推荐第1篇：*****药品监督管理局***分局
*****药品监督管理局***分局
2005年化妆品专项整治工作总结
2005年药监***分局在市局保化处的指导下,认真组织学习了《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》，根据《*****药品监督管理局关于2005年开展化妆品专项整治工作的通知》要求，结合***辖区的实际情况，
借鉴药品监管的理念、经验，初步摸清了辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况，为更好的实施监管打下了基础。
一、加强组织领导，提高对化妆品监管工作重要性的认识
药监***分局为了搞好2005年化妆品专项整治工作，加强组织领导，提高思想认识，对专项整治工作做到精心组织逐项落实，做到了工作到位，责任到人，求真务实地稳步推进这次化妆品专项整治工作。首先是分局领导高度重视,周密组织。在保证监管经费的同时，及时组织执法人员认真学习了《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》等相关法律、法规，要求执法人员在理解、掌握的基础上做到依法行政，严格执法，提高了执法人员的监督执法水平，探索出了一些工作经验，进一步提高了分局对化妆品监督管理工作重要性的认识.其次是通过多种宣传方式，让社会各界了解化妆品监管职能划转的重要意义，树立药监部门依法监管的良好社会形象。建立健全便捷、畅通的投诉举报系统，认真处理、解决群众反映的问题。充分发挥舆论宣传机构的作用，普及化妆品监管法律法规知识，提高消费者的自我保护意识和能力。再次是争取多方的支持与配合。及时与县委、县政府主管领导汇报、沟通情况，建立与卫生、工商、技监等相关部门的沟通配合机制，多渠道了解化妆品市场的基本情况，尽可能多的搜集信息，为下一步工作打下基础,确保了化妆品专项整治工作的顺利进行.二、加强监督检查，努力实现专项整治工作总体目标
（一）药监***分局在保化监管科人员到位前，以稽查科人员为主，相关科室积极配合抓好此项工作。并借鉴药品监管的理念、经验，在初步摸清辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况的基础上，结合日常监督检查，按照《化妆品生产企业卫生规范》，重点清理辖区内无证生产化妆品的生产企业，检查企业的原料库、原料进出记录和投料记录的实际情况。对美容美发店、药店、化妆品市场的化妆品质量、标签、标识、说明书等内容进行了重点整治，重点检查了的集贸市场4家、专营店96家、商场内化妆品销售专柜39个,完成了八月份对5家宾馆、招待所化妆品10种次的抽验，截止到9月26日，药监***分局圆满完成了2005年度化妆品抽验任务。此次化妆品抽验历时2个月，监督检查宾馆、招待所19家，美容美发店268个，抽检产品30件，以及近100个品种的标签、说明书等内容的检查。对北京百胜斯生物工程有限公司、北京化大化新科技股份有限公司、北京真善美日用品有限公司共3家在***辖区内化妆品生产企业进行了检查摸底，在监督检查中执法人员认真填写监督检查情况记录，对企业基本情况详细登记，详细掌握市场情况，收集、整理化妆品品种的相关信息，对调查***行政区域内化妆品生产、经营企业的实际总量、实际状态作到了心中有数，初步摸清了辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况，对化妆品标签、标识、说明书有了深刻的了解，并通过宣传，让社会各界了解化妆品监管职能划转的重要意义，为今后更好的实施监管打下了基础。
（二）在调查、检查的基础上，及时汇总有关情况，总结经验，找出今后工作重点，为尽快建立***辖区化妆品生产企业情况数据库，建立健全监督检查档案作好基础。并及时将专项整治进展情况及遇到的难题及时向市局保化处汇报请示。
药监***分局以此次专项整治为契机，切实加强了对化妆品的管理，明确了监管责任，切实履行了监管职能，但是，由于化妆品经营、使用企业的分布范围广，原来没有统计资料，所以对行政区域内化妆品经营、使用企业的实际总量、实际状态了解的还不够，我们争取在年底之前加强力度，进一步掌握辖区内化妆品经营使用企业的分布、规模、性质和品种数量，为作好长期有效监管打下良好基础。
推荐第2篇：广东食品药品监督管理局药品
广东省食品药品监督管理局药品
零售连锁企业管理办法
（二次征求意见稿）
第一条 为规范药品零售连锁经营行为，保证药品质量，保障公众用药安全，促进药品零售规模化、规范化发展，根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条 药品零售连锁企业应当坚持诚实守信，依法经营，禁止任何虚假、欺骗行为。
第三条 药品零售连锁经营是药品零售的一种特殊经营形式，在同一总部的统一管理下，统一商号，统一质量管理体系，统一药品采购、统一物流配送、统一计算机管理系统，统一票据格式（简称“七统一”），总部采购与门店销售分离，并实现计算机联网管理，实行规模化、集团化管理的经营模式。
第四条 药品零售连锁企业应由总部、配送中心（仓库）和10家以上药品零售门店构成。总部是连锁企业经营管理的核心，负责对药品零售连锁门店管理及药品质量与安全控制，配送中心（仓库）是连锁企业的储运机构，应确保药品储存配送过程药品质量，药品零售门店是连锁企业的销售网络，承担日常药品零售和药学服务业务，应规范零售药品管理，确保终端药品销售与服务质量。
药品零售连锁企业可在对被委托配送企业储存、运输条件及质量保障能力审查合格的基础上，与其签订质量协议，明确双方权力与义务，并将其经营范围内全部药品储存、配送业务委托给一家符合本规定第九条要求的药品批发企业，不得另设置配送中心（仓库）。
第五条 药品零售连锁企业总部应符合《药品经营质量管理规范》有关药品批发企业的规定要求，设置专门的质量管理机构，负责质量管理体系构建与实施，督促企业持续合规，承担质量管理、供货商审计、药品验收、门店管理、药学服务管理、质量管理教育培训等职能，并建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
药品零售连锁企业的质量负责人全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量具有裁决权；总部质量管理机构负责企业（包括配送中心及所属药品零售门店）药品质量管理，负责制订统一质量管理制度和药学服务规范，并确保在企业持续、有效施行，保证药品质量和药学服务质量。
在确保执业药师等关键人员满足《药品经营质量管理规范》要求及在职在岗履行质量管理与药学服务前提下，执业药师可集中注册在总部，并根据管理需要在各连锁门店之间进行协调使用。
在配备符合远程处方审核设备及管理制度的条件下，药品零售连锁企业可在总部设置执业药师集中审核处方，通过网络指导连锁门店进行合理用药等药学服务。
第六条 配送中心（仓库）应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的储存运输设施设备，配备相应的库房（经营特殊低温要求、需冷藏、冷冻药品的还需配备冷库、冷藏箱、保温箱、冷藏车等设备设施）、仓储管理计算机系统、温湿度自动监控系统。应具备收货与验收、储存与养护、出库、运输与配送等职能，并确保全流程药品质量与安全。
配送中心（仓库）不得对非本连锁企业所属门店进行药品配送。
第七条 药品零售连锁门店除应符合《药品经营质量管理规范》和《广东省药品零售企业分级分类验收标准》有关药品零售企业的规定要求外，其营业面积应与其经营规模相适应，并按照总部制定的文件和规范要求，配备与企业经营范围、经营规模相匹配质量管理人员和药学服务人员，开展药品销售业务，提供药学服务。
鼓励药品零售连锁企业利用互联网+销售方式销售药品。在总部统筹管理下、在确保药品质量与安全以及执业药师有效实施药学服务条件下，药品零售连锁门店可采取“网订店送”、“网订店取”方式销售药品。
在连锁总部统一管理下并在确保药品可追溯并做好记录条件下，药品零售连锁门店之间可调剂药品，但不得向本连锁企业以外的单位采购药品。
第八条 药品零售连锁企业应按照《药品经营质量管理规范》及其附录的要求，建立符合药品经营和质量、追溯要求的计算机系统，实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，确保药品全程可追溯，按要求上传至广东省药品电子监管信息系统。
连锁企业总部、配送中心（仓库）、药品零售门店之间应实现计算机网络实时信息传输和数据共享。 第九条 药品零售连锁企业将药品配送业务委托给药品批发企业的，应符合以下规定：
一、药品批发企业的药品经营范围与连锁企业的药品经营范围相适应；
二、药品批发企业具备配送条件，并执行连锁企业制订的配送管理制度，与连锁企业签订包含质量保证等内容的委托配送协议；
三、药品零售连锁企业经省食品药品监督管理部门办理许可证仓库地址变更；
四、药品配送中出现的质量问题，应按质量协议所规定的权力与义务，由委托、被委托双方承担相应责任；
五、药品零售连锁企业办理许可仓库地址变更后，其药品配送业务全部委托被委托方进行配送，受委托配送的药品批发企业承担连锁企业配送中心的功能，连锁企业不得另行开展药品配送业务。
第十条 连锁企业总部因违规行为等严重不符合《药品经营质量管理规范》被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》期间，其各连锁门店可将库存药品在药品有效期内销售完为止，但不能自行从其他药品批发企业（包括受委托配送的药品批发企业）购进药品。其他药品批发企业不得向被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》的连锁企业及其门店配送药品。
第十一条 药品零售连锁企业委托药品批发企业储存配送药品的，如受委托的药品批发企业被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》或被吊销《药品经营许可证》的，被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》或被吊销《药品经营许可证》期间，不得继续受委托配送药品，药品零售连锁企业可按本规定第四条规定要求办理变更委托手续。
第十二条 新开办药品零售连锁企业总部应当自取得《药品经营许可证》后，立即对所有药品零售连锁门店实行“七统一管理”，连锁门店在总部取得《药品经营许可证》之前合法购进的药品可在药品有效期内销售完毕。
第十三条 开办药品零售连锁企业应符合《广东省药品零售连锁企业验收标准》，开办药品连锁门店应符合《广东省药品零售企业分级分类验收标准》。
第十四条 省食品药品监督管理局负责核发药品零售连锁企业总部《药品经营许可证》。
开办药品零售连锁企业总部的，必须携自申请日前许可核准的实行统一商号管理的所有药品零售门店向省食品药品监督管理局提出筹建申请，省食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
取得药品零售连锁企业同意筹建的，向省食品药品监督管理局提出验收申请，省食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定开办条件组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。 第十五条 县级以上食品药品监督管理部门负责核发药品零售连锁门店《药品经营许可证》。
开办药品零售连锁门店，必须由药品零售连锁企业总部向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出筹建申请，食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
取得药品零售连锁门店同意筹建的，由药品零售连锁企业总部向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出验收申请，食品药品监督管理部门自受理申请之日起15个工作日内，依据本办法第四条规定开办条件组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
第十六条 《药品经营许可证》的换发、变更、补发、注销工作，由核发《药品经营许可证》的食品药品监督管理部门负责。
第十七条 药品零售连锁门店变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具药品零售连锁企业总部签署意见的变更申请书。
第十八条 省食品药品监督管理部门负责指导和监督全省药品零售连锁企业监督管理工作。市、县级食品药品监督管理部门负责辖区内药品零售连锁企业的日常监督管理工作。
第十九条
日常监督管理工作的内容主要包括：
一、企业名称、注册地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、执业药师、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；
二、企业经营设施设备及仓储条件变动情况；
三、企业委托储存配送执行和变动情况；
四、企业实施《药品经营质量管理规范》情况；
五、药品追溯系统建立与运行情况；
六、执行国家、省有关药品管理法律、法规、规定的情况。第二十条 药品零售连锁企业GSP认证由省食品药品监督管理局按照国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定组织实施。
第二十一条 食品药品监督管理部门对药品零售连锁企业监督中发现有违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的，应依法处理。
