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QA与QC的区别

发布时间:2020-03-03 14:35:17 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

QC与QA

QC:Quality Control,品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。一般包括IQC,IPQC,FQC,OQC,也有的公司不管三七二十一,将整个质控部全部都称之为QC。QC所关注的是产品,而非系统(体系)这是它与QA主要差异,目的与QA是一致的,都是“满足或超越顾客要求。”

QA:Quality Aurance,品质保证,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。一般包括体系工程师,SQE,CTS(客户技术服务人员),计量器具的校验和管理等方面的人员。QA不仅要知道问题出在哪里,还要知道这些问题解决方案如何制订,今后该如何的预防,QC要知道仅仅是有问题就去控制,但不一定要知道为什么要这样去控制。打个不恰当的比方,QC是警察,QA是法官,QC只要把违反法律的抓过来就可以了,并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪,而法官就是制订法律来预防犯罪,依据法律宣判处置结果。

总结说明一下,QC:主要是事后的质量检验类活动为主,默认错误是允许的。期望发现并选出错误。QA主要是事先的质量保证类活动,以预防为主。期望降低错误的发生几率。.

QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动,它包括检验,纠正和反馈,比如QC进行检验发现不良品后将其剔除,然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施,因此QC的控制范围主要是在工厂内部,其目的是防止不合格品投入,转序,出厂,确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户。

QA是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求,产品开发,接单及物料采购,进料检验,生产过程控制及出货,售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的,。

QA的目的不是为了保证产品质量,保证产品质量是QC的任务,QA主要是提供确信,因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立品管体系,制订相应的文件规范各过程的活`动并留下活动实施的证据,以便提供信任

这种信任可分为内外两种,外部的即使客户放心,相信工厂是按其要求生产和交付产品的,内部是让工厂老板放心,因为老板是产品质量的第一责任人,产品出现质量事故他要负全部责任,这也是各国制定产品质量法律的主要要求,以促使企业真正重视质量,因此老板为了避免承担质量责任,就必须以文件规范各项活动并留下证据,! 但工厂内部人员是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,这就需要QA代替他进行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的,使他放心,

因此QC和QA的主要区别前者是保证产品质量符合规定,后者是建立体系并确保体系按要求运作,以提供内外部的信任。同时QC和QA又有相同点:即QC和QA都要进行验证,如QC按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求,QA进行内审就是验证体系运作是否符合标准要求,又如QA进行出货稽核和可靠性检测,就是验证产品是否已按规定进行各项活动,是否能满足规定要求,以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的.具备必要资质的QA是组织中的高级人才,需要全面掌握组织的过程定义,熟悉所参与项目所用的工程技术;QC则既包括软件测试设计员等高级人才,也包括一般的测试员等中、初级人才。QA不需要懂得仪器的操作,只要知道成品和原料的指标,并用QC提供的数据来判断原料和成品是否合格同意进厂或出厂.在液相中设置这个主要是为制药厂考虑的,能减少很多不必要的重复工作。

QC和QA的岗位职责

QC

1) 参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作;

2) 监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等;

3) 及时上报批量质量问题,不合格信息的及时传递; 4) 为纠正质量问题,有权停止现场的生产; 5) 检验工具的管理,清单的维护;

6) 每日上班召集组员进行交班工作和工作安排,进行短暂的教育;

7) QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作;2 Z._ 8) 如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分包商; 9) 每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次);! 10) 如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给QE;\" o O3 q2 o: {! C\" \\1 R 11) 学习产品检验规范﹐并教育组员使用之;8 I3 P& b1 I& k/ G5 Q+ z\' q& b6 v 12) 教育新进员工﹐并使之达成上岗;

13) 每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将其结果报上级;: a) @8 d\' M) YG% [14) 每日收集数据﹐对组员进行考核分析; 15) 提报加班要求和追踪组员加班情况;

16) 协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。

QA

1) 监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;+ 2) 根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量; 3) 定期评估工艺或控制方案;( c/ s) i* B2 V.`.P 4) 制定产品质量检验标准

5) 处理客户反馈,依据反馈改善质量控制; 6) 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决; 7)分析工序能力,,进行质量改进

8) 工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受;

9) 为纠正质量问题,有权停止现场的生产;.e\' e- Z# `9 Z

10) 对不合格产品作处理判定;2 T3 Q% k5 I8 V1 ~\" X F# X/ a& t 11) 协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见;

12) 协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度;

13) 制定新产品质量管理计划,并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标;$ E\" I.Z.L9 14) 配合技术部门进行新产品试制及质量控制;

15) 分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案;

16) 如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查; 17) 完成上级委派的其它任务。

相关概念

IE:Idustry Engineer,工业工程师 PE:Proce Engineer,制程工程师

QE:Quality Engineer , 品质工程师

FQC: Final Quality Control,最终质量控制

IPQC: In Proce Quality Control.制程控制 DA: Damage during Arrival,到货时已损坏 DQC:Design Quality Control, 设计品质控制

MQC:Manufactor Quality Control , 制程品保 TQA: Total Quality Aurance, 全面质量保证

OQC: Outgoing Quality Control,出厂质量控制

PQA: Product Quality Aurance, 产品质量保证 DQA: Design Quality Aurance,设计质量保证 SQA: Supplier Quality Aurance,供应商质量保证 SOP:Sdandard Operation Procedure,作业指导书 SQE:Supplier Quality Engineer , 供应商品质工程师

IQC:Incoming Quality Control, 进货质量控制,来料检验,就是原材料检验

DQA:Design Quality Aurance , 设计品质保证,如DQA经理(设计品质认证经理)。 JQE:Joint Qualit Engineer , 品质工程师或客户端工程师,或客户端品质工程师,即供应商花钱雇用的为客户工作的品质工程师,是客户SQE的眼睛和耳朵。

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