疗近视中药丸剂和眼药水及其制备方法

61 01129071.4 一种治疗心血管疾病的复方中药颗粒药剂及其制备方法

62 01134798.8 预防和治疗精神病的中药口服液及药剂制备方法

63 02132438.7 一种治疗骨关节疾病的中药膏剂及制备方法

64 01131874.0 中药原药材的颗粒剂型及其制备方法

65 00116205.5 含有血竭的药剂及制备方法

66 03126774.2 一种治疗哮喘的中药粉末吸入剂、其制备方法及应用

67 02116431.2 一种治疗盆腔炎的药物及其药物制剂和制备方法

68 99117885.8 一种治疗强直性脊柱炎的药剂及制备方法

69 98122877.1 一种治疗银屑病的中药药物组合物的口服制剂及制备方法

70 99103353.1 治疗风湿病的中药丸剂及其制备方法

71 98808225.X 药剂的新制剂及其制备和应用方法

72 99113718.3 一种含有冰片的中药丸剂的制备方法

73 98121477.0 治疗脉管炎药散剂及制备方法

74 99109280.5 一种治疗肝癌药剂的制备方法

75 99109571.5 一种治疗断指再植药剂的制备方法

76 99109570.7 一种治疗痹症药剂胶囊的制备方法

77 99109889.7 一种治疗类风湿性关节炎药剂的制备方法

78 99117699.5 中西药牙痛散剂及制备方法

79 99119384.9 一种治疗肝炎病的中成药剂及制备方法

80 99116908.5 含木芙蓉叶提取物的药剂及制备方法

81 00113734.4 单味中药片剂、颗粒、胶囊的制备方法

82 01106510.9 一种治疗冠心病的中药片剂的制备方法及设备

83 00114205.4 药物颗粒具有包衣层的口服制剂的制备工艺

84 00115424.9 一种含有冰片的中药丸剂的制备方法

85 00113829.4 中药复方参花膏透皮给药制剂及其制备方法

86 00103569.X 中药酒剂及其制备方法

87 99126393.6 一种治疗甲肝鼻闻药剂的制备方法

88 99126394.4 一种治疗乙肝鼻闻药剂的制备方法 89 99126395.2 一种治疗肝硬化腹水鼻闻药剂的制备方法

90 00100136.1 治疗男女不育不孕药剂的制备方法

91 00129444.X 一种治疗充血性心力衰竭药剂及其制备方法

92 01103137.9 戒酒中药药剂及其制备工艺

93 01106566.4 微米中药片剂及其制备方法

94 01110798.7 治疗乳腺炎淋巴结核及各种疔毒疮的膏药剂及其制备方法

95 02111558.3 一种治疗发热的鼻腔给药制剂及其制备方法

96 97120320.2 一种治疗风湿和类风湿病的中药丸剂及其制备方法

97 97123277.6 防治果树表皮病害的中药膏剂及其制备方法

98 97121965.6 治疗心脑疾病的中药药氧雾化制剂及制备方法

99 98123120.9 一种治疗久治不愈的痈、疡、疮毒的油状细药粉剂及其制备方法

100 98100551.9 用植物制备的外用中药水剂、制备方法及其用途

101 99101130.9 治疗性功能障碍症的中药剂育精灵及其制备方法

102 98110211.5 治疗手、足癣的中西药制剂及其制备方法

103 97108169.7 补肾健脾益气扶阳的中药酒剂及其制备方法

104 200510004922.0 一种由三

七、沙棘、沙苑子制成的治疗心脑血管疾病的药物制剂及其制备方法

105 200510004925.4 一种由三

七、川芎制成的治疗心脑血管疾病的药物制剂及其制备方法

106 200510004926.9 一种由三

七、刺蒺藜制成的治疗心脑血管疾病的药物制剂及其制备方法

107 200510004927.3 一种由三

七、葛根制成的治疗心脑血管疾病的药物制剂及其制备方法

108 200510004928.8 一种由三

七、红花制成的治疗心脑血管疾病的药物制剂及其制备方法

109 200510004929.2 一种由三

七、沙苑子制成的治疗心脑血管疾病的药物制剂及其制备方法

110 200510004931.X 一种由三

七、银杏叶制成的治疗心脑血管疾病的药物制剂及其制备方法

111 200510004932.4 一种由三

七、沙棘制成的治疗心脑血管疾病的药物制剂及其制备方法

112 200510004934.3 一种由三

七、黄杨木制成的治疗心脑血管疾病的药物制剂及其制备方法

113 200510004935.8 一种由三

七、红景天制成的治疗心脑血管疾病的药物制剂及其制备方法

114 200510023846.8 一种防治骨质疏松症的药物制剂及其制备方法

115 200510041628.7 小儿退热中药巴布剂贴布及其制备方法

116 200510038425.2 一种抗肿瘤药物23-羟基白桦酸脂肪乳剂及其制备方法

117 200510042176.4 一种治疗糖尿病的药物制剂及其制备方法

118 200510046188.4 一种治疗风湿性关节炎的药物及其喷雾剂的制备工艺 119 200510070628.X 一种治疗冠心病的药物制剂及其制备方法

120 200510031302.6 一种活血化瘀、通脉舒络的中药粉针剂及其制备方法

121 200510046469.X 治疗前列腺疾病的中药片剂的制备方法

122 200510075043.7 一种中药膏剂组合物、其制备方法、其巴布剂及其制备方法

123 200510081573.2 一种益气生血的复方药物制剂及其制备方法

124 200510081576.6 一种治疗颈椎病的药物制剂及其制备方法

125 200510081577.0 一种治疗骨伤科疾病的药物制剂及其制备方法

126 200510200373.4 治疗心脑血管疾病的中药药物制剂及其制备方法

127 200410049948.2 一种治疗关节炎的中药粉针剂及其制备方法

128 200510082772.5 一种千斤肾安宁药物制剂及其制备方法

129 200410052816.5 一种适用于难溶性药物的药用乳剂及其制备方法

130 200510108374.6 一种治疗甲肝鼻闻药剂的制备方法

131 200510098746.1 一种黄山药总皂甙注射剂及其制备方法

制备,剂(中药) 2 痤疮搽剂的制备与临床应用 揣莘桂 左文英...中国校医-2005-1 3 肤康涂膜剂的制备与质控研究 盛国荣 中国现代应用药学-2005-1 4 胃肠舒宁颗粒剂的制备与临床应用 董传海 高莹...中成药-2005-1 5 萘丁美酮干混悬剂的制备及其初步稳定性研究 陆军[1] 曹芳[2]...华西药学杂志-2005-1 6 小儿咳喘合剂的制备及临床观察 刘辉 江西中医药-2005-1 7 痔瘘熏洗剂的制备及临床应用 刘瑞香 姜冰 甘肃中医-2005-2 8 肺栓塞显像剂^99mTc—SZ51-F(ab)2的制备及犬实验显像研究 季顺东[1] 周俊东[3]...中华医学杂志-2005-5 9 咽喉炎喷雾剂的制备与应用 张小艺 陈登丰 中国民间疗法-2005-1 10 复方司帕沙星膜剂的制备与质量控制 范志佳[1] 朱庄庄[2] 中国药师-2005-2 11 脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂的制备及其体外生物黏附性的研究 朱晓亮 曾抗...中国麻风皮肤病杂志-2005-1 12 紫坤合剂的制备及质量标准研究 吴静芬 张媛媛...黑龙江中医药-2005-1 13 肺舒合剂的制备与临床应用 齐建 张敏 时珍国医国药-2005-1 14 舒筋壮骨合剂的制备与临床应用 丁磊如 陈祝霞 时珍国医国药-2005-1 16 纳米乳剂的制备及特性鉴定 孙玉静 吴道澄...第四军医大学学报-2005-3 17 纳米乳剂的制备及特性鉴定 孙玉静[1] 吴道澄[2]...细胞与分子免疫学杂志-2005-1 18 炉甘石制霉菌素洗剂的制备及临床应用 陈泽彬[1] 李卫红[2] 现代医药卫生-2005-1 19 温胃舒颗粒剂的制备与临床应用 王薇 马明...中国药师-2005-1 20 通宣理肺胶囊剂的制备及质量控制 李玉霞[1] 刘晓[1]...实用中医药杂志-2005-1 21 复方妥布霉素滴眼剂的制备及质量控制 曹淑娟[1] 姜华[2] 中华现代眼科学杂志-2004-4 22 复方替硝唑含漱剂的制备及质量控制 冯淑玲 林宇星 海峡药学-2004-6 23 明目冲剂的制备与临床疗效观察 李糜糜[1] 黄永健[2] 海峡药学-2004-6 24 乳膏剂制备方法研究进展 聂继红[1] 王萍[1]...新疆医学-2004-6 25 利咽合剂的制备及疗效观察 高学文 刘玉明...中华临床医学杂志-2004-12 26 核酸、蛋白多肽及疫苗乳剂的制备方法 无 化工中间体导刊-2004-1 27 盐酸左氧氟沙星眼用凝胶剂的制备及临床应用 陈斗仁[1] 张国阳[2] 江苏药学与临床研究-2004-6 28 复方洛美沙星鼻腔凝胶剂的制备及临床应用 唐洁 西北药学杂志-2004-6 29 依沙吖啶胶浆剂的制备 洪子光 广东药学-2004-6 30 老鹳草颗粒剂的制备探讨 史伟国 刘娟 黑龙江医药科学-2004-6 31 消炎利胆冲剂的制备及薄层鉴别 张红梅[1] 艾秀娥[2] 延安大学学报:医学科学版-2004-3 32 崩漏停胶囊剂制备及质量控制 杨社华 杨孝来...卫生职业教育-2004-23 33 小儿止汗合剂的制备及临床观察 张献菊 张茂 激光杂志-2004-6 34 妇洁净洗剂的制备、质量控制及其临床应用 杨弃尘 江苏中医药-2004-12 35 痤疮洗剂的制备及疗效观察 李国成 陈广惠...中国临床医药研究杂志-2004-130 36 银菊明目合剂的制备及临床观察 郭平华 齐翠英...中国医院药学杂志-2004-12 37 101澄清剂与醇沉法制备芪黄口服液的比较 潘细贵[1] 雷湘[2]...中国医院药学杂志-2004-12 38 小儿清热灌肠剂制备工艺实验研究 王京霞 许家鸾 现代应用药学-2004-3 39 亲血栓性靶向超声造影剂的制备及体外实验初步研究 夏红梅 高云华...中华超声影像学杂志-2004-11 40 用Rh(D)阳性红细胞吸收制备抗-D试剂血清 肖瑞卿 林武存...中国输血杂志-2004-5 41 一种抗感染复合制剂及其制备方法 无 中小企业科技-2004-9 42 关节积液颗粒剂的制备及临床疗效观察 白和平赵力学...中华临床医药杂志(北京)-2004-21 43 洁康舒洗剂制备及临床应用 刘腊娥 陈立新...中成药-2004-11 44 和厚朴酚注射剂制备工艺和含量测定的研究 乌耀华 贾晖...中成药-2004-10 45 小儿清热解毒合剂的制备及质量控制 孙莉[1] 关芳娟[2] 辽宁中医杂志-2004-11 46 复糖萍合剂的制备及临床应用 陈迎平张霞 时珍国医国药-2004-11 47 咳得宁合剂的制备与质量控制 王树平张广求...时珍国医国药-2004-11 48 金黄敷剂的制备与疗效观察 饶双超 胡浪涛...时珍国医国药-2004-11 49 胆乐合剂的制备及质量标准的研究 黄艳 张俊清...现代中药研究与实践-2004-5 50 复方黄柏洗剂的制备及疗效观察 李世根 陈腾...中医药临床杂志-2004-5 51 偶联剂修饰纳米磁性微球的制备及其表征 娄敏毅 王德平...上海生物医学工程-2004-3 52 消增合剂的制备及应用 赵慧 王瑞芳...中国误诊学杂志-2004-3 53 改进的自乳化溶剂挥发法制备的核/壳型Me.PEG-PLA纳米粒的表征 董静[1] 刘明星[1]...药学学报-2004-9 54 人参皂苷C-K静脉乳剂的制备及理化性质考察 张雪梅[1] 王晶[1]...沈阳药科大学学报-2004-6 55 醋酸地塞米松眼用凝胶剂的制备与质量控制 杨红 陈艳...中国药师-2004-11 56 尼美舒利栓剂的制备及其药动学 张先洲 周健...中国医院药学杂志-2004-11 57 硝矾散洗剂的制备和应用 李来秀 潘华 中国医院药学杂志-2004-11 58 烧伤喷雾剂的制备及质量控制 李伟 中成药-2004-11 60 磁性颗粒固相分离剂的制备及其在放射免疫分析中的应用 董墨 张春富...核技术-2004-11 61 谈医院制剂室制备合剂存在的质量问题与对策 马青云 李方瑞 中华当代医学-2004-6 62 益产乐乳合剂的制备及临床应用 李芳 于香安...中国药物与临床-2004-9 63 正交试验优选三效微型灌肠剂的制备工艺 刘华钢[1] 潘小姣[2]...广西中医药-2004-5 64 黄芪软膏剂的制备及质量控制 梁巧楣[1] 田晓东[1]...中药材-2004-9 65 复方土牛膝合剂的制备及临床疗效观察 黄洁媚 中药材-2004-8 66 生长抑素受体显像剂^99Tc^m-HTOC的制备 杜延荣 陈方...中华核医学杂志-2004-4 67 咽咳合剂的制备及临床应用 张彩霞 白雪玲 西北药学杂志-2004-5 68 新疣克星酊剂的制备及质量控制 曹健 张恩娟...中国药房-2004-11 69 烧伤Ⅱ号制剂的制备和临床观察 李月梅 杨红敏 时珍国医国药-2004-10 70 当归补血合剂的制备和临床应用 华西刚 牛桂玲...时珍国医国药-2004-10 71 复方抗乙肝颗粒剂制备工艺和质控标准的研究 吴静[1] 毛晓冬[2] 中国临床医药研究杂志-2004-127 72 健肤洗剂的制备与临床应用简析 张廷明[1] 赵民生[2]...中医药学刊-2004-10 73 复方辛蒿凝胶滴鼻剂的制备及其质量控制 杨明霞[1] 王小新[1]...新疆医学-2004-4 74 非离子表面活性剂微乳的制备及抗菌性考察 张立超 胡晋红...中国医院药学杂志-2004-10 75 参柏凝胶剂的制备及质量控制 孟舒[1] 王玲[1]...中国医院药学杂志-2004-10 76 清咽合剂的制备 吴谋 刘仔...中国医院药学杂志-2004-10 77 磺胺酒精酊剂的制备及质量控制 梁华 华西药学杂志-2004-5 83 氧氟沙星与麻黄碱喷鼻剂的制备及其临床应用 居会祥 华北煤炭医学院学报-2001-3 84 降压Ⅰ号袋泡剂的制备及临床观察 陈俊涛 安徽医药-2000-4 85 银型粘土抗菌剂制备技术 无 中国高校科技与产业化-2000-10 88 治疗剂1,4-二氢吡啶衍生物的制备过程 无 精细化工原料及中间体-2004-8 89 安肤洁洗剂的制备及临床应用 徐兴亚[1] 李倚云[2]...江苏药学与临床研究-2004-5 90 控缓释制剂载体材料聚己内酯的制备及表征 蒋青锋 陈建海...华西药学杂志-2004-4 91 金荞麦合剂的制备与临床应用 薛育梅 吉林中医药-2004-10 92 风寒感冒合剂的制备及临床运用 蔡成华 云南中医中药杂志-2004-5 93 克班宁注射剂制备工艺的初步研究 张壮丽 马云淑...中国中医药信息杂志-2004-7 94 小儿咳喘平合剂的制备及临床应用 王卫[1] 王淑文[2]...中华当代医药-2004-9 95 利多卡因胶浆剂的制备与临床应用 冯建平菏泽医学专科学校学报-2004-1 96 磺胺嘧啶混悬剂的制备及质量标准研究 刘则宗[1] 李玉霞[1]...现代医药卫生-2004-18 97 利巴韦林凝胶剂的制备和质量标准的研究 胡祥珍[2] 乔海艳[1] 解放军药学学报-2004-4 98 ABO血型反定型试剂红细胞的制备及应用评估 邢* 中国医药导刊-2004-4 99 正交试验优选白色洗剂制备工艺 王玉 李珂珂...中国药业-2004-10 100 Anti—HBsAg单克隆抗体免疫吸附剂的制备及评价 邹长军[1] 谭乃迪[2]...沈阳化工学院学报-2004-3 101 格列美脲凝胶骨架控释贴剂的制备及体内外评价 张援[1] 许东晖[1]...药学学报-2004-8 102 盐酸氨溴索药物树脂混悬剂的制备及物理稳定性的研究 刘宏飞[1] 刘志东[1]...中国新药杂志-2004-8 103 止痒洗剂的制备与应用 孙未平时珍国医国药-2004-9 104 常压与高压煎药机制备汤剂的质量对比研究 刘林娜 中国中医药信息杂志-2004-9 105 养血固冲合剂的制备和临床初步应用 宋福坤 邢卫...江苏中医药-2004-9 106 磺胺噻唑鱼肝油乳剂的制备及质量控制 陈雅[1] 刘华[2] 中国药业-2004-9 107 复方氧麻缓释滴鼻剂的制备及其质量控制 潘柏良[1] 陈晓明[1]...中国药业-2004-9 108 乳辟饮合剂的制备及临床应用 景惠英 中华当代医学-2004-4 109 盐酸布比卡因冻干乳剂的制备 王鸿[1] 杨纲[2]...海峡药学-2004-4 110 痤疮Ⅰ号擦剂的制备、质量控制与临床应用 范展霞[1] 郭艳春[2]...海峡药学-2004-4 111 复方西替利嗪滴鼻剂的制备及质量控制 任耘[1] 崔琳[2]...中国医院药学杂志-2004-9 112 鼻炎合剂的制备及临床应用 何用忠 龚道凯 中国医院药学杂志-2004-9 113 肝澳合剂的制备 张幼芃 陈俊涛 中国医院药学杂志-2004-9 114 乳酸环丙沙星凝胶滴耳剂的制备及质量考察 王明丽 胡祥珍 中国医院药学杂志-2004-5 115 肾炎康袋泡剂的制备及临床应用 吕建伟 霍雨祥 广西中医药-2004-4 116 新生儿退黄合剂的制备及临床应用 于勇 卢佃华...中成药-2004-8 117 牛膝合剂的制备与质量控制 杨青雅 张静燕 西北药学杂志-2004-4 118 感冒合剂的制备与临床观察 吴洁 谢红 西北药学杂志-2004-4 119 止嗽(散)颗粒剂的制备及其生物碱含量的测定 金耀荣 窦玉红 中华实用中西医杂志-2004-22 120 复方替硝唑含漱剂的制备及其质量控制 王晓炜 项琪...赣南医学院学报-2004-3 121 清咽袋泡剂的制备及质量控制 庄洁[1] 景丽华[1]...中国药房-2004-7 122 九味合剂制备工艺的选择 谢崇义 吴杨...中国中医药信息杂志-2004-8 123 盐酸布比卡因冻干乳剂的制备 王鸿[1] 杨纲[2]...中华临床医药杂志(北京)-2004-14 124 克霉唑甘油搽剂的制备、质量控制及临床应用 时艳平尚树宣...儿科药学杂志-2004-4 125 通肾合剂的制备及临床观察 谢岱 马威...时珍国医国药-2004-8 126 益肺合剂的制备及临床观察 汪风芹 孙迎东...时珍国医国药-2004-8 127 清肤合剂的制备工艺及临床应用 喻森林 于开红 时珍国医国药-2004-7 128 复方氯霉素耳用散剂的制备及质量控制 李向东 苏培...天津药学-2004-3 129 ZTC天然澄清剂在麻黄止咳丸制备中的应用 苏兰宜[1] 谢伏明[2] 江西中医学院学报-2004-4 130 妇炎欣栓剂的制备与临床观察 胡三豪 中国医学杂志-2004-6 131 创伤灵搽剂的制备与临床应用 胡三豪 中国医学杂志-2004-6 132 大力克——异丙嗪合剂的制备及质量控制 程万清 程义琳...中国药师-2004-7 133 复方苦参搽剂的制备与临床应用 刘淑涛 中国医院药学杂志-2004-7 134 β-环糊精在穿心莲颗粒剂制备中的应用 王七根 黄慧烽...中成药-2004-7 135 尼群地平小丸的乳化溶剂扩散法制备 姜嫣嫣[1] 崔福德[2] 中国医药工业杂志-2004-7 136 麻仁合剂的制备及临床应用 杨丽 吕秀华 内蒙古中医药-2004-3 137 新生儿用吲哚美辛栓剂的制备与含量测定 刘金来[1] 黄学荪[2]...医药导报-2004-8 138 小剂量反复注射匹罗卡品制备颞叶癫痫大鼠模型 宋毅军[1] 田心[2] 天津医药-2004-7 139 白芷搽剂的制备 刘兴莉 姚志道 新疆医科大学学报-2004-3 140 牙本质脱敏剂在活髓牙制备体上的应用 李苗健 莫三心 口腔医学-2004-3 141 新退热合剂的制备和疗效观察 薛长松 黑龙江中医药-2004-3 142 复方硫凝胶剂的制备与质量控制 许向阳 山东医药.内科(上半月)-2004-17 143 复方苦参洗剂的制备与应用 李忠信 王瑞玲...光明中医-2004-3 144 快速制备抗原/佐剂乳剂的涡旋振荡法 王剑霓 陈锦荣 生物制品快讯-2004-7 145 复方止痒洗剂的制备与应用 金茹[1] 张华[1]...海峡药学-2004-3 146 复方防感凝胶剂的制备与质量控制 尤文质 周向红 海峡药学-2004-3 147 奥硝唑凝胶剂的制备及质量控制 林中[1] 陈赛贞[2]...海峡药学-2004-3 148 复方左氧氟沙星锌洗剂的制备及临床应用 应少华 海峡药学-2004-3 149 复方碘苯甲酸涂剂的制备及疗效观察 张华 王增寿...海峡药学-2004-3 150 盐酸奥昔布宁凝胶剂的制备 倪梅媛[1] 温绪东[2]...齐鲁药事-2004-4 151 痹痛宁贴剂的制备及体外释放、透皮吸收研究 刘继勇[1] 顾清[2]...中成药-2004-6 152 鼻炎宁冲剂的制备及临床应用 郭丰广[1] 孝建华[1]...安徽医药-2004-3 153 药物制剂工艺用水——纯化水的制备技术及装备选择 郭维图 机电信息(南京)-2004-12 154 补阳还五汤制备及对抗大鼠佐剂性关节炎的作用 肖柳英[1] 潘竞锵[1]...中华现代临床医学杂志-2004-06B 155 新生儿用地西泮栓剂的制备及质量控制 黄学荪[1] 刘金来[2] 中国医院药学杂志-2004-6 156 五苦洗剂的制备及临床应用 梁刚文 广西中医药-2004-3 157 辛苍合剂的制备及质量控制 崔宁[1] 马薛梅[2] 山西中医-2004-3 158 痔疮洗剂制备工艺正交实验研究 牟宗芬 朱晓燕 湖北中医杂志-2004-7 159 碘标记阿片受体单光子发射计算机断层显像剂的制备 王荣福 何晓坤...核化学与放射化学-2004-2 160 颈舒巴布剂制备工艺的研究 庄桂霞 袁学勤...中医外治杂志-2004-3 161 实验犬布鲁杆菌诊断试剂的制备和应用 邢进[1] 王春玲[1]...实验动物科学与管理-2004-2 162 强灭万搽剂的制备及临床应用 孙大军[1] 宋红儒[1]...中华中西医学杂志-2004-5 163 小儿益肺平喘合剂的制备及应用 任乃杰 时珍国医国药-2004-6 164 烧伤喷雾剂的制备及临床疗效研究 苏英 时珍国医国药-2004-6 165 二陈颗粒剂的制备及含量测定 陶金成 江西中医学院学报-2004-3 166 洁阴灵洗剂的制备及临床疗效观察 陀有明 刘亿胜...中华临床医药与护理-2004-5 167 妇科洗剂的制备及临床应用 梁学政 吴昭璇...现代医药卫生-2004-11 168 白斑搽剂的制备及临床应用 王宝树 周梁 江西中医药-2004-5 169 盐酸克伦特罗的酶联免疫分析试剂盒的研制-Ⅰ克伦特罗人工抗原及抗体的制备 李利东[1] 宓晓黎[1]...中国卫生检验杂志-2004-1 170 维甲酸纳米颗粒混悬剂的制备及表征 段磊 夏强...东南大学学报:自然科学版-2004-3 171 清咽冲剂的制备及临床应用 刘晓丽 张厚东 中成药-2004-5 172 炎症显像剂^99Tc^m-Ciprotech的制备及动物实验 肖亦明 蒋宁一...中华核医学杂志-2004-2 173 5-HT1A受体显像剂^18F-MPPF的制备及其生物学特性评价 吴春英[1] 林祥通[2]...中华核医学杂志-2004-2 174 一种新的阿片受体显像剂^125I-7α-O-碘烷-特培洛菲的制备及生物学评价 王荣福 何晓坤...