人人范文网 岗位职责

药厂化验室微生物检验岗位职责(精选多篇)

发布时间:2020-05-31 08:34:54 来源:岗位职责 收藏本文 下载本文 手机版

推荐第1篇:药厂岗位职责

制药企业岗位责任制

1、目的:

明确公司各级人员职责。

2、范围:

本公司各级人员。

3、职责:

本公司各级人员。

4、内容:

4.1 总经理岗位责任制 4.2 制药厂厂长岗位责任制 4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产,根据市场需求进行生产调度。 4.2.2 4.3 制药厂副厂长岗位责任制 4.3.1 配合厂长完成公司下达的各项任务。 4.3.2 负责指导制药厂实际生产,根据生产计划进行人员、生产调度。 4.3.3 下达生产计划,指导制造部门的具体生产安排。 4.4 质保部经理岗位责任制 4.4.1.1 进行企业日常质量管理工作,对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核,保证gmp在公司内的正常运行。 4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查,负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。

4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开,负责验证工作检查和实施。 4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。 4.4.1.5 下达生产指令单,签批产品合格证。 4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。 4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。 4.4.1.8 走访供应商,确保供应物料的质量。 4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。 4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理。 4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。 4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。 4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。 4.4.1.14 负责验证管理,审核验证方案和验证报告。 4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查,对能否投入生产提出意见。 4.4.1.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查,并对是否符合gmp要求提出意见。

4.4.2 qa员岗位责任制 4.4.2.1 协助质保部经理的工作。 4.4.2.2 对各部门进行日常检查和巡视,并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查,负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。 4.4.2.3 妥善保存和积累质量资料和数据,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和监督管理提供信息。

4.4.2.4 负责qc检验样品的取样工作。 4.4.2.5 负责洁净区日常环境监测工作。 4.4.2.6 负责产品质量方面的统计,分析。 4.4.2.8 负责质量分析会议的记录。 4.4.2.9 监督检查质量管理文件的执行情况。 4.4.2.10 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。 4.4.2.11 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。 4.4.2.12 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计,并负责建立供应商 的产品质量及供应商审计档案,对供应商产品质量信息进行总结分析,反馈给供应商。 4.4.2.13 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分 析会的召开。

4.4.2.14 负责制定qa人员职责。 4.4.3 质检部岗位责任制

质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。 4.4.3.1 质检部经理岗位责任制 4.4.3.1.1按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料,标签,使用说明书、中间产品成品合格与否的判定,及时出具检验报告书。 4.4.3.1.2 按照国家现行技术标准,负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件,根据qc出具的检验数据,确定物料的储存期及药品的失效期。

4.4.3.1.3 负责合理安排质检部门的日常检验工作,科学管理。 4.4.3.1.4 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验,为新产品注册提供准确的数据。 4.4.3.1.5负责公司产品的留样,指导qc员按标准文件进行留样观察工作。 4.4.3.1.6组织质检人员按培训计划进行培训。 4.4.3.1.7组织qc员进行业务学习,不断提高质量意识和检测水平,形成专(兼)职共同监督管理网。 4.4.3.1.8 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证,为确定质量保证体系提供正确的数据。

4.4.3.2 qc员岗位责任制 4.4.3.2.1 严格按照已批准有效的技术标准,完成日常检验工作,及时出具检验报告书。 4.4.3.2.2 按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。 4.4.3.2.3 努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法,sop,完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。 4.4.3.2.4 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量 的正确决策。

4.4.3.2.5 进行物料储存期、药品失效期的试验,并对产品的质量稳定性进行评 价,对已确定的不合格品提出处理建议。 4.4.3.2.6 参与新工艺新技术的审查,为鉴定作出有关的试验和检验报告,对能 否投入生产提出意见。

4.5 gmp办公室岗位责任制 gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。

4.5.1 gmp办公室主任岗位责任制 4.5.1.1 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。 4.5.1.2 协助质保部经理的工作,制订有关质量管理制度。 4.5.1.3 负责组织建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。 4.5.1.4 按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。 4.5.1.5 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案,并对体检不合格者提出调岗意见。 4.5.1.6 配合人力资源部组织公司各级人员的gmp培训,并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。

4.5.1.7 按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。 4.5.1.8 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。 4.5.1.9 随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态,并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。

4.5.2 gmp办公室主管岗位责任制 4.5.2.1 协助gmp办公室主任建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。篇2:大型制药厂岗位职责

目 录

技术开发部.??..?.??.???..一...???,1 质量保证部.??.一???..3 设备能源管理部.?..?..??..?.?..?一.???.??....5 物资管理部??..?..??.?...?..?.??.???.??9 计控中心..................?..................................................1 0 综合管理部..??..???..?.???..???12 采购部??..?.?...??一?.??.???...1 3 生产部...............?...........。....?.................................?.14 人力资源部???1 5 销售公司...........................?.....。.....................?...??..18 新药公司................................?...。.........................?....24 环境保护处.?...???.?..???..28 进出口公司?..................................................................32 厂长办公室.......................。.?.............................??......37 安全技术处??.??.?.??..???.???40 工程部???..???..??.?..?..??.??...?...42 市场协调部..........................................................?.?.?43 财务管理部...................?.............?...............?......?....46 公安处.................................?.....................................50 法律咨询办公室?..53 研究所.53 运输处.56 设计室........................?.....................?。....??......?..59 审计办公室...............................。................................?..61 教育中心?.?.??..?.??.?.??...??.63 职工医院???..67 双退办.69 技术开发部 技术开发部是在主管厂长领导下,负责工厂产品制造工艺的制定和工艺技术的管理,原材料及成品

质量管理,技术档案资料及科技管理,技术咨询的职能部门。对主管厂长负责,向主管厂长报告工作。业

务上受上级主管部门指导。

1、技术开发部职责、权限 1.1职责 1.1.1执行“中华人民共和国药品管理法>>,《中华人民共和国药品生产管理条例》在生产过程中贯彻

gmp,负责协调有关部门搞好gmp认证达标工作。 1.1.2负责新产品工艺审查,会同有关部门进行试生产和推上成批生产。 1.1.3参与制定与修改原材料、包装材料、中间体、成品药的质量标准,执行药品管理法,在生产

过程中贯彻gmp,负责协调有关产品的内控质量标准,呈报使用国际先进的产品质量标准。

1.1.4负责工厂记录的归口管理,组织与修订和审查工厂产品制造工艺规程。 1.1.5负责组织引进、推广、应用新工艺、新技术、新原料及新设备。 1.1.6负责制定产品原材料消耗定额。 1.1.7负责编制控制各工序管理点的工艺文件,会同有关部门检查贯彻落实情况。 1.1.8负责审查全厂技改技措项目,编制技改技措规划。 1.1.9负责会同有关部门审议由生产车间提出的各生产品种的年度gmp改造方案,并提出具体实施

建议,制定工厂gmp实施的总体方案。 1.1.10负责审查、采纳、组织推广和表彰生产技术合理化建议提案。 。 1.1.11负责召集有关部门研究改进工艺,组织技术改造。 1.1.12负责组织技术专题讲座及外来的技术讲座安排、学习班。指导、检查各分厂、车间、技术工

人应知应会的教育培训工作。 1.1.13负责审核产品说明书和产品包装装潢设计。 1.1.14负责对外单位的技术咨询。 1.1.15负责建立工厂三级技术分析会制度,定期召开全厂产品技经指标分析会,工艺员联席会。

1.1.16负责全厂工艺管理基础工作。 1.1.17运用电子计算机、正交设计、价值工程等现代化管理方法,不断开发新技术、提高技术管理

1 水平,达到少投入多产出。 1.2权限 1.2.1有权检查各分厂、车间工艺纪律执行情况和贯彻gmp情况,对执行情况提出表彰或批评。

1.2.2有权对工厂布置的提质降耗规划进行监督检查。 1.2.3有权对所编制的工艺文件进行解释和修改。 1.2.4有权按管理制度批准借阅工艺技术资料,对不符合借阅手续的有权拒绝借阅,对损坏或丢失 的有权提出处理意见。 1.2.5有权对不合格的原材料、半成品在不影响产品质量的原则下提出修改使用意见,呈报总工程

师批准。 1.2.6有权在主管领导同意下,对按职责规定作出突出贡献的车间和部门进行表彰,并给予一定的

的奖励。

l_2.7有权采购先进的技术图书资料。 1.2.8有权按工厂保密制度规定对科技资料的使用进行监督检查。 1.2.9有权对分厂、车间因违反工艺规程,岗位操作法,工艺卫生管理制度提出批评和处理意见。 1.2.10有权在有关规定范围内审批分厂、车间现场试验的申请报告。有权制止没有审批手续的现场

试验。

1.2.11有权批准分厂、车间工程技术人员、工人外出学习。 1.2.12有权对分厂、车间提出的工艺技术改造项目负责审查、采纳和推广。 1.2.13有权参加工厂生产调度例会及分厂、车间技术专业会议。 1.2.14有权按职责规定向分厂、车间、处室索取有关业务、技术、科研等外出学习开会资料。

1.2.15有权按工厂指令召集有关部门研究和布置业务范围内的有关工作。 1.2.16有权对各车间之间的关于技术、质量标准的纠纷的处理。 1.2.17有权对各分厂、车间原材料、中间体使用情况进行监督管理。

2、各专业组职责、权限

各专业组是在部长或部长助理的领导下对本组工作按业务范围进行分工负责工作,经部长授权行使

与本职工作有关范围内的权限,并对其后果负责。按期向部长汇报工作,每月有工作计划有总结。

2.1技术管理组职责 ’

2.1.1编制与修订原材料、中间体、成品内控标准。 2.1.2制定执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品生产管理条例》、gmp的实施

方案,并定期检查落实情况。 , 2.1.3负责制定产品生产过程中工序管理点工艺文件,并检查实施情况。 ’ 2.1.4负责组织编写全厂各部门、车间年度技术攻关,技术改造计划,并帮助组织实施,年终加以

总结分析。 2.1.5负责协调有关部门审议分厂,车间提出的年度gmp改造方案,按计划检查实施进度和效果,

并向处长汇报。

2.1.6负责产品包装质量检查。提高包装质量,降低成本。 2.1.7负责全厂合理化建议的提案审查及科技成果资料审定汇总。 2.1.8负责产品技经指标情报交流,对技经指标的升降进行详细的分析工作,并提出具体意见。

● 2.1.9负责制定技术资料保密条例及检查有关部门科技资料的使用及归档保密工作。 2.1.10负责组织专业技术及先进经验交流学习班。 2.2工艺管理组职责

2.2.1负责测算和确定产品技经指标,并按月汇总技经指标。 2.2.2组织编制分管生产车间的工艺规程,监督检查工艺规程的执行情况,并对工艺规程的先进性,

可靠性负责。 2.2.3负责组织对产品的高低批号进行技术分析工作,掌握产品生产动态,协助车间作好提质降耗

工作。

2.2.4负责产品染菌批号原因分析并协助车间制定防止染菌措施。 2.2.5了解分厂、车间生产动态及执行工艺过程中发生的问题,定期召开技术分析会。 2.2.6负责制定产品原材料消耗定额,保证其先进性、经济性。 2.2.7按期检查工序管理点活动情况,并写出总结分析材料。 2.2.8负责协助分厂、车间推广新工艺、新技术和现场试验工作。 2.3技术档案管理组职责 2.3.1负责产品技术档案编写、收集、整理、保管工作。并负责技术档案的督促归案工作。

2.3.2负责全厂的技术文件材料的复制、发放工作。 2.3.3负责引进科技资料档案的接收、整理、保管、复制和发放工作。 2.3.4负责对引进技术的技术资料、有关文献进行翻译整理,经工厂批准后按保密规定发放给有关

车间和部门的技术人员。

2.3.5负责各版工艺规程的保管工作。

质量保证部

质量保证部直属厂长领导,技术上受主管副厂长指导,向厂长和主管副厂长报告工作,业务上受地

方药检、药监部门监督与指导。负责药品生产过程中质量管理和质量检验,并下设中心化验室。质量保证 3 部即对厂长负责又对国家和用户负责。 1.质量保证部职责、权限 1.1职责 1.1.1负责贯彻《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药篇3:药厂岗位职责