第二十二条 原有有关药品零售连锁管理的规定凡与本规定不一致，按本规定执行。国家有新规定的，依国家规定。 第二十三条
本规定由省食品药品监督管理局负责解释。 第二十四条
本规定自2017年
月
日起施行。有效期5年。 广东省药品零售连锁企业验收标准
1．具有10家以上直营药品零售门店。
2.企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形。
3．企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》。无严重违反药品管理法律、法规行为记录。
4．企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
企业其他从事质量管理工作的人员，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
5．从事验收、养护工作的人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；
企业从事中药饮片验收工作的人员，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药饮片养护工作的人员，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。
企业从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。
6．企业从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。
7．企业各岗位人员须经相应的法律法规和药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,能正确理解并履行职责。
8．企业在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员，应每年进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或导致药品发生差错疾病的患者，不得从事直接接触药品的工作。
9．企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。其中总部注册地址建筑面积应不少于100平方米，配送中心（仓库）建筑面积应不少于500平方米。
同一法定代表人的药品批发企业和药品零售连锁企业总部的营业场所设在同一楼层的，应设置有效物理隔离设施。
10.配送中心（仓库）库房药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
11．配送中心（仓库）的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求，便于开展储存作业：
（1）库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化；
（2）库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密； （3）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；
（4）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
12.配送中心（仓库）应当配备以下设施设备： （1）药品与地面之间有效隔离的设备； （2）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备； （3）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备； （4）自动监测、记录库房温湿度的设备； （5）符合储存作业要求的照明设备；
（6）用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；
（7）包装物料的存放场所；
（8）验收、发货、退货的专用场所； （9）不合格药品专用存放场所；
（10）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。 13.经营中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所。 14.储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备： （1）与其经营规模和品种相适应的冷库，冷库体积不小于20立方米；
（2）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；
（3）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统； （4）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；
（5）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。 15.运输药品应当使用封闭式货物运输工具。
16.运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
17.药品零售连锁企业应按照《药品经营质量管理规范》及附录2的要求，建立符合经营和质量要求的计算机系统，实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，实现药品可追溯，并可实现按要求上传至广东省药品电子监管信息系统的功能。
连锁企业总部、配送中心（仓库）、连锁门店之间应实现计算机网络实时的信息传输和数据共享。
18.企业应制定保证质量管理职能正常行使和所经营药品质量的规章制度及工作程序。内容包括：
（1）质量管理体系内审的规定； （2）质量否决权的规定； （3）质量管理文件的管理； （4）质量信息的管理；
（5）供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定； （6）药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理；
（7）特殊管理的药品的规定； （8）药品有效期的管理；
（9）不合格药品、药品销毁的管理； （10）药品退货的管理； （11）药品召回的管理； （12）质量查询的管理；
（13）质量事故、质量投诉的管理； （14）药品不良反应报告的规定； （15）门店访问的管理；
（16）环境卫生、人员健康的规定；
（17）质量方面的教育、培训及考核的规定；（18）设施设备保管和维护的管理； （19）设施设备验证和校准的管理； （20）记录和凭证的管理； （21）计算机系统的管理； （22）药品追溯的规定。
19.企业应统一制定连锁门店的质量管理制度，由连锁门店负责具体实施。主要包括：
（1）有关业务和管理岗位的质量责任； （2）药品采购、验收管理； （3）药品陈列管理； （4）药品销售管理；
（5）处方药销售管理；
（6）药品拆零管理；
（7）特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品管理；
（8）记录和凭证管理；
（9）收集和查询质量信息管理；
（10）质量事故、质量投诉的管理；
（11）中药饮片处方审核、调配、核对的管理；、（12）药品有效期的管理；
（13）不合格药品、药品销毁的管理；
（14）环境卫生和人员健康的规定；
（15）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理；
（16）人员培训及考核的规定；
（17）药品不良反应报告的规定；
（18）计算机系统管理；
（19）药品追溯的规定；
（20）其他应当规定的内容。
20.企业应明确各部门及岗位职责，包括：
（1）质量管理、采购、配送中心、门店管理、财务和信息管理等部门职责；
（2）企业负责人、质量负责人及质量管理、采购、配送中心、门店管理、财务和信息管理等部门负责人的岗位职责；
（3）质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、运输、门店管理、财务、信息管理等岗位职责；
（4）与药品经营相关的其他岗位职责。 21.企业应按规定建立药品质量管理记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。内容包括：
（1）药品购进记录；
（2）购进药品验收记录；
（3）药品质量养护记录；
（4）药品出库复核记录；
（5）药品配送记录；
（6）药品质量事故情况记录；
（7）不合格药品报废、销毁记录； （8）药品配送退回记录； （9）购进退出记录；
（10）储运温湿度监测、调控记录；
（11）计量器具使用、检定记录；
（12）质量事故报告记录； （13）药品不良反应报告记录；
（14）质量管理体系内审记录等。
22．企业应按规定建立以下质量管理档案。内容包括：
（1）员工健康检查档案；
（2）员工培训档案；
（3）药品质量档案；
（4）药品养护档案；
（5）供货方档案；
（6）门店档案；
（7）设施和设备及定期检查、维修、保养档案； （8）计量器具管理档案；
（9）首营企业审批表；
（10）首营品种审批表；
（11）不合格药品报损审批表；
（12）药品质量信息汇总表；
（13）药品质量问题追踪表；
（14）药品不良反应报告表等。
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●病文诊断
[病例]
药品监督管理局廉政承诺书
按照“两个务必”，建设廉洁班子，我们要高举“三个代表”重要思想的伟大旗帜，牢记我党全心全意为人民服务的宗旨，不断提高反腐倡廉的主动性和自觉性，从制度上心理上行动上树起反腐倡廉的铜墙铁壁。要按照“两个务必”的要求，提高思想认识，克服形式主义、官僚主义和各种不良风气，努力创建学习型、务实型、民主型、服务型、高效型和廉洁型的领导集体。
1．领导干部带头执行廉洁自律的各项规定，不违规配备交通、通讯工具，不涉足营业性娱乐场所，不参与高消费娱乐活动，拒绝行贿受贿和赌博行为。
2．认真遵守《收入申报》《礼品登记》《个人重大事项报告》等制度，严禁婚丧事宜大操大办借机敛财行为，对配偶、子女及身边工作人员严格管理、严格控制、严格要求、严格监督。
3．杜绝自吃自喝和单位之间互吃互喝行为，严格费用审批手续，接受群众监督。
4．建立廉正公开栏，公开办事程序，让权力在阳光下运行。
二、完善廉正制度，堵塞腐败漏洞
1．认真执行《中国共产党党员干部廉洁从政若干准则》。
2．认真执行“四大纪律八项要求”。
3．认真遵守党员干部廉正守则。
4．认真执行省食品药品监督管理局颁布的“五项禁令”。
5．认真执行《执行预防职务犯罪工作实施办法》。
6．加强内部监督，完善各项制度，严格约束执法行为。
三、抓好行风建设，接受社会监督
把行风建设工作贯穿工作始终，严格执法程序，严肃执法纪律，坚决铲除执法不公、乱罚款等现象，杜绝吃拿卡要行为，净化药械市场，促进地方经济发展。认真开展阳光服务、廉正假日、“做廉内助、创廉洁家庭”、“评廉、述廉、考廉”等各项活动，公开监督电话，广泛接受社会监督。
总之，我们要以“三个代表”重要思想为指导，在县委、县政府的领导下，认真落实上述各项承诺，把药监局党风廉正建设提高到一个新高度。
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药品监督管理局践诺公示
提高行政效能、提高执法水平、做到执政为民、执法为民、服务社会、确保人民群众用药安全有效是我们向全县人民做出的郑重承诺。好范文，全国公务员公同的天地wwwwenmi114.com
一年来，我们忠于职守、有诺必践，以对人民高度负责的态度，认真履行我们做出的每项承诺。
一、认真履行职责，严厉打击制售假劣药品和医疗器械
的违法行为。我们做到监督管理到位，有报必查，有假必打，打击必严，保证全年监管面达到100，重点单位不少于三次，有问题单位随时检查。截止到10月份，我们共出动执法车辆231车次，742人次，检查单位652个次，查处假劣药械156个品种，货值11万元，立结案105起。
二、建设效能机关，转变工作作风，规范机关行为，提高办事效率，提高机关干部素质，增强服务意识。我们重点解决了五个问题。一是“办事难”问题，严格依法定程序实施行政许可，优化机关服务，提高服务质量；二是“行为不规范”问题，明确职责范围，完善监督管理机制，加强机关诚信建设，提高机关公信力。三是“素质不高”问题，针对干部队伍中存在的业务素质偏低的问题，我们开展以法律法规和业务知识为重点的全员培训活动，每周五上午为固定学习培训时间，常年坚持，雷打不动，干部队伍业务素质明提高。四是“作风不实”问题，严肃工作纪律，规范机关干部日常行为，强化业绩考核，接受社会监督，克服干部队伍的庸、懒、散作风。五是“效率不高”问题，针对存在的个别办事拖拉、推诿扯皮等问题，我们严明职责权限，实行首问责任制、一站式服务等，提速工作过程，规定办结时间，做到不拖不压。
三、廉洁依法行政，领导班子和各位领导干部做出廉
政承诺，并公开上墙，实行廉政桌牌制度，强化监督机制，坚决纠正和查处在行政执法过程中的一切不廉洁行为，严肃各项工作纪律，所查处的案件，做到公平、公开、公正、合法，不办违法案、人情案。
