推荐第1篇：药品经营企业各岗位职责
岗位职责
(一)、总经理
对经营商品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面责任。
1、组织贯彻实施上级有关部门关于质量方面的方针、政策、法规和指令。
2、主持制订本企业质量方针、目标、规划和计划，建立并健全质量责任制，并首先在领导层落实。
3、推进质量体系建设，健全质量管理机构，支持并保证其行使职权，做好质量管理工作。
4、主持质量工作会议，主持重大质量事故的处理、研究、布置和检查质量工作，特殊情况应上报质量领导小组研究处理并作出有关质量问题的决策。
5、开展质量教育，提高全体职工的质量意识，在经营与奖惩中落实质量否决权。
6、对公司工作全面负责，注意购、销、存动态，重视调动职工的积极性。
(二)、质量管理负责人
1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规，具体负责企业综合质量管理工作制订组织质量考核工作
2、负责起草、审定有关质量管理文件、并指导、检查、督促实施。
3、负责企业质量信息的传递、反馈，建立和健全质量信息管理制度，并发挥它在质量管理中的作用。
4、负责开展质量教育活动，推行全过程的商品质量管理，制订实施办法，保证质量管理工作正常开展。
5、审查首营企业和首次经营品种，审定有关业务合同中的质量条款。
6、负责不合格药品的审核和上报，参与不合格药品的销毁监督。
7、负责重大事故的调查和处理及不良反应的汇总报告。
8、履行质量管理职能，在公司内部对药品质量行使裁决权。
(三)、质量管理员
1、认真学习、贯彻有关质量管理工作的方针、政策、法规，积极提出有关完善各项规章制度的各种建议和意见。
2、负责商品质量查询、处理、整理、汇总，提供有关质量信息。做好跟踪服务和不良反应情况记录。
3、负责不合格药品的上报参与不合格药品的销毁。
4、收集、整理有关药品的质量档案，参与起草、修订企业经营质量管理制度。
5、坚持原则，公正办事，质量管理工作不受外界影响干扰，有权越级反应问题。
(四)、验收员
1、按照法定药品标准和合同规定的质量条款，对入库商品进行逐批号验收，并做好详细的记录。
2、外观质量、包装质量有疑问的，对销货退回及贵重、近效期、进口等商品应加强验收。
3、不符合有关规定的产品不得验收入库。
4、经验收合格的药品，必须在有关单据上签名，凡未验收的商品不得签字，未验收的商品不得入库。
5、凡发现不合格的药品，应及时报告质管部。按不合格的有关程序处理，并通知业务部门。
7、配合质管部做好售后的质量查询、退货处理、质量档案和主要业务单位的档案工作。
(五)、销售员
1、药品销售工作的职责是：正确宣传、合法销售、保证质量、准确无误。
2、按规定将药品销售给合法资格的单位，并认真索取与审核购货单位的许可证与营业执照等合法证照资料。
3、销售人员应正确介绍药品，不虚假夸大和误导用户。
4、销售药品开具合法票据，并按规定建立药品销售记录，做到票、帐、货相符。
5、对已售出的药品如果发现质量问题应立即追回，并向质管部门报告，同时做好记录。
6、在销售过程中应按照有关不良反应报告制度，注意收集由本公司售出药品的不良反应情况，若发现不良反应情况，应按规定向公司质量管理部报告，以便调查、核实、上报。(六)、采购员
l、学习、贯彻、遵守《药品管理法》及有关法规、规定，树立质量第一和廉洁奉公的思想，认真组织采购工作。
2、采购工作应遵循质量第一的原则，及时查验和索取业务单位的有关资料。
3、要对供货企业的业务人员，进行合法资格的验证，签订购销合同要明确质量条款，做好药品购进记录。一般情况下不得购进近效期在六个月以内的药品。
4、会同质管部门认真制订购货计划组织好货源，制定购货计划要以质量作为重要依据，严把进货质量关，确保进货质量安全有效。
5、具体负责药品购进过程中的质量管理工作。检查确定供货企业法定资格，生产或经营的范围和质量信誉情况。
6、认真做好对首营企业和首营品种的审核报批工作，经质管部门审核后报经理室批准后执行。
7、不得购进变质、失效、不合格或不符合规定的医药商品，并要及时反馈、认真处理用户意见。
8、收集药品和市场信息资料，负责药品货源和价格行情的调研。
(七)、储运部
1、协助业务科、质管科做好药品销售和管理工作。
2、认真把握进出库复核关，严防伪劣药品进出库和差错现象发生。
3、按规定做好药品养护、储存和运输工作，认真做好有关台帐和记录。
4、协调好各仓库养护员和保管员的工作，仓库内色标明确，堆垛合理。
5、积极向质管科提供养护、保管、运输和客户反馈的质量信息。
(八)、养护员
1、在质管部的指导下。对药品进行定期循环质量检查和科学养护，实行“
三、
三、四”制检查，要加强检查重点品种的养护。
2、指导保管人员对药品进行合理储存。
3、养护中发现疑问应及时同质管部联系，填写复检单，并向有关部门查询。同时挂黄牌暂停发货，有确定结论后再作处理。
4、定期对养护情况进行分析，配合保管员做好安全储存，科学养护工作，提供养护建议。
5、做好仓库通风、除湿、降温、避光、除虫、防腐等养护工作。
6、对中药材和中药饮片按特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，确保在库中药材品种的质量安全。
7、正确使用养护设备，认真做好使用记录，注意保养养护仪器，确保养护工作的正常运行。(九)、仓库保管员
l、负责对验收合格商品的入库收货、在库保管及发货工作，对商品负有保管责任。
2、努力学习商品保管知识，了解商品特点，实行分类、分区存放，堆垛合理，间距规范。
3、商品入库时应仔细查对品名、剂型、规格、数量、批号、产地、验收员是否盖章等，发现疑问要及时同验收员或业务部门联系，不合格药品不得入库。
4、发货时应执行“先产先出”、“近效期先出”、“按批号发货”的原则，凡变质、过期失效等不合格商品不得发货，并做好温湿度记录和调控及色标管理等有关工作。
5、凭单收发商品，保证票帐货相符，防止错发，避免损失。
6、负责填写不合格药品(破损)审批表，负责维护仓库的环境卫生。
7、设置近效期药品一览表和近效期商品催销制度，协助做好信息反馈处理工作。
(十)、出库复核员
1、复核员对出库商品质量负有直接责任。
2、严格执行出库复核制度，认真按品名、规格、生产厂家、批号、数量和发货日期等项目按单逐批复核出库药品，做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清晰，便于质量跟踪。
3、不符合下列规定的药品不得出库。
a、药品包装内有异常响动和液体渗漏。
b、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏。
c、包装标志模糊不清，或者脱落。
d、己超出有效期药品。
e、有退货通知或药监部门通知暂停销售的药品。
4、认真作好药品出库复核记录，并备存待查，防止一切质量事故。
5、要在出库凭证上盖章(或签字)作为出库复核的依据，严禁不合格药品出库。 (十)、运输员
l、在药品出库时要仔细检查各种数量和包装情况，发现问题要及时采取弥补措施。
2、装车时要堆放结实、捆绑牢固，应针对运送药品的包装条件和道路情况，采取相应措施，防止途中运输损失和商品混淆。
3、搬运、装御药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施，堆码要整齐，高度要适中。
4、努力压缩药品的待运期，减少运输差错，须冷藏的药品要求冷藏储运并要尽量缩短运输时间。
5、及时向质管部反映运输送货过程中收集的质量信息及可能发生的问题。
6、药品交接时要求客户当面点清，做好回单签收工作。
(十一)、会计、出纳
1、坚守工作岗位，严格执行有关财务制度，不得擅自支用流动资金，会计人员必须每月按时做好有关财务清算工作。
2、认真复核出入库凭证，检查数量、单位、金额是否相符，及时准确地办理收款和付款工作。对购进药品的付款凭证上要有验收员签章后方可予以付款。
3、收付款时应做到唱收唱付、清点清楚，防止假币收入，有关凭证要在收款后才能盖章。
4、及时反映收款和付款中的问题，每天的货款要及时送交银行入帐，做好现金保管和资金回笼工作。
5、积极帮助业务科或质管科收集、反馈有关药品的质量信息。
推荐第2篇：药品经营企业质管部岗位职责
质管部工作职责
1、在质量领导小组的领导下，组织和指导实施公司GSP及全面质量管理工作;
2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；
3、行使质量管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权；
4、负责组织起草公司药品质量管理制度，并指导督促制度的执行；
5、负责首营企业和首营品种的质量审核；
6、负责建立药品质量档案；
7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告；
8、负责药品的验收工作；
9、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询；
10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案；
11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督；
12、负责收集和分析药品质量信息；负责药品不良反应上报工作；
13、协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训；
14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档
仓储部工作职责
1、具体负责药品储存、运输过程的质量管理的工作；
2、凭有效合法凭证收发药品，按批正确记载药品进、出、存动态，保证帐、货、卡相符；
3、在养护员指导下控制好仓库的温湿度，并定时记录；
4、严格按药品分类原则分区存放，按药品外包装或标志要求，规范操作，保持库区整洁，做好“五防”措施；
5、加强药品有效期的管理，设置有效期药品一览表，严格执行先产先出、先进先出、近期先出、按批号发货的原则和近效期药品的催销报告制度；