中华医学杂志-2004-5 176 靶向超声造影剂的制备及应用研究进展 夏红梅 高云华 中华超声影像学杂志-2004-3 177 实验犬布鲁氏杆菌诊断试剂的制备和应用 邢进[1] 王春玲[1]...中国比较医学杂志-2004-2 178 双氯芬酸钾脂质体制剂的制备及大鼠体外透皮研究 赵凯 王昆...第三军医大学学报-2004-6 179 逍遥合剂的制备与临床应用 孙未平湖北中医杂志-2004-5 180 银翘合剂的制备及质量控制的探讨 郑颖 中国中医药科技-2004-3 181 0.5%脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂制备配方的优选 朱晓亮[1] 曾抗[1]...中国医师杂志-2004-5 182 全反式维A酸磷脂混合胶团注射剂的制备 朱林 朱家壁...药学学报-2004-3 183 双氯芬酸钠壳聚糖凝胶剂的制备与临床应用 王志朝[1] 刘祖雄[1]...中国药师-2004-5 184 炉甘石薄荷脑洗剂制备方法的改进 韦仕勇 中国药师-2004-5 185 奥昔布宁凝胶剂的制备和体外释药特性 温清[1] 郭瑞臣[2]...山东大学学报:医学版-2004-2 186 盆腔炎合剂的制备与临床应用 于德志 陈峰生...医药导报-2004-6 187 富马酸氯马斯汀干混悬剂的制备及稳定性研究 徐伟[1] 陆军[2] 天津药学-2004-2 188 健肤洗剂的制备与临床应用 曹秀虹 天津药学-2004-2 189 小细胞肺癌单克隆抗体2F7F(ab′)2片段的^99Tc^m标记试剂盒的制备 黄飚[1] 张祥瑞[1]...核技术-2004-5 190 抗磺胺嘧啶单克隆抗体的制备及其ELISA检测试剂盒的建立 赵丕成 袁大为...细胞与分子免疫学杂志-2004-2 191 应用Spurr树脂包埋剂结合多次离心技术制备血液电镜标本 杨慧 沈阳医学院学报-2004-1 192 复方止痒灵酊剂的制备及临床应用 蔡桂英 朱秀莲 中国临床医药研究杂志-2004-112 193 尼美舒利栓剂的制备及质量控制 潘旭初[1] 张先洲[2] 中国药学杂志-2004-3 194 复方党参栓剂的制备及含量测定 毛丹卓 裴元英 中国临床药学杂志-2004-2 195 鼻炎清滴鼻剂的制备及临床应用 朱霞美 中国医学研究与临床-2004-5 196 新辅料在固体制剂制备中的应用 杜月莲 高萧枫 国际医药卫生导报-2004-8 197 消肿冲剂的制备及疗效观察 马萍 于卓...中国医院药学杂志-2004-4 198 ZTC-Ⅲ型天然澄清剂在中风安口服液制备中的应用 张咏梅[1] 赵振彪[1]...中成药-2004-4 199 JH澄清剂在肺炎颗粒剂制备工艺中的应用 贺冰 滕亮...中成药-2004-4 200 脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂制备及膜剂中鬼臼毒素含量的测定 曾抗[1] 朱晓亮[1]...第一军医大学学报-2004-4 201 蚓激酶肠溶包衣微丸的制备及其胶囊剂释放度研究 张俐伟 江西中医学院学报-2004-2 202 林蛙油颗粒剂制备工艺初探 杨锦竹[1] 韩丛成[1]...人参研究-2004-1 203 灭菌和无菌制剂及其制备技术发展概况 吕慧侠 周建平机电信息(南京)-2004-6 204 二氧化氯消毒剂的制备及其应用 宋丽英 李素娟...白求恩军医学院学报-2004-1 205 藿黄浸剂的制备与质量控制 张源 中华现代中西医杂志-2004-3 206 痤疮搽剂的制备及其疗效观察 雷燕 中国医学研究与临床-2004-2 207 新型生物降解交联剂的制备及其在壳聚糖交联膜中的应用 杨媛 李立华...材料科学与工程学报-2004-2 208 免疫脂质体微泡造影剂的制备及体外靶向研究 卞爱娜 高云华...中国医学影像技术-2004-3 209 胃舒剂的制备及临床应用 张小明 钱琳...中国医学理论与实践-2004-1 210 胰岛素舌下粉剂的制备及其含量的测定 彭红 高秋华...广东药学院学报-2004-1 211 盐酸洛美沙星中空栓剂的制备及其稳定性 韩翠艳 翟伟宇...中国医院药学杂志-2004-3 212 疱痛平喷雾剂的制备与临床应用 许爱霞 张明德...中国医院药学杂志-2004-3 213 希尔康合剂的制备与临床治疗 刘秋鹤 中国医院药学杂志-2004-3 214 消肿冲剂的制备及疗效观察 马萍 于卓...中国医院药学杂志-2004-3 215 球型纤维素固定Anti—HBsAg单克隆抗体制备免疫吸附剂 邹长军 化学与生物工程-2004-1 216 利咽解毒合剂的制备及临床应用 揣莘桂 黄国玉...中国校医-2004-1 217 银杏酸凝胶剂的制备及抑菌试验研究 张小利 欧阳臻...中药新药与临床药理-2004-2 218 外用消痔坐浴袋泡剂的制备及临床应用 兰树敏 卢慧勤...中国药师-2004-3 219 胸肋合剂的制备及临床应用 钱文林 时珍国医国药-2004-2 220 复方白及冲剂的制备及临床应用 姜玲艳 汪付田...甘肃中医-2004-3 221 壮骨灵颗粒剂的制备及临床应用 鲍华山 马巽奕 江苏药学与临床研究-2004-1 222 极固宁^TM和Gluma脱敏剂治疗烤瓷牙牙体制备致牙本质过敏症的疗效观察 杨立新 付强...广东牙病防治-2004-1 223 上感清滴鼻剂的制备 罗志广 儿科药学杂志-2004-1 224 丹皮酚制备工艺、剂型改革及临床应用概述 唐海燕[1] 杨石[2]...江苏中医药-2004-2 225 旋转填充床中反溶剂重结晶法制备超细硫酸沙丁胺醇实验研究 马静[1] 王玉红[2]...材料科学与工程学报-2004-1 226 益髓颗粒剂的制备及其质量控制 喻萍[1] 蔡宇[2]...中华实用中西医杂志-2004-3 227 五柴颗粒剂的制备与临床观察 张长水 中华实用中西医杂志-2004-3 228 复方利福平涂膜剂的制备和应用 李巧 卢公荣 中原医刊-2004-4 229 复方洛美沙星喷雾剂的制备及临床应用 宋厚斌 孙安国 淮海医药-2004-1 230 蛇床子洗剂的制备及质量控制 石翠斌[1] 吴树鸣[1]...时珍国医国药-2004-1 231 微生物限度检查中非水溶性液体制剂供试液的制备方法 杨洁[1] 严建国[1]...中国药业-2004-1 232 解毒止痒洗剂的制备与疗效观察 崔爱玲[1] 李毅[2]...中国药业-2004-1 233 坚肾合剂的制备及临床应用 谢岱 刘毅...中国医院药学杂志-2004-2 234 脂肪酸心肌显像剂14(R,S)-氟-18-6-硫十七烷酸的制备和生物分布 吴春英[3] 林祥通[1]...上海医学-2004-1 235 鼻炎净喷雾剂的制备与临床应用 颜成杰 江西中医药-2004-1 236 复方止痒涂膜剂的制备与临床应用 虞绍铸 张霞玲 医药导报-2004-2 237 复方酮康唑酊剂的制备与临床应用 张华[1] 王增寿[1]...医药导报-2004-2 238 面瘫咀嚼剂的制备与临证应用 陈成 中医药学刊-2004-1 239 愈血冲剂的制备工艺研究 李进才 卢军敏 中医药学刊-2004-1 240 塞克硝唑口腔膜剂的制备与质量控制 王蓉 胡小勇...中国药师-2004-1 241 苓桂甘枣合剂的制备及抑菌特性的研究 马秀敏[1] 李凌平[2]...中华医学写作杂志-2004-1 242 新型磁共振靶向对比剂Gd—DTPA—链霉亲和素的制备及其反应条件的实验研究 刘岘 许乙凯...第一军医大学学报-2004-1 243 制备透明质酸衍生物交联剂的应用研究 陈景华[1] 林枞[2]...中国修复重建外科杂志-2004-1 244 铝碳酸镁颗粒剂的制备及稳定性研究 王旭梅[2] 庞玉华[2] 河北医药-2004-1 245 己酮可可碱凝胶骨架型贴剂的制备及考察 郑育平陈华土...数理医药学杂志-2004-1 246 替硝唑-环丙沙星栓剂的制备及质量控制 李金伟[1] 李强[2] 数理医药学杂志-2004-1 247 炎症显像剂^99TC^m-UBI的制备及初探 梁积新[1] 胡骥[1]...中国原子能科学研究院-报-2003-1 253 复合中心对称设计法制备喜树碱非离子表面活性剂囊泡 栾立标 朱家壁 中国医药工业杂志-2003-10 254 尼莫地平前体脂质体片剂的制备及释放度考察 张自强 朱家壁...中国药科大学学报-2003-6 255 炎咳灵合剂的制备与质量控制 常朝霞 中原医刊-2003-24 256 海力口疮喷剂的制备及临床应用 于良生 姜惠卿 中成药-2003-12 257 痤疮消合剂的制备与临床应用 刘庭华 中成药-2003-12 258 金花喷雾剂制备工艺初步研究 王志超 中成药-2003-12 259 时间分辨荧光免疫分析螯合剂的制备及标记方法 赵劼[1] 马庆杰[1]...吉林大学学报:医学版-2003-6 261 桉油喷雾剂的制备改进及其稳定性考察 李穗麟 陈怡禄...医药导报-2003-12 262 超滤浓缩法制备高效价人源抗-A、抗-B血型定型试剂 宋洪刚 杨世英...中国输血杂志-2003-6 263 福氏不完全佐剂与pristane在腹水型单抗制备中的联合应用 胡玉敏[1] 马泓冰[2]...苏州大学学报:医学版-2003-6 264 益母合剂的制备及定性分析 陈高萍 陈峰生 中国中医药科技-2003-6 265 洁宝洗剂的制备及临床应用 周少华 江肖明...中华综合医学杂志-2003-10 266 复方薄荷脑喷雾剂的制备改进与稳定性考察 陈怡禄 卓仪...中国药房-2003-12 267 垂盆草冲剂的制备及疗效观察 温云贵[1] 李鸿滨[2] 中华临床医药杂志(北京)-2003-24 268 基因释放剂在制备结核分枝杆菌早期分泌性抗原靶DNA模板中的应用 蒋玉凤 史小玲...泸州医学院学报-2003-5 269 应用三聚磷酸钠为交联剂制备载药物纳米粒的研究 蒋新宇 周春山...中国现代医学杂志-2003-22 270 反溶剂重结晶法制备硫酸沙丁胺醇颗粒 马静[1] 王玉红[1]...北京化工大学学报:自然科学版-2003-6 271 痤疮消合剂的制备与临床观察 刘庭华 中国药师-2003-12 272 用无机离子交换剂制备^90Sr-^90Y发生器的研究 苏志明 刘新起...离子交换与吸附-2003-6 273 胆胃合剂的制备及对小鼠的镇痛作用 杨青雅[1] 黄克江[2] 中医药学报-2003-4 274 结肠康胶囊剂制备工艺的研究 李喜凤 许闽...河南中医学院学报-2003-6 275 复方地塞米松糊剂的制备和疗效观察 高庆银[1] 王振华[2] 山东医药工业-2003-5 276 新酒渣糊剂的制备及临床疗效观察 马彩虹 武宏林 西北药学杂志-2003-5 277 奥沙普秦壳聚糖凝胶剂的制备与临床应用 王志朝 马明...医药导报-2003-11 278 健脾消食合剂的制备及临床应用 黄显贵[1] 徐常本[2] 中国药业-2003-11 279 胰岛素中空栓剂的制备及兔体药效实验 于宝成 白秋江...中国药学杂志-2003-9 280 复方间苯二酚搽剂的制备与质量控制 张流明 周建芳 海峡药学-2003-5 281 复方尿素冲剂的制备及临床应用 李开俊 中国医院药学杂志-2003-10 282 复方链霉素滴鼻剂的制备及临床应用 马俊玲 罗毅...中国医院药学杂志-2003-10 283 小儿退黄合剂的制备与临床应用 吕建峰 时珍国医国药-2003-10 284 纤维连接蛋白——一种创伤修复剂制备方法的研究 任国梅 黄雪芳...生物医学工程学杂志-2003-3 285 盆腔炎合剂的制备及质量标准研究 陈峰生 陈高萍...数理医药学杂志-2003-5 286 氯氮平漂浮胶囊制备及多剂量给药犬体内相对生物利用度 张娜 徐文方...中国药学杂志-2003-8 287 壳聚糖为载体金属亲和吸附剂的制备及性质 王雪峰[1] 杨龙寿[2]...功能高分子学报-2003-3 289 左氧氟沙星凝胶剂的制备与临床应用 周军 医药导报-2003-10 290 以水合肼作还原剂制备2—巯基—5—二氟甲氧基—1H—苯并咪唑 刘德龙 王苏惠...徐州师范大学学报:自然科学版-2003-3 291 液体制剂及其制备技术 周建平机电信息(南京)-2003-18 292 养肝明目合剂的制备及质量控制 陈彦清 康启仁...中华医药荟萃-2003-3 293 黄芪颗粒剂的制备工艺及质量研究 叶梦屏 陈丹 福建分析测试-2003-2 294 复方红霉素口腔溃疡涂剂的制备及质量控制 韦艳珠 黎红...中华今日医学杂志-2003-9 295 复方苦参霜剂的制备与临床应用 金承祖 中华综合医学杂志-2003-2 296 烧伤喷雾剂的制备及应用 王宝华 中国乡村医药-2003-9 297 对栓剂基质甘油明胶制备工艺的改进 陈红英 卫生职业教育-2003-9 298 病毒清颗粒剂的制备及临床应用 郑修丽 闵云山 中国医院药学杂志-2003-9 299 多巴胺转运蛋白显像剂^18F—FP—β—CIT制备与分布 陈正平[1] 吴春英[1]...中华核医学杂志-2003-4 300 调脾生血合剂的制备及应用 刘雅琴 中国现代应用药学-2003-4 301 氧氟沙星栓剂的制备及临床应用 马建新 中国现代应用药学-2003-4 302 复方止痛湿敷剂的制备及疗效观察 楼余淦 崔新建 中国现代应用药学-2003-4 303 强碱变性法制备电子自旋共振剂量测定用的牙釉质样品 王嘉栋[1] 周永增[1]...中华放射医学与防护杂志-2003-4 304 消肿止痛合剂的制备与临床应用 闵云山 郑修丽...中国中医药科技-2003-5 305 茵栀合剂的制备工艺及质量控制 陈元俊 周金生...海峡药学-2003-4 306 复方倍他米松擦剂的制备及临床疗效观察 车斌 王德坚...海峡药学-2003-4 307 复合益生菌制剂“海生元”制备各阶段效力稳定性观察 梁冰 吴力克...中国微生态学杂志-2003-4 308 妊娠特异性β1糖蛋白SRID试剂盒的制备和应用 王晓东[1] 娄若康[1]...中国免疫学杂志-2003-8 309 愈风合剂的制备与临床观察 张红 谈宇英 中国医院药学杂志-2003-8 310 菌毒清颗粒剂的制备及质量控制 潘惠萍 中国医院药学杂志-2003-8 311 小儿消炎止咳合剂的制备及临床应用 孙怡君 刘宏...中国医院药学杂志-2003-8 312 肝安颗粒剂的制备与质量控制 吴琳琳 陈华...中国医院药学杂志-2003-8 313 消肿止痛乳剂的制备及稳定性考查 王秋 李冬菊 辽宁药物与临床-2003-3 314 莪术油微囊栓塞剂的制备 娄月芬 陆锦芳 中国医药工业杂志-2003-8 315 复方氧氟沙星膜剂的制备及疗效观察 李文举 贵州医药-2003-7 316 甲癣涂剂的制备及疗效观察 王劲 中国药业-2003-7 317 复方氟康唑滴耳剂的制备及质量控制 宋沧桑[1] 刘小丰[1]...中国药业-2003-7 318 胃镜除泡剂的制备及质量考察 郑建华 陈腾 中国药师-2003-8 319 小剂量阿司匹林口腔崩解片的制备 施震[1] 尹银嘉[2]...中国医药工业杂志-2003-7 320 红花籽油口服乳剂的制备 严海泓[1] 杨金荣[2]...中草药-2003-7 321 复方氧氟地米滴耳剂的制备 胡良 韩锦梅...广东药学-2003-4 322 双花喷雾剂制备工艺研究 王志超 中国实验方剂学杂志-2003-4 323 保妇康泡沫气雾剂的制备及其中莪术醇的毛细管气相色谱法含量测定 符健[1] 林广怡[1]...气雾剂通讯-2003-3 325 复方谷氨酸锌口腔膜剂的制备与临床应用 王志朝[1] 马明[1]...医药导报-2003-8 326 妇炎净洗剂的制备及其临床疗效 刘庭华 江苏药学与临床研究-2003-3 327 血管内皮生长因子受体KDR的靶向制剂的制备 武婕[1] 张宏斌[1]...中国肿瘤生物治疗杂志-2003-2 328 五柴颗粒剂的制备与临床观察 张长水 胡冰 中国医院药学杂志-2003-7 329 1%双氯芬酸钠乳胶剂的制备和临床应用 陆志华 徐红...中国医院药学杂志-2003-7 330 巴布剂双黄少腹贴的制备工艺研究 张玉娥 于萍...中成药-2003-6 331 西咪替丁凝胶剂的制备 王珩 李冰 北京医学-2003-3 332 复方溴氯海因消毒剂的制备与性能 李新雄 国外医学:临床生物化学与检验学分册-2003-4 333 疏肝祛瘀消癖颗粒剂的制备和质量控制 卢喆胜[1] 梁玉仪[2] 湖南中医药导报-2003-6 334 氯硫洗剂的制备及临床疗效观察 陈志刚 郭秀娟 中国药业-2003-6 335 固体制剂及其制备技术发展概况 周建平机电信息(南京)-2003-12 336 罗红霉素软膏剂的制备与质量控制 王林丽 陈雅...医药导报-2003-7 337 痔浴宝洗剂的制备及临床疗效观察 梁刚文 中国临床医药研究杂志-2003-96 338 制备大黄煎剂时番泻苷A及泻下活性的变化 冈村信幸 杜旭 国外医学:中医中药分册-2003-2 339 复感康冲剂的制备方法及124例临床观察 黄建国[1] 刘立民[2] 中医药学报-2003-3 340 蒙药苏格木勒冲剂挥发油β—环糊精包合物制备 王月梅[1] 周长凤[1]...中华民族医药杂志-2003-3 341 陈枣冲剂的制备与疗效观察 刘红斌 段峰...中国临床医药研究杂志-2003-94 342 玄冬冲剂的制备及临床应用 李东[1] 高国凤[2]...中国药师-2003-6 343 消石合剂的制备及疗效观察 曾志刚 崔为灿...中国药师-2003-6 344 复方诺氟沙星滴鼻剂的制备与临床应用 韩奇 医药导报-2003-6 345 复方奥硝唑酊剂制备及质量控制 戴助 路丽华...湖北省卫生职工医学院学报-2003-1 346 汤剂制备应注意的若干问题 丁泽明[1] 苏本正[2] 中华医学研究杂志-2003-3 347 溶剂浇铸/颗粒沥滤技术制备组织工程支架材料 陈际达 崔磊...中国生物工程杂志-2003-4 349 利锌洗剂的制备及质量控制 陈春全 张俊...中国药业-2003-5 350 诺尔康洗剂的制备与临床应用 周素娟[1] 王桂英[1]...中国医院药学杂志-2003-5 351 疱疹消搽剂的制备及临床应用 张辉 张战胜 中国医院药学杂志-2003-5 352 布洛芬缓释混悬剂的研究Ⅰ.缓释微球的制备 金方 吴志明 中国医药工业杂志-2003-5 353 胰岛素鼻腔给药微球剂的制备及药效学研究 冷光[1] 孔宪珠[2] 中国药房-2003-5 354 高效液相色谱法考察机器与直火煎煮法制备丹参汤剂的质量 杨春欣 董颖...中国药房-2003-5 355 硫洗剂的制备及含量测定 徐红照 齐齐哈尔医学院学报-2003-3 356 酮康唑凝胶剂的制备及临床疗效观察 范义凤[1] 王华[2] 中国药业-2003-4 357 炉甘石洗剂制备方法的改进 张裕兴 中国临床医药研究杂志-2003-93 358 溶剂扩散法制备丙酸倍氢米松固体脂质纳米粒 张惠宏 胡富强...药学学报-2003-4 359 益康降糖冲剂的制备与临床应用 孟建伟 马东玉...中国药师-2003-5 360 湿疹I号搽剂的制备工艺研究 梁学政 吴昭璇 广东药学-2003-2 361 两种新型免疫佐剂CT—B、Saponin制备的旋毛虫疫苗对小鼠免疫保护作用的比较研究 姜春燕 薛燕萍...中国人兽共患病杂志-2003-3 362 消散定痛冲剂的制备及临床疗效的观察 施兰芳 郭长粉 中成药-2003-4 363 挤出造粒、气流包衣法制备包衣微粒剂Ⅳ.红霉素肠溶胶囊的研究 贺芬 杞晓红...中国医药工业杂志-2003-4 364 链鱼滴鼻剂的制备及质量监测 田应彪[1] 陈泽慧[1]...遵义医学院学报-2003-1 365 泰麻滴鼻剂的制备与质量控制 王剑虹 遵义医学院学报-2003-1 366 祛瘀消癖合剂的制备及其临床疗效观察 马彩虹 慕建平...西北药学杂志-2003-2 367 氢醌酯的合成及其霜剂的制备 陈学敏 西北药学杂志-2003-2 368 用壳聚糖作澄清剂制备玉屏风口服液的研究 胡容峰[1] 王家骅[2]...中国生化药物杂志-2003-2 369 鬼臼毒素DPPC脂质体凝胶剂的制备方法及检测 后桂荣[1] 曾抗[1]...中国医学物理学杂志-2003-2 370 复方痤疮凝胶剂的制备及应用观察 赵云玲[1] 孙瑞芳[2] 中国美容医学-2003-2 371 替硝唑地塞米松口腔膜剂的制备 朱兰[1] 费小凡[1]...华西药学杂志-2003-2 372 汤剂制备工艺改革初探 段维和[1] 郭军鹏[2] 吉林中医药-2003-4 373 强力排石冲剂的制备工艺及疗效观察 王翠玲 贺晓华...实用中医内科杂志-2003-2 374 抗人跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用分子单克隆抗体的制备 刘莹 刘雪松...细胞与分子免疫学杂志-2003-2 375 有机磷半抗原诱导的抗神经性毒剂单克隆抗体的制备及鉴定 徐勤惠 赵毅民...细胞与分子免疫学杂志-2003-2 376 复方地榆喷雾剂的制备及临床应用 王宝树 陈力群...江西中医药-2003-4 377 卡那霉素滴鼻剂的制备与临床应用 熊南燕 姜彩娥...中国药事-2003-4 378 尿石通冲剂的制备工艺和质量标准研究 张晓枫[1] 翟学明[2]...时珍国医国药-2003-4 379 肠安康颗粒剂制备工艺研究 席昕 世界今日医学杂志-2003-2 380 牛膝合剂的制备及抗肿瘤效用 张静燕 杨青雅...现代实用医学-2003-2 381 大容量注射剂的制备对药物稳定性的研究 刘淑涛 河南医药信息-2003-3 382 治肝灵合剂的制备及质控研究 于惠 李爱平...山东医药工业-2003-1 383 安神合剂的制备与临床应用 张传义 朱青...山东医药工业-2003-1 384 复方替硝唑含漱剂的制备及临床应用 彭德辉 广州医药-2003-2 385 复方升汞擦剂的制备及临床应用 刘铭佩 兰州医学院学报-2003-1 386 复方蜂毒擦剂及其制备方法(专利申请号:99114876) 无 云南科技管理-2003-1 387 嘎木朱尔凝胶剂的制备及稳定性研究 贾海波[1] 肖秀玲[2]...中华民族医药杂志-2003-2 388 超临界C02萃取檀香油制备的透皮缓释剂治疗阳痿60例临床观察 杨一丁[1] 高文勇[2]...中医外治杂志-2003-1 389 骆驼蓬总生物碱颗粒剂的制备及含量测定 刘冰 马合木提·买...新疆医科大学学报-2003-1 390 二甲硝咪唑盐片剂的制备及体外溶出度 刘永琼 黄余金...武汉化工学院学报-2003-1 391 挤出造粒、气流包衣法制备包衣微粒剂Ⅲ.头孢克洛缓释胶囊的研制 贺芬 侯惠民 中国医药工业杂志-2003-3 392 复方环丙沙星滴鼻剂的制备和应用 张卫玲 哈尔滨医药-2003-1 393 鲑降钙素吸入粉雾剂的制备及其药剂学性质研究 熊莲洁[1] 朱家壁[2] 药学学报-2003-3 394 复方左氧氟沙星锌洗剂的制备及临床应用 白朝英 耿志辉...中国医院药学杂志-2003-3 395 一枝蒿酊剂的制备及临床应用 关黎红 郭美玲 中国医院药学杂志-2003-3 396 消瘿合剂的制备及临床应用 战克勤 于东平...中国医院药学杂志-2003-3 397 肝安冲剂的制备与临床应用 吴琳琳 陈华...医药导报-2003-4 398 复方甲醛涂剂的制备与临床应用 沈春燕[1] 杜志英[2] 医药导报-2003-4 399 柴胡滴鼻剂的制备及临床应用 刘学理 李东 医药导报-2003-3 400 蜜胺甲醛树脂—钯催化剂的制备及其催化氢解氯代苯基中间体合成多西紫杉醇及其异构体侧链的研究 齐传民 游桂荣...化工科技-2003-1 提示:中间更多目录省略!

