包装质量要求范文（精选多篇）

发布时间：2022-09-22 18:00:50 来源：其他范文收藏本文下载本文手机版

推荐第1篇：国际货物包装要求

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国际货物托运包装及附加要求

一、基本包装要求：

1，根据HONGKONG各代理要求，单件超重货物必须要9CM以上的卡板脚，且要求卡板脚为条状压合而成的整木来保障运输中的脚部牢固度！特别是原木包装，必须提供熏蒸证明； 2，所有出口货物的外包装都要完好无损，特别是外包装软绵绵或只是用一层纸来做包装材料的，这种货物要重新更换完好的纸箱包装方可走货；

3，所有货物的内包装空隙都不允许太大，特别是易碎物品，必须不能有空隙； 4，易碎货物需贴上易碎标签，且在装卸货时要轻拿轻放，装车时泡货装上面，重货装下面，避免以重压轻；

5，有些客户交货时为达到优惠重量段，不允许在货物里加石头、沙子、砖头等不符合运输条件的杂物；

6，在优惠重量段的泡重货物都必须要有标准的外包装箱，否则不可按优惠重量段收费； 7，所有木架包装的货物都必须用纸皮或薄膜纸重新牢固、结实包装好；

8，所有小包裹或文件都必须用相应渠道的包裹袋或文件袋，天霖专线小包裹必须用天霖专用包裹袋装，文件用天霖文件封。

二、其他要求： 1， FEDEx要求：

1》FEDEX单件实重超过68KG以上必须要有9CM的卡板脚，且要求卡板脚为条状压合而成的整木来保障运输中的脚部牢固度！ 2》1长X2宽X3高大于或等于330CM不足68KG按68KG计费，一票多件其中有一件超过68KG（不管实重大还是材积大），其它几件一律按68KG/件计费，最低收货重量是68KGX件数； 3》FEDEX周一至周六有航班，周日没航班。 2， DHL要求：

1》 DHL到南非的鞋子需打孔，且要在七联单上注明“已打孔”的字样； 2》 DHL不接受任何形式电池，限单票，只能接受3粒5号或7号的干电池； 3》 DHL突尼斯单票不可超过30KG，否则货到目的地后也会自动退回始发地。 3， DHL-IDD要求：

1》单票货重量必须大于等于70KG，服务时效比快件稍慢一些； 2》服务范围只限美国，收货时在天霖运单上“IDD”字样； 3》 ]该渠道是用DHL运单一票到底转运，DHL运单最少不要保留且运单上填写的内容不能涂改；

4》单边长尺寸取大限制长290CM*宽220CM*高160CM。 4， DHL-VHW要求：

1》单票货量必须大于等于70KG，服务时效稍慢； 2》服务范围日本（JAPAN）、韩国（KOREA）和台湾（TAIWAN）收货时在天霖运单的收件人上注明：“VHW”字样；

3》该渠道用DHL运单一单到底转运，DHL运单至少要求保留2联以上，且运单上填写的内容不能涂改； 4》 VHW单边长度限制：

日本：长310CM*宽240CM*高160CM 深圳天霖星洲国际货运有限公司

Page 2 of 4 韩国、台湾：长310CM*宽240CM*高240CM 5， UPS要求：

UPS单件重量不能超过70KG，单边长度不能超过270CM，及整体不能超过1长+2宽+2高大于等于330CM否则无服务；

6，TNT要求：

1》不丹、巴基斯坦没有文件服务，也没有包裹服务； 2》斯威士兰单票申报价不能超过USD50元；

3》高价值产品有限制，例：IC不能单票4KG，MP

3、MP

4、U盘单票不能超过100PUS；4》单票申报值不能超过USD1200，单票重量不能超过120KG。 7,DHP要求：

1》 DHP不接受纺织品；

2》西欧国家限制重量单票5KG-30KG，澳大利亚、新西兰、墨西哥限制重量31KG以上，美国21KG以上；

三、天霖专线注意事项：

泰国——单件重量超过25kg，服务时效稍有后延；

但货物最长边超过100cm 或单件实重超过80kg不提供服务。

新加坡——单件重量超过32kg，服务时效稍有后延；

但最长边超过170cm 或单件实重超过150kg不提供服务。

日本——货物最长边超过120cm 或单件实重超过80kg不提供服务。

服务地区如为日本的“冲绳、北海道”2kg及以下需另加收附加费RMB100元，超过2kg的货物另加收RMB20元/kg（例：目的地冲绳3kg，加收附加费120元）。

马来西亚——单件货物实重超过32KG需查询是否可以提供服务；申报价值超过USD130元/票，则加收RMB35元/票的附加费。

提供服务区域：吉隆坡 KUALA LUMPUR /槟城 PENANG /吉打州 KEDAH /玻璃州PERLIS /霹雳州 PERAK/吉兰丹州 KELANTAN / 丁加奴州 TERENGGANU/ 彭亨州 PAHANG/柔佛州JOHORE/雪兰莪州 SELANGOR/ /森美兰州 NEGERI SEMBILAN /马六甲MALACCA /必打灵查亚Petaling Jaya /沙阿兰 Shah Alam /梳邦打亚 Subang Jaya.【玻璃州，吉打州，丁加奴州，吉兰丹州逢周4下午及周5休息，其它地区休周6六下午及周7】。

由于当地回民的关系，到马来西亚不能接受“猪皮制品”及与猪肉有关的物品。

韩国——货物最长边超过100cm 或单件实重超过80kg不提供服务；

含有单件重量达30公斤及以上或者单件尺寸（长+宽+高）超过200CM以上的货物，皆产生额外的附加费用，具体费用最终以我司通知为准。

台湾省——货物单件实重不超过70kg，尺寸要求不超过250*70*70（CM）；台湾件有偏远地区加收每票RMB10元（详细请来电查询）。不承运高价值物品。

服装/鞋子必须有“中国制造（MADE IN CHINA）”，其它货物不接收货物上印有深圳天霖星洲国际货运有限公司

Page 3 of 4 “中国制造（MADE IN CHINA）”字样；

发货人在发货时提供收件公司的“统一编号”（如收件人属私人，需提供收件人的身份证号码,5公斤及以上/票货物，除提供身份证号码外还需提供收件方身份证复印件）；

孟加拉——单件重量超过32kg，服务时效稍有后延；

但最长边超过170cm 或单件实重超过150kg不提供服务。

巴基斯坦——货物最长边超过120cm 或单件实重超过120kg不提供服务；如果一票货申报价值超过USD13000元，不提供服务。申报值超过USD250元/票或单件重量超过35公斤，服务时效稍有后延；

印度——货物最长边超过200cm 或单件实重超过32kg不提供服务。

中东国家——货物最长边超过120cm 或单件实重超过120kg不提供服务；如果一票货申报价值超过USD13000元，不提供服务。

申报值超过USD250元/票或单件实重超过35公斤，服务时效稍有后延；另，除阿联酋/科威特/巴林/卡塔尔/沙特阿拉伯以外，到中东其它国家的货物，申报值超过USD500元/票，需提供“原产地证明”（COO证）。

由于当地回民的关系，到中东不能接受“猪皮制品”及“与猪肉有关”的物品。

西欧国家——比利时/德国/英国/荷兰/卢森堡/爱尔兰/西班牙：货物含实重30kg以上/件、三边尺寸总和超过300cm、最长边超过175cm不提供服务；

其它国家货物含单件实重超过68kg、三边尺总和超过300cm、最长边超过175cm不提供服务；但，单件重量超过32kg 或申报值超过USD28元/票，服务时效稍有后延；

东欧国家——最长边超过200cm 或单件实重超过50kg不提供服务。

非洲国家——单件实重超过68kg、三边尺寸超过300cm、最长边超过175cm不提供服务；

四、香港EMS注意事项：

1、EMS共有四种服务：

A、特快专递特级服务（暂无服务）

B、特快专递标准服务（目前我司只选用此项，其它项暂不提供） C、特快专递万用箱服务（暂无服务） D、特快专递货运服务（暂无服务）

2、服务范围：覆盖范围遍及全球超过210个目的地、国内1900多个城市；

3、每票货物限1票只能是1件；

4、服务重量要求：价表内无报价（打“—”）的，表示该区域国家无此种量段服务。

A、加沙及汗尤尼斯：不能超过5.5KG/票； B、瓦努阿图：不能超过8KG/票；

C、安哥拉/阿根廷/亚美利亚/孟加拉/吉布堤/埃及/斐济/法属波利尼西亚/希腊/ 深圳天霖星洲国际货运有限公司

Page 4 of 4 印度/伊朗/以色列/吉尔吉斯/蒙古/缅甸/波兰/西班牙/土库曼斯坦/乌兹别克/亚美尼亚：不能超过20KG/票； D、其它国家：不能超过30KG/票。

5、以上价表内“规格限制”一列内所注明的代码：

（ P）代表单边长≤105CM，1长度+2宽+2高≤200CM。（ZP）代表长*宽*高限制100CM*60CM*70CM。

（XP）代表单边长≤150CM，1长度+2宽+2高≤300CM。

（△）刚果/塞内加尔单边长≤105CM，1长度+2宽+2高≤300CM；美国/波多黎各单边长≤150CM，1长度+2宽+2高≤275CM；

xp:(约旦.卡塔尔.土耳其.科威特.匈牙利匈牙利.冰岛.尼日利亚.阿曼.埃及.法属玻利尼西亚.斯洛文尼.巴林.爱沙尼亚.印度.加纳罗马尼亚.阿拉伯联合酋长国.哥伦比亚.波兰.俄罗斯联邦.缅甸.以色列.南非.沙特阿拉伯.突尼斯.安哥.拉阿塞拜疆.捷克.埃塞俄比亚.吉布提.莱索托.塞舌尔.毛里求斯.津巴布韦.摩洛哥.伊朗.摩尔多.瓦坦桑尼亚.肯尼亚.马其顿..) p:(蒙古.阿根廷.吉尔吉斯.乌兹别克.亚美尼亚.土库曼斯坦.莫桑比克.巴西)

深圳天霖星洲国际货运有限公司

二零零八年四月二十六日版

深圳天霖星洲国际货运有限公司

推荐第2篇：进口商品包装要求

进口商品包装的要求在世界贸易中，由于各国国情不同以及文化差异的存在，对商品的包装材料、包装结构、图案及文字标识等要求不同。了解这些规定对产品的外贸出口大有裨益。禁用的包装材料

美国规定，为防止植物病虫害的传入，禁止使用稻草作包装材料，如被海关发现，必须当场销毁，并支付由此产生的一切费用。

新西兰农渔部农业检疫所规定，进口商品包装严禁使用以下材料：土壤、泥灰、干草、稻草、麦草、谷壳或糠、生苔物以及用过的旧麻袋及其他废料。菲律宾卫生部和海关规定，凡进口的货物禁止用麻袋或麻袋制品及稻草、草席等包装。