药厂岗位职责

潘谢沙

1、全面负责药厂的生产、质量、行政及后勤的管理工作,负责对外的联系工作。

2、贯彻和执行国家药品管理法、gmp及相关法规。

3、负责生产计划的制定及生产指令的下达。

4、负责药厂各岗位人员的合理调配,确保生产的正常运行。

5、负责药材、包装材料的购进计划,负责包装材料的采购,检查物料采购、验收及存储的管理工作。

6、负责批生产记录的审核工作。

7、对药厂安全生产及设备的安全操作负直接管理责任。

8、对产品质量负直接责任。

9、完成领导安排的其他工作。

具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。

1、负责药厂质量管理工作,确保产品质量稳定、均

一、安全和有效。

2、督促和指导qa人员的工作,确保生产全过程受控。

3、督促和指导qc人员的工作,确保产品质量的准确评价。

4、建立良好的质量管理体系,确保质量管理工作的准确性和有效性。

5、组织和参与分析方法验证、方法学研究及质量标准的研究工作。

6、组织质量部各种文件的制定和修订工作。

7、有权阻止一切违反质量管理规定的行为,对违反规定造成质量事

故的人员提出处理意见。

8、参与gmp要求的验证、自检、认证及复查工作。

9、负责用户产品质量投诉的处理和记录,负责药品不良反应监测记录及退货、收回药品的处理。参与处理重大的用户投诉事件,参与组织重大的产品质量事故调查活动。

具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。

1、负责对净药材库的管理,负责净药材的验收、贮存、保管、发放工作。

2、对净药材库的安全负管理责任。

3、及时、准确填写物料管理的温湿度记录(生产期间),保证原始记录的真实性、完整性和可追溯性。

4、对提取工序的药液质量负责。

5、督促提取工序操作人员规范生产和操作。每期生产结束后,对净药材库进行盘存,做到账、物、卡相符,并负责药材库存的月报表。

6、对提取工序的生产和操作安全负管理责任。

具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。

1、负责药厂车辆的驾驶和人员的接、送工作。

2、负责药厂产品的运输、辐照、对费工作。

3、负责药厂零星日常用品、辅料、配件、办公用品、工具等生产所需物品的采购。

4、负责药厂运输车辆的管理和驾驶、维修,保证车辆的性能良好。

5、对车辆的行车安全负责。

6、协助食堂物品的采买和管理工作。

具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。篇4:药厂qa岗位职责 1目的

明确qa岗位职责,对生产各工序进行监督,确保产品质量。 2 范围

适用于质管部qa。 3 职位描述

隶属于质管部,主要工作设计体系、现场监督及验证方面。 4 职能描述

负责药品生产质量管理体系运作。 5 资质要求

6职责内容 篇5:药厂qc岗位职责 1目的

明确qc岗位职责。 2 范围

适用于qc。 3 责任

隶属于质量管理部。

负责进厂物料、制药用水和成品质量的检验。

推荐第2篇:药厂岗位职责

药厂岗位职责

潘谢沙

1、全面负责药厂的生产、质量、行政及后勤的管理工作,负责对外的联系工作。

2、贯彻和执行国家药品管理法、GMP及相关法规。

3、负责生产计划的制定及生产指令的下达。

4、负责药厂各岗位人员的合理调配,确保生产的正常运行。

5、负责药材、包装材料的购进计划,负责包装材料的采购,检查物料采购、验收及存储的管理工作。

6、负责批生产记录的审核工作。

7、对药厂安全生产及设备的安全操作负直接管理责任。

8、对产品质量负直接责任。

9、完成领导安排的其他工作。

具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。

张映雄

1、负责药厂质量管理工作,确保产品质量稳定、均

一、安全和有效。

2、督促和指导QA人员的工作,确保生产全过程受控。

3、督促和指导QC人员的工作,确保产品质量的准确评价。

4、建立良好的质量管理体系,确保质量管理工作的准确性和有效性。

5、组织和参与分析方法验证、方法学研究及质量标准的研究工作。

6、组织质量部各种文件的制定和修订工作。

7、有权阻止一切违反质量管理规定的行为,对违反规定造成质量事故的人员提出处理意见。

8、参与GMP要求的验证、自检、认证及复查工作。

9、负责用户产品质量投诉的处理和记录,负责药品不良反应监测记录及退货、收回药品的处理。参与处理重大的用户投诉事件,参与组织重大的产品质量事故调查活动。

具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。

梅宜仙

1、负责对净药材库的管理,负责净药材的验收、贮存、保管、发放工作。

2、对净药材库的安全负管理责任。

3、及时、准确填写物料管理的温湿度记录(生产期间),保证原始记录的真实性、完整性和可追溯性。

4、对提取工序的药液质量负责。

5、督促提取工序操作人员规范生产和操作。每期生产结束后,对净药材库进行盘存,做到账、物、卡相符,并负责药材库存的月报表。

6、对提取工序的生产和操作安全负管理责任。

具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。

张泽飞

1、负责药厂车辆的驾驶和人员的接、送工作。

2、负责药厂产品的运输、辐照、对费工作。

3、负责药厂零星日常用品、辅料、配件、办公用品、工具等生产所需物品的采购。

4、负责药厂运输车辆的管理和驾驶、维修,保证车辆的性能良好。

5、对车辆的行车安全负责。

6、协助食堂物品的采买和管理工作。

具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。

推荐第3篇:微生物检验验证

微生物限度检查方法验证

微生物限度检查方法验证报告目录

1.验证目的

2.验证小组及职责分工

2.1验证小组

2.2职责分工

3.验证程序

4.验证结论及综合评价

1.验证目的

确认所采用的细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查方法适合该药品的微生物限度检查。

2.验证小组及职责分工 2.1验证小组

组长:分析中心主任

小组成员:GMP()、微生物室()、质量管理部() 2.2职责分工

组长:负责验证期间各部门的协调及整个验证过程的具体实施。

分析中心(微生物室):负责验证方案的起草及具体实施,确保验证过程能按方案规定的程序进行,对各种验证资料(验证结果)应及时交与GMP组相关人员整理。

GMP组:负责验证方案的编写规范;负责各种验证资料(检查结果)的收集整理及结果的审核;审查验证报告及发放验证报告。

质量管理部:参与验证方案的编制;负责验证方案的审核及批准;负责出具检验报告;并对微生物限度检查环境进行检测;负责验证文件的管理。

3.验证内容

3.1品种:XXXX口服溶液;批号:。

3.2方法:微生物限度检查方法验证(《中国药典》2005年版)。3.3计数方法的验证 3.3.1 验证试验用菌种:

验证试验用的菌株传代次数不得超过5代(从菌种保存中心获得的冷冻干燥菌种为第0代),并采用适宜的菌种保藏技术,以保证试验菌株的生物学特性。

a.大肠埃希菌(Escherichia coli)〔CMCC(B) 26 003〕

b.金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) 〔CMCC(B) 26 003〕 c.枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis) 〔CMCC(B) 63 501〕 d.白色念珠菌(Candida albicans)〔CMCC(F) 98 001〕 e.黑曲霉(Aspergillus niger) 〔CMCC(F)98 00 3.3.2菌液制备:

取经30~35℃培养18~24小时的大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌与枯草芽孢杆菌肉汤液体培养物1ml加入9ml 0.9%无菌氯化钠溶液中,10倍稀释至10-5~10-7约为50~100cfu/ml备用。

取经23~28℃培养24~48小时的白色念珠菌霉菌液体培养物1ml,加入9ml 0.9%无菌氯化钠溶液中,10倍稀释至10-5约为50~100cfu/ml备用。

取经23~28℃培养5~7天的黑曲霉斜面培养物,加0.9%无菌氯化钠溶液3~5ml,

洗下孢子,转移至另一空管,标准比浊管比浊后,取1ml加入9ml 0.9%无菌氯化钠溶液中10倍稀释至10-4约为50~100cfu/ml备用。

3.3.3 供试液制备

吸取样品10 ml,加0.1%蛋白胨水氯化钠稀释液90ml浓度均为1:10供试液,分别人工污染上述5种代表试验菌株。

3.3.4培养基稀释法

采用加0.5 ml、0.2 ml、0.1 ml /皿供试液,再加15~20 ml琼脂培养基,待凝固后,置规定温度培养24~48小时观察结果细菌计数,测定回收率。结果见表:

3.3.5回收率测定:

(1) 试验组: 分别取不同品种的1:10供试液1ml、50~100个/ ml 试验菌株同时加入平皿中,立即倾注琼脂培养基,待凝固后,置规定温度培养24~72小时观察结果。薄膜过滤法以最后一次的冲洗液加入试验菌.(2) 活菌组 测定每一菌株的试验菌数 (3) 供试液对照 测定供试品本底菌数 (4) 稀释剂对照组 3.6结果

菌落计数结果、常规法和培养基稀释法的验证结果按表

1、2和表3填写。

表1菌落计数(cfu/ml)

实验次数

1 2

3金黄色葡萄球菌

10-5 9

4、90 80、74 1

53、150

枯草杆菌 白色念珠菌 10-5 130、80

45、23 7

8、77

10-5 7

3、72 1

28、108 7

3、7

4黑曲霉 10-4

110、90

110、120

110、100

大肠埃希菌

10-7

14、15

54、34 30、27

检查人:日期:

表2XXXX口服溶液微生物限度检查方法验证 (常规法)

实验次数

1 2 3结论:

(1)采用常规方法检验XXXX口服溶液溶液供试品,人工污染5株代表菌株,该供试品对大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率试验均高于70%,可采用常规方法检验。

人工染菌回收率%

金黄色葡萄球菌 枯草杆菌 白色念珠菌 黑曲霉

0.02 29.2 抑菌

71.4 29.4 抑菌

81.1 100.0 100.0

100.0 100.0 100.0

大肠埃希菌

100.0 100.0 100.0

(2)XXXX口服溶液对金黄色葡萄球菌、枯草杆菌有不同程度的抗菌活性,供试品回收率为0.02~29.2%,均低于70%。

检查人:日期:

表3XXXX口服溶液微生物限度检查方法验证 [培养基稀释法(1ml加2个平皿)]

实验次数

1

2结论:

采用培养基稀释法可消除供试品对人工污染金黄色葡萄球菌和枯草杆菌的抑菌作用。回收率达到70%以上。因此,培养基稀释法(0.5ml/皿)可用于XXXX口服溶液的微生物限度检查。

人工染菌回收率%

金黄色葡萄球菌

80.7 91.

4枯草杆菌 100.0 100.0

检查人:日期: 3.7结论

根据验证试验结果,确定XXXX口服溶液微生物限度检查法为细菌数测定可采用培养基稀释法(0.5ml/皿)测定,霉菌数可采用常规法测定。

检查人:日期: 3.4控制菌检查方法的验证 3.4.1 验证试验用菌种:

验证试验用的菌株传代次数不得超过5代(从菌种保存中心获得的冷冻干燥菌种为第0代),并采用适宜的菌种保藏技术,以保证试验菌株的生物学特性。

a.大肠埃希菌(Escherichia coli)〔CMCC(B) 44 102〕b.金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)〔CMCC(B) 26 003〕 c.乙型副伤寒沙门菌(Salmonella paratyphi B) 〔CMCC(B) 50 094〕 d.铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)〔CMCC(B) 10 104〕 e.生孢梭菌(Clostridium sporogenes) 〔CMCC(B)64 941〕 3.4.2菌液制备:

接种大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、乙型副伤寒沙门菌、铜绿假单胞菌的新鲜培养物至营养肉汤或营养琼脂培养基中,生孢梭菌的新鲜培养物到硫乙醇酸盐流体培养基中,30~35℃培养18~24小时。用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数为10~100cfu(菌落形成单位)的菌悬液。

3.4.3 供试液制备

吸取样品10 ml,加0.1%蛋白胨水氯化钠稀释液90ml浓度均为1:10供试液,分别人工污染上述5种代表试验菌株。

3.4.4验证方法

(1) 试验组:取规定量供试液及10~100cfu试验菌加入增菌培养中,依相应控制菌检查法进行检查。当采用薄膜过滤法时,取规定量供试液,过滤,冲洗,试验菌应加在最后一次冲洗液中,过滤后,注入增菌培养基或取出滤膜接入增菌培养基中

(2) 阴性菌对照组

设立阴性菌对照组是为了验证该控制菌检查方法的专属性。方法同试验组,验证大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌检查法时的阴性对照菌采用金黄色葡萄球菌;验证铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌,梭菌检查法时的阴性对照菌采用大肠埃希菌。阴性对照菌不得检出。

3.4.6结果

试验组检出控制菌,阴性对照组未检出。

检查人:日期: 3.4.7结论

根据验证试验结果,确定XXXX口服溶液的控制菌检查可采用常规法测定。

检查人:日期:

推荐第4篇:微生物检验[全文]

鄂州市中心医院外出进修人员回院考核试卷

姓名 进修专业 微生物检验 分数

一、选择题(2’×25)请在下列答案中选择一个最佳答案。1.下列细菌中,引起菌痢症状最轻的是( ) A 痢疾志贺菌 B 福氏志贺菌 C 鲍氏志贺菌 D 宋内志贺菌 E 以上都不对 2.引起肠道感染,腹泻的大肠埃希菌有( ) A 3种类型 B 4种类型 C 5种类型 D 6种类型 E 7种类型 3.军团病首先在哪个国家暴发( ) A 中国 B 美国 C 德国 D 英国 E 南非 4.有关微生物的描述哪项是正确的( ) A 具有致病性的微生物成为病原微生物 B 绝大多数微生物对人类和动、植物是有益的 C 真菌具有核膜和核仁 D 细菌的染色体裸露的环状DNA E 以上都是

5.微生物学的发展分为哪几个时期( ) A 经验时期、实验微生物学时期和现代微生物学时期 B 经验时期和现代微生物学时期 C 实验微生物学时期和现代微生物学时期 D 经验时期和实验微生物学时期 E 以上都不是

6.细菌染色法中,最常用最重要的鉴别染色法为( ) A 抗酸染色 B 革兰染色 C 单染色 D 鞭毛染色 E 荚膜染色 7.有关革兰染色的原理,哪项是不正确的( ) A C+菌细胞壁致密,乙醇不易透入 B C-菌细胞的肽聚糖层很厚 C 胞内结晶紫—碘复合物可因乙醇溶解析出而脱色 D C+菌所带负电荷比C-菌多 E C+菌细胞壁有破损时,可转为C- 8.检查青霉素皮肤过敏反应是( ) A Ⅰ型超敏反应 B Ⅱ型超敏反应 C Ⅲ型超敏反应 D Ⅳ型超敏反应 E Ⅲ和Ⅳ型超敏反应

9.在志贺菌中,其中一个血清群的菌落有光滑型和粗糙型两种,诊断血清中同时含有Ⅰ相和Ⅱ相抗血清,这个血清群是( ) A A群 B B群 C C群 D D群 E 以上都不对 10.不耐热性肠毒素的检测方法有( ) A 兔肠段结扎法、皮肤毛细血管通透性试验、Elek法 B 皮肤毛细血管通透性试验、鲎试验、Elek法 C Elek法、兔肠段结扎法、乳鼠灌胃法

1 D 鲎试验、兔肠段结扎法、乳鼠灌胃法

E 乳鼠灌胃法、皮肤毛细血管通透性试验、兔肠段结扎法

11.在兔肠段结扎试验检测LT的方法中,试验肠段1cm3的液体大于( )为阳性 A 1ml B 1.5ml C 1.8ml D 2ml E 以上都不对 12.下列描述,哪项是不正确的( ) A 消毒是指杀死物体上所有微生物的方法 B 灭菌是指杀灭物体上所有微生物的方法 C 防腐是指防止或抑制细菌生长繁殖的方法 D 无菌为不含活菌的意思 E 消毒不一定能杀死含芽胞的细菌和非病原微生物 13.有关细菌化学组成的说法哪项是错误的( ) A 水是细菌细胞的主要成分 B 在细菌固体成分中糖类所占的比例最高 C 不同细菌的含脂量相差很大 D 细菌同时存在DNA和RNA E 在所含的无机盐中,含磷最多

14.有关细菌培养基的描述,哪项是不正确的( ) A 按物理状态可分为液体、固体和半固体三类 B SS培养基属于鉴别培养基 C 血琼脂平板属于营养培养基 D 蛋白胨水为常用的基础培养基 E 庖肉培养基属于厌氧培养基 15.细菌的菌落有( ) A 光滑型菌落 B 粗糙型菌落 C 黏液型菌落 D 以上各项都有 E 以上均不对

16.微生物学检验中的常用标记技术包括( ) A 免疫荧光 B 放射元素 C 酶联 D 以上均是 E 以上均不是 17.目前采用的安全、有效的菌(疫)苗包括( ) A 乙型肝炎基因工程疫苗 B 伤寒杆菌TY21a菌苗 C 肺炎球菌荚膜多糖菌苗 D 百日咳杆菌血凝素组分菌苗 E 以上均是

18.有关细菌培养基的说法:哪项是错误的( ) A 蛋白胨水为常用的基础培养基 B 肉膏汤为常用的基础培养基 C 血琼脂平板为常用的基础培养基 D糖发酵管为常用的鉴别培养基 E合成培养基为用已知化学组分营养物质配制的培养基 19.军团菌不具有下列哪种结构成分( ) A 荚膜 B 鞭毛 C 多糖 D 支链脂肪酸 E 细胞壁 20.有关细菌营养的说法哪项是错误的( ) A 细菌分为两大营养类型 B 自营菌所需能源是来自无机物的氧化或光合作用 C 异养菌能利用简单的无机物为原料 D 所有病原菌都是异养菌 E 异养菌包括腐生菌和寄生菌两大类

2 21.有关细菌遗传的描述,哪项是错误的( ) A 插入因子结构简单,仅含有750~2000个碱基对 B大质粒一般属于接合性质粒 C小质粒一般属于非接合性质粒 D非接合性质粒可通过性菌毛转移 E 转化是供体菌游离的DNA片段直接进入受体菌,使受体菌获得新的性状的过程 22.下列说法哪项是不正确的( ) A 观察细菌最常用的仪器是光学显微镜 B 测量细菌大小一般以微米为单位 C 不同细菌的大小不一 D 多数球菌的直径在0.8~1.2μm E 同二种细菌的大小在不同菌龄和环境因素下的大小是恒定的 23.化脓性链球菌肺炎治疗的主要药物是( ) A 氨基糖苷类 B 青霉素 C 红霉素 D 磺胺类 E 利福平24.志贺菌感染病程在多长时间以上属慢性( ) A 2周 B 1个月 C 2个月 D 5个月 E 6个月 25.下列哪一项不是肠杆菌科的共同特性( ) A 革兰阴性杆菌 B 大多有菌毛 C 多数有鞭毛 D 少数有荚膜或包膜 E 有芽胞

二、问答题(10′×3)

1、常见的细菌手动鉴定系统种类及其适用菌种是什么?