1200 丝裂霉素碘油乳剂与5—氟脲嘧啶混悬碘油乳剂的制备及临床应用 张华安 董亚琳 中国药房-1996-3 1201 甲硝唑棒剂的制备及含量测定 李德芬 谷容 中国药房-1996-1 1202 诺氟沙星乳剂的制备与含量测定 吴瑞芝 王华 中国药房-1996-1 1203 干扰素的剂型开发现制备技术研究进展 刘丽萍 周锡鑫 中国药房-1996-1 1204 氧化锌霜剂的制备及改进 郭玉萍 张瑞云 天津药学-1996-4 1205 水溶性吲哚美辛吸入剂的制备与评价 王守愚 天津药学-1996-3 1206 复方利福平口腔溃疡膜剂的制备及应用 董淑华 张金玲 天津药学-1996-2 1207 复方硫磺灸剂制备工艺改进 邱玉英 江西中医学院学报-1996-2 1208 口服固体制剂制备过程的定量化控制 王洪光 张汝华 中国新药杂志-1996-6 1209 尿素制剂的制备及疗效探讨 刘娜 中国新药杂志-1996-6 1210 白前弹性蛋白酶抑制剂的制备及其性质的研究 许兆龙 王浩 中国生化药物杂志-1996-4 1211 软骨抗肿瘤制剂的制备及肿瘤实验治疗 贾福星 沈先荣 中国生化药物杂志-1996-4 1212 肠必清合剂的制备及临床观察 韩德世 杨淑清 中国医院药学杂志-1996-3 1213 跌打止痛涂膜剂的制备及疗效观察 卢全德 陈桃香 中国医院药学杂志-1996-1 1214 益心脑冲剂的制备与应用 孙秀峰[1] 徐敝本[2] 山东医药工业-1996-3 1215 丹参粉针剂的制备 王晋 马成禹 中国医药工业杂志-1996-1 1216 复方玉屏风散冲剂的制备与临床应用 刘美贞 中药材-1996-8 1217 雷公藤橡胶膏剂的制备与物理稳定性的研究 张霄翔 中药材-1996-2 1218 疏痛袋泡剂的制备及临床疗效观察 李少明 占重明 中药材-1996-12 1219 利胆和胃冲剂的制备及临床观察 胡同瑜 孙玉莲 中药材-1996-10 1220 甘草次酸钠搽剂的制备及含量测定 郭新华 李平兰州医学院学报-1996-2 1221 康福冲剂的制备及质量标准的制订 张洪 姜俊勇 现代应用药学-1996-4 1222 戕麟冲剂的制备工艺及其质量标准的研究 刘汉清 谭一松 南京中医药大学学报-1996-2 1223 肠粘连合剂的制备及应用 岳峰梅 王爱武 时珍国药研究-1996-1 1224 综合洗剂的制备及临床应用 段书坤 商春莲 时珍国药研究-1996-1 1225 桃花散涂膜剂的制备和应用 姜厚德 基层中药杂志-1996-2 1226 利咽合剂的制备与临床观察 纪金凤 于维萍 中医药动态-1996-1 1228 “妇炎净合剂”制备及在慢性盆腔炎中的应用 刘慧娟 江苏中医-1996-4 1229 天芥合剂的制备与应用 姚志道 杨凤茹 西北药学杂志-1996-1 1230 白I涂剂的制备及应用 罗少华 王军梅 中国医院药学杂志-1996-1 1231 脑显像剂^99mTc—ECD的制备研究 刘才林 罗顺忠 化学研究与应用-1996-2 1232 金属砷失活剂制备的几点体会 杨桂琴 口腔材料器械杂志-1996-3 1233 提高玻璃离子粘固剂的粘接性同洞型制备的关系 吴在平孔新民 上海生物医学工程-1996-3 1234 化坚冲剂的制备及治疗消化道肿瘤的疗效观察 李旭 天津药学-1996-3 1235 童乐宝冲剂的制备与临床应用 黄莹娟 黄玉萍 广西医学-1996-1 1236 丁型肝炎抗原诊断试剂的制备研究 方华 杨小昂 河南医科大学学报-1996-4 1237 组织型纤溶酶原激活剂抗血清的制备及初步应用 徐秀英 陈琳 中国实验临床免疫学杂志-1996-5 1238 免疫胶体金试剂的制备及应用胶体金免疫电镜技术检测戊型肝„ 翟雷 卜晓萍 微生物学免疫学进展-1996-3 1239 用硫铁矿制备铁系净水剂实验研究 张敬东 陈定 适用技术市场-1996-2 1240 介绍Spurr包埋剂常规透射电镜样品制备方法 杨淑华 江西医学院学报-1995-4 1241 辐射聚合制备抗癌药FT—207缓放制剂的研究 谢怀江 金焕荣 辐射研究与辐射工艺学报-1995-2 1242 小儿肺炎微型灌肠剂的制备及质量控制研究 陶建生 唐为勇 中成药-1995-3 1243 小儿防惊冲剂制备工艺研究 赵仁泰 范姝姿 中成药-1995-2 1244 均匀设计和模式识别法优化快速搅拌制备冲剂的工艺 黄虹 潘国玮 中成药-1995-11 1245 骨髓显像剂^99mTc硫化锝胶体的简便制备及物理生物特性 鲍君杰 何广仁 苏州医学院学报-1995-5 1246 复方抗癌灵冲剂的制备及临床疗效观察 龙晓英 郭姣 中药材-1995-1 1247 口腔溃疡膜剂的制备 陈秀霞 广州医药-1995-3 1248 环孢霉素—A滴眼剂的制备及临床应用 陆晓华 汤锡强 广州医药-1995-1 1249 复方庆大霉素雾吸剂的制备及质量控制 魏润新 钱南萍 现代应用药学-1995-4 1250 小儿止咳冲剂的制备和质量控制 高家荣 项其正 现代应用药学-1995-2 1251 降脂降粘颗粒剂的制备及应用 丁倩 中医药学报-1995-3 1252 新剂型痢特灵混悬液的制备 陈蓉 何淑华 遵义医学院学报-1995-4 1253 流化喷雾干燥制粒法制备低糖型冲剂 冉懋雄 崔伟民 中国中药杂志-1995-5 1254 制备半生药型袋泡剂的几点体会 李福如 中国中药杂志-1995-5 1255 用正交试验法优选清肺止泻冲剂制备工艺 齐彦敏 何正正 中国中药杂志-1995-11 1256 安热静滴鼻剂的制备和解热作用 王永桂 李小军 西北药学杂志-1995-4 1257 阿斯匹林缓释剂的制备 沙怀 胡家银 中国药房-1995-2 1258 MMC—CH抗癌剂的制备及临床应用 刘旭 李军 中国药房-1995-2 1259 医院制剂室制备青霉素皮试液与阳性率相关性探讨 任鼎泰 江海碧 中国药房-1995-2 1260 甲硝唑泡腾颗粒剂的制备与临床观察 丁召兴 吕瑞琴 滨州医学院学报-1995-2 1261 大黄袋泡剂制备工艺及服用方法的优选 雷兰顿 张继平基层中药杂志-1995-4 1262 苏木擦剂的制备和临床应用 谢华 陈盘根 河南中医药学刊-1995-4 1263 首乌冲剂的制备及质量控制 宋金春 蔡鸿生 数理医药学杂志-1995-1 1264 藿砂合剂制备工艺及质量标准的控制 褚克丹 范德东 福建中医学院学报-1995-4 1265 烧伤涂膜剂处方及制备工艺的改进 张秀阁 冯立国 承德医学院学报-1995-2 1266 诺氟沙星的药理及其注射剂的制备 余绍玲 刘方...右江医学-1995-1 1267 吡罗昔康贴膏剂的制备及家兔体内生物利用度研究 方晓玲 任嵩 中国药学杂志-1995-8 1268 3硝酸咪康唑搽剂的制备及质量控制 邹蔼珍 贺建泽 中国药学杂志-1995-10 1269 喜树果涂膜剂的制备及质量研究 刘生友 胡金福 中国医院药学杂志-1995-9 1270 碘油丝裂霉素乳剂的制备及临床应用 周灏 姜明艳 中国医院药学杂志-1995-11 1271 复方环丙沙星滴耳剂的制备与应用 林辉 林伟- 中国医院药学杂志-1995-10 1272 庆大霉素聚氰基丙烯酸丁酯毫微球冻干注射剂的制备及其特性 张强 廖工铁 中国医药工业杂志-1995-7 1273 千缗颗粒剂的制备研究 肖宏浩 谢一辉 中药材-1995-3 1274 复方黄芪合剂的制备与疗效观察 胡同瑜 庞治功 中药材-1995-10 1275 扶正补血冲剂对小鼠免疫功能的影响及制备工艺探讨 赵健雄 朱玉真 兰州医学院学报-1995-1 1276 牛黄解毒颗粒剂制备工艺中雄黄的炮制方法及其可溶性砷盐的含„ 裴月梅 杨士友 中国中药杂志-1995-10 1277 银杏叶袋泡剂的制备及溶出度测定 许向阳 李秀芝 临沂医学专科学校学报-1995-3 1278 菊鹅油合剂的制备与实验研究 秦百宣 尹义 时珍国药研究-1995-4 1279 蜂房醇擦剂制备与临床疗效 宋天恩 时珍国药研究-1995-3 1280 止嗽合剂的制备及疗效观察 潘建华 张允良 时珍国药研究-1995-2 1281 滴霉净泡腾颗粒剂的制备与质量控制 吴凤英 杨淑莲 滨州医学院学报-1995-5 1282 氢化要中地松透皮控释剂的制备及药效学研究 吴世来 常婉莹 武警医学-1995-6 1283 斑净乐冲剂的制备及临床应用 李培英 石爱梅 河南医科大学学报-1995-4 1284 乳宁合剂的制备与300例临床观察 李守俊 纪金风 山东医药工业-1995-1 1285 吡硫翁锌护发乳剂的制备及其质量控制 初文英 李佳 中国药学杂志-1995-10 1286 心脏声学造影剂乳酸—碳酸氢钠的制备及临床应用 王国英 周欣 新疆医学院学报-1995-2 1287 白II涂剂的的制备及应用 罗少华 王军梅 铁道医学-1995-4 1288 炎症显像剂^99mTc—HIG一步法药盒的制备和实验研究 陈方 张裕民 中华核医学杂志-1995-3 1289 卵巢癌单抗免疫组化诊断试剂盒制备的研究 张春玲 冯捷 浙江肿瘤-1995-1 1290 用阿拉伯胶制备B超乳剂 马娅 贵阳医学院学报-1995-2 1291 甲壳胺医用生物高分子薄膜剂的制备 傅朝宏 杜玉升 中国海洋药物-1995-4 1292 三种常用红细胞免疫功能检测试剂的制备与使用 郭峰 第二军医大学学报-1995-4 1293 抗—HBc检测试剂制备中3种预包被方法的效果比较 黄鹤 龚镇奎 湖北预防医学杂志-1995-4 1294 超滤浓缩法制备人高效价抗A血型定型试剂 方志明 沈光 中国输血杂志-1995-3 1295 C1q—VT免疫吸附剂制备及其吸附循环免疫复合物性能初探 任建卫 杨彦 离子交换与吸附-1995-4 1298 心肌代谢显像剂^123I—HDA制备方法的改进 陈方 Decri.,C 同位素-1994-1 1299 冻伤涂膜剂的制备与疗效观察 李秀芝 许向阳 临沂医学专科学校学报-1994-4 1300 乳膏剂制备方法的改进 李秀芝 许向阳 临沂医学专科学校学报-1994-1 1301 心脉隆冲剂制备工艺合理性的研究 佟如新 王玉琢 沈阳医药-1994-3 1302 炎痛喜康贴剂制备及体外透皮吸收研究 郑梁元 胡一桥 中国药科大学学报-1994-5 1303 股蓝参冲剂制备方法的实验研究 陈耀璋 钟义祥 中药材-1994-8 1304 护胃冲剂的制备与含量测定 黎新荣 温宝仪 中药材-1994-4 1305 复方甲硝唑苯甲酸酯膜剂的制备及应用 王彦 杨道明 中国药学杂志-1994-7 1306 口服水解蛋白及其营养合剂的制备与研究 贾天亮 胡广林 氨基酸杂志-1994-1 1307 消障冲剂的制备与临床疗效观察 姚淑珍 赵跃恒 中药材-1994-12 1308 涂膜剂的制备与应用概况 曾祖平何薇 中药材-1994-11 1310 不同工艺制备养胃冲剂时芍药甙含量的比较 朱婉珍 黄伟文 现代应用药学-1994-6 1311 氢醌固体乳剂的制备与临床疗效 李国锋 曾抗 现代应用药学-1994-6 1312 通幽乐冲剂制备工艺研究 杨苏蓓 王溶溶 现代应用药学-1994-5 1313 辐射聚合制备止痛药DHP缓释制剂的研究 谢怀江 袁人起 现代应用药学-1994-2 1314 细粒剂的制备技术和发展动态 陈云飞 陈秉衡 上海医药-1994-10 1315 复方滴鼻剂制备工艺的优选及大蒜素稳定性的考察 赵淑杰 李玲玲 中国中药杂志-1994-4 1316 氢醌干乳剂的制备及稳定性研究 李国锋 侯连兵 中国药房-1994-5 1317 复方“蛇床子汤”洗浴剂的制备及临床疗效观察 周国华 罗顺德 时珍国药研究-1994-4 1318 痤疮涂膜剂的制备与临床应用 于自净 景七杰 时珍国药研究-1994-3 1319 扁炎合剂的制备及临床效果 杨文静 常美华 时珍国药研究-1994-1 1320 制备工艺对当归制剂中微量元素的影响 毛如槐 镇江医学院学报-1994-1 1321 临床甲肝诊断试剂盒优质抗原的制备 谢汝瑛 许执文 浙江临床医药-1994-4 1322 制备同种抗体血型血清试剂的体会 肖瑞卿 郭永芳 第三军医大学学报-1994-6 1323 胰岛素毫微囊口服制剂的制备及其对实验性糖尿病的治疗作用 杨彩哲 张忠兵 第四军医大学学报-1994-1 1324 有机溶剂/去污剂病毒灭活技术在静脉注射免疫球蛋白制备中的应用 高峰 Ma-N.,H 上海医学-1994-1 1325 皮肤清洗剂中有效成分—多肽酰胺的制备 石胜尧 谭明胜 解放军预防医学杂志-1994-2 1326 单克隆抗体的制备—不同诱导剂预处理小鼠的比较 曾瑞云 王红 上海第二医科大学学报-1994-2 1327 镍催化剂的制备研究及其在一氧化碳测定中的应用和保养 段斌勇 职业医学-1994-1 1328 睾酮—吖啶酯化学发光示踪剂的制备及评价 金坚 罗世能 发光快报-1994-1 1331 曲酸及其霜剂的制备与临床应用 印仁昌 南魁源 中国医院药学杂志-1993-11 1332 透明质酸钠滴眼剂的制备动物实验及初步应用 马吉献 王增录 眼科研究-1993-2 1333 咪康唑擦剂的制备及质量控制 张先洲 罗顺德 华西药学杂志-1993-1 1334 消毒剂碘伏的制备,性质及应用 张文昭 瞿谷仁 黎明化工-1993-3 1335 胆结石溶解剂的制备 徐国华 袁令怿 现代应用药学-1993-3 1336 抗肺癌免疫光敏剂的制备及其杀伤作用 陈瑞川 颜江华 厦门大学学报:自然科学版-1993-1 1337 延效胰岛素制剂的制备方法 陈少恒 田嘉禾...药学进展-1993-1 1338 复方芦荟霜剂的制备及临床应用 王敬国 申今姬 延边医学院学报-1993-3 1339 诺氟沙星滴耳剂的制备及含量测定 丁钧 卢敏利 中国药房-1993-4 1340 氟他胺缓释片剂制备工艺 黄胜炎 化学医药工业信息-1993-8