四、增强服务意识，树立“全县一盘棋”和“群众利益无小事”的思想，为地方经济发展服好务。今年是农村零售药店达到经营质量规范管理之年，为使全县农村零售药店顺利通过g认证，我们共举办培训班2期，印制相关资料，提供热情周到的咨询服务，并对认证工作及时进行检查和指导，从而使49个农村零售药店顺利通过g，使农村药店经营更加规范有序，保证广大农民吃上放心药。
五、推进行政权力公开透明运行，按照上级“六清六要”
的要求，对本单位职权全面进行清理，制定各项工作流程图，完善社会和内部监督机制，推行“导办服务”制、首问责任制、挂牌上岗制、电话监督制等各项有效形式，使行政权力的行使做到决策科学、行为规范、程序严密、运行公开、结果公正、监督有力，有效遏制不正之风和消极腐败问题的发生。
六、开展“阳光服务”活动，我们今年共进行了四次“阳光服务”活动，在县城中心广场设立固定宣传点，设假劣药品展示台，宣传国家法律法规和相关政策，接受群众咨询投诉。四次活动，共印发材料4000份，接待群众咨询358人次，“阳光服务”活动收到较好效果，得到社会一致好评。
我们虽然做了一定的工作，但距党和人民的要求还相差很远，我们愿意接受人民群众和社会各方面的监督、检查、指导，更加努力履行好党和人民赋予的职责，把人民用药用械安全为已任，为我县药械市场的繁荣稳定和经济发展做出我们的贡献。
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药品监督管理局民主评议工作方案
为加强政风行风建设，大力提高行政效能，好范文，全国公务员公同的天地wwwwenmi114.com进一步优化发展环境，按照上级的安排部署，今年开展以“执政为民、执法为民、服务社会”为主题民主评议活动，为保证我局这项工作扎实有效地进行，特制定如下工作方案：
一、指导思
想
以“三个代表”重要思想为指导，以保持共产党员先进性教育为动力，深入贯彻党的十六大精神，紧紧围绕县委、县政府和市局的工作部署，以经济建设为中心，以提高执政能力为着眼点，以解决制约我县经济发展和发生在老百姓身边的、严重损害群众利益的不正之风为重点，促进我局转变观念，转变作风，提高执法水平、行政效率和服务质量，优化政策环境、政务环境、市场环境和法制环境，为改革发展排阻清障，为人民群众排忧解难，为构建“和谐××”、实现全面建设小康社会的奋斗目标做出积极的贡献。
二、工作目标
1、认真落实“提速、提质，为人民、促发展”的要求，大力加强机关效能建设，推进行政权力公开透明运行，按照建设廉洁、勤政、务实、高效机关的标准，规范机关行为，完善运行程序，增强服务意识，改进工作作风；提高行政效能，努力纠正不作为、乱作为、低效率等问题；公开行政权力，建立健全权力运行中的决策、执行、监督、反馈等制度，努力使权力在阳光下运行；推行政务公开，增强工作透明度，提高自身的社会公信力，年度内不发生重大违纪案件，不出现造成恶劣社会影响的问题。
2、紧紧围绕优化发展环境，切实解决本单位存在的突出问题。确立环境是第一竞争点、抓环境就是抓经济的观念，全面落实县委、县政府《关于进一步优化发展环境的实施意见》的要求；树立科学发展观和正确政绩观，对照《意见》认真查找本单位存在的实际问题，制定工作整改措施；抓住矛盾，集中解决本单位影响和制约发展的突出问题；重视投诉举报，认真解决损害发展环境的问题；增强服务意识，创新工作方法，合力解决问题，营造良好的发展环境；建设“诚信××”，建立和推行“信用分类管理和失信公示制度”。
3、维护好、实现好群众的根本利益，积极为群众办实事、办好事，确立“群众利益无小事”的观念，畅通举报渠道，认真解决群众反映的实际问题；围绕方便群众、服务群众制定措施，改进工作；落实构建“和谐社会”要求，坚决纠正损害群众利益的不正之风。
4、建立政风行风建设长效工作机制，确保民主评议各项工作落实到位，把政风行风建设列入重要日程，认真落实民主评议经常性工作要求。坚持纠、评、建相结合，以评促纠、以评促建；坚持把民主评议与自身工作紧密结合，总结升华抓政风行风建设经验，建立政风行风建设自我运行机制，促进本单位建设水平不断提高。
三、具体措施
1、加强领导。开展好民主评议工作，是实践“三个代表”重要思想、优化经济发展环境、提高执水平、行政效率和服务质量的有效形式。为此，我们要高度重视，加强领导。一是成立药品监督管理局民主评议工作领导小组，全面负责民主评议工作。组长：杜景军，副组长：林树义，成员：王世良、徐凤芹、万春庚、张国富、姜淑芬，并下设办公室和具体办公人员。二是把民主评议工作列入一把手工程，纳入目标管理，融入到各项业务工作之中。
2、完善制度。完善和落实各项规章制度，进一步完善行政执法考核制、过错追究制、案件核审合议制、领导干部廉洁自律制度等，用制度来保证各项工作顺利进行。
3、建立监督机制。一建立不少于50名人员参加的服务对象评议代表库，并经常召开座谈会，向代表汇报工作情况，听取代表的质询，并认真给予解答。二是完善药品监督网络，在全县聘请500名药品监督员、协管员，对全县药品市场进行监督，对我们的工作进行监督，协助我们管理好本地的药品市场，从而达到信息灵通、工作方便及时、管理没死角、促进廉政建设的目的。三是向全县各部门发放征求意见表，诚恳征求对我局在药品执法、行政效能、权力公开、廉洁行政等方面的批评意见和建议，来促进我们的各项工作。
4、公开承诺。通过广播、电视、宣传材料等方式，把我们的职责权力、服务标准、服务时限等向社会公开承诺，公布热线电话，接受群众监督，做到“有政必诺，有诺必践、违诺必纠”。
5、践诺公示。采取召开服务对象质询评议会、新闻媒体、公示栏等各种形式，向社会公布践诺情况。
6、开展各项活动。一是搞好“阳光服务”活动，把此项活动与权力公开透明运行工作相结合，接受群众监督，认真受理群众投诉，解决存在问题。二是积极参加县纠风办与电视台合办的“聚焦行风”栏目，做到准备充分、反馈及时、保证效果。
7、进行自查自纠。要通过自查自纠，切实解决无德、无效、无能的问题，达到机关职能进一步理顺，干部队伍进一步优化
、行政效率进一步提高的目的。
四、时间安排
从2006年4月至2007年3月，评议活动贯穿全年工作始终。按照县里的统一安排，4月下旬开始，进行学习动员安排部署评议工作；5月底报出具体的工作实施方案，并围绕本单位在优化发展环境、推进行政权力公开透明运行等内容向社会进行公开承诺，公布举报电话，接受群众监督；6月份准
时参加县纠风办与县电视台合办的“聚焦行风”栏目。组织好“阳光服务”活动，进行政策宣传和业务咨询，解答群众问题，受理投诉；8月份进行自查自纠活动，认真查找本单位存在的各种问题，并制定有效的整改措施；抓好典型，通过典型推动工作开展；11月进行践诺公示；2007年3月份进行全面总结。
我们一定要按照上级的安排部署，扎扎实实开展民主评议工作，从而进一步提高执法水平、服务质量、行政效率、转变工作作风，进一步优化政策、政务、市场和法制环境，为构建“和谐××”做出我们的努力。
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城北区卫生和食品药品监督管理局药品
安全管理工作实施方案
为全面落实区委、区政府“四大行动”总体部署，按照区政法委、区综治委关于开展“社会和谐发展行动”和区委、区政府关于开展“社会管理创新落实年”活动的要求与部署，现就切实加强和创新我区食品药品安全管理工作，提出如下实施方案。
一、指导思想
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，围绕区委、区政府扎实推进“四大行动”的总体部署和要求，深入贯彻落实科学发展观，以保障公众用药安全为工作目标，全面落实加强和创新药品管理工作，寓监管于服务创新中，建立健全药品安全保障机制，切实解决群众关心、关注的重点、难点问题。
二、工作目标
力争实现全年药品抽检合格率达到98%；保健食品抽检合格率达到92%。全区不发生造成严重社会影响或重大药品安全事故。
三、工作内容
1、强化基础，完善药品安全监管责任体系。积极稳妥推进安全监管体制改革，抓好市区之间、部门之间职能调整，确保过渡时期监管工作的全面落实。加强对食品药品安全工
作的组织领导，健全药品安全责任制和责任追究制，完善药品安全目标考核机制，加大对药品安全监督网络、检验检测、信息平台等方面的投入与支持，全面提升药品监管基础设施建设水平。健全完善覆盖城乡的药品安全监管网络，加强基层药品监管队伍和装备的标准化建设。完善药品安全督查工作机制，积极开展药品安全暗查暗访活动。完善“地方政府负总责、有关部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系
2、注重源头，强化药品安全重点环节监管。加强药品源头监管，提高准入门槛，全面落实质量控制体系。积极推进实施国家基本药物制度，加强基本药物生产、经营和使用全过程监管。完善内部质量控制体系。完善药品医疗器械不良反应监测体系和运行机制，提升监测能力。
3、突出重点，开展药品安全专项整治。全面开展药品安全隐患排查，深入开展药品安全重点领域、薄弱环节专项整治，加大对药品抽检力度和大要案查办力度。深入开展打击冒充药品、虚假广告、产品讲座为名变相销售医疗器械、保健食品欺骗消费者等违法行为，完善药品安全各部门联合打假机制。
4、深化完善，推进药品监管长效机制建设。扎实推进、药品安全示范店创建工作。进一步完善药品安全示范创建工作机制，完善药品安全检验检测体系建设，深入推进药品诚
信体系建设。健全信用评价和激励奖惩措施。进一步强化企业药品安全第一责任人的意识，营造药品安全诚信环境。
5、创新监管，提升药品监管效能。整合提升药械数字化监管效能，将药品、医疗器械经营企业。积极倡导行业自律，增强药品从业人员诚信意识。
四、保障措施
1、加强领导，落实责任。区药品安全委员会要高度重视加强和创新药品管理工作。切实加强组织领导，认真抓好各自范围内监管责任的全面落实，要建立健全药品安全责任制和责任追究制。要按照本方案要求，制定落实考核办法，确保各项任务落到实处。
2、加强合作，形成合力。加强和创新药品管理工作，工作范围广，任务重。药品安全监管部门要按照职能分工，强化合作意识，形成监管合力。药品安全监管部门对工作推进过程中发现的涉及非本部门监管范围的食品安全隐患要及时通报相关部门和区食品药品安全委员会办公室。
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第一节 管理机构
一、机构设置
2001年11月12日前，全县药品监督管理工作由卫生局药政股和仙游药品检验所负责。2001年11月12日正式挂牌成立仙游县药品监督管理局，作为莆田市药监局的直属机构，干部、人事和财务经费等实行垂直管理，核定为正科级单位，内设综合股、稽查股和药品监管股3个股室，将原仙游县药品检验所划转为县药监局直属副科级事业单位，核定仙游县药监局行政编制9人，工勤编制1人；核定药检所事业编制9人。工勤人员1人。2001年11月12日起正式依法履行药品监管职能，承担对辖区内药品研制、生产、经营、使用过程的监督管理。
药监局成立后至2005年底，先后从县直单位调入公务员6人，从卫生药政部门选调公务员2人，向社会公开招考公务员2人，截止2005年12月份，县药监局实有公务员8人，工勤人员1人，药检所实有人员7人，工勤人员2个。
二、工作职能
（一）药品监督管理局职能
负责本行政区域内的药品监督管理工作。主要职能有：贯彻实施药品监督管理法律法规和国家药品法定标准；负责辖区内零售药店《药品经营许可证》的审批发放，负责药品
1 批发企业《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的初审把关，强化换发证后的日常监督管理，指导县药品检验机构的业务工作；贯彻执行药品生产质量、经营质量和医疗单位制剂管理规范；加强药品不良反应监测；贯彻实施医疗器械产品法定标准和医疗器械监督管理各项法规；贯彻实施药品分类管理制度；加强进口药品管理；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及其它特种药械；监督实施药品流通法规，监督实施国家关于处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；监管中药材市场；检查辖区内的药品广告，负责辖区内的药品稽查业务工作，监督检查、抽验药品生产、经营、使用单位的药品质量；依法查处制、售假劣药品和其它违反药品管理法律法规的行为；贯彻实施执业药师资格制度；落实药品监管系统教育培训规划；利用监督管理手段，配合地方经济综合主管部门贯彻实施国家医药产业政策。
（二）药检所职能
接受市药品检验所的业务指导，指导辖区内药品生产、经营、使用单位质量检验机构的业务技术工作；受市药品监督管理局委托，承担指定辖区内的药品抽样和快速检验任务；收集整理综合上报和反馈指定辖区内的药品质量情报信息；完成仙游县药品监督管理局交办的有关药品技术监督和执法监督任务。
第二节 药业经济
至2005年，全县共6家药品医疗器械生产企业，5家已取得《药品生产许可证》，分别是福建明华药业有限公司、福建省莆田市医药酒精有限公、福建洪诚生物药业有限公司、福建省仙游县南丰生化有限公司、福建瑞国药业有限公司。莆田市德龙药业有限公司正在筹建之中。涉及医药产品种类有片剂、胶囊剂、检验试剂盒、粉剂、医用酒精等，涉及药品医疗器械品种117个，保健品品种7个，注册文号10个，产品涵盖了化学制剂、中成药、生物制品、中药饮片、药用辅料等；初步形成以地道中药材种植加工、医用酒精、猪胆粉、水牛角粉、体外诊断试剂及化学发光检测仪为主要品种，以地道中药材和科技含量较高的诊断试剂为主要产品的医药工业体系，明华药业、洪诚生物药业、南丰生化通过药品生产GMP认证；2005年全县医药产品生产总值2143万元，同比增长12%以上，上缴利税127万元，从业人员900多人。其中技术人员200多人，占总人数的20%以上。仙游县药业产业总体特点为：一是规模小：6家医药企业中，投资规模在5000万元以上的只有福建省洪诚生物药业有限公司一家，投资在500万-5000万的有明华药业、南丰生化、瑞国药业及莆田市医用酒精有限公司、德龙药业有限公司。二是产值少：年产值上亿的只有洪诚药业1家。年产值在1000万-1亿的，有南丰生化、莆田医药酒精有限公司2家，其它3家企业年产值均在1000万元以下，总体上我县医药工业总量偏小，规模不大，GDP及利税贡献率不高。三是科技含量