美国、加拿大、澳大利亚等国防疫局规定，凡用木箱包装（包括木托盘）的货物进口时，均需提供熏蒸证明。

禁用标志、图案

阿拉伯国家规定进口商品的包装禁用六角星图案。因为六角星与以色列国旗上的图案相似，阿拉伯国对带有六角星图案的东西非常反感和忌讳。德国对进口商品的包装禁用类似纳粹和军团的符号标志。

利比亚对进口商品包装禁止使用猪的图案和女性人体图像。

港口规定

沙特阿拉伯港务局规定，所有运往该国港埠的建材类海运包装（卫生浴具设备、瓷砖、木制家具、厨房及浴室设备），凡装集装箱的，必须先组装托盘，以适应堆高机装卸，且每件重量不得超过2吨。伊朗港口颁布的进口货物包装规定：茶叶、化工品、食品、水泥、生橡胶、建材、原木等商品，分别要求以托盘形式，或体积不少于1立方米或重量1吨的集装箱包装。沙特阿拉伯港口规定：凡运往该港的袋装货物，每袋重量均不得超过50公斤，否则不提供包储便利，除非这些袋装货附有托盘或具有可供机械提货和卸货的悬吊装置。

对容器结构的规定

美国食品药物局规定所有医疗、健身及美容药品都要具备能防止掺假、掺毒等防污染功能的包装。美国环境保护局规定，为了防止儿童误服药品、化工品，凡属于防毒包装条例和消费者产品安全委员会管辖的产品，必须使用保护儿童安全盖。美国加利福尼亚、弗吉尼亚等11个洲以及欧洲共同体负责环境和消费部门，鉴于一些可撕离的拉环式易开盖在海滨浴场等地随意丢弃，造成割伤脚趾及环境污染，因此立法禁止生产拉环式易开盖，也不准在市场上出售。目前已研制出不能拉离的揿钮式、胶带式易拉盖。欧洲共同体规定，接触食物的氯乙烯容器及材料，其氯乙烯单体的最大含量规定为每公斤1毫克（成品含量）。转移到食品中的最大值是每公斤0.01毫克。根据美国食品药物局调查，在人体吸收的全部铅中，有14%来自马口铁罐焊锡料，因此要求在今后几年内焊缝含铅量减少50%。

使用文种的规定

加拿大政府规定，进口商品说明必须英法文对照；希腊政府正式公布，凡出口到希腊的产品包装上必须用希腊文字写明公司名称、代理商名称及产品质量、数量等项目。运往法国的产品的装箱单及商业发票须用法文。包装标志说明不以法文书写的应附法文译注。销往阿拉伯地区的食品、饮料必须用阿拉伯文说明。

推荐第3篇：包装质量控制文件

包装部质量控制管理办法

一、目的：

有效地控制产品质量，减少和消除产品质量问题，提高产品出厂合格率.

二、范围：

从板件交接、装配、配套、打包入库的整个过程.

三、工作程序：

3．1板件交接质量控制：

3.1.1木作双面板、热压板由木作安排专人配送，交接板件时应对所交板件的名称进行仔细核对，对所交板件规格、木纹方向，颜色、封修边、防护、周边有无粗糙破损等情况进行检查，如发现有批量质量问题应立即通知前工序及时处理。

3.1.2经过油漆部面漆工序到包装的板件，当面漆交接员送来时，指定专人接收，接收时对板件型号、名称、颜色及板件表面质量进行检查是否合格，特别是油漆工艺难度的板件需仔细检查，如发现批量不合格立即通知前工序处理，并对数量进行清点。

3.2成品调试质量控制：

3．2．1各生产线应指定一名调试员工负责调试，调试员根据包装当天的生产流程对每种产品（整装产品现场由质管员验收）在操作前随意抽取一件进行组装，组装时对五金板件不得有少装、漏装、错装的现象，而且每件产品必须组装完整到位；

3．2．2调试员调试时，若有异常或不便安装等情况，应及时向线长和质管员报告，以便得到纠正和处理，试装完成后经线长和质管员评审合格后方可拆除，并将调试结果记录在《成品调试验证报告》中.3．3装配质量控制：

3．3．1各种板件按加工要求进行操作（敲预埋件、木榫、装饰件等），在生产过程中对每一种装饰件、花心要求组装规格一致，接头处相吻合、自然，组装好后牢固不松动，并且严格进行自检，再分类整齐堆放，标识、防止误用；

3．3．2玻璃门组装：

3．3．2．1首先检查被粘压板件（如门条、门板等）是否合格，如有异形类板件，需用三合板刀割破槽位处纸，并处理干净，用气管将槽内或孔内灰尘异物吹干净，检查槽位、孔位是否均匀一致（宽度、深度），再将板件分类配套；

3．3．2．2门板粘压时，以45度角将胶枪沿玻璃边与板槽的结合处均匀涂胶，涂胶时必须检查胶枪喷嘴的大小是否与被涂部位相适应，检查胶枪是否完好，涂胶后的板件放入玻璃时须检查玻璃是否准确到位，有无胶溢出等现象.3．3．2．3粘压好的玻璃门待干后，必须由装配工序对每一块玻璃门进行检查清理，配套堆放，再进行转序；

3．3．2．4玻璃门板的粘压的质量标准必须达到玻璃板上不得有玻璃及其他脏物；不得有移位，错位现象；不得有划伤、碰伤等现象；玻璃与板件之间必须大小规格相适宜

3．3．2．5成立玻璃粘压小组，在每次生产玻璃门时由各线小组成员粘压，其它员工不得参与直接生产，在生产超负荷时，只能由线长亲自委任技术好的个别员工间接培训学习，而且在每批次投产前，由线长亲自对小组成员进行现场培训.3．3．2．6对发现未检查板件或玻璃进行操作者，每次处罚10元，线长连带50%，操作者没有严格按照操作程序进行生产者，每次10元线长连带50%；对操作的产品没有检查直接转序的发现不合格每次每块10元，线长连带50%；由玻璃胶原因造成的客户反馈的质量问题，每件处罚粘压责任人30元，线长连带50%；以上处罚由生产质量调配主管执行.3．3．3门板反面的处理：

3．3．3．1门板在交接时检查板件质量的同时，需抽查板件反面是否有污染物，或台车放板时留下的痕迹；

3．3．3．2门板在操作时先检查一下工作台是否干净或许有污染物，操作好的门板在进行配

套前，需对门板进行清理，特别需要打胶的门板，清理时用鸡毛担和用酒精和抹布进行清洁，然后再转序.3．4产品包装质量控制：

3．4．1各生产线各班组指定一名对包件较为熟悉，且责任心强的员工，为配套员.3．4．2配套员根据调试结果和各种板件操作完成情况，严格按照《包装工艺规程和质量标准》要求进行清点，配运板件至配套区域并对板件的质量进行抽查检验，验证操作是否合格，配对板件是否有误，然后对数量进行清点，并将结果记录在配套专用表格内，以便包装员检查，、.3．4．3包装组长根据生产状况，将配套好的板件安排人员进行包装，安排时应考虑员工的技术水平，素质高低，包件的难易程度，同时指定专人对包件进行负责.3．4．4根据分配任务，包件负责人或安排员工应对配好套的板件进行数量和规格复核无误后方可执行包装.3．4．5包装放板时包件负责人应对板件进行互检有无其他质量问题，同时对每位员工所放的板件进行查看，有无错放和漏放现象.3．4．6配套包件包完后，配套员，包件负责人应对该包件的结果进行复检，出现异常，应即时折包检查，纠正，无误后，方可入库.3.5产品入库质量控制：

3.5.1成品入库一般一天分三次入库：上午下班前30分钟，下午下班前和晚上下班前30分钟，负责入库的组长或员工必须点清实物，查看标识，包件标识必须与包件实物相符合，如发现有不相符或不清楚，需立即填写更改。然后填写电脑入库单（按要求内容填写、原则上不得有涂改，若有涂改处要盖章或签字）.3.5.2订制、退货返工品入库按手工入库单直接开具.和成品仓入库员交接执行.

四、奖惩措施：

4.1板件在操作过程中产生的质量问题，按《质量管理奖惩制度》4.2.1条款执行.4.2成品包装生产过程中产生的质量问题，按《质量管理奖惩制度》4.3条款执行.

推荐第4篇：包装工艺学课程设计要求

包装工程08级《包装工艺学》课程设计

1、实习目的：

在学习包装工艺学等专业课程的基础上独立完成产品的包装设计，提高自己的实践能力和独立设计能力。

2、实习内容：

任选一种产品，完成产品的包装设计及经济效益分析。

具体包括以下内容：（具体内容可参考包装工艺学最后一章内容）

1、产品的物性分析、生产工艺（如果生产工艺与包装关系不紧密可省略）、包装工艺。

2、产品包装所用材料和容器，提供合理的选用依据。

3、产品的内外包装结构设计（需要提供设计图，如纸盒、纸箱设计图）。

4、产品的缓冲包装设计（需要提供设计图）。

5、产品（内外包装）的包装装潢设计（可以借助计算机辅助设计）。

6、产品包装设计经济效益分析及产品市场销售的前景预测。

3、实习时间：11月17日-11月21日；

4、实习要求：

1.提供不少于3000字的设计报告；

2.提供有关的设计图。可以黑白打印或彩色打印。

3以上两项同时要提供电子版文件。

4.设计内容不能只有文字表述，至少要有1-2幅设计图。

5、成绩评定：

设计报告60%，设计图30%，平时表现10%。

注意：

1、11周结束必须上交设计报告及设计图。

推荐第5篇：药品保健品包装要求

药品保健品包装要求

对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。修订后的《药品管理法》增加了对药包材监管条款，删除了原法第三十七条关于药品经营企业分装药品的规定。

药品分装，本应在药品生产企业中进行，《药品管理法》实施初期，由于当时我国制剂生产能力不够，医院配制制剂品种较多，为满足市场需求，保障药品供应，同意药品经营企业分装医院配方用原料药，原法对药品经营企业分装药品的要求作出相应规定，是必要的。由于我国制药工业迅速发展，目前，制剂生产能力已能满足供应，药品经营企业分装药品的情况已很少发生，本项规定已经没有必要，因此，删除了原法第37条药品经营企业分装药品的规定。

第五十二条直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

【释义】本条是对直接接触药品的包装材料和容器(简称：药包材，下同)产品质量的基本要求。是制药企业及医院制剂室使用药包材的准则，同时明确了药品监督管理部门对药包材标准及产品的审批职责和对不合格的药包材及违法使用的处置限度。本条所指须经审批的药包材不包括药厂生产车间和医院制剂室周转用的直接接触药品的包装材料和容器。由于直接接触药品的包材特殊性和重要性，从实际出发，增加本条规定是十分必要的。

