药厂QC和QA岗位职责（精选多篇）

发布时间：2021-05-28 08:00:42 来源：岗位职责收藏本文下载本文手机版

推荐第1篇：QA、QC岗位职责

QA主管岗位职责

目的：建立一个QA主任岗位职责。明确QA主任岗位的职责与权限、工作内容与要求，使QA主任的工作标准化、规范化。特制定本规程

范围：适用于质量部QA主任。责任：QA主任。内容： 1 任职条件

应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。 2 所属关系

直接上级：质量管理部部长直接下级：所有质检员 3 工作范围 3.1 负责本部门各项职能的组织实施。

3.2 负责组织监督检查本公司《药品生产质量管理规范》执行情况。 3.3 负责组织对起始物料供应商的质量审计工作，并负责起草审计报告。 3.4 负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。 3.5 负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作。

3.6 负责签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核。 3.7 负责监督检查本公司GMP的执行情况。

3.8 负责本公司各类人员的《药品生产质量管理规范》和药品质量意识的培训和教育工作。

3.9 负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。 3.10 负责参与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会。 3.11 负责追查质量事故的原因和提出处理意见。

3.12 负责批生产记录、批包装记录，批检验记录、批监控记录的审核归档管理。 3.13 负责制定年工作计划及落实情况，每月月底向部长呈报质量监控工作报告。制定对QA人员的考核程序并进行考核。

4 工作权限

4.1 有权制止检验不合格的产品出厂，并提出处理意见。

4.2 有权检查质量法规和质量检验规章制度的执行情况，并提出处理意见。 4.3 有权追查本公司的质量事故，并提出处理意见。4.4 有权制止不合格的起始原料、包装材料、半成品投入生产。

4.5 有权向本室人员下达工作任务。

4.6 对重大质量问题，如与上级领导意见有分歧时，有权保留意见并有权越级向上级有关部门反映产品质量问题

4.7有权制止违章操作。5 工作责任

5.1对物料的质量检验核发的检验报告单负责。

5.2对严格执行GMP的各项制度负责。

5.3对组织起草和审核检验标准操作规程及化验室各项管理工作负责。5.4对本公司的质量检验工作负责。

5.5对本公司生产、销售过程质量监控工作负责。5.6对签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核负责。

QA岗位职责

依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订版）》、组织机构、定岗情况。目的：建立一个QA质检员的岗位职责，明确QA质检员的工作内容及岗位职责，使质量部QA质检员的工作标准化、规范化，特制订本岗位职责。

范围：本标准适用于QA质检员岗位职责。

责任： QA质检员内容： 1 任职条件

应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。 2 所属关系

直属上级：QA主任

3 工作范围

3.1 负责起草和修订物料监控及各工序生产现场质量监控SOP。

3.2 负责物料及生产过程的偏差、异常情况上报工作及原因调查，提出合理建议并实施。

3.3 负责参与生产人员的业务培训和考核，协助QA主任制定培训计划并组织实施。 3.4 负责协助QA主任监督检查生产技术部各车间培训计划的实施情况。 3.5 负责监督生产人员在生产全过程中对各产品工艺规程、各标准操作规程及GMP文件的执行情况。

3.6 负责监督相关GMP文件及标准操作规程在起始物料的接收、储存、发放及物料处理的执行情况。

3.7负责收集物料及生产过程有关质量信息，及时汇报，并每周进行一次书面总结，报QA主任。

3.8负责物料及中间产品的取样、审核﹑放行使用及清场合格证的发放工作。3.9负责车间检验室的管理工作。

3.10负责洁净区、压缩空气悬浮粒子、尘埃粒子、沉降菌监测工作。

3.11负责监督生产过程的人员卫生、设备卫生、物料卫生、生产环境卫生及工艺卫生的执行情况。

3.12负责监督产品生产工艺规程的执行情况。3.13 负责批生产记录、批包装记录的审核工作。 4 工作权限

4.1 有权制止不合格的物料流入下工序； 4.2 有权对质量事故进行越级反映

4.3 有权对车间操作个人违规操作进行处理。 5 工作责任

5.1 对生产现场产品质量负责

5.2 对生产现场工艺，标准操作规程及安全负责。 5.3 对生产现场GMP的执行负责。

QC主任岗位职责

依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订版）》、组织机构、定岗情况。目的：建立一个QC主任岗位职责。明确QC主任的任职条件，职责与权限、工作内容与要求。使QC主任的工作标准化，规范化。特制定本规范。

范围：适用于质量管理部QC主任。责任： QC主任。内容： 1 任职条件

应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。 2 所属关系

直属上级：质量管理部部长直属下级：QC质检员 3 工作范围

3.1负责对检验人员进行监督、培训及考核。3.2负责本厂原辅料、中间产品（半成品）、成品、包装材料、工艺用水等按GMP文件的要求进行检验，并在规定时限内出具检验报告书。

3.3负责对检验记录进行复核，对可疑的检验结果指派专业技术人员复检。

3.4负责随时对标准溶液、滴定液、标准品、对照品、毒剧药品、菌种、计量玻璃器具检定等的统一管理工作进行监督及检查。并汇总审核本室所需仪器、对照品、试剂、菌种的采购计划。

3.5负责对于有违反检验操作规程的人员，按有关规定进行相应的处罚。对实验室安全管理、卫生管理等负有直接责任。

3.6 负责做好检验方法验证工作，保证检验结果的准确性，可靠性。

3.7负责做好留样观察工作及留样观察记录，并定期进行产品稳定性考察试验，为产品有效期提供有力依据。

3.8负责根据国家相关法律法规、GMP文件的要求，指导检验人员修订技术标准、管理标准，并审核。

3.9负责每月30之前对原辅料、包装材料、中间体、成品进行质量统计，上交质量月报表。

4 工作权限

4.1 有对下属人员工作安排、分配，指导的权利。

4.2 对下属人员的工作有考核纠正的权利。 4.3 对检验结果有复核权。

4.4 有权对违反操作规程及违纪的操作人员进行处罚及处罚申报权。 4.5 对产品质量判断处理权 5 工作责任

5.1 对所有检品结果负责 5.2 对实验室的安全操作负责

5.3 对试药、试剂、易制毒、制爆毒性药品的管理负责。 5.4 对检定菌的管理负责。

QC理化岗位职责

依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订版）》、组织机构、定岗情况。目的：建立一个QC理化检验员工作职责。明确理化检验员的任职条件，职责与权限、工作内容与要求。使理化检验员的工作规范化、标准化。特制定本规范。

范围：适用于理化检验员。

责任：理化检验员。内容： 1 任职条件

应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。 2 所属关系

直属上级：QC主任

3 工作范围

3.1负责起草或修订工艺用水、物料、中间产品、成品的质量标准、理化检验规程及检验记录，对文件的合理性、适用性负责。

3.2负责严格依照GMP文件要求进行检验、记录、计算，并作出结论。严禁擅自改变检验结果和凭主观下结论。并及时填写检验记录，检验记录应完整、真实、可靠。不得弄虚作假。

3.3 负责对检验用仪器设备的日常维护保养、清洁等事宜。并及时填写维护保养及设备使用记录。

3.4 负责对分析用的各类、试剂、试液、标准液、滴定液的配制，滴定液的标定及复标。

3.5负责参与有关检验仪器的自校工作，不得使用未经检定和不合格的仪器；所用仪器不正常时，应及时向科室负责人汇报。

3.6负责检验用容器、器具、仪器的清洁，保持实验室的环境卫生。3.7负责对仪器室的温、湿度进行监控，并填写记录。

3.8熟悉各种试剂的性质，使用易燃、易爆、产生有毒气体的试剂时，注意穿戴好防护用品，并在指定区域内进行，注意安全，防止事故的发生。

3.9下班前仔细检查水、电、门、窗、仪器设备等关闭与否，确认无误后方可离去。3.10如无特殊情况，每个检品须3天内完成检验记录并上交。

3.11服从安排，自觉遵守各项规章制度，遵守劳动纪律，工作时间不得擅离职守。4 工作权限

4.1 有对不合理的检验规程提出修订的权利。 4.2 有权拒绝上级不合理的工作安排。 4.3 有对检品进行复核的权利

4.4 对有质量问题的检品有越级反映权。 5 工作责任

5.1 对自己所做检品的结果负责 5.2 对实验安全操作负责

5.3 对试药、试剂、易燃易爆及有毒试剂的使用及管理负责。 5.4 对检验记录负责。

QC微生物检验岗位职责

依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订版）》、组织机构、定岗情况。目的：建立一个QC微生物检验员岗位职责。明确QC微生物检验员的任职条件，职责与权限、工作内容与要求。使QC微生物检验员的工作标准化，规范化。特制定本规范。

范围：适用于质量部QC微生物检验员岗位。责任： QC微生物检验员。内容： 1 任职条件

应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。 2 所属关系

直属上级：QC主任 3 工作范围 3.1负责本公司所有工艺用水、物料、中间产品、成品的微生物检验工作，对检验真实性、准确性负责。

3.2 负责微生物检验用仪器、设备的维护保养与清洁，并作好使用记录。 3.3 负责菌种的保管、传代工作。

3.4 负责微生物检验的准备工作及培养基的配制。

3.5 负责微生物限度检查室、净化工作台的清洁、消毒、灭菌。 3.6 负责洁净区及压缩空气沉降菌、尘埃粒子的测定。 3.7负责对检验中出现的问题提出处理意见，并确定结果。

3.8负责起草或修订微生物部分GMP文件，对文件的合理性、适用性负责。3.9学习并准确掌握各种微生物检验方法和质量标准。 3.10 检验人员必须坚持实事求是的原则，记录应完整、真实、可靠，不得弄虚作假。 3.11严格按《中国药典》现行版附录进行取样检验、培养计数、记录和报告。 3.12如遇异常情况或有关质量问题，应迅速报告QC主任，以便组织复检或采取措施。 3.13应经过GMP和微生物检验等专业技术培训，并接受检查和考核，合格后方能上岗。

3.14下班前仔细检查水、电、门、窗、仪器设备等关闭与否，确认无误后方可离去。3.15服从安排，自觉遵守各项规章制度，遵守劳动纪律，工作时间不得擅离职守。 4 工作权限

4.1 有权制止非检验人员进入微生物检验室。 4.2 有权制止不合格的产品流入市场。

4.3 有权越级反映各产品质量问题。 4.4 有权拒绝上级领导的不合理要求 5 工作责任

5.1 对检品的检验结果负责

5.2 对微生物实验室的安全操作负责 5.3 对检定菌的管理负责

5.4 对菌种的保管、传代工作负责

推荐第2篇：QC和QA的岗位职责

QC 1.参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作；

2.监控项目现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等；

3.及时上报批量质量问题，不合格信息的及时传递；4.为纠正质量问题，有权停止现场的生产； 5.检验工具的管理，清单的维护；

6.每日上班召集组员进行交班工作和工作安排，进行短暂的教育；

7.QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作；8.如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分包商； 9.每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次)； 10.如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给QE； 11.学习产品检验规范﹐并教育组员使用之； 12.教育新进员工﹐并使之达成上岗；

13.每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将其结果报上级；14.每日收集数据﹐对组员进行考核分析； 15.提报加班要求和追踪组员加班情况；

16.协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。QA 1.监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性； 2.根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量监控; 3.定期评估工艺或控制方案； 4.制定产品质量检验标准; 5.处理客户反馈，依据反馈改善质量控制； 6.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决； 7.分析工序能力，，进行质量改进; 8.工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受； 9.为纠正质量问题，有权停止现场的生产； 10.对不合格产品作处理判定；

11.协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见；

12.协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度

13.制定新产品质量管理计划，并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标；15.配合技术部门进行新产品试制及质量控制；

16.分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案；17.如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查； 18.完成上级委派的其它任务。

推荐第3篇：QA/QC工程师岗位职责

公司IS09001体系的推进、维护和提高，设计、采购、制造、检验等环节质量的控制，优化质量管理控制流程，质量问题的处理和技术支持。

推荐第4篇：QC和QA的岗位职责阐述比较

QA岗位职责，请欣赏。

1.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;

2.监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等;

3.及时上报批量质量问题,不合格信息的及时传递;

4.为纠正质量问题,有权停止现场的生产;

5.检验工具的管理,清单的维护;

6.每日上班召集组员进行交班工作和工作安排,进行短暂的教育;

7.QC或生产部门反映品质不良时,到现场进行确认,并做出初步的指导工作;

8.如有新材料进来,追踪新材料的厂家是否是合格分包商;

9.每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次);

10.如有新产品生产,跟踪其品质情况,并汇总给QE;

11.学习产品检验规范,并教育组员使用之;

12.教育新进员工,并使之达成上岗;

13.每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况,并将其结果报上级;`

14.每日收集数据,对组员进行考核分析;

15.提报加班要求和追踪组员加班情况;

16.协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作.监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;

17.根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量;

18.定期评估工艺或控制方案;

