推荐第1篇：药品整改报告
药品整改报告
在院领导的正确指引下，2016年我院保证了临床科室的用药，做到了药品品种齐全，为临床提供了质量可靠，疗效确切的药物，得到患者的一致好评。但是在用药过程中也存在一些问题，国家基本药物使用低于80%，市增补药品高于20%，结合临床与我院的实际情况做出以下整改：
一、对全体医师进行国家基本药物制度的培顺，强化使用国家基本药物的意识。
二、改变临床用药习惯，能用国家基本药物的尽量用基本药物，用基本药物品种替代市增补品种，逐渐减少市增补药品用量。
三、从药品采购上进一步控制是增补药品的采购品种和金额，尽量采购国家基本药物品种，少采购市增补品种，从而增加基本药物的药占比减少市增补药品的药占比。
经过整改，2017年第一季度的三个月，取得明显成效，第一季度国家基本药物的使用药占比大于82%，市增补药品的药占比小于18%，在今后的工作中我院领导和药事委员会的同志扎实整改狠抓落实，做好自查把市增补药品控制在20%以内，确保基本药物的合理使用。
xxx医院
药事委员会 2017.4.12
推荐第2篇：特殊药品整改报告
xxx医药贸易有限公司 特殊药品自查报告
xxx食品药品监督管理局: 我公司根据XXX通知，对照公司实际情况，进行了自查，现将自查情况报告如下：
1.医疗用毒性药品、蛋白同化剂、肽类激素、美莎酮中服溶液、麻醉药品、精神药品（
一、二类）未经营。
2.没有销售国家严令禁止的药品和器械。3.公司有销售含特殊药品复方制剂（小儿化痰止咳颗粒），对于此类药品的采购公司一律进行对公付款。
3.1在库房设专区存放，挂悬挂标识牌，对药品进行重点养护。
3.2销售中，销售给资质合法的客户，严格控制销售数量，对于药店、诊所每次销售数量不得超过20和。此外销售回款一律为对公回款。
以上是我公司的自查情况。
xxx医药公司 2017年x月x号
推荐第3篇：药品零售有限公司整改报告
**药品零售有限公司整改报告
尊敬的食品药品监督管理局：
贵局领导与2017年9月9日对我店进行了药店搬迁验收，经过领导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷：
1、（12801）企业未按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训；
2、（12802）企业建立的员工培训档案不全；
3、（13302）企业未对质量管理文件进行定期审核、及时修订；
4、（13601）企业没有明确企业负责人、质量管理等岗位职责；
5、（15202）企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议；
6、（16601）营业人员和质量管理人员佩戴的工作牌无照姓名、岗位、执业资格等内容。
检查结束后，我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目，针对问题查找原因，明确相应整改措施，认真进行整改。整改措施如下：
1、（12801）企业未按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训；
问题分析：由于近期迁址琐事较多未能及时对员工进行相关培训
整改措施：对此项我店质量负责人专门进行了一场全体员工的学习计划，并在学习之后对员工进行了学习测试。
整改期限：立即整改
整改责任人：***
2、（12802）企业建立的员工培训档案不全； 问题分析：主要是未对员工进行相关专业知识与技能的岗前培训工作
整改措施：按照GSP要求，对员工学习后进行的测试的学习资料和测试试卷将完整的储存在档案夹中进行建立档案。对测试不合格的员工将重新学习在测试。
整改期限：立即整改 整改责任人：***
3、（13302）企业未对质量管理文件进行定期审核、及时修订；
问题分析：由于迁址装修等琐事对其有所忽视。
整改措施：我店负责人将认真学习质量管理规范，将按规范之中规定的时间和日期对文件进行审核和修订。
整改期限：立即整改 整改责任人：***
4、（13601）企业没有明确企业负责人、质量管理等岗位职责；问题分析：由于企业质量负责人进行更换，未能及时明确工作岗位。 整改措施：企业负责人、质量负责人***（执业中药师）；审方员***（药师）本店规定严格要求各个员工认真负责，全力配合协同各项工作。
整改期限：立即整改。 整改责任人：***
5、（15202）企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议；问题分析：由于近期迁址导致材料缺失。
整改情况：以联系供货单位及时签订质量保证协议，将严格制表存档。
整改期限：立即整改 整改责任人：***
6、（16601）营业人员和质量管理人员佩戴的工作牌无照姓名、岗位、执业资格等内容。问题分析：由于重新制定新的工作牌，疏忽大意下没有写各个员工的工作岗位等详细资料
整改情况：严格要求工作人员在岗期间必须佩戴有照片、姓名、岗位、职业资格或技术职称的工作牌。
整改期限：立即整改
整改责任人：*** 我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度，严格把关药品质量，以保证患者的用药安全，当然，我店仍有一些工作存在不足，希望贵局领导能不吝赐教，对于我们工作中的一些问题进行批评和指导，我们将不断学习，不断改进。检查组领导对我店提出的宝贵整改意见已全面完成
特此报告 *****药品零售有限公司
年 月 日
推荐第4篇：药品调剂差错整改报告
药品调剂差错整改报告
2014年4月14日上午药房发往小手术室药品，盐酸利多卡因注射液发成盐酸布比卡因注射液，上午10点手术室护士长发现以后，立即告知了药房，两个科室及时进行了沟通，内部妥善处理了此事。并未让病人知道此事，也未给病人使用，未给病人造成伤害，也未给医院造成损失，把不良影响降到了最低。药房人员再次检查了药架药品，并及时与小手术室调换了正确的药品。事情发生以后，科室当日下午召开现场整改会议，组织科室人员（当班全体人员、、、、、）进行了讨论,讨论此次不良事件发生的客观原因和主观原因,我们通过此事应该吸取的教训等,再次强调发药流程,“四查十对”不能纸上谈兵，运用到实际工作中，切实落实双人核对制度，及时整理药架，摆放整齐并检查，加强工作责任心。坚决杜绝此类事情的再次发生，当事人作了深刻检讨，认识到了事情的危害性，如果手术室护士也没有认真核对，用到病人身上，就成了医疗事故，忙不是理由，要做到忙而不乱，有章可循，永远不要给自己找借口，加强工作责任心，端正工作态度。