本条主要包括三个方面内容：

第一，直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

1．直接接触药品的包装材料和容器是药品不可分割的一部分，它伴随药品生产、流通及使用的全过程。尤其是药品制剂，一些剂型本身就是依附包装而存在的(如胶囊剂、气雾剂、水针剂等)。由于药品包装材料、容器组成配方、所选择原辅料及生产工艺不同，有的组份可能被所接触的药品溶出、或与药品互相作用、或被药品长期浸泡腐蚀脱片而直接影响药品质量。而且，有些对药品质量及人体的影响具有隐患性(即通过对药品质量及人体的常规检验不能及时发现问题)。例如安瓿、输液瓶(袋)，如果不是针对不同药品采用不同配方和生产工艺，常常会有组份被溶出及玻璃脱片现象，一般在常规药检时不能发现，例如，天然橡胶塞中溶出的异性蛋白对人体可能是致热源，溶出的吡啶类化合物是致癌、致畸、致突变的肯定因素，而细微的玻璃脱片是堵塞血管形成血栓或肺肉芽肿隐患，等等。另一方面，由于药品的种类多且有效活性基团复杂，所以对与其直接接触的包装材料和容器的要求相对于其他产品来说要高得多。

2．我国药包材生产企业和药包材产品的相对落后，药品包装整体水平低，包装对医药经济发展的贡献率低。虽然，我国现有企业约1000家，生产药用玻璃、金属、药用明胶制品、橡胶、塑料(容器、片材、膜)及其复合片(膜)等五大类六十多个品种直接接触药品的包装材料和容器，年产值约150亿元。但是，目前我国药品包装整体水平明显落后于发达国家，包括包装质量、包材质量以及包装对医药经济的贡献率都明显低于发达国家水平。发达国家一般品种包装占药品价值的比例为15％一25％，有的品种30％以上。而在我国仅占8％一9％左右。

我国现有药包材生产企业中，多为乡镇集体企业，规模小，人员素质、装备、技术及管理水平低，产品质量不稳定等问题普遍存在。1998年中国医药包装协会对部分药用玻璃管及安瓿质量抽检结果：30％产品不合格，个别项目不合格率38％，两个产品的耐水率差，脱片现象严重，对安全用药留下了隐患。

3．长期以来，我国对进口药包材一直未设置监管制度。随着我国制药工业的发展以及进口药包材的增长，尤其自1992年原国家医药管理局对国内药包材生产实施许可证制度以来，国内企业要求，从同等待遇讲，国家应对进口产品设置准入制度。同时，在实际工作中，也确实发现有的进口产品质量不稳的问题。特别是加入WTO以后，药包材的进口可能会有较大幅度增长，为把好质量关，以求国内、外企业同等待遇，也需对进口药包材产品设置准入程序。

4．国际上，各国药品管理当局对药品包装及药包材监管普遍重视、监管力度大。而我国对药包材的监管，在《药品管理法》此次修改前，由于缺乏法律依据，监管力度不够。因而，质量不高、不符合标准的药包材产品常见；使用不合格药包材产品或使用未经审批药包材问题尚未解决；优新药包材产品的推广应用缓慢，一些落后、使用不便、甚至影响药品质量的药包材淘汰困难，有的仍然在影响着药品质量。因此，结合我国国情，为提高直接接触药品的包装材料、容器质量，确保药品安全有效，促进医药经济健康发展，对这部分药包材产品及其使用加强监督管理力度，采取有效措施，在本法这一款上提出了明确要求。药品监督管理部门必须从符合药用要求能保障人体健康、安全的角度组织制定、审批和颁布药包材标准，标准应包括产品质量、检验检测方法和质量保证体系三个方面的内容。在审批新药时一并审批该新药的包装材料，同时审查该包装材料与药品的安全相容性资料。

第二，药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。

与国外先进制药公司相比，我国制药企业对包装、包材与药品质量关系普遍认识不清，对药品包装、包材与药品相互影响的研究重视不够，往往为了降低成本而选用劣质包装材料。一些落后包装形式、包装技术在我国制药企业中仍被采用。为了提高我国药品的包装水平，保证药品质量和人民用药的安全，本法增加了这一禁止性条款。

第三，对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

不符合标准的药包材由药品监督管理部门监督停止使用。未经审查批准的药包材不得使用，如果采购了不合格的直接接触药品的包装材料和容器，药品监督管理部门责令其停止使用。如果使用未经批准的直接接触药品的药包材包装药品，按照《药品管理法》第四十九条(四)的规定，该药品将按劣药论处。

第五十三条药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。

发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。

【释义】本条是对药品选择包装的目的及中药材运输包装的规定。药品包装自药品生产出厂、储存、运输，到药品使用完毕，在药品有效期内，发挥着保护药品质量、方便医疗使用的功能。因此，选择药品包装，必须根据药品的特性要求和药包材的材质、配方及生产工艺，选择对光、热、冻、放射、氧、水蒸气等因素屏蔽阻隔性能优良，自身稳定性好、不与药品发生作用或互相迁移的包装材料和容器。

药品的包装分内包装与外包装。内包装系指直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、片剂或胶囊剂泡罩包装铝箔等)。药品内包装的材料、容器(药包材)的更改，应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性。外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装。外包装应根据药品的特性选用不易破损、防潮、防冻、防虫鼠的包装，以保证药品在运输、贮藏过程中的质量。

中药材的发运，由于我国传统习俗，往往不进行包装，没有标明品名、产地、日前、调出单位等质量保障要素。造成对中药材辨认困难及产生质量问题时无法追究。今后应加大对本条款的执法力度，确保中药材在储运过程中的质量。

第五十四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。

【释义】本条是对药品包装上的标签和说明书内容的管理规定。此项规定明确了一般药品、特殊药品在其包装标签和说明书上必须反映的内容。

本条是对原药品法第三十七条的修改。原法规定：“药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书。”“标签或者说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。”“麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和外用药品的标签，必须印有规定的标志。”

对修改部分的说明：

印有：改“贴有”为“印有或者贴有”，增加了包装材料上文字部分的附着方式，更加切合实际。

通用名称：通用名称是药品国际非专利名称(1NN)的简称。每一个作为药品的化合物，WHO均会根据申请者的申请，按照药品命名的有关规定，对其进行命名，该名称一经确定，则作为全球公用的一个药品的符号，任何单位和个人不对其拥有独占权，这对于关于此药品的信息积累。整合分析、从而对指导用药有着重要意义。在我国，过去药品名称管理较为混乱。1985年后，在新药名称管理上采取了国际上通用的作法，但地方标准和其他一些标准的药品还存在同名异物或者同物异名的问题。本次修改对于解决这些问题有重要意义。对通用名称的中文化问题，在我国由国家药典委员会负责按照既定的命名原则翻译。另外，对于传统药的通用名称问题，几经反复，目前是按照1992年关于中药的注册管理规定，由药品审评心在进行技术审查时审定，报国家药监局批准。

成份：改“主要成份”为“成份”。从法律角度看，这一改变使得规定分明，避免了在何谓“主要”问题上可能存在的争执。另外也使表述更加全面，满足医患者的知情权。

生产日期：增加此项有利于对出现问题的药品溯源检查，也使药品生产企业规范化管理的内容之一。

有效期：有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保证质量的期限。药品有效期应根据药品的稳定性不同，通过稳定性试验研究和留样观察，合理制定。关于药品有效期，1985年原药品管理法颁布时，我国在药品有效期管理方面尚存在认识上的不足。过去，药品的有效期主要是针对以效价为质控指标的药品和稳定性较差的药品，对于稳定性较好的药品一般不作有效期的规定，这显然不利于药品质量的保证，也不利于医患的用药的安全与有效。发达国家在药品有效期的管理上，有较为严格的批准程序，并为有效期的确定建立了一系列科学的实验方法，作为其判定的技术基础。我国于1990年开始，在新药注册管理中对批准新药的有效期进行明确的要求，并在《新药审批办法》中规定了药品稳定性研究的内容，药品有效期已经作为新药质量标准及说明书中不可缺少的重要内容。国家药品监督管理局正在着手对地方标准药品进行整顿，可以预期，随着整顿工作的深入，在不远的将来，我国药品管理中有效期将成为药品的基本属性之一。本次的修改，实际上纠正了对药品有效期的片面理解。

功能主治：改“适应症”为“适应症或者功能主治”，是为了满足传统药物(如中成药等)的需要，因传统药物对适应症的表述用语通常为“功能主治”。

本条修改的意义：(1)使我国药品的标签及说明书与国际上发达国家更趋一致，更加接近科学化和规范化的要求，从而可以更好地为用药安全有效服务。(2)标签和说明书的规范化，为药品在流通环节的监督管理创造了基本的条件，提供了法律依据，有利于药品市场的规范。(3)规范药品生产企业的行为，保证我国药品标签和说明书的管理适应医患的需要。(4)为注册审批管理提供了可以遵循的依据。

既往状况的回顾：药品流通领域的管理，由于人员队伍的数量与素质、硬件配备、管理机制与体制等种种原因，一直相对滞后，因而，药品包装标签和使用说明书的管理一直处于有法不依的状况。标签和说明书尽管经过药品管理部门的审批，但市场上的标签和说明书仍很混乱，原来的三级药品标准(地方标准、部颁标准、国家标准)并存更增加了混乱的因素。国家药品监督管理局组建以来，不断加强药品市场的监管力度，为扭转药品包装标签和说明书有法不依的局面创造了一定的条件，随着有关法规的健全、体制建设的不断完善，药品标签和说明书的管理必将逐步走向规范和科学。

综上所述，从立法意义上看，本条目较原条目更加准确、全面，但与发达国家的管理要求相比较，尚有一定的距离，有待进一步完善和提高。

《药品包装、标签规范细则（暂行）》

国家药品监督管理局第23号局令，进一步加强和规范药品的包装、标签管理，确保《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)的贯彻实施，特制定本细则。

总体要求:

一、药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。药品的包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。

二、药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误，除表述安全、合理用药的用词外，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，如“国家级新药”、“中药保护品种” 根据、“GMP认证”、“进口原料分装”、“监制”、“荣誉出品”、“获奖产品”、“保险公司质量保险”、“公费报销”、“现代科技”、“名贵药材”等。

三、药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用。商品名不得与通用名连写，应分行。商品名经商标注册后，仍须符合商品名管理的原则。通用名与商品名用字的比例不得小于1：2（指面积）。通用名字体大小应一致，不加括号。未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，可印刷在包装标签的左上角或右上角，其字体不得大于通用名的用字。