3 不高。南丰生化、瑞国药业及德龙药业均为生产药用辅料为主，品种少。明华药业、瑞国药业由于创新不足，近几年来生产销售均有下降的趋势。洪诚生物药业公司产品科技含量较高，经济前景看好，但由于审批、生产技术等环节制约，目前尚处在研发、产品报批阶段，尚未投入生产销售。全县共有药品批发企业2家，分别为仙游县医药有限公司和福建省汇峰医药有限公司，城乡零售药店72家；县级医疗机构3家，社区医疗中心1家，乡镇卫生院17家，村卫生所324家。2005年度全县药品消费额约为1.1亿元。
第三节 药品医疗器械监督
(一)药械市场整治
药监局成立后，以整顿药品、医疗器械生产、流通、使用秩序，开展专项整治为主要内容，坚持“全面整治，突出重点”，持续深入开展药品、医疗器械市场专项整治工作。先后帮促福建省仙游县南丰生化有限公司、福建洪诚生物药业有限公司、福建德龙药业有限公司通过药品、医疗器械生产GSP认证，协助省、市食品药品监督管理局检查督促药械生产企业落实GMP规范情况；加强对药品批发经营行为的监管，促使企业加强质量管理体系建设，完善企业设施设备和药学技术人员的配备，严励查处批发企业出租出借许可证、挂靠经营以及零售企业出租出借柜台等违法违规行为；加强对药品零售企业的监管，提高企业药械经营管理水平，严格
4 执行药师在岗制度、处方药非处方药分类管理管理制度等，全面规范药品零售市场秩序；加强对医疗机构用药行为的监管，规范医疗机构用药的购进、储存、使用行为。先后开展了中药饮片、中药材、疫苗流通、药品包装、标签、说明书、检验试剂、浮标式氧气吸入器等药械专项检查工作；联合相关部门开展查处非法经营使用终止妊娠药品及以非法行医为目的的变相销售药品违法行为；提高药械监管的科技含量，加强对药品检验人员培训，配备先进的药品检测设备，充分发挥药品快速检测车的作用，简化检验程序，提高抽检的效率和命中率，为药械打假提供有力的技术支撑。2001-2005年度，县食品药品监督管理局共出动执法人员2423人次，检查涉药单位1135家次，查办案件310起，罚没款总额70.1万元，涉及假劣药品154种次，货值9.6万元，抽验涉药单位342家，药品1207批次，检出不合格药品92批次，快检药品1826批次，较好地完成了县委、县政府下达的各项工作任务。
(二)农村药品“两网”建设
“两网”是农村药品监督网络和农村药品供应网络，“一规范”是规范医疗机构药房工作。2003年7月，县药监局在六个平原试点乡镇展开农村药品“两网”建设工作。监督网络以建设乡、村二级监督网络的模式进行，制定监督网络各项工作制度，聘请18名乡镇药品监督协管员，66名农
5 村药品监督信息员。“两员”主要从乡镇政府、基层卫生院、工商所、派出所、退体干部中产生，经过岗前培训后，承担协助县药监局执法、对各乡镇区辖区内药械市场进行巡查、宣传药事政策、法规的任务。药品供应网络建设中确定公司直配式的药品供应网络建设模式。坚持以市场运作为主，行政协调为辅，与县卫生局联合制定并下发了供应网络实施方案，确定县医药有限公司和汇峰药业有限公司作为农村药品主配送企业，要求药品配送单位建立药品配送中心及乡镇配送网点，对农村用药单位进行直接配送药品，配送中要切实做到“质量保证，价格合理，品种齐全，配送及时，服务周到”。
2005年开始，县委、县政府将“两网”建设列入了为民办实事的项目之一，并成立了仙游县农村药品“两网”建设领导小组，由分管副县长任组长，成员由相关部门领导组成，负责协调全县的“两网”建设工作，同时印发《仙游县农村药品监督网络和供应网络建设实施方案》，将“两网”建设列入各级政府的工作日程。各乡镇相应成立“两网”建设工作领导小组，成立农村药品“两网”建设办公室，挂靠在乡镇卫生院。县政府还在年初的财政算中单列了“两网”建设的专项资金，为“两网”建设提供经费保障。仙游县食品药品监督管理局作为农村药品“两网”建设的牵头单位，积极发挥作用，先后聘请了99名的农村药品协管员，292名
6 农村药品信息员，人员涵盖了基层的公安、工商、乡镇政府、退休干部、卫生院、村医、老协会等行业，并通过分期分片、集中培训和现场指导的方式，举办“两员”培训班12次，培训“两员”900多人次，全面提高了“两员”协管水平。在供应网络方面，在试点乡镇的基础上，04年底逐步推广到全县乡镇，配送企业增加为3家。通过行政引导，促使配送企业与全部用药单位签订购药合同和质量保证协议，配送行为进一步规范。要求配送企业建立药品配送工作台帐，并按月向县药监局送药品配送报表，切实做到渠道合法，质量保障。
“两网”建设开展以来，药品配送企业遵循“质量保证，价格合理，品种齐全，配送及时，服务周到”的方针，建立药品配送中心及乡镇配送网点，确保配送药品的质量、品种、价格，切实做到城乡药品同质同价。全县18个乡镇、324个行政村开展药品统一配送工作，覆盖面占全县乡镇数100%，占全县行政村100%，年配送药品总额达5000万左右，占农村用药总量的91%，配送品种占医疗机构用药品种86%以上，基本实现了村医足不出户就可以及时买到价格合理、质量可靠的药品，群众用药价格下降25%以上，城乡群众用药真正实现了同质同价。仙游县的供应网络建设也得到了省、市局的充分肯定，中国医药报、福建日报、福建电视台、东南电视台、福建人民广播电台等媒体对我县“两网”建设工作的
7 成效均作了报道。监督网络建设方面，“两员”共出动人数4500人次，配合药监部门行动162次，清理过期失效药品896批次，提供违法信息57条，举报违法行为42起，立案查处22起，涉及假劣药品70批次，案值4.76万元，罚没款入库16.04万元，向监管对象提出整改意见275条，发放宣传材料2300份。许多协管员、信息员当“义务工”积极向群众广泛宣传法律法规，传达药品监管政策，为食品药品监管部门的执法行为提供了有力的帮助。
（三）医疗机构药房改造
仙游县药品监督管理局从2005年起开展农村医疗机构药房改造工作，采取了“先搞试点，从点到面，以点带面”的工作方针，确定2个县级医疗机构、5个平原乡镇卫生院、20个条件各不相同的乡村卫生所为第一批改造试点。药监部门会同卫生部门参照GSP规范（药品经营质量管理规范）制定下发了药房规范标准和细则，要求县直医疗机构、乡镇卫生院设有独立的药房、药库，完善药品管理各种制度，各种台帐报表必须完备，药品储存符合规定。村卫生所做到“三室”分开，药房（库）单独设置或相对封闭，同时配置降温除湿设备，药品分类摆放陈列符合要求，药房应有防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等五防设施，药品购进台帐清楚。至2005年12月份，在全县404个医疗机构中，4个县级医疗机构、18个乡镇卫生院、189家村卫生所、20家个体诊所
8 药房改造完成并通过验收，全县医疗机构药房规范、整洁、美观，成为了一道靓丽的风景线。
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培训学习体会
##药品监督管理局***局
经过一周的培训和学习，特别是听了局长的动员报告和几位专家老师的授课，收获很大，体会很多。*局长的讲话，既是动员，也是生动的授课，为我们新调入的同志了解药监，做好监管，明确工作，提高依法行政和监督管理水平指明了方向。他简明扼要的对如何作好药品监管工作进行了高度的概括和总结
，提出了“
一、
二、
三、四”的药监工作的发展规划，即围绕“发展是执政兴国第一要务”这一中心，实施“两个工程”（药品质量保证工程和队伍素质工程），实行三步走战略（2003年打好基础，2004年提高水平，2005年完成两个工程，全面争一流），实现四个目标（高标准的准入条件，高水平的保障体系，高效率的管理模式，高素质的监管队伍）。他强调要使药品质量人民满意，领导放心，就必须做到“三个四”，即管好四个环节，坚持四个原则，提倡四个意识。管好四个环节，具体说就是抓住源头，强化监管，重视突发，促进发展。坚持四个原则，就是依法行政，廉洁从政，以德治政，以实务政。提倡四个意识，就是服务意识、效率意识、创新意识、责任意识。并强调指出，进入药监局，在工作上要有新思路，要学好法，用好法，工作中要勤政廉政，要团结，要奋斗，要有创新精神。以上这些不仅为我们作好本职工作提出了要求，而且也为我们的监管工作指明了方向。
市监察局**主任所讲关于党风廉正建设的课题，非常重要。他为我们新调入的工作人员和基层领导同志敲响了警钟，作为一名基层领导必须充分认识到，坚持党风廉政建设是实践“三个代表”重要思想，加强党的执政能力建设的一项重要原则。反腐倡廉是建设社会主义政治文明的重要保证，是加强党的执政能力建设的重要内容，它关系党和国家的生死存亡。我们每位领导干部和机关工作人员，都要牢记全心全意为人民服务的宗旨，解放思想，实事求是，艰苦奋斗，努力工作，以自己的实际精神和优良作风赢得人民群众的认可。坚决杜绝不思进取，得过且过，不认真学习理论，不用心汲取新知识，不深入思考新形势，思想上故步自封，停滞不前，工作庸碌无为，敷衍了事的行为。坚决反对贪图享受、奢侈浪费，追求低级趣味，热衷于个人享乐、大吃大喝、大手大脚、铺张浪费的现象，坚决不允许以权谋私、与民争利，干工作不是先考虑群众利益，而是先考虑小团体、本部门、本单位的利益。严防高高在上，脱离群众，对群众的安危冷漠不关心，工作方法简单粗暴，甚至肆意欺压群众的行为发生。必须坚持立党为公，执政为民，保持党同人民群众的血肉联系，切实把最广大人民的根本利益实现好、维护好、发展好。在任何时候、任何情况下，都要把人民群众的根本利益放在首位，自觉用最广大人民的根本利益来检验自己的工作的政绩，作到凡是为人民造福的事情就要千方百计办好，凡是损害广大人民群众利益的事情就坚决不办。树立正确的权利观、地位观、利益观，坚持用科学的发展观和正确的政绩观认识和开展新形势下的药监工作。
这次培训不仅在公务员应知应会方面进一步加强了学习，而且还学习了相关的法律、法规，增加了法律意识，对今后依法行政、依法监管打下了很好的基础。
创造性思维一课，在阐述创造性思维基本理论的基础上，突出了创造性思维的方式、方法的训练和培养。当今以信息技术为主要标志的科技进步日新月异，高科技成果向现实生产力的转化越来越快，并深刻影响和改变着社会的政治、经济和文化生活。在机遇与挑战同在，发展与困难并存，新形势、新情况、新思潮层出不穷的时代，人们迫切需要改造旧思维，开发新思维。产生新思路，解决新问题。所以更新观念，转换脑筋，解放思想，激发人的主动性和创造性，十分必要。
培训虽然暂时结束了，但学习不能结束，要把学到的用在工作中，并在工作中不断的学习，使自己成为一名合格的药监卫士。
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文章标题：食品药品监督管理局2007年药品稽查工作计划
____年，经过全局稽查一班人的共同努力，稽查工作取得了可喜的成绩，特别是各小组在大要案的查处上，比之以往有所突破，各小组也从不同的案件查处过程中积累了一些宝贵经验，这为今后稽查工作向纵深发展奠定了基础，随着今年“齐二假药”、“欣弗不良反应”等药害事件的发生
，给我们稽查人员敲响了警钟，新的制售假劣药品和非法生产、经营行为的表现形式更为隐蔽和多样化，在____年如何提升稽查办案水平，既要完成市局下达的稽查工作目标，又保证我市不出现药害事件，我认为可以从以下几个方面入手来进一步做好稽查工作：
一、分组定域，优化人员组合
将稽查人员分成三组较为合适，可采取以下分组方式：_.尤仁茂、陈庆龙、蔡君玲；_.王勇、费金玉、蒋冠杰；_.卞永华、仲伯华、刘璐、徐舒。刘璐主要负责案件的审核工作，在分管局长领导下切实履行起法制员的工作职责，按照程序审核每个案件在调查取证、适用法律条款有无欠缺或不当之处，形成书面审核意见，以确保我局案卷质量在来年有长足的进步。稽查地段仍然按____年区域划分，没有必要重新调整，但各组稽查区域在____年的基础上相互进行对调。今年每组任务数为__万元，完成指标后方可参加局年度评优评先工作，未完成指标的，根据完成任务指标的百分数发放目标管理奖。在____年春节后，局长分别与各小组组长分别签订《稽查工作目标责任状》、《党风廉政建设责任状》，将目标和任务分解到每一小组，《稽查工作目标责任状》不仅分解数字，还要在依法行政、案卷质量、抽检任务上具体细化评分。来年各小组在分工明确的基础上，要相互配合，协同办案，遇有案值在_万元以上的大案，由分管局长要统一安排调度。各小组在已有办案经验的基础上，今年要有所侧重，王勇组重点对药品生产注册、药品包装说明书、药品针对性抽检上下功夫，尤仁茂组重点要在大型医疗设备、骨科内固定器材稽查上有所突破，我组重点对化验用诊断试剂、隐形眼镜、口腔科器材进行分析深挖，每组在自己侧重的领域要力争办成一个典型案件，形成各自的稽查特色。
二、创新思路，提高办案能力
____年，如何抓好稽查工作，我认为要“抓住一个主线、实现二个突破、做好三个加强、建立四个联动”。
一个主线：始终抓住打假制劣这个主线不放松，履行保护人民群众用药安全的神圣职责，防止药害事件的发生；当前，假劣药械仍然严重危害人民健康，一直是群众反映强烈的热点问题。虽然稽查力度不断加大，但假劣药品远未绝迹，且制售假劣药品违法行为呈现技术化、团伙化的特点，查处不易。所以今后乃至相当长的一段时间里，打假治劣仍是稽查工作的重点。要充分运用技术手段（如利用稽查抽验、网上假药信息等），锁定重点品种（如广告药品、贵重药品、进口药品、中药饮片、生物制品等），遵循“五不放过”原则，追根溯源，严厉打击此类违法行为。