2、请介绍几种细菌自动鉴定系统

3、试述厌氧菌选择性培养基的种类及其适用菌种

三.论述题(20′)

您进修时拟定目标是什么?完成情况如何?您对本专科发展有何建议?

3

推荐第5篇:化验室检验制度

化验室检验制度

一、目的

为了规范检验、试验秩序和行为,实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性,准确提供质量数据,达到质量体系符合性要求,特制定本管理制度。

二、范围

本管理制度适用于化验室一切检验和试验活动全过程及与之相关的活动过程。

三、管理要求

1.检验程序

1.1按规定要求采取样品,并做好登记和标识。

1.2采样作业,要执行材料采样制度。

1.3采样后,按规定的标准和试验方法进行检验和试验。然后,按要求备好保留样品,并做好标识。

1.4检验过程中要严格遵守《化学检验操作规程》,操作时,不得擅自离开工作岗位。

1.5检测过程中,数据处理与结果计算要遵循数字修约规则,有效数字不得随意舍弃。

1.6若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时,检验人员不要轻易下结论,应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品,找出原因后有针对性地进行复验。

1.7要认真及时填写好质量记录。

1.8质量记录分为分析检验原始记录、检验报告单两种。化验室涉及到原始记录和报告单两种。

1.9分析数据应即时填入原始记录,需计算的分析结果应在确认无误后填写,分析检验原始记录必须由分析者本人填写,确认无误后,报告给部门负责人。

1.10部门负责人接收到分析数据,经审核确认无误后,立即填写检验报告单,

部门负责人要对数据报告的及时性、准确性和完整性负责,对报告单的质量负责。

2.质量记录要按月编目成册,做好标识,归档保管。

3.严格执行国家关于质量记录和文件管理有关规定,妥善保管质量记录,原料和产品分析原始记录、分析检验报告单、留样记录保存3年。

4.质量记录在保存过程中,应防止潮湿、霉变、虫蛀;丢失和盗用,注意防火与通风。质量记录的使用与管理要遵守质量体系程序文件的规定。

5.非生产分析样品,非抽检活动,未接到化验室领导指令,一律不能受理

推荐第6篇:化验室检验管理制度

《化验室检验管理制度》

第一部分:检化验质量管理

一、质量保证制度

1、认真贯彻执行国家主管部门和公司有关产品质量监督检验的方针、政策和办法。树立质量第一的观念,强化质量意识,自觉抵制行政或外界压力对质检工作的干扰。

2、每月不定期对质检人员进行质量教育,所有质检人员都应该掌握质量体系要求的技术要求。

3、加强技术培训,每月内部培训1~2次检化验人员。每年送检验人员出去进修学习1~2人次。建立定期对培训人员的考核机制。化验室新进人员经考核合格后,方能进入工作岗位。化验员必须持有效化验员等级证书,才能上岗工作。

4、严格执行各项质量管理制度。做好自检、盲样抽检和标准物质校核性检验,全面执行质量管理,严格按规定标准、规程进行样品验收、加工和检验工作。

5、检测前后都应检查仪器是否正常,保持仪器设备处于完好状态。检测设备必须经检定合格方可使用。

6、按规定做好检测原始记录,严格执行检验原始记录和报告审查制度。常规分析用基准物质避光阴凉处保存。原子吸收分光光度计用铜、铁、锰、锌、钴、铅标准溶液放置在避光阴凉处。高效液相用标准物质和标准溶液放置冰箱中,冷藏保存。

7、每年根据业绩和日常表现评出优秀员工予以奖励,对于出具错误检测结果的质检人员予以批评教育。对于造成重大质量事故者,给予几率或经济处罚,直至追求法律责任。

二、样品的抽取、保管和处理制度

1、质检员根据规定,对原料、成品进行抽样,并及时将样品送给化验室的样品管理员。

2、样品管理员在接受样品时要检查样品的包装、外观和数量,并进行登记、编号,将样品分成2份,1份留存备查,1份按规定粉碎、制备,填写收样台帐,通知检测人员领取样品,开始检测。原料收样记录详见《×××(原料)收养台账》

3、保存的样品要专人保管,防止生虫、霉坏或丢失。

4、被检测的样品进入流转程序时,要办理必要交接手续。分析检测完成后,应及时将样品归还样品管理员。

5、样品保留一般保存6个月,部分特殊产品的样品保存过期后2个月,过期样品由管理人员按规定登记交由部门负责人审核后处理。

三、检验和复核制度

1、被检样品采用唯一性编号。每批样品需经质量检查。同一批样品部分样品实行双份自检。批次在10 个以上的样品,实行不同检验人员同时上岗检测。每个人负责自己检测的检测的指标。

2、

3、

4、

5、

6、

7、

四、原始记录的填写、保管制度

1、各种原始记录和报告单统一印制,格式要符合检测工作要求。

2、原始记录由检验人员认真填写,一律使用黑色中性签字笔,字迹要求工整,不许涂改,如发生误记时,在错误处划一横杠以示无效。在横杠上方空白处更改并签字。根据实际检测结果填写测量数据,不准伪造检测结果,不许任意销毁原始记录。

3、检测完毕后按标准规定的有效位数和误差理论计算结果,并签字确认。经校核者校核签字,将原始记录交品控部门主管审核签字后归档。

4、原始记录由专人负责管理。

5、原始记录只能作为检测记录专用,不能代替检验报告,更不准做他用,未经品控部门主管同意,其他人不得随意查阅原始记录。

6、品控部门主管应不定期抽查原始记录的记载是否符合规定,发现不符合者应及时纠正。

五、检验结果的整理、审核和上报制度

1、检测报告是评定产品质量的技术依据,各有关人员应严格履行审核手续。

2、检验报告由专人根据原始记录、送检台帐,编制人签字,交品控部门主管审核、签字。

3、检验报告必须用统一的检验报告用纸,字迹工整,规范化,计量单位准确,不得有任何涂改和改写。每一步骤,经办人必须签字,报告一式两份,原件交不管领导,复印件存档或随货带走。

4、检测报告详见《×××检验报告单》。 检验人员必须严格按照方法标准、规程认真操作,准确无误地处理数据。对标准中没有规定检验方法的产品进行检验,应通过化验室主任选用符合产品质量检验要求的检验方法。 检验人员要完整地填写原始记录,原始记录要清洁、整齐,不得随意涂改。对于需要修改的检测结果,应“扛改”,不得“涂改”。测试数据的精度及误差均按标准规定执行。

平行样双检结果,平行样误差超过允许误差范围,应定为初检不合格,需要进行复检。

检测过程中发生故障或出现某种外界干扰(如停电等)应立即中断测试,等排除故障或干扰后,重新检测。

检测结果的原始记录先由检验人员相互校核,并填写相应台帐,室负责人审核签字。

原始记录详见《××原始记录》。

第二部分:实验室内岗位责任制度

一、化验室负责人岗位责任制度

1、全面负责检测工作质量,每月向主管质量的负责人报告检测工作质量情况。

2、负责全室人员的分工安排,检查、督促原料、产品检测,并对检测结果依据质量标准做出明确判定。

3、收集有关检测标准方法,全面掌握本领域技术检测的发展方向,制定测试技术的发展计划。

4、批准测试项目、检测实施细则、检测操作规程,检测仪器暂行校准方案。

5、主持检测方法标准的验证工作。

6、解决检测过程中存在的技术问题。

7、负责检测质量争议的处理。

8、审核检验原始记录和签收检验报告单。

9、按月编写原料、产品质量检验汇总,分析报告。

10、分析报告详见《×年×月统计分析表》。

二、标准、计量管理人员岗位责任制

1、检查、督促正确使用计量器具、标准物质,并对它们按规定进行计量检定,以保证其具备良好的技术状态。并负责提出上述物资的采购、报废计划。

2、执行计量技术法规及计量器具检定规程或暂行校验方法。

3、检查各测试室在检测仪器的周期检定制度和执行情况。

4、仪器检定详见《×年化验室报检仪器明细表》。

5、完成领导临时交办的任务。

三、化验员岗位责任制、

1、对自己所做检测工作质量负责。

2、严格按照检测规范、检测方法汇编、测试细则进行各项检测工作,确保检测数据、检测结果准确可靠。

3、认真填写仪器设备操作使用记录,并做好所负责仪器的维护包养。

4、认真填写检测原始记录,数据处理迅速准确。并及时将项目分析结果报室主任审核、汇总。

5、负责提出自己检测项目所需仪器、试剂等采购计划。

6、对所用玻璃仪器用后要清洗干净,放回原处。因工作不慎或其他原因损坏仪器,要及时向主任报告,并填写损坏记录。

7、负责经常打扫工作区的室内、外卫生。

8、打扫卫生记录表详见《生产基地化验室清洁分工表》。

四、质检员岗位责任制

1、及时做好从原料进厂到产品出厂全过程中各质量控制点管理条例的落实和执行情况。

2、及时准确做好每批原料进库的采样工作,并对外观(霉变、色深、粒度不匀等)进行感官检查,发现不合格原料要及时向质检及采购部负责人报告,并提出处理意见及建议。

3、负责对投入生产的原料进行质量监督,不合格的原料不准投入生产。

4、按规定时间及批次,对各种产品进行采样,并登记好生产日期、品种、班次,交化验室备份。发现不合格产品及时向质检负责人报告,并提出处理意见及建议。

5、认真填写产品质量检查表,对生产过程进行动态监控。

6、每月编写原料、产品质量检查报告,报质检负责人或化验室主任。记录报告详见《×年不合格记录与处理》。

7、有权拒绝来自行政或其他任何方面对质量监督工作的干扰。

第三部分:实验室内管理制度

一、化学药品及危险品的管理

1、化学药品的贮存:化验室需要用到各种化学试剂,除供日常使用外,还需贮存一定量的化学药品。大部分化学药品都具有一定的毒性,有的是易燃易爆品,因此必须了解一般化学药品的性质及保管方法。较大量的化学药品应放在药品贮藏室中,由专人保管。贮藏室应是朝北的房间,避免阳光照射使室温过高及试剂变质。室内应干燥通风,严禁明火。危险品应按国家公安部门的规定管理。贵重药品应由专人加锁保管。

2、试剂溶液的管理:自己配制的试剂溶液都应根据试剂的性质及用量盛放于有塞的试剂瓶中,见光易分解的试剂装入棕色瓶中,需滴加的试剂及指示剂装入滴加瓶中,整齐排列于操作台上。排列的方法可按各分析项目所需试剂配套排列。试剂瓶的标签大小应与瓶子相配,书写工整,标签应贴在试剂瓶中上部。有试剂的试剂瓶必须有对应标签。应经常擦拭试剂瓶以保持清洁。过期失效的试剂应及时更换。

3、危险品的分类及管理:a)、爆炸品:如硝酸铵应放置在避免热源,不宜放生碰撞,撞击,震动的地方,避免放生爆炸。b)、氧化剂:氧化剂具有烈的氧化性,按其不同的性质分类存放,避免燃烧爆炸。一级无机氧化剂如过氧化氢、高氯酸、高锰酸钾等性质不稳定,容易引起燃烧爆炸。

4、

5、毒害品管理:如有毒品四氯化碳、三氯甲烷等需单独存放。使用时需带上手套和口罩等必要防护措施,在通风厨通风良好的情况下操作。

腐蚀品管理:如硫酸、盐酸、硝酸、冰乙酸、氢氧化钠、氢氧化钾等保存时应避免撒漏,使用时带上口罩和手套,必要时在通风厨通风良好的情况下操作,如溅在皮肤上,立即用水冲洗。

二、标准品的管理

1、购买标准品和基准物质应选择有资质的标准物质单位。

2、

无机类标准品应该有标准品证书,包括样品编号、名称、标准值、不扩散度和基体。

3、

盛放标准品或基准物质器具必须干净无污染物,做到专用,不得与其他试剂或溶液混用。

4、

已经从标准品或基准物质试剂瓶中取出的多余标准品或基准物质不得再一次倒回到标准品或基准试剂瓶中。上一批次的标准品不能与下批次的混合使用,更不能将二者倒在一起使用或保存。

5、

部分标准品需要低温保存或者冷冻保存的,按照其标签说明低温保存或冷冻保存在冰箱中。保存标准品的冰箱不得断电超过20min。

三、精密仪器的管理

1、精密仪器的账目要清楚,必须做到名称、规格、数量准确。应由专人负责保管和维护,使其经常处于完好备用状态。

2、精密仪器的购置、拆箱、验收、安装、调试都应由专人负责。

3、

在固定房间及位置,按精密仪器的性质、灵敏度、精密要求摆放。精密仪器室与化学处理室隔开,以防止腐蚀性气体及水蒸气腐蚀仪器。

4、

烘箱、高温炉应放置在钢架台上,周围不能有可燃物品。

5、

应定期对仪器性能进行检查,对各项指标加以校验,检查结果记录在仪器技术管理资料上。

6、

较复杂及大型的精密仪器应建立“技术档案”,装入全部技术资料,如:说明书、装箱单、安装调试验收记录、使用记录、检修记录等。

7、

必须按说明书规定的操作规程使用仪器,非检查人员不得随意拨动仪器的旋钮或按钮。

8、

精密仪器的拆卸、改装应经过审批手续,未经批准不得任意拆卸。

9、精密仪器的配件应妥善保管,不得挪作他用。

四、玻璃仪器的管理

1、在贮藏室里玻璃仪器要分门别类地存放,以便取用。经常使用的玻璃仪器放在实验室柜中,要放置稳妥,高的、大的放在里面。

2、质检人员本着对工作的负责精神,对所用的所有玻璃仪器用完要清洗干净,按要求保管,养成良好习惯,不要在容器里遗留油脂、酸液、腐蚀性物质(包括浓碱液)或有毒药品,以免引起后患。