6、加强药品出库验发工作，依据出库票据与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错；
7、发现质量可疑药品，暂停发货，报质量管理部门进行质量复查；
8、及时上报质量信息的反馈工作；
9、针对运送药品的性能，包装条件和运送道路状况，采取相应措施，防止药品的变质、破损和混淆；
10、对有温度要求的药品的运输，应根据季节的变化和运程采取必要的保温或冷藏措施；
质量管理员职责
1、坚持“质量第一”的观念，协助公司有关部门做好质量管理及质量教育工作；
2、协助本部门领导召开质量分析会，对有问题药品及时反映，并查明原因，予以解决；
3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核。
4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；
5、建立合格供货方档案，定期清理检查供货方的合法性、可靠性。
6、负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作，杜绝不符合要求的药品在本公司销售；
7、负责不合格药品报损前的确认，监督报损药品的销毁；
8、收集、保管好本部门的质量资料档案，督促各岗位做好各种台帐、记录, 保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和追溯性；
9、负责质量信息管理工作，经常收集各种药品质量信息及质量意见建议，组织传递反馈，并做好分析、上报工作；
10、负责处理药品质量查询，对客户反映的质量问题填写“药品质量查询登记表”，及时查出原因，迅速予以答复解决，定期整理查询情况报质管部门和业务部门；
11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作；
12、建立药品质量档案；
13、协助做好公司的质量培训、教育工作；
药品验收员职责
1、坚持“质量第一”的观念，严格执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规；
2、验收药品应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；
3、负责按法定质量标准和合同规定的质量条款及公司药品验收制度逐批号进行验收，重点验收说明书、外观质量、包装质量及合格证等，并做好验收记录；
4、加强来货验收工作，按药品验收制度规定比例抽验，对销后退回药品、贵细药品、生物制品、进口药品等，必须做到件件拆箱，认真进行药品质量验收，同时按规定收集有关资料；
5、验收合格的药品做好验收记录，与保管员办理交接手续；
6、验收不合格药品不得入库，报质量管理部门确认，并做好不合格药品的隔离工作；
7、规范填写验收记录，字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号规格无误、数量准确，并签章负责，记录保存药品超过有效期一年，但不得少于三年；
8、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部门，定期对验收情况统计分析，并报质量管理部门；
9、自觉学习药品业务知识，努力提高验收工作水平；
药品养护员职责
1、认真执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，坚持“质量第一”的观念，在质量管理部门的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；
2、对药品养护质量负直接责任；
3、坚持“预防为主”的原则，根据具体情况采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；
4、检查在库药品储存情况（如仓容仓貌、三色标志、堆垛情况、分类存放等），对库存药品采取
三、
三、四制养护，一个季度必须养护一遍，并做好养护记录；
5、按时填写在库药品质量循查及重点品种检查记录；
6、指导保管人员对药品进行合理储藏，特别是质量不稳定、近效期药品和其它对储存条件有特殊要求的品种要加强日常养护工作；
7、检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓库温湿度管理；
8、加强在库药品的质量抽查，在检查中发现问题应挂黄牌暂停发货，并上报质量管理部门处理；
9、结合库存养护的实际，对确定重点养护品种提出建议；
10、负责对养护、保管用设施设备定期进行保养、维护，建立管理档案；
11、建立药品养护档案，定期进行养护情况的统计分析，摸索规律，提供养护分析报告；
12、自觉学习业务知识，提高养护工作技能；
保管员职责
1、加强“质量第一”的观念，认真执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，保证在库药品的质量；
2、按安全、方便、节约和药品分类存放的原则，整齐、牢固堆垛，五距规范，合理利用仓容，并按规定做好货位编号及色标管理，色标明显；熟悉仓库特点，按药品性能和储存要求分类储存保管。
3、药品入库时，核对品名、规格、数量和验收人员签章，对货单不符、质量异常、包装不密或标志模糊的药品，应在问题解决后才能收货。发生溢缺差错，应查明原因，逐级上报，手续完备。
4、严格执行先进先出，近期先出，易变先出的发货原则。不误发失效和变质的药品。
5、配合养护人员做好质量养护工作，发现变质药品及时向质管部门报告，待确认后移至不合格品区。
6、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，认真、及时、准确填写有关记录；
7、负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控；
8、做好效期药品管理工作，半年内到效期药品按月填写“近效期药品催销表”；
9、发出药品要坚持“先产先出”、“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则，发货时对货号、品名、规格、数量、批号、生产厂商、外观质量等，发现不符及时纠正；
10、发货做到“四不”，即：过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬药品不发货；瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清者不发货；怀疑质量变化，未经质量管理部门复检的不发货；有退货通知或药监部门通知暂停销售者不发货；
11、保持库房整洁，堆垛牢固，不倒置，不侧放，轻拿轻 放，实行文明操作。
分析天平操作规程
分析天平的使用：
1、根据称取物质的量和称量精度的要求，选择适宜级别的天平。
2、选择好适宜的天平后，在使用天平前，应检查该天平的使用登记记录，了解天平前一次使用情况以及天平是否处于正常可用状态。
3、如天平处于正常可用状态，用软毛刷将天平盘上的灰尘轻刷干净，开启天平两侧玻璃门3-5分钟，使天平内外温度和湿度趋于一致，以免因天平内外温度、湿度不一致而产生变动性。
4、关闭两侧玻璃门，启用和关闭天平，使天平各零部件落在正常位置上，这样在使用天平时变动性就会小一些。
5、称量前，应先调好零点。机械加码指数盘，应全部位于零点，将骑码置于骑码标尺零点位置的槽口处。 分析天平的操作：
1、首先接通电源。
2、关闭天平两侧门，轻轻转动开关手柄。
3、使天平横梁落下，观察光屏上的天平指针是否与标牌上的“0”处相重合。
4、如果离“0”处不远，可轻轻调节零点微调钮使其重合。
5、如指针离“0”处较远，应关闭天平，根据指针偏离方向调节内部的平衡砣位置，再开启天平。
6、照上述方法调节，使法线或指针与“0”处重合，关闭天平。
7、将被称物质预先放置使与天平室温度一至（过热、过冷物品均不能放在天平内称量）。
8、先用台式天平称出被称物大约重量。开启天平侧门，将被称物置于天平载物盘的正中央；放入被称物时应戴手套或用带橡皮套的镊子镊取，不应直接用手接触。
9、用砝码专用镊子将砝码放于砝码盘正中央，轻轻转协砝码钮选择合适的砝码，使其加于砝码骑梁上。
10、关闭天平两侧门，轻轻转动开关手柄，并仔细观察光屏上的天平指针的摆动方向，一般若光屏右移，说明砝码太重，相反则砝码太轻，应立即关闭天平。
11、根据光屏天平指针的偏移的方向决定加减砝码（切记：必须在天平关闭状态下进行！）。
12、直至天平处于平衡状态为止（光屏天平指针处于天平标牌刻度范围内即可）。
13、根据砝码的加入量和光屏指针所处的位置读取称量数据并记录。
14、关闭天平，按放入时的要求取出被称物，从砝码盘上取下砝码放回砝码盒，轻轻转动砝码钮使天砝码盘空载。
澄明度检测仪操作规程
1、使用前一定要检查电源插座是否安全，检品盘内若留有药水应及时消除，以防流入电器箱内造成其它事故。
2、然后接通电源（220V±10%；50Hz），启动“电源开关”，此时仪器的日光灯亮起。
3、启动“照度开关”，此时“照度显示器”显示的数字为“00”，表示照度为0×100Lx（Lx：“勒克斯”，照度的单位）。
4、将仪器配备的“照度传感器”插头插入仪器左下方的“面板孔”，掀开“光池”保护盖，将其放在平行与“伞栅”边缘的检品检测位置（一般为仪器的中部），测定照度，同时旋转仪器右上部的“照度调节旋钮”至所需照度为止。根据《药品质量验收细则》中的规定，对于无色液体，其照度的要求范围为1000-2000Lx；有色液体则为2000-3000Lx。
5、根据《药品质量验收细则》中的规定所测要求，用仪器面板上的“拔盘开关”，设定所需检测的时间（秒）。
6、将样品擦净集中放置，检查时手持样品轻轻翻转，按直、横倒三种不同方向旋转检视。未发现有异物或仅带微量白点者作合格论。
7、测试完毕后，关上仪器的“照度开关”和总“电源开关”，拔下电源插头。
比色液操作规程
1、取样后，带上手套，将样品打开，用一次性滴定管，将样品抽出放入空试管中。
2、从药典中查找样品标准色，取标准色，前、中、后三色，与试管进行比色。
3、比色后，将试管清洗干净后，放置干燥箱内干燥后，放回比色合中。
水分测定仪操作规程
1、操作时取下防尘罩，看电压是否符合。检查保险丝管，红外线插头及光学电源插头是否接通。接通电源，开启天平及红外线灯泡开关，投影屏上及红外线灯泡明亮。