针对此次事件整改措施：
一、事件责任落实到人，
二、在科室内部作出检讨，
三、因此次事件未造成医院经济损失，故对当事人进行内部通报批评、
四、药房对此事件要组织讨论，拿出改正措施并有书面记录。
2014.4.18
推荐第5篇：药品自查整改报告如何写[整改]
]药品自查整改报告如何写药品自查整改报告怎么写地区：山东省-济宁市-嘉祥县感谢回答知道(支持匿名回答，不需要注册，直接就可以回答！)但要注意事项：请严格遵守国家法律法规回答问题,如发现内容违法，或者侵害到你的权益，请联系1616n#163.com,请把#，替换为@,我们会尽快删除.不需要登录、不需要注册直接回答的问答系统！互动平台,现停止发贴功能广告
推荐第6篇：药品安全自查整改报告
药品安全自查整改报告
王洼市场监督管理所：
我店在接到贵所关于“医疗机构药品安全自查”通知后，根据自查整改表8项32条要求，对我店情况进行了认真的自查与整改，其中达标项24条，合理缺项5条，未达标项3条。现将自查整改结果报告如下：
一、自查达标项：
1、制度管理：已建立以负责人为第一责任人的药品安全管理制度；并结合单位实际情况，每月开展两次培训学习，做到学习有记录；已建立不合格药械管理制度，并做好相关处理记录；建立健全药品不良反应监测制度。
2、许可证：合法取得药品经营许可证及营业执照，并按规定的许可范围执业，无超范围经营现象；所有从业人员均取得健康证且健康证在有效期内。
3、药品购进：所有药品全部从合法渠道购进；购进药品做到100%票货相符；有配送单位的有效资质，并与配送单位签订质量保证协议；对所有购进的药械全部索取检验合格证明并留档。
4、药品储存：库存药品建有温湿度监测记录，并按要求每日两次登记；药品按同批号堆码，无混堆及席地存放现象。
5、特殊管理药品：除含麻黄碱类药品外，再未使用其他特殊管理药品，含麻黄碱类药品全部按《含麻黄碱类药品管理办法》
1 管理及销售。
6、药品陈列：按照药品用途及剂型分类陈列；针剂及大输液类药品没有倒置存放现象；陈列药品有温湿度监测记录，并按要求做到每日记录两次；中药饮片柜斗全部正名正字，标签清楚且与药品一致；拆零药品集中存放并配有拆零所必需的工具及专用包装袋。
7、药品使用：严格按照《处方药管理办法》管理和销售处方药；不合格药品有专区存放，并有标识和记录，未发现过期及不合格药品；未擅自配制销售制剂，未使用其他医疗机构制剂。
8、设施设备：中药饮片有调配设备且效验准确；陈列、储存药品设施设备与品种规模相适应。
二、自查合理缺项：经自查以下5条不在执业范围或无执业经营权限。
1、无疫苗经营权限。
2、特殊药品除含麻黄碱类药品外其他无经营权限，含麻黄碱类药品严格按照《含麻黄碱类药品管理办法》管理。
3、没有无菌植入等一次性医疗器械经营权限。
4、无疫苗、诊断试剂等经营权限，所以没有配备冷藏柜。
5、没有医疗设备，所以无档案及记录。
三、自查未达标项及整改措施：
1、已建立药品不良反应监测制度，但未及时上报药品不良反应。发现此项未达标项后，及时与县市场监督管理局联系，已
2 取得上报网址及账号密码，以后每发现一起不良反应都会及时上报。
2、五防措施不健全，营业场所只有防鼠、通风措施，无防潮、防虫及避光措施。已在中药库存区增加防潮板三张，增加防潮；放樟脑丸若干，以达到防虫目的；中药库存区窗户新增窗帘一个，以达到避光的目的。
3、有专门的中药饮片库存区，但未建立养护记录。未建立中药饮片养护记录，并抓紧补齐以前短缺的养护记录，并对今后中药饮片养护指定专人负责，以做到及填写。
以上就是我店此次药品安全自查及整改情况，请贵所检查验收。
附：彭阳县医疗机构药品安全自查整改表。
彭阳县德信康平价大药房
二0一八年五月五日
推荐第7篇：药品三统一整改报告
根据2018年1—7月全县公立医疗机构药品“三统一”工作情况的通报，为此我院紧急召集院委会成员及相关科室人员开会进行了讨论，制定了整改措施，内容如下：
一、提高思想认识，领会医改精神。
药品网上集中采购是深化医改的重要措施，是保障群众用药安全有效、解决群众看病贵的有效途径。我院药品实际网采率较低，网采药品基本药物占比低于70%，接下来应努力提高药品采管人员对平台的操作及议价结果运用的掌握程度；加强基本药物使用情况，使其尽快达到省、市要求指标。
二、完善组织机构，落实责任到人。
成立卫生院药品“三统一”工作领导小组，领导小组成员如下：
组
长： 副组长： 成
员：
领导小组办公室常设在药械科，为办公室主任，具体负责日常工作。以深化医改思想为指导，切实提高“三统一”药品网采率、基药使用比例及两票执行率。
三、强化考核机制，增加考核频次。
针对村卫生室药品网采率较低的情况，按照镇村卫生服务一体化工作要求，加强对村卫生室药品供应渠道、使用等方面的监管考核，将村卫生药品的网上采购、零差率销售等纳入村卫生室镇村一体化月考核和年度考核，将考核结果与村卫生室药品零差率补偿和新农合报销相挂钩，对于达不到工作要求额，要根据考核结果扣减药品零差率补偿直至停止新农合报销，同时将线索移交县纪委、监委。
通过以上整改措施，力争能够切实提高“三统一”药品网采率、基药使用比例及两票执行率，达到保障群众用药安全、解决群众看病贵难题的目标，使惠民政策能够落到实处，惠及辖区父老乡亲。
推荐第8篇：卫生室药品自查整改报告
药品自查整改报告
我所是一家非营利性医疗机构,应上级要求，现对２０１６年１月１日以来的药品购进，销售，使用行为情况认真进行了自查,现在把相关状况汇报如下:
（一）设施设备
我所２０１７年新装修改造了药房。配备和更换了药品货架。改善药房通风设施。合理布局，地面平整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟要求的防安全设施。
（二）进货管理：药品从汝阳康盛购进，有发票，不完整
（三）储存于养护
完善药品管理制度，严格按照药品的储存要求存放，确保在库药品质量完好。做到药品付给均符合相关规定。保存医师处方完整。
整改措施：今后严把药品购进关。进货单位及采购药品合法性100%。执行\"质量第一，规范经营\"的质量方针，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。
七里村卫生所 报告人：
2017年8月1日
推荐第9篇：医院冷藏药品管理整改报告
xxxx冷藏药品管理整改报告 xxx食品药品监督管理局：
我院高度重视药品使用质量的管理，严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《xx省医疗机构药品使用质量管理规范》等法律、法规的要求，对药品、尤其是冷藏药品质量加强管理，现将我院对冷藏药质量管理整改情况汇报如下：