19.制定产品质量检验标准处理客户反馈,依据反馈改善质量控制;

20.参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作;

21.分析工序能力,,进行质量改进

22.工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受;

23.为纠正质量问题,有权停止现场的生产;

24.对不合格产品作处理判定;

25.协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见;

26.协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度;

27.制定新产品质量管理计划,并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标;

28.配合技术部门进行新产品试制及质量控制;

29.分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案;

30.如有开发新供货商,协助相关部门对其进行品质方面的稽查;

31.完成上级委派的其它任务

QC和QA的岗位职责: QC

1) 参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作；

2) 监控项目现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等；

3) 及时上报批量质量问题，不合格信息的及时传递；

4) 为纠正质量问题，有权停止现场的生产；

5) 检验工具的管理，清单的维护；

6) 每日上班召集组员进行交班工作和工作安排，进行短暂的教育；

7) QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作；

8) 如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分包商；

9) 每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次)；

11) 如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给QE；

12) 学习产品检验规范﹐并教育组员使用之；

13) 教育新进员工﹐并使之达成上岗；

14) 每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将其结果报上级；

15) 每日收集数据﹐对组员进行考核分析；

16) 提报加班要求和追踪组员加班情况；

17) 协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。

QA 1) 监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性；

2) 根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量；

3) 定期评估工艺或控制方案；

4) 制定产品质量检验标准

5) 处理客户反馈，依据反馈改善质量控制；

6) 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决； 7）分析工序能力，，进行质量改进

8) 工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受；

9) 为纠正质量问题，有权停止现场的生产；

10) 对不合格产品作处理判定；

11) 协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见；

12) 协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度；

13) 制定新产品质量管理计划，并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标；

15) 配合技术部门进行新产品试制及质量控制；

16) 分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案；

18) 如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查；

19) 完成上级委派的其它任务。

可以看出QA的职责范围还不广,并没有达到\"向客户提供要求得到满足的信任\"的职责要求.这是国内很多公司(包括大型企业)的弱点.

QA 是 Quality Aurance QC 是 Quality Control

QC的工作主要是产成品，原辅材料等的检验，QA是对整个公司的一个质量保证，包括成品，原辅料等的放行，质量管理体系正常运行等

QC主要指检验，在质量管理发展史上先出现了“QC”，产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。

随着QA的出现，企业的质量管理范围进一步推广，包括了整个品质保证题写的范围，质量管理人员的权限也进一步增大。有些企业QA还包括了CS（顾客满意）的业务，就是处理顾客的投诉：分析、对策、顾客满意度调查等业务。

QC主要职能为生产加工过程中的管控及制程数据的统计＼分析，并将相关信息提供给其它部门．

QA主要职能为质量体系的建立＼完善，以及成品质量的保证．并对市场状况的追踪．

QA偏重于质量管理体系的建立和维护，客户和认证机构质量体系审核工作，质量培训工作等；QC主要集中在质量检验和控制方面。

QA的工作涉及公司的全局，各个相关职能，覆盖面比较宽广，而QC主要集中在产品质量检查方面，只是质量工作的其中一个方面。

推荐第5篇：QC和QA的岗位职责阐述比较

QC和QA的岗位职责阐述比较

QC：Quality Control 品质节制，产品的质量检验，发现质量问题后的剖析、改良和分歧格品掌握相干职员的总称。一般包含IQC（Incoming Quality Control来料检验），IPQC（In-Proce Quality Control制程检验），FQC（Final Quality Control成品检验），OQC（Out-going Quality Control出货检验），也有的公司不管三七二十一，将全部质控部全体都称之为QC。QC所关注的是产品，而非体系（系统）这是它与QA主要差别，目标与QA是一致的，都是“满足或超出顾客要求。”

QA：Quality Aurance 品质保证，通过树立和保持质量治理体系来确保产品质量没有问题。一般包含体系工程师，SQE（Supplier Quality Engineer 供应商质量工程师），CTS（客户服务人员），6sigma（6西格玛）工程师，计量用具的校验和管理等方面的职员。QA不仅要知道问题出在哪里，还要知道这些问题解决方案如何制定，今后改如何的预防，QC要知道仅仅是有问题就往控制，但不必定要知道为什么要这样往掌握,。

打个不适当的比喻， QC是警察，QA是法官，QC只要把违背法律的抓过来就可以了，并不能防止别人犯法和给别人终极定罪,而法官就是制定法律来预防犯法，根据法律宣判处理成果。

总结阐明一下：

QC主要是事后的质量检验类运动为主，默认过错是容许的。关注发现并选出过错。

QA重要是事先的质量保证类活动，以预防为主。关注降低质损的产生几率。

QC是为使产品满足质量要求所采用的作业技巧和活动，它包含检验,改正和反馈,比如QC进行检验发现不良品后将其剔除,然后将不良信息反馈给相关部门采用办法改善,因此QC的控制范畴主要是在工厂内部,其目标是防止不格品投进,转序,出厂,确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户。

QA是为满足顾客要求提供信赖,即使顾客确信公司供给的产品能满足客户

的要求,因此需从市场调查开端及以后的评审客户要求,产品开发,接单及物料采购,进料检验,生产进程把持及出货,售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步运动都是按客户请求进行的。

QA的目标不是为了保证产品质量,保证产品质量是QC的义务,QA主要是提供确信,因此需懂得客户要求，对开端至售后服务的全进程进行管理,这就要求企业树立品管体系,制定相应的文件规范各过程的活动并留下活动实行的证据,以便提供信任。

这种信赖可分为内外两种：

外部的即使客户放心,信任工厂是按其要求生产和交付产品的；

内部是让总经理放心,由于总经理是产品质量的第一义务人,产品出现质量事故总经理要负全部义务,这也是各国制订产品德量法律的重要请求,以促使企业真正器重质量,因此总经理为了避免承担质量义务,就必须以文件规范各项活动并留下证据。

但公司内部员工是不是按文件要求操作，总经理不可能逐一懂得，这就需要QA替代总经理进行稽核，以确信文件要求是否被遵照，以便让总经理信任公司的各项生产活动是按文件规定进行的,使总经理对品质放心。

因此QC和QA的重要差别：

QC是保证产品德量符合规定，QA是树立体系并确保体系按要求运作，以供给内外部的信赖。

同时QC和QA又有雷同点：即QC和QA都要进行验证,如QC按尺度检测产品就是验证产品是否符合规定要求，QA进行内审就是验证系统运作是否符合尺度要求，又如QA进行出货稽核和可靠性检测，就是验证产品是否已按规定进行各项运动，是否能满足规定请求,以确保工厂交付的产品都是及格和符合相干规定的。

推荐第6篇：药厂QA工作总结)

篇一：2013年药企qa工作总结 2013年工作总结

时光荏苒，岁月如歌，一转眼2013年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的2014，回首2013，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。

来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。

qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控，

3.合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一致

7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批号，有效期是否与批生产指令相符

8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进行抽查。

三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作，

批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要，我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。

每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作

截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样237次。按照车间领导的部署，完成了主任安排的其他临时性工作。

以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容，在不断的学习和摸索中，我从中看见了自己的优势，勤劳，肯干，不怕吃苦。工作态度积极，抗压能力强，这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。

2.管理能力有待加强，因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少，所以来到公司以后，感觉自身管理能力有比较大的提升空间，正如吉大于老师所说，管理是一门艺术。 3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的，还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。

1.提高业务水平及管理能力

在2014年我要着重提高自己两方面的能力，对各品种生产工艺进行深入学习，平时多下车间，多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升，学习上级领导的管理模式，要敢管，敢于做决定。

2.加强生产过程监控，认真完成领导交待的各项工作

3.及时跟进产品的检验结果查询

2013年12月23日

篇二：qa工作总结工作总结

（一）

一、工作的总体感受

两周的工作，总体上感觉是很充实的，虽然重复做着差不多的工作，但还是从中学习到了许多东西，明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西，也是工作中最宝贵的东西。

二、工作环境的感受

2.在固体制剂车间里，各个岗位上的同事都尽职尽责，尽量做到最好，不出任何差错，对我的工作很支持，而且各方面照顾有加，在此谢谢他们。

三、工作岗位的认识

1.qa人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规，各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白，需要在工作中生活中不断学习，全面提升自己的知识面。

2.qa人员在生产现场应十分清楚相关生产规程，能及时发现问题解决问题，要求操作人员严格执行相关标准文件的内容，按规操作。

四、工作的内容

1.固体车间各个岗位学习

2.学习审核生产批记录，整理归档文件 3.学习受训相关内容

五、工作的具体回顾(以片剂为例) 1.相关知识

2.片剂的制备 (1)原辅料的处理

原料药与辅料要混合均匀，含量小或含毒、剧药物的片剂，采用适宜方法使药物分散均匀。

(2)制软材

在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成可塑性的团块，即为软材。 (3)制湿颗粒

将软材用手或机械挤压通过筛网，即得湿颗粒。 (4)干燥

湿颗粒制好后，应立即干燥，以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定，一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高，否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。

(5)整粒与总混

压片前干颗粒需进行过筛整粒处理，使彼此粘连结块的颗粒分开。 (6)压片

压片的过程包括：饲料、压片、出片。 3.片剂存在问题

（1）松片

片剂由于硬度不够，受振动易松散成粉末的现象称为松片。

产生原因：压力过小，粘合剂粘性不够或用量不足等。

（2）裂片

检查方法：取数片置小瓶中振摇，应不产生裂片；或取20-30片放在手掌中，两手相合，用力振摇数次，检查是否有裂片。产生原因：片剂弹性复原及压力分布不均匀，粘合剂选择不当或用量不足，细粉过多，压力过大，冲头与模圈不符等。

（3）粘冲

片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。

（4）崩解迟缓

产生原因：崩解剂用量不当，疏水性润滑剂用量过多，粘合剂的粘性太强或用量过多，压力过大和片剂硬度过大等。

（5）片重差异超限

片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。

（6）变色或色斑

4.片剂的包衣

在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。

六、工作中遇见的问题

2.制料过程中，操作动作过大，导致物料浪费和原辅料比理论值少。

谢谢阅读！不妥之处，请批评指正！

总结人： 2014.11.23 篇三：药厂实习小结实习小结

科文学院 2009级制药工程专业 098318149 姓名蒋亚运

时光飞逝，光阴如梭，一转眼为期六周的实习已经结束了。

很荣幸有这个机会在常州泰康制药有限公司实习，感谢主任和同事在这段不长不短的时间内对我的指导和帮助。从他们身上我学到了技能的同时也学会了一些经验以及为人处事的道理。这是在学校课本上学不到的。书上的仅仅是理论，当然理论知识很重要，因为在实习过程中很多已经或多或少的应用到了。但是那些针对性的经验是书本上没有的，他们毫无保留，只要你问，他们就会说，这是很难得很珍贵的。

我所在的常州泰康制药有限公司位于常州市武进区经济开发区，果香路18号。我们公司主要生产固体制剂，原料药以及小容量注射剂。固体制剂主要是片剂和胶囊。原料药车间主要生产低分子肝素钠和低分子肝素钙。小容量注射剂车间主要生产预灌针。我所在的车间是小容量注射剂车间。小容量简单的说就是装入安剖瓶，西林瓶以及预灌针筒里的体积小的液体制剂。我们车间生产的主要是预灌针一系列的药。预灌针里的药一般都是贵重药或者毒性药，有的药价钱堪比黄金。还记得7月16日山东威高（wego）集团王经理来我们公司进行技术交流。从中我了解到预灌针在国外已经很普遍了，不过在国内还没有普遍起来，所以对于药厂来说预灌针的生产具有很广的发展前景。预灌针的生产流程包括1.原材料质量保证2.成型工序质量保证3.插针工序质量保证4.清洗工序质量保证。成型关注点：外观，尺寸，洁净度，锥头，手柄，刻度，压力。插针工序：解拖→装针→预加热→点uv胶→两次紫外固化→针偏移度检测→拉力测试→装拖。清洗工序：1.清洗用水（水温85℃）三次纯化水清洗，一次注射用水清洗。

由于我们小容量注射剂车间还在审核中，生产各方面的事项还在等待通过审核，所以我们车间还未投入生产。刚开始的时候我们几乎每天都要花一定的时间区练习穿洁净服，可能有人会说不就穿个衣服嘛，干嘛天天练。我要说的是在洁净区穿洁净服有一套规定的动作，穿衣者必须具有量好的平衡能力，在穿衣时确保洁净服不能着地，当然不能靠着墙或者操作台穿洁净服，为的是不使洁净服外表面受到污染。如果在ab级穿洁净服，要是衣服不小心着地，那这件衣服就不能再穿，须另穿一件其他的。