四、同一企业，同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格两种)，其包装、标签的格式及颜色必须一致，不得使用不同的商标。同一企业的相同品种如有不同规格，其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注。

五、药品的最小销售单元，系指直接供上市药品的最小包装。每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。

六、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其大包装、中包装、最小销售单元和标签上必须印有符合规定的标志；对贮藏有特殊要求的药品，必须在包装、标签的醒目位置中注明。

七、进口药品的包装、标签除按本细则规定执行外，还应标明“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企业名称等；进口分包装药品的包装、标签应标明原生产国或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分包装企业名称等。

八、经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点；经批准委托加工的药品，其包装、标签还应标明委托双方企业名称、加工地点。

九、凡在中国境内销售和使用的药品，包装、标签所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的现行规范文字。民族药可增加其民族文字。企业根据需要，在其药品包装上可使用条形码和外文对照；获我国专利的产品，亦可标注专利标记和专利号，并标明专利许可的种类。

十、包装标签有效期的表达方法，按年月顺序。一般表达可用有效期至某年某月，或只用数字表示。如有效期至2001年10月，或表达为有效期至2001.10、2001/

10、2001－10等形式。年份要用四位数字表示，1至9月份数字前须加0以两位数表示月份。

各类药品包装、标签内容:

一、化学药品与生物制品、制剂：

(一)内包装标签内容包括：【药品名称】、【规格】、【适应症】、【用法用量】、【贮藏】【生产日期】、【生产批号】、【有效期】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的，可适当减少，但至少须标注【药品名称】、【规格】、【生产批号】三项（如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等）。

(二)直接接触内包装的外包装标签内容包括：【药品名称】、【成份】、【规格】、【适应症】、【用法用量】、【贮藏】、【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】、【包装】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】、【批准文号】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而不能注明不良反应、禁忌症、注意事项，均应注明“详见说明书”字样。

对预防性生物制品，上述【适应症】项均应列为【接种对象】。

(三)大包装标签内容包括：【药品名称】、【规格】、【生产批号】、【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【包装、【批准文号】、【生产企业】及运输注意事项或其它标记。

二、原料药标签内容包括：【药品名称】、【包装规格】、【生产批号】、【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【批准文号】、【生产企业】及运输注意事项或其它标记。

三、中药制剂：

(一)内包装标签内容包括：【药品名称】、【规格】、【功能与主治】、【用法用量】、【贮藏】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】及【生产企业】。因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，可适当减少，但至少须标注【药品名称】、【规格】、【生产批号】三项，如安瓿、注射剂瓶等。中药蜜丸蜡壳至少须标注【药品名称】。

(二)直接接触内包装的外包装标签内容包括：【药品名称】、【成份】、【规格】、【功能与主治】、【用法用量】、【贮藏】、【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】、【包装】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】、【批准文号】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而不能注明不良反应、禁忌症、注意事项，均应注明“详见说明书”字样。

(三)大包装标签内容包括：【药品名称】、【规格】、【生产批号】、【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【包装】、【批准文号】、【生产企业】及运输注意事项或其它标记。

本细则自颁布之日起施行。

本细则由国家药品监督管理局负责解释。

非处方药专有标识管理规定(暂行)

为规范非处方药药品的管理，根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)，规定如下：

一、非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签，使用说明书、内包装、外包装的专有标识，也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。

二、国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定。

三、非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起，可以使用非处方药专有标识。

非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12个月后，其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识。未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂。

四、经营非处方药药品的企业自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识。

经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用。

五、非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。

六、使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示\"甲类\"或\"乙类\"字样。

非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。

非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。

七、违反本规定，按《药品管理法》及相关法律规定进行处罚。

八、本规定由国家药品监督管理局负责解释。

OTC药品的包装要求

[内容摘要]：随着药品分类管理制度的实施，我国医药行业应重视产品的包装设计，从药品的剂量规格、包装规格、说明书内容到包装的图案色泽，都应适应OTC的要求，满足人民用药需要，保障人民用药安全。

药品是一种特殊的消费品，购买、使用药品不是一次普通的消费过程，它涉及到人们的身体健康和生命安全。随着药品分类管理制度的实施，人们越来越多地自主购买、使用OTC药品，这就要求OTC药品生产企业应从以下几个方面注重药品包装，为消费者提供全面的药品及药品使用知识，以保障人们用药安全。

一、药品的剂量规格、包装规格应齐全而规范，包装物及包装技术的选择应方便病患者使用。

1、药品的剂量规格应齐全，保证不同年龄和体质的病患者的用药剂量准确。目前我国药品的剂量规格单一，很多药品只有供成人服用的一种规格，没有儿童、老年人及体弱者服用的规格。这种现象对非成年人用药安全影响很大，至少存在两大隐患：一是用药剂量的准确性无法保证。以儿童用药为例，儿童使用成人剂量规格的OTC药品，通常是将成人剂量分成几份，按儿童体重估计取用，在没有其他计量工具的情况下，这样取用药物很难准确。第二个隐患是改变了药物的结构，达不到预期的疗效。某些片剂在分割后，破坏了包衣层和片芯，药物的溶解速度将会发生变化，如果是肠溶片，则变成了胃溶片，这样药物的疗效不仅得不到保证，甚至会引起意想不到的副作用。因此，OTC药品的生产商、经销商应充分认识到这一点，设计的药品剂量规格应齐全，至少要有一种最低有效剂量规格，这样才能保证各类病患者的用药精确度和安全。

2、药品的包装规格应齐全，而且应规范到每一个个体包装，方便病患者使用及零售业的调剂。OTC制度的一个特点是适用于小症状、小疼痛，而且用药时间不得超过十天。因此，OTC药品的一次剂量、一日剂量、一疗程剂量包装规格应齐全。除此之外，每瓶、每支安瓿、每张锡箔，都有要附有有效期、用法、和量、含量等基本标签说明内容，使每个个体都有规范的包装，这样才能方便病患者使用及药店调剂。

3、药品包装选用的包装物及包装技术应方便病患者开启、使用。某些药品为延长保质期而采用密封包装，比如蜡封、软管包装等。要开启这些药品只能使用剪刀或锥子等工具，这对病人来说比较麻烦。有些保健品的包装值得借鉴，不仅开启方便而且很有特色，比如“太太口服液”。除了开启方便外，包装中量取药物或溶解水的量器也是很必要的。比如武汉健民的“婴儿素”包装内附一0.25g的小量勺，“丽珠得乐”包装内附一30ml的小量杯，幼儿“泰诺”的刻度吸管。这些花费不过几毛甚至几分钱，却能给病人准确量取、服用药物带来很大方便。

二、药品包装应规范使用OTC专用标识，色泽及形象应鲜明，药物外观应有特色，易于识别。

1、品包装应符合《非处方药专有标识管理规定（暂行）》。虽然目前非处方药包装处于转换阶段，但可以肯定的是，非处方药和产企业在领取《非处方药品审核登记证书》12个月后，要在其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上规范使用OTC专用标志，坐标比例、色标、位置都必须符合规定，否则不准出厂。２、药品包装色泽要与药性统一协调，标识形象应一目了然。人在患病时，心理上承受压力加大。而根据心理学的研究，不同的颜色对人的心理有不同的暗示作用。一般来说，解热镇痛类药品采用冷色调，可以减轻病人的痛苦和焦灼不安的情绪；而滋补类发汗类药物则多采用暖色调。在颜色的应用上，某些西方国家还根据药效作出了不同规定：循环系统用药使用黄绿色；呼吸系统用药使用蔚蓝色等。另外，为了便于病人识别，对于不同药理作用的药品还应设计不同的象征性图案，如治疗眼睛的药品标上眼睛图案；治疗胃的药品标上胃的图案；心血管类的药品标上心脏图案。３、药物的外观颜色、标识应有特色，易于识别。以片剂为例，6mm×1.5mm 的白色片剂外观一样的有维生素B

1、扑尔敏片、安定片等数十种。相同的外观有时会导致病人服药出现差错，同时不利于生产厂家宣传自己的品牌标志。有些厂家已意识到这一点，在药片或胶囊或外突出自己的标志。如北大维信药厂的血脂康胶囊，其红色胶囊的外表面用白色印有北大维信及血脂康的字样。

三、药品说明书内容应详尽而规范，语言应通俗易懂。药品说明书是药品标签的一种，一般归纳为外包装（药盒）标签。药品内标签指药瓶、铝箔袋、锡管、铝塑水泡眼上贴印的标签（取瓶签）。

1、药品说明书内容应详尽。药品说明书是患者判断、选择、使用药品的主要依据，对用药安全影响最大，世界各国对药品标签内容都有严格而详尽的规定。我国《药品的生产质量管理规范》（ＧＭＰ）要求说明书印有药品的主要成份、药理作用、毒副反应、适用症、用法、用量、禁忌、注意事项、储存条件、商标及批准文字号等十一项内容。但目前实际情况与规范要求相去甚远。据贵阳医学院附属医院药剂科赵天琪对100家生产企业164份药品说明书的调查显示，说明书11个项目内容不全者竟占75左右。其中，对患者用药安全性关系较大的毒副反应、注意事项及禁忌三项缺乏率分别是34.1、17.1和45.1。对OTC药品来说，GMP标准还不能完全适应其要求。随着药品分类管理制度的逐步实施，药品监督管理部门必将对OTC药品说明书提出更高要求。发达国家的标准和做法很值得我们借鉴。美国FDA的OTC办公室对OTC药品审查的主要内容之一就是标签，要求具有以下几项内容：