3、当磨口活塞打不开时,如用力拧就会拧碎,要针对不同情况采取相应措施来打开。如果是凡士林等油状物质黏住活塞,可以用电吹风或微火慢慢加热使油类黏度降低,或融化后用木棒轻敲塞子即可打开。有些塞子长时间不用因尘土等黏住,可把它泡在水中,几小时后可打开。因碱性物质黏住的活塞可将仪器放在水中加热至沸,在用木棒轻敲塞子。若瓶内有腐蚀性试剂,如浓硫酸等,要在瓶外放好塑料圆桶以防破裂,操作者要戴有机玻璃面罩,操作时脸部不要离瓶口太近。对于因结晶或碱金属盐沉淀及强碱黏住的瓶塞,可把瓶口泡在水中或稀盐酸中,经过一段时间可以打开。

五、天平室管理

1、

天平室应防震、防尘、保持温度稳定。

2、

天平室内除放置与天平使用有关的物品外,不可放置其他物品。

3、

天平室不要经常敞开门窗,以免灰尘侵入天平框内。称量时应关好门窗以防止对流空气影响称量的结果。

4、

如天平室较潮湿可在墙角放一箱生石灰。天平框内放变色硅胶作为干燥剂,要视潮湿程度而定。如在湿度太大的雨季或在潮湿的南方可放置干燥剂,在干燥季节可不放干燥剂。

5、

天平室后面、地面要用洗湿拧干的布擦,防止环境湿度过大。

6、

天平室及天平应固定专人管理,设立使用登记本及天平技术档案,档案内记录天平清洁日期、检定数据、维修记录及砝码检定数据等。应该检定规程的要求定期清洁天平及砝码,定期检定天平和砝码。

7、电子天平应该填写使用记录,使用记录详见《仪器设备使用记录表》。

六、仪器设备的验收、报废制度

1、新购的仪器设备在开箱前必须由化验室负责人组织购物人员和设备保管使用人共同进行。参照清单逐项清点验收单。

2、按照技术指标,请专家或由上述人员进行调试,做好调试记录,要达到规定的性能指标方可交付使用。

3、验收、调试合格后,建立仪器档案,必须按仪器档案的要求逐项详细填写清楚,有关的原始文件和材料归档保存。

4、凡使用年限已满、元件老化或结构陈旧、损坏严重等无法继续使用的仪器设备,由上述人员共同确定并提出报告,化验室负责人、企业负责人批准后办理报废手续。

5、仪器报废应该填写仪器报废记录,记录详见《仪器设备报废记录》。

七、物资的保管、领用及发放制度

1、检验人员根据检测任务提取各种用品及试剂计划。经有关负责人签字审核后交采购人员购买。

2、用品及试剂购入后,经验收、登记入账方可入库,专人保管。

3、领用各种用品、试剂需填写领料单,由领用人签字和室负责人签字。

4、加强对有毒有害品的管理,领用时需两人以上,并详细登记领用的时间、数量、用途,化验室主任审批后领用。

5、领出的试剂等要放在相应位置,不得随意乱扔乱放。

6、每年对仪器、设备及一切用品清查一次,对长期不用或需报废的设备进行处理,做到账目与实物相符。

7、化验室试剂及劳保领用,详见《普通药品和耗材领用记录表》。

八、安全责任制度

1、化验室主任全面负责化验室的安全工作,制订安全值日制度,每月对安全工作进行一次检查,发现问题或事故隐患及时解决。

2、检验人员要取得合格证方能上岗,并严格按照操作规程进行操作,实验室内严禁吸烟,严禁吃零食,实验过程中不得随意脱岗。

3、有毒有害品和危险品要严格执行领用和保管规定,操作和保管人员应了解试剂特性,分类存放。危险化学品应该填写相关记录,记录详见《危险化学品领用记录表》。

4、各类电气设备要保持完好正常,不带故障运行,实验室内不得私自增设和随便移动电表线路,使用过程中要经常注意检查,使用后要及时断电。

5、实验室废液应根据化学性质妥善处理,不得随意放置或倒入下水道。

6、下班前应关好水、电、门、窗,一般情况下下班后检验人员应离开实验室,如工作需要,需经主任同意后才能加班。

7、消防器材和设施要有专人管理,所有人员都要学会使用。要定期检查、更新。仪器检查记录详见《生产基地×年度消防器材安全检查卡》。

8、非化验室人员需经主任同意后,方能进入指定的实验室。

9、以上各条应严格执行,违反规定并造成损失者按有关规定处理。

九、技术资料管理制度

1、受检产品检测资料:包括下达检验室的检测台帐,检测原始记录包括标定原始记录),检验报告副本。从收样时分批建档,每年一次整理,统一放在固定的档案存放处,由专人保管。

2、每台仪器设备建立档案:包括仪器设备技术资料,仪器验收单(报告),调试报告,软件、检定(测试)证书,中、外文说明书,对比报告,维修记录等。从仪器开箱起建立档案。档案由专人保管。另设仪器使用台帐,放在仪器旁,供使用时记录仪器状况和参数。仪器档案详见《质量中心化验室仪器档案》。

3、检测技术标准、技术资料管理:收集到的国家标准、国际标准、行业标准、地方标准和企业标准均分类建档保存管理。凡由企业派出去学习、开会、参观带回来的资料应及时交化验室统一保管。

4、新方法研究,借用方法验证资料:在研究项目完成后,应上交研究报告,原始测试记录和已复制的参考文献,验证方法的原文。统一建档,专人保管。

推荐第7篇:SICOLAB药厂质检中心化验室设计

SICOLAB药厂质检中心的设计

药厂质检中心的设计,由于没有具体的可操作性的技术规范,故我们有必要根据我国现行GMP和《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》有关实验室的相关要求,结合自己的认识、理解并在实际工作中进行总结,从而得到符合实际需要又满足规范的科学可行的设计。

1、主要功能问的设置我国现行GMP第74条指出:“药品生产企业应设置独立于生产的质量管理部门,负责药品生产全过程的质量控制和检验。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员,并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备”。由此可见,药厂的质检中心既是独立于生产的一个质量管理部门,又与生产部门紧密相关,负责着药品生产全过程的质量控制和检验。它的机构设 置组成如下:

质量管理部门:质量保证(QA);质量控制(Qc):中心检验室I理化分析检验、生物分析检验 (车间化验室质检中心承担着质量管理部门的一个重要职能一质量控制。其中的质量控制室又分为车间化验室和中心检验室。车间化验室的设置主要是为生产过程服务的,负责按生产过程工艺控制指标要求以及对半成品(中间体)进行分析榆验。它通常都设置在药品生产厂房内。由于它的设置相对简单,因此不在本文讨论之内。质检中心的中心检验室由两个单元组成:即理化分析检验(仪器分析和化学分析)和生物分析检验(微生物学检验)。理化分析检验是对所收到的原料、包装材料、原料药中间体和成品等进行理化鉴别、含量测定和其它检验,以保证其质量符合法定要求和药品质量标准要求;生物分析检验则通过一系列微生物学检验试验以鉴定原料、包装材料、原料药中间体和成品的微生物污染情况。对某尝产品如:无菌制剂,则还要做专门的无菌检验以及生产环境的微生物状况检查。归纳总结起来,质检中心具体功能间的设置应包括: (1)试剂、标准品室;

(2)清洁洗涤区,如清洁室、消毒室、准备室、培养室;

(3)一般分析实验区,如化学实验室、包材检验室、原辅料检验室、成品检验室、普通仪器窒;

(4)资料存储、数据处理区,如档案资料室、电脑室; (5)留样观察室,包括加速稳定性考察室; (6)人员用室,如:更衣室、休息室;

(7)特殊分析作业区。分为理化系统(如高温室、天平室、精密仪器室、毒气室等)和生物系统(如微生物限度检定室、抗生素微生物检定室、无菌检查室等)。另外,还应设有办公室、中药标本室(对中药制剂)。

药厂化验室设计建设SICOLAB

2、主要功能间环境净化级别的设置质检巾心作为药厂的辅助设施,它也和GMP生产车间一样,“麻雀虽小,五脏俱全”,因此针对不同的功能问也应有不同的环境参数要求。质检中心环境参数的设置要求分为i类:第一类是对功fl色i;l有温、湿度要求的;第二类是对功能间没有特殊要求,只需要普通通风的;第i类是对功能问有空气洁净度要求的。对功能间有温、湿度要求的是指加速稳定性考察室、天平室、精密仪器室等。如加速稳定性考察室的环境参数通常为:温度40℃,湿度75%;对天平室、精密仪器室主要是要求除湿。只要求普通通风的功能问是指一般分析实验区、办公室等;毒气室则要求有专用的排气设施;其他房间则只要普通通风就行。对功能间有空气洁净度要求的是指无菌检查室、微生物限度枪定室和抗生素微生物检定室等,设计中可按以下原则设置:

(1)无菌检查室、微生物限度检查室和抗生素微生物检定室,应分开设置;(2)无菌检查室、微牛物限度检定室应为无菌洁净室,室内净化级别不应低于l万级,操作区应设置局部100级单向流装置;

(3)对抗生素微生物检定室,其净化级别至少应为10万级。

3、空气净化系统及辅助设施的设置对有净化级别要求的无菌检查室、微生物限度检定室和抗生素微牛物检定室等功能间,为实现其空气洁净度的控制要求,必须对室外空气进行净化处理。为避免质检中心的空气净化系统与药品牛产区发生交叉污染,其空气净化系统应与生产区严格分开。需要指出的是,造成榆品污染和交叉污染的主要原因来自操作环境中的微粒(灰尘、药尘等)和微生物。它们寄迹于操作人员、空气、T艺用水、原辅物料、设备设施等各种载体,并直接或问接地污染检品。因此,质检中心除应对有净化级别要求的功能问采取相应的空气净化措施以满足其空气洁净度要求外,还应对进入这些功能问的人员、物料、设备或设施等进行全面净化,各自设置相应的人净、物净及消毒设施,只有这样,才能做到真正意义上的防止交叉污染。 人净设施

在药品生产过程的众多污染源中,人是洁净室中最大的污染源。一是人在新陈代谢过程中会释放或分泌污染物;二是人体表面、衣服能沾染、粘附和携带污染物;i是人在洁净室内的各种动作会产生大量微粒和微生物。要确保操作环境所需要的空气洁净度等级,就必须对进入洁净区的人员进行更衣,目的是为了防止由于人的因素使室内空气含尘、含菌量增加,最大限度地阻留人体脱落物。需要指出的是为避免交叉污染,进入质检中心1万级无菌室、l万级非无菌室和10万级洁净室的人员净化设施应分别设置,不能互相串用和混用。即使操作者是同一个人,也应按进入不同洁净室的程序重新更衣。人净设施有:更衣间、洗手间、消毒间和缓冲间及其相关设施组成。 物净设施

物净又分物料的净化和设备或设施的净化。物料净化是指对生产、操作所用的原辅物料、试剂、半成品、包装材料等的净化;设备或没施的净化是指对设备、检验用水、管路及配件、工器具等的净化。进入无菌室的物品和物净设施应按无菌要求处理和设置,物净设施有:传递窗(带紫外线杀菌)、外清间、消毒间、缓冲间、工器具清洗间等相关设施。

推荐第8篇:药厂检验报告单示例

药厂检验报告单示例

成品检验记录(示例)

编号:001 品名乙酰水杨酸规格25kg/袋(本国品)批号9007359数量25×40=1000kg取样日期1990至7月4日来源山东新华制药厂报告日期1990年7月4日依据中国药典1985版

鉴别:呈正反应碳酸钠中不溶物:澄清无色

物理外观:好于实样A游离水杨酸:<0.015%

溶液外观:相当l0批无色熔点:138~139℃

易炭化物:<对照液毛点:5个/3克

重金属:<0.005%异物:无

氯化物:<0.005%稳定性后:

硫酸盐:<0.02%(游离水杨酸)%

残渣:16.9259

16.9257=0.02%

0.000

218.078118.078

1干燥失重:16.402918.0780=0.01%

1.67520.0001

含量:

0.531922.25×0.1×0.1802×100

0.1308=99.96%

0.4011

0.4011

0.530622.20×0.1×0.1802×100

0.1311=100.1%

0.399

50.3995

判定:

符合中国药典1985版标准

复核人检验人

附录二成品检验报告书(示例)

编号:001

品名乙酰水杨酸包装规格25kg/袋(本国品)

出厂批号9007359生产批次(检号)数量25×40=1000kg取样日期1990至7月4日

负责期限报告日期1990年7月4日

依据中国药典1985版

检验结果:鉴别:呈正反应

外观色泽:合格

含量:100.0%

熔点:138~139℃

游离水杨酸:<0.015%(优级、合格)

干燥失重:0.01%

灼烧残渣:0.02%

氯化物:<0.005%

硫酸盐:<0.02%

重金属:<0.0005%

溶液外观:合格

易炭化物:合格

碳酸钠溶液中不溶物:合格

毛点:5个/3g

异物:合格

判定:

符合中国药典1985版标准

质检科长复核员检验员

推荐第9篇:化验室岗位职责

化验室职责

1、严格遵守公司的各项规章制度。严细认真,一丝不苟地搞好化验工作,切实把住质量关。

2、负责对进厂的原辅材料依据国家标准进行抽样检验,确保各种原辅材料符合相关技术要求,并出具原材料检验报告(一式三份,2份交采购经理)及时通知相关部门。

3、负责对生产过程中的工序进行抽检,发现问题,及时将信息反馈到相关部门。

4、负责对本厂的产品进行检验,每天到生产车间取样(5-6次)化验。确保各项指标符合产品标准要求。检验项目为:氮、磷、钾、水分、缩二脲、水溶磷等。及时填写成品检验报告单(一式三份,2份交车间统计员)和成品检验记录。