1341 心肌超声造影剂的制备研究 刘金耀 林仲茂 中华超声影像学杂志-1993-1 1342 救心气雾剂的制备及应用 林福武 郭雪申 中国医院药学杂志-1993-8 1343 咪康唑擦剂的制备 林慧珍 张先洲 中国医院药学杂志-1993-8 1344 直肠炎栓剂的制备及其疗效观察 李桂香 蔡新民 中国医院药学杂志-1993-8 1345 甲癣涂剂的稳定性及制备方法的合理性探讨 刘珊珊 谭新保 中国医院药学杂志-1993-5 1346 复方特非那定搽剂的制备及质量控制 徐荣盛 费寿耆 中国医药工业杂志-1993-4 1347 立止血—蛇毒液制备的止血剂的历史及作用方式 Meier J...国外学者来访报告-1993-4 1348 酒剂制备工艺方法的探讨 刘汉毓 时珍国药研究-1993-4 1349 消脓抗菌擦剂的制备及体外抑菌实验 宋金春 蔡鸿生 时珍国药研究-1993-3 1350 睛复明冲剂制备工艺研究 刘昕 江西中医学院学报-1993-2 1351 氟哌酸栓剂的制备及体外溶出速率的测定 贾海鹰 张宏宇 内蒙古医学院学报-1993-1 1352 血宁冲剂的制备及质量标准的研究 冯俭 谢平中药新药与临床药理-1993-3 1353 用异型双功能剂SPDP制备致敏红细胞的条件探讨 董邦全 王文学 临床检验杂志-1993-1 1354 抗B1试剂血清制备和应用的研究 王义青 郑洁 中华血液学杂志-1993-5 1355 一种新型RF胶乳诊断试剂的制备及其初步应用 郭春祥 舒惠群 上海医学检验杂志-1993-3 1356 鼠疫抗原致敏红血球诊断试剂制备方法的改进 王文华 王兆芬 地方病通报-1993-3 1357 纤维蛋白粘合剂和羟基磷灰石微粒复合人工骨的制备和测试 杨勤 刘文芳 生物医学工程学杂志-1993-1 1358 乳酸锌及其制剂的制备 王爱娣 鲍青云 金华医学-1993-1 1359 固相时间分辨荧光免疫螯合剂BCPDA的制备及其标记技术 韩玲 陈杞 生物化学与生物物理进展-1993-3 1360 甲醛与二甲亚砜灭菌剂的制备 刘能德 中国药学杂志-1992-3 1361 自体人血浆纤维连结蛋白滴眼剂的快速制备法 周文天 龚向明 中华眼科杂志-1992-5 1362 雷公藤冲剂的制备 陈俊元 刘建民 福建药学杂志-1992-2 1363 透明质酸滴眼剂制备及其临床初步应用 王增禄 于纯智 中国医院药学杂志-1992-6 1364 甲氨蝶呤多层乳剂的制备工艺研究 陶涛 马晋隆 中国医药工业杂志-1992-9 1366 葡萄糖酸钾及其酏剂的制备 汪贻元 现代应用药学-1992-4 1367 无糖型板蓝根冲剂的制备工艺 戴建芬 张渭宣 中国中药杂志-1992-1 1368 口腔溃疡膜剂的制备 齐怀俭 王洪秀 天津医学院学报-1992-1 1369 抗癌混悬乳剂微型电动制备机的研制及临床应用 许成钊 周祝谦 介入放射学杂志-1992-C00 1370 溶剂沉积法制备联苯双酯共沉淀物及其性能考察 孙淑英 赫春英 沈阳药学院学报-1992-4 1371 齐墩果酸滴丸剂的制备 孙淑英 刘长憨 沈阳药学院学报-1992-2 1372 “多疾灵”膜剂的制备及临床初步观察 庄将协 陈礼钦 福建药学杂志-1992-1 1373 左旋18—甲基炔诺酮皮下植入剂的制备 陈纪岳 金力 上海医科大学学报-1992-2 1374 复方SMZ栓剂的制备及释放度的研究 张秀珍 邹立家 山东医药工业-1992-1 1375 海藻胶做材料制备药物微粒剂的工艺条件研究 申玉辉 张春造 天津化工-1992-1 1376 胶体磨在混悬剂制备中的应用 张帆 林慧珍 现代应用药学-1992-3 1377 小儿肺炎冲剂的制备及临床应用103例 傅宏义 任振学 人民军医-1992-5 1378 复肝康冲剂制备工艺的探讨 王文东 孙银姬 沈阳医药-1992-3 1379 如意金黄散膜剂制备工艺研究 曹智勇 詹泰荣 江西中医学院学报-1992-1 1380 粘结剂应用于不制备洞形修复的临床疗效研究 文立亚 王光华 牙体牙髓牙周病学杂志-1992-4 1381 抗人肝癌单抗制备的HAg18—1血清酶联免疫检测试剂...楚人俊 周建华 解放军医学杂志-1992-1 1382 肝癌栓塞治疗剂^131Ⅱ—碘化油的制备和动物实验 胡国瑛 王自法 核技术-1992-11 1383 肝受体显像剂^99Tc—NCA的制备及临床前研究 孔令山 褚建雄 第二军医大学学报-1992-1 1384 催化剂厌氧法中钯“冷”催化剂的制备与应用 董国宾 贵州医药-1992-5 1385 RPHA测定人潜血试剂盒和制备和临床应用 王希良 玛笑梅 上海免疫学杂志-1992-6 1386 脊髓灰质炎单克隆抗体诊断试剂盒的制备和应用 齐明 王树蕙 中华微生物学和免疫学杂志-1992-1 1387 Br.ovis死菌佐剂苗的制备及保护力试验 刘志文 张银国 地方病通报-1992-2 1388 脑血流显象剂六甲基丙二胺肟的制备及其立体异构体的比较...谭天秩 何菱 华西医科大学学报-1991-1 1389 氟哌酸灌肠剂的制备及应用 王惠兰 吴素华 中国医院药学杂志-1991-7 1390 三维康冲剂的制备及质量控制 胡学民 王嘉陵 中国医院药学杂志-1991-5 1392 山楂冲剂制备工艺的探讨 刘华 姜素华 山东医药工业-1991-2 1393 六味地黄颗粒冲剂制备工艺 韩训萍 中成药-1991-7 1394 聚合物相转移催化剂的制备及其应用 黄锦霞 中国医药工业杂志-1991-7 1395 肝受体显像剂^99mTc—NGA的制备及临床前药理研究 管昌田 庞其捷 中华核医学杂志-1991-4 1396 硫酸二乙酯作乙基化剂制备—7氯—1—乙基—6—氟1,4...张荣根 刘睿斌 华西药学杂志-1991-2 1397 口服新剂型制备专利技术 黄胜炎 医药月刊-1991-5 1398 蛇毒的活体采集及其冰冻干燥粉剂的制备 何子安 沈庭光 蛇志-1991-3 1399 新剂型抗癌药β—CDBA的制备(I) 尹卫平王蕾 新乡医学院学报-1991-1 1400平喘Ⅱ号制剂的制备工艺研究 刘小平马卓 时珍国药研究-1991-1 1401 应用国产试剂制备HBV—DNA探针 王全师 孝延龄 中华核医学杂志-1991-1 1402 丁型肝炎病毒抗原酶联免疫诊断试剂盒(HDAG—E)的制备和应用 黄德庄 王全颖 中国公共卫生学报-1991-1 1403 硫酸亚铁化学剂量计的制备及其在大型γ源剂量监测中 „ 董伯清 孟艳春 中华放射医学与防护杂志-1991-6 1405 岩白菜素胶囊剂的制备及溶出度研究 方晓玲 李军 新疆医学院学报-1990-4 1406 复方氨基酸乳剂的制备及稳定性研究 周全 付崇东 中国医院药学杂志-1990-7 1407 膜剂在我国医院药剂料的制备与应用 袁今才 贾秀英 中国医院药学杂志-1990-12 1409 不同起动剂促诱生制备IFN— 活性的研究 刘淑文 史杰平白求恩医科大学学报-1990-4 1410 人体胆结石制备标准胆红素试剂 陈寿生 何淑雅 生化药物杂志-1990-3 1411 用酶解法制备氨基酸营养合剂的研究 孙福璋 生化药物杂志-1990-2 1412 注射剂,输液制备专利技术 黄胜炎 医药月刊-1990-10 1413 制备单味淫羊藿汤剂的最佳条件考察 谷钰 蒙光容 中国中药杂志-1990-7 1414 心肌显像剂^99mTc—MIBI的制备动物实验及初步临床应用 国毓智 何广仁 中华核医学杂志-1990-3 1415 用高碘酸盐活化葡聚糖凝胶制备亲和吸附剂的研究 刘建华 徐章雄 生物化学杂志-1990-3 1416 Sepharose4B免疫吸附法制备红细胞试剂血清的研究 兰炯采 郑世荣 中国输血杂志-1990-2 1417 抗组织型纤溶酶原激活剂(tPA)单克隆抗体的制备的鉴定 丁皓 王结义 生物工程学报-1990-3 1418 抗丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒的制备及应用 黄德庄 王全颖 中国公共卫生-1990-7 1419 “捕获”酶免疫法测定风疹特lgM—诊断制剂的制备及应用 韩秀娟 戴斌 中华微生物学和免疫学杂志-1990-2 1423 一种新的肾脏功能显象剂^99mTc—Bz—MAG3药盒的制备和动物实验 邓候富 谭天秧 华西医讯-1989-1 1424 关于提高银菊露剂质量和改进制备方法的初步探索 赵洪武 吕柳荫 中国医院药学杂志-1989-4 1425 三种口服蜂乳制剂的制备与质量控制 杨克钊 周延安 中国医院药学杂志-1989-4 1426 蔗糖脂肪酸酯在乳剂制备中的应用 钟建平陈国神 中国医院药学杂志-1989-3 1427 橙维C冲剂的制备与质量控制 李国英 宋金春 中国医院药学杂志-1989-3 1428 新型β—阻滞剂比索心安富马酸盐中间体的制备 蔡霞 金涛 山东医药工业-1989-4 1429 不同消炎痛剂型的制备及其对前房穿刺伤疗效的比较 王密尔 刘淑芬 眼外伤职业眼病杂志-1989-4 1430 敷伤涂膜剂的制备 丛月珠 孙连升 中成药-1989-12 1431 肠溶脲酶剂型的制备和口服治疗兔慢性肾衰竭试验 陈庆华 王承珏 中国医药工业杂志-1989-6 1432 银屑合剂的制备与临床应用 姚志道 中草药-1989-2 1433 SMZ混悬剂的制备及其生物利用度测定 刘惠民 周燕辉 华西药学杂志-1989-3 1434 试剂抗人球蛋白分型血清的制备 施文霞 丁训杰 中华血液学杂志-1989-6 1435 药用新剂型毫微粒的制备与应用(综述) 王树槐 中国兽药杂志-1989-3 1436 介绍一种妇炎宁膜剂的制备方法 韦建军 医药简讯(上海)-1989-9 1437 汤剂制备理论与实验 颜锋 辽宁中医杂志-1989-6 1438 脑灌注显像剂^99mTc—ECD的制备动物实验及初步临床应用 国毓智 朱承谟 中华核医学杂志-1989-4 1439 骨髓显像剂^9^9^mTc—油酸多相脂质体的制备与动物实验 于保法 唐谨 中华核医学杂志-1989-3 1440 抗人球蛋白血清双佐剂制备法的若干改进 冯振清 吴淑英 中国输血杂志-1989-2 1442 弧菌抑制剂“0/129纸片”的制备和应用 徐迪诚 蔡妙英 微生物学通报-1989-4 1443 特异性HBsAg/PHSA—rELISA试剂合的制备及其应用的研究 朱可琴 蔡美英 生物制品资料选编-1989-13 1444 大白鼠脑突触后膜r—氨基丁酸受体制剂的制备及鉴定 左极 陈秀珍 中华物理医学杂志-1989-1

推荐第2篇:中药制剂分析方法综述

中药制剂分析方法综述

姓名:杨艳

学院:药学院

专业:药剂学

指导导师:封士兰

学好:22011027470

摘要

中药是我国的国粹,也是世界传统医学中独具特色的瑰宝。几千年来,中医药为中华民族繁衍生息作出了伟大贡献。但是随着现代国际化、全球化的要求,我国的国粹也不甘落后,中药制剂分析正在努力适应中医事业发展的需要,显示出它强大的生命力。[1]中药制剂分析历来就有 丸散膏丹, 神仙难辩之说, 八十年以前, 中药制剂分析一直处于经验鉴别阶段, 而在检查及含量测定方面几乎属于空白。近年来, 随着现代理化测试技术及精密仪器在中药制剂分析中的广泛应用, 使得中药制剂分析取得了长足的发展[2], 目前对中药制剂分析的研究, 除经典的化学分析外, 还采用了先进的仪器分析。下面就近年来比色法、紫外分光光度法、薄层层析扫描法、气相色谱法及高效液相色谱法等在中药制剂中的应用情况

关键词:中药制剂分析,气象色谱法,高效液相色谱法,比色法、紫外分光光度法、薄层层析扫描法

一、比色法

比色法可分为一般比色法或薄层层析比色法。

1、一般比色法

牛黄解毒片中大黄的主要成份为大黄酚, 大黄素、大黄素甲醚、芦荟大黄素及 大黄酸等意酿衍生物及其葡萄糖贰, 又称结合葱酿。选用1.8二经基葱醒为对照, 5%NaOH一2%NH4OH、为显色剂, 在510nm波长处, 用比色法可测定牛黄解毒片总葱酿及游高葱酮含量夕总葱酿的回收率为98.00-103.70%, 变异系数1.681%游离葱醒的回收率为97.12-103.91%,变异系数2.464%。[3]

2、薄层层析—比色法

对于成分比较复杂的中成药, 用直接比色法测定比较困难, 为此, 可先经薄层层析分离后再测定。章育中等应用薄层— 比色法测定红皂及其片剂中皂贰Ⅱ的含量将样品经薄层分离, 用碘蒸气显色定位后, 刮下皂贰Ⅱ斑点, 用10%香草醛,高氯酸在80°C 加热15分钟显色, 在560nm测定吸收度。本法薄层层析回收率为95.3±0.73%, 片剂回收率为96.7±0.74%。[4]

二、紫外分光光度法

黄酮类成分为棘豆属植物中的主要化学成分,大量研究已表明, 黄酮类化合物具有多种生物活性,目前在棘豆属植物化学成分的研究中尚未见到有关总黄酮含量测定方法的相关报道, 采用紫外分光光度法测定急弯棘豆中总黄酮含量,快速、简便、准确。直接测定法和三氯化铝显色法表明, 三氯化铝显色后, 在274 nm 处, 芦丁和样品有最大吸收峰, 且完全重合, 因此选择芦丁为测定时的标准品, 274 nm 作为测定时最大吸收波长。相对标准偏差为1.01%,小于3% ,表明该方法精密度良好, 测定结果准确。加标回收率为98.23-99.41%。[5]

三、薄层层析—紫外分先光度法

蒙药三子散( Sanzi San) ,系《中国药典》1995 年版收载的蒙成药, 对其有效成分的含量测定未作规定, 本文采用薄层层析-紫外分光光度法测定栀子中的有效成分—— 栀子甙的含量, 对其质量标准的控制进行了探讨。于UV-260紫外扫描, 在239nm 波长处有最大吸收。用甲醇定容, 于239nm 处测定吸收值, 制标准曲线, 计算回归方程: Y = 0.0267X- 0.014 ( r = 0.9986, n= 5, P

四、色层分析法

为了定量测定在制剂中的生物碱的盐,必须采用氢式的阳离子交换剂的柱体,同时溶液滤过柱体的速度应控制在约0.1ml/ s 左右,然后用40ml 的水冲洗柱 体直至已不再成酸性反应为止,并用碱来滴定溶柱。阳离子交换剂的用量应当是2 倍于吸收生物碱所必需的量,因此须先测定阳离子交换剂对该生物碱的吸收 量。通常需要3g~5g 的阳离子交换剂来完全吸收0.3g~0.5g的生物碱盐。这样在药物制剂中可能测定去水吗啡、阿托品、海洛因、狄奥宁、待因、可卡因、吗啡、罂粟碱、毛果芸香碱、鹿尾草碱、士的宁、奎宁、麻黄碱等成份。[7]

五、气相色谱法

辟瘟丹为常用中成药, 其由细辛、肉桂、冰片、硼砂、滑石、沉香等多种中药组成。具有开窍、辟秽之功效, 主要用于受暑中恶, 头胀胸闷, 腹痛吐泻, 手足发冷等症。方中冰片为其主要有效成分之一, 本品采用气相色谱法对其含量测定 仪器 GC-14A 气相色谱仪( 日本岛津) ; FID检测器; C-R4A 计算机及处理系统; 色谱柱: 5% OV -17 色谱柱, 柱长2m。冰片对照品( 中国药品生物制品检定所 提供) , 其余试剂均为分析纯色谱条件 色谱柱、检测器同上。载气为氮气, 流速: 60ml/ min; 柱温: 80℃;汽化温度: 200℃;检测温度: 200℃。精密称取冰片对照品15.0mg,置5ml 量瓶中, 加95% 乙醇溶解并稀释至刻度, 即

得对照液。分别精密吸取对照液1ul、2ul、3ul、4ul、5ul 进样, 按上述条件分析, 得回归方程:y= 412.5x- 1712.3 r = 0.9998,回收率试验 取已知冰片含量的样品, 精密称重, 分别精密加入不同量冰片对照品, 余按样品测定项目下进行, 结果平均回收率98.5%, RSD=1.58% ( n= 5) 。[8]

六、高效液相色谱法

降粘胶囊中丹参酮ⅡA为其主要有效成分。本研究参考中国药典[1]及有关文献, 建立了高效液相色谱法(HPLC) 测定该制剂中丹参酮ⅡA含量的方法。色谱条件色谱柱: Symmetry Shield RP C18(250 mm ³ 4.6 mm, 5 μm);流动相: 甲醇-水(82∶18,V/V);检测波长:270 nm;柱温:30 ℃;流速:1.0 mL²min-1;进样量:20 μL;理论塔板数按丹参酮ⅡA峰计算大于2 000,分离度大于2.0。按标准曲线制备方法进行操作, 得回归方程为Y = 7.339 ³ 106 - 1.120 ³104X, r = 0.999 6, n = 5。结果表明, 丹参酮ⅡA检测浓度在5.125 ~ 51.250 mg²L-1 范围内线性关系良好。精密度试验精密吸取对照品溶液20 μL,计算丹参酮ⅡA结果RSD 为1.18% (n = 5)。测定丹参酮ⅡA峰面积值的RSD 为2.54% (n = 5)。丹参酮ⅡA的平均加样回收率为(100.5 ± s 1.4) %, RSD 为1.29%(n = 5)。[9]

七、高效液相色谱一质谱联用法

用高效液相色谱一质谱联用法,能较好分离测定降糖中药制剂中的苯乙双胍 在色谱条件下,苯乙双胍保留时间在2.6min左右,无杂峰干扰测定,基线平稳。本方法具有较高的特异性,能准确测定药品中的苯乙双胍的浓度,重现性好。 分别精密称取苯乙双胍片适量,于10mL量瓶中,加甲醇溶液,充分振摇使溶解,加水稀释至刻度,摇匀,备用。用50% 甲醇溶液稀释使苯乙双胍浓度分别为0.

2、0.

5、

1、

2、

5、

10、20p~g²mL-1,精取lOlL注入液质色谱仪,记录峰面积,以苯乙双胍浓度与其峰面积进行线性回衄,回归方程依次为:Y=99.8X一9.27(r=0.9996,n=5),线性范围为0.2~20tzg.mL1-1,回收率为98.64-100.48%。[10] 从上述综述中可看到近年来的中药制剂分析进展很快, 并取得了一定的成果。随着科学技术的发展以及各种仪器的不断普及和应用, 中药制剂分析必将取得更大的进展。

参考文献:

1、杨春云 中药制剂的发展现状与前景 亚太传统医药 2010, 6(5):126

2、吕龙 中药制剂分析的现状与面临的苦难 山西中医学院学报 2002 ,(25):42

3、陈馨德,中成药研究;1983;(7):8

4、张育中,中草药,1983;(1):16

5、刘璐、付明哲等,急弯棘豆总黄酮含量的紫外分光光度法测定,动物医学进展, 2010, 31( 11) : 59-62

6、王烈群等,薄层层析-紫外分光光度法测定蒙药三子散中栀子甙含量,中华民族医药杂志,2000,6(2 ):42

7、刘晶、靳晓明、陈彩霞,色层分析法在中药制剂分析和纯化上的应用,2005,33(6):4

8、李延、李萍,气相色谱法测定辟瘟丹中冰片含量,广西中医学院学报,2000,17(4):75

9、宋厚斌,高效液相色谱法测定降粘胶囊中丹参酮ⅡA 含量,中国新药与临床杂志,2010 ,29(11):874-875

10、束畀阳,陈志远等,高效液相色谱一质谱联用法分析降糖中药制剂中含有的西药成分,中华民族民间医药, 2010,

,医院制剂剂型以外用制剂为主,注射用

制剂较少,已有了脂质体、棒剂、固体分散体、控释微丸、栓塞 剂、微球剂等新剂型。西药制剂以凝胶剂、滴眼剂、栓剂、乳膏 剂、霜剂、滴鼻剂、滴耳剂等外用制剂为主,主要用于皮肤科、五 官科、妇产科等;中药制剂则以胶囊剂、口服液、合剂、颗粒剂、片剂等口服制剂为主,广泛用于皮肤科、五官科、妇产科、心脑 血管疾病、呼吸系统疾病、胃肠疾病和肝胆疾病等。一些药物 通过改变剂型,可明显改善药物疗效。如将替硝唑制成可吸收 的缓释药膜 或棒剂 ,用于口腔或牙周病的治疗,可提高药 物的局部浓度,以达到缓释、长效的目的

推荐第3篇:中药药剂之浸出制剂

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第八章

浸出制剂

第八章

浸出制剂

浸出制剂的应用和发展在我国中医药保健事业和医药工业中占有重要的地位.本章主要介绍汤剂、中药合剂、口服液剂、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂等。重点掌握以上各剂型的制备方法与注意事项。 以药材提取为原料制备的颗粒剂、片剂、注射剂、气雾剂、滴丸、膜剂、软膏剂等剂型将另外专章叙述。

第一节

一、含义:

浸出药剂系指采用适当的浸出溶剂和方法浸提药材中有效成分,直接制得或再经一定的制备工艺过程而制得的一类药剂,可供内服或外用。 由于浸出药剂既保留中药传统的制备方式,又采用现代去粗存精的提取工艺,因此,浸出药剂是中药各类新剂型的基础,也是中药现代化的重要途径。

二、特点:

1.体现方药各种成分的综合疗效与特点符合中医药理论 例如: 阿片酊中含有多种生物碱,除具有镇痛作用外,还有止泻功效,但吗啡虽然有很强的镇痛作用,并无明显的止泻功效。 2.减少服用量

去除了部分无效成分和组织物质,减少了服用量,增强其稳定性及疗效。 3.部分浸出药剂可作其他制剂的原料 4.浸出药剂目前存在一些问题: 汤剂久贮后发霉变质;

药酒、酊剂、流浸膏产生浑浊或沉淀; 浸膏剂吸潮、结块。

三、浸出药剂的种类 1.水浸出剂型 2.含醇浸出剂型 3.含糖浸出剂型 4.无菌浸出剂型

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浸出制剂

5.其他浸出剂型

第二节

汤剂

一、概述

汤剂是指将药材饮片或粗粒加水煎煮,去渣取汁服用的液体剂型。 汤剂主要供内服,也有煮汤供洗浴、熏蒸、含漱等外用,分别称为浴剂、熏蒸剂及含漱剂等。

汤剂能保留至今,是基于其能适应中医辨证施治需要,随证加减处方,制备方法简单易行.汤剂主要缺点是:

需临用新制,久置易发霉变质;不便携带;直接服用容积大。脂溶性和难溶性成分难以煎出,不易提取完全等.

二、汤剂的制备

汤剂系按煎煮法制备,一般先在药材饮片或粗粒中加适量的水浸泡适当时间,然后加热至沸,并维持微沸状态一定的时间,滤取煎出液,药渣再依法重复操作1~2次,合并各次煎液即得。 影响质量因素: 煎药火侯 煎煮用水 煎煮时间 次数

特殊中药处理: ⑴先煎

①矿石类、贝壳类、角甲类中药,因质地坚硬,有效成分不易煎出。 ②有毒的中药,先煎、久煎能达到减毒或去毒的目的。 ③有些植物药先煎才有效。 ⑵后下

①气味芳香,含挥发油多的中药均应后下 ②不宜久煎的中药 ⑶包煎 ①花粉类中药

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浸出制剂

②含淀粉、黏液质较多的中药 ③附绒毛中药

⑷烊化 一些胶类或糖类中药 ⑸另煎 一些贵重中药

⑹冲服 一些难溶于水的贵重药物 ⑺榨汁 一些需取鲜汁应用的药材

三、汤剂剂型改进的研究进展 1.汤剂的剂型改革:

煮散,袋泡剂,合剂,糖浆剂,颗粒剂。 2.汤剂的饮片改革:

①中药配方颗粒------免煎中药饮片

将单味中药经水提,减压浓缩,喷雾干燥制成的浸膏颗粒剂或散剂,将其定量包装供临床配方使用。 存在问题:

单煎与复煎化学成分一致? 单煎与复煎疗效等同? ②中药颗粒饮片

由于饮片配方煎汤存在煎煮麻烦,药材利用率较低等问题。

将传统饮片由过去的切制饮片规格,改变为粉碎成一定粒径和粗末,经干燥灭菌、单剂量包装,供汤剂调配入药的原料。 优点:

提高了药材有效成分的浸出率,大大节省了药材。 使用方便卫生 疗效好,用量少。 缺点:

药材粉碎后缺乏外观鉴别特征 挥发性成分易损失 煎液浑浊,不易滤过

含淀粉多,黏液质多的药材煎煮易糊化

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浸出制剂

第三节

中药合剂与口服液剂

一、概述

合剂系指药材用水或其他溶剂,采用适宜的方法提取,经浓缩制成的内服液体剂型。单剂量包装者又称“口服液”。

中药合剂与口服液是在汤剂的基础上改进和发展起来的中药剂型。 其特点:

保证制剂的综合疗效; 吸收快,奏效迅速;

免去临用煎药的麻烦,服用量少,口感好,适宜的防腐剂,并经灭菌处理,密封包装,质量稳定;

但中药合剂不能随症加减,故不能代替汤剂。

二、制备方法

一般制备工艺流程为:浸提→净化→浓缩→分装→灭菌→成品。 1.浸提 可水提、双提、醇提、煎煮、渗漉、回流结合应用。

2.净化 中药合剂质量标准中规定,在贮存期间允许有微量轻摇易散的沉淀,为此澄清与滤过工艺研究显得特别重要。

3.浓缩 浓缩程度,一般以每日服用量在30~60ml为宜 合剂和口服液可根据需要合理选加矫味剂和防腐剂。

4.分装 按注射剂制备工艺要求粗滤、精滤后,灌装于无菌洁净干燥的容器中密封。

5.灭菌 一般采用煮沸灭菌法或流通蒸汽灭菌法或热压灭菌法进行灭菌。亦有在严格避菌操作条件下,将灭菌药液灌装后不经灭菌,直接包装者。 举 例

例 小青龙合剂

[处方]麻黄125 桂枝125 白芍125 干姜125 细辛62 甘草(蜜炙)125 法半夏188 五味子125 [制法] 以上8味,细辛、桂枝用水蒸气蒸馏法提取挥发油,蒸馏后的药液另器收集;

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药渣与白芍、麻黄、五味子、甘草,加水煎煮至味尽,合并煎液,滤过,滤液和蒸馏后的药液合并,浓缩至约1000ml。

法半夏、干姜按照渗鹿法,用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,漉液浓缩后,与上述药液合并,静置,滤过,滤液浓缩到1000ml,加入防腐剂适量与细辛桂枝挥发油,搅匀,即得。

第四节 糖浆剂

一、概述

1.含义:糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。中药糖浆剂一般含糖量应不低于60%(g/ml)。 2.分类:

单糖浆 为蔗糖的近饱和水溶液,其浓度为85%(g/ml)或64.72%(g/g)。不含任何药物。

药用糖浆 为含药物或药材提取物的浓蔗糖水溶液,具有相应的治疗作用。

芳香糖浆 为含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液。主要用作液体药剂的矫味剂。

3.质量要求:

含糖量符合要求,澄清,在贮存期内不得有酸败、异臭、产生气体或其它变质现象。 二.制备

1、热溶法:系将蔗糖溶于沸蒸馏水中或中药浸提浓缩液中,降温加入药物,搅拌溶解、滤过,再通过滤器加水至全量,分装即得。适合于热稳定性药物和有色糖浆制备。

2、冷溶法:系将蔗糖溶于冷蒸馏水或含药的溶液中制成糖浆剂。适合于热不稳定或挥发性药物。在生产过程中易污染微生物。

3、混合法:系将药物与糖浆均匀混合制备而成的。含糖量低,注意防腐。 制备时应注意问题

1.药物的加入方式: p163 2.应在洁净级别的环境中制备,各种用具.容器应进行洁净或灭菌处理,并及时灌装; 5 江西中医学院

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3.应选择药用白砂糖;4.加热温度和时间应严格控制; 5.糖浆剂应在30℃以下密闭贮存.