二个突破：一是在查处大案要案上要有突破，积极拓宽案源；二是在集中专项整治上要有突破，确保整治一次，见效一次。要完成全年___万元任务，没有_个案值在__万元以上的大案的查办，几乎是不可能完成的任务，因此，各组必须意识到办大案在完成全年数字稽查目标的重要性，要在办案过程中培养小处见大的能力，发挥办大案的主观能动性。我认为可在以下几个方面入手抓大要案：
（一）、精心组织对市直医药卫生单位的检查。历数局成立以来的大要案，绝大多数发生在市直医药卫生单位，因为这些单位临床直销品种多，高额回扣的药品质量出现问题多，大型医疗设备多、诊断试剂品种多，不规范采购操作可能性较大，这对我们稽查人员的综合素质是一个考验。局要高度重视对这些单位的检查，检查组重要人员要向分管局长书面汇报检查预案，进行可行性分析，有针对性、有步骤地检查，避免检查走过堂。
（二）、有目的地对重点医疗单位重点科室进行检查。市人民医院的骨科、检验科、口腔科、眼科及五官科在检查的基础上要下责令改正通知书，防止检查后屡教不改。市三院的设备科、检验科，市中医院的检验科，市第五人民医院的设备科也可列为检查重点。
（三）、有针对性部署专项检查。局成立以来的专项检查不多，效果也欠明显，今年可充分利用每月一次的稽查例会，有计划地布置下列专项检查：_.进口药品专项检查；_.二手CT专项检查站；_.血液制品专项检查（含疫苗）；_.医疗器械专项检查，重点稽查政府招标采购的大型医疗器械、一次性使用医疗器械、骨科内固定及牙科等纳入国家重点监管范围的医疗器械产品的无证生产、经营、使用医疗器械的行为。每开展一次专项执法检查，务必做到了事前有方案，事中有记录、事后有总结，并坚持不断持续改进，从而确保了专项检查的针对性、时效性，提高了执法工作的效能。
（四）、靶向性地抽检。_.对销售大、价格高、质量不稳定、易出问
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黄冈市食品药品监督管理局药品分类管理
宣传活动方案
一、活动目的意义
2006年是推进药品分类管理工作极为关键的一年。为使社会各界充分认识到实施药品分类管理对保证公众健康和用药安全的重要性，关心理解药品分类管理，支持并配合相关工作，广泛开展形式多样的宣传活动，营造良好的社会舆论氛围，对于推动药品分类管理工作的顺利开展，树立食品药品监管部门的良好形象具有十分重要的现实意义。
二、活动安排
本次活动在市局领导的统一指导下，由市局办公室会同各业务科室，联合市药学会、新闻单位和有关部门、企业共同实施，发动社会各界广泛参与，将宣传活动深入到社区、街道、农村和药店，深入到普通老百姓之中。
三、宣传内容及重点
1、实施药品分类管理的目的、意义和作用；
2、我国药品分类管理的进展、取得的成效和发展趋势；
3、消费者的用药误区和不合理用药带来的危害；
4、各地在加强市场监管，规范药品管理行为等方面所采取的措施、好的做法和经验；
5、为何要对零售药店实行药品分类管理及有关具体措施；
6、药品生产经营企业在实施药品分类管理中的责任和义
务；
7、如何加快执业药师队伍建设和药品分类管理立法工作，
保障药品分类管理顺利实施；
8、国外实施分药品分类管理的成功经验。
四、活动安排
（一）、第一阶段：11月10日前完成主要工作是：结合实际，制定宣传活动方案，落实各阶段、各部门的具体工作任务，编印制作各种宣传材料，进行组织发动，为活动开展做好准备。
（二）、第二阶段：从11月10日至12月底止主要工作是：
1、在电视、广播、报纸、网络等媒体上开辟宣传专栏。动员专家、企业家、公务员等，以访谈、对话、讲座等形式，宣传政策，讲授药品分类管理知识、答疑释惑；
2、组织专题宣传报道。一是邀请媒体记者对整个活动的各阶段的重点活动进行跟踪宣传报道；二是在黄冈药监网上及时报道典型经验，反映工作进度，针对热点和难点问题探讨解决的办法和途径；三是办好药品分类管理宣传活动简报，定期通报各地药品分类管理宣传活动情况。
3、开展调研活动。一是问卷调查。以问卷调查的方式，广泛征求社会各界和人民群众的意见；二是邀请政府领导、专家、企业及医疗单位等代表召开座谈会，交流药品分类管理工作的实施情况，共同探讨解决药品分类管理中存在的问题。三
是举办专题讲座，讲授药品分类知识，让公众了解有关药品分类管理的相关政策规定，充分认识到实施药品分类管理对保证公众健康和用药安全的重要性，从思想上认识到药物滥用的危害，从而关心理解药品分类管理，支持并配合相关工作的开展。
4、集中力量搞好宣传周活动。按照国家局统一部署，药品分类管理宣传周活动时间定于12月中旬，市局及各县（市）局要集中力量开展一次有声势的药品分类管理宣传周活动。宣传周期间，可采取咨询服务、专题讲座、知识竞赛、散发宣传材料、悬挂宣传横幅、标语、张贴宣传画等形式，大张旗鼓地宣传药品分类管理知识，把活动推向高潮。
（三）、第三阶段：12月底前主要工作是：总结经验。各县、市局要对药品分类管理宣传活动进行认真的总结，形成书面材料报市局。市局将根据各地上报的材料和实地检查的情况，对此次药品分类管理宣传活动进行总结，表彰先进、鞭策后进，并通报全市。
第11篇：海南省药品监督管理局保密手册
海南省药品监督管理局保密手册
保 密 手 册 目 录
1.保密领导小组名单„„„„„„„„„„„„„„(1) 2.保密领导小组工作职责和工作制度„„„„„„„(2) 3.保密制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„(4) 4.领导干部阅处涉密文件资料的管理规定„„„„„(6) 5.“三密”文件管理制度„„„„„„„„„„„„(8) 6.档案室工作职责„„„„„„„„„„„„„„„(9) 7.计算机、通信保密管理规定„„„„„„„„„„(10) 8.收发打印室保密管理制度„„„„„„„„„„„(11) 9.保密范围、密级和重点部位„„„„„„„„„„(12) 10.涉外人员守则„„„„„„„„„„„„„„„ (15) 11.保密守则„„„„„„„„„„„„„„„„„ (16)
海南省药品监督管理局
保密领导小组工作职责和工作制度
一、工作职责
海南省药品监督管理局保密领导小组是主管全局保密工作的保密机构，其职责是：
（一） 在局党组直接领导和省委保密委员会的指导下，贯彻执行党和国家有关保密工作的方针、政策、决定、指示和法律、法规。
（二） 研究全局及直属单位保密工作中的重大问题，制定本行业保密工作计划。
（三） 指导全局各部门及直属单位的保密工作。
（四） 指导、督促机要部门开展经常性的保密宣传教育，增强广大党员、干部和群众，特别是各级领导的保密观念和保密法制观念。
（五） 查处泄密事件，及时向上级主管部门汇报。
（六） 总结经验，表彰先进，推动全局保密工作的发展。
（七） 向局党组和省委保密委员会请示、报告工作，承办局党组和省保密委员会交办的其它事项。
二、工作制度
（一） 分工制度
局保密工作实行集体领导和各人分工负责相结合的制度，组长负责全局保密的全面工作。副组长协助组长主持日常工作和做好分管的工作，成员除完成小组决定的各项任务外，负责抓好本部门的保密工作，并向领导小组报告工作情况，提出工作建议，提请领导小组讨论决定或报请组长审定有关问题。
（二） 会议制度
局保密领导小组每季度召开1～2次全体会议或扩大会议，必要时可随时召开。会议由组长或由组长委托副组长召集主持。会议安排、材料准备、会议记录等由档案室负责，报小组组长审定。领导小组决定的事项，由档案室负责实施。
（三） 根据年度工作计划，领导小组可组织成员及相关人员监督检查各部门、各直属单位贯彻执行领导小组布置的保密工作决定情况，承办落实省保密领导小组和党组交办事项的情况。
（四） 各成员要深入实际，调查研究新情况，解决新问题，及时总结经验，用以指导工作， 1 加强和改进全局保密工作。
（五） 请示、报告制度
局保密领导小组的具体事务，由档案室承办，档案室的工作除直接请示组长、副组长外，涉及其它工作范围内的具体保密工作，也可向有关领导请示。
领导小组于每年初分别向局党组和省保密委员会报告保密工作计划和保密工作总结，遇有重大问题，及时反映情况。
海南省药品监督管理局保密制度
一、全局干部、职工应当自觉遵守有关保密工作的法律、法规、规章和纪律，接受保密教育和监督。
二、“三密”文件由保密员统一登记签收，任何人不得擅自启封和处理。
三、各级领导参加上级会议带回的“三密”文件、资料，应及时交档案室登记管理。
四、局领导应在所在办公室阅读“三密”文件，下班前退回档案室保管。各处室领导应在保密室阅读“三密”文件，任何人不得在家中存放“三密”文件。
五、档案室的保密柜由保密员专用。
六、未经发文机关批准，不得擅自翻印和复制“三密”文件。不许在平件或挂号邮件中邮寄“三密”文件，不许在私人通讯和谈话中泄露党和国家秘密。
七、借用秘密文件、档案资料，必须履行批准、登记手续，限期退还。查阅人事档案，必须办理有关手续，对人事材料不得乱传播。
八、“三密”文件资料的清退、销毁、归档均由档案室按规定统一处理。
九、出国携带的科研论文、资料和其它物品，应向有核发权的保密部门申请办理出境证明手续，不得擅自涉及国家秘密。
十、保密科技项目，不得向境外人员介绍或让其参观。
十一、科技人员在与外国人接触、对外通讯联系、对外交流科技资料、参加国际学术交流等活动时，不得涉及国家的科技秘密，确需涉及的，应由所在单位报请主管部门审批。十
二、对模范执行保密制度者，要给予表扬或奖励。对违反保密制度造成失、泄密者，要进行批评教育，甚至纪律处分。情节恶劣，后果特别严重者要追究法律责任。
海南省药品监督管理局
领导干部阅处涉密文件资料的管理规定
根据《中华人民共和国保守国家秘密法》及有关保密规章的规定，为了明确保密职责，做好本局领导干部阅处的涉密文件、资料的保密工作，特制定本规定。
一、涉密文件、资料的阅处，原则上应在办公室内进行，阅处完毕应及时退局档案室保管。不得将涉密文件、资料带到与工作无关的场所。确因工作需要在异地阅处涉密文件、资料时，应绝对保证其安全。
二、通常情况下，涉密文件资料的递送，由局办公室保密员呈送局领导阅批后，按正常渠道流转。如需抽出急处的文件资料等，应注明所抽文件编号或告诉保密员备忘。
三、各处室参会签领或收到上级业务部门及相关部门寄来的涉密文件、资料等，不得直接呈送局领导，而应及时送局档案室登记、编号后，再呈送领导阅示。
四、有些处室因工作性质特殊，确需直接送局领导阅处的涉密文件、资料，应由处领导直接呈送，并由呈送人负责清退。
2
五、凡局领导参加各种会议带回的涉密文件、资料，应及时交由局档案室统一登记、编号、办理和保管。
六、上级机关及部门发来给局领导亲启字样的绝密信件，由局档案室登记后交收件人拆封，领导阅处后应及时交由档案室登记保管或退回发件单位。其它密级的信件均由局档案室拆封登记、编号后呈送领导阅处。
七、密码电报应按“密来密复”的原则办理，局领导阅批后需续办的密码电报，由局办公室保密员直接通知相关处室到档案室阅处。
八、不得在无加密设施的普通电话、手机、传真机、计算机等通讯设备上传达涉密事项。不得擅自复印涉密文件，凡此文件的复印，必须经局领导的批准，出现因复印泄密问题，不难要追究当事人的责任，而且要追究有关领导责任。
九、局涉密相关人员应切实履行保密职责，对呈局领导阅处的涉密文件、资料，当领导工作事务繁忙时，应注意提醒其保密，并及时将办毕件收回。如违反保密规定，造成密件丢失、泄密者，按有关规定给予党纪政纪处分，触犯刑律者，追究刑事责任。
海南省药品监督管理局 “三密”文件管理制度
一、到档案室办事的人员，不得随便翻看文件，不该问的机密绝对不问，不该看的机密绝对不看。
二、“三密”文件和一般文件分开登记，借阅文件要办理签收手续。
三、传阅“三密”文件，应由机要人员负责送递。未经批准，不得擅自扩大“三密”文件阅读范围。
四、“三密”文件应在办公室或保密室阅读，下班及时收回保密室。
五、阅读文件时，非经允许不得摘录或公开引用秘密公文。因工作需要摘录秘密公文内容，必须使用由局档案室统一制作的保密本，编号发出，定期收回。
六、“三密”文件必须存放在有保密安全保障的地方，“三密”文件用后及时入柜加锁。
七、领取、交换、送递“三密”文件途中，不准办理与领取、交换、送递文件无关的事情，以防文件丢失或泄密。
八、销毁“三密”文件，必须经局保密领导小组组长批准，并登记造册。
档案室工作职责
档案室在局保密领导小组和局办公室的直接领导下进行工作，其职责如下：
一、认真贯彻执行中共中央和海南省委保密委员会的各项保密规定，做好本局保密工作。
二、制定和健全本局保密工作规章制度。
三、负责上级党政机关、有关部门及直属单位、本行业企事业单位或个人来文、信件、函件、电报的接收、登记、呈批、传阅（递）、使用、清退、保管、销毁等工作。
四、协助局保密领导小组开展经常性保密宣传教育，增强全体干部和员工的保密观念。
五、协助局保密领导小组对本局及各直属单位保密工作的指导、督促和检查。
六、完成党组和办公室交办的工作。
注：根据我局工作实际，档案室含机要工作、资料保存等工作。
3 海南省药品监督管理局
计算机、通信保密管理规定
为了使我局计算机、通信设施安全使用，根据相关法规，特制定本规定。
一、本局各处室配备的计算机及其附属设备是办公自动化不可缺少的工具，应指定专人负责。使用这些设备，均应在有利保密、方便工作的前提下进行。
二、凡规划和建设计算机信息系统，应当同步规划落实相应的保密设施。
三、秘密文件、资料和其它带秘密信息的邮件应通过机要通信部门传递，不得在无保密措施的计算机、电话、传真机、手机、微波通信设备等传输秘密信息。
四、国家秘密信息不得在国际网络联网的计算机信息系统中存储、处理和传递。
五、计算机处理的秘密信息，应确定密级和保密期限。秘密信息用的磁盘、磁带和打印出的文件等，均应按规定进行管理，并建立严密的使用、借阅、复制、传送、携带、移交、保存、销毁等制度。