2、进行干燥处理：把要用的称盘分开摆放，全部放入仪器前部的加热室内。打开红外线灯约5分钟，然后关灯冷却至常温。
3、仪器冷却至常温后，用10g砝码校正零位，进行称量。按选定的量值把试样全部称好，放置在备用称盘和其它容器内。
4、开启天平和红外线灯约20分钟，进行预热校正。校正后的零位在连续测试中不能再任意校正。
5、使用砝码应尽可能放在盘的中央，试样也应尽可能均匀的散布在称盘表面，使其重心处于称盘中心。
6、使用10%以下试样时，在加码盘内加适量的平衡砝码，然后开启天平和红外线灯对试样加热。读出数据，作出记录。
7、当样品的含水量大于1g时，通过调节红外线灯的电压决定对试样加热的温度。测试相同试样应用相同的电压，对易燃，易挥发，易分解的试样应用低电压。
8、衡量完毕，应将被测物和砝码取下，不可留置盘中。
9、取用砝码必须用砝码钳，用毕后立即放回砝码盒的原处。
10、当天开启后处于工作状态时，不能在称盘上取放试样或砝码，不能开关仪器门和其它引起天平震动的动作。
11、工作完毕，待仪器冷却至常温后，清理场地，拔下插头，切断电源，盖上防护罩。
12、仪器使用后定期保养，并做好记录。
显微镜操作程序
1、显微镜应放置在平衡的台面上。
2、操作前应检查显微镜是否清洁，电源是否接通，有无异常。
3、开启显微镜电源开关，检查光源是否正常稳定。
4、将需观察的载波片固定在物镜台上，并适当调整位置使光线透过样品区域。
5、先用低位镜观察，缓慢调整粗调焦距，再微调焦距使物象清晰。
6、缓慢调整载波片位置，观察样品，确定要观察的位置。
7、换用高倍镜观察，微调焦距及物象位置，直到能够清晰观察为止。
8、检测完毕后，关闭电源开关。对显微镜、周围的样品等进行清理及清洁。
紫外分析仪操作规程
1、连接上电源后，打开“天/关”点亮灯管，即可将被检测的样品放在灯下观察分析，如果将仪器放置在暗室中或用黑布遮去亮光，效果更佳。
2、紫外滤色片不能和金属物体碰擦，不能受力，表面应保持干燥清洁，应经常用酒精或已醚等擦拭，防滤色片霉变。
3、操作人员使用时，应将紫外线对准样品照射，避免照射到人体，最好戴上眼镜，以免对人体造成伤害。
推荐第3篇：药品经营承诺书
药品（零售、连锁）企业规范文明经营
承诺书
为切实加强药品零售（连锁）企业质量管理，促进守法、规范、诚信、文明经营，特作出以下承诺：
一、严格遵守xx区食品药品监督管理局制定的《xx区药品经营企业文明规范》，落实环境优美、管理优良、质量安全、服务优质四个方面十三项要求，恪守“十二个不”承诺，深入开展“全省万店无假药”创建活动。
二、严格按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。销售处方药时，必须经执业药师或其他经资格认定的药学技术人员核对无误并签字确认后方可进行销售。
三、严格执行国家关于特殊药品复方制剂（包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片）管理的相关规定，一次销售不得超过5个最小包装。发现购买异常等情况时，应立即向区食品药品监督管理局报告，杜绝流弊事件发生。
四、严格落实“企业第一责任人”的责任，加大对《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度，加强企业从业人员培训教育与管理，确保药品质量负责人在职在岗，自觉营造
企业名称： 负责人：
和维护良好的药品经营秩序。 xx区药品经营企业文明规范
为进一步规范xx区药品经营销售行为，药品经营企业应严格执行药品管理法律法规和药品经营质量管理规范，实现守法经营、诚信经营、文明经营，自觉做到：
一、环境优美
（一）店容店貌整洁，经营场所干净卫生；
（二）工作人员须穿工作服、佩带胸牌上岗；
（三）经营秩序规范有序，无乱设摊点、占道经营等违规经营行为。
二、管理优良
（一）非药品与药品、处方药与非处方药分区、分类存放；
（二）不将非药品作为药品向消费者宣传疗效；
（三）应在药师在岗时销售处方药和甲类非处方药；
（四）杜绝虚假违法药品广告，不销售虚假违法广告药品。
三、质量安全
（一）药品购进渠道合法，购进验收记录真实、完整；
（二）药品储存养护符合规定要求，无过期失效药品销售；
（三）开具药品销售凭证，销售凭证应符合规定要求。
四、服务优质
（一）营业员文明用语，礼貌待客，热情服务；
（二）驻店药师提供优质药学服务，指导患者合理用药；
（三）建立高效的投诉处理机制，及时有效解决消费者合理投诉。
药品经营销售行为“十二个不”要求
一、不从非法渠道购药；
二、不从资质证明不符合规定的人员手中购药；
三、不销售假冒伪劣药品；
四、不采用违法手段销售药品；
五、不销售标签说明书不符合规定的药品；
六、不违规销售处方药；
七、不为违法者提供票据或存储药品；
八、不降低gsp认证时已达到的标准；
九、不出租或变相出租柜台；
十、不为药品或非药品作虚假宣传；
十一、不搞任何方式的虚假让利；
十二、不误导和欺骗消费者。 xx区食品药品监督管理局篇2：药品经营企业规范经营承诺书
药品经营企业规范经营承诺书
为切实做好药品规范经营工作，落实“企业是产品安全第一责任人”的责任，保障群众用药用械安全，我企业承诺：
1、严格执行《药品管理法》及其《实施条例》等法律法规, 按《药品经营许可证》核准的经营范围、方式及场所从事药品经营活动。严格实施《药品经营质量管理规范》（gsp认证），定期对实施情况进行内部评审，保证gsp认证后不反弹。
2、对所经营的药品，严格执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资质，索要合法票据(税票和销售凭证)，验明合格证明和标识，并建立质量验收记录，保证从合法渠道购进药品。相关票据、验收记录等保存时间不得少于3年。
3、不以任何形式出租柜台，未经批准，不以任何形式发布处方药广告。
4、严格执行销售药品开具销售凭证的有关规定，并对销售凭证留存备查。
5、严格执行药品分类管理的规定，保证凭医师处方销售处方药;设立非药品区，存放非药品，并有标识。
6、保证驻店药师不兼职，并在岗履行职责。严格执行药师不在岗时，挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药
7、严格加强药品从业人员的管理，保证每年接受药监部门的专业培训，持证上岗。每年进行健康检查，并建立档案。
8、按规定销售含麻黄碱类药品，一次销售量不超过5个最小包装，防止发生流弊事件。
9、主动收集药品不良反应，如实填写《药品不良反应报告表》，按规定时限上报。
10、不经营无产品合格证明、无产品名称、无生产厂名及厂址、无中文标识的产品，不经营与药品包装相似、与药品同名或名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品。
我们将严格遵守本承诺，欢迎社会各界的监督。
承诺人（企业盖章、代表签字）：
年 月 日
注：本承诺书一式两份，药监局、企业各执一份。篇3：药品经营企业诚信承诺书
药品经营企业诚信承诺书
药品质量直接关系到群众的身体健康和生命安全，为切实保障群众用药安全，维护群众的正当权益，本业主郑重承诺如下：
一、自觉遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《消费者权益保护法》等法律法规，自觉接受食品药品监管部门的监督管理。
二、严格按照gsp要求经营药品，各项记录真实完整。
三、严把药品质量安全关，不从无资质的药品批发企业购进药品，及时做好购进验收记录，与药品配送企业签订药品配送质量保证协议书。
四、经营场所整洁卫生，药品摆放分类规范，药品销售遵照相关规定。定期对药品储存情况、质量状况进行自查，保证药品质量稳定，及时下架过期药品。
五、建立健全药品不良反应管理制度，发现药品不良反应及时报告县食品药品监督管理局。
六、自觉遵守广告法，不发布药品虚假宣传广告。
七、以上承诺，如有违背，愿承担一切责任，请社会各界予以监督。
八、本承诺书一式三份, 乡（镇）政府、签订单位各存一份，另一份由县食品药品监督管理局存档。
乡（镇）政府
承诺单位名称：（盖章） 承诺单位（法人代表）： 二〇〇九年 月 日 二〇〇九年 月 日篇4：药店承诺书
承 诺 书
药品安全关系到公众身体健康，关系到社会和谐稳定。为了全面构建诚信体系，确保公众用药安全，树立药品经营企业良好形象，特承诺如下：
一、落实质量责任。认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等一系列国家有关药品法律、法规，切实履行药品安全第一责任人义务，进一步建立和完善药品质量安全保证体系，以对公众健康负责的态度，加强日常质量管理，确保药品安全。
二、严格行为自律。绝不销售不合格药用胶囊及其他药用辅料；对所销售的药品及药用空心胶囊必须经药品检验机构检验合格后方可销售。
三、强化安全管理。进一步建立健全药品安全保障机制，全面落实药品经营质量管理规范，努力提高规范化经营水平，加大药品不良反应检测报告力度，消除药品安全隐患，杜绝药品安全事故。
四、坚持诚信守法。以诚信为根本，牢固树立诚信意识，重合同、守信用，不做虚假宣传，药械广告合理、合法、合规。增强法制观念，自觉依法经营，取信于社会。
五、自觉接受监管。积极配合食品药品监管部门依法实施的药品安全日常监管、专项检查、风险监测的应急处置等工作，自觉接受新闻媒体、社会各界的监督。努力提高服务水平，为武宁医药产业健康发展做出应有贡献。
六、广泛开展宣传。积极参与药品安全科普知识的宣传和大讲堂
活动，努力提高全员质量安全意识，认真贯彻“销售合格产品光荣，销售伪劣产品可耻”的理念，提供科学消费信息，倡导合理用药健康生活行为，维护药品经营者和消费者的合法权益。
承诺企业（盖章）：
承诺人（签字）：
年 月 日篇5：药品经营企业质量安全承诺书
药品经营企业质量安全承诺书
为保证药品质量，保障公众用药安全，我企业作为药品质量安全的第一责任人，特郑重承诺：
一、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，按照新修订《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为，对所经营的药品质量安全负全责，保证不经营假劣药品。