5、在检验过程中必须严格执行国家相关操作标准,正确处理实验数据,正确填写原始记录,保证检测结果准确可靠,并及时开具相应的检测报告单。

6、必须严格按操作规程正确使用和维护仪器设备,确保各种分析实验仪器正常运行。

7、检验工作完成后,应及时清洗玻璃仪器,并将用过的药品、试剂及清洗好的玻璃仪器放回指定位置。

8、化验室内应保持良好的卫生状况,每天工作完成后,操作台面及地面应及时整理、清扫。做到做到窗明几净,一尘不染。

9、严格遵守公司的保密制度。对掌握的实验数据不能外泄。

10、对所有检验产品包括成品和原料等的留样管理工作。留样期限的样品必须妥善保管,不得丢失。过期样品及时清出样品室。

11、做好对所用化验试剂、化学药品、危险品的保管工作。

留样管理制度

1、为确保公司生产的产品,在保质期内符合国家的保质要求,对生产的每批产品经分析后样品需留样,以保证日后产品质量的溯源,保证公司及用户的利益。

2、储存的样品必须在规定的贮存条件下保质期内不变质,贮存有效期符合国标要求。

3、留样期限的样品必须妥善保管,不得丢失。过期样品及时清出样品室。

化验员岗位职责

一、严细认真,一丝不苟地搞好化验工作,切实把住质量关,保证出厂产品质量百分之百合格。

二、每天在生产车间或包装车间取样化验。取样过程要严格按照取样方法取样。

三、发现化验出的结果超标或有不达标的迹象,及时取样进一步化验,分析查找原因。

四、化验的结果出来后要认真填写化验单,做到数字精确,资料齐全,并送主管生产的领导签字。

五、化验仪器用完后及时清洗,化验室内常保持良好的卫生状况,做到窗明几净,一尘不染。

六、在做好化验的工作的同时,根据需要和领导安排,完成物理检验等其它的工作任务。

化验员职责

一、收集标本时,严格执行查对制度,标本不符合要求应从新采集,普通检查应于当天下班前发出报告,急诊检验标本随时做完随时发出报告。

二、要认真核对检验结果,填写检查报告单,做好登记,签名后发出报告,检查结果与理论不符或可疑时,主动取临床联系重新检查。

三、特殊标准发出后保留三个月,一般标本保留一个月,分析用具应立即清洗、被污染的器皿应及时用洗涤液浸泡一定时间后方可洗涤,以免造成数据误差。

四、保证检验试剂的使用质量和校对仪器的灵敏度。

五、积极配合生产部、科研,开发新产品的检验项目。

六、毒种、剧毒试剂、易燃、易爆、强酸、强碱及贵重仪器指定专人严加保管,定期检查

3、化验岗位职责

1、化验室主任职责

1、1负责化验室的管理和各生产车间部门的衔接,对化验室工作合理分工,明确责任,严格把关,按时完成检验工作。

1、2负责按照化验规则,组织化验人员对肉类制品厂原辅料、半成品、成品和生产操作等方面微生物、理化指标进行监测,检验并及时出据《检验报告单》。

1、3负责化验室仪器、设备的管理与维护、保养工作。

1、4负责化验室药品、化学试剂、危险品的管理工作。

1、5负责组织化验人员定期搞好化验室清洁卫生,保持地面、墙壁、玻璃、门窗、工作台案及仪器、设备的卫生清洁。

2、化验员职责

2、1负责肉类制品厂原辅材料、半成品、成品及生产操作中微生物、理化指标的监测、检验,做到准确无误。

2、2负责本岗仪器、设备的使用及维护保养,严格执行仪器、设备的操作规程,保证仪器、设备正常运转。

2、3负责认真填写《检验原始记录》。

2、4负责认真填写《检验报告单》,(化验结果核对后填写,一式五份)。

2、5负责本岗药品的使用管理。严格执行药品、化学试剂、危险品管理制度,按照程序标准使用,确保化验工作的安全。

2、6负责化验室的清洁卫生,按照要求搞好本岗的日常卫生,(包括地面、墙壁、门窗、桌案及仪器、设备)

推荐第10篇:化验室岗位职责

化验室岗位职责

1 部门职能

1.1 负责药品生产全过程质量检验工作,及时出具检验报告。

1.2 负责制定检验操作规程、设备仪器管理规程以及特殊物品管理办法。 1.3 负责对三大系统和饮用水的检测工作。 1.4 负责对验证工作中所有检验项目进行检测。 1.5 负责对物料、中间产品、成品的稳定性进行检测。 1.6 负责新产品研发的检测工作。

1.7 负责配合质量管理部做好GMP自检工作。 1.8 负责化验室安全管理工作。

2化验室主任

2.1 直接上级 质量副总经理 2.2 直接下属 全体化验员

2.3 本职工作 负责公司化验室全面工作 2.4 岗位职责

2.4.1 在质量副总经理领导下,负责药品生产全过程的质量检验工作。 2.4.2 负责组织制定和修订原辅料、中间产品、成品、内包装材料、工艺用水的检验操作规程、取样标准操作规程,经批准后实施。

2.4.3 负责组织制定和修订检验用设备、仪器的使用、维护保养操作规程与玻璃器皿清洁规程,经批准后实施。

2.4.4 负责组织制定和修订试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液、培养基、检定菌和剧毒品、易燃、易爆品的管理办法,经批准后实施。

2.4.5 组织制定直接下属的岗位职责,做好指导、监督、检查和培训工作,提出任用、解聘和奖惩的建议。

2.4.6 对原辅料、中间产品、成品、内包装材料、工艺用水的检验结果进行技术复核工作,及时向上级汇报复检结果。

2.4.7 负责对批检验记录进行审核。 2.4.8 负责组织对退回产品的检验。

2.4.9 负责组织对三大系统、饮用水、锅炉软化水的检测。

2.4.10 负责组织对验证工作中所有检验项目进行检验。

2.4.11 负责为物料、中间产品、成品的质量稳定性评价出具检验数据。 2.4.12 负责配合质量管理部做好GMP自检工作及本部门人员GMP培训及考核工作。

2.4.13 负责化验室安全管理和卫生管理。

2.4.14 负责按工作程序与其他部门搞好协调工作,保持公司一致性。 2.4.15 完成上级领导交办的其他工作。 2.5 领导责任

2.5.1 对检验工作全过程、检验结果的准确性、及时性负责。 2.5.2 对化验室的安全生产负责。

2.5.3 对GMP管理体系在本部门的全面有效实施负责。 2.5.4 对化验成本的控制负责。 2.6 主要权力

2.6.1 对检验的结果有异议时,有要求领导确认的权力。 2.6.2 对直接下属的工作有监督、检查、指导和考核的权力。

2.6.2 对直接下属人员有管理权和岗位调配、任用、解聘、奖惩建议权。 2.7 管辖范围

化验工作涉及的全部区域。

3 微生物检验

3.1 直接上级化验室主任

3.2 本职工作 负责中间产品、成品微生物限度检验 3.3 岗位职责

3.3.1 严格执行各检验操作规程及各项管理规程。

3.3.2 负责各项微生物限度检查检验的实际操作,负责药品生产全过程的所有微生物检验及检验记录、报告单、帐的填写与之相关的所有的检验记录、台帐的填写。

3.3.3 负责对验证工作中所有微生物检验项目进行检验及记录、报告单的填写。 3.3.4 负责物料、中间产品、成品的质量稳定性评价出具微生物检验数。 3.3.5 负责制定和修订培养基、检定菌管理办法,经批准后实施。 3.3.6 负责对退回产品的微生物检验、检验记录、报告的填写。

3.3.7 负责各项检验操作规程中微生物限度检查、抗生素效价检查项目、检验

用设备、仪器的使用、维护保养操作规程的起草修订。

3.3.8 负责各种生物指标的检测及检定菌的管理。

3.3.9 负责洁净室(区)环境的微生物检测;设备清洁;产品微生物验证、设备擦拭的检验及记录填写。

3.3.10 检验结束后,负责微生物限度检查室、抗生素效价检查室的清洁工作。 3.3.11 完成质量管理部的工作指标。 3.3.12 负责化验室安全和卫生工作。

3.3.13 化验员之间、化验员与其他部门之间搞好协调关系。 3.3.14 完成上级领导交办的其他工作。

4 中间产品、成品理化检验

4.1 直接上级 化验室主任

4.2 本职工作 负责中间产品、成品的检验 4.3 岗位职责

4.3.1 严格执行各检验操作规程及各项管理规程。 4.3.2 负责各项检验操作规程理化检查项目的起草修订。

4.3.3 负责制定和修订检验用设备、仪器的使用、维护保养操作规程与玻璃器皿清洁规程,经批准后实施。

4.3.4 负责制定和修订试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液、培养基、检定菌和剧毒品、易燃、易爆品的管理办法,经批准后实施。

4.3.5 负责中间产品、成品取样和各项理化检验的实际操作及填写检验记录、检验报告单、台帐、取样记录以及与之检验相关的所有检验记录的填写。

4.3.6 负责组织对退回产品的理化检验及检验记录、报告的填写。

4.3.7 负责对三大系统验证、饮用水、锅炉软化水的理化检测记录、报告、台帐的填写。

4.3.8 负责留样观擦理化检验记录、台帐的填写及与之相关的所有检验记录、台帐的填写。

4.3.9 负责中间产品、成品的质量稳定性评价出具检验数据。

4.3.10 负责按“计量玻璃器皿校验管理规程”对各种需校验的计量玻璃器皿进行校验。

4.3.11 检验结束后负责理化检验室的清洁工作。 4.3.12 完成质量管理部的工作指标。

4.3.13 负责化验室安全和卫生工作。

4.3.14 化验员之间、化验员与其他部门之间搞好协调关系。 4.3.15 完成上级领导交办的其他工作。

5 物料理化检验

5.1 直接上级 化验室主任 5.2 本职工作 负责物料的检验 5.3 岗位职责

5.3.1 严格执行各检验操作规程及各项管理规程。

5.3.2 负责制定和修订物料检验操作规程、取样标准操作规程,经批准后实施。 5.3.3 负责所有进厂物料的取样检验及理化的检、检验记录、报告、台帐的填写与之相关的所有检验记录、台帐的填写。

5.3.4 负责中药材标本室的管理及台帐、记录的填写。 5.3.5 负责物料及成品的留样。

5.3.6 负责洁净室(区)环境尘粒、微生物检测和记录;

5.3.7 饮用水、锅炉软化水的理化检测记录、报告、台帐的填写。 5.3.8 检验结束后负责理化检验室的清洁工作。 5.3.9 完成质量管理部的工作指标。 5.3.10 负责化验室安全和卫生工作。 5.3.11 完成上级领导交办的其他工作。

第11篇:化验室岗位职责

云南森博特材料科技有限公司

化验室职责

1、严格遵守公司的各项规章制度,严细认真,一丝不苟的做好化验工作,确实把住质量关。

2、负责对进厂的原辅材料依据国家标准进行抽样检验,确保各种原辅材料符合相关技术要求,并出具原材料检验报告及时通知生产部门。

3、负责对生产过程中的工序进行抽查,发现问题,及时把相关信息反馈到相关部门。

4、负责对本厂的产品进行检验,确保各项指标符合产品标准要求,及时填写成品检验报告单及成品检验记录。

5、在检验过程中必须严格执行国家相关操作标准,正确处理实验数据,正确填写原始记录,保证检查结果准确可靠,并及时开具相应的检查报告单。

6、必须严格按操作规程正确使用和维护仪器设备,确保各种分析实验仪器正常运行。

7、检验各种完成后,应及时清洗玻璃仪器,并将用过的药品、试剂清洗好的玻璃仪器放回指定位置。

8、化验室内应保持良好的卫生状况,每天工作完成后,操作台面及地面应及时清理、清扫。

9、严格遵守公司的报名制度,对掌握的实验数据不能外泄。

10、负责所有检验产品包括成品和原料等的留样管理工作,留样期限的样品必须妥善保管,不得丢失,过期样品及时清除。

11、做好所有化验试剂、化学药品、危险品的保管工作。

第12篇:化验室岗位职责

云阳铸造有限公司

化验室岗位职责

一 化验室主任职责:

1.贯彻执行国家和公司有关产品质量检验、取样的法律、法规、标准及管理规章制度。

2.制定、修订公司有关质量管理、方面的各项管理规章制度和相关标准,并对其实施进行监督考核。

3.确定化验室发展目标,贯彻执行质量管理体系认证文件。

4.负责贯彻执行公司的质量方针、质量目标,充分发挥质量检验对原材料、辅料、半成品和成品的监督、保证、预防作用,确保进出公司产品都能达到质量标准要求。

5.负责本部门远东的思想宣传教育,保持科学严谨,公正廉洁,事实就是的良好工作风范,稳定内部员工队伍。

6.负责做好质量检验原始分析数据的记录、反馈及传递,对检验手段和检验方法的先进性、可靠性负责。

7.对用于结算、外发报告的分析数据进行审核。8.组织并参加公司内外的质量异议的分析与处理。

9.负责组织对原颜料、辅料、半成品、成品、入库、发运、化验、取样等质量进行抽检工作。

10.负责化验室的日常工作安排,内部调配工作。

11.对取制样的标准度、以及化验分析数据的准去读负责和审核。

12.做好使用材料月计划和材料管理工作,既不能浪费又得满足生产需要。13.定期对分析数据进行抽查工作,既: 14.负责组织质量检验数据原始记录的管理,确保质量责任的可追溯性。 15.做好质量检验技术培训工作。 二 加密、核算、质保员1名

1.负责对取样站所送样品进行二次加密、解密工作,二人以上参加。2.负责对所送样品进行传递、管理工作。

3.负责对分析数据分类、分户上账及建立客户档案工作。4.负责质量月报的统计分析工作。

5.负责客户核算、成品出厂、核对及外发质量报告。

6.协助对原燃料、辅料、半成品、成品、入库、发运、化验等进行筹建工作。三 化验技师。即:(配药、制水、保养设备)1名

1.负责对化验室100多种试剂的配制、校验、标定工作。2.责对化验室设备的日常养护、维修、安全防护工作。 3.助主任做好材料进出的管理工作。 4.好日常的化验室用水的制备检测工作。 5.理检验原始台账,装订样袋,填发生铁报告。 6.协助原燃料组进行分析检验工作。

7.协助主任辅导化验员新方法、新技能的培训,以及取样方法的培训和指导。四 热铁取制样组

4名取样员 班长职责:

1.负责热铁、取制样的日常管理工作和人员调配。以及环境卫生。 2.负责热铁组的设备维护和保养,负责台账、样袋整理装订及考勤工作的监督。

3.负责生铁入库、发运、出格生铁的复查、抽检工作的安排。热铁取样员:

1.按照国家标准做好三班取制样工作:8小时内取6炉生铁。

2.严格样品传递工作。试样一分为二,一份随同传送化验分析,一份密封保留备查。

3.当班所形成的原始数据作为质量信息都必须按要求填入原始记录,确保原始记录的准确性、完整性、负责生铁的复查、抽查取样工作。

4.负责每炉生铁档案表的及时传递工作。五 化验室原料分析组

5名 班长职责:

1.责原燃料组的日常管理工作数据的分析工作。2.对分析数据负责审核及异常的上报及处理工作。

3.负责新的分析检验方法的实验工作和本班的安全环境卫生。化验员职责:

1.负责进厂矿粉、焦炭、石灰、白云石、煤、萤石、以及考察样品、微量元素等的分析检验工作。

2.正确实行检验分析和检验标准,对经受检验的原燃料结论的正确性负责。3.熟悉正确使用分析所用仪器、量具的方法,认真执行各项标准,如实做好原始分析记录,认真执行三检制度。

4.当班人员认真填写各种原始记录和个人记录,确保原始记录的准确性、完整性、认真做到质量信息班清、月结、年归档。并能追溯到人。

注:(1)矿粉每一样TFe、FeO、SiO

2、S、P分析时间需2个小时,全分析TFe、FeO、CaO、SiO

2、MgO、Al2O

3、S、P分析时间需要2个小时。煤、焦炭每一个取样需2个小时,石灰每一个取样需1个小时,萤石需2个小时,微量元素As需要2个小时。

(2)原燃料组共5人。为确保数据公正、准确,每两人为一小组,平均分析样品,TFe、FeO、S、焦炭、微量元素为一组,CaO、SiO

2、MgO、Al2O

3、P、萤石为一组。

六 生铁、入炉料分析组人员15名,三班 班长职责:

1.负责当班生铁、炉料分析的日常管理工作及样品的分析工作。2.对分析数据负责审核及异常数据的上报及整理工作。 3.负责本班安全工作,人员调配,环境卫生工作。 化验员职责:

1.负责生铁、炉渣、烧结矿、入炉焦、生铁冢微量元素等炉前、入炉料的分析工作。

2.负责分析数据的快递、准确传递工作。如实填写原始分析记录,严格按质量认证标准执行。

注:(1)每炉生铁测Si需10分钟,Mn需15分钟,P需15分钟,C、S需15分钟,微量As需1小时,Ti需1小时,每个烧结矿全分析需2小时,每个焦炭需2小时,每个炉渣需1个小时。

(2)每班平均分析6炉生铁,2个烧结矿,1个焦炭,2炉炉渣,2个微量元素,以及临时的复查、抽检工作。

(3)分析S、C、1人,Si、焦炭1人/炉渣全分析1人,Mn、P、1人,烧结矿全分析1人。

化验室

2012年3月14日

第13篇:化验室岗位职责

化验室岗位职责

1.0化验负责人职责

1.1负责化验室技术管理工作;

1.2负责审核水质监测各项报告,确保监测报告数据的\"五性\"(代表性、准确性、精密性、完整性、可比性)及上报的准确性;

1.3负责化验室培训工作,制化验室人员的教育、培训和技能目标;确定培训需求和提供人员培训的目标,并能够与当前和预期的任务相适应,应评价这些培训活动的有效性;

1.4化验数据出现异常时,立即上报污水站站长,采取有效措施,尽快恢复达标排放;

1.5负责制定或修改化验室各项管理制度、水质分析技术规范书、经验反馈、操作规范等文件编写工作;

1.6负责各种技术资料、原始记录、台账等综合管理工作,进行分类归档管理;

1.7有权指导、监督、检查化验员执行化验操作规程,有权制止违章作业和不合理化的工作;

1.8负责安排设备维护保养、化验项目定期考核工作的安排;

1.9负责化验室药品配制、采购及化学药品的验收、盘点工作;

1.10负责落实化验室需用计划,安排备品配件、药品采购计划、入库验收工作,做好化学药品库存、备品备件的平衡;

1.11严把进出化验室无关人员,并进行出入登记;

1.12负责化验室劳保用品使用的合理性;

1.13负责化验室安全\\环境\\质量管理工作。

2.0化验员职责

2.1熟练掌握《生活污水分析化验技术规范》;

2.2应持证上岗,身体健康,没有妨碍本岗位工作的疾病;

2.3化验数据出现异常,立即报告化验负责人,同时填写《化验数据异常分析报告表》,保留原水样;

2.4熟知《化学危险品安全技术说明书》,严格按照《化学药品管理制度》操作;

2.5化验分析工作中严格按照仪器仪表安全操作规程进行操作,防止损坏仪器仪表;

2.6掌握分析仪器设备的安全维护保养工作;

2.7对化验室所测定的每个分析数据的准确性负责,对所上报的数据准确性、可靠性负责;

2.8负责配制各种试剂和标准溶液;

2.9负责对样品的接收与保存工作,确保水样的有效性;

2.10定期校准化验室所需仪器设备;

2.11定期更换分光光度计曲线并校准;

2.12负责定期工作的执行和台账的记录;

2.13负责对所使用的药品、仪器的检查盘点,确保准确无误;

2.14有权制止违章作业和不合理化的工作。

第14篇:化验室岗位职责

化验室岗位职责(一) 1在技术处的领导下,对化验室生产、行政管理全面负责。确保及时、准确地提供检验数据。实验工作质量应纳入主管任期目标责任制。 2贯彻执行党和国家的方针、政策和法规。对上级主管部门负责,

3 主持召开室务会议,组织对实验室的生产、行政、计划、安全、生活等有关问题作出决定。

4领导和组织职工认真执行各项规章制度,制定并督促检查本室各类人员岗位职责的执行,并主持制定化验室的年度计划,主持制定和修改各项规章制度。

5 根据公司下达的实验任务,结合化验室的具体情况,制订年度、季度和月份实验工作计划,制订完成计划措施,组织计划实施,确保按时完成任务。

6 组织制订仪器、设备申请计划、监督日常仪器维护保养工作、审核材料、试剂药品的购买、领用计划。

7 抓好经济管理,搞好经济核算和生产定额管理,组织职工开展增产节约和提合理化建议活动。

8 领导和组织职工搞好安全文明生产,做好环境保护工作,努力改善实验工作条件。

9对化验室人员的培训、提拔、晋升、奖惩,向主管领导提出建议。并定期向公司汇报工作。

10 对因管理不善,对仪器设备、环境条件未达到规定要求而隐瞒不报,继续出具检测报告造成的检验过程中的质量事故负责;对不安全的隐患隐瞒不报,继续组织生产造成的不利影响负责;对非意外情况(停电、停水等)造成本室没有按照计划完成各项生产任务负责。

化验室岗位职责(二)

一、负责做好各种规定的化验项目和临时安排的化验项目。

二、及时填写各种原始记录及化验数据,实事求是,不篡改数据,做好各种报表收集和整理工作。

三、根据实际情况制定准确的取样地点,保证样品具有代表性,保证及时、准确地提供常规化验项目数据,确保当天下午下班前将数据报至生产部,便于指导生产运行。

四、对抽样项目和临时化验项目分析要做对比化验结果,并做好化验记录。

五、加强化验仪器的维护、保养,定期进行自检项目的检验,并及时负责同计量部门联系,定期检验所用计量设备,以确保化验和分析的准确性。

六、搞好化验室卫生清洁工作,保证化验器皿及物品放置整齐。

七、对需采购的化验器械等要编年月计划。

八、加强安全文明生产,严格执行操作规程,谢绝无关人员进入化验室。

化验室岗位职责(三)

1、化验员应经培训后上岗,并严格遵守化验室安全工作制度。

2、负责按现行的国家或行业标准及规定的频次及分析方法对原材料及水质指标等工艺参数指标进行取样化验,按照规定认真填写化验原始记录,保证真实、完整、清晰、整洁、并注意保存。无关人员不得随意查看。

3、负责填写化验室报表,并按日、月、年逐一整理、报送和存档。

4、负责药品的登记保管、清理。应熟悉药品的特性,对易燃、易爆、有毒及贵重药品专门保管,严控使用,并详细登记。按日常用量及特殊要求提前做好计划,对所缺药品及时上报。对本岗位物品药品能源及消耗指标负责。

5、妥善保管化验药品,定期检查标签,保证清晰完好。

6、负责保管化验仪器、器皿维护管理。计量器具定期送检,易耗器具及时补齐,保证使用。仪器、器皿应有固定的存放位置,用完后放回原处,要保持标签完好。

7、负责保持化验室干净、整洁。

8、明白化验室安全常识,熟知消防器材的使用方法及灭火对象,并注意妥善保管消防器材,不得挪用。

9、化验室发生意外事故时,应迅速切断电源、火源?立即采取有效措施,并上报领导。

10、遵守劳动纪律、不擅离职守,工作时精力集中不干与工作无关的事。

11、下班离开化验室时,负责检查化验室门、窗、水、电器是否关好。

第15篇:化验室岗位职责

化验室岗位职责

1.目的

为了保证质量管理活动的有效运行,明确化验室内部岗位的职责,特制定本文件。 2.范围

适用于化验室的机构和岗位。 3. 职责 3.1化验室主任

a)负责化验室及质检文明生产、职工的思想政治工作、设备的管理、质量检验报告审查、全面管理工作; b)部门安全第一负责人; c)负责部门人事资源的管理;

d)负责组织制定部门的工作计划及各项规章制度,技术支持.e)对所有化验质检数据进行审核把关,保证数据的准确性和及时性; 3.2.1化验室副主任

a)协助主任做好本部门的全面工作

c)确保全室人员严格执行岗位操作规程、安全规程及相关文件的规定; d)标准物质的管理,确保标准物质使用、保存有效、管理到位;

3.3.2化验班长

a负责化验班的管理工作 b)贵重物品的管理; c)化验室仪器设备的管理; d)化验室药品的管理; e)完成领导临时交办任务。 3.3.3化验员

a)负责进厂产品的接收和分析,及时报出成分; b)负责过程产品的接收和分析,及时报出成分;

c)负责最终产品的接收、光谱样品的二次制备和分析,及时报出成分; d)仪器设备的正常使用和保养; f )完成领导临时交办任务。 3.4铁检班 3.4.1 铁检班长

a)负责铁检班的全面管理工作;

b)监督质检人员按有关标准和规定对镍铁(生铁)逐炉取制样; c)检查铁号判定、; d)产品合格证签发; e)完成领导临时交办任务。 3.4.2质检员

a)负责对公司生产生铁、镍铁试样的取制与传送,保证样品的代表性; b)负责最终产品的质量判定;

c)负责判定结果向仓储部门的传递; d)负责制样设备的日常维护和管理; e)负责本岗位的环境卫生; g)完成领导临时交办任务。 3.5原料质检班 3.5.1原料班长

a)负责原料质检站的全面管理工作;

b)监督原料检查人员对炼铁系统各种进厂原燃料的检查和取制样工作; c)监督原料检查人员对炼铁系统各种过程产品的检查和取制样工作; d)监督本站人员按规定对原燃料进行粒级分析和转鼓试验; e)负责取制样设备的日常维护和管理; f)完成领导临时交办任务。 3.5.2原料质检员

a)应严格按本岗位作业标准操作,公正检验;

b)根据检验通知及时对进厂原料、燃料、辅料进行质量检验; c)根据检验通知及时对入炉原料、燃料进行质量检验; d)按规定保存复样;

e)发现质量异常情况及时向领导报告; f)按规定做好各种质量记录; g)按规定及时报出物理检测数据;

h)按要求完成上级交办的各项工作任务。

第16篇:化验室岗位职责

化验室岗位职责

化验室人员组成(共15人):

负责人(1个);班长(3个);半成品化验员(3个),污水化验员(6个);谷朊成品打包(1个)。

一、负责人职责:

1、总体负责化验室日常业务,负责参加早会、周会等会议,及时向相关领导做工作汇报;向化验室工作人员传达公司精神或工作要求。

2、对化验室物品、试剂等及时清点、上报计划,保证化验室日常工作的顺利进行。

3、监督化验员的日常工作,保证工作质量;对领导临时给予的工作合理安排、顺利完成。

4、协调好与相关部门的工作关系,对于化验室工作中出现的异常情况能及时处理、及时反映。

酒精化验员职责:

甲班:孙元美;

乙班:孙云飞;

丙班:崔倩倩

1、各班班长负责成品酒精检验,检验参考标准:GB10343-2008

2、负责公司成品酒精出库的检测工作。

3、负责跑酒、煤、自来水、深井水指标的检测工作。

4、对本班成员工作的监督、审核。

酒精检测项目:

1.顺时样(每3h取样一次)检验项目: 色度:≤10号

酒度:特级≥96.0;优级≥95.5 硫酸试验:≤10号

氧化时间:特级≥40分(公司内控标准为43分)优级≥30分 甲醇:特级≤2mg/L;优级≤50mg/L 正丙醇:特级≤2mg/L;优级≤15mg/L 杂醇油:特级≤1mg/L;优级≤2mg/L 酸:特级≤7mg/L;优级≤10mg/L 2.计量罐(一般每6h取样一次)检测项目:

色度、酒度、硫酸试验、氧化时间、甲醇、正丙醇、杂醇油、酸、醛 醛:特级≤1mg/L;优级≤2mg/L 3.南北罐(一般每周三次):

检测指标同计量罐,一般安排在周

一、周

三、周五,每班检测一次。4.跑酒:

对精塔、回收塔每2h取样一次;粗塔每4h取样一次。 5.走酒:

对于成品酒精出库,按要求完成相关指标的检测,并开具出库检验报告单。取样酒精留样至少一周。根据公司要求,必要时对酒精车验车。 6.送样

对于公司对外送样进行取样并开具检验报告单;对于销售部送来的样品进行检测。

煤的检测项目:

分析基水份、应用基水分、分析基灰分、分析基挥发分、焦渣特征号、k1值、固定碳、分析基低位发热量、应用基低位发热量。 自来水、深井水的检测指标:

水样的pH值、硬度、碱度、氯根;每周

一、周四由当班班长完成对自来水、深井水指标的检测工作。异常情况及处理方式:

1、若顺时样成品酒精某项指标不能达到特级标准,及时通知精馏车间进行调整;并配合车间随时取样检测。

2、若计量罐酒精某项指标达不到优级标准,不得入南、北罐;按要求应重蒸。此种情况应及时向品控部和生产部领导汇报。

3、若有跑酒现象,及时通知精馏车间;配合精馏车间每半小时或1小时取样检测。

4、对南、北罐酒精每周至少进行2次全指标分析,至少3次氧化时间测定,若氧化时间一周内波动较大,应罐顶、罐底取样重复检测。

半成品工作职责:

甲班:张海行

乙班:张绍影

丙班:申小青 液糖化检测项目: 1.粉浆:

①检验时间:2小时一次 ②检验项目:浓度、PH ③检验指标:浓度15~17;PH≥5~5.8 粉浆在谷朊粉向液糖化输送物料管道上的取样口和液化罐输出物料管道取样口各取一个样品,前者测浓度和PH,后者测PH测出浓度、PH后及时向谷朊粉车间报告数据,谷朊粉车间根据浓度高低调整下一个浓度,并通知液糖化车间。 2.糖化醪:

①检验时间:2小时一次

②检验项目:糖度、酸度、还原糖、PH ③检验指标:还原糖≥40%;酸≤2;PH≥4.0~4.5;糖度>15 糖化醪在一楼糖化罐向1#发酵罐输送物料管道的取样口取样。测糖度、PH、还原糖,算出糖化率,并及时将化验数据通知液糖化车间人员。如:糖度、PH、还原糖、糖化率不在求范围内,一定要第一时间通知车间相关负责人员。 3.酒母醪:

①检验时间:6小时一次(特殊情况除外)

②检验项目:酸、镜检(形态、出芽率、杂菌、死亡率、细胞数)

③检验指标:酸≤

2、形态齐、出芽率≥15%、杂菌≤2个/视野、死亡率≤1% 酒母醪在一楼1#发酵罐向2#发酵罐输送物料管道上的取样口取样。测出结果后及时向液糖化车间相关人员如实汇报。车间根据细胞数多少来决定加酵母数量。 4.发酵醪: ①检验时间:使用前2个小时取样做全分析(特殊情况除外) ②检验项目:外观糖、PH、酒份、挥发酸、残还原糖、残总糖

③检验指标:外观糖≤0.4、PH≥4.0、挥发酸≤0.

2、残还原糖≤0.