六、从境外购进或接受赠送的通信和办公自动化设备以及其它物品，应当经安全保密技术检查才能使用。
七、在电报往来中，应严格遵循“密来密复”的原则进行，严禁密电明发、明电和密电混用。密码和密传电报原文不得印成文件发布，不得擅自复印和传抄，不得在无保密措施的通信设备上传递，不得用明码电报和普通传真电报转发，不得在报刊上转载。如确因工作需要必须印成文件的，应当经发文单位批准，并进行必要的文字处理，不得出现“密码电报”字样。
八、未经批准，严禁外单位人员使用本局计算机等通信办公设备。
九、凡在本局计算机上使用的软件，必须经过病毒检测和消毒，确认安全后，方能使用，以杜绝计算机病毒的感染。
海南药品监督管理局
收发打印室保密管理制度
一、局收发打印室要有铁门、铁窗等安全防备设施。
二、无关人员需经打字员同意，否则不得进入打印室上机、复印材料。
三、打印涉密文件材料时，必须安装辐频干扰器，以防泄密。
四、打印涉密文件必须专人专机，涉密内容不准外传。
五、严禁复印绝密文件和注明不准复印的文件、材料。
六、复印秘密文件，须填写《国家秘密载体准印证》，经局保密领导小组组长批准，并将复印件按原件要求保管。
七、打字室打印的涉密文件不能对外拷盘。
八、打印、复印涉密文件材料的蜡纸、清样、废页、废件等，要及时销毁。
海南省药品监督管理局
保密范围、密级和重点部位
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一、保密范围
凡有关国家利益，尚未公开或不公开事项，或在一定时间，一定范围内确需保密的工作事项，都属于党和国家的秘密，其范围是：
（一） 秘密级以上的文件（包括文件、资料、讲话、刊物、图纸、电报等）；
（二） 档案（包括文件、人事、科技、保卫业务、外事等档案）；
（三） 不能公开的各种会议内容及记录；
（四） 尚未公布的人事编制、调动、升级、任免、奖惩等事项；
（五） 干部和党员花名册，各种统计报表；
（六） 干部、职工公（私）事出国、往港澳的组织上的申报材料等；
（七） 纪检、保卫工作的重要部署、请示和报告；
（八） 重要的来访来信（包括重要的检举揭发信件和调查材料）；
（九） 尚未公开的各类考试试卷；
（十） 重要科研项目、计划和成果；
（十一） 安全要害部位；
（十二） 其它需要保密的事项。
二、密级划分
密级划分为绝密、机密、秘密。
绝密：是国家秘密的核心部分。包括在一定时间一定范围内需绝对保密的，仅限指定人员阅读、承办，一旦泄密或被敌人获得，将会使国家遭受严重危害和重大损失。我局划定为绝密级的是：
1.上级划定的绝密事项及绝密文件资料；
2.上级交办的绝密事项；3.其它绝密事项。
机密：是国家秘密的重要部分，仅限少数人接触，一旦泄露或被敌人获得，将会使国家遭受较大的危害和损失。我局划定为机密级的是： 1.上级划定的机密事项及机密文件、资料等； 2.局党组会议的内容及记录；
3.文书、组织人事、科技、安全保卫档案；
4.检举、揭发重大问题的来信、来访记录及调查材料；5.统战外事工作的策略、部署、专题报告； 6.尚未公开的各类考试题、试卷； 7.重要科研项目、论文、计划成果；
8.其它机密事项。
秘密：是国家秘密的一般部分，接触的人员较多。一旦泄露或敌人获得，将会使国家造成一定程度的危害或不良影响。我局划定为秘密级的是： 1.上级划定的秘密事项及秘密级文件、资料等； 2.全局性的工作计划、总结、报告；
3.局领导办公会议及组织、人事、纪检、保密、保卫工作会议记录和专题报告；4.党总（支）会议内容及记录；
5.尚未公开的党员、干部、职工犯错误的处理材料及干部任免，后备干部规划；6.各种名册、卡片（包括党员、团员、干部、职工和中级以上科技人员名册、卡片）； 7.保卫人员立破案报告、案卷材料； 8.其它秘密事项。
三、保密重点部位
5 局领导办公室、档案室、信息中心、人事教育与政策法规处资料柜。
涉 外 人 员 守 则
（国家保密局一九九二年二月修订）
一、忠于祖国、忠于人民。坚决维护国家主权和民族尊严，不说不利祖国的话，不做有损国格、人格的事。
二、站稳立场，坚持原则，警惕和抵制敌对势力推行和平演变的图谋，自觉抵制资产阶段腐朽思想和生活方式的侵蚀，做到“富贵不能淫，贫贱不能移，威武不能屈。”
三、坚决执行党和国家的政策，自觉遵守法律、法规。如实反映情况，严格执行请示、报告制度。
四、保守国家秘密，严格执行保密法规。坚持内外有别，不泄露内部情况。
五、忠于职守，尽职尽责。提高警惕，防奸、反谍、反策反。
六、加强组织观念，自觉遵守纪律。在国外服从驻外使馆的领导，遵守驻在国的法律，尊重驻在国的风俗习惯。不搞大国沙文主义，不搞种族歧视。
七、不同外国机构和外国人私自交往，不利用职权和工作关系营私牟利。严禁索贿受贿，不违反国家规定收受各种名义的回扣归个人所有，严格执行接受礼品的规定。
八、勤俭节约、廉洁奉公，分清公私界限，严格遵守财务制度。
九、谦虚谨慎，不卑不亢。讲究文明、礼貌，注意服饰、仪容、严禁酗酒。
十、顾全大局，发扬风格，协调配合，协同对外。
保
密
守
则
一、不该问的机密，绝对不问；
二、不该说的机密，绝对不说；
三、不该看的机密，绝对不看；
四、不该记录的机密，绝对不记录；
五、不在非保密本上记录机密；
六、不在私人通信中涉及机密；
七、不在公共场所和家属、子女、亲友面前谈论机密；
八、不在不利于保密的地方存放机密文件、资料；
九、不在普通电话、明确电报、普通邮局传达机密事项；
十、不携带机密材料游览、参观、探亲、访友和出入公共场所
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第12篇：深圳市药品监督管理局行政许可实施办法
附件：
深圳市药品监督管理局行政许可实施办法（2012年修订
稿） （共5项）
编号 行政许可事项 01 开办药品零售企业 02 一类医疗器械产品注册 03 药品行业从业人员上岗 04 药品进口通关单审批
05 开办保健食品经营企业（卫生许可）（注：该项行政许可实施办法暂不修订，在《保健食品监督管理条例》出台实施之前，按照《食品安全法》进行，原有实施办法内容与《食品安全法》不抵触的，继续适用）
01号 许可事项：开办药品零售企业
一、行政许可内容
许可在深圳开办药品零售企业（含《药品经营许可证》的变更、换发）。
二、设定行政许可的法律依据
（一）《中华人民共和国药品管理法》（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订）第十四条；
（二）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2002年8月4日国务院第360号发布）第十二条、十六条；
（三）《药品经营许可证管理办法》（2004年2月4日国家食品药品监督管理局局令第6号发布）第三条、第十四条。
三、行政许可数量及方式
符合药品零售企业合理布局相关规定的准予筹建，符合药品零售企业开办条件即予许可。
四、行政许可条件
（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；
（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员；质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备市级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业药师。
企业营业时间，以上人员应当在岗。
（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《中华人民共和国药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形；附：《中华人民共和国药品管理法》
第七十六条 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
第八十三条 违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。
（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；
（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定；
（六）遵循合理布局和方便群众购药的原则，符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要，符合《深圳市开办药品零售企业筹建许可合理布局审查规范》（见附件1）；
（七）符合《深圳市开办药品零售企业验收实施标准（2012年修订）》（见附件2）。
依据：《中华人民共和国药品管理法》第十五条；《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2002年8月4日国务院第360号发布）第十二条；《药品经营许可证管理办法》第五条、第六条；《深圳市药品零售监督管理办法》（2010年8月26日深圳市人民政府令223号）第二章、第三章。
五、申请材料
（一）申请筹建时需递交的材料 1．《药品零售企业筹建申请表》（1份）；
2.拟办企业经营场所地理位置图及选址意向书（1份）；3.拟办企业为法人企业、个人独资企业或合伙企业下属分支机构的，还应提交总部的《药品经营许可证》（正副本）、《营业执照》（复印件各1份，加盖总部公章）；
4．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人（质量管理人员）、药学技术人员的身份证、学历、执业资格或专业技术资格证书（申请人所持专业技术资格证书是由广东省外评审取得的，需同时提交由深圳市人事部门出具的专业技术资格审核文件，下同）（复印件1份，验原件）。 依据：《药品经营许可证管理办法》第五条、第九条第一项。
（二）申请《药品经营许可证》时需提交材料 1.《〈药品经营许可证〉（零售）申请表》（附件一）（1份）； 2.在有效期内的同意该药品零售企业筹建的相关批复原件（1份）；
3.拟办企业相关人员《深圳市药品行业从业人员上岗证》；
4.市场监管管理部门出具的拟办企业名称核准证明文件（复印件1份、验原件）（如：《企业名称预先核准通知书》等，非法人分支机构除外）；
5.营业场所、仓库平面布置图（复印件各1份，验原件；平面布置图必须注明详细地址、使用面积及药品分区情况并标明尺寸及比例）
6.营业场所产权或使用权证明：自有的，递交房屋产权证（复印件1份，验原件）；租赁的，提交《房屋租赁合同》（复印件1份，验原件；必须是由申报者签署，并经房屋租赁管理部门盖章确认的正规合同）。
7.拟办企业质量管理文件目录（复印件1份、验原件）及仓储设施、设备目录（1份）；
8.拟办企业委托药品供货企业配送药品的备案材料（1份，单体药店自行设仓的除外）。依据：《药品经营许可证管理办法》第九条第四项。
（三）申请变更《药品经营许可证》时需提交的材料： 1.《〈药品经营许可证〉、〈药品经营质量管理规范认证证书〉变更申请表》（附件二）（一式三份，企业法人的非法人分支机构申请变更的，其上级法人必须在此申请表上签署意见或者加该公章）；
2.《药品经营许可证》正、副本（原件、复印件各1份）；3.《营业执照》副本（复印件1份，验原件）；
4.申请人在获得《药品经营许可证》30日后申请变更，且变更事项涉及企业名称、注册地址、经营范围的，需提交《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件，同时办理《药品经营质量管理规范认证证书》变更；5.变更企业名称，需提供市场监管管理部门出具的已核准变更的证明文件（复印件1份，验原件）；
6.变更法定代表人，需提供上级主管部门或股东会议决议、人事任免决定、个人简历和身份证（复印件各1份，验原件）；
7.变更企业负责人，属于非法人分支机构的，需提供上级主管部门或股东会议决议、人事任免决定、学历证明、个人简历、身份证和《深圳市药品行业从业人员上岗证》（复印件各1份，验原件）；个体工商户、个人独资企业、合伙企业等不具备独立企业法人资格的药品零售企业申请变更企业负责人的，按照新申请《药品经营许可证》提交材料。 8.变更质量负责人，需提供人事任免决定、个人简历和学历、职称或执业资格证明、《深圳市药品行业从业人员上岗证》及身份证（复印件各1份，验原件）； 9.变更注册地址，需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明（复印件1份，验原件；平面图需注明详细地址、面积和药品分区情况并标明尺寸及比例）；
10.变更仓库地址，需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明（复印件各1份，验原件；核减仓库的，不需提供本项要求的资料）；
11.变更经营范围，需提供依法经过资格认定的药学技术人员学历、职称或执业资格证明、《深圳市药品行业从业人员上岗证》（复印件各1份，验原件）；质量管理文件目录及仓库设施设备目录（各1份；核减经营范围的，不需提供本项要求的资料）； 依据：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条第二款；《药品经营许可证管理办法》第十四条、第十五条，及本实施办法规定。
（四）申请换发《药品经营许可证》时需提交的材料： 持证企业须在有效期届满前1至6个月内，向市药品监督管理局提出换证申请，距有效期届满不足1个月的，不予受理。申请时，需递交如下材料： 1.《〈药品经营许可证〉（零售）换证申请表》（附件三）（1份）；
2.《药品经营许可证》正、副本（原件）；