二、按照《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品。切实执行各项质量管理制度，不买卖、出租、出借《药品经营许可证》或柜台，不擅自变更许可内容，不超范围经营药品。店堂内外不张贴虚假广告，不销售虚假广告产品，不参与任何夸大疗效、误导消费者的药品促销行为,不把非药品冒充药品欺诈消费者。
四、严格按照药品分类管理规定的要求，保证营业时间驻店药师在职在岗，不开架销售处方药。驻店药师不在岗时，挂牌告知并停止销售处方药。宣传和指导合理用药，认真对待
消费者投诉。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。
五、严格执行国家含特殊药品复方制剂等管理规定。不经营蛋肽制剂（除胰岛素除外），不经营用于避孕、终止妊娠的米非司酮、含可待因复方制剂等处方药。
六、加强计算机管理系统的使用。制定相
应制度和操作规程，指定专人使用并维护计算机管理系统；能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量控制全过程；能接受食品药品监督管理部门对药品经营进行网上实时监控。
七、认真开展药品不良反应监测和报告工
作，对严重可疑药品不良反应在24小时内上报药品监管部门。
八、严格自律，主动接受并积极配合食品
药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督，不弄虚作假，不规避监管。
推荐第4篇：药品经营公司
注册医药公司注册资本要求/代办药品经营许可证
真实的公司名称,到公司注册地的工商部门就可以调阅他的注册情况\\规模和年检情况.但是这也不一定保险,因为现在很多公司存在假验资,就是注册的时候是用一比符合注册规模的资金过一下帐,注册一成功就在短期内抽走,也就是实际帐面资金可能没有注册的资金来得多.所以最好是能对期做比较全面的考察,包括市场规模\\销售情况\\销售网点\\赢利情况等再考虑合作的可能性.
药品“代理”属于“药品经营”的范畴，根据药品管理法的规定，未取得《药品经营许可证》而经营药品的，要受到依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下的罚款。而要取得《药品经营许可证》则需要登记为企业（法律对登记的企业的类别并没有强制性的规定，可以登记为个体工商户、个人独资企业、合伙企业或者公司。）
公司法规定，注册公司时，投资人（股东）必须缴纳足额的资本，可以以贷币形式（也就是人民币）出资，也可以以实物（如汽车）、房产、知识产权等出资。到银行办的只是货币出资这一部分，如果你有实物、房产等作为出资的，需要到会计师事务所鉴定其价值后再以其实际价值出资，比较麻烦，因此建议你直接拿钱来出资，公司法不管你用什么手段拿的钱，自己的也好、借的也好，只要如数缴足出资款即可。注册医药公司[注册医药公司要求]
1.最低注册资本要求：50万元；
2.市医药管理局卫生局审批，申办经营许可证；
开办医药公司，必须具备以下条件：
1、两名执业药师，其中一名本科以上；
2、注册资金不少于50万元；
3、法人必须为大专以上学历；
4、有验收员、养护员、保管员各一人，并持GSP上岗证；
5、业务人员需持购销员证；
6、仓库500平方米，其中冷库不小于3平方米，阴凉库不少于110平方米；
7、有必要的养护室仪器，包括成药和中药养护仪器；
推荐第5篇：药品经营相关规定
1.严禁从中药材市场采购中药饮片.(每种药品保留包装袋及合格证)
2.药品(中药饮片)储存须放到货架上,
3.麻醉药品和第一类精神药品不得在药店零售(罂粟壳\\福尔可定\\可待因),其中药店经营的复方福尔可定口服溶液和磷酸可待因口服溶液,有毒中药处方不得超过两日用量,处方保存两年.
4.不得销售疫苗
5.药品不得有奖销售,处方药及甲类非处方药不得附赠药品或礼品.处方药不得开架销售
6.中药饮片应当单独开处方
7.亮证经营,包括执业人员的执业证明
8.从业人员的健康档案
9.配备常温\\阴凉\\冷藏的设备,必要的检验\\养护\\验收设备,检验和调节温湿度的设备,中药饮片调配及炮制设备
10.首营企业的资质检验及存档记录,具有合法购进票据并保存超过药品有效期一年并不得少于2年.
11.药品与非药品,内服药与外用药应分开摆放
12.相对湿度保持在45%-75%之间,阴凉库不高于20度,常温库为0-30度
13.需要建立药品购进记录,温湿度记录,处方药销售记录,拆零药品记录,顾客意见簿,
推荐第6篇：药品经营企业
药品经营企业,医疗机构,购进药品应按规定要求索取并留存哪些资质证明材料?
药品经营企业、医疗机构在采购药品时，应按规定索取并留存下列资质证明材料：
（一）加盖销售企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；
（二）加盖销售本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；
（三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。
同时，还应索取并留存药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，并提供加盖销售企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。
简单的说称为麻精毒放
我国麻醉药品管制范围的包括：阿片类、可卡类、可待因类、大麻类和合成麻醉药类及其他易瘾癖的药品、药用原植物及其制剂等，共7类121种。
我国精神药品管制范围的包括：兴奋剂、抑制剂和致幻剂等，共2类130种。 医疗用毒性药品包括中药、西药
一、毒性中药品种
砒石（红砒、白砒） 砒霜 水银 生马前子 生川乌 生草乌 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘虫 红娘虫 生甘遂 生狼毒 生藤黄 生千金子 生天仙子 闹阳花 雪上一枝蒿 红升丹 白降丹 蟾酥 洋金花 红粉 轻粉 雄黄
二、西药毒药品种
去乙酞毛花贰丙 阿托品 洋地黄毒贰 氢澳酸后马托品 三氧化二砷 毛果芸香碱升汞 水杨酸毒扁豆碱 亚砷酸钾 氢澳酸东菩莫碱 士的年
放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。 参考《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》等法规
推荐第7篇：药品经营承诺书
守法经营 诚信为民
尊敬的社会各界的朋友们：
您们好！疾病威胁着人类的生命，药品关系着人民的健康。最近齐齐哈尔第二制药有限公司假药致人死亡的严重事件，给从事药品生产、销售的各单位敲响了警钟。xxxxxxxx作为黑河地区第一家通过GSp认证的药品批发企业，连日来组织全体职工认真学习了《药品管理法》《药品经营管理规范》《反不正当竞争法》等相关法律、法规，决心做到守法经营、诚信为民。在此，xxxxx与各分店共同做出承诺：
作为药品经营的从业人员，我们要在保障消费者用药安全、保障药品市场供应等方面做到：
一、严格遵守国家相关药品管理政策和法规，依法经营，确保药品市场的稳定发展；
二、积极推进药品分类管理，认真执行处方药与非处方药分类管理的规定，更新观念，做好对消费者的宣传工作，使企业经营稳步开展；
三、做好药品采购供应工作，积极组织货源，丰富药品品种，稳定药品价格，满足市场供应；
四、严格控制进货渠道，防止假、劣药品进入医院和药店，确保药品质量；
五、恪守职业道德，坚持诚信为本，加强行业自律，规范经营行为，提高服务水平；
六、开展社区自我药疗和安全用药健康讲座，普及百姓合理用药知识，指导顾客正确用药。
七、营造公平、公正、公开的市场竞争环境，坚决反对和抵制各种形式的商业贿赂行为。
推荐第8篇：药品经营承诺书
药品经营承诺书
药品经营承诺书
守法经营诚信为民
尊敬的社会各界的朋友们：
您们好！好范文，全国公务员公同的天地wwwwenmi114.com疾病威胁着人类的生命，药品关系着人民的健康。最近齐齐哈尔第二制药有限公司假药致人死亡的严重事件，给从事药品生产、销售的各单位敲响了警钟
。xxxxxxxx作为黑河地区第一家通过g认证的药品批发企业，连日来组织全体职工认真学习了《药品管理法》《药品经营管理规范》《反不正当竞争法》等相关法律、法规，决心做到守法经营、诚信为民。在此，xxxxx与各分店共同做出承诺：
作为药品经营的从业人员，我们要在保障消费者用药安全、保障药品市场供应等方面做到：
一、严格遵守国家相关药品管理政策和法规，依法经营，确保药品市场的稳定发展；
二、积极推进药品分类管理，认真执行处方药与非处方药分类管理的规定，更新观念，做好对消费者的宣传工作，使企业经营稳步开展；
三、做好药品采购供应工作，积极组织货源，丰富药品品种，稳定药品价格，满足市场供应；
四、严格控制进货渠道，防止假、劣药品进入医院和药店，确保药品质量；
五、恪守职业道德，坚持诚信为本，加强行业自律，规范经营行为，提高服务水平；
六、开展社区自我药疗和安全用药健康讲座，普及百姓合理用药知识，指导顾客正确用药。
七、营造公平、公正、公开的市场竞争环境，坚决反对和抵制各种形式的商业贿赂行为。
推荐第9篇：药品经营分析
药品经营质量管理规范》学习分析总结
药品GSP是企业药品经营管理和质量控制的基本准则，修订后的GSP共4章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理和附则，共计187条，将于2013年6月1日起正式实施。
本法规以《药品管理法》、《药管法实施条例》为基础，从硬件软件两方面更详细的规范药品经营企业的采购、储存、销售和运输等个环节的质量控制；首先，企业需根据药品相关法律法规制定质量管理体系，确定质量方针，开展质量策划、质量控制、质量保证等，要求企业进行质量内审，并对内审进行分析，根据分析结论制定质量体系改进措施。提到企业应进行质量风险评估，企业是一个大团体，要求全员参与质量管理。2013版GSP相对于2000版而言，更多的是规范各质量岗位的相关职责，同时也提高的各岗位的任职要求，比如，企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上技术职称，而企业质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格证和三年以上药品经营质量管理工作，质量部门负责人应具有执业药师资格证和3年以上药品量管控工作。同时，从事药品质量、验收、养护工作也有专业和学历要求。