25、残总糖≤1 发酵醪在三楼用取样器在发酵罐罐口取样。取样器在使用前在酒精中泡一下,防止发酵罐染菌。用完后的取样器用清水洗净、晾干,以备下次取样时使用。化验结果出来后,要把相关指标通知酒精车间,必要时做残总糖。 异常情况:

出现酸高、酒母罐染菌、酒份含量不正常时,首先选择重新取样检测,确保检测结果准确时,再向车间及相关领导反应,然后配合车间,随时准备重新取样检测。 谷朊粉半成品

检验参考标准: GB21924—2008标准 正常时取样(每2h取样一次)

检验项目:水分、灰分、细度、色泽、气味、粗蛋白、吸水率、活性

检验时间:水分、细度、气味、色泽、粗蛋白、吸水率、活性每两小时取样检测一次;手工灰分、水分每班检测一次;手工蛋白一周一次

沟通渠道:每个样的水分、蛋白、活性检测结果及时通知车间 面粉、谷朊粉等送样检测:

为配合部门工作,对送样面粉、谷朊粉进行指标检测。 异常时取样

出现异常时每1小时取样一次,直到正常后再每2小时去样一次 1.成品若活性不合格,则视为不合格产品

2.半成品若蛋白不稳,则根据GB21924—2008标准判出一级、Z一级、二级产品 3.其它不合格指标备注栏注明

所有异常情况及时与谷朊粉车间沟通,并告知班长和化验室负责人

检验报告单:检验报告单每个样开三份:份送谷朊粉车间,一份送办公室,留一份原始记录

取样地点:一线取样,谷朊粉车间三楼成品检验筛下的成品暂存仓取样

二线取样:谷朊粉车间一楼成品计量称处取样

谷朊粉成品打包:

检验参考标准:GB21924-2008 化验室由专人负责谷朊粉成品打包检验;目前准备由张倩负责(孙元美指导)。 各项指标比较稳定时:

检验项目:水分、灰分、细度、色泽、气味、粗蛋白、吸水率、活性

检验时间:水分、细度、色泽、气味、粗蛋白、吸水率、活性每2h测一次,灰分、手工测水分每班一次;手工蛋白每周一次。

沟通渠道:每个样品的水分、蛋白及活性指标及时通知车间。 检验报告单:各项指标原始记录(每个样都记)

检验报告单(每个样品开三份,一份送谷朊粉车间,一份送楼下办公室,手写份自己保留)

当班谷朊粉质量检验报告单(当班结束后,开两份,一份给曹娟,一份自己保留) 产品入库检验报告单(当班结束后开三份,一份交到品控部,一份给仓库,手写份自己保留) 异常情况:

1、成品若活性不合格,则视为不合格产品,应单独存放。

2、成品如蛋白不稳,则据GB21924-2008标准判出一级、Z一级、二级产品。

3、其它指标不合格,注明不合格项目。所有异常情况及时与车间沟通,并及时告知当班班长和化验室负责人,负责人视情况而定是否需要向品控部与生产部领导反映。

注:随时了解成品仓里谷朊粉剩余量,掌握配粉比例,具体情况采取具体措施。

污水检验:

甲班:任曼曼

申莉莉

乙班:庞素娟

王菲

丙班:李长伟

刘玉方 现环保车间运行污水二期处理,检验指标:

西罐、东罐(12米、18米、沉淀罐、调节罐)每6h取样一次;检测指标有pH值、挥发酸、COD、氨氮

污水一期处理,检验指标:IC罐pH值、挥发酸、COD,调节池pH值、COD 异常情况:

出现挥发酸、COD等指标异常、或不稳定时,及时向当班班长或负责人反映情况,配合车间重新取样、检测;生产部领导一般每天几次去看污水各项指标,能及时作出调整。

锅炉水检测指标:碱度、氯根、PH值 软化水检测指标:硬度、PH值

循环水检测指标:碱度、硬度、氯根、PH值(每12小时取样一次) 异常情况:

出现检测指标异常,及时向相关车间和负责人反映

第17篇:化验室岗位职责

化验室各岗位岗位职责

一 原奶化验员:

1 严格遵守本公司的各项规章制度。

2 负责依据原奶各项指标的检测,结果的判定。

3 负责所使用化学试剂的配制和标定及使用器皿的清洁工作。

4 负责原奶原始记录及时准确地填写。

5 负责及时准确地出具原奶检验报告单。

6 负责分析牛奶中发生异常情况及时通知化验主任,生产主任及相关人员。

7 负责发现异常奶车及时进行数据的收集和分析。 8 负责原奶数据的统计和汇总工作。

9 负责乳成分分析仪的定时校准和数据记录,有特殊情况及时反馈设备维护员。

10负责分担卫生区现场卫生清扫及保持。

11负责所使用设备的保养,清洁及使用记录的填写。 12在紧急情况发生时服从上级领导的分配和调遣 13负责领导交与的临时性工作。 二 微生物化验员:

1 严格遵守本公司的各项规章制度。 2 负责本岗位所用药品的配制,物品摆放。

3 无菌室操作前,开紫外灯进行消毒,同时打开超净台风门,保持30-40分钟,关闭紫外灯,待30分钟后操作人员再进入。 4 进行操作前用75%的酒精溶液对手臂进行擦拭。 5 操作过程严格执行无菌操作。

6 操作时做好检样的登记,编号,明确检验目的,不符合检验要求的样品必要时应重新采样重新进行检验。

7 工作结束后需灭酒精灯,关风门,电源,处理污物,擦拭台面,将超净台内物品摆放整齐。

8 定期检查培养箱,冰箱各项设备的性能。 9 各种玻璃容器应定期进行校准,合格后方可使用。 10 试剂的等级应按试验要求分别选用。 11 定期对化验室进行彻底的消毒及清理。 三 理化化验员:

1 严格遵守本公司的各项规章制度。

2 负责根据质量检验方法对样品进行检测及数据记录的填写。 3 负责及时准确地出具检验报告单,并将特殊情况及时通知相关人员。

4 负责所使用仪器设备的维护及保养。 5 负责化验所需药品的配制与标定。 6 负责现场分担区的卫生清理与保持。 7 负责领导交与的临时性工作。

第18篇:化验室岗位职责

化验室岗位职责 (一) 质量控制组

1、根据公司制订质量管理制度、生产流程控制图和原燃材料、半成品,成品的技术要求,结合本组的定员,分设岗位,共同完成生产控制检验、化学分析和监督管理任务。

2、负责制订组内各项管理制度,并认真执行,不断提高质量控制水平和检验准确性。确保各项检验准确率达到95%以上。

3、正确使用并维护好仪器设备,使其处于完好伏态。

4、加强文化、技术和管理知识的学习,不断提高自身的素质。

5、做好本组的原始记录和有关技术资料的管理工作。

6、做好本组的经济核算、安全、卫生工作。(二)物理检验组

1、严格执行水泥国家标准,按时完成生产控制、出厂水泥、科研、对比等样品

的全部物理检验工作,确保出厂水泥合格率。

2、负责制订组内各项管理制度,并认真贯彻执行。

3、做好样品的采集、处理和封存样的保管工作。

4、保证实验条件、仪器设备、人员操作符合同家标准和有关规定,确保检验的

准确性。

5、正确使用并维修好本组仪器设备,使其处于完好状态。

6、加强文化、技术和管理知识的学习,不断提高本组人员的素质。

7、做好本组的各项原始记录和技术资料的管理工作。

8、做好本组的经济核算,安全、卫生工作。(三)化学分析组

1、负责水泥生产过程中所有原燃材料、半成品、成品及科研、对比样,外来

样等的化学分析。

2、负责制订本组内的各项管理制度,并认真贯彻执行。

3、保证实验条件、仪器设备、人员操作符合国家标准的规定,确保检水泥厂

化验室验的准确性

4、正确使用并维护好本组的仪器设备,使其处于完好状态。

5、加强文化、技术和管理知识的学习,不断提高本组人员的素质。

6、做好本组的原始记录和技术资料的管理工作。

7、做好本组的经济核算、安全防护、卫生工作。(一)化验室主任、副主任 工作职责

1.在经理(厂长)或管理者代表的直接领导下,负责全厂的质量管理和本室的全面工作,领导职工全面完成各项质量检验任务,不断提高质量管理水平,确保出厂水泥质量达到两个100%合格。

2.认真贯彻执行国家的质量方针政策、水泥标准、水泥企业质量管理规程和上级下达的各项质量指标,组织起草和修改本厂质量管理制度,并报领导批准后督促执行。

3.及时掌握原燃材料、半成品的质量情况,定期开展质量分析活动,及时调整有关质量控制指标,采取有效措施,帮助车间不断提高半成品质量,充分发挥化验室对质量的控制和指导作用。

4.负责贯彻执行上级的指示、决议,定期检查督促室内各项规章制度的落实和工作任务的完成,不断提高检验工作的准确性,按期写出工作小结。 5.经常组织全体人员学习质量方针政策、文化、技术和管理知识,经常总结质量管理经验,熟悉新的检测仪器、设备和检验方法,广泛应用数理统计方法,不断提高全室人员的工作质量和技术素质。

6.加强质量信息的收集管理,做好售后服务工作,经常走访用户,了解对产品质量的意见和建议,解答用户提出的技术问题。

7.合理配备全室各岗位的技术力量,及时掌握全室人员的出勤、劳动纪律,遵纪守法情况,严格执行工作考核,做到奖罚分明。

8.有权制止不合格水泥出厂,对违反质量管理制度的现象有权制止,并提出处理意见,必要时可越级报告上级主管部门。 (二)水泥出厂管理员

1.在化验室主任领导下,认真贯彻执行水泥国家标准和质量管理制度,确保出厂水泥全部符合国家标准,并留足富裕强度。

2.根据库存水泥的质量,正确下达包装库号、比例,并督促检查其实施情况。 3.签发出厂水泥通知单,检查包装标志,经常与经销单位核对出厂水泥回单。收集和解答用户有关水泥质量的查询意见和技术问题。

4.对威胁出厂水泥质量的隐患要及时反映,迅速排除,有权制止不合格水泥出厂,有权对质量事故提出处理意见。

5.按时提出月、季、年出厂水泥质量管理方面的工作总结,对各级质检机构的质量抽查、对比结果要及时汇总整理。 (三)统计员

1.按时完成厂内质量日报、旬报、月报、年报及其他各种报表的统计工作,数 字务必准确、完整,填写要清楚、整齐,发送到及时无误。 2.按统一表格负责各类台帐的登记整理及保管工作。 3.负责车间的质量考核统计工作,结果按时报出。 4.负责领取、保管化验室所用的办公、劳保用品等。

5.负责文件的收发、存放、外来人员的接待和其他临时事务性工作。 (五)质量值班长(质量调度员)

1.根据本厂质量管理制度和原燃材料、半成品、成品的技术条件的规定,负

责本班的质量调度和质量控制,在值班中代表化验室领导行使职权。对内有

权临时调度本班的岗位工人,督促和协助各岗位完成各项任务;对外有权制

止违反质量管理制度的现象,制止无效可报告主管领导。

2.值班时应经常深入车间巡回检查,了解生产和质量情况,发现质量不稳定

或质量指标完成不好时,应协同有关单位分析原因,并采取措施,迅速解决。 3.随时掌握原燃材料的质量波动情况,及时检查和调整生产控制指标,调整要

有根据,检查情况要做好值班记录。

4.要建立系统的生产控制台账或资料,及时作好生料、熟料、水泥等出入库和

有关质量情况的记录。

5.组织每班抽查水泥包装质量,并计算合格率。

6.处理重大质量问题时要请示化验室领导和主管厂领导,如遇紧急情况,可

先处理,然后再向领导汇报,并做好详细记录。

7.负责督促本班人员遵守操作规程及一切规章制度,监督检验人员的工作质

量,搞好安全、卫生、节约等工作。 8.协助操作人员按时完成规定的取样、留样及各项临时性工作,保证水泥厂

化验室取样装置的正常运行,同时准确及时地整理生产控制记录,严格执行

密码校对制度,认真做好交接班工作,并按时参加每天一次的质量碰头会。 (六)检验工

1.全面完成本岗位担负的检验和临时性实验工作,发现异常情况应及时向质量

值班长汇报。

2.严格执行水泥检验方法标准,遵守操作规程及一切规章制度,未经领导研究

同意的不准擅自改变。

3.检验时要精力集中,一丝不苟,抓紧时间,做到又快又准,原始记录要完善、

清楚、真实、准确,检验结果要及时通知有关单位。不准漏检和弄虚作假。 4.按规定方法取样、制样、留样,经常检查有关设备的取样管等,确保取样有

代表性,留样标记要清楚正确。

5.精心使用和维护本岗位的仪器、设备和工具,节约水、电、药品,做好安全、

清洁卫生工作,非检验用品不得带入化验室。 6.认真执行抽样校对工作制度,做好交接班工作。

7.团结互助,互教互学,关心集体,遵守劳动纪律,不断提高技术水平和工作

质量。 (七)全分析岗位

1.负责原燃材料、混合材取佯、制样、化学分析、药品配制、标定及出磨水泥、

出厂水泥烧失量、SO3等检验工作。

2.严格按照国家水泥化学分析方法标准对本室化学分析方法不定期进行对比校 正,发现问题,及时纠正。

3.分析原始记录、报告要清楚、准确、完善,要专人保管两年。

4.原料、燃料、材料、月总样等分析样品应保存三个月,生料、熟料、水泥样

品保存一个月。

5.严格遵守操作规程,未经领导批准不得随便更改。

6.保质保量制备蒸馏水,供应全室分析用水,如果购买蒸馏水,要及水泥厂化

验室时抽查其纯度,发现问题,及时处理

7.要时刻注意安全,保持室内清洁卫生,非检验用品不得带入化验室。 8.正确使用和维护、保养各种仪器、设备、工具,如天平、高温炉、铂、银、

镍等器皿。

9.严格执行安全操作规程,不违章作业,做到安全操作,药品应专人保管。 (八)熟料全分析岗位

1.负责熟料全分析,f-CaO、水泥中S0

3、生料含煤量等测定。

2.严格遵守操作规程,未经领导批准不得更改,分析工作,要及时准确,结果要及时报出,原始记录要清楚、真实、整洁。

3.管理好本岗位的药品、仪器、工具,做到安全、卫生、节约。非检验用品不得带入化验室。

4.严格执行密码校对制度,认真做好交接班工作,服从值班长分配的各项工作。 (九)生料快速分析岗位

l.负责生料全分析,测定结果要准确及时报送生产岗位,原始记录要齐全、清

楚。

2.负责生料磨取样管的使用、维护,保证取样正常,样品达到规定取样时间的 一半时,须做实验,不得漏检。

3.严格遵守操作规程,未经领导批准,不得更改。更换药品、蒸溜水时必须做

空白试验,超出范围后不得使用。更换标准溶液,首先检查瓶上标签,看是

否经过标定,然后再作简易标定,校对后确认没有问题,方可使用,并做好

详细记录。

4.管理好本岗位的药品、仪器、工具,做到安全、卫生、节约,非检验用品不

得带入化验室。

5.认真进行校对,做好交接班工作,服从值班长分配的各项任务。 (十)控制细度检验岗位

1.负责原燃材料的水分测定及水泥、生料取样、留样及细度检验工作,取样必须

按规定充分搅拌均匀,确保样品的代表性。

2.负责水泥磨取样管的检查维修,保证取样正常,水泥取样每小时不少于2kg,

磨机运转半小时以上必须做细度测定,不得漏检。 3.严格遵守操作规程,将检验结果及时报到生产岗位。 4.原始记录要准确、清楚、不得涂改、撕页。

5.负责本岗位的仪器设备及工具的使用、维护和保养,搞好安全、卫生和节约,

非检验用品不得带入化验室。

6.严格执行密码校对制度,认真做好交接班记录。

(十一)物检样品制备保管岗位 1.负责样品室内所有物品(样品架、密封桶、取样工具等)及混样机的使用管 2.负责取样,样品的混合、保管及处理等项工作。

3.熟料及出磨水泥由控制组取样,出厂水泥由物理组负责取样。

4.要经常检查取样管是否正常,出磨水泥每个库取样不少于10kg,出厂水泥每 个编号取样不少于15kg,并保证样品具有代表性。

5.为保证样品混合均匀,一定要按规定时间混合。更换样品时,必须把混样机

里面及漏斗闸板上面的水泥清理干净。

6.各种样品要按编号或时间顺序分别存放,标签要书写清楚、完整、贴牢。 7.样品必须按规定期限保存,熟料、出磨水泥3天强度出来后,经组长同意后,

样品方可倒掉。出厂水泥密封样必须保存3个月以上,否则以重大质量事故 处理。

8.负责搞好本岗位的安全、卫生工作,样品室平时要关门锁好;非检验用品不

得带入样品室。

(十二)出厂细度、密度、比表面积岗位

1.负责水泥、熟料等各种样品的细度、比表面积实验工作。 2.负责本岗位所有仪器设备的使用、保管工作。

3.实验操作要严格执行国家检验方法标准和操作规程,确保实验准确及时。 4.实验用筛每天用标准粉校对一次,标准粉每月制备一次。

5.实验原始记录要填写清楚、准确,当发现结果不正常时,要及时向组长汇报。 6.负责出厂水泥化学分析样品的留样工作。搞好本岗位的安全卫生工作,非检 验用品不得带入化验室。 (十三)稠度、凝结时间、安定性岗位