实习大部分时间都是在打扫卫生，对于ab级洁净区我们是擦了一遍又一遍，当然cd级洁净区我们也是打扫的很频繁。在药厂的打扫卫生不是随便扫扫擦擦就行，而是必须遵循一定的规定。

ab级还是cd级洁净区，我们遵循的总原则就是从上到下，从里到外，先物后地，按一定的顺序擦，不能来回抹。因为如果来回擦会污染之前擦过的区域，那就等于没擦。先是用纯化水擦一遍，经过qc,qa粒子测试符合标准后。我们开始用酒精全部擦了一遍，我主要负责酒精的配制。我们用95%的酒精配制75%的酒精，75%的酒精灭菌是最有效的。用酒精擦完后进行甲醛高锰酸钾的熏蒸。之后是检测微生物的数量。合格后继续用酒精消毒，因为灭菌有效期是3天。等检测完后又得重新用酒精擦。之后进行好几次臭氧消毒。环节很繁琐，我们得一遍又一遍的擦，不过这是必须的。我们车间的制剂不像其他车间那样是最后进行消毒的，而是生产过程中必须严格控制无菌。所以我们必须保证生产环境无菌。对于洁净区，我们人是最大的污染源。在洁净区不能做和工作无关的举动，比如抖手，举手臂等，防止细菌带入生产过程中。即使我们穿上洁净服也无法保证无菌。

闲暇的时候主任对我们进行培训。设备培训主要介绍了dmh-1m3干热灭菌柜，sw-cj-2fd型洁净工作台，yxq-mg-202脉动真空灭菌柜这几种，主要是设备的型号参数以及结构材质操作等。对于这些设备我们在做清洁的时候已经操作过了，那些界面操作，门操作已经很熟练了，设备的操作参数开始的时候已经设定，之后的操作就不需要再改参数什么的。培训的内容还有很多，有人员进出abcd各洁净区的要求以及步骤，有洗手的具体步骤。最后几天的培训内容主要是根据药品生产质量管理规范（gmp）（2010年修订）（卫生部令79号）的内容，按条例进行扩展性的讲解。对gmp的附录尤其重点的讲述。

这次实习内容丰富，对于刚刚步入社会的我们来说，我们已经不再是温室的花朵，对于工作我们必须具有高度的责任感，并且态度要端正。实习中不免遇到一些困难，但是在主任和同事的帮助下都被克服了。

篇四：年终工作总结(qa) 年终工作总结

各位领导：

大家好！

很荣幸能有这个机会写这份总结报告，时间过得飞快，转眼我在***公司品质部从事qa工作已有半年有余，在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西，也非常感谢各位领导的栽培，同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点，结合我进***公司前在其他公司工作的经验，现做总结报告如下，请各位领导审核及指正：

一、品质标准的认识

我认为做品质工作的经常强调品质保证，无非是做三件事：

无论是产线的终检，还是品管部的qa或oqc，我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。可是倘若再好、再严格的检验标准，如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行，完全依据主观臆测，那也是空纸一张，不仅不会起到质量保证的意义，反而会误事，严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉（出货标签错误），完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成，虽然这是我们工作本身的一些失误，但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度，如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。

二、品质标准的管控

作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了，经常标准无法和生产部标准统一，容易产生冲突。其实任何品质问题的产生，责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。

三、表单的填写问题

如何正确填写表单不是一个简单的问题！不要笑，表单涉及的相关项目是否完全的填写，并没有错误说来简单，但在实际的操作中，很多人的填写都有问题存在。如：不需要填写的项目必须有删除线，要求填写多个项目/数据的，往往有缺漏；该签名的地方却留空等。特别是我们oqc的出货检验报告，以及生产线的品质异常单，这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点，如何填写，并完美的结案是关系到很多方面的东西。

四、品质与产品交期

我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题，现在在工作之余，谈论到品管工作，有的朋友强调做品管工作的，必须将品质、交期分开，只须单单对产品的品质负责，不要考虑其它的因素！我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性，是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢？回答是否定的。

由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长，但感觉自己还是幸运的，在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持，让我认识自己的缺点，让我有了进步的空间，最重要的感谢领导的信任，给予我这样一个平台，让我从事了一直愿做的岗位，在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持，谢谢你们！

此致

敬礼

品质部 qa：

2014年元月1日

篇五：qa工作小结工作小结

尊敬的领导：

我于2012年3月1日成为公司的试用员工，至今已近2个月，现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历，也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切，首先离不开领导对我的栽培和指导；同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言，我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。试用期间，在领导和同事的耐心指导下，使我在较短的时间内适应了公司的工作环境，也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通。

在本部门的工作中，我一直严格要求自己，认真及时做好领导布置的每一项任务，同时主动为本职工作；专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教，不断提高充实自己，希望能尽早独当一面，为公司做出一定的贡献。当然，工作期间，难免出现一些小差错需领导指正；但前事之鉴，后事之师，这些经历也让我不断成熟，在处理各种问题时考虑得更全面，杜绝类似失误的发生。

在这近两个月的试用期中，我学习了gmp相关知识，能独立完成车间日常生产的监督，中间体、成品的取样、留样及记录，文件分发等工作。当然我还有很多不足，各车间操作工序的标准操作规程了解不够透彻，对质量控制的关键因素把握不到位，还需要加强文件的学习。

期间主要工作成绩：1.对新旧文件的登记、分发、替换；2.完成生产现场的监控；3.做好原辅料取样、送检工作；4.做好成品的留样、抽取、送检、记录。工作规划：为了更好的控制生产过程中的偏差，下一步将努力并有信心做好以下工作：更加深入学习gmp，掌握有关药品管理的法律法规，熟悉公司的质量管理文件，熟悉各工序的质量控制点，掌握全面质量管理的方法、工具，掌握基本的生产、产品工艺、设备、计量管理知识和一定的企业管理知识。进本公司以来，看到公司的迅速发展，我深深地感到骄傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作，实现自己的奋斗目标，体现自己的人生价值，和公司一起成长。

周蕾

2012-04-18 篇六：年终工作总结(qa) 年终工作总结

各位领导：

大家好！

一、品质标准的认识

我认为做品质工作的经常强调品质保证，无非是做三件事：

二、品质标准的管控

三、表单的填写问题

四、品质与产品交期

我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题，现在在工作之余，谈论到品管工作，有的朋友强调做品管工作的，必须将品质、交期分开，只须单单对产品的品质负责，不要考虑其它的因素！我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性，是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢？回答是否定的。如果只是将品质当作是品管部门的事情，将交期当作是计划部、生产部门的事，我想肯定是不全面的，所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。呵呵，大家好像都是针对从头开始的监督。有没有想过，实际情况是比较复杂的？在现场监控的确会发现很多问题，特别是刚开始的时候，不管是软件、硬件还是湿件，作为qa的角度多少总能发现一点问题，但问题是你在不断的发现问题中，是否能最终的解决问题。有些问题，说真的并不是都可以解决的，久而久之，就会成为见怪不怪的现象任其存在了。因此，作为现场监控，对于存在一些问题，你发现的时候应该要清楚地知道对产品的质量的影响究竟有多大，我们所能做的应该是对关键的点进行监控。

此致

敬礼

品质部

qa： 2014年元月1日

篇七：xx药厂年度工作总结(个人) 个人年度工作总结

2010年，我工作经历了两个阶段，5月份前，我在总公司车间做工艺员助理，让我从一线学习到了相关工艺和gmp的知识，同时作为夜班值班人员坚持了1个星期4个通宵夜班的值班工作。

我顺利的完成了醋酸可的松试产前工艺规程，试产方案等gmp相关的软件资料的起草。同时作为技术人员参与工艺的确定和生产线的建设。并作为试产组员参与醋酸可的松试产全过程，在试产期间完成了工艺参数的确认。

同时参加了公司的内审员培训，并取得内审员资格成为车间内审员，完成了车间相关ehs部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和完善。并作整理和保管车间相关文件资料。

积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力，参与到公司的发展建设中去。

在2010年有所收获的同时，我也认识了很多自身不足：

1.虽然充满干劲，但是经验缺乏，在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。

在今后的工作和生活中，必须更加积极努力提高业务能力，要加强自己专业知识和专业技能的学习。

2011年是充满期待的一年。对于公司，三个上市项目同时设计建设还有生活办公设施的不断建设，2011是一个新的起点。而对于我更是一个全新的开始。醋酸可的松项目试产接近尾声在初步稳定后将迎来正式生产和全面人员入岗。为此对工艺验证，人员培训将是我2011年前期工作重点。同时随着合成2溶剂回收车间的投入生产，溶剂回收等部分工艺稳定性和改进也是重要工作。同时我个人想要的发展方向是工程师的发展方向，为此我将努力争取参与公司的其他项目，尽可能的接触工程上的东西。 2011年度工作规划

2011年有许多挑战性和重要的工作，工艺的验证，员工培训，车间gmp和ehs现场的实施等都是对于我有挑战性工作；同时参与其他项目时候的自我学习和提升，以及对其他项目所需要的知识的提高。

新的一年，要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的聪明人而努力。

篇八：2014上半年 qa工作总结 2014上半年qa总结

2014年上半年对于qa班组是艰难的半年，人员离职一人、休产假累计两人、婚假累计两人。

③同一问题在不同客户身上发生且已引起多家客户的重视，但上述问题无有效永久措施

下半年工作计划：

一、qa团队建设

1，人员组成：精简qa班子，最终实现一人负责封接发货审核与客诉、一人负责晶体电气，只保留一个专管发货的发货员，日常统计及每月报表由班长兼责。 2，初步建立内部培训体系，编辑内部培训教材（编写qa出货作业指导书）。

二、与外部门沟通

1，与销售，关于出货和客诉多征求销售的意见，并在合适的时机对其提出要求。 2，与仓库，及时处理退货，共把质量关，不再出现外箱标识类的低级错误。

三、服务品管部

四、个人成长

2，努力学习外来语言文化知识，满足公司与日本、欧美客户交流接轨的需要。

推荐第7篇：QC和QA工作职责

QC工作职责

1、参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作；

2、监控项目现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等；

3、及时上报批量质量问题，不合格信息的及时传递；

4、为纠正质量问题，有权停止现场的生产；

5、检验工具的管理，清单的维护；

6、QC或生产部门反映品质不良时，到现场进行确认，并做出初步的指导工作；

7、如有新材料进来，追踪新材料的厂家是否是合格分包商；

8、每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三～四小时一次)；

9、如有新产品生产，跟踪其品质情况，并汇总给QE；

10、学习产品检验规范，并教育组员使用之；

11、教育新进员工，并使之达成上岗；

12、每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况，并将其结果报上级；

13、每日收集数据，对组员进行考核分析；

14、协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。

QA工作职责

1、监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性；

2、根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量监控；

3、定期评估工艺或控制方案；

4、制定产品质量检验标准；

5、处理客户反馈，依据反馈改善质量控制；

6、总结产品质量问题并推动相关部门及时解决；

7、分析工序能力，进行质量改进；

8、工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受；

9、为纠正质量问题，有权停止现场的生产；

10、对不合格产品作处理判定；

11、协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见；

12、协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度；

13、制定新产品质量管理计划，并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标；

15、配合技术部门进行新产品试制及质量控制；

16、分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案；

17、如有开发新供货商，协助相关部门对其进行品质方面的稽查；

18、完成上级委派的其它任务。

推荐第8篇：QA、QC分工

QC工作分配 QC工作分三部分：

一、原辅料（33种）、包装材料（内包材7种、外包材27种）、中药材（25种）、乙肝清热解毒片、止血宝颗粒、肾炎温阳胶囊提取物的检验，验证过程的检验。

二、乙肝清热解毒片、止血宝颗粒、肾炎温阳胶囊、复方氨酚烷胺片、二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）的中间品检验、待包品检验、成品检验及所有检验记录归档。

三、各品种留样稳定性检验、纯化水检验、洁净区沉降菌检验、微生物限度检查、滴定液、储备液、对照品、剧毒试剂、试液、指示剂的配置、使用管理。

四、温湿度的记录：红外、原子吸收房间：刘飞仪器室、天平室：唐大伟理化室、标准溶液间：连燕燕

QC现有三名化验员，每人负责一部分，每月轮流一次。仪器使用记录、检验记录实验操作人员随时记录。

QA 工作分配

车间监控、生产记录整理归档

外包装监控、取样、文件管理、留样、稳定性考察、洁净区尘埃粒子测试、培训、自检、验证。 QC工作分配 QC工作分两部分：

一、

1、原辅料（33种）、包装材料（内包材7种、外包材27种）、中药材（25种）、乙肝清热解毒片、止血宝颗粒、肾炎温阳胶囊提取物的检验，验证过程的检验。

2、乙肝清热解毒片、止血宝颗粒、的中间品检验、待包品检验、成品检验及所有检验记录归档。

3、滴定液、储备液、对照品、剧毒试剂、试液、指示剂的配置、使用管理。

二、

1、肾炎温阳胶囊、复方氨酚烷胺片、二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）的中间品检验、待包品检验、成品检验及所有检验记录归档。

2、各品种留样稳定性检验、纯化水检验、洁净区沉降菌检验、微生物限度检查。

QC现有两名化验员，每人负责一部分，每季度轮流一次。仪器使用记录、检验记录实验操作人员随时记录。

推荐第9篇：药厂QC职责

IPQC职责： \'GU#~#X0&H 1．对生产过程中的产品进行检验，并作好记录 jb2．根据检验记录填写检验报告 ;m\\3．对检验发现的问题提出改善对策 ]IQC职责: x7DL9e

| jT

x_ 1．严格按检验标准检验原材料 D

gOy

)+^4^

]k`$mW~ 3．检测设备的维护、保养 ul#d\"y? 4．原材料异常的呈报 eIoO;-a 5．原材料的标识 8J+x u;

6．负责对货仓物料员检验报告的签收 a

7．对生产线投诉的物料质量问题，要负责对货仓库存物料进行重新检查

东风恶

QC(Quality Control)质量控制,就是质检,通俗说就是检验

QA(Quality Aurance)QA中文全称：质量保证

IPQC(In-Proce Quality Control)品质管理项目制程检验 IQC来料检验,就是原材料检验

QC的层次要比QA低,通俗来说就是检验员

QA人员的主要任务就是监督药品从原料进厂到成品出厂的全过程的质量；QC就是对药品原料和成品的所含主要成分进行检测,主要是给出原料和成品的检测数据.在药厂QC比QA轻松一点,但QA不需要懂得仪器的操作,只要知道成品和原料的指标,并用QC提供的数据来判断原料和成品是否合格同意进厂或出厂.在液相中设置这个主要是为制药厂考虑的,能减少很多不必要的重复工作.