1、产品名称（包括一般名称和商品名）；

2、生产商、包装商或分发商的名称、地址；

3、产品中的活性成份、非活性成份（INN名称）；

4、内容物和净含量（包括某些组分如乙醇、生物碱等的含量）；

5、适应症、用法用量的介绍；

6、保护消费者的注意事项及忠告性内容；

7、注册号及注册商标、贮存条件、有效期、批号。２、药品说明书内容应规范。药品说明书的内容不仅应当齐全，而且应当规范，特别是与用药安全关系密切的名称、有效期、不良效应及禁忌等三项。 2．1药品名称有化学名、通用名、商品名、专利名、非专利名、常用名、缩略名、正式品名、法定名等，但在药品标签、包装上出现的药品名称则是商品名、通用名或专利名、非专利名。除商品名外，其他名称药品标准都有统一规定，而商品名则是生产厂商或经销商为与他人的产品相区别而为自己的产品命名的名称。也就是说，同一种药物具有相同的通用名或专利名，非专利名，但商品名是不同的。目前一个突出问题是某些化学药品只标明商品名而不标示通用名、专利名或非专利名，对药品识别、信息交流、用药安全、药品管理带来很大的隐患。正确的做法是标签或说明书上要标示通用名、英文的有效成份非专利名（INN）。如果有商品名，则应用Ｒ在右上角用小于商品名字体的字体标示。 2．2药品的有效期应在显著位置正确标示。药品的有效期是指药品在一定的存贮条件下能够保持质量的期限，它不同于生产批号。生产批号是用来表明药品生产日期及批次的。按卫生部统一规定，批号内容包括日号和分号。标注时。日号在前、分号在后，中间以短横线相连。日号一律规定为6位数。表明生产的年月日；批次表明该日投料的批次。按《关于执行中华人民共和国药典范１９９５年版有关事宜的通知》，药品有效期限的计算是从药品的生产日期（以生产批号为准）算起，药品标签应到有效期的终止日期。目前药品的生产批号及有效期标示极不规范。有人调查了125家药品生产厂家的药品，只有4家按卫生部的以上规定标示有效期及计算有效期终止日期。[2]而据另一项调查，50的病患者购药时每次必看生产日期，35.5的人通常看，只有10.8和3.8很少看和从来不看。[3]由此看来，生产批号及有效期不仅对用药安全影响重大，而且与销售也关系密切。除了要正确标示生产批号及有效期外，标示位置还应显著。目前很多药品的生产批号在包装物的内侧，要查看生产批号必须将原包装打开，这样极不利于药品流通与管理。生产批号及有效应该在包装物外侧标示，最好由药品监督管理部门规定一个标识位置（比如有商品名或通用名的的一面（侧）的右下角，这样既方便药品流通管理，又方便病患者选择。 2．3不良反应和禁忌应全面表述。不良反应和禁忌是药品说明书中最重要的组成部分。许多国家有严格的规定，要求说明书必须与产品的基础资料一致，制药厂家必须对自己产品的所有问题负责，包括对所发生的不良反应及时上报，采取相应的措施外理及必要时修改药品说明书等，特别需要注意的则加黑框加以警告。相比之下，国内厂家对不良反应和禁忌则讳莫如深，有的标示不全，避重就轻，有的干脆不标明不良反应和禁忌，有的甚至宣称“无毒、副作用”。此种心态可能是担心标明不良反应太多而影响病患者购买药品。但有事实证明此种担心纯属多余。西安杨森的药品说明书中对不良反应表述较详细全面，其药品却颇得病患者青睐。除了不良反应和禁忌外，药品说明书还应包含保护消费者的注意事项及忠告性警告条目。FDA对OTC说明书的规定中就包含这一条。它主要说明如何安全使用这些药物。如“不要涂抹于破损皮肤。”“不可超过建议剂量”等。有的警告则说明在出现什么情况时停止使用该药，如“当脉搏加速、头晕，视力模糊时停止使用。”有的警告有助于患者是否应该去找医生处理，如“假若头痛超过10天或持续红肿，立即向医生请教。”为了病患者的用药安全，这些都很值得我们的生产厂家和药品监督管理部门借鉴。

3、药品说明书语言应通俗易懂，字体大小要合适。说明书应以普通人理解的文字表述，尽可能少用专业术语，甚至有时可加以图解指示。考虑到我国20的文盲和普遍的阅读能力低下，药品生产厂家更要解决药品说明书难懂的问题。除此以外，药品说明书的样式、设计、排版、印刷等事项，生产厂家也应充分考虑，以方便阅读为原则。说明书字体大小要合适，要照顾老年人阅读。综上所述，OTC药品包装不仅是一个表面问题，它对用药安全影响重大。生产厂家应重视药品包装，这样才能适应药品分类管理制度的要求。

推荐第6篇：危险废物包装要求复件

危险废物包装、标识及贮存的技术规范

根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》，为加强对危险废物的处理、防止危险废物产生单位因对危险废物的包装、标识及贮存不规范而造成环境污染危害人类，特制定本技术规范。

1、危险废物的包装

危险废物产生者在将危险废物运往处理、处置场所进行处理、处置之前必须进行适当的包装并贴有危险废物标签

（1）液体、半固体的危险废物必须用包装容器进行装盛，固态危险废物可用包装容器或包装袋进行装盛，并存放在符合本规范第三部分要求的暂存设施之中。

（2）同一包装容器、包装袋不能同时装盛两种以上的不同性质或类别的危险废物。

（3）包装容器必须完好无损，没有腐蚀、污染、损毁或其它能导致其包装效能减弱的缺陷。

（4）已装盛废物的包装容器应妥善盖好或密封，容器表面应保持清洁，不应粘附任何危险废物

（5）液态危险废物宜用盖顶不可掀开的带有液体灌注孔的容器（桶或罐）装盛。塑胶或钢制成的桶或罐是常见的包装容器。

（6）烟尘、粉尘等易扬散的危险废物应用密封的塑料袋或带盖的容器进行包装，并采取适当的防扬散的措施。

（7）为运输方便，包装容器的容量一般不应超过230公升。储罐、储槽等固定式危

险废物储存容器的容量可不受此限制，但此类储存容器在使用前应征得环保部门的批准。（8）包装容器和包装袋应选用与装盛物相容（不起反应）的材料制成，包装物必须

坚固不易碎，防渗性能良好，并且不会因温度，温度的变化而显著软化、脆化或增加其渗透性。

（9）危险废物的包装容器不可转作它用，必须经过消除污染处理并检查认定无误后方可盛装其它危险废物

（10）如果危险废物采取特殊运输工具如槽车进行运输，且在运输过程中不会因未进

行适当的包装而产生污染危害，可向市固体废物管理中心提出申请在运输过程中免包装处理。

（11）所有设计、材料及构造经环保部门审查通过或者其各项指标均符合交通部公路、水路包装危险货物运输规则。盛装过用作生产原料的化学危险品的空容器经妥善清洗后可用来盛装与原来盛装物的性质类似的危险废物，如盛装过盐酸的空塑料桶可用来盛装生产过程中产生的废酸。

2、危险废物的标识

（1）危险废物包装标签使用方法：

1）所有包装容器、包装袋必须贴上危险废物标签，危险废物标签上文字字体为黑体、底色为醒目的桔黄色。

2）危险废物标签应稳妥地贴附在包装容器或包装袋的适当位置，并不被遮盖或污染使其上的资料清晰易读。

3）如使用旧的容器或包装袋盛危险废物，应确保容器或包装袋上的旧标签全部被去除或有效遮盖。

4）危险废物标签要提供下列说明：“危险废物”字样、危险废物产生单位名称、

联系人、联系电话、主要化学成分或商品名称、危险类别、安全措施等。标签参考格式如下：危险废物主要有害成分：化学商品名称：产生单位：

危险类别：易燃性腐蚀性反应性传染性毒性单位地址：

禁忌及安全措施：联系人：电话：

（2）危险废物贮存设施标志的使用方法：

1）危险废物贮存设施入口处醒目的地方必须安装危险废物警告标志。警告标志式样如下：（尺寸：40cm·40cm·40cm）

2）危险废物专门贮存场所必须安装危险废物名牌即危险废物名称，如有机溶剂、感光胶等。

3）各类标志牌数量要充足，悬挂部位要准确醒目。

（3）具有剧毒、易燃、感染等危害特性的危险废物还必须按照附录一中要求在包装上粘贴危险废物警告标志，并存储设施入口处悬挂相应的警告标志。

3、危险废物的存放

凡产生的危险废物不能立即运往处理、处置场的，均需进行适当的包装并暂存在危险废物贮存设施内，危险废物贮存设施按如下要求进行建设，如危险废物属剧毒品则其贮存设施须同时符合剧毒品管理规定。（1）一般性规定

1）危险废物贮存地点应远离人员密集区（学校、宿舍、食堂、市场、公共娱乐场所、道路等）、易燃易爆等危险品仓库、高压输电线路防护区、水源保护区和给排水明渠，位于标准工业厂房内的小规模工厂经环保部门批准后可以在厂房内适当的位置存放本工厂产生的危险废物。

2）贮存设施就避免建在易遭受洪水、滑波、泥石流等自然灾害影响的地点，贮存设施应按照百年一遇的要求进行防洪设计。

3）贮存设施只可供危险废物存放，无论规模大小，按其使用性质必须专用，不得混合存入一般非危险的固体废物。

4）贮存设施的设计、建设应符合国家有关消防和危险品贮存设计规范。 5）贮存场所应安装门锁且设有专人管理，禁止无关人员进入。

6）危险废物贮存仓库应设防火爆等安全装置，采取防爆电气和灯具等。 7）危险废物贮存仓库应配备足够的消防器材及设施。

8）对危险废物贮存仓库所设置的相应防火防爆、通风、防毒等安全设施应定期监测，确保现场符合要求。

9）所有危险废物贮存设施（包括贮存罐）须向市环保部门提出申请，在验收合格后方可进行危险废物贮存活动，对外承接危险废物贮存业务的还须申领危险废物经营技术资格证。

（2）基本设计要求

1）贮存场所四周应有以混凝土、砖或经防腐处理的钢材等材料建成的高度超过2米的围墙或围栏，顶部应有防晒、防雨及抗台风的屋顶或类似的遮盖物（在建筑物内部的贮存设施可不设置屋顶结构），地面四周应设置防溢漏的裙肢并建有渗沥液收集渠与收集池。 2）贮存场所地面与四周的裙脚及渗沥液收集渠与收集池应进行妥善的防渗防腐蚀处理，并且其防渗的面层结构应足以承受一般负荷及移动容器时所产生的磨损，确保液态废物或渗沥液不致渗入地下。（推荐办法是混凝土地面用环氧树脂处理或铺设一层高密度聚乙烯（HDPE）后再铺设厚瓷砖）。

3）贮存设施应设有良好的通风装置或气体导出口（推荐办法是在贮存设施围墙顶部与无花间留有空间或在围墙上设置足够面积的百页窗），排放气体应满足“大气污染物综合排放标准”的要求。

4）贮存设施内应留有足够的工作人员和搬运工具的通行过道以便应急处理。 5）化学性质不相容的废物应予以分隔存放，其间隔应为完整的不渗透墙体，同时其渗沥液收集槽与收集池等污染防护设施也应独立设置。（常见的不相容废物） 6）化学性质相容但不同类别的废物可在共用一套污染防护设施的贮存场所中分区存放在各区域醒目的位置应有该类废物的标志。

7）贮存场所不得连接市政雨水管或污水管，收集池中的渗沥液或清洗水必须经处理并送到污水综合放标准后方可排放。

8）存放已装盛有液体或半固体危险废物容器的贮存场所应建设预防事故性溢漏的防护系统（裙脚、收集池），该系统在发生事故时应能有效堵截贮存场内最大容器或占废物总存放量1/5的容器（以其中较大者为准）所发生泄漏进流出的全部液态或半固态废物。此事故防护系统的设立不应影响对废物储存容器的搬运和其它必要的操作。