修订后的GSP强化了药品监管的两个重点环节：药品购销渠道和仓储温湿度控制，以及三个难点：票据管理、冷链管理、运输管理；本法规也主要围绕2个重点3个难点，规范各环节的岗位职责和人员要求，相对于2000版GSP的要求有所提高，2013版将药品检验并入验收养护过程中，要求票、账、货相符，并详细介绍相关票据包含内容；提到温湿度有效监控，提出冷藏冷冻运输的温度要求及相关的监控；针对药品流通过程中的流向管理，提出药品电子监管码管理，特殊情况下的药品直调也做了相关规定，以便有效控制药品在流通过程中受天气环境等原因影响。
总之，2013版GSP虽然让经营企业更清楚怎么做的同时，也增加了实施的难度，也或许在实施过程中会逐渐的完善！
推荐第10篇：药品会计岗位职责
1.按《医院会计制度》的要求,负责“药库药品”、“药房药品、”“药品进购差价”的明细分类核箅。药库药品按国家的批价建立明细账进行核箅，药房药品按零售价金额建立分户明细账。2.根据医药管理部门的通知及时做好调价工作。督促药品管理部门，及时对调价药品的库存进行盘存，填制调价核算表，按规定进行账务处理。3.购入和领用药品，健全出入库手续，参与按规定对药品进行定期的盘点和做好盘盈、盘亏的账务处理，并及时向院领导报告。4.做好制剂药品原材料和加工药品的成本核算,及时处理账务。5.协助药品管理部门对药品卫生材料按“计划采购、定量定额供应”的办法，做好供应工作。6.定期检查、核对处方销售额与收款情况以及销售药品的核价情况，防止差错。7.负责归集、整理药品增、减的原始记录，及时算账、记账。按月结算，并向财会部门报送药品收支汇总报表。
第11篇：药品质量管理岗位职责
药品质量管理岗位职责
职责说明
一、职位安排
每个行政小组设兼职的药品质量监督员1名，由组长指定人员担任。
二、工作内容
1.每月对本室药品和制剂进行抽检，内容包括：药品名称、生产厂家、批准文号、生产批号、有效期、剂量等项检查，并观察药品内外包装是否完好，药品外观是否有变色、受潮、沉淀、糖衣脱落、脆片、发霉、变质、虫咬等现象，抽检量不得低于本室所有品种的1%，抽检结果填“药品质量抽检记录”报药检室。
2.日常组织本室人员经常对药品质量情况进行检查。
3.严格控制药品在有效期内使用，对有效期药品提前3个月向组长报告并张贴于效期公告栏。
4.药品按法定保存条件放置，如：冷藏，避光等。
5.及时发现影响本室药品质量的内外因素，并及时解决，及时报告。
6.药检室到各室检查时，该室检查员要陪同进行并与本室组长联系负责及时解决药品质量问题。
7.发现本室的药品有质量问题时及时与药检室联系，立即停止使用并向组长报告。
8.对药品质量检查情况应有详细记录。
三、任职资格
（一） 教育背景
药学专业中专以上学历，药师以上职称。
（二） 培训经历
受过药学专业、药品检验等知识培训
（三） 经验
1年以上工作经验
（四） 技能
1.具有药学基础理论和实际工作经验。
2.具有良好的人际交往能力和团队协作精神，善于与人合作。
3.责任心强，细心周到。
4.善于发现问题，解决问题。
第12篇：药品采购师岗位职责
药品采购师岗位职责
作为一名药品采购师怎样才能做好采购工作？下面让我们一起来看看药品采购员岗位职责的资料，欢迎参阅。
一、负责全院中西药品的采购工作，属招标采购品种按有关规定执行。
二、规范、协调采购政策和行为，把握进货渠道的合法性。保证药品质量优质，价格合理。
三、保证临床用药，对临时需要或抢救急用的药品要及时解决。
四、了解药品信息及价格，正确执行药品价格政策，保证药品价格的准确性。退入库手续清楚，单据齐全。文件、单据妥善保存。
五、与医药公司互通信息，做好剩余药品、缺药、破损药品、效期药品的协调工作。
六、负责药品信息的维护，保证其准确性。维护计算机及其他设备，确保设备处于良好状态。
七、负责药品入库、出库、调价、报损、盘点等中西药库及制剂的日常业务的计算机管理工作。
八、协助库管人员管理药品，做到帐物相符。
九、为财务、审计提供各种报表及其他药品报表工作。完成其他与采购相关事宜，处理日常办公事务。
来自全国官方采购师职业资格培训中心：www.daodoc.com
第13篇：药品保管员岗位职责
药品保管员岗位职责
1、药品保管员的岗位质量职责
1、树立“质量第一”的观念，认真执行《药品管理法》等法律法规，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负主要责任；
2、储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。
3、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求储存相应库中。
4、做好避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
5、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整；
6、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理部；
7、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。
8、药品码放垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。
9、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。
10、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。
11、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。
12、拆除外包装的零货药品应当集中存放。
13、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。
14、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
15、未经批准的人员不得进准入储存作业区
16、监督储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。
2、药品仓库保管员岗位职责
1、文明办公，做到优质服务，坚守工作岗位；
2、对库存药品要建立库存帐，按照有关规定办理好药品的出入库手续，并及时登帐，对库存药品了如指掌；
3、平时定期检查，及时登记缺货；负责接纳教学、科研的药品订单，根据库存数汇总后送交实验室主任批准，由采购人员负责采购，保管员应协助采购人员做好采购工作；
4、负责接收采购到位的药品，做好技术物资验收工作并及时整理上架。如有数量品种、质量等方面的问题，应协助采购人员及时处理；
5、平时抽点检查，定期与计算机及帐簿对帐，期末和年终盘点复核，对变质药品及时上报处理，做到帐物相符；
6、凡寄存药品，须经实验室主任批准，并办理有关书面手续；
7、库内严禁吸烟，谨防火灾发生，做好仓库温控工作；
8、库存药品存放有序，整齐清洁；防止药品变质和丢失，对药品库的一切安全工作负责；
9、学期结束时写出本学期药品出入库情况的总结报告和工作小结。
10、按时上下班，上班时不得擅离工作岗位。
3、艾滋病防治药品保管员岗位职责
一、严格遵守国家法律法规及医院相关规章制度。
二、严格执行药品库房保管相关制度。
三、负责艾滋病防治药品的保管工作。
四、严把质量验收关，药品质量合格后方可入库。药品入库后，药品保管员应及时完整地填写药品入库登记表。
五、根据药品储存条件保存药品。需冷藏药品必须存放冷库内，需阴凉保管药品必须入阴凉库。
六、做好药品来往帐物登记。
七、根据各治疗点提供的数据，每月、每季度汇总药品使用量。
八、做药品效期统计，近期药品提前3个月通知采购，联系相关事宜。
九、保持库房内清洁卫生，做好库房温度、湿度登记工作。
第14篇：药品会计岗位职责
药品会计岗位职责
1.所有药品均按国家规定的零售价建立明细账进行核算，明细账按品种入账。
2.认真做好每一新品种药品的微机录入工作，建立药典。严格认真地进行折算率的核算，并做出是否医保类用药的录入登记工作。
3.每月在20日左右对药品的原始发票和入库单进行核对，计算出进销差价做出凭证，并按入库单的第四联登记药品明细账及往来账。
4.药品会计每月在药品盘点后第2天将全月调剂室请领单进行汇总，核算金额编制记账凭证，上报财务科主管会计，并进行明细账登记。
5.每月月末与调剂室、财务科进行对账，保证药品账账、账物相符。
6.参与每月规定的月末药品盘点工作。抽查各调剂室的盘点过程，做到微机、药品账、保管账三方面核对一致，对盘盈、盘亏的药品要查明原因，上报药剂科主任、科长，按规定做出相应的账务处理。
7.负责药品的价格调整工作，接到上级有关药品调价的通知后，应及时准确的在微机中做出相应的调整，月末做出相应的账务处理，上报财务科。
8.严格执行药品数量统计，金额管理，月末由微机调出各调剂室的消耗情况，并将调剂室消耗药品与各临床科室药品请领单进行核对，核对无误后编制凭证，上报财务科主管会计，做出财务处理。
9.为了保证药品管理须遵循的\"定额管理，合理使用，加速周转，保证供应\"的原则，对药品的购入和领用，实行严格的审核工作。在保证临床用药的同时，应控制和压缩药库和调剂室的库存量。
10.负责药品的成本核算工作。对每月药品的成本高低做出相应的财务分析，提出合理化建议上报药剂科主任。
11.计算药剂科奖金分配工作。
第15篇：药品采购员岗位职责
药品采购员岗位职责（精选5篇）
在快速变化和不断变革的今天，很多地方都会使用到岗位职责，岗位职责主要强调的是在工作范围内所应尽的责任。那么你真正懂得怎么制定岗位职责吗？下面是小编整理的药品采购员岗位职责（精选5篇），欢迎阅读，希望大家能够喜欢。
药品采购员岗位职责1
岗位职责：
1、负责公司药品的采购工作，根据销售进度进行合理的药品采购；