1、我院药品质量管理组织和人员能认真履行管理职责。按照《药品管理法》、《xx省医疗机构药品使用质量管理规范》规定，我院成立了药品质量监督领导小组，负责我院药品质量管理相关制度的制定，以及指导和监督我院药品质量管理工作，职能职责明确，并将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。 各部门质量管理责任人能认真履行职责，在工作中严格落实冷藏药品管理制度，确保冷藏药品临床用药的安全有效。
2、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，确保从有合法资格的企业采购合法药品。建立并执行进货检查验收制度，对于冷藏药品，加强验收管理，严格检查冷藏药品到达药库时的温度，索取供货公司的冷藏药品送货单，认真检查登记，并建立档案。
3、加强硬件建设，确保冷藏药品储存保管的条件。我院设立冷藏药品库，配备必要的冷藏设备以保证药品存储时的温度、湿度符合要求。经整改后，我们对冷藏药品库的设施设备建立了定期维护保养制度，制定专人负责，定期对设施、设备的运行情况进行检查。针对温湿度记录不完整问题，药剂科专门对相关责任人进行了谈话，要求相关人员认真执行冷藏药品管理的相关规定，每日核对、记录环境温湿度记录及冷藏柜温度记录。我院在每个药房都配备了相应的冷藏设施，以保证进入药房的冷藏药品能在规定的温度下进行保存，同时，考虑到冷藏药品从药库到药房的运输过程中的温度变化，我们对药品在保温周转箱内的温度变化进行了专门验证，确保此运输过程的温度在规定范围。
xx区食品药品监督管理局在xxxx年xx月xx日对我院冷藏药品的管理进行了专门的监督检查，检查中专家对药品管理工作中存在的问题提出了宝贵的意见。针对专家提出的问题我院采取了以下整改措施：
1、对药品冷藏的相关设施设备建立了定期维护保养制度，制定专人负责，定期对设施、设备的运行情况进行检查。
2、对相关责任人进行了谈话，要求相关人员认真执行冷藏药品管理规定，每日核对记录环境温湿度记录及冷藏柜温度记录。
3、对药品在保温周转箱内的温度变化进行了专门验证，确保冷藏药品从药库到药房运输过程的温度在规定范围。
冷藏药品管理工作责任重大，我院将认真落实相关规章制度，配备充足冷藏设备、设施，对专家提出的问题认真进行整改，以确保向患者提供合格、有效的冷藏药品。 xxxx医院 xxxx-xx-xx
推荐第10篇：医院药品购销工作整改报告
医院药品购销工作整改报告
医院因药品回扣一事，被检察院立案调查，涉案人员做出了处理。针对这一案件，我院对药品购销工作深入整改，按照上级主管部门要求规范了药品购销管理，现将整改工作汇报如下。
一、加强医务人员医德医风教育
1.加强职工医德医风教育，大力倡导营造端正的医德医风，增 强医务人员的法律意识和廉洁自律意识。组织医务人员学习中华人民共和国《医务人员医德规范及实施办法》，教育广大医务人员以患者利益为重，廉洁行医，恪守“救死扶伤、治病救人”职业道德，杜绝收受红包、回扣、提成等有损行业形象的不廉行为，认识到收受医药 回扣的严重危害性，从根本上抵制、杜绝收受回扣的现象，定期组织 全员学习培训，以《医疗机构从业人员行为规范》为准则，加强法制教育，进行典型案例分析。
2.重点加强对领导干部和重点岗位人员的法纪教育，筑牢思想 防线，严格依法办事。认真学习并贯彻执行《卫生部“八不准”》，《河北省卫生厅“六条高压线”》等规定，学习了《廉政准则》，班子成员学习了《中国中煤能源集团有限公司关于实行党风廉政建设责任制的实施办法》的通知，掌握精神实质，完善监督检查机制，加强监督检查力度，对存在的不规范行为及时发现、解决、整改。
3.组织召开全院医务人员“廉政建设暨医德医风工作专题会”，用先进的事迹感染人，用典型的案例教育人。并与全院医务人员签订“医院职工医德医风承诺书”。
二、强化医院内部管理，重点加强药品购销环节管理 1.调整了医院药事管理委员会，加强对药品购销的管理。
①明确药事管理委员职责，实行首营药物必须由临床科主任根据临床的需要提出申请，然后提交医院药事管理委员会集体讨论、筛 选、批准。未经批准，任何科室和个人不得引进使用新药。
②严格按照药事管理委员会集体审定的程序，遵循“公开、公平、公正”和满足临床需要的原则，在省集中采购中标范围内，完善药品遴选、网上采购制度。重新审定本单位药品采购使用目录，确定 药品的具体剂型、规格、生产企业等，重新审定采购程序和制度。严格审核配送企业的资质，调整配送企业，确保配送企业的合法性，并且与配送企业签订廉洁协议书。
2.加强环节控制，调整并理顺了药品采购流程及回款流程。
①采购员、库管员、微机管理员、药房主任在采购环节中各自把 关，明确分管职责，并在流程表单签字。
②严格控制药品采购价格，根据“就低不就高”的原则，目前实际采购价低于中标价的仍执行实际采购价，其他不得高于中标价格。 ③认真做好药品出入库管理，加强验收工作管理，严把质量关，不得接受与采购使用目录药品的生产企业、规格、剂型等不符的药品，发现问题及时报告，杜绝标外采购，违价采购或从非规定渠道采购药品。严格对药品采购发票进行审核
④如果紧急情况和特殊治疗必须临时采购的标外产品，需按有关规定及时办理备案采购审批手续。
3、调整了药剂科人员岗位，实行采购人员定期轮换制，任期暂 定为一年。
三、认真自查自纠，完善制度建设，健全廉洁行医长效机制
为从根本上杜绝商业贿赂的发生，我院狠抓廉洁行医教育，严格自查自纠，加强医政工作管理，认真落实《处方管理办法》，规范医疗收费行为，与每一位住院患者签订《不收不送红包协议书》。制订《医院处方点评及公示制度》，实行药品用量动态监测和超常预警等制度，促进合理用药，采取有效措施杜绝违规“统方”，防止不正当交易行为。医务科每月检查每名医师药占比，超比例对医生进行经济 处罚。经过以上种种措施增强了医务人员廉洁行医的自觉性，使医院，各项工作和谐稳步开展。
第11篇：民营口腔诊所药品质量监督整改报告
谭伟锋口腔诊所
药品质量监督检查整改报告
中山市坦洲镇食品药品监督管理局：
2016年3月29日中山市坦洲镇食品药品监督管理局组成检查小组对我诊所的药品进行了现场检查并提出了监督整改意见：1.未签订企业法定代表人委托书2.未见药品销售人员身份证和从业资格证复印件3.未签订药品质量保证协议。我诊所收到整改书面通知之后立即召开了诊所内部会议，对监督局提出的整改意见进行学习并且组成了工作小组根据整改意见对我诊所存在的问题进行了督促整改，现整改措施如下：