9）对于贮存总量较大的液体废物，经环保部门审批同意后可建造较大的地上、半地下或地下式露天贮罐进行存放。

I．各种储罐贮存设备上的安全附件必须要齐全、完好、有效，如液面计、压力表、呼吸阀、安全阀等；

II．地上、半地上储罐应设置由与存放废物相容（不起反应）材料制成的防护堤，防护堤内的有效容积不应小于最大罐容积；

III．防护堤高度在1-1。6米之间为宜，其实际高度应比计算高度高出0.2米； IV．防护堤内侧基脚线至立式储罐外壁的距离不应小于储罐高度的一半，卧式储罐至防护堤内侧基脚线的水平距离不应小于2米或储罐高度一半（以其中较大值为准）； V．性质不相容液体不应布置在同一防护堤内储存；

VI．防护堤雨水排放管应设置带锁的闸阀，闸阀应委托专人管理，正常时应为常闭状态，排放雨水时应由值班人员打开带锁闸阀并加强对储罐的巡视，防止危险废物泄漏事故，放干雨水后应立即关闭闸阀并重新上锁。

VII．地下式液体危险废物储罐应设置双层防渗层以确保废物不致渗漏，防渗层材料应与所储存的废物相容。（推荐办法是混凝土内层经环氧树脂处理后再抹厚度大于5厘米的素混凝土，然后在表面铺设高密度聚乙烯或聚氯乙烯衬垫层）。

10）总存量不超过300公斤（公升）的危险废物可以按酝规范第一部分的要求妥善包装后存放在有防渗能力的箱柜或承托盘之中，贮存液体（含半固体）废物的箱、柜或承托应能盛装其存放最大容器或存放总量1/5（以其较大值为准）的液态（含半固体）废物。

4、危险废物贮存场所应具备的应急救援设备（1）个人的安全及保护装备；安全头盔

安全眼镜或眼罩

抵抗化学品的手套与塑胶鞋保护衣袜或工作服适当的面具或面罩洗眼用的瓶或设备连头罩的护目镜急救箱

（2）处理紧急事件及溢漏的装备灭火筒

垃圾筒及刷子干软沙拖布及水桶纸巾及毛巾胶带、空容器或桶

吸附剂，例如蛭石、木糠等铲钳子便携泵塑胶勺

5、常见不相容废物不相容的废物混合时会产生的危险

（1）氰化物与酸类产生氰化氢，吸入少量可能会致命

（2）次氯酸盐与非氧化性酸类产生氯气，吸入可能会致命

（3）铜、铬等多种重金属与氧化性酸类，如硝酸产生二氧化氮、亚硝酸烟、引致刺激眼睛及烧伤皮肤

（4）强酸与强碱可能引起爆炸性的反应及产生热能氨盐强碱产生氨气，吸入会刺激眼睛及呼吸道

（5）氧化剂与还原剂可能引起强烈及爆炸性的反应并产生热能

推荐第7篇：包装车间工作要求

包装车间工作要求

一、质量

（1）一定不要有漏粉的，不跟标的，上下封不匀的，外观不洁净不美观的，都要选出做为废品，必要时还要打拍打确保不漏粉。潮湿天气，还要看袋中粉是否板结，如果有颗粒、硬块，全部报废。

（2）封口宽窄一致、匀称。温度一定要达到。上面封口时先检查温度，试封后再开始加速，还要不间断的进行自我检查，因为机子随时会出现故障。

（3）查数一定要准确，同时再次选出不合格产品，如漏粉，封口不严、不直的。（4）装箱数目准确，箱子外观整洁，数字清晰。

（5）装盒，经过多次经验，每盒必须上秤秤一下，无一漏网。

二、做定单时要认真查看定单内容，思考每一个字，与会卿认真核实后再安排工人工作。

三、仓库内箱子摆放整齐，类别清晰，数量准确。

四、出库要与会卿核实，共同审查，确保万无一失再上车。

五、入库要做到货到验货，清数，分类，入库上账。

六、纪律，松驰有致，装小袋时不用脑可以放松，话可以说，手不停。查数时一定不要分心，有时时间长了，整个小组可以放松一下，清醒一下脑袋，笑笑更好，时间紧走货时大家必须配合，认真、严肃、紧张，但越急越要稳，不要出错。平时做备货，热闹一下，对大家也无须要求。

七、速度上越快越好，但要尽力而为，因人而异。基本要求是一小时1000贴（10大包），查大袋时一人4小时查10000，这些要求都是不需紧张下正常完成的。

2009年6月30日

推荐第8篇：外贸函电包装要求

Dear Mr.

Our packing content is as follows:

We import 5 metric tons of bananas, 25 kg per box, a total of 200 cases.Internal packaging plastic bags, the outside packing is carton.

Second, the outer packing should be marked as net weight, gro weight, tare weight, as well Warning signs, such as: handle with care, don\'t squeeze, etc.

In the end, we are looking forward to your reply.亲爱的先生

我们的包装内容如下：

我们进口5公吨香蕉，每箱25公斤，共200箱。内部包装为塑料袋，外部包装为纸箱。其次，外部包装上应该注明净重、毛重、皮重，以及

警示性标志，如：小心轻放，不要挤压等。

最后，我们期待你的回复。

推荐第9篇：会计信息质量要求

会计信息质量要求

一、可靠性

可靠性要求企业应当以实际发生的交易或者事项为依据进行会计确认、计量和报告，如实反映符合确认和计量要求的各项会计要素及其他相关信息，保证会计信息真实可靠、内容完整。

二、相关性

相关性要求企业提供的会计信息应当与财务报告使用者的经济决策需要相关，有助于财务报告使用者对企业过去、现在或者未来的情况作出评价或者预测。

三、可理解性

可理解性要求企业提供的会计信息应当清晰明了，便于财务报告使用者理解和使用。

四、可比性

可比性要求企业提供的会计信息应当具有可比性。具体包括下列要求：

（一）同一企业对于不同时期发生的相同或者相似的交易或者事项，应当采用一致的会计政策，不得随意变更。

（二）不同企业发生的相同或者相似的交易或者事项，应当采用规定的会计政策，确保会计信息口径一致、相互可比，即对于相同或者相似的交易或者事项，不同企业应当采用一致的会计政策，以使不同企业按照一致的确认、计量和报告基础提供有关会计信息。

五、实质重于形式

实质重于形式要求企业应当按照交易或者事项的经济实质进行会计确认、计量和报告，不应仅以交易或者事项的法律形式为依据。如果企业仅仅以交易或者事项的法律形式为依据进行会计确认、计量和报告，那么就容易导致会计信息失真，无法如实反映经济现实和实际情况。

六、重要性

重要性要求企业提供的会计信息应当反映与企业财务状况、经营成果和现金流量有关的所有重要交易或者事项。

七、谨慎性

谨慎性要求企业对交易或者事项进行会计确认、计量和报告时应当保持应有的谨慎，不应高估资产或者收益、低估负债或者费用。

但是，谨慎性的应用并不允许企业设置秘密准备，如果企业故意低估资产或者收益，或者故意高估负债或者费用，将不符合会计信息的可靠性和相关性要求，损害会计信息质量，扭曲企业实际的财务状况和经营成果，从而对使用者的决策产生误导，这是会计准则所不允许的。

八、及时性

及时性要求企业对于已经发生的交易或者事项，应当及时进行确认、计量和报告，不得提前或者延后。满足及时性会计信息质量要求，可能会影响会计信息的可靠性。

推荐第10篇：体检表质量要求

南雅镇基本公共卫生服务档案统一规定（试行）

一、档案份数与花名册个数相附（档案拿走后归还时）

二、档案放置：按档案号从小到大顺序

三、档案袋内各表放置顺序

封面、信息表、2010年体检表（所有辅助检查单整齐排列粘贴到体检表右侧，当年的随访表夹在体检表内）、2011的体检表（所有辅助检查单整齐排列粘贴到体检表右侧，当年的随访表夹在体检表内）、2012年的体检表（所有辅助检查单整齐排列粘贴到体检表右侧，当年的随访表夹在该体检表内；对于2012年下半年体检的，其辅助检查单应统一粘贴在体检告知书上）

辅助检查建议标准值

血常规：

红细胞，男：(4.0-5.5)×10*12/L,女:(3.5-5.0)×10*12/L.

血红蛋白：男，120-160 g/L；女:110-150g/L

白细胞：(4-10)×10*9/L；中性50-70%，淋巴细胞20-40%；嗜酸性0.5-5%；单核3-8%；血小板100-300.肾功：血清肌酐男79.6-132.6；女70.7-106.1；尿素氮：1。8-6.8；血钾：3.5-5.5；血钠：135-145;

血脂：总胆固醇（TC）：3.5-5.2;甘油三酯（TG）：小于1.7mmol/L；

尿常规：全部阴性（体检表上要求的）

四、档案内质量

1．档案袋上的建档时间要与第一次体检时间相附，档案袋上责任医生、建档人、时间与封面上的相符。

2．档案内各表注意其完整性、逻辑性。尤其是每年度更新后的逻辑性。如身高、视力、牙齿、吸烟、饮酒等（视力统一执行国内标准，即4.0-5.2）。

3．重点人群档案要注意纳入管理时间后，应该随访的次数；随访表上的有关内容要与体检表上的内容相附（有外出的，随访表要写，内容写失访，每次随访有被随访人签字,另精神病人随访记录要由监护人签字方可）。

4．所有辅助检查结果要填写在体检表上的相关栏目

五、对每年体检表需要更新的重点人群

卫生院统一体检时没参到的人员，各村公卫医生要负责落实到户，为其体检并完善相关内容。

六、对于已建档，如病种、死亡等有变动的档案，应上报公卫科，便于数据统计。

七、非户籍档案。档案上的户籍地址与现住址有区分。

八、本规定每个卫生室印发一份，相关人员领取签字。

注意：65岁以上老年人、高血压病、糖尿病、精神病人，体检表需年度更新。并附相关附助检查单。另外，精神病诊断为0-2级的，一季度随访一次；诊断为3级以上的要求每个月随访一次。高血压、糖尿病每季度随访一次。