第五节 煎膏剂(又称膏滋) 含义:系指药材加水煎煮,去渣浓缩后,加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型.特点: 1.药物浓度高,体积小,稳定性好,便于服用.2.以滋补为主,兼有缓和的治疗作用,药性滋润,故又称膏滋.3.多用于慢性疾病.4.受热易变质及以挥发性成分为主的中药不宜制成膏滋.制备工艺: 煎煮----浓缩-----收膏----分装-----成品 例:益母草膏

[处方] 益母草2500g 红糖适量

[制法] 取益母草,切碎,加水煎煮两次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.21—1.25(80~C-85℃)的清膏。清膏每100g加炼糖200g,加热溶化,混匀,浓缩至规定的相对密度,即得。

本品为棕黑色稠厚的半流体;气微,味苦、甜。应无焦臭、异味,无糖的结晶析出。

[功能与主治] 活血调经。用于经闭、痛经及产后瘀血腹痛。 [用法与用量] 口服,一次log,一日1—2次。

第六节 药酒与酊剂

比较二者的异同点进行讲解:

药酒:又名酒剂,系用蒸馏 酊剂(tincture):系指药物 酒浸出中药饮片或粗粒中成 用规定浓度的乙醇提取或 分而制得的澄清液体制剂。 溶解制成的澄清液体制剂,

亦可用流浸膏稀释制成。 内服,也可外用 多数供内服,少数供外用。

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浸出制剂

制法 1.冷浸法 2.热浸法 制法 1.溶解法 2.稀释法 3.渗漉法 4.回流提取法 3.渗漉法 4.浸渍法 浓度: 无特殊规定 浓度:一般药材20%(g/ml) 毒剧药物为10%(g/ml) 矫味剂着色剂 可加糖或蜂蜜 矫味剂着色剂 不加

第七节

流浸膏剂与浸膏剂 一.比较异同点 流浸膏剂

定义:药材用适宜的溶剂提取,蒸去部分溶剂,调整至规定标准而制成的液体剂型。

溶剂:不同浓度的乙醇,少数以水为溶剂,成品应酌加至20~25%的乙醇量防腐。 浓度:除另有规定外,流浸膏剂每1ml相当于原药材1g(1:1)。 制备:渗漉法,稀释法

使用:很少直接服用,也作其他制剂的原料

浸膏剂

定义:药材用适宜溶剂提取,蒸去全部溶剂,调整至规定标准所制成的膏状或粉状的固体剂型。

溶剂:不同浓度的乙醇或水

浓度:除另有规定外,每1g相当于原药材2~5g。或经含量测定后调整至规定标准.制备:渗漉法,煎煮法

使用:很少直接服用,也作其他制剂的原料

二.流浸膏剂与浸膏剂的质量要求

1.流浸膏剂应符合各该制剂含药量规定;成品中至少含20%以上的乙醇;应装于棕色避光容器内,贮存过程中,若产生沉淀分层现象,可按下列方法处理:

(1)滤过或倾泻除去沉淀,测定含量,适当调整后,使符合规定标准。

(2)应先调整乙醇含量,然后再按上述处理沉淀方法处理。

2.浸膏剂应符合各该制剂含药量规定;应在遮光容器中密闭贮藏。特别是

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第八章

浸出制剂

干浸膏剂极易吸湿,更应密封,置阴凉处保存。

第九节

浸出制剂的质量控制

提高浸出制剂的质量对保证浸出制剂的有效性、安全性、稳定性极为重要,应采取以下措施提高浸出制剂的质量:

一、控制药材的质量

二、严格控制提取过程

三、控制浸出制剂的理化指标

1.鉴别及检查

2.含量控制:

(1)药材比量法

(2)化学测定法

(3)生物测定法

本章内容小结

1.熟悉浸出药剂的含义,特点及种类;2.掌握常用浸出药剂的概念,特点; 3.熟悉常用浸出药剂的制备方法及质量要求;

思考题

1.单项选择题

1)关于糖浆剂的叙述正确的是: A.单糖浆的浓度为85%(g/g) B.热溶法配制糖浆时,加热时间一般应在30分钟以上,以杀灭微生物C.糖浆的制法有热溶法.冷溶法.混合法等

D.糖浆剂中含较多的糖,易染菌长霉发酵,故多采用热压灭菌 2)除另有规定外,流浸膏剂每1ml相当于原药材 A.0.5~1g B.1g C.1~1.5g D.2~5g 2.何谓中药合剂与口服液剂? 3.何谓流浸膏剂与浸膏剂? 8

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浸出制剂

4.浸出药剂质量检查中含量测定方法有哪些? 5.酊剂的概念?酊剂的质量要求有何规定?

推荐第4篇:中药制剂专业毕业生自荐信

中药制剂专业毕业生自荐信

尊敬的领导:

您好!感谢您在百忙中抽空翻阅我的自荐信。

我是广州市医药中专学校中药制剂专业的应届毕业生。出于对贵公司的景仰,特向您递上我的自荐信,并切希望能够有机会把自己学到的知识应用到贵单位的事业发展。

在这两年中专学习生活中,我学习认真,尊敬师长,团结同学,热爱班级,除此之外还完成了中药炮制、中药方剂、中药鉴定、中药制剂等专业课程外,还掌握了Microsoft Word ppT等程序电脑操作。

我个性文静、乐观、兴趣甚广。除了学习之外,我更注重自身综合素质的培养在工作中学会工作,在学习中学会学习”。乐观、执著、拼搏是我的目标。在校期间我曾在学校的文体部工作过,来训练自己的胆量。另外,我还利用暑假去做兼职,培养自己吃苦耐劳的精神,同时积累社会经验。从中学习到了如何与人为善,真诚对待工作。

也许我不是最优秀的,但我会尽自己最大的努力工作,即使我现在达不到贵公司的要求,我仍将以满怀的执著面对未来!紧张的学习和繁忙的社会工作曾使我劳累不堪,却不曾动摇我的信念和追求,我真诚地向贵单位自荐,希望贵单位能夠給我一個机会展示自己的平台,我会尽力将我所学的知识融入工作当中,不断完善自己,做好本职工作。与贵公司每位员工同心协力共创公司美好的发展

最后,祝贵公司事业蒸蒸日上!

此致

敬礼

自荐人:郭x

2011年 6月 16 日

附:简历表1份

成绩单1份

联系地址:x区x四路仓边路x里5号501房

邮编:510030

电话:15920x744 83x131

推荐第5篇:骨伤科中药制剂研究计划

彭山县中医医院康复部(骨伤科)

骨伤科中药制剂研究计划

中医离不开中药,中药院内制剂是中医临床特色的体现和支撑,专科专病建设更不能没有特色制剂。为进一步发展我院骨伤科特色专科建设,医院将按《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求逐步建立中药制剂室,按照临床需要研制出新伤一号、新伤二号、膝1号方、软坚消肿散、药酒1号、药酒2号、药酒3号方。其使用方法包括外敷,内服、外搽等。为确保骨伤科中药制剂的质量,现将院内制剂计划如下:

一、专科中药制剂的研发目标

特色明显,疗效确切,质量稳定,价格低廉。

二、专科中药制剂的研制原则

突出中医药特色,发挥中医药简便验廉的优势。

三、加强中药制剂人才队伍建设。

重视制剂人才队伍建设,定期组织配制人员和制剂管理人员进行业务学习,选派制剂技术人员到上级中医院制剂中心或具有一定规模的中药生产企业参观学习。积极培养引进人才,加强我院制剂室技术力量。力争五到十年内建立一支院内制剂的人才队伍。

四、建立中药制剂室

完善制剂室配套设施:多功能提取罐、真空浓缩罐、全自动液体灌装旋盖机等现代化制药设备。设有液体制剂生产线等。使院内制剂符合GMP认证标准。

五、大力开展申报注册,满足专科专病建设需要。

随着我院业务不断发展,骨伤科专科专病建设不断加强,临床科室需要申报专科特色制剂不断增加,特别是加强骨伤科重点专科制剂的研发。骨伤科三期中药的使用,中药外敷、外搽制剂的使用。真正实现我院“院有专科、科有专病、病有专药”的业务建设思路。

六、建立健全质控措施,调动临床科室积极性。

由于院内制剂仅限本院使用,医院在严格保证制剂质量和疗效的同时,根据 彭山县中医医院康复部(骨伤科)

《二甲中医医院评审标准》以及国家有关中医专科专病建设要求,制定医院全面的质控标准。逐步制定院内制剂的考核指标。提高了中医治疗率和中药使用率,促进了中医特色专科专病建设。

七、专科制剂的临床实施。

院内中药制剂是我院临床药物使用的重要内容。近年来,国家卫生部对医院制剂工作非常重视,尤其是对医院制剂室进行定期验收,促进了医院制剂室的全面发展,医院自制中药制剂的质量也有了显著提高。中药制剂作为医院制剂的重点工作之一,继承和发扬了我国传统医药学的优秀文化遗产,其意义不仅在于满足医院的医疗、科研、教学的需要,而且可以补充市场供应不足和市场不供应而临床又需要的品种。

我科根据院内计划,以及我科实际情况。计划分三步走来完成我院骨伤科中药制剂的实施。具体如下:

第一步:专病专剂的常规运用。例如我科优势病种之一膝痹的治疗手段方面,我们将中药外敷这一大方面统一运用我院重要专科制剂——膝1号方,建立好回访制度,据患者回馈信息不断总结、优化。

第二步:在三年时间(2011年、2012年及2013年)大规模临床运用我科中药专科制剂以后,建立了一定数量的病原量,我们逐步尝试制作相关中药制剂专题课题,并请上级医院专业人员修改、指正和优化。

第三步:在大规模临床运用;成熟、完善的专题课题的制作后,上报上级部门,开展骨伤科专科制剂的相关基础实验,以分析临床疗效,找出不足,进行进一步的优化和改进。

推荐第6篇:医院中药制剂研究计划

郓城县中医医院 院内中药制剂研制计划

中医离不开中药,中药院内制剂是中医临床特色的体现和支撑,专科专病建设更不能没有特色制剂,为进一步发展医院重点专科特色建设,医院要求每个重点专科,按《医疗机构制剂配制质量管理规范》建立新药研制计划,根据临床需要,力争每个重点专科在本五年规划周期内,研制出2-4种医院新药制剂。为确保中药制剂质量,及计划的顺利推进,现制定制剂研制计划如下:

一、研制目标

到2014年底,力争每个重点专科研制出2-4种特色明显、疗效确切、质量稳定、价格低廉的科室新药制剂。

二、研制原则

突出中医药特色,充分发挥中医药简、便、效、廉、毒副作用少的优势。

三、研制计划与措施

1、重视制剂人才队伍建设

医院定期组织制剂人员和制剂管理人员进行业务学习和培训,选派制剂技术人员到上级中医院制剂中心或具有一定规模中药生产企业参观学习,积极培养引进人才,加强我院制剂室技术力量。

2、完善中药制剂室建设

医院投入资金完善制剂室配套设施,购置中药浓缩提取装置、全自动口服液灌装机、颗粒制粒机、制丸机、包衣机,争取建设口服液制剂生产线、颗粒制剂生产线、外用制剂生产线。

3、大力开展申报注册,满足专科专病建设需要

随着我院业务不断发展,专科专病建设不断加强,特别是中风病、颈肩腰腿痛病的的防治与康复,糖尿病的防治等,在县域内优势明显,目前医院院内制剂,已不能满足医院业务发展的需要。因此,医院要大力开展中药新资金申报注册,力争实现我院“院有专科,科有专病,病有专药”。

4、建立严格的质控措施

院内制剂仅限本院使用,根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《二甲中医医院评审标准》、《山东省医疗机构制剂注册工作细则》等国家相关规章制度及规范要求,制定全面的质控标准,确保制剂质量和安全。

5、充分调动临床科室的积极性

自制制剂的研究最大的优势在临床,多年的临床实践是对中药方剂的最好筛选,很多经典名方之所以久用,是因为安全有效。医院鼓励各重点专科及临床科室,积极发掘精典验方、协定方、经验方,扩大用药途径,认真做好临床观察,重点收集临床疗效确切的经典验方、协定方、经验方的临床资料。有计划地开展有较好的工作基础,应用三年以上,经临床验证安全有效、体现中医药特色优势、具有较良好的应用前景的中医经典方、协定方、经验方,进行院内制剂的开发研究。科室不定期地将制剂的研究进程上报医院。

6、各相关科室充分协作

对经临床验证安全有效、具有较良好的应用前景的中医经典方、协定方、经验方,医院组织临床、药学等相关专家充分论证,确定组成方剂、剂量等,并进一步验证、研究,制订制剂的工艺流程、质量控制标准、检验、药物毒理试验等工序。方案设计和研究要求应符合制剂开发的要求和标准。

7、做好药物的备案工作

医院积极积累有关资料,不断完善制剂要求,提高制剂质量,总结临床疗效,进一步改进工艺技术,积极准备有关为医院制剂注册所需的成套申报材料,要求科学规范、系统完整,力争取得制剂批文。

8、医院根据新药制剂所产生的社会效益和经济效益,对相关人员给以奖励。

2010年1月10日

推荐第7篇:制剂室主任岗位职责

1.负责制剂研究工作的开展、分配及进度掌控、质量控制。2.负责公司新产品生产工艺交接,协助新产品生产工艺规程制定,协助生产部门解决大生产中的技术难题,负责制剂品种的生产工艺改进、工艺攻关等工作。

推荐第8篇:中药岗位职责

中药房工作人员岗位职责 (一) 中药房负责人岗位职责

1、本岗位工作应由取得主管中药师或主管药师以上药学专业技术人员担任。熟悉国家有关药政法规和药品管理、调配业务,并能解决药品管理、调配等技术问题。

2、在科主任的领导下,负责中药房的业务和行政管理工作。组织参加各种会议;及时传达上级指示,认真贯彻执行药政法规及各项规章制度,向科主任汇报本室人员的思想及工作情况。

3、指导本室人员工作,并参加中药调配工作,确保药品及配方质量。抢救危重病人时.应主动配合临床。

4、及时了解中药市场供应和本院中药消耗情况,协助中药库房编造中药预算采购及计划。主动向临床科提供药物信息,及时处理积压药品。

5、负责毒、贵重药品的调配、保管、统计等工作。

6、负责月工作量的统计及报表工作。

7、组织本室人员业务学习,结合工作实际开展科研工作。

8、负责本室人员的考勤、卫生及安全工作。 (二) 中药房配方人员岗位职责

1、本岗位工作应由具有一定理论知识和实际操作能力的中药士或药剂士以上药学专业技术人员担任。在本室负责人的领导下进行工作并接受上一级技术人员的指导。

2、中药处方调配:一般应由两名中药师(士)同时进行,一人配方,一人负责审方核发。如只有一人独自配方时,应严格按照配方程序(即审方一配方一核方)进行,加强自我校对,严防差错的发生。

审方:接到中药处方后,应认真审查处方前记和药物的名称、剂量、用法、医生签字、日期等是否正确完整有无禁忌。如有疑问及时与医师联系,应请医师更正或重新签字后,方可调配。配伍缺药应请医师更换药物,药剂人员不得自行更改处方。

配方:配方前应检查衡器的灵敏度,配方时要全神贯注,不得直接用手估量抓药调配;毒性中药、贵重药物要用天平称量。处方中需加工炮制的药物应符合

要求;包煎的药物应装入布袋;须冲服、烊化、先煎后下的药物应分别包装,大块、坚硬的药物应捣碎后调配。

核方:处方配好后,应将处方药名与实物一一核对,并在处方上签名,交校对人复核。校对人进行感观检查,进行二保(保证质量、保证安全)、三查(查处方、查用法、查禁忌)、四对(对药名、对实物、对分量、对剂量),核对无误后在药袋上写明煎法及服法,将中药交病人或煎药室,核对中如有错误应查明原因,立即纠正。毒性中药的调配,要严格审查处方,内服和外用剂应严加区别,称量准确,单独分包,交待使用方法。

3、发药:在门诊发药时要核对取药人姓名并将煎法、服法、禁忌及有关注意事项交待清楚。

(三) 中药房煎药人员岗位职责

本岗位工作应由具有初中文化程度以上人员担任。在本室负责人领导下工作。

2、煎药用具可选用砂罐、搪瓷罐、不锈钢锅等;热源常用煤气、砂浴、蒸汽、电等。

3、根据气温和药性,一般先将药材入罐用冷水浸渍2h以上,然后煎煮并掌握好火候(开始武火,沸腾后用文火维持),不断搅拌翻动。

4、煎药时间:一般药材20~30min;解表药及质轻的中药15~20min;滋补药及质重的中药30~60min。根据药性掌握好先煎、后下、包煎、烊化等方法,以保持药性。煎药次数一般2次,最好两次煎药量共250ml_为宜;药液过多应蒸发浓缩。

5、煎药采用二联单,药罐、药瓶标记相一致,避免差错。盛药瓶每次用过后要清洗干净、消毒后再用。煎药罐内的药渣一般应留样8h(待病人服药后)再倾倒。

6、建立“煎药、送药登记”。每天做好煎药前后的登记核对工作。送往科内的药应由护士验收并签字,便于查对.防止差错。登记内容为:科别、床号、病人姓名、服药起止日期、医师、配方药师、煎药人、送药人、签收护士等。

7、煎药室应保持清洁、卫生。每天煎药工作完毕后应清除积水、擦拭台面、处理好药渣,检查水、电、气开关,做到安全。 (四) 中药房保管员岗位职责

1、本岗位工作应由具有一定理论知识和实际操作能力的药剂士以上药学专业技术人员担任。在本室负责人的领导下进行工作并接受上一级技术人员的指导。

2、中药房除应符合库房的一般要求外,应特别重视防潮、防霉、防虫、防鼠、防火等安全工作;保管人员必须掌握各种药材的变异特点,如易生虫、泛油、变色、变味、溶化怕热、潮解风化及需特殊管理的毒药、易燃药、名贵药、鲜药和盐腌药等;可根据具体情况,采取适当的措施,做好保管养护工作。

3、中药的入库验收,除对规格、真伪、优劣等全面检验外,还应检验是否虫蛀、霉变、水分太小、色泽气味、走油、潮解、风化、有无渗漏水渍、包装有无破碎、重量是否相符、封签是否完好等。

4、中药材入库后,可用木制、白铁皮药箱和陶瓷容器或麻袋保管。中成药及中药材应做到账物相符。

5、库内严禁烟火、会客、存放私物。库内人员离开时,必须关好门、窗、水、电等。篇2:中药药房工作职责

中药房工作职责

一、在科主任领导下和上级药师指导下进行工作。

二、按照分工,负责中药药品的预算、采购、请领、分类、保管

及保销、回收、登记、统计和处方调配等工作。

三、认真执行各项规章制度和技术操作规程。调配人员收方后,

要认真审核处方,按处方要求调配。发现相反、相畏、配伍禁忌及毒 性药品超过限量时,应及时与医师联系,核实或调整用法、用量。

四、根据处方呼叫患者姓名,按处方发药。发药时核对姓名、剂

数,向患者说明用法、用量、煎药方法。饮片应洁净、无杂质,分戥准确。有先煎、后下、包煎等特殊处理情况者,应予以提示。

五、做好药品请领计划,及时补充药品,保证药品充足供应,收

药时按领药单核对药品,及时按类归位。

六、负责责任区内的药品质量。中药饮片无虫蛀、发霉、变质,

生制分清。

七、做好处方清点、装订、统计工作,妥善保存。负责药品盘点

工作,保证帐物相符。

八、上班人员应穿工作服、佩带胸卡,整洁端正,自觉遵守规章

制度,坚守工作岗位。

九、保持工作区域整洁卫生,个人用品不准随便放置。药房内非

工作需要不准科外人员进入,工作场所禁止吸烟。篇3:中药材、中药饮片养护员岗位职责

云南云润医药有限公司质量管理文件

一、目的:规定和明确本公司中药材、中药饮片养护员岗位职责。

二、范围:中药材、中药饮片养护员工作职责

三、责任:中药材、中药饮片养护员

四、内容:

1、养护员要具备必要的中药学专业知识,熟悉有关法律法规,按照公司的相关规章制度负责开展中药材、中药饮片养护工作,养护工作应贯彻“预防为主”的原则,对中药材、中药饮片进行合理储存,并做好仓库温湿度的调控管理工作。

2、养护员应熟悉库存中药材、中药饮片的性能和养护要求,并能够根据药品的性能和要求采取正确的养护措施。应熟悉常用养护器具的使用方法,并做好养护用器具的管理工作。

3、养护员对中药材、中药饮片定期进行循环检查,具体按相关规定执行;效期品种、易变质品种、储存时间较长品种酌情增加检查次数,加大检查力度,并加强养护管理工作,并做好记录。

4、发现相关品种质量有异常时,药品养护人员应及时阻止药品的销售,并报送质量部进行确认,由质量管理部决定其处理措施。

5、负责做好养护过程中的工作记录,并积极开展科学养护技术学习活动,提高自己的养护技能。

6、养护人员应时时关注中药材及中药饮片的储存条件,进行温湿度检测调控工作,每日应上午9:00及下午16:00定时对仓库的温湿度进行记录。

7、任职资格:

从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术

职称;篇4:中药调剂员基本岗位职责

门店中药调剂员基本岗位职责 篇5:药剂师(中药师)岗位职责

药剂师(中药师)岗位职责

1、在科主任领导和主管药师指导下进行工作。

2、按照分工,负责药品的预算、请领、分发、保管、报销、回收、下送、登记、统计等工作。

3、指导和参与药学服务,确保患者用药的安全、有效、经济和适宜,提高药物治疗效果,规避药品不良反应和减少药品不良事件的发生。认真执行各项规章制度和技术操作规程,严格管理毒、麻、精神、贵重药品,发现问题及时研究处理,并向上级报告,严防差错事故。

4、参与药品的养护,保证配发的药品质量合格,安全存放;防止霉烂、变质、过期;经常检查和校正天平、冰箱等装置与设备,保持性能良好。

5、主动深入科室,征求意见,不断改革药品供应工作。检查科室药品的使用,管理情况,发现问题及时研究处理,并向上级报告。

6、担任教学和进修、实习人员的培训,指导药剂士、调剂员的业务学习和工作。

推荐第9篇:中药制剂之散剂的制备

中药制剂之散剂的制备

散剂是指药物与适宜辅料经粉碎,均匀混合制成的干燥粉末状制剂。散剂是传统剂型之一,临床上主要用于内服和外用,经粉碎的药物也是制备其他制剂的原料。散剂由于分散度高具有易分散、起效快;内服可分布于胃肠粘膜表面,避免局部刺激;外用保护伤口,促进伤口愈合;剂量灵活,易于吞服等特点而广泛用于儿科、外科。散剂高度分散易吸潮、挥发性成分易失散,含结晶水易风化影响质量,制备时注意防潮,选择合适包装。

散剂的制备包括粉碎、过筛、混合、分剂量、包装等。其中混合是制备散剂的重要单元操作之一,它直接关系到剂量准确,用药安全与有效。药物混合的均匀度与各组分量的比例、堆密度、混合时间及方法等有关。实验室多用研磨混合法与过筛混合法,而工业生产采用容积旋转混合法和搅拌混合法。

一些毒、剧药物因剂量小,常在制备时添加一定比例的辅料(乳糖、淀粉、蔗糖、糊精等)制成稀释散或倍散。倍散的浓度多为1:10或1:100,为保证倍散的均匀性,常加入着色剂,如胭脂红、亚甲蓝等。配制倍散时应采用等量递加法,即配研法。

1.配药

1.1核对原辅料的品名、规格、批号与生产指令相符。

1.2检查原辅料质量,发现原辅料外观、色泽不合格,有霉斑或异物应退回仓库,不得投料。

1.3粉碎备料,按各品种工艺规程选择安装粉碎机筛网。1.3.1原辅料分别磨粉备用。

1.3.2将两种或两种以上的原辅料准确称量混合。

1.3.3经过粉碎的原辅料均要贴上标贴,写明品名、规格、重量、操作者和操作日期。2.过筛

2.1按品种工艺规程选择安装振动机筛网。2.2原料过筛后贴上标贴备用。 2.3辅料过筛后贴上标贴备用。

2.4贵重药品、微量药物应用分样筛过筛。3.称量

3.1衡器每次使用前都必须调零。

3.2称量10kg以上者用感量0.2kg的磅秤,1~10kg用感量0.1的磅秤1kg以下用感量0.1kg的托盘天平,称量麻醉药品、剧毒及微量药物应用感0.01kg的扭力天平。

3.3按各种工艺规程处方将原辅料逐一称出,并有专人核对。3.4按效价或含量计算主药投料量。

3.5将原料析干后投料。

4.配料、总混

4.1方式一:按处方将原辅料称量后混匀;方式二:按处方将原辅料称量后混匀,再一起磨粉一次或多次;方式三:微量药物应等量递增混合。 4.2将配好的物料送入槽型混合机进行总混,除另有规定外,一般为 30分钟。