1.依照相关规定与药品销售企业签订企业法定代表人委托授权书，保证药品来源的合法。
2.向药品企业索要药品销售人员身份证和从业资格证复印件，并保存在档。
3.与企业签订药品质量保证协议，明确双方责任，遵守国家法律法规，向广大人民群众提供来源合法的药品，保证药品的质量。
以上整改措施，签订的授权书、协议均已建立档案。
谭伟锋口腔诊所
2016年3月30日
第12篇：违法违规经营药品的整改报告
XXX公司
违法违规经营药品的整改报告
XX区食品药品监督管理局：
贵局于XXXX年X月对我公司执行国家总局（20XX）X号文的检查，现场检查存在问题。收到省局收回我公司《药品经营质量管理规范认证证书》公告。从管理层到一线药品经营业务人员高度重视，采取了一系列强有力的整改措施，现将整改情况报告如下：
一、存在问题
1.为他人违法经营药品提供便利的情况：我公司自查上报XX区局，共为XX人违法经营提供票据。
2.关于从不具备药品经营资质的企业购进药品的情况：XX中药材饮片有限公司原有的药品生产许可证和药品GMP证书的有效期到XXXX年12月31日截止，该公司于20XX年X月X日重新取得药品生产许可证和药品GMP证书，20XX年1月1日至20XX年X月X日期间没有生产药品资格，我公司从XX中药材饮片有限公司购进的以上中药饮片是XX中药材饮片有限公司在无药品生产资格期间生产的。
XXXX
.以上违法事实区局已于XXXX年X月X日之前对我公司进行立案查处，我公司已经积极配合区局的稽查办案工作，并自觉执行了区局对我公司违法行为的行政处罚决定。
二、对存在问题原因剖析：
根据我公司在药品经营活动中存在的违法事实，我公司组织全体人员和药品经营业务员，对照《药品经营质量管理规范》的具体条款进行了全面、认真、深刻的剖析，之所以发生如此严重的违法违规行为，其原因有：
1.公司管理层对严格执行《药品经营质量管理规范》重视不够，公司尽管制定了一系列的规章制定，但执行不严、管理不到位，存在着严重的问题和漏洞。认为为他人提供药品“过票”行为，是业内的潜规则，只要药品上游厂家正规，药品质量有保障，下游购货单位合法，不会出大的问题。殊不知这会给违法经营药品的人员提供了机会，给药品市场带来了冲击，给人民群众安全、有效用药带来了极大的隐患。
公司在经营活动中存在投机取巧，从中获利的侥幸心理。在为他人违法经营药品提供票据便利，认为只是多开开票，提取一定的点，公司便可获得一定的收益。但这种行为不仅给药品市场的安全保障造成了隐患，同时也给国家的票据管理带来冲击，造成了国家税收的流失。
三、整改措施
1.公司成立了以法人XX为组长的专项整改工作领导小组，全面布置，组织专项整改工作。
2.组织全体人员加强法律法规的学习，通过学法知道什么该做，什么不该做。再次学习了国家专门管理药品的相关规定，比如， 药品流通时的注意事项。时刻警醒自己，依法经营，守法经营。
3.清退所有挂靠人员，对公司内部的各个环节制定了“四不准”。即不准体外循环、不准设立账外账、不准现金结算、不准出租出借。严格控制“过票”行为的再次发生。
4.积极配合区局对我公司违法行为的调查取证工作，自觉按照省、市、区局对我公司作出的行政处罚决定，并坚决执行到位。
5.公司加大投入力度，筹集资金XX余万，在 物流基地租赁XXXX平米现代化、标准化仓储物流基地，重新规划、布局我公司的经营地址，高规格提升我公司药品经营的硬件和软件设施，我们用两个月时间，严格按照GSP标准，进行了新建装修等。
6.健全GSP管理制度，加强制度的执行力。加强风险评估和控制。完善采购和销售制度。
我公司将通过此次专项整治吸取深刻教训，进一步加强药品经营管理法律法规的学习理解，牢固树立守法守规经营理念，用实际行动报答药品监管部门领导对我公司的关心与帮助。恳请贵局领导莅临检查并指导工作！
XX医药有限公司
20XX年X月X日
第13篇：麻精药品管理整改报告.2
民勤县人民医院精麻药品规范管理整改报告
县食药监局：
2015年12月17日省食药监局来民勤考核药械管理工作在我院进行专项检查。对我院的基本情况做了详细的检查工作，给我院提出很多的宝贵意见许多不足之处，我院精心组织，广泛宣传,全面发动，在认真做好第一阶段宣传动员阶段工作的基础上，开展自查自纠，广泛征求意见和建议,对照活动内容，认真排查存在的问题。我院将针对省局提出的问题积极配合做如下整改：
一、存在的问题：
1、精麻药品入库记录中对批号的记录不全。
2、药房领用的药品只记录数量，与批号不能一一对应。
3、中药房清斗装斗记录不完善。
二、整改措施
1、医院在省食药局检查提出管理不规范问题后，院领导高度重视，召开我院药事管理与药物治疗学委员会，把问题整改落实到科室的具体人员负责具体工作。
2、针对精麻药品入库记录中对批号的记录不全问题，我们认真查对复核入库记录，有批号记录字迹潦草、不清晰，对验收入库人员进行了严格的培训学习，以后的登记记录务必完整、清晰，能够看得清楚明白。
3、针对药房领用的药品只记录数量，与批号不能一一对应的问题，组织药房负责人对全体人员进行强化培训，对麻精药品领用做好入库数量、批号能一一对应的账目记录
4、针对中药房清斗装斗记录不完善的问题，组织中药房全体人员进行强化培训学习，认真完善中药饮片清斗装斗复核记录，做到每次中药饮片装斗清斗时登记清楚时间、名称、产地、批号、数量等由操作人复核人签字，确保中药饮片装斗清斗的正确无误。
民勤县人民医院 2016年2月22日
第14篇：药品飞行检查不合格项目整改报告
药店
药品GSP飞行检查整改报告
二零一六年十月八日
1 药品GSP飞行检查整改报告
市食品药品监督管理局：
市食品药品监督管理局GSP飞行检查组于2016年9月27日对我店进行了GSP飞行检查。根据市食品药品监督管理局药品GSP认证飞行检查不合格项目情况表，我店已对存在的缺陷项目进行了整改，现将我店出现问题的原因及整改情况报告如下：
一、企业在药品摆放方面存在以下问题：外用药口服药混放；处方药非处方药混放；药品柜台有杂物。
1、原因分折：
我店质量负责人责任心不强，没有根据GSP要求对药品的摆放进行有效指导。
2、风险评估：
药品混放容易在销售时产生发错药的风险，也不利于药品的销售，不同药品之间混放容易产生有害的影响。
3、整改措施：
严格按照GSP要求对相关人员进行培训，严格按照GSP的要求进行摆放药品。
4、整改结果：
从现在开始，我店根据GSP要求 ，做到药品按剂型、用途以及储存要求分类陈列，药品陈列设置醒目标志，类别标签字