IQC 是来料控制,也就是进货检验

OQC 是出货检验也就是出厂检验

QC 是质量检验

QA 指质量测试

IPQC 制程控制

PE 指制程工程师

IE 指文件工程师

---------------- QC中文全称: 即英文QUALITY CONTROL的简称，中文意义是品质控制，质量检验。其在ISO8402：1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能，担任这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（IQC）、制程检验员（IPQC）、最终检验员（FQC）和出货检验员（OQC）。 QA中文全称：即英文QUALITY ASSURANCE 的简称, 中文意思是品质保证，质量保证。其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。

IPQC：即英文In-proce Quality Control 的简称, 中文意思是制程检验，担任这类工作的人员叫做制程检验员。

JQE：即英文Joint Qualit Engineer 的简称, 中文意思是品质工程师或客户端工程师,或客户端品质工程师,即供应商花钱雇用的为客户工作的品质工程师，是客户SQE的眼睛和耳朵。

iDQA：即英文Design Quality Aurance 的简称, 中文意思是设计品质保证，如DQA经理(设计品质认证经理)。

SQE：即英文Supplier Quality Engineer 的简称, 中文意思是供应商品质工程师。

此外，还有

DQC：即英文Design Quality Control 的简称, 中文意思是设计品质控制。

MQC：即英文Manufactor Quality Control 的简称, 中文意思是制程品保 ---------------- PQA: Product Quality Aurance, 产品质量保证 SQA: Supplier Quality Aurance，供应商质量保证 IQC: Incoming Quality Control，进货质量控制

DA: Damage during Arrival，到货时已损坏

DQA: Design Quality Aurance，设计质量保证

TQA: Total Quality Aurance，全面质量保证

OQC: Outgoing Quality Control，出厂质量控制

FQC: Final Quality Control，最终质量控制

QA: Quality Aurance，质量保证

IPQC: In Proce Quality Control.在制过程质量控制

东风恶

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qa是英文quality aurance 的简称，中文含义是质量保证；qc是英文quality control的简称，中文含义是质量控制。

IPQC是过程检验工程师

JQE是品质工程师

DQA是设计品保工程师

SQE供货商管理工程师

按照iso9000:2000，qa的定义是“质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任”，qc的定义则是“质量管理的一部分，致力于满足质量要求”。

标准中的定义都言简意赅，难以长篇大论，这可能会导致定义不太容易清晰理解。简言之，qc是对人事、对物，直接致力于满足质量要求：qa则是对人、对过程，致力于使管理者、顾客和其他相关方相信有能力满足质量要求。

在软件/信息化方面的一些标准中，qa的定义包括：“质量保证是指为使软件产品符合规定需求所进行的一系列有计划的必要工作。”(gb/t 12504-1990计算机软件质量保证计划规范)；“为使某项目或产品符合已建立的技术需求提供足够的置信度，而必须采取的有计划和有系统的全部动作的模式。”(gb/t11457—1995软件工程术语)。在这两个标准中都没有直接关于qc的定义。

按照不同的目的、从不同的角度对同一个术语的定义往往存在差异，例如gb/t 12504-1990、gb/t11457—1995分别对qa的定义就存在差异，按照gb/t 12504-1990的qa定义涵盖的范围较宽，包含了qc的内容。

2.qa与qc的侧重点比较

在一个软件组织或项目团队中，存在qa和qc两类角色，这两类角色工作的主要侧重点比较如下：

qa与qc的其他重大区别还包括：

具备必要资质的qa是组织中的高级人才，需要全面掌握组织的过程定义，熟悉所参与项目所用的工程技术；qc则既包括软件测试设计员等高级人才，也包括一般的测试员等中、初级人才。国外有软件企业要求qa应具备两年以上的软件开发经验，半年以上的分析员、设计员经验；不仅要接受qa方面的培训，还要接受履行项目经理职责方面的培训。

在项目组中，qa独立于项目经理，不由项目经理进行绩效考核；qc受项目经理领导，通常在项目运行周期内qc的绩效大部分由项目经理考核决定。

qa活动贯穿项目运行的全过程；qc活动一般设置在项目运行的特定阶段，在不同的控制点可能由不同的角色完成。

对称职的qa，跟踪和报告项目运行中的发现(findings)只是其工作职责的基础部分，更富有价值的工作包括为项目组提供过程支持，例如为项目经理提供以往类似项目的案例和参考数据，为项目组成员介绍和解释适用的过程定义文件等；qc的活动则主要是发现和报告产品的缺陷。

QC和QA的区别 QC：Quality Control，品质控制，产品的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。一般包括IQC（Incoming Quality Control来料检验），IPQC（In-Proce Quality Control制程检验），FQC（Final Quality Control成品检验），OQC（Out-going Quality Control出货检验），也有的公司不管三七二十一，将整个质控部全部都称之为QC。QC所关注的是产品，而非系统（体系）这是它与QA主要差异，目的与QA是一致的，都是“满足或超越顾客要求。”

QA：Quality Aurance，品质保证，通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。一般包括体系工程师，SQE（Supplier Quality Engineer 供应商质量工程师），CTS（客户技术服务人员），6sigma工程师，计量器具的校验和管理等方面的人员。QA不仅要知道问题出在哪里，还要知道这些问题解决方案如何制订，今后改如何的预防，QC要知道仅仅是有问题就去控制，但不一定要知道为什么要这样去控制。

打个不恰当的比方， QC是警察，QA是法官，QC只要把违反法律的抓过来就可以了，并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪，而法官就是制订法律来预防犯罪，依据法律宣判处置结果。( 总结说明一下，QC：主要是事后的质量检验类活动为主，默认错误是允许的。期望发现并选出错误。QA主要是事先的质量保证类活动，以预防为主。期望降低错误的发生几率。

QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动,它包括检验,纠正和反馈,比如QC进行检验发现不良品后将其剔除,然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施,因此QC的控制范围主要是在工厂内部,其目的是防止不合格品投入,转序,出厂,确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户

QA是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求,产品开发,接单及物料采购,进料检验,生产过程控制及出货,售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的 y

QA的目的不是为了保证产品质量,保证产品质量是QC的任务,QA主要是提供确信,因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立品管体系,制订相应的文件规范各过程的活`动并留下活动实施的证据,以便提供信任

因此QC和QA的主要区别前者是保证产品质量符合规定,后者是建立体系并确保体系按要求运作,以提供内外部的信任.同时QC和QA又有相同点:即QC和QA都要进行验证,如QC按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求,QA进行内审就是验证体系运作是否符合标准要求,又如QA进行出货稽核和可靠性检测,就要是验证产品是否已按规定进行各项活动,是否能满足规定求,以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的.3 R* A# |& P3 R9 q5 T& L( f QC和QA的岗位职责

1) 参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作

2) 监控项目现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等；

3) 及时上报批量质量问题，不合格信息的及时传递；

4) 为纠正质量问题，有权停止现场的生产；

5) 检验工具的管理，清单的维护；

6) 每日上班召集组员进行交班工作和工作安排，进行短暂的教育；

7) QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作；

8) 如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分包商； ; 9) 每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次)；

10) 如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给QE； 11) 学习产品检验规范﹐并教育组员使用之；

12) 教育新进员工﹐并使之达成上岗；

13) 每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将其结果报上级；

14) 每日收集数据﹐对组员进行考核分析；

15) 提报加班要求和追踪组员加班情况；

16) 协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。

QA6 A 1) 监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性； 2) 根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量；

3) 定期评估工艺或控制方案；

4) 制定产品质量检验标准

5) 处理客户反馈，依据反馈改善质量控制；

6) 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决； 7）分析工序能力，，进行质量改进

8) 工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受；

9) 为纠正质量问题，有权停止现场的生产；

10) 对不合格产品作处理判定；

11) 协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见；

12) 协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度；

13) 制定新产品质量管理计划，并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标；

14) 配合技术部门进行新产品试制及质量控制；

15) 分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案；

16) 如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查； 17) 完成上级委派的其它任务。

可以看出QA的职责范围还不广,并没有达到\"向客户提供要求得到满足的信任\"的职责要求.这是国内很多公司(包括大型企业)的弱点.

推荐第10篇：药厂QC工作总结

篇一：药厂qc工作总结回顾 xxxx工作回顾

进公司的第一天我便来到了质量部，并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多gmp文件，做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告（多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散），其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。

xxx xxx/xx/xx 篇二：药厂qc工作总结回顾 xxxx工作回顾

xxx xxx/xx/xx 我实习的单位是厦门易维信息技术有限公司。易维信息技术有限公司是一家从事企业资源管理软件（erp）及人力资源管理软件（hrm）技术开发与实施服务的高新技术企业。一开始我主要是了解企业文化，了解易维的价值之处，我从培训中了解到qad、sap、epicor这几家都是全球前几名的软件公司，同时他们的erp软件都是全球商业软件市场的领导厂商。易维公司是美国qad公司在福建省重要合作合伴，qad是专门为制造业企业提供信息化解决方案的软件公司。所以易维是一家国际化的企业。

我实习的岗位是实施顾问，作为实施顾问就要学习hr系统，hr系统的各个模块要了解他的作用以及怎么样操作。其中人事、考勤、薪资、合同、保险模块是一个公司或者一个企业都必须具备的软件，起先学习的也就是这些，经过不断的培训、练习、测试基本了解了系统的功能。除了学习系统外，我还学习了powerbuilder数据库开发技术，这是开发组必须学的东西，但是对我们实施的如果能够掌握好这门软件，就能更好的运用系统，还能用pb快速的画出各种各样的报表。

通过几周紧张而又忙碌的生活，我渐渐适应了这样的高压力，高动力。这一切让我深刻地体会到做任何事情都必须尽自己最大的努力，也只有尽了自己最大的努力才能将工作作好、做扎实，才能得到领导和同事的认可，这段艰难的经历将激励我在以后的日子更加努力的付出，因为只有付出才有可能获得成功。刚刚踏入社会碰到挫折是正常的，现在主要是看我们的承受能力了，有时候有些事情是要靠自己去争取，可是又有些时候由于种种关系我们都胆怯了，因为我们无法了解社会的这些所谓的条条框框，因为我们还没有真正的融入这个社会。对于初出茅庐的我们来说，缺少的是阅历，缺少的可能也是那份交际，毕竟大学还算是纯洁的净土，没有任何利益关系可言，人与人之间也是毫无戒备的。经过这个几月的实习，真的改变了很多，也真的成熟了很多，需要学习的真的还有很多。实习对于我们刚踏入社会的大学生真的是一个历练的过程。

作，认真做好每一件小事将是我们每一个人都必须去努力追求的。在实习中，我一开始我都是在学习hr系统，通过几次实施组的会议中，我渐渐的明白了光光掌握系统远远不够，还要掌握hr顾问必备的额外的一些知识，每当客户问你的时候必须给以很好的解释。所以他们会安排我收集一些关于hr系统中的一些资料，并且做课程进行演讲，这样既锻炼我的胆量也有了和其他同事之间的一个交流。还有就是一些文字上的训练，常常要整理一些会议记录啊，多方面锻炼我的才能。