第11篇：会计信息质量要求

会计核算上将以融资租赁方式租入的资产视为企业的资产所反映的会计信息质量要求的是（）。

A.实质重于形式

B.谨慎性

C.相关性

D.及时性

企业对于已经发生的交易或者事项，应当及时进行会计确认、计量和报告，不得提前或者延后，这体现的是（）。

A.及时性

B.相关性

C.谨慎性

D.重要性

对期末存货采用成本与可变现净值孰低计价，其所体现的会计核算质量要求的是 () 。

A．及时性

B．相关性

C．谨慎性

D．重要性

【答案解析】：本题的考核点是会计信息质量要求。对期末存货采用成本与可变现净值孰低计价，体现的是谨慎性

非货币性资产交换的会计处理体现了（）要求。

A．重要性

B．实质重于形式

C．相关性

D．谨慎性

【答案解析】：非货币性资产交换具有商业实质，且换入资产或换出资产的公允价值能够可靠地计量的，应当以换出资产的公允价值为基础计量换入资产的成本，公允价值与换出资产账面价值的差额计入当期损益。不符合上述条件的非货币性资产交换，应当以换出资产的账面价值为基础计量换入资产的成本，不确认损益。所以，虽然法律形式是一样的，但是由于会计实质的不同而出现了两种不同的会计处理，体现了实质重于形式要求。

强调某一企业各期提供的会计信息应当采用一致的会计政策，不得随意变更的会计核算质量要求的是（）。

A．可靠性

B．相关性

C．可比性

D．可理解性

【答案解析】：可比性具体包括：第一，同一企业对于不同时期发生的相同或者相似的交易或者事项，应当采用一致的会计政策，不得随意改变。但并不意味着所选择的会计核算方法不能作任何变更。在符合一定的条件下，企业也可以变更会计核算方法，并在企业财务会计报告中作相应的披露。第二，不同企业发生的相同或者相似的交易或者事项，应当采用规定的会计政策，确保会计信息口径一致，相互可比。题目中所描述的属于可比性的第二个方面。

企业有权利将所有权尚未转移但能实际控制、支配的资源确认为资产，所依据的会计原则是（）

A、实质重于形式

B、重要性

C、谨慎性

D、相关性

企业提供的会计信息应有助于财务会计报告使用者对企业过去、现在或者未来的情况作出评价或者预测，这体现了会计核算质量要求的是（）。

A.相关性

B.可靠性

C.可理解性

D.可比性

企业的资产按取得时的实际成本计价，这满足了（）的要求。

A.历史成本

B.明晰性

C.可靠性

D.相关性

【答案解析】：以实际发生的交易或事项为依据进行确认、计量，将符合会计要素定义及其确认条件的资产、负债、所有者权益、收入、费用和利润等如实反映在财务报表中，符合可靠性的要求。

“根据特定的经济业务对经济决策的影响大小，来选择合适的会计方法和程序，能够使提供信息收益大于成本”体现了（）原则。

A、可比性

B、实质重于形式

C、重要性

D、可理解性

AS股份有限公司2007年9月销售商品一批，增值税发票已经开出，商品已经发出，并办妥托收手续，但此时得知对方企业在一次交易中发生重大损失，财务发生困难，短期内不能支付货款，为此AS股份有限公司本月未确认收入，这是根据()会计核算质量要求。

A．实质重于形式

B．重要性

C．谨慎性

D．相关性

某企业2009年8月份发生的经济业务，会计人员在10月份才入账，这违背了（）要求。

A.相关性

B.及时性

C.客观性

D.可比性

【正确答案】：B

【答案解析】：及时性要求企业对于已经发生的交易或事项，应当及时进行确认、计量和报告，不得提前或者延后。

企业会计核算时将劳动资料划分为固定资产和低值易耗品，是基于（）信息质量要求。

A.重要性

B.可比性

C.谨慎性

D.权责发生制

【正确答案】：A

【答案解析】：重要性要求企业提供的会计信息应当反映与企业财务状况、经营成果和现金流量有关的所有重要交易或者事项。在实务中，如果企业会计信息的省略或者错报会影响使用者据此作出决策的，该信息就具有重要性。重要性的应用需要依赖职业判断，从项目的性质和金额大小两方面加以判断。

第12篇：会计信息质量要求

会计信息质量要求

一、可靠性

可靠性要求企业应当以实际发生的交易或者事项为依据的进行确认、计量和报告，如实反映符合确认和计量要求的各项会计要素及其他相关信息，保证会计信息真实可靠、内容完整。

二、相关性

三、可理解性

四、可比性

可比性要求企业提供的会计信息应当相互可比。具体包括下列要求：

（一）同一企业对于不同时期发生的相同或者相似的交易或者事项，应当采用一致的会计政策，不得随意变更。

（二）不同企业同一会计期间发生的相同或者相似的交易或者事项，应当采用规定的会计政策，确保会计信息口径一致、相互可比，即对于相同或者相似的交易或者事项，不同企业应当采用一致的会计政策，以使不同企业按照一致的确认、计量和报告基础提供有关会计信息。

五、实质重于形式

六、重要性

重要性要求企业提供的会计信息应当反映与企业财务状况、经营成果和现金流量有关的所有重要交易或者事项。

七、谨慎性

谨慎性要求企业对交易或者事项进行会计确认、计量和报告时应当保持应有的谨慎，不应高估资产或者收益、低估负债或者费用。

八、及时性

及时性要求企业对于已经发生的交易或者事项，应当及时进行确认、计量和报告，不得提前或者延后。

第13篇：HBC质量、数量和包装证明

HBC

哈尔滨锅炉有限责任公司

Harbin Boiler Company，Ltd.

质量、数量和包装证明

Quality、QuantityandPackagingCertificate

收货人：

CONSIGNEE

部件号：

Item No.

部件名称:

Name of Item

我们所交付的设备质量、数量和包装完全符合合同要求。以此证明

This is to certify that quality、quantity and packaging of the contract epuipment of this consignment is in conformity with the contractal requirements.

HBC检查员：

HBC Inspector

检查处处长：

HBC QC Director 见证人：

Witne

允许发货号：

Release Number

第14篇：危险品包装质量许可申请资料

营口出入境检验检疫局出口危险品包装容器质量许可工作根据国家质检总局质检检函[2006]141号、国质检检函[2007]661号通知要求，现将危包许可审批工作咨询电话、查询网址、出口危包质量许可工作流程、办理时限、申请条件、申请所需材料、申请表格、申请表填写要求、收费标准及有关说明公示如下：一．危包许可审批工作咨询营口出入境检验检疫局咨询电话： 0417-2809755 营口出入境检验检疫局咨询网站： http://yk.lnciq.gov.cn 辽宁检验检疫局咨询电话：0411-82583827 辽宁检验检疫局咨询网站：WWW.Lnciq.gov.cn 国家质检总局咨询电话：010-82261946 国家质检总局咨询网站：WWW.aqsiq.gov.cn出口危险货物包装容器质量许可工作流程图详见附件一。 2．危包许可证办理时限许可期限从受理企业申请到审批发证共20个工作日，特殊情况最长不超过30个工作日。 3．申请条件凡提出质量许可证申请的企业须具备下列条件： a) 企业必须有独立的法人资格。 b) 企业必须有能生产合格产品的生产设备。 c) 企业应有连续的包装生产任务。 d) 企业具有必备的检测设备，产品自检合格并经检验检疫机构抽样检验合格。 e) 企业根据自己的实际情况编写《质量手册》及有关质量文件，建立的质量体系至少已运行三个月。 4．申请所需材料 1.《出口危险货物包装容器质量许可证申请书》 2份 2.《营业执照》（复印件） 2份 3．现行质量手册或质量管理文件 2份 4．质量管理体系自查报告（按考核细则自查） 2份 5.生产工艺流程图 2份 6.厂区平面图 2份 7.原出口危险品包装容器质量许可证证书（原件、复印件）（换证企业提供）各1份 5．申请表格（出口危险货物包装容器质量许可证申请书）详见附件二 6．申请表填写要求 a) 包装容器名称应按以下包装类型具体填写： i.ii.钢桶类：开口钢桶、闭口钢桶；铝桶类：开口铝桶、闭口铝桶； iii.iv.v.vi.vii.viii.ix.x.xi.xii.塑料桶类：开口塑料桶、闭口塑料桶；钢罐类：开口钢罐、闭口钢罐；塑料罐类：开口塑料罐、闭口塑料罐；桶类：纤维板桶、胶合板桶；箱类：纸箱、木箱（胶合板箱）、塑料箱、铁箱、铝箱；袋类：塑料编织袋、纸袋、纺织品袋、薄膜袋；复合包装：钢塑复合桶； 25升以下小型气体压力容器：喷雾罐、打火机、点火枪；中型散装容器；大包装。并写明产品名称规格。 b) 企业检测设备必须填写近期检定日期及检定结果。 c) 申请表内容应打印。 7．收费标准按照国家发展改革委员会、财政部关于发布《出入境检验检疫收费办法及其收费标准》的通知（发改价格[2003]2357号）执行。危包考核证书费500元/证。 8．有关说明 1．《危包许可证》的有效期为三年。许可证到期后如果企业不再申请，则许可证自动失效。如果获证企业申请质量许可延续，至少应在有效期届满三十日前提出。 2．获证企业在其许可证有效期内，如果获证包装产品的生产场所、生产设备、生产工艺或质量管理体系发生重大变化的；企业增加新类型危包容器的；企业名称变更的，则应当重新申请办理《危包许可证》。 3．若发现出口危包获证企业有下列情况之一的，经辽宁检验检疫局出口危包质量许可主管部门核查属实后、批准，吊销危包质量许可证，并出具《质量监督检验检疫撤消行政许可决定书》：（1）一年内因危包质量问题发生两次索赔或退货，或由于危包质量问题发生较大运输事故的；（2）辽宁检验检疫局在实施性能检测时，其检测批次合格率累计低于80%的，或经连续两次抽样检测不合格的，限期改进后仍达不到规定要求的；（3）企业质量体系运行严重不正常，经限期整改仍达不到出口危包质量许可要求的；（4）转让出口危险货物包装容器质量许可证的。 4．依据：（1）《关于规范出口危险货物包装容器质量许可工作程序的通知》（质检检函[2006]141号）；（2）《关于下放出口危包质量许可证审批权的通知》（国质检检函[2007]661号）。十．附件：附件一：辽宁出入境检验检疫局出口危险货物包装容器质量许可工作流程图出口危险货物包装生产企业申请咨询补正告知检验检疫机构受理申请材料补充申请材料符合申请要求确定考核组及组长申请材料预审基本符合第一次抽样检测不合格，允许第二次抽样检测。产品抽封样送检产品性能检测第二次抽样检测不合格合格经整改符合考核要求生产企业现场考核不合格或整改无效考核资料整理、报送符合考核要求考核资料整理、报送不符合要求，重新整理直属局主管部门审批核实批准批准准予行政许可，直属局主管部门制证、发证出具不予行政许可决定书附件二：出口危险品包装容器质量许可证申请书申请类别： □危包 •□小型压力容器申请形式： □初次申请 □换证申请 • 企业名称：（盖章）生产地址：产品名称：申请日期：原质量许可证编号: 产品代码编号（如有）：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局制申请须知