3.《营业执照》副本（复印件1份，加盖公章）；4.药学技术人员及其他从业人员《深圳市药品行业从业人员上岗证》（距上岗证有效期届满至少30日以上，复印件各1份，验原件）；
5.营业场所、仓库平面布置图（复印件各1份，验原件；平面布置图必须注明详细地址、使用面积及药品分区情况并标明尺寸及比例）；
6.营业场所产权或使用权证明：自有的，须递交房屋产权证（复印件1份，验原件；非自有的房屋产权，应提供《房屋租赁合同》或无偿使用证明）；
7.企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录（1份）（见《〈药品经营许可证〉（零售）换证申请表》）；8.在有效期内的《药品经营质量管理规范认证证书》（复印件1份，验原件）。
持证企业《药品经营质量管理规范认证证书》距有效期届满六个月以内的应同时提出《药品经营质量管理规范认证证书》认证申请，需提交下列材料：
1.《药品经营质量管理规范认证申请书》；2.《药品经营许可证》和营业执照复印件；
3.企业负责人、质量管理、验收、营业人员情况表；4.企业药品经营设施、设备情况表； 5.企业经营的需冷藏的药品目录；
6.企业经营的特殊管理药品目录（如经营二类精神药品要附相关批文复印件）；
7.企业药品经营质量管理文件系统目录；；
8.企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告；9.企业管理组织机构的设置与职能框图； 10.企业经营场所和仓库的平面布局图；
11.企业非因违法违规而销售假劣药品的说明及有效的证明文件；；
12.企业委托药品供货企业配送药品的备案材料（1份，单体药店自行设仓的除外）。注：《药品经营质量管理规范认证证书》属于省委托我市实施的事项，该内容不是本许可事项必须规定的内容，为了方便申请人，一并在此规定。 依据：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条第二款；《药品经营许可证管理办法》第十九条；《深圳市药品零售监督管理办法》第二章，及本实施办法规定。
六、申请表格
药品零售企业筹建申请表、《药品经营许可证》（零售）申请表、《药品经营许可证》变更申请表、《药品经营许可证》（零售）换证申请表（上述表格可在网站下载）。
七、行政许可申请受理机关 深圳市药品监督管理局。
八、行政许可决定机关 深圳市药品监督管理局。
九、行政许可程序
（一）筹建审批
申请人登录深圳市药品监督管理局网站或直接到行政服务窗口提出申请（以下简称“网上申请或现场申请”）→受理→审查申请材料→按照《深圳市开办药品零售企业筹建许可合理布局审查规范》审查，根据需要组织现场核查及依法举行听证→作出是否同意筹建药品零售企业的意见→同意的，出具同意筹建许可文件；不同意的，作出不予行政许可的书面决定，并说明理由。
（二）申领《药品经营许可证》 网上申请或现场申请→受理→审查申请材料→组织现场验收，并出具是否符合现场验收标准的报告→作出是否核发《药品经营许可证》的意见→同意的，予以核发《药品经营许可证》；不同意的，作出不予行政许可的书面决定，并说明理由。
（三）变更《药品经营许可证》
1、变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人
网上申请或现场申请→受理→审查申请材料→作出是否同意变更《药品经营许可证》的意见，同意的，予以变更《药品经营许可证》；不同意的，作出不予行政许可的书面决定，并说明理由。
2、变更注册地址、仓库地址、经营范围
网上申请或现场申请→受理→审查申请材料→组织现场验收，并出具是否符合现场验收标准的报告→作出是否同意变更《药品经营许可证》的意见→同意的，予以变更《药品经营许可证》；不同意的，作出不予行政许可的书面决定，并说明理由。
（四）换发《药品经营许可证》
网上申请或现场申请→受理→审查申请材料→组织现场验收，并出具是否符合现场验收标准的报告→作出是否换发《药品经营许可证》的意见→同意的，予以换发《药品经营许可证》；不同意的，作出不予行政许可的书面决定，并说明理由。
十、行政许可时限
（一）筹建审批，自受理申请之日起20个工作日内办结；
（二）申领《药品经营许可证（零售）》，自受理申请之日起20个工作日内办结；
（三）变更：
1、变更《药品经营许可证（零售）》企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人的，自受理之日起15个工作日内办结；
2、变更《药品经营许可证（零售）》注册地址、仓库地址、经营范围的，自受理之日起15个工作日内办结；
（四）换发《药品经营许可证（零售）》的，自受理之日起20个工作日内办结；
十一、行政许可证件及有效期限 《药品经营许可证（零售）》，有效期5年。 依据：《药品经营许可证管理办法》第十九条。 十
二、行政许可的法律效力 凭《药品经营许可证（零售）》到市场监管部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的不得经营药品。 依据：《中华人民共和国药品管理法》第十四条；《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四条。 十
三、行政许可收费
无。
十四、行政许可年审或年检无。
第13篇：食品药品监督管理局各岗位职责
局长岗位职责
1、认真贯彻执行党的路线、方针、政策，贯彻落实上级的决定、指示精神。
2、在区政府领导下，负责食品安全的全面行政工作。
3、负责全局机关干部的政治学习和日常教育，提高工作人员的业务素质，为开发区建设服务。
4、负责全局人事调整，资金审批和各类文件、资料的审定工作。
5、组织研究确定重大问题，协调和指导副职工作并组织实施食品安全监督管理工作规划、计划和方案；
6、食品安全全面工作，负责主持局长办公会，适时提出议题，主持讨论研究，做出相应决议、组织安排实施，积极为开发区食品安全服务。
7、带头参加党组织的各种活动，发挥模范表率作用，自觉维护和加强班子的团结。
8、加强行政监察工作，搞好自身及党员干部的廉政、勤政教育。
9、坚持定期与党员干部谈心，增强工作人员的积极性。定期深入基层进行调查研究，帮助基层解决实际问题。
10、完成区政府交办的工作及上级主管部门交办的其他工作。
副局长岗位职责
1、负责机关党委工作；
2、负责食品流通监管与食品安全网络建设和党建人事、干部教育、精神文明、文化建设工作。
3、具体分管业务工作，按照食品安全的有关法律、法规，协调组织开展监察工作。
4、对工作中的重要情况和重点事项要及时向局长报告，向局长提出解决问题的建议、方法。
5、注意调查研究，讲究工作方法，了解掌握监察工作新情况、新动态，及时研究解决新问题。
6、一切从实际出发，要密切联系群众，改进工作作风，提高工作效率。
7、完成上级组织和局长交办的其它工作。
副局长岗位职责
1、在局长的领导下负责分管的行政工作。
2、负责监察执法、政策法规、行政复议和综合治理、群众信访工作。
3、协助局长搞好全局的思想政治工作的业务工作。
4、负责本单位队伍建设，不断提高干部的整体素质，对全局的思想政治工作和两个文明建设常抓不懈。
5、对干部考核、任用、岗位目标管理和机关工作建设进行审核负责。
6、局长不在岗位时，主持全局的工作。
7、完成上级组织和局长交办的其它工作。
办公室岗位职责
1、负责草拟并督查落实市局年度工作计划；
2、负责协助局领导安排全局性重大活动，并协调各科室之间工作；
3、负责局党组会、局长办公会、局务会议和机关干部职工大会的组织安排，并督办会议决议落实情况；
4、负责组织重要文稿的起草或初审；
5、负责后勤事务的综合管理，侧重来访来客接待、会务工作安排；
6、负责办公室工作人员的思想政治教育和廉政建设；
7、负责协调对外联络和交流工作；
8、负责政务事项的综合管理，侧重重要文稿的草拟工作；
9、负责办公室印信管理工作；
10、负责市局下发文件的审核、登记和印发；
11、负责上级文件以及重要来函、来电的拟办督办工作；
12、负责局机关日常保密工作；
13、负责局机关工作简报、年鉴和大事记的资料收集及编纂工作；
14、负责上级来文、来电的登记和呈阅和收集归类工作；
15、负责办公室内部制度建设；
16、负责承办上级领导交办的其他工作。
食品安全监察岗位职责
1、负责草拟并协调实施食品安全管理的工作计划及食品安全综合监督工作有关材料；
2、开展食品安全监督检查和违法违规行为的查处及食品安全事件的调查处理和应急救援工作。
3、受理辖区内食品安全相关案件的投诉、举报，并及时向上级行政主管部门报告。
4、负责协调有关部门制定食品安全信息发布办法并监督实施；
5、负责收集、汇总食品安全信息，分析、预测安全形势，评估和预防可能发生的食品安全风险；
6、负责综合协调食品安全的检测、评价和培训工作；
7、负责协调实施食品安全整顿规范和专项执法工作；
8、负责落实食品安全日常监管的督查督办工作；
9、宣传食品安全法律法规和普及食品安全科普知识，接受食品安全法律法规和食品安全知识咨询。
10、掌握本区食品餐饮服务单位的基本情况，按时向区食安办报送食品安全工作信息。
11、调查摸底，反馈信息。整理本辖区内各项食品安全监督资料，并及时建档。对餐饮服务单位建立分户档案。
财务室会计岗位职责
1、严格执行《会计法》，贯彻执行党和国家的财政、方针、政策。
2、负责局机关日常行政财务、审计和统计工作；
3、负责编制单位的年度财务预算和决算，根据上级单位以及相关单位要求，按时、正确、真实编报及报送各种财务报告。
4、负责局机关会计凭证、账簿、报表的立卷归档及管理；
5、负责局机关固定资产的管理事务；
6、负责行政事业性收费及罚没款的收缴；
7、负责各种票据及重要空白凭证的保管、领用及核销；
8、负责工资、各类津补贴的发放，以及社会保险缴费、公积金、个人所得税的代扣、代缴工作；
9、负责局机关办公用品及有关物资的购置、保管与发放工作；
10、负局领导交办的其他工作。
驾驶员岗位职责
1、负责指定车辆的驾驶，做到准时、安全、文明行车；
2、负责指定车辆的维护、保养和安全检查，保持车辆常年整洁。
3、负责管理好指定车辆内常用工具、零配件和其他物品；
4、负责指定车辆档案保管，做好行车记录；
5、负责配合做好车辆年检、保险、维修、用油分配和交通安全
事故处理等工作；
6、负责完成办公室交办的其他工作。
第14篇：药品市场监督科科长岗位职责
1.监督实施药品经营质量管理规范(GSP)，受省委托，组织药品零售企业GSP认证工作。2.组织实施医疗器械分类管理制度，组织核发第一类医疗器械产品注册证。3.负责药品经营许可准入及其监督管理工作，组织实施“药品两网”建设工作。4.组织实施对医疗器械生产、经营和使用的监督管理，组织核发医疗器械(II类)经营许可证，监督实施医疗器械质量体系工作。5.负责药品、医疗器械广告监测管理工作。6.开展可疑医疗器械不良事件报告监测工作。7.开展药品经营、医疗器械生产、经营企业诚信体系建设工作。8.参与有关部门组织的药品招标等工作。9.指导下属县(市）局药品经营、医疗器械生产经营的监管工作。10.落实上级领导、其他部门交办的有关工作。
第15篇：药品安全监督科科长岗位职责
1.负责科室全面工作，指导各县(市)食品药品监管局开展药品生产、药包材、医疗机构制剂、特殊药品、药品不良反应监测工作，指导市药检所的业务工作。2.贯彻执行并监督实施国家和省有关药品生产、药包材、医疗机构制剂、特殊药品、药品不良反应监测监督管理工作的法律、法规、规章和有关的方针政策。3.组织做好药品生产企业、药包材生产企业、医疗机构制剂室的日常监管和现场检查验收工作；配合省局做好药品生产、中药材生产、医疗机构制剂质量管理规范认证工作。4.负责特殊药品经营单位的监督检查工作。5.负责药品不良反应监测和药物滥用监测工作。6.负责药品生产企业、医疗机构制剂许可证的转报工作。7.负责药品再注册、药品品种核査工作；协助省局注册处做好药品品种注册、核査，药材核查工作。8.承办省局和市局领导交办的各项工作任务。
第16篇：药品监督管理局两法衔接工作情况汇报
药品监督管理局两法衔接工作情况汇报
按照《关于开展\"两法衔接\"工作检查的通知》（**政法字［2014］2号）要求，我局认真梳理\"两法衔接\"工作。一直以来，我局高度重视行政执法与刑事司法的衔接工作，特别是在开展食品药品专项整治工作中，我们不仅加强了与公安机关的协作，还加强了与各部门之间的信息互通和协调配合，对打击制售假劣食品药品的违法行为起到了积极的作用。现将一年来的工作情况汇报如下：
一、工作基本情况
（一）加强组织保障。我局在行政执法实践中，不断探索建立\"两法衔接\"的有效工作机制。成立了案件合议组和重大案件审理委员会，对案件处理意见进行集体审议，形成了涉嫌犯罪案件的审查机制；一直以来，我局稽查分局与公安机关本着各司其职、通力合作的原则，共享获取的违反\"四品一械\"监管法律法规违法犯罪活动的线索，按照各自工作程序进行案前调查，查明基本情况，需追究刑事责任的由公安机关侦办，食品药品监督管理局给予协助和支持；应追究行政责任的，由食品药品监督管理局查处，公安机关给予必要的协助和支持，从组织机构上保证了\"两法衔接\"工作的有序开展。
（二）加强教育培训。由于我局执法队伍相对年轻、执法办案的经验也比较缺乏，一年来，我局通过开展\"学法笔记\"、\"天天学习天天向上\"学习教育活动等多种形式的法制教育和执法培训，不断提高执法人员的素质，进一步提高了执法人员的依法行政意识和办案水平。同时，我们对一些违法案件及时与公安部门取得联系，争取案件调查初期的公安介入，通过与公安协同办案，主动学习借鉴公安干警的办案手段、经验，使一些比较棘手的违法违规案件及时得到查处。