2 迹清晰、放置准确。处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；外用药与其他药品分开摆放。
5、责 任 人：
6、检 查 人：
7、完成日期：2016年10月8日
二、我店在拆零药品管理方面存在以下问题：拆零工具不全，缺少消毒用品；拆零记录不全。
1、原因分折：
我店工作人员比较粗心大意，未根据GSP要求配备齐全的拆零工具并做到销售药品时如实完整的填写拆零药品销售记录。
2、风险评估：
未配备消毒用品，容易在销售直接入口的拆零药品时发生污染药品的可能，不能保证药品安全有效。拆零记录不全不利于企业对拆零药品的管理，也不利于对拆零药品的质量追踪。
3、整改措施：
根据GSP的要求 ，对负责拆零的人员进行了专门培训，配备了包括剪子、镊子、药匙、医用手套、药袋、消毒用品等拆零工具。销售拆零药品时如实准确填写药品名称、批号、有效期、生产厂家、销售数量、销售时间等信息，做好拆零药品销售记录。
4、整改结果：
3 我店已配备齐全的药品拆零工具并做好拆零销售记录。
5、责 任 人：
6、检 查 人：
7、完成日期：2016年10月8日
三、我店在购进药品时存在以下问题：购进进口药品未索取进口资质。
1、原因分折：
我店工作人员培训不到位，购进个别进口与药品时未根据GSP要求索取进口药品《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及检验报告书等资料。
2、风险评估：
未索取药品的进口资质，不能确定药品安全有效。
3、整改措施：
根据GSP的要求 ，购进进口药品时索取加盖供货单位原印章的进口药品资质。
4、整改结果：
我店对所销售进口药品索取了进口药品资质。
5、责 任 人：
6、检 查 人：
7、完成日期：2016年10月8日
四、我店在质量保证协议方面存在以下问题：质量保证协议未签字盖章。
1、原因分折：
我店工作人员疏忽，未根据GSP要求签订企业质量保证协议书。
2、风险评估：
未根据GSP要求，企业质量保证协议书未填写，如果出现药品质量问题就没有法律依据，我们的企业就不能更好的受到法律的保护。
3、整改措施：
根据GSP的要求 ，如果合同形式不是标准书面合同，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。
4、整改结果：
我店已签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。
5、责 任 人：
6、检 查 人：
7、完成日期：2016年10月8日
五、我店在处方药销售方面存在以下问题：药师不在岗销售处方药；药师不在岗标识内容不全，应为暂停销售处方药及甲类 5 非处方药。
1、原因分析：
执业药师姚芳请假期间，营业员销售了少量处方药。
2、风险评估：
未按规定销售处方药，容易造成抗生素的滥用，不利于人民群众的身体健康。
3、整改措施：
重新制作药师离岗告知牌，根据新版GSP认证检查评定标准，销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章。
4、整改结果：
我店现在开始，处方药必须是执业药师在岗的情况下凭医师处方销售。
5、责 任 人：
6、检 查 人：
7、完成日期：2016年10月8日
六、我店温湿度记录方面存在以下问题：温湿度记录不能正确记录。
1、原因分析：
6 营业员在记录温湿度记录时责任心不强。
2、风险评估：
温湿度记录不准确，不利于对店内药品陈列环境的监测，不能在温湿度超标时及时采取有效措施确保药品质量。
3、整改措施：
对营业员进行批评教育后，及时准确的记录温湿度记录。
4、整改结果：
我店现在开始，温湿度记录一定如实填写，在出现温湿度超标时及时采取措施，确保药品陈列环境符合药品储存要求。
5、责 任 人：
6、检 查 人：
7、完成日期：2016年10月8日 特此报告，请审查。
药店
2016年10月8日
第15篇：关于药品库房整改情况的报告
邻水东方医院
关于药品库房整改情况的报告
邻水县食药管理局：
按照贵局《监督意见书》（邻食药品监〔2012〕36号）的要求，我院庚即展开了药品库房的整改工作，现将整改情况汇报如下：
一、医院领导高度重视
2012年12月29日组织召开了后勤部、医务科、药房等科室负责人及相关人员的专题会议，针对贵局执法人员对我院药品库房检查中提出的六条整改意见，认真研究了整改实施方案。决定由后勤部牵头，负责落实，要求在2013年1月5日前完成整改任务。
二、整改落实情况
1、组织有关人员对药品库房进行了彻底清理，清除了与药品无关的所有杂物。同时对库房墙壁粉刷一新，保持库房清洁美观。
2、增添了药品存放架和隔离木板，做到了药品存放离地、墙顶、墙壁的距离规定。同时增设了温湿度计表和记录簿，既防潮湿又规范整洁。
3、结合库房实际情况，分别设置了“药品合格区”、“不合格区”、“待验区”；药品存放设置了“中成药品”、“西药品”、“外用药品”、“针粉剂类”和“器械类”，都贴有明显标识，做到了药品存放分类规范有序。
4、药房、库房对特殊药品、毒麻精神类药品落实了专人、专柜、双锁保管，做到了进、出库有登记、签字手续。
鉴于以上整改情况，是否达到合格标准，敬请贵局予以验收为盼。
二〇一三年一月六日
第16篇：.06.23药品GMP跟踪检查整改报告
药品GMP认证跟踪检查不合格项目
整改情况汇报
陕西方舟制药有限公司
药品GMP认证跟踪检查不合格项目
整改情况汇报
铜川市食品药品监督管理局: 今年6月23日省局安监处、省药检所、与铜川市局组成联合检查组对我公司原辅料、成品库、中药提取车间进行了现场检查，并查阅了相关的批生产记录、原始检验记录及其他相关文件和资料，同时提出一般缺陷5项。检查结束后，我们立即成立了专项整改小组，对存在的问题进行了认真地整改，目前整改已经结束。
现将整改情况进行如下汇报：
1.该公司未能提供双方使用提取设备的合同或其他相关规定，未能提供对方使用提取设备提取什么物质的资料。
1.1现场检查
1.1.1检查组成员在对提取车间的检查过程中，发现提取车间除进行固体车间生产所需的中药产品提取外，还进行药品的单提。存在共同使用设备的情况，且不能提供双方使用提取设备的合同或其他相关规定。
1.2原因分析
1.2.1 由于最初提取车间设计的产能比较大，而在实际生产中利用率比较低，如果仅供固体车间提取，每月只能生产10天左右。考虑到提高设备的利用率和发挥设备产能，同时植物提取和中药提取原属于同一类型。因此在保证中药提取的基础上，进行植物提取。同时采取了严格的措施，防止发生交叉污染。