4.3总混结束将粉装桶,检验合格后方可分装 5.分装

5.1分装前核对品名、规格与生产指令一致。

5.2机器开动前应在有关部位加油一次,操作应保持机器清洁,并注意运转情况,如发现杂音,运转反常,应立即停车处理。

5.3根据使用的包装材料,调整纵封、横封温度,一般纵封140℃,横封温度230℃之间,但使用时应根据实际情况随时调整。

5.4操作时发现不合格品,应及时处理,不得将不合格品混入合格品中。6.注意事项:

6.1保证生产在严格监督管理下进行,若发现异常或重大质量问题及时报告车间,配合处理。

6.2生产过程有专人记录,检查内容是否真实、及时、准确。

6.3生产区域卫生管理项目发现不合格时,应重新处理,直至检查合格。1.【处方】 七厘散的制备

血竭 100g、乳香(制) 15g、没药(制) 15g、红花 15g、儿茶 24g、冰片 1.2g、麝香 1.2g、朱砂 12g 制成散剂 122包 【制备】

(1) 朱砂水飞成极细粉。

(2) 血竭、乳香、没药、红花、儿茶等五味粉碎成细粉。 (3) 麝香、冰片研细粉。

(4) 上述粉末配研混匀,过筛,分装。

【操作注意】 (1) 朱砂“飞水法”是将朱砂碎块置于乳钵中,加入适量清水,用乳锤重力研磨,当部分细粉研成时,旋转乳钵使细粉混悬于水中被倾泻出来,如此反复几次,直至全部研细为止。合并混悬液,沉降,再将湿粉干燥,研散,得极细粉。 (2) 当处方中各组分的比例量相差悬殊时,采用常规方法不易混匀,因此采用配研法即等量递加法混合。方法:取量小组分与等量量大组分同置于混合器中混匀,再加入与混合物等量的量大组分稀释均匀,如此倍量增加,直到加完全部组分为止。 2.【处方】 痱子粉

樟脑 0.1g、薄荷脑 0.1g、硼酸 1g、氧化锌 1g、水杨酸 0.3g、升华硫 0.4g、薄荷脑 0.1ml、滑石粉 适量 混合制成散剂 20.0g 【制备】

(1) 取樟脑、薄荷脑混合研磨至共溶液化,加入薄荷油与少量滑石粉研匀;

(2) 另将硼酸与氧化锌、水杨酸、升华硫分别研细,混合均匀; (3) 按等量递增法将此混合物加入步骤(1)制备的混合物中混合均匀;

(4) 最后加入滑石粉至20g研匀,过120目筛,既得。

【操作注意】

(1) 滑石粉用前宜于180ºc干热灭菌1h。

(2) 处方中薄荷脑、樟脑为共熔组分,研磨混合时产生液化现象,需先以少量滑石粉吸收后,再与其他组成分混匀。

推荐第10篇:阶段性测试 一 中药制剂学

第一章 绪论

一、A型题

1.下列有关药典的叙述哪个不正确

A.是一个国家记载药品质量规格、标准的法典

B.药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。一般每隔几年需修订一次 C.具有法律的约束力

D.一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物 E.《中华人民共和国药典》现在共七版,每个版本均分为

一、C.1952年 D.1953年

E.1954年

二、B型题

A.复方丹参滴丸 B.狗皮膏 C.参麦注射剂 D.阿拉伯胶浆 E.薄荷水

1.按分散系统分类属于真溶液的是 2.按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是 A.《本草纲目》 17.收载成方6000余种.中成药2700余种,是又一次的中成药大汇集

三、X型题 1.下列具有法律约束力的药剂工作依据为

A.药典

B.中药药剂大辞典 C.部颁药品卫生标准 D.药品管理法 E.局颁标准

2.中药剂型选择的基本原则是

A.根据药物性质 B.结合生产条件

C.根据方便服用的要求

B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质,腐败,甚至失效,危害人体

C.0.22µm以下微孔滤膜滤过

D.热压灭菌法

E.辐射灭菌法

C.75%乙醇可用于器具的表面消毒

D.环氧乙烷可用于包装后的固体药料灭菌

E.苯甲酸钠为常用防腐剂,适用于pH>4的药液防腐

13.指出下述药物中的气体杀菌剂

A.苯甲酸 B.75%乙醇 C.我国《中华人民共和国药典》7.应采用无菌操作法制备的剂型是 2005年版一部附录,对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定

A.胶囊剂

B.粉针剂 C.片剂

D.糖浆剂 E.口服液

D.药剂的微生物污染主要由原料,8.用具表面和空气灭菌宜采用 辅料造成

A.气体灭菌

B.微波灭菌 二两部

2.药剂专著《肘后备急方》的作者是

A.葛洪 B.李时珍 C.王寿 D.张仲景 E.钱乙 3.我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是 A.《普济本事方》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《金匮要略方论》 D.《圣惠选方》 E.《本草纲目》 4.下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 A.植物油脂和提取物 B.生物制品 C.中药材

D.中药成方制剂及单味制剂 E.中药饮片

5.我国最早的方剂与制药技术专著是

A.《新修本草》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《汤液经》 D.《本草纲目》 E.《黄帝内经》

6.药典收载的药物不包括

A.中药材与成方制剂 B.抗生素与化学药品 C.动物用药 D.生化药品 E.放射性药品 7.乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类法

A.按物态分类 B.按分散系统分类 C.综合分类法

D.按给药途径分类 E.按制法分类 8.《中华人民共和国药典》最早于何年颁布

A.1950年

B.1951年

B.《神农本草经》 C.《新修本草》 D.《太平惠民和剂局方》 E.《黄帝内经》 3.我国最早的药典是

4. 我国现存第一部医药经典著作是 5.我国历史上第一部中药制剂规范是 6.我国现存最早的本草专著是

A.《备急千金翼方》 B.《金匾要略》和《伤寒论》 C.《肘后备急方》 D.《汤液经》 E.《本草经集注》 7.东汉张仲景著,记有10余种剂型及其制备方法 8.唐代药王孙思邈著,设有制药总论专章 9.梁代陶弘景著,提出以治病的需要来确定剂型,在序例中附有“合药分剂料理法则” A.膜剂 B.膏药 C.注射剂 D.吸入剂 E.甘油剂

10.按物态分类属于固体制剂的是 11.按分散系统分类属于真溶液的是 121.按给药途径和方法分类属于皮肤给药的

13.按制法分类属于灭菌制剂的是

A.《药品卫生标准》 B.《中华人民共和国药典》2005版 C.《中药制剂手册》 D.《中药方剂大辞典》 E.《全国中成药处方集》

14.收载了新修订的中药各剂型的微生物限度标准

15.集古今方剂之大成,收集方剂近10万种

16.一个国家记载药品质量规格、标准的法典

D.满足适于携带.便于运输.利于贮藏的需要

E.制药环境空气要进行净化处理 E.根据疾病防治需要

3.有关中药药剂学叙述中,正确的是

2.不得检出霉菌和酵母菌的是

A.是以中医药理论为指导,运用

A.云南白药 现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量B.复方丹参片 控制与合理应等内容的综合C.清开灵口服液 性应用技术科学

B.中药药剂学是中医药学的重要

D.狗皮膏 组成部分

C.是一门既有中医药特色,又反

E.珍珠明目滴眼液 映当代先进技术水平的科学 3.对热压灭菌法叙述正确的是 D.主要与现代制药理论技术密切

相关,与临床用药无关

A.用过热蒸汽杀灭微生物 E.包括中药制剂学和中药调剂学

B.大多数药剂宜采用热压灭菌 4.药典规定药品的质量标准、制备要求、

鉴别、杂质检查、含量测定、功能

C.是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法 主治及用法用量等,分别由以下几大部分组成

D.不适用于手术器械及用具的灭菌 A.凡例 E.通常温度控制在160 ℃~170℃ B.正文 C.附录 4.最好用哪个波长的紫外线进行灭菌

D.索引 E.制剂通则

A.365nm

B.245nm 5.中药药剂学的基本任务主要为

C.254nm

D.250nm A.学习、继承、整理和掌握传统

中医药学理论、经验和技术 E.286 nm

B.在中医药理论指导下运用现代

5.必须配合无菌操作的灭菌方法是

科学技术研究开发中药新剂型、新制剂

A.微波灭菌 C.健全中药制剂的质量标准体系,

不断提高中药制剂质量水平

B.滤过除菌 D.加强中药剂型基础理论研究和

C.干热空气灭菌 中药制剂系统工程研究,加速现代化进程

D.紫外线灭菌 E.熟悉国家有关政策法规,合理

E.流通蒸汽灭菌法

指导研究、生产、经营等工作

第二章

药剂卫生

6.不能保证完全杀灭所有细菌芽胞的灭

一、A型题

菌方法是

1.下列有关药品卫生的叙述错误的是

A.流通蒸汽灭菌法 A.各国对药品卫生标准都作严格规定

B.低温间歇灭菌法

C.干热空气灭菌 D.紫外线灭菌 E.流通蒸汽灭菌法

9.下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是

A.输液剂 B.手术器械 C.垂熔玻璃滤器 D.口服液 E.软膏剂

10.属于湿热灭菌法的是

A.紫外灭菌法 B.流通蒸汽灭菌法 C.甲醛蒸汽灭菌法 D.滤过除菌法

E.甲酚皂溶液灭菌

11.下面灭菌方法中,属于化学灭菌法的是

A.干热灭菌法

B.紫外线灭菌法

C.甲醛溶液加热熏蒸法 D.火焰灭菌法

E.热压灭菌法

12.下列关于化学灭菌法的叙述,错误的是 A.0.1%新洁尔灭溶液可用于物体表面消毒

B.甲醛蒸汽熏蒸可用于空气灭

C.山梨酸 D.甲醛 E.尼泊金乙酯

14凡士林应选用什么方法灭菌

A.湿热灭菌

B.滤过除菌 C.干热空气灭菌 D.紫外线灭菌 E.环氧乙烷灭菌

15.以下关于防腐剂使用的叙述,错误的是 A.苯甲酸在偏酸性(pH 4以下)的药液

中防腐效果较好

B.山梨酸可用在含吐温-80的药液

C.尼泊金乙酯不宜用在含吐温-80的药液中

D.为避免酯的水解,制备时对羟基苯甲酸乙酯应加于冷药液中

E.山梨酸对细菌和霉菌均有较强抑菌效果

16.尼泊金类是

A.对羟基苯甲酸酯 B.苯甲酸酯

C.聚乙烯类 D.聚山梨酯 E.山梨酸钾

32.下列物品中,没有防腐作用的是

A.30%甘油 B.0.25%山梨酸钾 C.0.2%对羟基苯甲酸丁酯 D.1%吐温-80 E.0.15%苯甲酸

二、B型题 13.阳离子表面活性剂类消毒剂 2.以下关于干热灭菌法的叙述,正确的 C.中粉

D.细粉

E.极细粉

7.低温粉碎的原理是

A.增加药物的脆性

B.降低药物的内聚力

C.改变药物的结构

D.降低药物的脆性 8.处方中性质、硬度相似的药材的粉碎

方法

9.可将药材粉碎至粒径5μm左右的粉

碎方法

A.串油法

B.串料法

C.水飞法

D.加液研磨法

E.蒸罐

10.炉甘石洗剂处方中炉甘石的粉碎可

三、X型题

1.药典中粉末分等,包括下列哪些

A.最粗粉

B.最细粉

C.细粉

D.极细粉 E.微粉

2.下列关于过筛原则叙述正确的有

A.粉末应干燥

B.振动 C.粉层越薄,过筛效率越高 A. 灭菌

B. 消毒

A

.同温条件下,干热灭菌效果不 C. 无菌

D. 抑菌

如湿热

E. 除菌

14.杀死所有微生物繁殖体和芽胞的过程是

15.没有任何活的微生物存在称

16.杀灭病原微生物的过程是

灭菌好

B.干热灭菌法常用的有干热空气灭

菌法和火焰灭菌法

C.玻璃器皿可用干热空气灭菌

D.颗粒剂一般采用100~80℃干热

A.甲醛蒸汽

B.环氧乙烷

C.苯甲酸

D.洁尔灭

E.山梨酸

1.操作室空气灭菌宜用

2.塑料袋装的供填充胶囊用的药粉的 3.纸塑包装的颗粒剂灭菌宜用 4.pH值近中性糖浆的防腐宜用 5.含增溶剂吐温-80的口服液的防腐宜用

A.滤过除菌法 B.热压灭菌法 C.辐射灭菌法 D.煮沸灭菌法 E.微波灭菌法

6.密封包装的干燥固体制剂灭菌宜用 7.极性分子吸收电磁波使分子间摩擦升温而灭菌的方法

8.去除活的或死的细菌体得到无菌药液的方法

9.利用β射线γ射线灭杀细菌的方法

A.苯甲酸类

B.尼泊金类

C.山梨酸钾

D.75%乙醇

E.洁尔灭

10.应在pH4以下药液中使用 11.可用作消毒剂

12.与各种酯合用效果更佳 17.抑制微生物发育繁殖的作用是

A.热压灭菌

B.火焰灭菌

C.微孔滤膜过滤

D.辐射灭菌

E.紫外线灭菌

18.耐湿热药物的灭菌方法 19.包装车间空气可用的灭菌方法 20.已密封的整箱的药品可用的灭菌方法

21.灌装前甲肝疫苗可用的灭菌方法

[29~32]

A.高速热风灭菌法

B.低温间歇灭菌法

C.用G6垂熔玻璃滤器

D.60Co-γ射线灭菌法

E.过氧醋酸蒸汽熏蒸法 22.属于干热灭菌法的是 23.属于湿热灭菌法的是 24.属于化学灭菌法的是 25.属于辐射灭菌法的是

三、X型题

1.药剂可能被微生物污染的途径 A.药物原辅料 B.操作人员 C.制药工具 D.环境空气 E.包装材料

空气灭菌

E.挥发性药材用60~80℃干热空气灭菌

3.热压灭菌的灭菌条件是

A.采用湿热水蒸气

B.在密闭热压灭菌器内进行

C.采用高压饱和水蒸气

D.在干燥、高压条件下进行

E.在表压98.07kPa压力下,温度为

121.5℃,灭菌20分钟

4.化学气体灭菌剂有

A.环氧乙烷 B.甲醛 C.丙二醇 D.过氧醋酸 E.氯甲酚

5.属于化学灭菌法的为

A.低温间歇灭菌

B.丙二醇蒸汽熏蒸

C.3%~5%甲酚皂溶液

D.环氧乙烷灭菌

E.75%乙醇灭菌

第三章

粉碎、筛析与混合

一、A型题

1.能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末是

A.最粗粉

B.粗粉

E.增加药物的粘性 14.休止角表示微粉的

A.流动性 B.堆积性 C.摩擦性 D.孔隙率 E.粒子形态

二、B型题

A.含糖分较多的黏性药材 B.含油性成分较多的药材

C.不溶性、坚硬的矿物类药材

D. 冰片、薄荷脑等药材

E.动物肉、骨类药材 1. 宜采用加液研磨法粉碎的是 2.宜采用蒸罐后粉碎的是 3.宜采用串料法粉碎的是 4.宜采用串油法粉碎的是 5.宜采用水飞法粉碎的是

A.混合粉碎 B.蒸罐处理 C.低温粉碎 D.超微粉碎 E.湿法粉碎

6.能增加物料脆性,适于软化点低、熔

点低及热可塑性物料的粉碎方法 7.在药料中加入适量水或其它液体进行

研磨粉碎的方法

用

19.冰硼散处方中冰片的粉碎可用 20.柏子养心丸处方中柏子仁的粉碎可用

11.六味地黄丸处方中熟地的粉碎可 12.朱砂安神丸处方中朱砂的粉碎可

A.马钱子、羚羊角、乳香 B.炉甘石、滑石粉、贝壳 C.杏仁、苏子、柏子仁 D.天冬、大枣、熟地 E.甘草、银花、薄荷 13.需串料法粉碎 14.需串油法粉碎 15.水飞法粉碎 16.需单独粉碎

A.等量递增 B.打底 C.套色 D.饱和乳钵 E.首先混合

17.混合时,处方中药物堆密度相差较

大,应采用的方法为

18.研磨混合过程中先加入小量色浅量

大的组分研磨称

19.处方中药物剂量比例悬殊时,应采

用的方法为

20.药物色泽差异大时,应采用的方法为

D.选用适宜筛目 E.药筛中药粉的量适中 3.粉碎的目的为

A.便于提取

B.为制备药物剂型奠定基础

C.便于调剂

D.便于服用

E.增加药物表面积,有利于药物

的溶解与吸收

4.粉碎药物时应注意

A.应保持药物的组成与药理作用不变

B.药物要粉碎适度,粉碎过程应及时筛去细粉 C.药料必须全部混匀后粉碎 D.粉碎毒剧药时应避免中毒,粉碎易燃、易爆药物要注意防火

E.中药材的药用部分必须全部粉碎,叶脉纤维等可挑去不粉碎

5.蟾酥常用的粉碎方法是

A.水飞法 B.单独粉碎 C.低温粉碎 D.球磨机粉碎 E.流能磨

第11篇:药剂科中药制剂重点专科总结

2012年度中药制剂重点专科总结

2012年,在集团领导、科主任的正确领导下,经过制剂室全体职工的共同努力,药剂科中药制剂重点学科圆满完成了2012年学科的工作目标和计划,现总结汇报如下:

一、学科队伍建设情况

在学科的人员及其能力整体结构方面,中药制剂现有职工20人,其中今年新进硕士1人。目前,师资队伍中有硕士5人、本科生5人。其中,有2位为硕士研究生导师。从一定程度上来看,学科梯队建设分布比例合理,基本能满足制剂室的需求。原有人员除1名副主任药师已退休外,但又相应新增了1名本科生。这样,基本能保证保持各项工作顺利衔接进行。由于引进了高学历专业技术人员,大大提高了制剂室的学术和科研水平,这对中药制剂新技术、新敷料、新工艺的应用,对新品种、新剂型的研发和质量控制管理等方面,提供了新的、更高层次的保障,这为制剂工作今后顺利开展搭建起了可持续发展的良好平台。

二、中药制剂与规模

近几年,在制剂生产方面,集团为制剂室先后引进了软胶囊机、高效包衣机、全自动胶囊填充机、成套包装设备机、真空干燥、常压干燥、超微粉碎机、小型蜜丸机、煎药机等国内领先的制药设备。在质量检验方面,先后引进了超临界提取仪、旋转蒸发仪、双波长薄层色谱扫描仪、紫外分光光度计、透皮实验仪等检测仪器十余台件。这

为制剂新技术、新工艺的开展,为新品种、新剂型的研发及提高原有品种的质量控制标准等方面,提供了坚强有力的保障。

三、专业技术水平

在集团“抓重点专科建设带动药学工作全面发展”的统一战略部署指导下,我院中药制剂建设以“开展规范化生产及现代化剂型研究”为重点,在特色品牌上做文章;以传统、特色、质优而深入临床,有效拓宽了制剂服务领域,带动了整个集团药学发展。

在完成硬件建设的同时,制剂室立足于医院医疗、科研、教学的需求,致力于中药新剂型的开发和新辅料、新工艺的应用研究。在开展多项实验研究的基础上,建立和完善了系统的标准操作规程,形成了完整、规范的制剂技术和方法,使制剂室逐步具有科研开发、临床教学、中试生产等综合功能,在国内中医医院中药制剂研究方面亦处于领先地位。

五、科研成果与论文

本年度,本科室新承担市中医课题2项。科室人员以第一作者在国家级核心期刊等发表论文6篇。

六.教学及继续教育情况

业务培训是提高人员整体业务能力,适应制剂新技术、新工艺、新辅料、新剂型在制剂生产研发的需要。坚持科室内部定期专题讲座的传统,定期安排专人讲授一项专题,如中药制剂的现代化、靶向给药技术等,从而提高员工整体业务能力。

本科室还为下级医疗机构培养药品检验、制剂技术人员,取得了令人满意的社会效果。

药剂科领导非常重视制剂人才队伍建设,定期组织药检室和制剂管理人员外出学习,选派制剂技术人员到上级中医院制剂中心或具有一定规模的中药生产企业参观学习。积极培养引进人才,加强我院制剂室技术力量。本年度选派两名工作人员去济南进修。

今后我们将继续发挥优点,弥补不足,恳请领导批评指正、大力支持。

药剂科

2013.1

第12篇:新药(中药制剂)申报资料项目

新药(中药制剂)申报资料项目

一、综述资料

1.品种研制工作概况。

2.名称(包括中文名、汉语拼音)及命名依据。

3.处方来源,选题目的、选题依据及有关文献资料综述。

4.药品使用(试用)说明书样稿及起草说明。内容应包括药品名称、主要药味(成分)、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌、注意、规格、贮藏、有效期、生产企业、批准文号等。

药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿及说明。特殊药品和外用药品的标志必须 在包装及使用说明上明显表示。

二、药学资料

5.制备工艺及其研究资料。

6.与质量有关的理化性质研究资料及文献资料。

7.临床试验用药品的原料(药材)和成品的质量标准草案及起草说明。

8.临床试验用药品的初步稳定性试验资料及文献资料。

9.临床试验用样品及其质量检验和卫生标准检验报告书(样品数量至少应为全检需要 量的3倍)。

10.生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明,并提供对照品及有关资料 (留作初审单位审核用)。

11.药品的稳定性试验资料、结论和该药品有效期的有关研究资料及文献资料。

12.连续生产的样品至少3批(中试产品),及其质量检验和卫生标准检验报告书(样 品每批数量至少应为全检需要量的3倍)。

三、药理资料

13.与功能主治有关的主要药效学试验资料及文献资料。

14.一般药理研究的试验资料及文献资料。

15.动物急性毒性试验资料及文献资料。

16.动物长期毒性试验资料及文献资料。

17.致突变试验资料及文献资料。

18.致癌试验资料及文献资料。

19.生殖毒性试验资料及文献资料。

四、临床资料

20.处方组成及功能主治。用中医药理论阐述适应病症的病因、病机、治法与方解。

21.临床试验的设计方案及供临床医师参阅的药理、毒理研究结论综述。

22.临床试验负责单位整理的临床试验总结资料及各临床试验单位的临床试验报告。

第13篇:中药制剂之散剂的制备

中药制剂之散剂的制备

散剂是指药物与适宜辅料经粉碎,均匀混合制成的干燥粉末状制剂。散剂是传统剂型之一,临床上主要用于内服和外用,经粉碎的药物也是制备其他制剂的原料。散剂由于分散度高具有易分散、起效快;内服可分布于胃肠粘膜表面,避免局部刺激;外用保护伤口,促进伤口愈合;剂量灵活,易于吞服等特点而广泛用于儿科、外科。散剂高度分散易吸潮、挥发性成分易失散,含结晶水易风化影响质量,制备时注意防潮,选择合适包装。

散剂的制备包括粉碎、过筛、混合、分剂量、包装等。其中混合是制备散剂的重要单元操作之一,它直接关系到剂量准确,用药安全与有效。药物混合的均匀度与各组分量的比例、堆密度、混合时间及方法等有关。实验室多用研磨混合法与过筛混合法,而工业生产采用容积旋转混合法和搅拌混合法。

一些毒、剧药物因剂量小,常在制备时添加一定比例的辅料(乳糖、淀粉、蔗糖、糊精等)制成稀释散或倍散。倍散的浓度多为1:10或1:100,为保证倍散的均匀性,常加入着色剂,如胭脂红、亚甲蓝等。配制倍散时应采用等量递加法,即配研法。

1.配药

1.1核对原辅料的品名、规格、批号与生产指令相符。

1.2检查原辅料质量,发现原辅料外观、色泽不合格,有霉斑或异物应退回仓库,不得投料。

1.3粉碎备料,按各品种工艺规程选择安装粉碎机筛网。1.3.1原辅料分别磨粉备用。

1.3.2将两种或两种以上的原辅料准确称量混合。

1.3.3经过粉碎的原辅料均要贴上标贴,写明品名、规格、重量、操作者和操作日期。2.过筛

2.1按品种工艺规程选择安装振动机筛网。2.2原料过筛后贴上标贴备用。 2.3辅料过筛后贴上标贴备用。

2.4贵重药品、微量药物应用分样筛过筛。3.称量

3.1衡器每次使用前都必须调零。

3.2称量10kg以上者用感量0.2kg的磅秤,1~10kg用感量0.1的磅秤1kg以下用感量0.1kg的托盘天平,称量麻醉药品、剧毒及微量药物应用感0.01kg的扭力天平。