2、负责新品种筛选、评估、价格谈判，提高产品价格优势；
3、负责所采购品种库存管理，制定合理采购计划，保证市场供应；
4、负责所采购品种的退换货工作，保证退入库手续清楚，单据齐全。文件、单据妥善保存；
5、保持市场敏锐性，做好剩余药品、缺药、破损药品、效期药品的协调工作；
6、负责相关GSP管理制度在本岗位的执行；
7、完成其他与采购相关事宜，处理日常办公事务。
工作要求：
1、大专及以上学历，仅限药学、医学、生物、化学类相关专业；
2、思维敏捷，沟通能力，逻辑思维能力强，有魄力，善于交流；
3、有医药公司销售、采购经验；
4、熟悉使用Excel和word。
药品采购员岗位职责2
岗位职责：
1.负责分公司采购计划的制定，供应商帐目核对，提交付款申请;
2.负责分公司产品的销退，采退管理，协议政策及发票，返利的及时收取;
3.按照公司采购制度选择供应商，对供应商进行询价.比价.议价后准确下达采购订单;
4.按合同管理规定，按时签订，对下达的采购订单进行跟踪，保证交货期;
5.上级安排的其它事项。
任职资格：
1.中专及以上学历，中药学、药学或相关专业，熟悉大型药品流通企业的业务流程;
2.有大型医药企业2年采购经验;
3.善于沟通，有较强的责任心和积极进取的精神，执行力强。
药品采购员岗位职责3
岗位职责：
1、对所负责采购的产品追收产品及企业首营资料，保证资料符合新版GSP要求；
2、制定产品采购计划，合理备货，保障供应；
3、及时处理退货产品、近效期产品及滞销产品；
4、对产品异常不能供货情况及时反馈并跟进处理。
岗位要求：
1、药学、医学相关专业，中专及以上学历，相关从业经验2年以上；
2、熟悉药品GSP相关知识，熟悉电脑操用及常用的办公软件；
3、具备良好的职业素养与沟通能力，性格开朗，待人热诚；
4、有厂家资源、产品资源者优先。
药品采购员岗位职责4
1、根据各公司各透析中心经营状况，制定合理采购计划；
2、加强药品计划采购管理、避免药品积压和浪费；
3、建立药品登记簿、对总需药品有管控采购应急预案；
4、负责对接、调动、协调药品厂家资源调动及关系维护；
5、了解药品信息及市场价格、保证药品采购质量优质，价格合理。
6、有药品从业经验，肾内科血透背景优先考虑！
药品采购员岗位职责5
一、负责全院中西药品的采购工作，属招标采购品种按有关规定执行。
二、规范、协调采购政策和行为，把握进货渠道的合法性。保证药品质量优质，价格合理。
三、保证临床用药，对临时需要或抢救急用的药品要及时解决。
四、了解药品信息及价格，正确执行药品价格政策，保证药品价格的准确性。退入库手续清楚，单据齐全。文件、单据妥善保存。
五、与医药公司互通信息，做好剩余药品、缺药、破损药品、效期药品的协调工作。
六、负责药品信息的维护，保证其准确性。维护计算机及其他设备，确保设备处于良好状态。
七、负责药品入库、出库、调价、报损、盘点等中西药库及制剂的日常业务的计算机管理工作。
八、协助库管人员管理药品，做到帐物相符。
九、为财务、审计提供各种报表及其他药品报表工作。完成其他与采购相关事宜，处理日常办公事务。
1、在科主任的'领导下，负责全院的药品采购工作。
2、根据药品的使用情况，定期制定药品的本年，本季、月份的采购计划，交科主任审查，经医院药事管理委员会研究，院长批准后执行。
3、加强资金的合理流动，计划采购，计划用款，避免药品和积压和浪费。
4、自觉遵守财务管理的有关规定，廉洁自律，把好药品质量关，不准采购“三无”药品，伪劣药品或非药用品，坚持按药品主渠道购进药品。
5、对购进、调进或退库药品，由药品采购人员会同药库管理人员，对品名、规格、收量、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期限、外观质量、包装情况、进货价格等逐项验收核对，并由采购人员在原始单据上签字以示负责，发现问题及时解决。
6、建立缺药登记薄，对抢救急需药品、采购人员应立即组织进货，以保证抢救治疗的需要。
十、急诊处方、病弱、残疾人处方优先调配。
1.为了严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及 GSP等有关法律法规，依法购进，确保药品质量，保护公司利益，特制定本制度。
2.购进药品必须选择具有合法资格的供货单位，严格从证、照齐全的单位进货。
3.采购员应熟悉业务，做到“六进二有底”，“六进”是指：优质产品优先进，紧俏产品计划进，一般品种平衡进，急救品种及时进，季节品种提前进，有效期品种分批进。“二有底”是指市场信息和库存动态有底。
4.购进药品应符合以下基本条件：
（1）、合法企业所生产或经营的药品。
（2）、具有法定的产品质量标准。
（3）、必须有注册商标、批准文号和生产批号。
（4）、进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量机构印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
（5）、医疗器械必须有鉴定批准号、样机样品鉴定批准号或投产鉴定批准号或在产产品登记号。
（6）、包装和标识符合有关规定和储运要求。
（7）、中药饮片应标明生产企业、产地、批号、生产日期等。
5.从首营企业购进或购进首营品种，必须严格按照《首营企业及首营品种质量审核制度》进行审核（主要是首营企业所需资料和首营品种所需资料必须齐全），审核批准后，方可进货。
6.购进药品必须签定购进合同（内容包括品名、规格、单位、剂型、数量、单价、金额、质量条款、交货日期及方式、地点、结算方式等），明确质量条款，合同签定后交专人妥善保存。
7.购进药品应有合法票据（随货同行和发票），发票应及时让供货方开据，取得后交财务。做到票、帐、货相符。
8.购进人员应遵守职业道德，格守商业秘密。不得做损害公司的事情和有损公司名誉的现象。
9.购进人员在接到采购计划后，应及时采购，保证供货。
10.服从领导指挥，积极配合各部门之间工作，团结同志。
11.本部门同事之间应经常互相交流，互通信息，相互学习，共同提高。
12.本制度如有与公司制度冲突，按公司制度执行。
第16篇：药品采购员岗位职责
药品采购员岗位职责
1、按需进货，核实所购物资的规格、型号、数量、验货时间等，避免差错，及时采办保证按时到货。
2、熟悉市场行情及进货渠道，坚持“货比三家，比质比价，择优选购”的采购原则，努力降低进货成本，严把质量关，杜绝假冒伪劣商品的流入。
3、以搞好“采购供应，保障经营需要”为原则，抓好采购管理，了解诊所的物资需求及市场供应情况，掌握有关财务规定以及对物资采购成本、费用资金控制的要求，熟悉各种物资采购计划。
4、熟悉和掌握本人分管的各种药品的名称、型号、规格、产地、单价、品质及供应商品的厂家、供应商，要准确了解、掌握市场供求即时行情，适时组织采购。
5、按“谁经手谁负责”的原则，要对诊所采购业务的质量、数量、成本负责，要尽可能多渠道采购，降低采购成本，提高采购质量；
6、及时完成采购任务，及时保障诊所正常经营需求。
7、采购人员要保证所采购的药品和供货单位的合法性。考察供货单位销售人员的合法资格， 按规定办理验收入库手续，共同把好质量、数量关。
第17篇：药品经营质量保证协议书
药品经营质量保证书
甲方（供货方）：黑龙江仁隆祥医药有限公司 乙方（购货方）：
为了保证药品质量，维护企业形象根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范.》等法律法规和有关要求，明确双方质量责任，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：
一、甲方质量责任
1.甲方应向乙方提供其合法、有效的企业资质资料（证照复印件加盖甲方原印章），甲方业务人员应出具身份证复印件和法人授权委托书等身份证明材料。2.甲方保证向乙方提供的药品是由合法企业生产的合法药品，药品符合法定的药品质量标准，当药品信息发生变更时，及时告知乙方并提供相关部门批准的证明文件及药品检验合格证明材料复印件。
3.甲方所供品种若为乙方首次经营品种时，按规定甲方需向乙方提供该品种合理质量资料，包括药品注册批件、质量标准、包装、标签、说明书等复印件，并加盖企业原印章。
4.甲方向乙方提供进口药品时，需提供加盖甲方质量机构原印章的该品种《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。
5甲方对所供药品质量负责，如因甲方引起的质量问题，有甲方负责。 6.甲方所供药品的包装标识、标签、说明书等应符合国家有关规定。包装应符合货物运输要求。整件包装药品内应附药品合格证。发货时应提供药品随货同行单和每批药品的检验报告书，并有随货同行。
7.甲方根据药品的温度和控制要求，在运输过程中采取保温或冷藏、冷冻措施，确保运输中药品符合储存条件，对运输中的药品质量负责。相关中国药品电子监管网入网品种按照国家规定扫描、上传。
8.甲方接到乙方请求质量查询函后，应及时给予答复，因处理不及时造成的后果由甲方负责。
9.甲方提供符合规定的资料并对真实性和有效性负责。
二、乙方质量责任
1.乙方保证时药品合法经营企业，向甲方提供加盖本单位公章的合法、有效的企业资质材料。
2.乙方对到货药品应及时验收，发现问题（破损、包装污染、外观质量等情况）应三日内（已收货日期为准）将信息反馈给甲方，双方共同协商妥善解决。
3.乙方应为甲方供应的药品提供符合国家规定的储存和运输条件，储存盒运输不当造成的损失由乙方负责。
三、协议说明
1.本协议所涉及的内容，如与现行法律、法规有悖，则以现行法律法规的要求为准。
2.上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。3.本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签订之日起生效，有效期一年。 甲方（盖章）：
乙方（盖章） 代表：
代表：
签订日期：
年
月
日
第18篇：《药品经营许可证管理办法》
《药品经营许可证管理办法》题目 38道
单选题
30道
1.《药品经营许可证管理办法》的使用范围包括对于《药品经营许可证》的（
）、换证、变更及监督管理的各种事项。
A
销毁
Ｂ
消费管理
Ｃ
发证
Ｄ
回收