1.3整改措施及实施情况
1.3.1 根据新的GMP有关规定，药品生产车间不能生产对药品生产有不利影响的产品。 尽管我们已经采取相关措施，但为了保证药品质量的绝对安全，我们已经停止共用提取车间。目前提取车间仅供固体车间提取用。
2.未能提供提取车间清洁验证资料。2.1现场检查
2.1.1 检查组人员在检查过程中发现提取和浓缩设备无相应的清洁验证资料。 2.2原因分析
2.2.1 按照98版GMP规定，清洁验证仅限于洁净区，对普区未做明确规定，且我公司提取生产线属于密闭生产，工艺大多采用醇提，生产过程中本身就存在灭菌，而且每批提取结束后都严格按操作规程进行清洁，并由QA检查合格后发放清场合格证，因此未作清洁验证。
2.3整改措施及实施清况
2.3.1根据新版GMP规定，提取车间如果采取密闭生产，可在普区进行，如果非密闭生产，则必须参照洁净区管理。为保证药品质量，防止发生交叉污染，我们已经制订了多功能提取罐、真空浓缩罐清洁验证方案，待生产恢复正常后进行验证。
3．中药提取物贮存到原辅料库后无相关台账 3.1现场检查
3.1.1检查组成员在检查过程中发现中药提取物无相关台账。3.2原因分析
3.2.1由于考虑到提取本身属于中药制剂的一部分，且提取结束后，即将进入制剂工序，库房仅仅起到一个暂存间的作用，因此就用库房货位卡代替了台账，未设立专门的提取物台账。
3.3整改措施及实施情况
3.3.1按照新版GMP规定，物料的使用必须有详细的记录以保证有追溯性。为能准确反映物料的使用情况，按照新版要求完善了中药提取物台账，以便于具有追溯性。
4．养阴降糖片生产工艺规程未规定黄芪粉和提取物喷雾干燥后总混要求（一批提取物对应三至四批成品），实际批生产记录无总混记录。
4.1现场检查
4.1.1检查员在检查提取工艺的过程中发现养阴降糖片生产工艺规程未规定黄芪粉和提取物喷雾干燥后总混要求（一批提取物对应三至四批成品），实际批生产记录无总混记录。
4.2原因分析
4.2.1由于考虑到只有一味中药饮片，且已检验合格，在粉碎的过程中已经进行了混合。同时提取和浓缩的产物是液体，液体本身就是均匀的，而喷粉的同时均质器也在不断搅拌，以达到均一。因此在养阴降糖片的生产工艺规程中未对黄芪粉碎后和提取物喷雾干燥后提出总混要求，实际批生产记录也没出现总混记录。
4.3整改措施及实施情况
4.3.1为保证物料的均一性和产品质量稳定，按照GMP规定对养阴降糖片生产工艺进行了修订，在黄芪粉碎后和提取喷雾干燥后规定了总混要求，以保证物料均一，产品符合注册标准和预定的用途。5．养阴降糖片批生产记录中使用两批相同原料时未记录每批原料的具体数量。 5.1现场检查
5.1.1检查员在检查养阴降糖片制剂批生产记录的过程中发现，配剂工序使用两批相同原料时未记录每批原料的具体数量。
5.2原因分析
5.2.1考虑到配剂使用的每批物料都是合格的，且所使用的每批物料都有货位卡备查，因此就在制剂的配剂工序记录上忽略了数量的记载。
5.3整改措施及实施情况
5.3.1为能准确反映每批物料的准确来源，在生产记录的填写过程中，严格要求操作人员按照规定填写物料来源，以便于进行追溯。
以上整改措施，妥否？请提出批评指正。
陕西方舟制药有限公司
2011年7月10日
第17篇：药房药品质量监督检查整改报告
××××××药房有限公司
药品质量监督检查整改报告
市食品药品监督管理局：
按市药监局年度工作安排，市局检查组于2012年3月21日对我药房药品质量情况进行了现场检查。经检查，认为我公司的药品经营存在一些问题。现就所提出的问题，特作出如下整改措施：
1.部分药品药师验收不到位：
立即组织验收员学习我公司《药品验收管理制度》，验收时必须按以下制度严格执行。按药品的分类，对药品的内外包装、标签、说明书及有光要求的证明文件进行逐一检查；验收药品包装的标签、说明书上应有生产企业名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、药品成分、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等；特殊管理药品、外用药品的标签或说明书有规定的标示和警示说明；处方药和非处方药的标签或说明书有相应的警示语或忠告语非处方药的包装上有规定的专有标示；进口药品包装上应以中文说明药品的名称、主要成分及注册证号，并附有中文说明书；验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材标明品名、生产企业、产地；验收时 应注意检查药品的外观质量，有无变色、沉淀分层、吸潮、结块、熔化、挥发、风化、发霉、斑点、粘连、泛油、虫蛀等；验收员应做好“药械购进购进质量验收记录，字迹清楚、结论明确，每笔验收验收员均应在随货联上签写验收结论和验收人员名字，验收记录应
保存至超过药品有效期一年，不得少于两年；查验购进药品合法票据，做到票帐相符。
2.药品摆放混乱、双轨制药品开架销售：
公司及时召集营业员召开紧急会议，要求严格执行《药品陈列管理制度》，根据GSP要求做到：药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药分柜摆放，按用途、品种、剂型及储藏要求存放，易串味的与一般药品分开摆放，危险品不得陈列；如须陈列时只陈列空包装或代用品；不得将处方药开架销售。药品按温湿度要求储存在相应的环境中，堆垛留有空隙，药品与墙壁、武当那个的间距不小于30厘米，与库房散热器的间距不小于30厘米，与地面的距离不小于10厘米。库存药品实行色标管理，并分区域存放。保持库房、货架的清洁卫生做好防盗、防火、防潮、防鼠、防虫、防污然工作。
总之，我公司上下对本次整改行动非常重视，自查自纠，严格执行药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售、拆零制度，及处方调配管理制度、药品从业人员健康状况管理制度、培训教育等制度，敬请上级药监部门多提意见、多指导我们的工作。
×××××药房有限公司
2012年3月21日
第18篇：药品GSP缺陷整改报告指导原则
厦门市食品药品监督管理局
药品GSP现场检查缺陷项目整改材料撰写指导意见（试行）
为药品零售企业实施新版药品GSP、提高药品经营质量管理水平，为了加强我市药品经营质量管理规范（卫生部90号令）（以下简称“药品GSP”）认证管理，规范企业药品GSP现场检查缺陷整改和整改报告撰写，推进全市药品经营企业实施药品GSP（卫生部90号令），不断提高药品经营质量管理水平，特制订本指导意见。