经过几个月的实习生活我深深的认识到，踏入社会不仅仅要认真努力的工作，最重要的还是要学会做人，记得前辈们说过要做事必须先学会做人。

篇三：qc工作小结工作小结

不知不觉xxxx单位工作3个多月了，我目前还算是新员工，在xxxx年x月xx日就转正成为正式员工了，刚踏入武药我就得到了x经理还有xxx的关照，我十分感谢，就不知道怎么谢他们，我分到xxx的管理下的员工，我就铭记工作务实，认真学习，多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅，为力求尽快上手，适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的，很多理论知识都是相通的，我来不到半个月就熟悉xx实验室所有的工作内容，这里有xx师傅的教导和xx师傅的教导我很快就掌握了怎么取样，怎么做样，怎么填写原始数据，怎么保存样品等等一系列。

这3个月以来，我学的东西很多，每天上班的路上就想想今天该怎么做，昨天有哪些东西我还不会，还不理解等。

经过这3个月，我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了x级培训，把安全记在心中，工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情，工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品，工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁，在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的，必须执行，这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙，这样才能保证实验的受控性。

么储存，怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出，频繁出现错误，后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格，打印下来，自己在空余时间看看怎么才能填好，这个问题现在才得到了很好改善。xx实验室里有很多常用的试剂，有的用量很多，得自己配制，有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配，还好我请教了xx师傅基本能自己独立完成，并且实验结果也有很好的重现性。

篇四：药厂qc职责

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图片已关闭显示，点此查看 ipqc职责：

图片已关闭显示，点此查看 gu#~#x0&h 1．对生产过程中的产品进行检验，并作好记录 jb]k`$mw~ 2．根据检验记录填写检验报告 ;m\\:ugoy 3．对检验发现的问题提出改善对策

图片已关闭显示，点此查看 ])+^4^ 图片已关闭显示，点此查看

图片已关闭显示，点此查看 iqc职责

图片已关闭显示，点此查看 : x7dl9e 图片已关闭显示，点此查看 v r$x_ 图片已关闭显示，点此查看

1．严格按检验标准检验原材料 d

．如实填写检验记录表

3．检测设备的维护、保养 ??ul??#dy? 图片已关闭显示，点此查看 4．原材料异常的呈报 ??eio??o;-??a 图片已关闭显示，点此查看 5．原材料的标识

图片已关闭显示，点此查看 8j??+??x u;?? 6 图片已关闭显示，点此查看

．负责对货仓物料员检验报告的签收 a

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东风恶

图片已关闭显示，点此查看 ? ? ? ? ? 技术财富加为好友帖子合集个人资料给他留言

板凳只看作者回复于：2009-5-16 8:50:29 回复本贴回复主题编辑举报管理 qc(quality control)质量控制,就是质检,通俗说就是检验 qa(quality aurance)qa中文全称：质量保证

ipqc(in-proce quality control)品质管理项目制程检验 iqc来料检验,就是原材料检验

qc的层次要比qa低,通俗来说就是检验员

qa人员的主要任务就是监督药品从原料进厂到成品出厂的全过程的质量；qc就是对药品原料和成品的所含主要成分进行检测,主要是给出原料和成品的检测数据.在药厂qc比qa轻松一点,但qa不需要懂得仪器的操作,只要知道成品和原料的指标,并用qc提供的数据来判断原料和成品是否合格同意进厂或出厂.在液相中设置这个主要是为制药厂考虑的,能减少很多不必要的重复工作.iqc 是来料控制

图片已关闭显示，点此查看 ,也就是进货检验

oqc 是出货检验也就是出厂检验 qc 是质量检验 qa 指质量测试 ipqc 制程控制 pe 指制程工程师 ie 指文件工程师

---------------- qc中文全称: 即英文quality control的简称，中文意义是品质控制，质量检验。

qa中文全称：即英文quality aurance 的简称, 中文意思是品质保证，质量保证。其在iso8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。

jqe：即英文joint qualit engineer 的简称, 中文意思是品质工程师或客户端工程师,或客户端品质工程师,即供应商花钱雇用的为客户工作的品质工程师，是客户sqe的眼睛和耳朵。

mqc：即英文manufactor quality control 的简称, 中文意思是制程品保 ---------------- pqa: product quality aurance, 产品质量保证 sqa: supplier quality aurance，供应商质量保证 da: damage during arrival，到货时已损坏 dqa: design quality aurance，设计质量保证 tqa: total quality aurance，全面质量保证 oqc: outgoing quality control，出厂质量控制 fqc: final quality control，最终质量控制 qa: quality aurance，质量保证

ipqc: in proce quality control.在制过程质量控制

东风恶

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图片已关闭显示，点此查看 ? ? ? ? ? 技术财富加为好友帖子合集个人资料给他留言 3# 只看作者回复于：2009-5-16 8:50:58 回复本贴回复主题编辑举报管理

ipqc是过程检验工程师 jqe是品质工程师

dqa是设计品保工程师 sqe供货商管理工程师

标准中的定义都言简意赅，难以长篇大论，这可能会导致定义不太容易清晰理解。

2.qa与qc的侧重点比较

在一个软件组织或项目团队中，存在qa和qc两类角色，这两类角色工作的主要侧重点比较如下：

qa与qc的其他重大区别还包括：

qc和qa的区别 qa：quality aurance，品质保证，通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。一般包括体系工程师，sqe（supplier quality engineer 供应商质量工程师），cts（客户技术服务人员），6sigma工程师，计量器具的校验和管理等方面的人员。

总结说明一下，qc：主要是事后的质量检验类活动为主，默认错误是允许的。期望发现并选出错误。qa主要是事先的质量保证类活动，以预防为主。

qa是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求,产品开发,接单及物料采购,进料检验,生产过程控制及出货,售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的 y qa的目的不是为了保证产品质量,保证产品质量是qc的任务,qa主要是提供确信,因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立品管体系,制订相应的文件规范各过程的活`动并留下活动实施的证据,以便提供信任

这种信任可分为内外两种,外部的即使客户放心,相信工厂是按其要求生产和交付产品的,内部是让工厂老板放心,因为老板是产品质量的第一责任人,产品出现质量事故他要负全部责任,这也是各国制定产品质量法律的主要要求,以促使企业真正重视质量,因此老板为了避免承担质量责任,就必须以文件规范各项活动并留下证据, 但工厂内部人员是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,这就需要qa代替他进行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的,使他放心,9 因此qc和qa的主要区别前者是保证产品质量符合规定,后者是建立体系并确保体系按要求运作,以提供内外部的信任.同时qc和qa又有相同点:即qc和qa都要进行验证,如qc按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求,qa进行内审就是验证体系运作是否符合标准要求,又如qa进行出货稽核和可靠性检测,就要是验证产品是否已按规定进行各项活动,是否能满足规定求,以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的.3 r* a# |& p3 r9 q5 t& l( f qc和qa的岗位职责 qc 1) 参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作

2) 监控项目现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等；

3) 及时上报批量质量问题，不合格信息的及时传递； 4) 为纠正质量问题，有权停止现场的生产； 5) 检验工具的管理，清单的维护；

6) 每日上班召集组员进行交班工作和工作安排，进行短暂的教育；

7) qc或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作； 8) 如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分包商； ; 9) 每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次)； 10) 如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给qe； 11) 学习产品检验规范﹐并教育组员使用之； 12) 教育新进员工﹐并使之达成上岗； 13) 每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将其结果报上级； 14) 每日收集数据﹐对组员进行考核分析； 15) 提报加班要求和追踪组员加班情况；

qa6 a 1) 监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性； 2) 根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量； 3) 定期评估工艺或控制方案； 4) 制定产品质量检验标准

5) 处理客户反馈，依据反馈改善质量控制；

6) 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决； 7）分析工序能力，，进行质量改进

8) 工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受； 9) 为纠正质量问题，有权停止现场的生产； 10) 对不合格产品作处理判定；

11) 协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见；

12) 协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度；

13) 制定新产品质量管理计划，并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标； 14) 配合技术部门进行新产品试制及质量控制；

15) 分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案；

16) 如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查；

可以看出qa的职责范围还不广,并没有达到向客户提供要求得到满足的信任的职责要求.这是国内很多公司(包括大型企业)的弱点. 篇五：药厂qc岗位职责 1目的

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图片已关闭显示，点此查看 5 职责内容

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篇六：药厂实习小结实习小结

科文学院 2009级制药工程专业 098318149 姓名蒋亚运

时光飞逝，光阴如梭，一转眼为期六周的实习已经结束了。

由于我们小容量注射剂车间还在审核中，生产各方面的事项还在等待通过审核，所以我们车间还未投入生产。

刚开始的时候我们几乎每天都要花一定的时间区练习穿洁净服，可能有人会说不就穿个衣服嘛，干嘛天天练。我要说的是在洁净区穿洁净服有一套规定的动作，穿衣者必须具有量好的平衡能力，在穿衣时确保洁净服不能着地，当然不能靠着墙或者操作台穿洁净服，为的是不使洁净服外表面受到污染。如果在ab级穿洁净服，要是衣服不小心着地，那这件衣服就不能再穿，须另穿一件其他的。

篇七：制药厂实习总结

武汉人福药业责任有限公司实习心得体会

4月14日到18日，根据局统一安排部署，我们小组到了武汉人福药业有限责任公司锻炼学习。为期一周的学习让我收获很多，不仅学到了很多知识也对个人有个了新的定位和认识。

一、实践是检验真理的唯一标准。对于我个人来说，我不是学习药品的，而且因为学习和工作的原因也从没有进过生产企业实习过，对企业的了解多是从书本或者是别人的口头描述中，所以此次锻炼学习，可以说是为我揭开了生产企业的面纱，让我直观的、比较准确了解了当前药品生产企业的生产的大致流程，行业的发展现状与质量安全现状。很多以前通过书本了解的知识通过现场的直观认识得到了进一步的深化，例如说qa和qc的区别，空气系统、水处理系统是怎么运行的，药品是如何通过检测最后出厂的等等。

品。我们同去的几个人都在讨论着说“哦，这个药我以前买给我小孩吃过，效果还不错”。“原来就是在这里生产出来的啊！”看似一只只小小的药水瓶，一颗颗小药丸，可它关乎到所有百姓的健康，包括自己的亲人、朋友。如果出现问题，那将会产生很严重的后果。而企业必定是以追求利润最大化为目标，光靠企业自律很显然是不可能达到0风险，无差错，因此我们的监管则是重中之重。

三、努力提高自身能力。到企业另外一个感受就是企业的人业务知识都非常熟悉，随便找到一个人来给我们讲质量安全控制都可以讲的头头是道，都可以当我的老师。而反观我自己，作为一名食品药品监管工作人员，个人的理论基础知识还不如监管对象，那去了不只是没法去发现问题，去监管别人，反而还要被别人笑话是外行来了。

第11篇：药厂QA的职责

药厂QA的职责

QA是质量监督/监控

1 负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。 2 保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。

3 对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。 4 对有利于生产配制的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。

5 对检验结果进行复审批准。

6 对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。 7 审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。 8 审定批记录，作出成品是否出厂的结论。

9 负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其它文件。 10 审核不合格品处理程序。

11 因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。

12 审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。

13 处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。 14 定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人。

第12篇：药厂QA年终工作总结

2013年工作总结

一、提高自身素质，努力适应工作环境。来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。（如gmp，企业管理相关培训，四平市总工会文艺汇演等）。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实，更加有利于自身qa工作的有效开展，

各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

二：认真进行生产过程现场监控，把qa工作做到实处。 qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控， 1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志，检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识，暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识，并在清洁有效期内。 2.称量，配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致，衡器水平归零，并双人复核。

3.合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一致 4.制丸，切丸岗位：检查丸重是否在内控标准范围之内，丸形圆润。 5.干燥岗位：沸腾干燥床温度，干燥时间控制是否符合要求，水分、温度是否符合工艺要求。

6.包衣岗位：核对批生产指令领取物料及包衣材料，包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀，色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准； 7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批号，有效期是否与批生产指令相符 8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进行抽查。装箱，装盒数量是否准确，装箱单填写无误。在各岗位现场监督检查过程中，如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情

况，协调解决。

三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作，

四、与销售部门配合，每月完成销售记录编写及上报工作。

每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。截止到12月份，我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。

五、完成洁净区温湿度，尘埃离子检测及数据统计归档工作。

根据新版gmp认证要求，质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订，从5月-12月一共完成的7个月的温湿度，尘埃离子记录编写及数据统计工作，与中心化验室提供的沉降菌记录合订，交由质量管理部存档。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作

截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。第

六、其他方面

按照车间领导的部署，完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为：车间内部情况说明的编写，人员统计等临时性工作。

以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容，在不断的学习和摸索中，我从中看见了自己的优势，勤劳，肯干，不怕吃苦。工作态度积极，抗压能力强，这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以下几点： 1.与车间领导沟通不够，有时无法领会主任要表达的真正意愿，导致工作中会出现吃力不讨好的情况。 2.管理能力有待加强，因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少，所以来到公司以后，感觉自身管理能力有比较大的提升空间，正如吉大于老师所说，管理是一门艺术。平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干，目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性，做到各司其责，处理问题的失误就会更少。 3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的，还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习，在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训，其中对九段秘书的最高境界做出了注解，工作中需要我时时处于主动状态，将看似无序的工作做到规范、标准，每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满意的结果。