２.《药品经营许可证管理办法》是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，为了（
）的目的而制定的。
A
加强药品经营许可工作的监督管理
B
提高消费者的信任程度
C
扩大药品市场的自由度
D
提高药品生产企业的利润
3.（
）主管全国药品经营许可的监督管理工作。
A 全国人民代表大会
B 国家食品药品监督管理局
C 外交部
D 国务院行政办公厅
4.药品经营企业必须具有能够保证药品（
）的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。
A
储存质量要求
B
满足用户特殊需求
C
已经缴纳过资源污染费
D
以上都不对
5.药品经营企业还必须具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、（
）、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件。
A
不良反应
B
库存
C
销毁
D
储存
6.开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合（
）的原则。
A
方便群众购药
B
合理用药
C
高效
D
市场经济
7.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）（
）工作经验。
A
药店管理
B
企业管理
C
药品经营质量管理
D
质量管理
8.药品经营企业应当具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，为了保证消费者能够在任何需要的时候买到需要的药品，药品经营企业应当保证药品的（
）供应。
A 24小时
B 节假日
C 8小时
D 以上都不对
9.开办药品批发企业验收实施标准由（
）制定。
A
国家中医药管理局
B
国家质量技术监督部门
C
国家卫生行政部门
D
国家食品药品监督管理局
10.开办药品零售企业验收实施标准，由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门依据《药品经营许可证管理办法》和《药品经营质量管理规范》的有关内容组织制定，并报（
）备案。
Ａ 卫生部
Ｂ 地方卫生行政部门
Ｃ 地方政府法制部门
Ｄ 国家食品药品监督管理局
11.从事药品零售的，应先核定（
），确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。
A
经营类别
B
经营规模
C
经营地点
D 经营品种
12.医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品的核定按照国家（
）管理的有关规定执行。
A 特殊药品
B 特殊商品
C 特殊消费品
D 特殊有毒物品
13.开办药品批发企业应当按照《药品经营许可证》所要求的程序办理，依据该规定，申办人应当向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市（
）提出筹建申请，并提交相应的材料。
A
地方卫生行政部门
B
地方质量技术监督部门
C
地方人民政府
D
（食品）药品监督管理部门
14.（食品）药品监督管理部门对申办人提出的申请，经过审查认为申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在（
）发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
A
5日内
B
10日内
C
15日内
D
30日内
15.（食品）药品监督管理部门对于药品批发企业的申请，应当自受理申请之日起（
）个工作日内，依据法律规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
A
80个
B
50个
C
30个
D
5个
16.开办药品零售企业必须按照法律程序办理《药品经营许可证》，在办理该证的时候，应当提交一定的符合法律固定条件的材料，下列提交的材料中，（
）不是开办药品零售企业必须提交的申请材料。
A
拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书
B
拟经营药品的范围
C
拟设营业场所、仓储设施、设备情况
D
该药品零售企业的内部销售网络信息
17.（食品）药品监督管理部门（机构）对申办人的申请进行审查时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知(
)。受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩。依法应当听证的，按照法律规定举行听证。
A
该利害关系人
B
相对人
C
消费者协会
D
申办人
18.（
）是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。
A
《药品营业执照》
B
《药品质量认证证书》
C
《药品经营许可证》
D
《药品进口通关单》
19.《药品经营许可证》变更分为（
）变更和登记事项变更。
A
许可事项
B
企业名称
C
负责人
D
经营地址
20.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更（
）前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。
A
10天
B
30天
C
60天
D
2个月
21.原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起（
）工作日内作出准予变更或不予变更的决定。申请许可事项变更的，由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后，方可办理变更手续。
A
5个
Ｂ
１５个
C
30个
D
60个
22.企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照相关法律的规定（
）《药品经营许可证》。
A
销毁
B
向发证机关交回
C
转让
D
重新办理
23.企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具（
）签署意见的变更申请书。
A
当地法人
B
上级非法人
C
上级法人
D
同级法人
24.药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的，应在（
）部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。
A
卫生行政
B
食品药品监管
C
工商行政管理
D
税务
25.《药品经营许可证》有效期为（
）。
A
6个月
B
1年
C
3年
D
5年
26.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在（
）内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。
A
有效期满后1年内
Ｂ 有效期届满前1年内
C
有效期届满前6个月内
D
有效期届满后6个月内
27.（
）根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。
A
（食品）药品监督管理部门（机构）
B
工商行政部门
C
卫生行政部门
D
当地政府部门
28.为保证药品生产企业的产品质量，需要对药品生产企业的药品进行监督检查，监督检查的方式分为书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。其中书面检查是指发证机关可以要求持证企业报送（
）相关材料，通过核查有关材料，履行监督职责。
A
消费者投诉的
B
销售信息
C
税收情况
D
《药品经营许可证》
29.发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案，并在每季度上旬将《药品经营许可证》的发证、变更等情况报上一级（食品）药品监督管理部门（机构）。对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》，应建档保存（
）。
A
5年
B
1年
C
3年
D
10年
30.《药品经营许可证》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。《药品经营许可证》正本、副本式样、编号方法，由（
）统一制定。
A
国家工商行政部门
B
国家食品药品监督管理局
C
国家卫生行政部门
D
国家中医药管理局
多选题 4道
1按照《药品管理法》的规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准（
） A 具有保证所经营药品质量的规章制度；
B 企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；
C 具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；
D 具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；
2 开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定（
）
A 具有保证所经营药品质量的规章制度； B 具有依法经过资格认定的药学技术人员；
C 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；
D 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；
3 申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料( ) A 拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历； B 执业药师执业证书原件、复印件； C 拟经营药品的范围；