1.本指导意见适用于药品经营企业对药品GSP认证、跟踪、有因等现场检查发现缺陷项目的整改，食品药品监管部门日常监督检查或企业自检发现缺陷项目的整改可参照实施。
2.企业应在现场检查结束后立即开展缺陷项目的整改工作。按照药品GSP风险管理理念，深入分析缺陷产生原因并找出主要原因，提出切实可行的纠正和预防措施。
3.应该对缺陷及整改情况逐项进行风险评估。
3.1 缺陷风险评估至少应包括以下内容：
3.1.1 缺陷直接后果；
3.1.2 缺陷可能发生的频率；
3.1.3 缺陷对药品质量的直接不良影响；
3.1.4 缺陷对药品质量的潜在风险；
3.1.5 缺陷对药品经营安全的直接不良影响或潜在风险；
3.1.6 风险的高低程度。
3.2 采取的纠正和预防措施能否将缺陷风险降到可接受程度。
13.3 采取的纠正和预防措施是否带来新的风险。
4.缺陷整改材料应该齐全，包括整改方案、整改措施、纠正和预防措施、整改结果评价等。
5.企业完成缺陷整改并复核后，应将整改报告及时上报市食品药品监督管理局药品GSP认证办，同时抄送企业所在辖区食品药品监督管理分局。
6.上报的整改报告及相关材料不得弄虚作假，任何虚假、欺骗行为，将按违反药品GSP（卫生部90号令）第四条论处。
7.整改报告格式要求。
7.1 整改报告由正文和附件两部分组成。
7.2 正文必须按《GSP认证现场检查不合格项目情况》表中缺陷项目的顺序逐项描述，内容至少应包括：缺陷内容、现场检查情况简述、缺陷原因分析、风险评估、整改完成情况（含整改措施、责任人、完成时间、纠正和预防措施等）。纠正和预防措施实施汇总表也可归入正文部分。
7.2.1缺陷内容为《GSP认证现场检查不合格项目情况》中缺陷项目的具体内容。
7.2.2 现场检查情况简述应简要描述现场检查时发现缺陷的基
本情况，包括硬件状态、文件内容、员工回答、现场操作及经营过程的各类记录情况等。
7.2.3 缺陷原因分析应通过调查、分析，查找缺陷产生的根本原因，如：无相关硬件设施或硬件设施不完善，未制定相关文件或文件
内容不完整，员工未培训或培训不到位，经营和质量管理不到位等。
7.2.4 风险评估应分析缺陷项目可能给企业带来的药品质量风
险，如：企业未收集与经营药品有关的药品质量公告及假劣药信息，该缺陷可能给企业带来的质量风险是不能将质量公告及假劣药品信息中涉及的假劣药品第一时间撤柜，一旦销售将给消费者的用药安全造成不可估量的后果；同时应分析在现场检查前的药品经营中是否已发生相关事件，如有，应采取的纠正措施以及今后如何防范此类风险的预防措施。
7.2.5整改完成情况包括：
7.2.5.1已完成整改的缺陷项目：简要描述采取的整改措施、整改结果、整改责任人（缺陷项目相关岗位人员）、整改完成时间等。
7.2.5.2一个月内不能整改到位的缺陷项目：提出切实有效、可行的整改计划并限定整改周期、规定责任人，并严格按整改计划执行。若缺陷项目未完成整改前的药品经营活动存在药品质量安全风险的，应暂停相应药品经营活动，待缺陷整改完成后方可开展相关药品经营，如：药品阴凉贮存设施设备无法保证药品阴凉贮存要求，则必须暂停阴凉贮存药品的经营，现有阴凉贮存要求的药品除非有证据证明其质量安全，否则不得销售。
7.2.6纠正和预防措施。
7.2.6.1纠正是消除已发现的不合格所采取的措施。如：现场检查发现某一供应商的质量保证协议书质量条款不全、协议书的有效期
超出许可证的有效期等问题，企业的纠正是补充完善该供应商质量保证协议书的相关质量条款、修订协议书有效期至其许可证有效期内。
7.2.6.2纠正措施是为消除已发现的不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施。因为一个不符合可能有若干个原因，所以采取纠正措施的前提是必须找出问题的原因并消除原因，才能防止不合格再发生。如：检查中发现某一供应商的质量保证协议书质量条款不全、协议书的有效期超出许可证的有效期等问题，企业纠正该供应商问题后，必须找出发生问题的根本原因（文件、人员资质或培训等）、采取纠正措施（制定或修订文件、人员培训或管理等）才能防止类似不合格再次发生，其结果必须经过跟踪检查方能确认。
7.2.6.3预防措施是为消除潜在不合格或者不良趋势发生的原因而采取的措施，一般通过数据分析得到这种预见和趋势。所以预防措施是在没有发生不合格前提下采取的，其作用是预防不合格的发生。例1：新版药品GSP附录三第四条规定：温湿度测量设备的最大允许误差为±0.5~±1℃；如果企业使用的温湿度测量设备的最大允许误差为±1℃，冷藏药品的储存要求为2~8℃，那么企业该药品的冷藏设备温度设置范围应为3~7℃。检查中，企业冷藏药品温度检测记录数据连续数月来集中在5℃至7℃并呈现逐步上升的趋势。虽然未超出7℃设置范围，但有超出合格限度的趋势，那么企业必须分析、查找温度上升趋势的原因并采取相应的预防措施，才能防止温度超标的情况发生，其结果也必须经过跟踪检查方能确认。
例2：企业药品质量目标指标中要求，年度不合格药品数应小于
5%；检查企业的年度不合格药品汇总分析资料，年度不合格药品数为2011年3.5%、2012年4.0%、2013年4.5%。虽然连续三个年度药品不合格数均符合要求，但不合格药品数呈现上升并有超出企业质量目标限度的趋势。那么企业必须分析、查找不良趋势发生的原因（贮存条件、近效期药品管理等）并采取预防措施（改善贮存条件、改变近效期药品管理方式等）才能预防不合格药品数的超标，其结果也必须经过跟踪检查方能确认。
7.3 附件材料至少应包括以下内容：
7.3.1 涉及关键岗位人员资质、健康、数量不符合要求而进行人员调整的，应提供相关人员资质证明、健康证明、岗前培训记录、岗位能力确认记录，以及需要省局备案的相关备案件复印件等。
7.3.2 涉及人员培训的，应提供相应的培训记录复印件，培训记录应包括培训计划、内容、时间、参加人员、考核方式、考核结果等。
7.3.3 涉及文件系统的，应提供新制定或修订的文件、记录文本（应标明文件、记录文本的编号、版本号、生效日期），修订的文件、记录应提供现场检查时的版本，并在修订版本中用记号笔标注修订内容；新修订的文件全文附上，修订的文件其全文在一千字以内的附全文，超过一千字的应有文件首页、修订内容的相关页）。新制定或修订的文件应有相关人员培训的证明性材料。记录填写不规范的应有对相关人员进行记录填写的相关培训和考核材料、修订前和修订后记录的复印件。
7.3.4 涉及布局不合理、设置不符合要求、缺少相应的空间、缺
少相应的设备的，应附整改后的图纸或照片等证明性材料。一个月内无法完成整改的，应提供附有整改计划图纸的整改计划。