不积跬步，无以至千里；不积小流，无以成江海，总结过去是为了更好的展望未来，在新的一年我要加倍努力学习业务知识，学习生产工艺，提高管理水平，使自己逐步向复合型人才迈进，以下是我在2014年的工作规划。 1.提高业务水平及管理能力

在2014年我要着重提高自己两方面的能力，对各品种生产工艺进行深入学习，平时多下车间，多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升，学习上级领导的管理模式，要敢管，敢于做决定。逐步加强自身管理水平。 2.加强生产过程监控，认真完成领导交待的各项工作

进一步加强生产过程中的监控力度，勇于发现问题，解决问题，不要什么事都依靠上级，认真完成主任安排的各项工作，做到不懈怠，不拖延。 3.及时跟进产品的检验结果查询

车间排产下来以后，提高取样速度及效率，及时跟进化验室检验样品结果，做好记录，保证车间生产过程的有序运行。 4，加强批生产记录审核工作，与工艺员配合完成车间内部的文件修订等相关工作。

在对批生产记录的审核工作中，与相应品种批次排产记录核对相关数据，做到准确无误，与工艺员配合完成车间内部及上级下发的文件修订及归档工作。（如质量标准、工艺规程的修订归档）

以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划，而在新的历史形势下，工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂，工艺服务于生产，质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇，又是挑战。社会总是不断的进步，经济总是向前发展，曾有古人云：“以铜为镜，可以正衣冠；以史以镜，可以知兴衰；以人为镜，可以明得失。”在2014，我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。也使自己各方面能力向更高的目标迈进。篇二：xx药厂年度工作总结(个人) 个人年度工作总结 2010年即将结束，2010年的工作也即将告一段落，在这一年里，我的工作经过自身努力，克服困难，特别是在领导的大力支持下和教导下，我顺利完成了2010年的任务和工作，这一年对于我是有着重大意义的一年。 2010年，我工作经历了两个阶段，5月份前，我在总公司车间做工艺员助理，让我从一线学习到了相关工艺和gmp的知识，同时作为夜班值班人员坚持了1个星期4个通宵夜班的值班工作。完成了工艺助理的基本职责工作。 5月份开始进入台州仙琚制药，是我工作和学习的新开端。

我顺利的完成了醋酸可的松试产前工艺规程，试产方案等gmp相关的软件资料的起草。同时作为技术人员参与工艺的确定和生产线的建设。并作为试产组员参与醋酸可的松试产全过程，在试产期间完成了工艺参数的确认。通过这项目，我熟悉了公司的运作程序流程，学到了工艺放大的相关实践知识，也接触了设备选型、厂房设计、工艺布局等工程相关的知识，这为今后的工作打下了一定的经验基础，也为我以后的发展指明了方向。

同时参加了公司的内审员培训，并取得内审员资格成为车间内审员，完成了车间相关ehs部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和完善。并作整理和保管车间相关文件资料。同时在参与中学习和成长，同公司一起不断提高自己的意识和理念，以及工作能力。

积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力，参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。

在2010年有所收获的同时，我也认识了很多自身不足： 1.虽然充满干劲，但是经验缺乏，在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。 2.在工作上同同事的交流和讨论还不够，自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。

3.现场gmp和ehs的管理能力还欠弱，很多事情的处理都不是很到位。 4.专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺，急需自己努力补上。

在今后的工作和生活中，必须更加积极努力提高业务能力，要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己，不断学习，让自己能够成为一个优秀的工艺技术人员。 2011年是充满期待的一年。对于公司，三个上市项目同时设计建设还有生活办公设施的不断建设，2011是一个新的起点。而对于我更是一个全新的开始。醋酸可的松项目试产接近尾声在初步稳定后将迎来正式生产和全面人员入岗。为此对工艺验证，人员培训将是我2011年前期工作重点。同时随着合成2溶剂回收车间的投入生产，溶剂回收等部分工艺稳定性和改进也是重要工作。同时我个人想要的发展方向是工程师的发展方向，为此我将努力争取参与公司的其他项目，尽可能的接触工程上的东西。让自己的在参与中学习和成长。 2011年度工作规划

1．加强学习和实践，继续提高。

针对自己的岗位，重点是深入学习智能交通相关业务及研发相关知识，提高解决问题的能力。

2．竭尽全力完成工作任务。 2011年有许多挑战性和重要的工作，工艺的验证，员工培训，车间gmp和ehs现场的实施等都是对于我有挑战性工作；同时参与其他项目时候的自我学习和提升，以及对其他项目所需要的知识的提高。现在只是参与和记录，我希望在不久的将来能提出建设性的意见。 3．完善自身素质。

新的一年，要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。篇三：年终工作总结(qa) 年终工作总结

各位领导：

大家好！

一、品质标准的认识

我认为做品质工作的经常强调品质保证，无非是做三件事： 1.要知道什么是好，什么是不好。 2.要知道为什么好，为什么不好。 3.要知道怎样预防不好，怎样才能做好。

二、品质标准的管控

作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了，经常标准无法和生产部标准统一，容易产生冲突。其实任何品质问题的产生，责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。不论是原料、制程、成品、出货。只要涉及到产品，关系到品质！而问题的根源在哪里呢？我们检验人员职务不高，其判定结果容易遭到各个部门的异议，但是换个角度考虑，即便是技能再优秀的检验人员，再严格的检验标准和接收质量限，其结果只是减少不良品外流，不能形成产品品质，不能降低品质成本，因为这

个时候品质已经形成了，后面的检验只是进行品质验证，公司要承担不合格品的返工成本。

三、表单的填写问题

五、六线生产的都是一些小单、散单，报表也多，如果一不留神写错了，出到客户那里给公司造成的损失可就太大了。

四、品质与产品交期

此致

敬礼

品质部 qa：

2014年元月1日篇四：现场qa试用期工作总结(二) 现场qa试用期总结

（二）

相较于前一段时间的生疏和慌乱，现已经渐渐有了头绪，现场qa的工作流程，以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后，要做的便是工作方法的积累，工作技能的提升，以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识，工作中遇到的问题，个人存在的不足以及今后如何提高的思考，还有个人一些建议，这四个方面进行一个总结。

一、所学习到的知识

由于以前从事于食品企业的品质监控工作，在食品企业内部比较注重于haccp的推行以及qs认证等体系的执行，gmp体系的实施显得较为薄弱，虽然曾在课堂上学习过gmp相关的知识，但是仍然觉得非常欠缺。因此，在这段工作期间，对gmp体系在实践中的运行有了一个全新的认识，并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合，使得我对gmp体系有了进一步的理解。

现场qa的工作内容包括生产过程的监控，品质的预防和改进，现场生产记录的监督和审查，原辅料、半成品、成品的取样，以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反馈，并填写相关记录。三个月来，在领导和同事的指导和帮助之下，对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握，今后要做的便是进一步的提高和拓宽！

在对****产品批记录的整理和分析过程中，再联系到生产实际，使我逐步加深了对****产品的认识，并意识到品质工作不单单是现场的监控，从流程入手可能更有利于gmp的推行和品质的改进。此项工作也是来源于经理的指导和带领，希望今后能够更深入的学习。

二、工作中遇到的问题下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结： “黑色”胶丸问题：压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油，滴在了胶带上，导致出现色泽偏深的杂质胶丸，当时现场进行了初步处理，发现有70余颗污染胶丸，后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说，是一次深刻的教训：今后出现类似问题，切记及时反馈，现场物料和产品受控。

清场不彻底问题：车间清场过程中，清场人员应付了事，总是有一些死角不能够清理掉，今后清场检查工作要加强。

外包现场操作人员头发外露问题：外包操作的员工，经常将发套披在肩上，未能够戴在头上包住头发，这样极易导致头发掉进产品，有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通，部分员工能够意识到这个问题，并能按要求戴好发套，而少量员工不能很好做到，除了反映车间热以外，深层原因则是质量意识薄弱。

质量安全隐患：胶原干燥车间使用生锈美工刀，胶液保温桶读数显示不准确，投料称量不够精确，现场使用钢丝清洁球，抛光后丸子框内标识和墙面标识不符，干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放，试验产品的车间不做清场、试验品留在现场，甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为，等等。

质量反馈问题：包材粘有头发，纸盒压痕太硬，bopp膜起皱、宽度不够，包材色差，等问题。

三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考

个人能力方面，qa的工作是需要具备广泛的知识面，良好的沟通能力，敏锐地发现问题，清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面，个人觉得都还很有所欠缺，今后要积累更多的知识，锻炼与现场操作人员的沟通能力，提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。

工作技能方面，需要进一步的学习和提高，今后要多向领导和经验丰富的同事请教。产品知识方面，也需要加强学习，力求更加了解我们的产品。产品检验方面，这一方面是薄弱环节，需要和qc进行多交流，从而更好的为现场监控工作服务。工艺流程方面，合理的流程能够事半功倍，qa加强对工艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。

生产技术方面，即是对设备的了解，这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的，可能是不具备相关专业背景的问题，只有今后在实际工作中进行多动手，多思考，多查阅资料，多请教有经验的人。

四、个人的一些建议

作为一个新人，进入****以来，得到领导和同事的很多帮助，使我感受到了公司的温暖，是****使我个人由“我”变成了“我们”！三个月的经历很快的就成为过去，理当以一个正式的员工去要求自己，过去的错误可以原谅，今后的错误将会是无法谅解！以下是个人对公司的一些建议，希望能够起到一点微薄的帮助：

第一，建议公司完善岗位培训的系统课程，每一个岗位

制定出一套对应的新人入职的系统培训课程，现在采用的是“师傅带徒弟”模式，该模式也缺乏绩效考核。

第二，建议尽快建立行之有效的绩效考核体系，历史证

明：“大锅饭”不能长久吃下去！

第三，这个时代证明，质量问题没有小问题，建议公司

进一步加强对产品质量的管理，加大对质量的投入，实现全员参与。第四，建议完善管理流程，“头痛医头脚痛医脚”是不能

从根源上解决问题的。

现场qa：***** *年*月*日篇五：质量管理qa部2013年度工作总结尊敬的领导们，同事们：

春去冬来，寒暑更替。转眼之间2013年已经悄然走到了尽头，我们又即将迈入一个崭新的年头，希望是马到成功，骏马奔腾。

回首即将成为过去的2013，在公司领导人的正确带领下，特别是在刘总的下榻指导下，我们质量保证qa部全体员工团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了国家gmp20

13、

6、24日飞行检查的顺利通过，及后续生产的有序开展，一年来，质量保证qa部，在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作实现了新的突破。现就一年的工作总结如下：

一、2013年质量保证qa部主要工作回顾： 2013年是公司非常不平凡的一年，也是难忘的一年，更是质量保证qa部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领导下，质量保证qa部全体员工紧紧围绕国家gmp飞行检查的通过和企业药品管理为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行gmp赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作，取得了明显成效.

1、积极参与对供应商原，辅及包装材料的资质审核，为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的gmp意识，显示了质量监管的价值和重要性。同时为推进gmp实施，做出了积极和正确的引导作用.对gmp文件体系进行全面修订，特别是在8月份以来在生产制造部经理郑焠烨老师的推动和帮助下，对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致，通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量标准，起到了良好的促进作用。

2、开展和参与gmp知识培训，协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划，部门培训全面展开。通过培训，使员工的法制意识和gmp意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。

3、加强药品生产过程监管，对原，辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制，根据存在的含量不稳定，和容易掺杂﹑掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真，以次充好的现象发生，从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性，确保合格药用材料用于生产，从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验，发现不合格药品，绝不放行的原则，并按有关规定进行返工，或销毁处理。制定了生产审核表的发放和药品检验检测登记表的发放工作，制定了成品审核放行程序，确立质量授权人签名放行程序，发挥了授权人技术支撑和服务工作，较好的履行质量管理的基本职责。

4、开展gmp自检自查活动，对公司自检小组9月份的自检自查中的50个缺陷逐一整改。对2012年度中所生产的批号为120701复方磺胺甲硝唑的品种召回事件进行妥善处理，并作出了事故总结和具体的整改措施。对2012年10月份所生产的121001批号的复方岩白菜素片的片重差异不稳定现象的抽查事故调查追踪。并明确了事故经过，从进货渠道开始查起，直至全生产过程程序追踪到合格

产品发放等这一事件的情况说明。通过纠偏和预防措施落实促进系统改进。

5、紧盯行业动向，积极开展相关技术活动（药品再注册活动）完成了生产药品品种，企业名称变更和药品包装规格变更的补充申请、执行。

6、积极配合省市药监部门对公司的有关换证工作要求，确保换证工作顺畅无障碍，积极响应关于国家基本药物实施，电子监管赋码系统的实施计划，根据企业的申报赋码药品品种严格执行，明码标示。