（三）严厉打击违法行为。2013年，我局继续强化执法力度，狠抓日常监管，加大专项整治工作力度，进一步整顿和规范辖区内的药械市场经营秩序，加强对药品、保化、器械、餐饮市场的日常监管和技术监管。我局共出动2790人次，检查企业1803家次。根据群众举报、工作发现及有关部门转办，共排查案件92宗，立案查处92宗，罚款金额1012446.66元。案件的\"两率\"（核实率、查处率）均达到100%。移交公安机关（大案要案）处理3宗，有2宗因证据不足退回我局作行政处罚。
其中，餐饮服务食品安全专项整治包括有十项：（1）元旦、春节、五
一、国庆中秋期间等节日餐饮食品安全监管专项整治；（2）春季、秋季学校食堂食品安全专项整治；（3）餐饮服务环节打击\"问题鱼翅\"专项整治；（4）餐饮服务场所燃气安全专项整治；（5）餐饮服务环节米及米制品专项整治；（6）校园周边餐饮服务食品安全专项整治；（7）肉及肉制品专项整治行动；（8）开展秋南片区餐饮服务食品安全专项整治；（9）餐饮具专项整治；（10）打\"非添\"专项整治。
\"三品一械\"专项整治包括有六项：（1）元旦、春节、五
一、国庆中秋期间等节日\"三品一械\"专项检查；（2）打击违法经营含磷酸可待因复方制剂专项整治；（3）联合相关部门，开展\"打两非\"专项行动；（4）开展**义齿生产使用专项检查；（5）开展了易制毒化学品专项整治行动；（6）开展打击保健食品\"四非\"专项行动。
二、下一步工作打算
一是充分利用现代科技手段，完善和维护好\"打假110\"快速反应机制，不断加强信息化建设，增强稽查人员信息化知识学习，掌握现代工作信息工具的使用，提高快速反应能力和稽查工作效能。特别是要及时掌握各地发布的假劣药品信息，利用有效信息查处大案要案。二是继续强化\"两法衔接\"，建立健全长效机制，做好\"两法衔接信息共享平台\"信息录入工作。三是继续加强做好沟通协调配合以及与公安、工商、卫生等相关职能部门的合作力度，建立健全区域协作稽查联合打假机制，形成齐抓共管的监管打假合力局面。继续做好\"两法衔接\"工作，加大对违法行为的惩治力度。
第17篇：食品药品监督管理局药品监管股工作总结
食品药品监督管理局药品监管股2011年工作总结
2011年药品监管股工作在市、县两局的正确领导下，在全局工作人员的大力支持下，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的原则，以两网建设、GSP认证、“两非”、特殊管理药品管理为重点，扎实开展工作，取得了一定的成绩，同时也发现了一些问题，为今后更好地开展工作，发扬成绩，克服不足，特将一年来的工作总结如下：
一、指导思想
以市场监管为手段，监、帮、促相结合为原则，严厉打击药品流通领域的违法犯罪行为，从而促进药品市场健康发展，最终保证药品质量，保障人体用药安全。
二、基本情况
全县共有__个乡镇，__万人，有药品经营企业__家，其中县城__家、乡镇__家、有药品连锁零售企业_家；有医疗机构___家，其中县城__家、乡镇卫生院__家、乡镇所在地__家、村级卫生室___家。
三、工作开展情况
2011年药品监管股主要抓了GSP认证、两网建设、“两非”专项检查等工作：
（一）、GSP认证工作
今年是农村药品零售企业全面通过GSP认证的关键年，在市局的安排部署下，我局分别于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召开了全县农村药品零售企业GSP认证动员大会和培训工作会议，从_月_日开始全面进行认证，至_月工资日整个认证工作全面完成，本次认证工作中，麻阳县共计有应认证药品经营企业__家，实际通过认证__家，其中_家停业、_家放弃认证，通过认证，农村药品零售企业药品质量管理水平得到了大幅度提高，依法管理药品意识得到加强。
（二）、两网建设工作
两网建设是药品监督管理中一项长期的具有深远意义的工作，是我们建立药品监督长效机制、方便人民群众用药、保证药品质量的关键。在这一方面我们重点做了以下工作：一是大力发展药品零售企业。由于今年我县药材公司破产，为了不影响人民群众用药，今年我们积极引导符合条件的外企到麻阳开办药店，先后开办了弘仁大药房麻阳分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳二分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳江口分号等大药房；帮助破产的麻阳县药材公司下属的_个门市部进行了变更登记，同时新开办了锦洲大药房、英子大药房等_家大药房，积极引导药品经营、使用单位与怀化济源、龙源、新泰神等知名药品批发企业签订药品购销协议，将他们作为药品购进主渠道，从而建立了良好的药品供应网络，既保证了药品经营、使用单位的药品供应、又方便了人民群众用药；二是聘用了药品监督员、联络员、协管员、信息员，要求他们有各自的职责范围内对药品的流通和使用进行全方位的监督，同时建立、健全了他们的基础信息台帐，从而为形成了以药品监督管理局为中心药品监督管理网络；三是在计算机上建立了药品监管相对人台帐，详细记录他们的名称、地址、负责人、联系电话、不良行为等，对监管相对人进行动态、实时的管理，为药品监督管理工作打下了良好基础。
（三）、“两非”工作
今年_月_日《某省省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》正式施行，考虑到这是一项全新的政治性的工作，我们针对重点人群加强宣传，于____年_月__日下发了《关于对终止妊娠药品经营情况进行专项检查的通知》并于____年_月__日、__日组织人员对城区药品经营企业进行了一次全面的现场清查，并制作了相应的笔录，检查中未发现有销售终止妊娠药品的行为。为了进一步将上级文件精神传达到位，确实禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为的发生，____年_月__日又下发了《关于加强终止妊娠药
品经营管理的通知》，对药品经营企业从事终止妊娠药品经营的有关规定进行了重申，并明确指出对拒不履行的，将依法处理。____年_月__日召开了全县药品经营企业负责人会议，会上再次学习了某省省人民政府___号令，强调了关于禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的有关规定，并明确指出药品零售企业不得销售终止妊娠药品，药品经营企业必需按照___号令的规定依法经营终止妊娠药品。 加强监督力度，对全县药品经营企业再一次进行了全面的检查。
进一步加强了同人口计生、卫生、工商等部门的联系与协作，形成集中整治的强大合力，于今年_月派了_名工作人员汇同人口计生局、卫生局、工商局组成联合执法大队对全县两非工作进行了全面的检查，检查中没有发现违法经营终止妊娠药品行为。
通过以上扎实的工作，我县整治非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为专项行动取得了显著成效，得到了县政府的充分肯定。
2011年即将成为过去，在将来的工作中我们将努力发扬成绩，克服不足，使药品监督管理工作再上新台阶。
第18篇：省食品药品监督管理局关于药品说明书
省食品药品监督管理局关于药品说明书、包装标签修订及变更包装规格有关问题的通知(鄂食药监函〔2007〕531号) 各相关药品生产企业：
根据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令24号）及《药品注册管理办法》（局令28号）的规定，我局已按其相关要求对我省大部分药品的说明书、包装标签进行了核准和修订。为更好地做好该项工作，现对在说明书、包装标签的核准或修订和药品变更包装规格中的有关问题通知如下：
一、关于药品说明书、包装标签修订
（一）应按24号令规定进行修改而至今未申报核准或修订的品种。
1．2006年6月1日前已获得批准文号品种但至今仍没有按照24号令进行核准的继续按补充申请申报核准，核准日期为省局批准日期。
2．2006年6月1日后取得批准文号的品种，如下发的说明书及包装标签等已符合24号令规定的，不需再报省局核准。如不符合要求的，则仍需按补充申请申报核准，核准日期为省局批准日期。
（二）已按24号令核准或修订需再次进行修订的品种。
1．已按24号令核准或修订过的品种的说明书及包装标签，若仍有下列内容需要改动的，可由企业严格按照相关规定自行修改，并对所修改的内容负责（其核准或修订日期仍以原批件时间为准）。省局不再受理其变更的补充申请或备案。此种情况包括以下四个方面：
（1）变更已授权的注册商标名称、企业标识、配色方案、防伪标识条码，增加已批准使用的商品名，变更委托生产信息、企业名称及生产地址（已获批准的）的，变更联系方式、设计版式、尺寸大小等内容的。
（2）根据国家局《关于〈药品说明书和标签管理规定〉有关问题解释的通知》（国食药监注[2007]49号）要求，需在说明书或包装标签注明“运动员慎用”等相关内容和按国家局网站《24号令执行专栏》明确解释（如有效期××年××月××日因印刷困难可以直接标注××个月）或勘误的。
（3）说明书、包装标签已按24号令核准或修订后发现有个别文字编排、书写错误或遗漏的，项目有颠倒或遗漏的。
（4）在药品说明书和标签上根据国家局要求增加警示语的。
2．已按24号令核准的品种如有以下几种情况的，经批准后需在说明书中增加“修订日期”项，修订日期为省局或国家局批准日期。
（1）变更国内生产药品的有效期；
（2）变更直接接触药品的包装材料；
（3）按国家局相关文件及注册批件等要求需增加、变更或修订说明书、包装标签内容的（如按国家局文件或者补充申请批件修订标准、变更适应症、功能主治等）、国家局最新公布的说明书范本或勘误范本等有关内容的、企业自行增加涉及安全信息警示语的；
（4）其他需报补充申请由省局或国家局批准的变更事项。
二、关于药品包装规格变更
（一）2007年11月30日前已上报的变更包装规格的补充申请，仍按原《药品注册管理办法》（局令17号）审批。
（二）2007年11月30日之后申报变更相关包装规格的补充申请。
1．每个品种以其最小销售单元为包装规格计（如10粒/板/盒、50片/瓶/盒、100ml/瓶/盒、2ml×10支/盒等，其他剂型参照相关规定），其包装规格发生变更的，省局原则上只受理其1～2个包装规格的备案申请。如需增加多个包装规格，省局将对其申请增加包装的合理性组织专家进行评价。同一品种不同包装规格说明书的核准日期应与其首次申请核准的包装规格的核准日期一致。
2．仅中包装或大包装数量变化（最小销售单元的包装规格未发生改变的）。由企业自行变更，省局不再受理其相关的补充申请或备案。
3．对于药品标准中[规格]项以装量表述的液体制剂（注射剂除外）、颗粒剂、散剂等仅装量改变，含量不发生变化的，按变更包装规格办理，由省局组织相关专家对其变更的合理性进行评价，并对其变更包装规格的1个批号的样品进行药品注册检验；如含量发生改变的，则按变更药品规格办理。
4．对于药品标准中[规格]项不是以装量表述，而在说明书中[包装规格]项以装量表述的上述制剂，改变其装量的，按变更包装规格办理。仅由省局组织相关专家对其变更的合理性进行评价，不再进行注册检验。
5．贴膏剂在药品标准中[规格]项以尺寸表述的，改变尺寸的，按变更药品规格办理。
6．对于在包装内增加一次性手指套等辅助用具的，仍按变更包装规格办理。
三、今后，如国家局对以上内容另有明确规定的，按国家局新规定执行。
第19篇：药品监督管理局向社会公开承诺书
药品监督管理局向社会公开承诺书
为开展好以“执政为民、执法为民、服务社会”为主题的民主评议活动，好范文，全国公务员公同的天地wwwwenmi114.com认真落实“提速、提质，为人民、促发展”的要求，建设廉洁、勤政、务实、高效的行政机关，优化我县经济发展环境，特做如下承诺：
一、认真履行职责，严
厉打击制售假劣药品和医疗器械的违法行为，规范药械经营市场，发挥监督管理作用。保证全年监管面达，重点单位不少于三次，有问题单位随时检查。下大力净化我县药械市场，让百姓吃上放心药和用上安全的医疗器械。
二、建设效能机关，转变工作作风，转变思想观念，提高行政效率，树立行业新形象。适应新的形势，使工作内容、工作方法、工作作风、精神面貌全面创新。
三、廉洁依法行政。坚决纠正和查处在行政执法过程中的一切不廉洁行为，强化责任追究制度，严肃各项工作纪律。所查处的案件，做到公平、公开、公正、合法，不办违法案、不办人情案，对违规人员给予党纪政纪处分，决不姑息袒护。
四、增强服务意识。树立“全县一盘棋”和“群众利益无小事”的思想，为地方经济发展服好务，为基层群众办实事、办好事，落实构建“和谐丰宁”的要求，坚决纠正损害群众利益的不正之风。
五、行政权力公开。大力推进行政权力的公开透明运行，推行政务公开，建立监督机制，各项工作在阳光下运行。
第20篇：消毒岗位职责和任务
1根据物品性质采用适当的灭菌方法，严格掌握消毒程序和时间
2不适用于高压灭菌的物品采用化学消毒剂浸泡，浸泡钱必须刷洗清洁，注意浸泡时间及有效浓度。消毒液定期更换。
3所有器械均应遵循浸泡-清洗-再消毒的程序，避免发生交叉感染。
4消毒室应保持清洁整齐。每天进行清扫保洁。
岗位工作标准：
1正确使用、保养消毒设备，严格规范消毒程序，
2做好消毒方法、消毒时间的登记，
3岗位任职条件：
1热爱本职工作，遵守规章制度，
2工作认真，态度端正，拍片岗位职责和任务：
1严格遵守拍片操作规程，做好开机前的各项准备工作
2拍片时应做到“二对一查”（对姓名、对牙位、查左右）严防差错事故发生。
3摄片时应做到投照部位准确，避免重复照射。
机器发生故障后应立即汇报，及时检修。
岗位工作表准；正确使用、保养、维修拍片设备，熟练掌握操作技能。
2所拍牙位准确、牙片清晰。
3病例登记规范及时
岗位任职条件；
1遵守国家法律法规和本中心各项规章制度，
2熟练掌握操作技能，热爱本职工作。
3具备放射人员工作证