7.3.5 涉及计量校验的，应提供相应的计量校验合格证书。在一个月内无法完成校验，应提供相应的说明材料和校验计划。
7.3.6 涉及标识的，应提供能反映整改后标识状况的照片或其他证明性材料。
7.3.7 涉及有关许可证明的，应提供相应的许可证明文件、批准证明文件、备案件等复印件。
7.3.8 附件材料应按《GSP认证现场检查不合格项目情况》表中缺陷项目顺序的排序、编号。如：
附件
1、修订前XX管理制度或XX操作标准规程或XX记录 附件
2、修订后XX管理制度或XX操作标准规程或XX记录 附件
3、整改前XX供应商质量保证协议书
附件
4、整改后XX供应商质量保证协议书
附件
5、整改前XX设备使用、维护记录复印件
附件
6、整改后XX设备使用、维护记录复印件
附件
7、整改前灭蝇灯的放置位置照片
附件
8、整改后灭蝇灯的放置位置照片
附件
9、……
厦门市食品药品监督管理局
药品GSP认证办
第19篇：药品管理整改实施方案
镇康县人民医院药品管理整改实施方案
为规范医院药品临床使用管理，对目前医院药品管理存在问题进行整改，根据《医疗机构药事管理规定》、《药品流通监督管理办法》等法律法规及《2014年临沧市基本药物集中采购配送实施方案》规定，拟定以下实施方案。
一、管理组织及职责
（一）管理组织即镇康县人民医院药事管理与药物治疗学委员会，下设办公室药剂科，负责药品管理日常工作；
（二）职责
1.贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。
2.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。
3.推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，加强抗菌药物临床应用管理，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。
4.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询与指导。
5.建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业。
6.监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的临床使用与规范化管理。7.对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。
二、存在问题及整改措施
（一）规范医院基本用药目录
由于目前医院药品采购由药业公司全权负责，品种不受限制，进货渠道局限，药品规格、厂家等更换频繁，一些价格高、药理作用重复且属于非基本药物等新药进入医院临床使用，导致非基本药物使用金额逐步增长，而基本药物使用始终处于劣势，所以只有通过规范本院基本用药目录，限制非基本药物品种数大量增加；
（二）规范药品采购行为
1．医院药品采购由药业公司全权负责，商业性质突出，在品种、价格选择上存在价格高、属于非基本药物、平台上无法查询价格等现象，例如注射用生长抑素价格为617/支元、注射用亚胺培南西司他丁钠价格182元/瓶、醋酸奥曲肽注射液价格为580/盒等非基本药物，这些药品可以选择价格更低的厂家，如果医院不对其限制，这些药品销售金额增长，基本药物品种、销售金额不增长，只会导致基本药物使用比例越来越低，另外因基本药物利润空间相对较小，公司在品种选择上只会选择非基本药物，特别是临床使用多，销量大的药物；
2.部分临床医生不考虑医院现有药品，引进一些本院现有药品可替代、价格偏高又属于非基本药物的新药，增加非基本药物使用比例，应该对新药引进限制，如果引进的药品为临床必须、本院无替代品种应通过药事会审核，院长批准方可以引进，这样既可以排除临床医生帮药商用药的漏洞，还可以限制非基本药物使用比例，体现临床合理用药。
（三）加快基本药物品种替换
1.医院目前配备的基本药物有很大部分为临床使用量较少、使用率低的药品，基本药物销售金额始终上不来，只有把部分临床使用量大、使用率高的药品替换为基本药物，使基本药物使用比例增长；
2.目前医院配备的基本药物品种太少，临床医生用药选择余地小，甚至没有选择，因为基本药物品种太少，怎么选都是非基本药物，必须加快基本药物品种替换，才可以让临床医生有更多的选择，增加基本药物使用率。
（四）相对固定品种规格厂家
医院药品规格、厂家等更换、人为停购现象过多，不但药品价格无法监督，还增加药品不良反应几率、增加临床医生工作量，例如，某种药品一旦更换规格、厂家等，只要用此药品的医嘱就需要全部修改，而且增加药品不良反应的几率，只有规范医院基本用药目录，药业公司按目录里的品种进行采购，而不是药业公司为所欲为，为医院药品管理增加不必要的负荷。
（五）医院加强监督管理，规范药品流通环节
1.药品采购、运输、验收等有医院进行监督管理。需要冷藏、避光等药品必须配备相应设备，发现不符合规定储存的药品拒绝入库或下柜，保证药品质量，提高临床用药安全；完善验收记录，定期养护，责任到人； 2.本院基本用药目录一旦通过，药业公司必须严格按照目录进货，发现目录外进货现象，拒绝入库使用或下柜。
（六）加强药学人员、临床医生《药品管理法》、《处方管理办法》等法律法规及国家基本药物制度、地方政策学习培训，规范临床医生用药行为，优先使用基本药物，保证国家基本药物制度有力执行。
第20篇：药品广告整改办法
药品广告整改办法
近期，国家工商总局对全国各家媒体的药品广告进行了抽查，春城晚报的药品广告出现较高的违法率，药品广告如此高违法率，严重的影响了晚报的品牌，继续放任将会无限度地透支晚报品牌，经春晚传媒总经办研究决定，将对药品广告的内容做出整改，具体措施如下：
一、严格按照药监局批准的内容进行发布的广告，刊例尺寸范围内都能刊登。
二、广告规格小于通栏八的广告，内容中违反药品广告审查办法的，一律停止刊登；
三、广告规格大于通栏八（包括通栏八）的广告，审查办法如下：广告表现形式不能含有不科学的表示功效的断言或保证、说明治愈率或者有效率的内容；不能利用政府公务员、军人、虚构的国际国内专业机构及专家、解放军和武警部队名义做证明；不能出现夸大宣传的内容。
涉及非药品宣传治疗作用的内容，及利用资讯和新闻形式发布的药品广告；由审稿员根据相关规定及实际内容，进行修改及调整。
以上广告整改办法自8月30日起严格执行，医药部将遵照上述办法进行广告审查。
春晚传媒医药部2011年8月30日