7、积极配合省市药检部门对公司的相关检查，督促改进有效落实，完成了省市药监所对公司生产的12.5g卡托普利、灯盏花素片，复方磺胺甲硝唑等品种的抽检工作。

8、对该部门员工的岗位职责进行了明确分工，明确职责范围，并制定了部门绩效考核制度，与岗位职责挂钩并行的原则。

二、当前质量保证qa部存在的问题：

改革和能力建设都处于不质量保证qa部，是公司的技术核心部门，是gmp明确赋予其独立的质量否决权部门，在质量管理体系运行中，处于十分重要的地位，由于诸多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，再加之本部门人员的流动和技术能力还很差的条件下，总体表示出与gmp要求相差甚远。主要表现在一下几个方面：

1、机构改革和能力建设，仍处于发展和完善的初级阶段。公司刚刚接受新的领导班子的建立、组成。员工需要一个真正从思想上更新传统管理的旧观念，接受和领会并牢固树立正确的新理念。仍然是一个今后长期而艰巨的任务。因为工作要标准化、程序化、现代化。一方面需靠员工主动自觉去完成，另一方面需要外在的管理制度来约束以规范其行为。目前质量保证qa部，监管能力技术服务水平都很差，与同行先进企业相比，差距甚大，体制机制断摸索和完善的初级阶段。

2、管理前线微弱，缺乏活力。质量管理是公司的管理活动的重要内容，监管责任重大，是公司的职能发挥和技术支撑的关键部门。但是担当的责任与赋予的权利不对等，比如：部门缺乏对生产监管的决定性权利。这只重义务、轻权利的管理模式，明显影响了部门的工作效率。

3、部门员工整体素质仍需进一步提高，qa工作人员实践经验不足，在生产质量管理过程中，独立判断和分析解决问题的能力不强，工作创新能力缺乏，独立履行质量否决权不到位，公司对质量管理部的监管工作支持不力。一切为了生产而生产，偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则，使质量管理部的日常监管工作中存在漏洞，而倾向于形式化。

三、2014年度工作计划和重点

1、2014年工作计划首先是对2013年度的工作回顾和总结。协同各部门完成在生产药品品种的质量回顾工作，验证工作等。在2014年2月底以前做好明年8月份新一轮gmp复检工作的基本申报内容工作。

2、提高质量保证qa部工作人员素质。一是严格对待药品现场管理的专业学历要求，人员聘用提高门槛。二是建立定期的学习培训机制，由相关机构对本部门人员进行培训和指导，通过派员外出学习、参观等方式提高质量保证部人员素质，稳定人员队伍。

3、加强监督管理，严格按照《药品管理法》，《药品生产质量规范》的规定，加大对生产过程中的日常监督，检查力度。督促和监督严格按照gmp要求组织

生产，加强对各采购、生产、检验和销售环节的质量控制，把质量监管责任落实到人。

4、严厉考勤制度，将部门绩效考核制度与岗位职责范围挂钩，并行。

5、重抓安全文明生产，以安全第一，生产第二原则生产，确保药品质量关，为企业进步而共同努力。

第13篇：药厂QA年度工作总结

篇一：2013年药企qa工作总结 2013年工作总结

一、提高自身素质，努力适应工作环境。

来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。（如gmp，企业管理相关培训，四平市总工会文艺汇演等）。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实，更加有利于自身qa工作的有效开展，各项工作的质量和效率都有了明显的提高。二：认真进行生产过程现场监控，把qa工作做到实处。

qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控，

1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志，检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识，暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识，并在清洁有效期内。

2.称量，配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致，衡器水平归零，并双人复核。

4.制丸，切丸岗位：检查丸重是否在内控标准范围之内，丸形圆润。5.干燥岗位：沸腾干燥床温度，干燥时间控制是否符合要求，水分、温度是否符合工艺要求。 6.包衣岗位：核对批生产指令领取物料及包衣材料，包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀，色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准；

7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批号，有效期是否与批生产指令相符

8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进行抽查。装箱，装盒数量是否准确，装箱单填写无误。

在各岗位现场监督检查过程中，如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况，协调解决。

三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作，

四、与销售部门配合，每月完成销售记录编写及上报工作。

每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。截止到12月份，我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。

五、完成洁净区温湿度，尘埃离子检测及数据统计归档工作。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作

截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。第

六、其他方面按照车间领导的部署，完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为：车间内部情况说明的编写，人员统计等临时性工作。以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容，在不断的学习和摸索中，我从中看见了自己的优势，勤劳，肯干，不怕吃苦。工作态度积极，抗压能力强，这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以下几点：

1.与车间领导沟通不够，有时无法领会主任要表达的真正意愿，导致工作中会出现吃力不讨好的情况。

2.管理能力有待加强，因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少，所以来到公司以后，感觉自身管理能力有比较大的提升空间，正如吉大于老师所说，管理是一门艺术。平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干，目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性，做到各司其责，处理问题的失误就会更少。 3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的，还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习，在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训，其中对九段秘书的最高境界做出了注解，工作中需要我时时处于主动状态，将看似无序的工作做到规范、标准，每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满意的结果。

不积跬步，无以至千里；不积小流，无以成江海，总结过去是为了更好的展望未来，在新的一年我要加倍努力学习业务知识，学习生产工艺，提高管理水平，使自己逐步向复合型人才迈进，以下是我在2014年的工作规划。1.提高业务水平及管理能力在2014年我要着重提高自己两方面的能力，对各品种生产工艺进行深入学习，平时多下车间，多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升，学习上级领导的管理模式，要敢管，敢于做决定。逐步加强自身管理水平。

2.加强生产过程监控，认真完成领导交待的各项工作

车间排产下来以后，提高取样速度及效率，及时跟进化验室检验样品结果，做好记录，保证车间生产过程的有序运行。

4，加强批生产记录审核工作，与工艺员配合完成车间内部的文件修订等相关工作。

2010年即将结束，2010年的工作也即将告一段落，在这一年里，我的工作经过自身努力，克服困难，特别是在领导的大力支持下和教导下，我顺利完成了2010年的任务和工作，这一年对于我是有着重大意义的一年。

2010年，我工作经历了两个阶段，5月份前，我在总公司车间做工艺员助理，让我从一线学习到了相关工艺和gmp的知识，同时作为夜班值班人员坚持了1个星期4个通宵夜班的值班工作。完成了工艺助理的基本职责工作。

5月份开始进入台州仙琚制药，是我工作和学习的新开端。

积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力，参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。

在2010年有所收获的同时，我也认识了很多自身不足：

1.虽然充满干劲，但是经验缺乏，在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。

2.在工作上同同事的交流和讨论还不够，自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。

3.现场gmp和ehs的管理能力还欠弱，很多事情的处理都不是很到位。

4.专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺，急需自己努力补上。

在今后的工作和生活中，必须更加积极努力提高业务能力，要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己，不断学习，让自己能够成为一个优秀的工艺技术人员。2011年是充满期待的一年。对于公司，三个上市项目同时设计建设还有生活办公设施的不断建设，2011是一个新的起点。而对于我更是一个全新的开始。醋酸可的松项目试产接近尾声在初步稳定后将迎来正式生产和全面人员入岗。为此对工艺验证，人员培训将是我2011年前期工作重点。同时随着合成2溶剂回收车间的投入生产，溶剂回收等部分工艺稳定性和改进也是重要工作。同时我个人想要的发展方向是工程师的发展方向，为此我将努力争取参与公司的其他项目，尽可能的接触工程上的东西。让自己的在参与中学习和成长。 2011年度工作规划

1．加强学习和实践，继续提高。针对自己的岗位，重点是深入学习智能交通相关业务及研发相关知识，提高解决问题的能力。 2．竭尽全力完成工作任务。

2011年有许多挑战性和重要的工作，工艺的验证，员工培训，车间gmp和ehs现场的实施等都是对于我有挑战性工作；同时参与其他项目时候的自我学习和提升，以及对其他项目所需要的知识的提高。现在只是参与和记录，我希望在不久的将来能提出建设性的意见。 3．完善自身素质。

新的一年，要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。篇三：现场qa试用期工作总结(二) 现场qa试用期总结

（二）

一、所学习到的知识

二、工作中遇到的问题

下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结： “黑色”胶丸问题：压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油，滴在了胶带上，导致出现色泽偏深的杂质胶丸，当时现场进行了初步处理，发现有70余颗污染胶丸，后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说，是一次深刻的教训：今后出现类似问题，切记及时反馈，现场物料和产品受控。清场不彻底问题：车间清场过程中，清场人员应付了事，总是有一些死角不能够清理掉，今后清场检查工作要加强。

质量安全隐患：胶原干燥车间使用生锈美工刀，胶液保温桶读数显示不准确，投料称量不够精确，现场使用钢丝清洁球，抛光后丸子框内标识和墙面标识不符，干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放，试验产品的车间不做清场、试验品留在现场，甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为，等等。质量反馈问题：包材粘有头发，纸盒压痕太硬，bopp膜起皱、宽度不够，包材色差，等问题。

三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考

个人能力方面，qa的工作是需要具备广泛的知识面，良好的沟通能力，敏锐地发现问题，清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面，个人觉得都还很有所欠缺，今后要积累更多的知识，锻炼与现场操作人员的沟通能力，提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。工作技能方面，需要进一步的学习和提高，今后要多向领导和经验丰富的同事请教。

产品知识方面，也需要加强学习，力求更加了解我们的产品。产品检验方面，这一方面是薄弱环节，需要和qc进行多交流，从而更好的为现场监控工作服务。

工艺流程方面，合理的流程能够事半功倍，qa加强对工艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。

四、个人的一些建议

作为一个新人，进入****以来，得到领导和同事的很多帮助，使我感受到了公司的温暖，是****使我个人由“我”变成了“我们”！三个月的经历很快的就成为过去，理当以一个正式的员工去要求自己，过去的错误可以原谅，今后的错误将会是无法谅解！以下是个人对公司的一些建议，希望能够起到一点微薄的帮助：第一，建议公司完善岗位培训的系统课程，每一个岗位

制定出一套对应的新人入职的系统培训课程，现在采用的是“师傅带徒弟”模式，该模式也缺乏绩效考核。

第二，建议尽快建立行之有效的绩效考核体系，历史证明：“大锅饭”不能长久吃下去！

第三，这个时代证明，质量问题没有小问题，建议公司

进一步加强对产品质量的管理，加大对质量的投入，实现全员参与。第四，建议完善管理流程，“头痛医头脚痛医脚”是不能从根源上解决问题的。

现场qa：***** *年*月*日

第14篇：某药厂qa工作总结

XX药厂qa工作总结

篇1：药企qa工作总结

时光荏苒，岁月如歌，一转眼XX年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的XX，回首XX，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。

从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。

来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。 qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控，

3.合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一致

7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批号，有效期是否与批生产指令相符

8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进行抽查。

三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作，批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止XX年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要，我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样237次。按照车间领导的部署，完成了主任安排的其他临时性工作。以上六方面是我在XX年下半年这段时间的工作内容，在不断的学习和摸索中，我从中看见了自己的优势，勤劳，肯干，不怕吃苦。工作态度积极，抗压能力强，这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。

2.管理能力有待加强，因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少，所以来到公司以后，感觉自身管理能力有比较大的提升空间，正如吉大于老师所说，管理是一门艺术。

3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的，还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。

1.提高业务水平及管理能力在XX年我要着重提高自己两方面的能力，对各品种生产工艺进行深入学习，平时多下车间，多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升，学习上级领导的管理模式，要敢管，敢于做决定。

2.加强生产过程监控，认真完成领导交待的各项工作

3.及时跟进产品的检验结果查询以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划，而在新的历史形势下，工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂，工艺服务于生产，质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇，又是挑战。社会总是不断的进步，经济总是向前发展，曾有古人云：“以铜为镜，可以正衣冠;以史以镜，可以知兴衰;以人为镜，可以明得失。”在XX，我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。

篇2：qa工作总结工作总结

一、工作的总体感受两周的工作，总体上感觉是很充实的，虽然重复做着差不多的工作，但还是从中学习到了许多东西，明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西，也是工作中最宝贵的东西。

二、工作环境的感受

2.在固体制剂车间里，各个岗位上的同事都尽职尽责，尽量做到最好，不出任何差错，对我的工作很支持，而且各方面照顾有加，在此谢谢他们。

三、工作岗位的认识

人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规，各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白，需要在工作中生活中不断学习，全面提升自己的知识面。

人员在生产现场应十分清楚相关生产规程，能及时发现问题解决问题，要求操作人

员严格执行相关标准文件的内容，按规操作。

四、工作的内容

1.固体车间各个岗位学习

2.学习审核生产批记录，整理归档文件

3.学习受训相关内容

五、工作的具体回顾(以片剂为例)