1.负责熟料出窑、出厂水泥及科研对比样品的稠度、凝结时间、安定性试验工作。 2.负责所用仪器设备及工具的使用、管理工

3.实验要严格执行国家检验方法标准及操作规程,要定期检查本岗位仪器设备, 发现不符合要求要及时调整或更换,并做好记录。

4.检验原始记录要填写清楚、计算正确,结果要有专人校核,保证试验准确性。 5.控制各项温度、湿度,使其符合标准和本厂规定要求。

6.搞好本岗位安全、卫生工作,节约水电,非检验用品不得带入化验室。

(十四)强度成型岗位

1.负责熟料、出磨水泥、出厂水泥、对比及科研等样品的强度成型工作。 2.负责本岗位所用仪器设备的使用、维护、保养等管理工作。 3.检验要严格执行国家检验方法标准和操作规程,做到准确及时。

4.定期检查所用仪器设备,发现不符合要求时,要及时调整或更换,并做好记录。 5.成型前要认真做好各项准备工作,试模涂油时要轻拿轻放,涂摸均匀。

第19篇:食品微生物检验总结

1.食品微生物检验是应用微生物学的理论与方法,研究外界环境和食品中微生物的种类、数量、性质、活动规律、对人

和动物健康的影响及其检验方法与指标的一门学科。

2.食品微生物检验指标:(1)菌落总数:指食品检样经过处理,在一定条件下培养后1g[1ml或1cm2(表面积)]检样中

所含细菌菌落的总数。(2)大肠菌群:指一群在37摄氏度培养24小时能发酵乳糖、产酸、产气,需氧和兼性厌氧的革兰阴性无芽孢杆菌。(3)致病菌:即能够引起人们发病的细菌。

3.ICMSF取样方案:A.三级法 用做菌落总数和大肠菌群;B.二级法 用做致病菌。根据食品危害程度和 指标严重程度划

分。

4.美国FDA取样方案P69自已画图

5.样品可分为大样、中样、小样。要准确区分。大样指一整批;中样是从样品各部分取的混合样,一般为200g;小样又称

为检样,一般以25g为准,用于检样.

6.食品常用的采样方法:(1)液体食品:充分混匀,用无菌操作拆开包装,用100ml无菌注射器抽取,注入无菌盛样容

器。(2)半固体食品:用无菌操作拆开包装,用无菌勺子从几个部位挖取样品,放入无菌盛样容器。(3)固体样品:大块整体食的代表性,小块大包装食品应从不同部位的小块上切取样品,放入无菌盛样容器(4)冷冻食品:大包装小块冷冻食品按小块个体采取,大块冷冻食品可以用无菌刀从不同部位削取样品或用无菌小手锯从冻快上锯取样品,也可以用无菌钻头钻取碎屑状样品,放入无菌盛样容品应用无菌刀具和镊子从不同部位割取,割取时应兼顾表面与深部,注意样品器(5)若需检验食品污染情况,可取表层样品;若需检验其品质情况,应取深部样品。

7.样品的制备是指对所采集的样品再进行分取、粉碎以及混匀等过程。制备的方法可以根据被检食品的性状和检验要求,

采取剪碎振摇法、捣碎均质法、胃蠕动均质法、研磨法等。

8.检样处理:25+225 做成一个均匀的1:10的10倍递增稀释液。

9.菌落总数的测定:自已画示意图

菌落总数检验程序水样

做几个适当倍数的稀释度

选择3个适宜稀释度,各取1ml加入到灭菌平皿内

每个平皿内加入45摄氏度左右的适量琼脂

(36+-1)摄氏度(24+-1)h

菌落计数

报告

10.大肠菌群的检验:自已画示意图大肠杆菌为革兰氏阴性菌

(1)检样的处理(2)初发酵(3)分离培养(4)证实实验(5)报告:查MPN表

11.致病菌的检验:自已画示意图

(1) 沙门氏菌的检验:沙门氏菌为革兰氏阴性菌

A.增菌:冻肉、蛋品、乳品及其他加工食品均应经过前增菌。鲜肉、鲜蛋、鲜乳或其他未经加工的食品不必经过前增菌。B选择性增菌C分离D生化实验E血清学检验

(2) 金黄色葡萄球菌的检验:金黄色葡萄球菌为革兰氏阳性菌

A检样的处理B增菌C分离培养D证实实验

第20篇:微生物检验实习心得体会

微生物检验实习心得体会3篇

生物界的微生物达几万种,大多数对人类有益,只有一少部份能致病。下面是微生物检验实习心得,希望大家喜欢。

篇一:微生物检验实习心得

病原微生物检验实习总结大三下学期5月份,我们动物检疫专业的同学开始了为期2个多月的教学实习,在众多辅导老师之中,我有幸跟随我校动物科技学院预防系的赵宇军教授进行学习。实习的地点就在我校动科楼的微生物实验室,以前我们曾在这里上过实验课,所以并不陌生。这次大家来到实验室为自行选择课题进行相关实验操作,我对世界闻名的金黄色葡萄球菌非常感兴趣,在老师的带领下进行了相关食物中该菌的检验。下面我们来回顾这次实验。

一、实验内容:食品中金黄葡萄球菌的检测方法实验内容金黄色葡萄球菌是一种引起人类和动物化脓感染的重要致病菌,也是造成人类食物中毒的常见致病菌之一。本菌广泛分布于自然界,如空气、土壤、水及其它环境中。在人类和动物的皮肤及外界相通的腔道中,也经常有本菌存在。据报导,在正常人群中的带菌率可达30%~80%,其中皮肤带菌率为8~22%,鼻腔和咽喉部等上呼吸道的带菌率在40~50%以上,因此其可通过各种途径和方式,尤其是经工作人员的手和上呼吸道而污染食品。由于致病金黄葡萄球菌能产生肠毒素,故一旦细菌污染食品,并在合适的温度环境下,细菌可以大量繁殖并产生肠毒素,从而引起消费者食物中毒。由金黄色葡萄球菌引起的食物中毒,在世界各国都极为普遍。特别是在北美及欧洲等地区发病率更高。在上述这些国家中,每年有金黄色葡萄球菌引起的食物中毒病例,仅次于沙门氏菌,而在细菌性食物中毒病例排到第2~3位,有此而造成的经济损失也相当惨重,在我国由金黄色葡萄球菌引起的食物中毒病例也时有报导,所以目前世界各国都把金黄色葡萄球菌列为食品卫生的法定检测项目。我国对金黄色葡萄球菌目前采用的方法是以国家标准GB.4789-10-84及检验检疫系统行业标准SN.0172-92作为依据。

整个检测过程获得最终结果须时5天左右,既费时又费力,并造成货物积压,也影响货物的及时出运,并使货主的仓储成本提高,造成较大的经济损失。多年来很多食品微生物实验室都在探索和寻找一些准确性高,并快速的检测方法,最近我们分别从美国3M公司和法国生物梅里埃公司获得两种快速检测致病性金黄色葡萄球菌的培养基,其名称为:①PetrifilmRS

A.CountPlate(由美国3M公司研制生产),是一种薄膜型快速检测金黄色葡萄球菌的计数平板。②Baird-parker+RPFAgar.(由法国生物梅里埃公司研制生产的用Baird-Parker琼脂加免血浆纤维蛋白原的金黄色葡萄球菌检测计数平板)。

二、实验原理:实验原理:原理Petrifilm.RS

A.测试薄膜是由二部分组成。第一部分是由黄金色葡萄球菌培养基片,此培养基中含有经修正的Barid-Parker,营养成分加上以冷水可溶解的胶质。第二部分是一种耐热核酸酶(TNase)反应片,含有DNA及甲苯胺兰(ToluidineBlue-O)及四唑指示剂(Tetraeolium)。此指示剂有助于菌落的计数及确定葡萄球菌耐热核酸酶的存在。耐热去氧核糖核酸(deoxyribonulcasDnase)为产毒金葡菌之典型特征,此酶非常耐热,在100℃加热30min,不易丧失活性,在130℃之下,其D值为16.6min,此酶之分子量为16800,等电点PH为9.6,耐热去氧核糖酸与检测血浆凝固酶相似,是一种鉴定金黄色葡萄球菌的方法,在Petrifilm.RSA检测片上,耐热DNA酶反应看起来,呈粉红色环带包围着一个红色或兰色的菌落。Petrifilm.RSA检测片,必须与Peyrifilm耐热核酸酶反应片一起使用,单独使用将不会显示菌落,因为具有辅助计数菌落的指示剂是在反应片上,而不是在Petrifilm.RSA检测片 上。Baird-parker+RPFagar,这一培养基中含有丰富的营养成分,其中以氯化锂代替亚碲酸钾,使菌落颜色呈黑色,RPF补充有兔血浆和牛纤维蛋白原,以便检测凝固酶活力,胰酶可以抑制全部或部分围绕凝固酶阳性菌落周围沉淀晕环纤维蛋白的溶解,因此凡存在血浆凝固酶阳性的金黄色葡萄球菌,将在培养基中呈现有晕环的黑色菌落,即可确认,并作计数。

篇二:微生物检验实习心得

岁月如梭,光阴似箭,不知不觉在微生物室实习的时间已接近尾声了。

回想这两个月在微生物室实习的这三个月时间里在指导老师的带领下自己真的学会了不少。通过自己的勤奋在积极协助老师完成细菌学方面检验项目的同时,我发现自己的操作能力不说有了很大程度的提高 但也有了更大的进步了,相比在学校的时候操作起来更熟练了。比如在利用显微镜看细菌形态的时候,以前调显微镜亮度、找视野等就要弄好几分钟 ,现在通过在、、医院检验科微生物室三个月的实习,这些小问题都不存在了,而且通过染色在显微镜下能辨认的细菌也比较多了,像球菌科的葡萄球菌感染、链球菌、淋球菌以及杆菌科的肠杆菌,真菌孢子在显微镜下也能一眼辨认。

总之在微生物三个月的实习日子里感觉自己受教颇多,通过亲身实践操作把自己在学校学到的理论知识同实践很好的结合了起来,从而更进一步加深了自己的细菌学知识底蕴,在带教老师的悉心指导下已熟悉掌握了各类标本的接种、细菌培养以及细菌的初步鉴定、细菌的药敏试验等。

在此做次总结为自己更好的回顾在医院检验科微生物室所学。

篇三:微生物检验实习心得

在这次实习中,我和其他三位同学被一起分到了微生物科。在微生物科负责我们实习工作的是一位韩老师,他为人很随和,给我们布置的实习任务就是每个人跟踪一种类型的临床标本。他要求跟踪从标本被送到微生物科开始一直到得出最终的报告为止并把从中的所见所得记录下来,通过这样一个过程让我们能够对微生物科有尽可能多的了解。除此之外,韩老师还让我们了解一下里面的一些大型自动化仪器的用途及操作方法,为我们以后能更快的适应实习做准备。实习的第一天,我们看的是标本的接种,我们看过那里的老师熟练的接种过程后深感自己平时做实验室的速度是如此之慢,如果以我们这种速度去完成每天要接种上百个标本的临床工作是根本不可能的。此外我们还看了临床上的革兰染色,发现它与我们做实验时有一些不同,主要区别是在染料上,临床上为了提高染色速度都用了快速染料。总之,这一天的实习让我们了解到的就是效率在临床上是十分重要的。

实习的第

二、第三天,我们看的是临床标本的鉴定,对某些细菌,临床上有经验的老师只要通过观察菌落特征、气味及其他一些简单物理性状就可以初步判断出是何种细菌,让我们大感吃惊。科室里还有一位很热心的老师在她空闲的时候向我们详细的讲解了一番在临床上一些常见微生物的鉴定方法,听过之后让我们受益匪浅。实习的第四天,我们看的是临床标本的药敏反应。在这一天里,我们详细的了解了临床上是如何做药敏反应的,以及不同的微生物需要做哪些药敏反应,这些都是我们在课堂上所无法学到的宝贵知识。最后一天,我们看的是微生物科是如何做质控的。通过这一天的实习,使我们深刻了解到质控对于检验科的重要性。

之前,我们只是从书本上了解到其对于检验这一学科是很重要的,但是无法有深切的体会,这次实习给了我们一次很好的机会能让我们在实践中认识到它。除了这些以外,我们每天还在科室里老师有空的时候让他们给我们讲解了一番微生物科中各种孵育箱的作用、ATB仪器的操作方法及其他一些仪器的用途和操作方法,让我们对微生物科有了更全面的了解。五天的时间眨眼就过去了,我的实习也在不知不觉中圆满结束了,能学到的东西却比我们在学校一个月学到的还多。回想这段时间的生活,我觉得自己过的很充实,也很快乐,更重要的是我学到了不少东西。我相信,这段时间的收获将是我人生中的一笔宝贵的财富。我也相信,通过这次实习的锻炼,将帮助我能更快的融入到即将到来的实习生活中以及以后的工作中。

药厂化验室微生物检验岗位职责
《药厂化验室微生物检验岗位职责.doc》
将本文的Word文档下载到电脑,方便编辑。
推荐度:
点击下载文档
相关专题
点击下载本文文档