3.3按各种工艺规程处方将原辅料逐一称出,并有专人核对。3.4按效价或含量计算主药投料量。

3.5将原料析干后投料。

4.配料、总混

4.1方式一:按处方将原辅料称量后混匀;方式二:按处方将原辅料称量后混匀,再一起磨粉一次或多次;方式三:微量药物应等量递增混合。 4.2将配好的物料送入槽型混合机进行总混,除另有规定外,一般为 30分钟。

4.3总混结束将粉装桶,检验合格后方可分装 5.分装

5.1分装前核对品名、规格与生产指令一致。

5.2机器开动前应在有关部位加油一次,操作应保持机器清洁,并注意运转情况,如发现杂音,运转反常,应立即停车处理。

5.3根据使用的包装材料,调整纵封、横封温度,一般纵封140℃,横封温度230℃之间,但使用时应根据实际情况随时调整。

5.4操作时发现不合格品,应及时处理,不得将不合格品混入合格品中。6.注意事项:

6.1保证生产在严格监督管理下进行,若发现异常或重大质量问题及时报告车间,配合处理。

6.2生产过程有专人记录,检查内容是否真实、及时、准确。

6.3生产区域卫生管理项目发现不合格时,应重新处理,直至检查合格。1.【处方】 七厘散的制备

血竭 100g、乳香(制) 15g、没药(制) 15g、红花 15g、儿茶 24g、冰片 1.2g、麝香 1.2g、朱砂 12g 制成散剂 122包 【制备】

(1) 朱砂水飞成极细粉。

(2) 血竭、乳香、没药、红花、儿茶等五味粉碎成细粉。 (3) 麝香、冰片研细粉。

(4) 上述粉末配研混匀,过筛,分装。

【操作注意】 (1) 朱砂“飞水法”是将朱砂碎块置于乳钵中,加入适量清水,用乳锤重力研磨,当部分细粉研成时,旋转乳钵使细粉混悬于水中被倾泻出来,如此反复几次,直至全部研细为止。合并混悬液,沉降,再将湿粉干燥,研散,得极细粉。 (2) 当处方中各组分的比例量相差悬殊时,采用常规方法不易混匀,因此采用配研法即等量递加法混合。方法:取量小组分与等量量大组分同置于混合器中混匀,再加入与混合物等量的量大组分稀释均匀,如此倍量增加,直到加完全部组分为止。 2.【处方】 痱子粉

樟脑 0.1g、薄荷脑 0.1g、硼酸 1g、氧化锌 1g、水杨酸 0.3g、升华硫 0.4g、薄荷脑 0.1ml、滑石粉 适量 混合制成散剂 20.0g 【制备】

(1) 取樟脑、薄荷脑混合研磨至共溶液化,加入薄荷油与少量滑石粉研匀;

(2) 另将硼酸与氧化锌、水杨酸、升华硫分别研细,混合均匀; (3) 按等量递增法将此混合物加入步骤(1)制备的混合物中混合均匀;

(4) 最后加入滑石粉至20g研匀,过120目筛,既得。

【操作注意】

(1) 滑石粉用前宜于180ºc干热灭菌1h。

(2) 处方中薄荷脑、樟脑为共熔组分,研磨混合时产生液化现象,需先以少量滑石粉吸收后,再与其他组成分混匀。

第14篇:1骨伤科中药制剂研究计划

骨伤科中药制剂研究计划及实施方案

中医离不开中药,中药院内制剂是中医临床特色的体现和支撑,专科专病建设更不能没有特色制剂。为进一步发展我院骨伤科特色专病建设,医院将按《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求逐步建立中药制剂室,按照临床需要研制出腰腿痛外用药舒松膏。为确保中药制剂的质量,现将院内制剂计划如下:

一、专科中药制剂的研发目标

特色明显,疗效确切,质量稳定,价格低廉。

二、专科中药制剂的研制原则

突出中医药特色,发挥中医药简便验廉的优势。

三、加强中药制剂人才队伍建设。

重视制剂人才队伍建设,定期组织配制人员和制剂管理人员进行业务学习,选派制剂技术人员到上级中医院制剂中心或具有一定规模的中药生产企业参观学习。积极培养引进人才,加强我院制剂室技术力量。力争五到十年内建立一支院内制剂的人才队伍。

四、建立中药制剂室

完善制剂室配套设施,购置多台现代化制药设备。满足我院专科专病专药需求。

五、大力开展申报注册,满足专科专病建设需要。

随着我院业务不断发展,骨伤科专科专病建设不断加强,临床科室需要申报专科特色制剂不断增加,特别是加强骨伤科重点专科制剂的研发。骨伤科中药外敷、外搽制剂的使用。真正实现我院“院有专科、科有专病、病有专药”的业务建设思路。

六、建立健全质控措施,调动临床科室积极性。

由于院内制剂仅限本院使用,医院在严格保证制剂质量和疗效的同时,根据《二甲中医医院评审标准》以及国家有关中医专科专病建设要求,制定医院全面的质控标准。逐步制定院内制剂的考核指标。提高了中医治疗率和中药使用率,促进了中医特色专科专病建设。

七、专科制剂的临床实施。

院内中药制剂是我院临床药物使用的重要内容。近年来,国家卫生部对医院制剂工作非常重视,尤其是对医院制剂室进行定期验收,促进了医院制剂室的全面发展,医院自制中药制剂的质量也有了显著提高。中药制剂作为医院制剂的重点工作之一,继承和发扬了我国传统医药学的优秀文化遗产,其意义不仅在于满足医院的医疗、科研、教学的需要,而且可以补充市场供应不足和市场不供应而临床又需要的品种。

我科根据院内计划,以及我科实际情况。计划分三步走来完成我院骨伤科中药制剂的实施。具体如下:

第一步:专病专剂的常规运用。例如我科优势病种之一腰腿痛的治疗手段方面,我们将中药外敷这一大方面统一运用我院重要专科制剂——舒松膏,建立好回访制度,据患者回馈信息不断总结、优化。

第二步:在三年时间(2012年、2013年及2014年)大规模临床运用我科中药专科制剂以后,建立了一定数量的病源量,我们逐步尝试制作相关中药制剂专题课题,并请上级医院专业人员修改、指正和优化。

第三步:在大规模临床运用;成熟、完善的专题课题的制作后,上报上级部门,开展骨伤科专科制剂的相关基础实验,以分析临床疗效,找出不足,进行进一步的优化和改进。

骨伤科 2012年2月

第15篇:中药营业员岗位职责

光明大药房

中药营业员岗位职责

一、岗位描述

1、部门:门店

2、直接上级:值班经理

3、直接下级:无

4、基本职能:负责本门店的日常经营。

5、责任范围:

在值班经理领班的领导下,具体负责商品的日常销售工作,完成柜组下达的各项经济考核指标。

二、工作职责要求:

1、

2、

3、

4、

5、

6、

7、严格遵守《药品质量管理》法。按照处方流程销售处方药 药品质量及养护工作

收集门店常见处方的信息来源及信息需求 所在柜组商品丰满,药斗清洁无窜斗 服从上级领导的其它安排 各项相关记录登记

内部资料

第16篇:高分子材料在中药制剂中运用环糊精

环糊精及其衍生物在药剂中的应用进展

07 资源 姚晓

关键词: 环糊精类; β-环糊精;药用制剂;应用;进展

环糊精(cyclodextrin, CD)是6个以上葡萄糖分子单元通过α-1, 4糖苷键连接而成的环状聚合体,具有空腔结构,是良好的天然合成包合材料。已知环糊精有多种同系物,常见的是a一,β一和丫CD,其中以β一CD在药剂学上应用最为广泛。美、法、德、意等国已有数十个含CD及其衍生物的药品问世,剂型有片剂(包括舌下片)、胶囊、糖丸、注射液、栓剂、口服液、口腔洗剂(含漱液)、油膏等;所涉及的药物有毗罗昔康、前列腺素El、E:、节蔡酸酷、碘、地塞米松、硝酸甘油、头抱替安、氢化可的松、伊曲康哇、氯氮革、大蒜油等〔’〕。近年来,环糊精在中药研究中的应用也较为普及和深人。近年来包合技术在医药领域中的应用日益广泛,其中应用较多的是β-环糊精(β-CD)及其衍生物。小分子药物与β-环糊精制成环糊精包合物后,能显著地改善药物理化性质,解决有些中药制剂生产中遇到的诸多困难,为药物新制剂、新剂型的发展提供了有效手段。

1环糊精的结构

1.1基于非共价结合的包合作用

环糊精的结构呈中空圆筒状,这种独特的空间三维结构是其药学应用的基础。大量分布于圆筒外侧的羟基决定了其良好的水溶特性,而圆筒内侧的非极性基团则在环糊精内部形成了一个疏水环境。这种内外侧极性迥异的性质使它在水溶液中能将疏水性分子部分或全部包嵌于中间孔穴内从而形成包合物。一般认为,环糊精与药物分子主要通过疏水性能和范德华力进行包合。但也有研究表明,水相中的环糊精还能以自身聚合体等形式与药物发生作用。由于它们之间并无共价键产生或断裂,因此包合是物理过程而非化学反应,结合于包合物内及游离在外的药物分子之间处于一种可逆的动态状态。

早在1953年,Freudenberg等就申请了第一份有关环糊精药学用途的专利,涵盖了环糊精在改善药物性质方面诸多应用,如提高水溶性及稳定性等。随着研究的不断深入,人们已不满足于仅由淀粉水解得到的几种天然环糊精。通过在葡萄糖的2,3和6位羟基上引入不同的功能性基团而获得的环糊精衍生物目前已有数千种之多。由于环糊精及其衍生物本身呈水溶性,对人体安全低毒,且不会引起免疫反应,所以在药学领域的应用日趋广泛。

CKD-732是一种新型的血管生成抑制剂,具有很强的抑制肿瘤生长活性,但因水溶性差和室温下化学性质不稳定等缺点阻碍了它的临床使用。经过2-羟丙基-β-环糊精(HP-β-CyD)包合后,其水溶性和稳定性均得到了显著改善。核磁共振分析显示, CKD-732的环己烷环与HP-β-CyD产生包合作用,而前者稳定性增强也归因于分子中的不稳定基团受HP-β-CyD孔穴之保护而免受外界因素的影响。 对免疫抑制剂他克莫司(tacrolimus)的包合研究发现,在天然α-,β-和γ-环糊精中,β-环糊精与他克莫司的结合稳定常数最高,说明前者的孔径大小与他克莫司分子最为匹配;其衍生物二甲基-β-环糊精 (DM-β-CyD)的稳定常数及增溶效果更优于母体的原因是甲基化使孔穴的疏水空间增大,进而强化了包合能力。相反,由于取代基2-羟丙基空间位阻的原因,HP-β-CyD的增溶能力不及其母体。药动学试验提示,DM-β-CyD包合物可稳定持续地释放他克莫司,在提高生物利用度同时也使血药浓度保持在较为平稳的水平。

DY-9760e是一种用于治疗急性局部缺血性休克的新型细胞保护剂,Nagase等发现,与中性HP-β-CyD相比,呈负电性的磺丁基醚-β-环糊精(SBE-β-CyD)能与之形成更为稳定的包合物,从而显著提高药物的水溶性和光稳定性。园二色谱及核磁共振分析显示,除了SBE-β-CyD通过苯环包合DY-9760e所具有的疏水效应外,药物的阳离子基团与SBE-β-CyD的阴性取代基之间也因静电引力产生协同作用。此外,因包合的屏蔽效应,聚氯乙烯(PVC)塑料容器管对药物的吸附程度显著降低,提示SBE-β-CyD在非肠道制剂中的潜在应用前景。

Piel等研究表明,与目前市售的胶束溶液制剂相比,经HP-β-CyD或SBE7-β-CyD包合后,虽然咪康唑(miconazole)的溶解度相当,但它们能避免原有制剂中表面活性剂聚乙二醇蓖麻油所导致的过敏反应,且静脉注射后在动物体内的释放性能也无变化。事实上,药物在口服或非肠道途径进入体内后能快速从环糊精包合物中释放,其药动学的基本特性不受影响。

进一步研究显示,环糊精或其衍生物的包合能有效抑制药物的细胞毒性。如DY-9760e与SBE7-β-CyD形成稳定的包合物后显著地抑制了前者对人脐静脉内皮细胞(HUVECs)和对兔耳缘静脉血管的毒性作。同样,非甾体抗炎药萘普生(naproxen)的光毒性经β-环糊精包合后明显降低。由于该毒性是因萘普生光分解产生的单线态氧及自由基所致,因此推测β-环糊精对光分解产物也有包合作用。 神经肌接头阻滞剂罗库溴铵(rocuroniumbromide)是麻醉医师常用的肌肉松弛药,术后为防止药物残留通常给予相应的逆转剂(如新斯的明等乙酰胆碱酯酶抑制剂),后者伴有心动过缓和恶心呕吐等不良反应。Bom等发现了一个能有效包合罗库溴铵分子的γ-环糊精衍生物(Org25969),经X射线结晶学研究证实两者在Org25969空腔内发生极为稳定的结合,从而间接阻断罗库溴铵的药理活性。体外及动物实验均显示,Org25969能快速逆转罗库溴铵引起的神经肌接头阻断作用,效果优于新斯的明,且未观察到任何毒副作用。目前Org25969作为

新药已进入临床试验阶段。

此外,通过包合作用,环糊精及其衍生物还可用于减少药物挥发、矫味矫臭以及将油性药物粉末化等方面,在此不一一列举。

1.2 基于共价结合的共轭化合物

药物与环糊精之间除了通过非共价键形成包合物外,还可以通过共价键连接形成性能稳定的共轭化合物(Conjugated compound)。

抗肿瘤药物喜树碱(camptothecin,CPT)与β-环糊精聚合物(β-cyclodextrin polymer, CDP)形成CDP-CPT共轭化合物后,不仅提高了CPT的水溶性和稳定性,抗肿瘤活性也优于未包合的CPT;裸鼠实验显示,短期给予CDP-CPT后,其抑制肿瘤生长的活性可以维持较长时间,这可能与大相对分子质量的共轭化合物不易被肾清除以及CPT在肿瘤组织中以较慢速度释放有关。

Kamada等发现,抗炎药物酮洛芬(ketoprofen, KP)通过与α-环糊精上的一个羟基共价连接后,药物在大鼠体内的释放性能发生显著改变:酮洛芬仅在结肠与盲肠定点释放,并呈典型的缓释特性;联合使用KP-α-CyD共轭化合物及其他缓释载体,可以人为控制药物释放行为,满足临床上对不同性能释药制剂的需要。

2环糊精及其衍生物在药物制剂中的应用 2.1增加药物的溶解度和溶出度

水难溶性药物与CD形成包合物,药物的脂溶性基团插入CD筒内,筒状外围多个亲水性的醇经基,使得水难溶性药物在水中的溶解度上升,而亲水性衍生物的产生为水难溶性药物的广泛应用开辟了新的途径。岩白菜素的水溶性较低,其镇咳去痰作用也受到一定影响。岩白菜素经p一环糊精包结后,溶解度增加两倍,有望提高其疗效川。

2.2提商药物稳定性

不少药物受热、湿、光、空气和化学环境的影响,容易挥发或升华而药效降低。CD将客分子包人其空腔内而起到保护性作用,外部的水分子很难与客分子的活性基团作用。即便外部条件(温度、pH、溶剂)改变仍能保持药物的稳定,李。前列腺素PgE:在40℃紫外光下照射3h,活性损失50%,6h损失大于75%,而包合物24h无损失,10d仅损失5%〔’〕。

2.3使潮解性、挥发性或液体药物粉末化

环糊精可使中药挥发油粉末化,以适应片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂等的制备。脑立清片中冰片、薄荷脑相互共熔而成勃稠液体,使颗粒流动性变差,压片时易产生松片、麻面及重量差异不合格,糖衣片在贮存期内糖衣层变色,制成包合物加人即可得到显著改善书〕。

2.4降低药物的刺激性,减少药物不良反应

用卜CD包合后可减少毗罗昔康对胃猫膜的直接的急性损伤。雷公藤是有毒植物,但具有显著的抗炎免疫抑制作用,临床应用广泛。为了克服它的毒性,利用β一CD包合,能降低其毒性,提高疗效。

2.5掩盖药物的不良气味,利于患者服用

有些药物的嗅味不佳,特别是中草药特有的异味和苦味,直接影响到患者的用药依从性。如:大蒜精油川具有特异恶臭,与卜CD制成包合物后,能明显掩盖臭味。

2.6提商药物的生物利用度

β一CD及其衍生物可提高包合物制剂的生物利用度,但要求包合常数大小适当。含有DM一日一CD(2,6一二甲基一β一环糊精)、HP一日一CD(羚丙基一β一环糊精)和β一CD的胰岛素栓剂,生物利用度分别比普通栓剂提高8,5和3倍,原因可能是因为它们改变了直肠戮膜的脂质屏障而使AUC增大。但是不适当的比例还常常会降低药物的生物利用度。动物实验表明叫噪美辛与β一环糊精形成包合物,口服血药浓度较单体高,尿排量也明显高于单体,因此可以认为包合物的生物利用度高于单体。颜耀东侧等人应用β一cD对强疏水性的齐墩果酸进行包合实验研究,比较了包合前后的溶解度和溶出速率,实验结果表明,齐墩果酸一β一CD的溶解度和溶出速率明显高于齐墩果酸,有利于提高其生物利用度。

2.7调节给药速率

目前已有大量β一CD衍生物,如HP一β一CD等,这些β一CD衍生物具有高亲水性,有利于药物在胃肠道快速溶解,常用于改善难溶性药物的生物利用度。而疏水性β一CD衍生物可用于缓释水溶性药物,这对于多肤和蛋白类药物尤为重要。wang等「’‚〕采用HP一β一CD和其它辅料开发了硝苯地平双层片。研究中,药物与HP一β一CD及非离子表面活性剂聚氧乙烯氢化蓖麻油经喷雾干燥制得一种无定型的粉末作为速释部分,既获得了初始的快速溶解又能防止放臵过程中药物的结晶增长;同时再采用不同猫度等级的经丙基纤维素作为缓释部分,控制药物从骨架材料中的释放,通过调整速释部分和缓释部分的比例获得预期目的的药物释放速率。

2.8定位给药 2.81脑靶向给药系统

设计高亲脂性药物,可以使药物定向地到达脑及类脂丰富的器官中,增加药物在靶器官中的浓度。但药物的脂溶性过大,在配臵水性注射液中必然困难重重,应用HP一β一CD作为亲脂性靶向药物的载体,是一条可行的途径。据报道,手术前静脉注射氟桂利嗦的HP一β一CD包合物,结果在切除的脑瘤组织中,药物的浓度是血浆药物浓度的10倍。

2.82特殊细胞靶向

由于细胞表面β一内酞胺酶干扰β一内酞胺类抗生素穿过细胞膜的扩散率的测定,有报道「‘,〕选择β一cD与药物形成共扼化合物,一方面能增大药物的空间体积,同时也增加药物的表面亲水性以阻止药物透过细菌外膜通道,制备了不同间隔的β一CD/抗生素共扼化合物(间隔4.7一23.7),结果间隔在16以上者对外膜上p一内酸胺酶抑制最佳。

2.83结肠定位给药系统

依据结肠生理条件设计的口服结肠靶向释药系统(OC-DDS)近年来颇受国内外研究者关注。β一CD与药物形成的包合物易受体内物质如类脂、胆固醇的影响,在胃肠中不稳定,达不到理想的结肠靶向释药效果。对此,研究者将β一CD和药物通过共价键结合制成前药,使其在胃和小肠中不降解,而在盲结肠中被特异性的酶降解,释出药物。降解产生的小分子糖如葡萄糖、半乳糖、甘露糖等也可作为载体选择性地将药物转运至肝、结肠等特定细胞表面的糖受体。正丁酸对结肠炎、结盲肠癌等有抑制效果,但通常其吸收代谢在肠道上端,不利于结肠病变的治疗,制成oCDDS是其治疗结肠局部疾病的理想方式。Hirayam。等考察了单取代β一CD一正丁酸在大鼠肠内容物和体液中的释放。大鼠口服后,胃、小肠内容物及小肠、大肠匀浆中均未见明显的正丁酸;6h后在盲结肠内容物中产生大量正丁酸。结果表明β一CD一正丁酸前药可在大鼠盲结肠中定位释放正丁酸。

2.9促进药物吸收 黔cD衍生物(β一CDD)对药一物的稳定化和促渗透作用,改善了药物从鼻腔、直肠和眼猫膜的吸收。甲基化β一CD通过细胞旁路途径促进肤和蛋白从猫膜吸收,并靠物理屏蔽和代谢屏蔽,使药物免于破坏。DM一β一CD可促进肤和蛋白、舍瑞林、胰岛素和ACTH类似物的鼻腔吸收;促进直肠对胰岛素的吸收。β一CD用于透皮制剂,可提高药物的溶解度、稳定性和渗透性而加快吸收。如不定位甲基化β一环糊精(RM-βp一CD)将阿维酸A的溶解度由0.01mg’耐一’提高到3.35mg〃ml一’,可使其透皮吸收度提高3一4倍。

2.10在注射剂中的应用

HP一β一cD是美国FDA批准的第一个可供静脉注射的β-cD衍生物。HP一β一cD无毒,刺激性小,溶血作用很小,能增加难溶性药物溶解度,从而避免使用有机溶媒、表面活性剂和醋类。美国强生公司4O%HP一β一CD增溶的伊曲康哇口服液和静脉注射剂已上市。在注射剂中应用HP一β一CD作增溶剂和稳定剂进行研究的药物有尼莫地平、地塞米松、雌二醇、TMp和sMz、生长激素(GH)、KNI一272(治疗艾滋病药物,正进行临床前研究)及前列腺素等。磺丁基醚一汗环糊精(SBE一β一CD)是20世纪90年代由美国cydex公司开发的离子化β一CD,作为性能更为优良的药用辅料。最常见的sBE一β一cD是取代度分别为4和7的SBE4一β一CD与SBE7一β一CD。与HP一β一CD相比,它具有更好的安全性,更强的增溶与包合能力及更优的稳定性,特别是作为注射用辅料有着广阔的应用前景。目前辉瑞公司已成功开发以SBE一β一CD作为包合材料的抗精神病药Ziprasidone的注射剂并在美国、瑞典上市。

3.β-环糊精及其衍生物在中药领域中的应用 3.1增加药物的溶解度和溶出度

水难溶性药物与环糊精形成包合物,药物的脂溶性基团插入环糊精筒内,筒状外围多个亲水性的醇羟基,使得水难溶性药物在水中的溶解度上升,而亲水性衍生物的产生为水难溶性药物的广泛应用开辟了新的途径。丹皮酚具有易挥发性、水溶性差及见光易分解的特点,丹皮酚与2-羟丙基-β-环糊精形成的包合物,可增加药物的溶解度和稳定性,丹皮酚的溶解度可达到10 mg/mL,已达到注射剂的要求。以金银花挥发油为主要成分的制剂有金银花注射液、金银花露和清咽糖浆等。但挥发油成分普遍存在稳定性差、水溶性小、配制水溶液浓度低等缺点。金银花挥发油与2-羟丙基-β-环糊精形成的包合物,可增加药物的溶解度和稳定性,溶解度增加约为21倍。陈氏等实验制备得到的黄芪甲苷-羟丙基-β-环糊精包合物,达到了较为理想的增溶效果,并显著提高了其胶囊剂的溶出度。罗氏等研究表明,包合物能显著提高隐丹参酮的溶出度,包合物包结作用的热力学键力是隐丹参酮分子的羰基与羟丙基-β-环糊精分子的羟基形成氢键。

3.2提高中药制剂的稳定性

目前,环糊精在中药制剂中应用最多的是包封挥发性成分。当挥发性成分被环糊精包封后,可防止其逸散,提高制剂的稳定性。环糊精将客分子包入其空腔内而起到保护性作用,外部的水分子很难与客分子的活性基团作用。即使外部条件(温度、pH、溶剂改变)发生改变,仍能保持药物的稳定。纪氏等经稳定性实验表明,益智挥发油被β-环糊精包合后增加了其对光、热、湿的稳定性,降低了其挥发性,包合物的稳定性明显高于混合物,可见,β-环糊精可有效地防止益智挥发油的挥发、氧化变质,提高其稳定性。孟氏等稳定性试验表明,咳喘宁胶囊中挥发油β-环糊精包合物的抗光解性、热稳定性和湿稳定性明显高于物理混合物。挥发油β-环糊精包合物的挥发性明显低于混合物。可见,β-环糊精包合物可有效地防止挥发油的挥发,提高其稳定性。张氏等采用经典恒温法考察了羟丙基-β-环糊精对穿琥宁溶液稳定性的影响。结果表明,加入羟丙基-β-环糊精后,穿琥宁溶液的有效期延长。许氏通过稳定性实验表明,包合物的抗光解性、热稳定性和湿稳定性明显高于混合物。可见连翘油环糊精包合物可有效地防止连翘油的挥发,提高其稳定性。