1.相关知识

2.片剂的制备

(1)原辅料的处理原料药与辅料要混合均匀，含量小或含毒、剧药物的片剂，采用适宜方法使药物分散均匀。

(2)制软材在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成可塑性的团块，即为软材。

(3)制湿颗粒将软材用手或机械挤压通过筛网，即得湿颗粒。

(4)干燥湿颗粒制好后，应立即干燥，以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定，一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高，否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。

(5)整粒与总混压片前干颗粒需进行过筛整粒处理，使彼此粘连结块的颗粒分开。

(6)压片压片的过程包括：饲料、压片、出片。

3.片剂存在问题

(1)松片片剂由于硬度不够，受振动易松散成粉末的现象称为松片。产生原因：压力过小，粘合剂粘性不够或用量不足等。

(2)裂片检查方法：取数片置小瓶中振摇，应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中，两手相合，用力振摇数次，检查是否有裂片。

产生原因：片剂弹性复原及压力分布不均匀，粘合剂选择不当或用量不足，细粉过多，压力过大，冲头与模圈不符等。

(3)粘冲片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。

(4)崩解迟缓

产生原因：崩解剂用量不当，疏水性润滑剂用量过多，粘合剂的粘性太强或用量过多，压力过大和片剂硬度过大等。

(5)片重差异超限片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。

(6)变色或色斑 4.片剂的包衣在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。

六、工作中遇见的问题

2.制料过程中，操作动作过大，导致物料浪费和原辅料比理论值少。

第15篇：QC与QA区别

QC与QA区别

QC：Quality Control，品质控制，产品的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。一般包括IQC（Incoming Quality Control来料检验），IPQC（In-Proce Quality Control制程检验），FQC（Final Quality Control成品检验），OQC（Out-going Quality Control出货检验），也有的公司不管三七二十一，将整个质控部全部都称之为QC。QC所关注的是产品，而非系统（体系）这是它与QA主要差异，目的与QA是一致的，都是“满足或超越顾客要求。”

打个不恰当的比方， QC是警察，QA是法官，QC只要把违反法律的抓过来就可以了，并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪，而法官就是制订法律来预防犯罪，依据法律宣判处置结果。说明一下，QC：主要是事后的质量检验类活动为主，默认错误是允许的。期望发现并选出错误。QA主要是事先的质量保证类活动，以预防为主，期望降低错误的发生几率。

QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动,它包括检验,纠正和反馈,比如QC进行检验发现不良品后将其剔除,然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施,因此QC的控制范围主要是在工厂内部,其目的是防止不合格品投入,转序,出厂,确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户。

QA是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求,产品开发,接单及物料采购,进料检验,生产过程控制及出货,售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的。

QA的目的不是为了保证产品质量,保证产品质量是QC的任务,QA主要是提供确信,因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立品管体系,制订相应的文件规范各过程的活`动并留下活动实施的证据,以便提供信任。这种信任可分为内外两种,外部的即使客户放心,相信工厂是按其要求生产和交付产品的,内部是让工厂老板放心,因为老板是产品质量的第一责任人,产品出现质量事故他要负全部责任,这也是各国制定产品质量法律的主要要求,以促使企业真正重视质量,因此老板为了避免承担质量责任,就必须以文件规范各项活动并留下证据。但工厂内部人员是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,这就需要QA代替他进行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的,使他放心。

QC和QA的岗位职责（QC=分析室检验人员，QA=质量保证人员）： QC：

1) 参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作；

2) 监控项目现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等； 3) 及时上报批量质量问题，不合格信息的及时传递； 4）为纠正质量问题，有权停止现场的生产； 5) 检验工具的管理，清单的维护；

6) 每日上班召集组员进行交班工作和工作安排，进行短暂的教育；

7) QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作； 8) 如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分包商； 9) 每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次)； 10) 如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给QE； 11) 学习产品检验规范﹐并教育组员使用之； 12) 教育新进员工﹐并使之达成上岗；

13) 每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将其结果报上级； 14) 每日收集数据﹐对组员进行考核分析； 15) 提报加班要求和追踪组员加班情况；

16) 协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。 QA：

1)监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性； 2)根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量； 3)定期评估工艺或控制方案； 4)制定产品质量检验标准；

5)处理客户反馈，依据反馈改善质量控制；

6) 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决； 7)分析工序能力，，进行质量改进

8) 工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受； 9)为纠正质量问题，有权停止现场的生产； 10)对不合格产品作处理判定；

11)协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见；

12)协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度；

13)制定新产品质量管理计划，并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标； 14)配合技术部门进行新产品试制及质量控制；

15)分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案；

16)如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查； 17)完成上级委派的其它任务。

第16篇：药厂QC转正申请书

转正申请

尊敬的领导：

您好！首先非常感谢公司能给我这个展示自我、实现价值的机会，能够成为xx公司这个团体中的一员，我感到十分荣幸。

我于2014年07月14日进入公司试用，担任QC检验员一职。根据公司规定，前3个月为试用期，在此期间，我虚心向学、努力工作，一直本着严谨认真的态度来做好每一件事。以较强的责任心和进取心，勤勉不懈，踏实地完成领导交付的工作。在和同事的相处中，也力争做到了团结互助、和谐融洽。

通过3个月的试用，我熟悉和掌握了QC实验室分析测试的日常工作，能够按照SOP独立操作实验室的样品分析测试工作。同时，也让我时时感受到这个团体--开放、和谐、学习、融洽的工作氛围，勤勉、团结、奋进的企业文化。在这里要感谢领导和同事对我入职的指引和帮助，感谢他们对我工作中出现的失误的提醒和指正。

我还有很多不足，在今后的工作中，我将继续发扬自己的长处，改正自身的不足，进一步严格要求自己，虚心向领导和同事学习。同时，我会更加积极地学习，注重自身的发展和进步，努力提高自己的综合素质，成为公司所需求的合格员工。

在此，我提出转正申请，恳请领导能够给我继续锻炼实现理想的机会。我会以更加谦逊的态度和饱满的热情做好我的工作，为公司创造价值，与公司共同成长! 申请人：xx 2014年10月13日

第17篇：药厂qc工作总结回顾

XXXX工作回顾

加入XXXX这个大家庭快两个月了，这段时间接触到了大量的信息，对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电，使我重新认识了自己的不足。

进公司的第一天我便来到了质量部，并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多GMP文件，做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告（多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散），其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。面对如此大的信息量，只学了十几节GMP课的我来说感觉压力很大，不过随着接触的时间的增加，发现这也是对我在学校学习的知识的巩固补充与增强，同样通过整理和下发一些文件，对于药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程有了一定的了解，对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产工艺过程有了一定的认识。

从质量部出来后，我回到了中心化验室，主任给我安排的第一个工作职责就是按时发放检验报告单同时把我安排在了原辅料组，在这我接触了许多在学校只接触了一次甚至有些没有接触过的试验和仪器：普通的滴定，标定试验、干燥失重的测定、电导率的测点、馏程的测定、熔点的测定、折光率的测定、旋光度的测定、酸碱度的测定、相对密度的测定、含量的测定以及水分的测定。对于这些试验中所用到的各种仪器，国家药典和GMP都有着明确的操作规程，刚开始的

两天对于一些简单的操作规定都感觉很是不熟练和别扭，但同样也是认识到这些都是减少误差的做规范的操作，而且通过在质量部的学习过程，我也了解到，被设计规范出来的，而是质量不是被检测出来的，检测只是质量的保障，所以我一定要严格按照规范操作，做好检测工作。

在工作期间，公司发生的几起混药事件对我的触动挺大了，主任也开会同我们通报了最近混药事件责任人的处理情况，就想刘总说的那样，这类事件不仅关乎着企业的存亡，企业员工工作生活，更是威胁了那些需要药物治理的病人的生命，所以我要坚定一日在公司中心化验室原辅料组工作，便要严格按照操作规程，做好检测的工作，质量的保障信念。

XXX

XXX/XX/XX

我实习的单位是厦门易维信息技术有限公司。易维信息技术有限公司是一家从事企业资源管理软件（ERP）及人力资源管理软件（HRM）技术开发与实施服务的高新技术企业。一开始我主要是了解企业文化，了解易维的价值之处，我从培训中了解到QAD、SAP、EPICOR这几家都是全球前几名的软件公司，同时他们的ERP软件都是全球商业软件市场的领导厂商。易维公司是美国QAD公司在福建省重要合作合伴，QAD是专门为制造业企业提供信息化解决方案的软件公司。所以易维是一家国际化的企业。易维还有他的一批典型的客户，这些客户长期与易维合作，达成了长期的合作伙伴关系。在这样的环境中生活，每天擦肩而过的都是IT精英，不知道会不会因此而感染，不过可以感觉到很自豪，也很荣幸，因为可

以学到很多东西。

我实习的岗位是实施顾问，作为实施顾问就要学习HR系统，HR系统的各个模块要了解他的作用以及怎么样操作。其中人事、考勤、薪资、合同、保险模块是一个公司或者一个企业都必须具备的软件，起先学习的也就是这些，经过不断的培训、练习、测试基本了解了系统的功能。除了学习系统外，我还学习了PowerBuilder数据库开发技术，这是开发组必须学的东西，但是对我们实施的如果能够掌握好这门软件，就能更好的运用系统，还能用PB快速的画出各种各样的报表。PowerBuilder是一种基于客户机/服务器体系结构的应用程序前端的开发工具，它采用面向对象的开发技术，具有可视化图形用户界面，开发人员能够使用它快速开发应用程序。

作，认真做好每一件小事将是我们每一个人都必须去努力追求的。在实习中，我一开始我都是在学习HR系统，通过几次实施组的会议中，我渐渐的明白了光光掌握系统远远不够，还要掌握HR顾问必备的额外的一些知识，每当客户问你的时候必须给以很好的解释。所以他们会安排我收集一些关于HR系统中的一些资料，并且做课程进行演讲，这样既锻炼我的胆量也有了和其他同事之间的一个交流。还有就是一些文字上的训练，常常要整理一些会议记录啊，多方面锻炼我的才能。在此我要感谢公司给我学习的机会，还要感谢诸多同事在工作上给我的帮助，才能够使我成长，使我进步。

经过几个月的实习生活我深深的认识到，踏入社会不仅仅要认真努力的工作，最重要的还是要学会做人，记得前辈们说过要做事必须先学会做人。所以交流沟通十分重要，交流沟通是一种智慧，是一种为人处事的生活方式，我会慢慢改变自己，让自己拥有交流的智慧，养成一种为人处事的良好生活方式，这一切不仅是个人发展的需要，也是时代和社会发展的趋势。

路漫漫其修远兮，吾将上下而求索。通过几个月的实践学习，我学到了许多在校园内无

法学到的知识，这些宝贵的人生经历将激励我在以后的人生路上勇于实践，开拓创新，为人生的下一次辉煌奠定坚实的基础，成为我受益终生的宝贵财富。

第18篇：药厂qc实习总结

今天是我去药厂实习的第一天，说收获：

我去的是QC部门，他们的任务就是接上级的任务，然后用实验检验，药厂qc实习总结。

具体的实验标准都在GMp文件中有所详述，照葫芦画瓢，应该不是难事。可惜的是这个QC中只有三个人，交流不足我也就没有办法认识足够的人，获得这个行业的足够信息。

具体点：我去的是烟台莱山天正制药厂，是一个新厂，工作人员较少，也就二三十人的样子。分管理楼,包装、纯水车间，仓库，餐厅，中药制剂，五个部分，每部分独立建筑。

职员工资较少，QC应该是最高的从1200~2000不等。

QC仪器比较充沛，小到抽滤机，高到高效气相层析仪（配搭电脑）。明天去跟着他们看看微生物,QC就pASS啦，实习总结《药厂qc实习总结》。

总的来看，上午较忙，下午较轻松，看来学习工作是一致的，嘿嘿，上午可是寸土寸金呐！

这个厂子主要以生产中药制剂为主，不过我该思考一下将来干什么啦。

困啦，困啦，明天再写，嘿嘿。

丙戌狗年十二月十二

上午的以后整理，今天下午去了菌检的实验室，看了她们做培养的全过程，感觉真的是技术第一，明不明白全都无所谓，会正确操作就好。不过菌检室的条件不错，负压、消毒做得都过得去。接种的操作很正规。我从来不明白实验原来是这么重要，生产、质检中实验的准确度、速度就是一切。不过，我不想自己将来的出路就是这个样子。QC我能做，不过我不希望我制作这个，药，学它出路到底在哪里？

在菌检室里听到两个职员的交谈，感觉真正的工作里有很多矛盾，很多很多琐碎的事情，其实最重要的是人和人的关系，这个事我从今天开始修炼的重点。

爸爸一直在说高点定位，高点定位，这句话的意思究竟是什么？走着去找……

LOST在继续，思考在继续……

我内心中一直有点排斥去学习这件事，我究竟排斥什么？我觉得我还是太贪图安逸了，我应该有个学习计划，白天去学习，晚上也应该适当学习英语，不能因为这是假期就太散漫。哎，我变得懒惰了。

明天我学到许多新东西的，Welcomeanewday!