D 拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
4受理申请的（食品）药品监督管理机构在收到验收申请之日起15个工作日内，依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。(
) A 不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由
B不符合条件的，应当告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。 C不符合条件的，应当当面通知申办人并说明理由
D 不符合条件的，应当书面通知申办人，无需说明理由
判断题
1 受理申请的（食品）药品监督管理机构在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。
2 《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。
3许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
4 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。
第19篇：药品经营监管工作方案
柘城县2011年药品经营监管工作方案
按照河南省食品药品监督管理局《关于印发全省2011年药品经营监管工作方案的通知》（豫食药监通〔2011〕62号）和商丘市食品药品监督管理局《关于印发全市2011年药品经营监管工作方案的通知》（商食药监[2011]35号）文件要求，为做好全县2011年药品流通监管工作，制定本方案。
一、指导思想
认真学习贯彻全市食品药品监督管理局工作会议精神，以科学发展观为指导，坚持监管为民的根本宗旨。增强做好药品流通监管工作的责任感和使命感，切实加强对药品流通工作的组织领导，继续加强药品安全整治的各项工作，进一步规范我省药品流通秩序，全面提高监管效能和质量，使各项任务落到实处。
二、目标任务
（一）加大药品安全专项整治力度
1.进一步开展药品批发企业和零售企业违法违规行为专项整治。对辖区内药品批发企业进行专项监督检查，严厉查处进货渠道混乱、购销记录、票据不完备等违规经营行为，对存在漏洞和安全隐患的要立即整改，对存在违法违规问题的，要依法查处；以实施基本药物电子监管为契机，强化药品经营质量管理。开展药品零售企业专项检查，开展抗菌药物专项整治，
1以处方药分类管理为重点，加强抗菌药物零售管理，严格凭处方销售抗菌药物，加强终止妊娠药品的监管，不断强化零售企业的责任意识，防止药物滥用，保障公众用药安全。
2.开展流通环节疫苗质量安全的专项整治。进一步加强对疫苗经营企业进行检查，按照GSP的相关规定，建立健全质量管理体系；凡不具备疫苗经营条件，尤其是没有实施电子监管和不符合冷链管理要求的企业，一律停业整顿。逾期仍达不到要求的，必须核减疫苗的经营范围。积极开展疫苗储运温湿度在线监管等工作试点。对疫苗使用单位加强监管，重点检查疫苗使用单位购进手续、购进渠道及供货方相关资质审核，储藏条件是否符合相关规定等。
3.开展中药材、中药饮片购销行为专项整治。开展对中药材、中药饮片经营企业的检查。一是加强对中药材、中药饮片的监督管理。对经营中药材、中药饮片的企业，要抓源头、规范进货渠道，严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动，严禁从中药材市场或其他不具备生产资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药材、中药饮片的质量安全。二是加大中药材专业市场的监管力度，认真履行属地管理职责，加大对超范围经营的查处和市场内中药材质量的抽查，严厉打击中药材掺杂使假和非法销售中药饮片的行为，鼓励中药材市场向符合GSP要求的企业化方向发展。
4.加大对含麻黄碱类复方制剂药物的监管。加强对本辖区药
2品批发企业含麻黄碱类复方制剂的销售渠道、销售行为、票据管理情况开展重点检查，对违法违规销售导致该类药品直接流入非法渠道的经营企业，一经发现，一律严肃查处。国家局、省、市局决定今年将含麻黄碱类复方制剂纳入电子监管，要求含麻黄碱类复方制剂生产、批发企业在今年年底前完成入网、赋码和核注核销、数据上传工作。加强督查指导，确保我县含麻黄碱类复方制剂药品药用渠道的安全。
5.继续加大违法发布药品广告和利用互联网发布虚假药品信息的监管。落实广告监测工作责任，继续实行零报告制度，确保监测工作落实到位。要加大对公众人物代言的、群众投诉举报集中的严重违法广告的监测力度。充分利用监测结果，会同有关部门制止严重违法广告。对监测到的违法广告要及时上报、移送、记入企业诚信档案；对违法发布药品广告情节严重的，建议省局采取暂停销售的行政强制措施并及时向社会发布消费安全警示。要加强与公安、通信管理等部门的密切协作，严厉打击利用互联网发布虚假药品信息的违法行为，净化网络环境，保障公众用药安全。
（二）加强基本药物流通环节质量监管
1.切实加强基本药物流通环节质量监管。建立和完善基本药物经营企业监管档案，加大基本药物经营企业、医疗机构和零售药店的监管力度，将中标配送企业的购销渠道、储存条件等作为监督检查重点，每季度监督检查一次，对城市社区卫生服
3务站和村级诊所、零售药店基本药物的监督检查全年不少于2次，对试点城市基层医疗机构监督检查覆盖率达到100%。
2.加强基本药物全品种电子监管。进一步督促未入网企业尽快办理入网手续，对电子监管码及时扫码、核注核销。督促企业建立机构，明确专人落实电子监管信息的采集上传工作。对电子监管实施情况组织专项检查，对未按要求入网、核注核销、上传数据的企业，是基本药物配送企业的，建议相关部门取消配送资格；不是基本药物配送企业的，要通报批评，责令整改，直至取消基本药物经营资格。定期上网检查企业基本药物扫码率和上传数据准确率，加强对企业的督导。确保今年4月1日基本药物全品种电子监管各项工作顺利实施。
3.做好基本药物抽验工作。根据2011年商丘市局抽验工作任务要求，按时完成抽验任务，并结合日常监管和跟踪检查，及时掌握配送企业的仓储条件、配送能力、品种信息等有关情况，确保基本药物在流通环节的质量安全。
（三）加强对药品使用环节的监督管理
定期检查医疗机构购进药品按规定索取、查验相关的资质证明文件的情况，从合法渠道购进药品及执行进货检查验收制度和药品购进记录情况，检查医疗机构冷藏及阴凉保管药品存储条件，确保医疗机构药品质量安全。
（四）严格行政许可和GSP认证工作
1.加强经营许可监管。总结2010年换证工作经验，完善审批
4制度和程序，对未完成换证的经营企业要继续严格要求不降低标准，确保换证质量。
2.加强GSP认证监督检查。按照省局下发的《关于认真做好2011年全省药品经营企业GSP认证工作的通知》和《2011年跟踪检查计划的通知》的要求，加强专项检查和跟踪检查。针对换证后可能出现的质量管理“回潮”现象，采取有力措施，发现问题要认真督促整改，违法违规行为必须依法查处。
（五）积极准备药品安全示范县创建工作
按照药品安全示范县创建要求，通过各种行之有效的形式，广泛宣传药品安全示范县建设的意义和目的，规范药品流通市场，加强药品经营使用单位的监管，对发现的违法经营行为，依法查处，对违规经营的行为及时责令整改，确保药品质量安全、规范经营。及时报道创建工作动态和信息，营造浓厚的创建氛围。积极组织药品安全协管员、信息员培训，加强应急处置体系建设，完善供应保障体系，保证农村用药安全有效。
（六）继续推进企业信用体系建设和“三个”创建活动
进一步推进药品安全信用体系建设,建立和完善涉药单位的诚信档案，按照守信、基本守信和失信三个等级实行分类监管，树立好的典型，对不遵纪守法、违法经营的失信企业要坚决依法惩治。根据市局2011年继续开展创建规范经营示范批发企业、药品规范经营示范零售药店和医疗机构规范药房的“三个”创建活动，积极支持企业通过自身的管理建立自我约
5束机制，加强职工培训，开展内部技术竞赛、比武活动，不断提高企业经营人员的业务素质和质量意识，强化企业的自律意识、社会责任意识。
三、工作要求
（一）认真履行职责，确保药品质量。药品安全监管的主战场在基层，工作重点、难点也在基层。结合我县辖区实际，合理配置监管资源，制定具体实施方案。严格按照方案要求实施监督检查，切实落实监管责任，确保药品质量安全。
（二）强化督促检查，及时上报信息。做好监督实施方案的落实，加强信息收集、汇总分析和总结工作。及时准确填报《2011年药品经营监管工作计划执行情况报表》（附表），6月14日前报送上半年工作小结和附表，11月14日以前报送全年工作总结和附表，迎接市局综合考评。
6
第20篇：药品经营质量保证协议书
药品经营质量保证协议书
购货方（甲方）：
供货方（乙方）：
未保证药品质量，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法规，甲方与乙方共同签订本协议：
一、甲、乙双方必须是证照齐全的有关合法资格的经营企业或医疗机构。
二、双方应相互提供本企业加盖公章、有效的“营业执照”、“药品经营许可证”或“医疗机构执业许可证”的复印件。
三、乙方代表应提供本人的“法人委托授权书”原件和身份证复印件。
四、乙方提供的药品必须具有生产批准文号或进口药品注册证号，应符合规定的质量标准和相关质量要求。药品必须附有产品合格证，包装应符合有关规定和运输要求，药品运输必须符合相关储存要求和条件。
五、乙方所提供的进口药品应提供加盖乙方质量保证部门原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
六、甲方对乙方提供的药品应及时检查验收。若发现质量问题，应在收到货的五个工作日内向乙方反馈，逾期不予受理。如双方有分歧，以政府主管部门出具的药品检验报告为准。
七、对药品监督管理部门发现的不合格药品，按药品监督管理部门的规定处理。
八、甲方应按《药品经营质量管理规范》的要求储存药品，若因甲方储存的原因造成的损失由甲方负责。
九、甲方有责任为乙方提供产品质量、服务质量等信息，以便乙方不断提高产品质量和服务质量。
十、本协议一式两份，双方各保存一份，经双方确认盖章后生效，有效期二年。
甲方：乙方：
（盖章）（盖章）
代表人：代表人：
日期：日期：