3.3用于有效成分含量测定

利用β-环糊精与药物成分形成单分子胶束的增敏作用,用于药物含量测定。龙胆苦苷遇光、热极易分解,利用β-环糊精与龙胆苦苷包含物达到一个动态平衡,使荧光值稳定,能进行有效的含量测定。以β-环糊精为键合固定相的色谱柱能够较好地分离银杏叶提取物和银杏黄酮,优于葡聚糖凝胶。

3.4提高药物的生物利用度

β-环糊精及其衍生物可提高包合物制剂的生物利用度。肖氏等通过反相高效液相色谱法测定大鼠体内水飞蓟宾的血药浓度,进一步证明了水飞蓟素羟丙基-β-环糊精包合物可显著提高生物利用度。高氏等采用逆向混合搅拌法制备蛇床子素的β-环糊精包合物,用紫外分光光度法测定包合物中蛇床子素的含量、溶解度、溶出度,高效液相色谱法测定兔体内的血药浓度。结果表明,包合物能提高其兔体内生物利用度。

3.5减少刺激性,减轻不良反应

宋氏等采用β-环糊精将蟾酥进行包合制备成了蟾酥β-环糊精包合物,掩盖药物的不良气味,减少刺激性、降低毒性。何氏等通过将桉油进行β-环糊精包合后,不但达到了改变桉油剂型、减轻其不良反应、掩盖其刺激性的目的,且扩大了其应用范围。

3.6调节给药速率

孙氏等通过对大蒜油进行β-环糊精包合,再制成凝胶骨架缓释片,可以延长作用时间、减少用药次数、降低不良反应、提高制剂的生物利用度以及降低大蒜油对胃肠道黏膜的刺激性,比纯大蒜油具有更好的应用价值。

4 讨 论

综上所述,随着医药现代化和工业化的进展,分子包合物的应用研究有很多报道,特别是在药剂领域的应用更令人瞩目。环糊精是改进药剂处方的有效辅料,尤其是越来越多新型环糊精衍生物的问世,其在药剂学上的应用,特别是在缓控释、透皮和黏膜给药系统及在中药制剂领域中的应用也在不断扩大和深入。环糊精及其衍生物在新型给药系统中的应用对于开发研制药物新剂型、新品种有着良好的前景,因此进一步开发研究环糊精及其衍生物在药剂学上的应用技术,具有十分重 要的意义。

参考文献 [1]刘赞,冯青然,张保献.环糊精及其分子包合技术在中药研究中的应用〔J〕.中国实脸方剂学杂志,2001,7(5):印

[2]陶涛.羚丙基倍他环糊精的特性及其药剂学应用【J〕.中国医药工业杂志, 2(X)2,33(6):305 [3]菅凌燕,杨跃辉,徐英宏,等.2-羟丙基-β-环糊精对丹皮酚的增溶作用[J].中国中药杂志,2005,30(15):1154-1156.[4]吴俊伟,陆彬.甲砜霉素β-环糊精包合物的研制[J].华西药学杂志, 2000,15(6):422.[5]聂飒,刘小平,唐静,等.2-羟丙基-β-环糊精对金银花挥发油的增溶作用研究[J].中国药房,2008,19(18):1377-1378.[6]宋洪涛,郭涛,赵明宏,等.肉桂油-β-环糊精包合物的理化性质[J].中国医院药学杂志, 2003, 23(1): 12-14.[7] 刘龙孝,朱素燕.羟丙基-β-环糊精包合对盐酸哌唑嗪的增溶作用研究[J].中国药学杂志, 2006, 41(2): 122-125.[8] 邵伟,许伟,李爱国,等.槲皮素与羟丙基-β-环糊精包合物的药物动力学研究[J].中药材, 2005, 28(1): 47-50.[9] 管慧,薛桂蓬,刘宣麟.妇康阴道泡腾片中挥发油β-环糊精包合物制备及稳定性研究[J].新疆中医药, 2007, 25(3): 76-78.[10] 许杨彪,宋宁宁.连翘挥发油β-环糊精包合物稳定性考察[J].中成药, 2008, 30(6): 936.[11] Cheng JJ, Khin KT, Davis ME.Antitumor activity of beta-cyclodextrin polymer-camptothecin conjugates[J].Mol Pharm,2004, 1(3)∶183-193.[12] Kamada M,Hirayama F, Udo K,et al.Cyclodextrin conjugate-basedcontrolled release system: repeated-and prolonged-releases ofketoprofen after oral administration in rats[J].J Controlled Release, 2002,82(2-3)∶407-416.[13] Uekama K.Design and evaluation of cyclodextrin-based drugformulation[J].Chem Pharm Bull(Tokyo),2004, 52(8)∶900-915. [14]张秀荣,林天慕,牛松青,等.环糊精衍生物的非肠道应用[J].中国药学杂志,2000,35(10):652.[15] Bellocq NC,Kang DW, Wang X,et al.Synthetic biocompatiblecyclodextrin-based constructs for local gene delivery to improvecutaneous wound healing[J].Bioconjug Chem,2004,15(6)∶1201-1211.[16] Redenti E, Pietra C, Gerloczy A,et al.Cyclodextrins inoligonucleotide delivery[J].AdvDrug Deliv Rev,2001,53(2)∶235-244.[17]单静颖.木犀草素β-环糊精包合物稳定性的探讨[J].黑龙江医药, 2004,27(1):49.[18] Tavornvipas S,Tajiri S, Hirayama F,et al.Effects of hydrophiliccyclodextrins on aggregation of recombinant human growth hormone [J].Pharm Res,2004,21(12)∶2369-2376 [19]陈惠英,黄佩琨.依沙吖啶-β-环糊精包合物溶液剂稳定性的探讨 [J].广东药学院学报,2000,16(3):212-213.[20] Matsubara K,Ando Y, Irie T,et al.Protection afforded by maltosyl-beta-cyclodextrin against alpha-chymotrypsin-catalyzed hydrolysis of aluteinizing hormone-releasing hormone agonist, buserelin acetate[J].Pharm Res, 1997,14(10)∶1401-1405.[21] Fukunaga K, Hijikata S, Ishimura K,et al.Aluminium beta-cyclodextrin sulphate as a stabilizer and sustained-release carrier forbasic fibroblast growth factor[J].J Pharm Pharmacol,1994,46(3)∶168-171.[22] Qin XR,Abe H, Nakanishi H,et al.NMR and CD studies on theinteraction of Alzheimer beta-amyloid peptide (12-28) with beta-cyclodextrin[J].Biochem Biophys Res Commun, 2002, 297 (4)∶1011-1015.[23] Camilleri P,Haskins NJ, Howlett DR.β-Cyclodextrin interacts with the Alzheimer amyloid beta-A4 peptide[J].FEBSLett,1994,341(2-3)∶256-258.24]Suhonen P,Jarvinen T,Lehmuaari K,et al.Ocular absorptionand irritation of pilocarpine prodrug is modified with buffer, polymer,and cyclodextrin in the eyedrop[J].Pharm Res,1995,12 (4):529.[25]Jarho P,Jarvinen K,Urtti A,et al.SBE7-β-CD with viscousvehicle improves the ocular delivery and tolerability ofpilocarpine prodrug in rabbits[J].J Pharm Pharmacol,1996,48(3): 263.[26]Kazuto O,Atsuo O,Rinta I,et al.Design and Eraluation of anosmotic pump tablet(OPT)for Chlorpromazine using(SBE)-β-CD[J].Pharm Res,1999,16(4):549.[27]郑筱萸,廖清江.药学前沿(2001卷)[M].北京:中国医药科技出版社,2002.46-59.[28]冷艳霞,张汝华,秦冬彦,等.人工麝香-β-环糊精包合物的稳定性考察[J].中国药学杂志,2002,37(9):673.[29]王珏,吕荷.当归油-β-环糊精包合物的稳定性考察[J].中国药师,2002,5(4):223.[30]纪明慧,刘红,何猛雄,等.益智挥发油-β-环糊精包合物的稳定性考察[J].中药材,2005,10:952.

第17篇:中药制剂实施备案管理的公告

总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂

实施备案管理的公告(2018年第19号)

为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》(以下简称《中医药法》)和《中华人民共和国药品管理法》,做好对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(以下简称传统中药制剂)的备案管理工作,促进其健康、有序发展,现将有关事项公告如下:

一、本公告所规定的传统中药制剂包括:

(一)由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)、半固体(膏滋、膏药等)和液体(汤剂等)传统剂型;

(二)由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂;

(三)由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。

二、医疗机构应严格论证中药制剂立题依据的科学性、合理性和必要性,并对其配制的中药制剂实施全过程的质量管理,对制剂安全、有效负总责。

三、医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。属于下列情形之一的,不得备案:

(一)《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形;

(二)与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种;

(三)中药配方颗粒;

(四)其他不符合国家有关规定的制剂。

四、医疗机构配制传统中药制剂应当取得《医疗机构制剂许可证》,未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的医疗机构可委托符合条件的单位配制,但须同时向委托方所在地省级食品药品监督管理部门备案。

五、传统中药制剂的名称、说明书及标签应当符合《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》有关规定,说明书及标签应当注明传统中药制剂名称、备案号、医疗机构名称、配制单位名称等内容。

六、医疗机构应当通过所在地省级食品药品监督管理部门备案信息平台填写《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表》(附件),并填报完整备案资料。医疗机构应当对资料真实性、完整性和规范性负责,并将《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表》原件报送所在地省级食品药品监督管理部门。

七、传统中药制剂备案应当提交以下资料:

(一)《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表》原件。

(二)制剂名称及命名依据。

(三)立题目的和依据;同品种及该品种其他剂型的市场供应情况。

(四)证明性文件,包括:

1.《医疗机构执业许可证》复印件、《医疗机构制剂许可证》复印件。

2.医疗机构制剂或者使用的处方、工艺等的专利情况及其权属状态说明,以及对他人的专利不构成侵权的保证书。

3.直接接触制剂的包装材料和容器的注册证书复印件或核准编号。

4.未取得《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的医疗机构还应当提供以下资料:

(1)委托配制中药制剂双方签订的委托配制合同复印件;

(2)制剂受托配制单位的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产许可证》复印件。

(五)说明书及标签设计样稿。

(六)处方组成、来源、理论依据及使用背景情况。

(七)详细的配制工艺及工艺研究资料。包括工艺路线、所有工艺参数、设备、工艺研究资料及文献资料。

(八)质量研究的试验资料及文献资料。

(九)内控制剂标准及起草说明。

(十)制剂的稳定性试验资料。

(十一)连续3批样品的自检报告书。

(十二)原、辅料的来源及质量标准,包括药材的基原及鉴定依据、前处理、炮制工艺、有无毒性等。

(十三)直接接触制剂的包装材料和容器的选择依据及质量标准。

(十四)主要药效学试验资料及文献资料。

(十五)单次给药毒性试验资料及文献资料。

(十六)重复给药毒性试验资料及文献资料。

处方在本医疗机构具有5年以上(含5年)使用历史的,其制剂可免报资料项目(十四)至(十六)。有下列情形之一的,需报送资料项目(十五)、(十六):

1.处方中含法定标准中标识有“剧毒”“大毒”及现代毒理学证明有明确毒性的药味;

2.处方组成含有十八反、十九畏配伍禁忌。

八、传统中药制剂备案信息平台按备案顺序自动生成传统中药制剂备案号。

传统中药制剂备案号格式为:X药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号(首次备案3位变更顺序号为000)。X为省份简称。

九、省级食品药品监督管理部门应当在收到备案资料后,30日内在传统中药制剂备案信息平台公开备案号及其他信息。

十、传统中药制剂处方不得变更,其他备案信息不得随意变更,已备案的传统中药制剂,涉及中药材标准、中药饮片标准或者炮制规范、炮制及生产工艺(含辅料)、包装材料、内控制剂标准、配制地址和委托配制单位等影响制剂质量的信息发生变更的,备案医疗机构应当提交变更情况的说明及相关证明文件、研究资料,按上述程序和要求向原备案部门进行备案变更。其他信息发生变更的,备案医疗机构可通过备案信息平台自行更新相应的备案信息。变更备案完成后,传统中药制剂将获得新的备案号。

十一、医疗机构应当于每年1月10日前按上述程序和要求向原备案部门汇总提交上一年度所配制的传统中药制剂变更情形、临床使用数据、质量状况、不良反应监测等的年度报告。年度报告备案完成后,传统中药制剂备案号不变。

十二、各省级食品药品监督管理部门负责建立传统中药制剂备案信息平台。

传统中药制剂备案信息平台自动公开传统中药制剂备案的基本信息,公开信息包括:传统中药制剂名称、医疗机构名称、配制单位名称、配制地址、备案时间、备案号、配制工艺路线、剂型、不良反应监测信息。

传统中药制剂备案中的内控制剂标准、处方、辅料、工艺参数等资料不予公开。

十三、传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。

传统中药制剂限于取得该制剂品种备案号的医疗机构使用,一般不得调剂使用,需要调剂使用的,按照国家相关规定执行。

十四、医疗机构应当进一步积累临床使用中的有效性数据,严格履行不良反应报告责任,建立不良反应监测及风险控制体系。

十五、各省级食品药品监督管理部门负责组织对行政区域内传统中药制剂品种配制、使用的监督检查。备案信息作为监督检查的重要依据。

十六、各省级食品药品监督管理部门在监督检查中发现存在以下情形之一的,应当取消医疗机构该制剂品种的备案,并公开相关信息:

(一)备案资料与配制实际不一致的;

(二)属本公告第三条规定的不得备案情形的;

(三)质量不稳定、疗效不确切、不良反应严重或者风险大于效益的;

(四)不按要求备案变更信息或履行年度报告的;

(五)其他不符合规定的。

十七、医疗机构备案资料不真实以及医疗机构未按备案资料的要求进行配制的,应当依据《中医药法》第五十六条进行查处。

十八、已取得批准文号的传统中药制剂,在该批准文号有效期届满后,各省级食品药品监督管理部门不予再注册,符合备案要求的,可按规定进行备案(注册时已提供的材料,不需要重新提供);对此前已受理的此类制剂注册申请,申请人可选择申请撤回,改向所在地省级食品药品监督管理部门备案。

十九、省级食品药品监督管理部门可以根据本公告,结合本地实际制定实施细则。

二十、本公告自印发之日起施行,此前印发的相关文件与本公告不一致的,以本公告为准。

食品药品监管总局

2018年2月9日

第18篇:中药制剂标准起草说明书编写细则

中药制剂标准起草说明书编写细则

标准起草说明书是说明标准起草过程中,制订(或修订)各个项目的理由及规定各项指标的依据;也是对该药从历史考证、处方来源或依据、处方中非药典所规定药材的原植、(动、矿)物品种、制法、性状鉴别、检查、浸出物含量测定、功能与主治、药理,临床研究、贮藏等全面资料的汇总。

一、编写原则

1.起草说明书不属于药品法规,而是对制订各个项目的说明。内容、文字、计量单位等统一按药典中规定的要求编写。

2.起草说明书应体现中药的特色。

3.起草说明书包括理论性解释和实践工作中的经验总结,尤其对质量控制方面的经验和实验研究,即使不太成熟,但有实用意义的也可编写在内。

4.起草说明书尚包括对近版药典已收品种进行修订而编写的修订起草说明书。

二、编写格式及要成

1.【来源】 中药制剂的来源,传统制剂的历史的考证。

2.【名称】 说明命名的依据。

3.【处方】

(1)处方中的药味如不是本版药典所收载的品种,应说明哪个标准有收载并注明其科、属、种,拉丁学名及药用部位,写法同药典正文来源,科名不附写拉丁名。

(2)处方中的药味如有《药典》未收载的炮制品,应详细说明炮制方法和质量要求。

(3)对处方药味排列次序的说明。

(4)如系保密品种,其处方需完整地列在起草说明书中。

4.【制法】

(1)详细的操作规程(保密品种亦同)。还应说明关键工艺的各项技术指标和要求的含义及关键半成品的质量标准,及确定最终制备工艺及其技术条件的理由。 中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM

(2)如需粉碎成粉的说明出粗率,粗细度;每批得膏率(干膏率),每批成品量的公差率等。

(3)说明辅料品名及用量,并附执行标准。

(4)一个品种是蜜丸如收载水蜜丸、小蜜丸、大蜜丸应分别说明;一个品种是片剂如收载大片与小片,应分别说明。

(5)制法过程中需注意事项。

5.【性状】

(1)说明正文中所描述性状的理由。

(2)描述中需要说明的其他问题。

(3)丸剂丸芯或片剂片芯外表与内部颜色常不相同,需分别描述说明。

(4)修订上版药典性状的理由。

6.【鉴别】

(1)收载各项鉴别的理由,操作中应注意事项;包括修订上版药典鉴别的理由。

(2)显微鉴别说明正文各鉴别特征所代表的药材。

(3)理化鉴别反应的原理并说明各反应代表哪一味药。提供阴性对照实验结果。

(4)色谱法(薄层色谱、气相色谱等)实验条件的选择(如薄层色谱法的吸附剂,展开剂,显色剂的选定等),提供阴性对照实验结果,并说明其专属性与可行性。

(5)试液应注明配制的方法及依据。

(6)起草过程中曾做过的试验,但未列入正文的鉴别方法,亦加以说明。

(7)鉴别的药味,有的是多品种来源,确定鉴别方法时必须把多品种来源药材的供试品,通过实验比较,说明其可行性。

(8)显微鉴别及色谱法的鉴别均应附图,薄层色谱(包括阴性对照试验)图谱应附彩色照片。所有附图要求清晰真实,附在起草说明书的最后一页中,按《药物分析杂志》的格式要求绘制。

7.【检查】 所列检查项目的制订理由,对药典附录通则规定以外的检查项目除说明制定理由,还要说明其限度指标的理由。所有检查项目均要列出实验数据。新上药典的中药制剂,应作重金属,砷盐等考查,结果列在起草说明书中,及列入质量标准的理由。

8.【浸出物】 说明规定浸出物测定理由,所采用溶剂和方法依据,制订浸出物以及实验数据和制订限量指标的依据。

9.【含量测定】

(1)说明规定含量测定的理由。

(2)测定方法的原理及其研究资料(方法学考察,如干扰成分的去除,阴性对照试验情况以及方法的可靠性与可行性,如标准曲线线性范围、测定方法的精密度、重现性试验、回收率测定等)。 中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM

(3)实验数据以及规定限度指标的理由。

(4)起草过程中曾做过的含量测定,但未列入正文的方法,均应详尽地记述于起草说明中。

10.【功能与主治】 【药理】 【临床研究】

说明药理试验、临床试验研究的结果;制订功能与主治项的理由。

11.【用法与用量】 说明制订用法与用量项的理由。

12.【注意】 说明制订注意项的理由。

13.【规格】 根据需要说明。

14.【贮藏】 说明贮存理由;需特殊贮存条件的也应说明理由。

15.【稳定性试验】 制剂的稳定性考察材料及数据,提出使用期、有效期建议的说明。列表附在最后页。

16.本标准尚存在的问题,今后改进意见。

17.【参考文献】 起草说明书中涉及的问题,如系从书刊中查到的应用脚注表示,参考文献书写按《药物分析杂志》的格式,次序按脚注号依次排列。

18.【附图】 【附表】

三、对最近版药典已收品种起草说明书的修订

1.对修订部分

(1)由于附录方法有实质性修改的项目(如煎膏剂相对密度检查),说明照新附录对产品进行考核的结果,如不适用于新附录时或暂不能按照新附录,则应列出理由或列出具体数据。

(2)对原标准的检验方法进行修改的项目、或新增的检验项目,要说明修改或新增的理由,方法的来源(引用文献),写出产品的检验数据;含量测定方法的修改要附有专题研究材料。

(3)对原标准的限度进行了修改的项目,要说明理由,列表说明当前产品的检验数据。

(4)复核单位或有关单位对修订项目的意见

(5)主要参考文献。

(6)对不修订的项目综合说明不修订的理由。

2.对不修订的品种:要写出综合材料说明不修订的理由。

四、对已收入1995年版药典增补本的新品种和修订项目,同样按上述要求编写和修订起草说明书。

五、起草说明书和修订说明最后部分,应写明负责起草单位,撰写人职称、姓名,日期。

第19篇:制剂包装工艺工程师岗位职责

1.确保工艺安全,分析评估工艺风险,并提出解决方案。2.确定工艺流程图、参数、设备、仪器和控制原理。3.制定和更新操作程序或工作指导。4.负责工艺控制统计(SPC)工作,并组织制订改正计划。5.与操作、维修组协调工艺控制系统维护工作,确保设备的高效使用、低能耗、高质量。6.负责设备运行中的故障排除,组织事故调查并制定改进措施。7.为操作、维修组提供工艺及操作方面的培训。8.管理制剂配方和原料规格。9.控制包材规格,负责调试机器参数。10.负责工艺改进申请(PCA),优化工艺,提供工程支持。

第20篇:医院制剂制剂室洗衣岗位职责

洗衣岗位职责

一、目 的:建立洗衣间清洗规程,确保清洁间的清洗规范化、程序化。

二、适用范围:适用于洗衣间管理。

三、责 任 者:生产、清洁、清洗人员。

四、内 容:

1、职务:洗衣工应认真、全面地履行以下各项职务

1.1 在人事部主管的领导和副主管的直接指挥下开展工作。严格遵守、认真贯彻落实公司的方针政策和各项规章制度。

1.2 负责衣物的洗涤、烘干、整理、收发等项工作,和上级交给的其他任务。1.3 严格按照洗涤、烘干机械操作规程作业,随时注意设备运行情况,发现异常或险情立即关机并马上通知维修部,同时向主管汇报。 1.4 衣物洗涤前应先检查,清除包裹在里面的杂物。在检查时如清理出个人物品,应交给主管处理,不得据为己有。如有较重污渍应先作处理方可投入洗涤。

1.5 严格按照《洗衣房作业方法指导》的规定进行作业,保证洗涤、消毒质量符合规定(衣物消毒时间不得少于30分钟)。衣物进行烘干经检查符合要求后,分类折叠、存放。 1.6 衣物回收、发送必须按规定进行,确保生产所需。

1.7 洁净的工衣须分规格、毛巾分花色整理折叠、存放和发送,不可混淆。 1.8 认真填写《洗衣房作业日记》、《衣物收发确认卡》各项内容并签名(后者要求车间签名)确认,于次月3日前上交直属上级处。

1.9 出现洗涤、烘干事故,须及时向主管如实报告,不得隐瞒事实或擅自处理。

1.10 搞好洗衣房所属区域的卫生,随时保持设备、设施、工具的整洁。 1.11 自觉接受培训,主动钻研技术,不断提高工作技能。

2、职权

2.1 要求车间按时并按要求将应清洗的衣物整理准备妥当。 2.2 要求车间对收到衣物的名称、数量等进行签名确认。

2.3 对损坏(损坏、在上面写画等)工衣、工鞋的情况进行如实登记并上报。 2.4 改进本职工作相关的管理、作业规程的建议权。 2.5 有权制止无关人员进入洗衣房。

3、责任:本人若有下列过失,应承担其责任并依相关规章接受处理 3.1 违规操作机器设备。

3.2 未按时完成洗涤、整理和送达任务而影响生产使用。

3.3 洗涤不彻底,衣物上有明显可以清洗掉的污脏。干燥消毒不严格,检测不合格或有潮湿现象。

3.4 未按要求对衣物、工具等进行分类、存放、发放、折叠、堆放。

3.5 洗衣房区域有违反安全及其他规章制度的行为及现象。

3.6 未按要求填写、上报相关表单。

3.7 出现事故上报不及时甚至隐瞒不报。

3.8 其他过失、失职及违规违纪。

中药制剂岗位职责怎么
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