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违法违规经营药品的整改报告

发布时间:2020-03-02 07:14:21 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

XXX公司

违法违规经营药品的整改报告

XX区食品药品监督管理局:

贵局于XXXX年X月对我公司执行国家总局(20XX)X号文的检查,现场检查存在问题。收到省局收回我公司《药品经营质量管理规范认证证书》公告。从管理层到一线药品经营业务人员高度重视,采取了一系列强有力的整改措施,现将整改情况报告如下:

一、存在问题

1.为他人违法经营药品提供便利的情况:我公司自查上报XX区局,共为XX人违法经营提供票据。

2.关于从不具备药品经营资质的企业购进药品的情况:XX中药材饮片有限公司原有的药品生产许可证和药品GMP证书的有效期到XXXX年12月31日截止,该公司于20XX年X月X日重新取得药品生产许可证和药品GMP证书,20XX年1月1日至20XX年X月X日期间没有生产药品资格,我公司从XX中药材饮片有限公司购进的以上中药饮片是XX中药材饮片有限公司在无药品生产资格期间生产的。

XXXX

.以上违法事实区局已于XXXX年X月X日之前对我公司进行立案查处,我公司已经积极配合区局的稽查办案工作,并自觉执行了区局对我公司违法行为的行政处罚决定。

二、对存在问题原因剖析:

根据我公司在药品经营活动中存在的违法事实,我公司组织全体人员和药品经营业务员,对照《药品经营质量管理规范》的具体条款进行了全面、认真、深刻的剖析,之所以发生如此严重的违法违规行为,其原因有:

1.公司管理层对严格执行《药品经营质量管理规范》重视不够,公司尽管制定了一系列的规章制定,但执行不严、管理不到位,存在着严重的问题和漏洞。认为为他人提供药品“过票”行为,是业内的潜规则,只要药品上游厂家正规,药品质量有保障,下游购货单位合法,不会出大的问题。殊不知这会给违法经营药品的人员提供了机会,给药品市场带来了冲击,给人民群众安全、有效用药带来了极大的隐患。

公司在经营活动中存在投机取巧,从中获利的侥幸心理。在为他人违法经营药品提供票据便利,认为只是多开开票,提取一定的点,公司便可获得一定的收益。但这种行为不仅给药品市场的安全保障造成了隐患,同时也给国家的票据管理带来冲击,造成了国家税收的流失。

三、整改措施

1.公司成立了以法人XX为组长的专项整改工作领导小组,全面布置,组织专项整改工作。

2.组织全体人员加强法律法规的学习,通过学法知道什么该做,什么不该做。再次学习了国家专门管理药品的相关规定,比如, 药品流通时的注意事项。时刻警醒自己,依法经营,守法经营。

3.清退所有挂靠人员,对公司内部的各个环节制定了“四不准”。即不准体外循环、不准设立账外账、不准现金结算、不准出租出借。严格控制“过票”行为的再次发生。

4.积极配合区局对我公司违法行为的调查取证工作,自觉按照省、市、区局对我公司作出的行政处罚决定,并坚决执行到位。

5.公司加大投入力度,筹集资金XX余万,在 物流基地租赁XXXX平米现代化、标准化仓储物流基地,重新规划、布局我公司的经营地址,高规格提升我公司药品经营的硬件和软件设施,我们用两个月时间,严格按照GSP标准,进行了新建装修等。

6.健全GSP管理制度,加强制度的执行力。加强风险评估和控制。完善采购和销售制度。

我公司将通过此次专项整治吸取深刻教训,进一步加强药品经营管理法律法规的学习理解,牢固树立守法守规经营理念,用实际行动报答药品监管部门领导对我公司的关心与帮助。恳请贵局领导莅临检查并指导工作!

XX医药有限公司

20XX年X月X日

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