一、此申请书由企业向当地出入境检验检疫局领取或点击辽宁检验检疫局网站获取。

二、企业应按申请书中规定的项目，逐项如实填写。填写时要用黑色或蓝色钢笔填写或打印填写，字迹工整、清楚。

三、封面上“申请类别”和“申请形式”的“□”，根据企业情况选择打“ √ ”。

四、企业应向当地出入境检验检疫局提交申请书二份（公章复印无效），并附下列资料各二份：

1、企业法人营业执照副本复印件；

2、现行质量手册、程序文件或质量管理文件（应含企业组织机构图）；

3、企业按考核细则进行自查的报告（考核细则可在网上获取）；

4、原出口危险品包装容器质量许可证证书（由换证企业提供）。

五、申请书中所填内容不敷填写时可另附页。

六、检验检疫部门受理申请后，将进入产品抽样检测、工厂条件考核、审批、发证等工作程序，详细内容可上网查询。

七、网址：www.daodoc.com。企业基本情况企业名称法人代表营业执照编号企业电子邮件E - mail 质检负责人电话组织机构代码传真办公室：手机：企业质量体系运行情况法定代表人（或总经理、厂长）签名：年月日检验、试验用主要设备、仪器、工具明细表序号设备仪器编号名称规格型号数量精度制造厂家等级购进/启用日期最近检定日期检定结果 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 注：所填内容不敷填写时可另附页。生产用主要设备、工艺设备明细表序设备编号号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 名称规格型号数量制造厂家购进/启用日期运行现状注：所填内容不敷填写时可另附页。主要外购、外协件明细表序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 外购、外协件名称制造厂名称规格型号是否进厂检验使用检验仪器名称注：所填内容不敷填写时可另附页。

第15篇：预包装食品经营质量管理制度.

预包装食品经营质量管理制度

1、质量管理负责人药房的质量管理制度草案,经经理会议讨论并经总经理批准后下发。全

体员工必须严格遵照执行。

2、药房以“诚信、质优、安全”为宗旨,一切经营活动必须遵循“质量第

一、确保安全”

的质量方针。

3、各岗位质量管理第一责任人,对本岗位质量管理负全面责任。药房全体员工要根据各岗

位职责,确保药房质量方针的全面落实。

4、质量管理员每季度根据各岗位职责对药房质量方针的执行情况进行检查,检查结果将作

为年终考核的依据之一。

5、对检查中发现的问题,各岗位必须在一周内查明原因,制定纠正措施并完成整改。

预包装品采购、贮存、销售、售后服务制度

一、采购制度

1、严格执行企业制定的预包装食品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的预

包装食品。

2、要认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力,必要

时会同质量管理员对其进行现场考察,签订质量保证协议书,协议书应注明购销双方的质量责任,并明确有效期。

3、加强合同管理,建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。

4、质量管理员要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的、

有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《预包装食品比准证书》和《产品检验合格证》,以及预包装食品的包装、标签、说明书和样品实样,执行《首营企业和首营品种的审核制度》。

5、购进预包装食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符,购进记录

保存至超过预包装食品有效期1年,但不得少于3年。

6、严禁采购以下预包装食品:(1无《卫生许可证》生产单位生产的预包装食品。(2无

检验合格证明的预包装食品。(3有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的预包装食品。(4超过保质期限的保健食品。(5其他不符合法律法规规定的预包装食品。

二、贮存制度

1、所有上柜预包装食品都必须进行外观质量检查,核实产品的包装、标签和说明书与批准

的内容相符后,方准上柜。

2、保管员应根据预包装食品的储存要求,合理储存预包装食品。需冷藏的预包装食品储存

于冷库(温度2-10℃,需阴凉、凉暗储存的储存于阴凉库(温度不高于20℃,可常温储存的储存于常温库(温度0-30℃,各库房均应有避光措施,相对湿度应保持在45-75%之间。

3、预包装食品离地、隔墙10cm放置,各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵

守预包装食品外包装图示标志的要求规范操作,堆放预包装食品必须牢固、整齐,不得倒置;对包装易变形的应拒收。

4、应保持货架预包装食品的清洁卫生,定期进行清扫,做好防火、防潮、放热、防霉、防

虫、防鼠和防污染等工作。

5、应定期检查预包装食品的储存条件,做好防晒、温湿度监测和管理,每日上下午各一次

对库房的温湿度进行检查和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施。

6、应根据库存预包装食品的流转情况,定期检查预包装食品的质量情况,发现质量问题应

立即在该预包装食品存放处放置“暂停发货”牌,并填写《质量问题报告表》,通知质

管员复查并处理。

三、销售制度

1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。

2、应严格按照《中华人民共和国预包装食品食品安全法》、《预包装食品管理办法》的要求

正确介绍预包装食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行预包装食品的宣传。

3、严禁以任何形式销售假劣预包装食品。凡质量不合格,过期失效、或变质的预包装食品, 一律不得销售。

4、销售过程中怀疑预包装食品有质量问题的,应先停止销售,立即报告质管部,由质管部

调查处理。

5、卫生管理员负责做好防火、防潮、放热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作,指导营业

员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施,确保预包装食品的质量。

6、在营业场所内外进行的预包装食品营销宣传(包括灯箱广告、各种形式的宣传资料, 要严格执行国家有关的法律法规;未取得广告批准文号的,不得在营业场所内外发布广告;广告批文超过有效期的,应重新办理审批手续。

四、售后服务制度

1、药房应建立一支专业的售后服务队伍,负责解答和处理顾客对预包装食品的保健功能、

使用方法、食用量、储存方法、注意事项以及质量问题的咨询和投诉。

2、售后服务部应建立售后服务档案,对于顾客提出的意见和处理结果予以登记,定期汇总

上报总经理。

3、定期开展用户访问,积极做好售后服务工作,及时向质量管理员反馈客户质量查询或投

诉信息,并落实相关质量改进措施。

4、对消费者投诉的质量问题,应在接到信息后第一时间予以处理,重大问题应及时上报药

房负责人。

5、营业场所内应设立顾客意见本、服务公约、服务电话和行业主管部门投诉电话,便于消

费者监督。

6、对消费者提出的合理化建议应积极予以采纳,并予以感谢。

7、制定便民服务措施,提供义务咨询、免费送货上门等服务提高顾客满意度。经营场所卫生管理制度

1、药房全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。

2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。

3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。

4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。

5、个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。

6、不得在经营场所内用餐,如需用餐需在药房统一规定的区域内。

7、注意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入销售区域。

8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发现故障应及时报告卫生管理员,卫生管理

员应立即采取措施加以解决。人员健康管理制度

1、从事经营活动的每一位员工必须取得食品卫生类芜湖市公共卫生从业人员健康体检合

格证明:体检项目必须包括:痢疾、伤寒、活动性结核、肝炎、渗出性和化脓性皮肤病。

健康证或体检表有效期均为一年。

2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者,活动性肺结核, 化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的,不得参与直接接触预包装食品的工作。

3、员工患上述疾病的,应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格

后才可重新上岗。

4、发现药房有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的,方

可继续留岗工作。

5、每位员工均有义务向领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发

生时,必须立即报告,以确保预包装食品不受污染。

6、在岗员工应着装整洁,佩戴工号牌,勤洗澡、勤理发,注意个人卫生。

7、应建立员工健康档案,档案至少保存三年。

第16篇：灭菌包装方法、材料、封包要求

灭菌包装方法、材料封包要求

——医院供应中心

第2部分：清洗消毒剂灭菌技术操作规范

开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。

灭菌物品包装分为闭合包装和密封式包装。手术器械采用闭合式包装方法，应由2层包装材料分2次包装。

密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包装的器械。

如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。

闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。

纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm，包内器械距包装袋封口处≥2.5cm。

医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性破坏性和闭合完好性。

储存：灭菌后物品存放架或柜应距地面高度20～25cm，离墙5～10cm，距天花板50cm。

使用纺织品材料包装的无菌有效期宜为14d，达不到环境标准时有效期宜为7d。

使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑包装的无菌物品，有效期宜为6个月。

2012年11月15日

第17篇：卷烟小盒包装的技术要求

培训教案（2）

培训课题：卷烟小盒包装的技术要求培训目标：使学员掌握小盒包装的意义存在培训重点：质量否决权

培训难点：尺寸要求，按照国标上的尺寸要求

培训进程：卷烟小盒包装是根据国家标准GB/T5606.2，包装完成后必须符合下列要求：

（1）小盒包装应完整，应具有良好的密封，防潮性能。（2）外形应方正，各对应边长度之差小于2.0㎜。（3）各种印刷标记应清晰、完整、不应错印、漏印。

（4）不应有油污商标纸，表面应洁净，不应有长度不小于3.0㎜的污点，或虽小于3.0㎜，但不应多于两点。

（5）软盒封签贴正，左右前后两端偏离中心应小于2.0㎜。

（6）软盒封签应粘贴牢固、整洁；不应贴破损封签，不应反贴，多贴或错贴封签；封签粘贴突出部分不应大于1.0㎜；商标纸针眼不外露。

（7）盒装外包透明纸应紧贴牢固、整洁，与商标纸之间的距离不应大于2.0㎜，表面应无折皱、破损；拉带应完整良好；拉带不应拉不开，拉断或拉开后透明纸散开；拉带接头处内端间距应小于2.0㎜。

（8）软盒粘贴应整齐，竖包错位不应大于2.0㎜，横包错位不应大于1.0㎜；软盒不应露白，表面不应有深度大于1.0㎜的凹角。（9）小盒之间不应有粘连拉开后产生破损。

（10）小盒应粘贴牢固、整洁，搭口不应翘边，表面洁净无折皱。（11）硬盒斜角露白宽度应小于1.0㎜。

（12）软盒内衬纸高出商标纸不应大于2.0㎜；商标纸高出内衬纸应小于1.0㎜；不应有多张商标纸包装。

（13）小盒不应破损，不应露出烟支，叠角损伤长度不应大于3.0㎜，或虽小于3.0㎜，但不应多于两点。

（14）盒内烟支不应倒装、错装、多支、缺支、断残（断残烟支是指滤嘴烟无滤嘴以及断裂的烟支等）；盒内烟支应为合格品。

（15）盒内不应有虫，烟支不应有虫蛀。其它形式的包装均应符合相应的技术要求。

培训小结：掌握小盒包装应符合国家标准GB/T5606.2的要求

第18篇：彩盒包装设计的要求

湖南包装厂谈彩盒包装设计的要求

包装厂鸿丰印刷拥有多年的彩盒包装设计经验，彩盒包装根据字面意思上来看，主要是说的是商品的彩色包装，主要涉及到的是包装的用色方面。色彩是彩盒包装设计的一个重要部分，也是彩盒包装设计的必需要求。主要涉及到的是包装的用色方面。色彩充斥着我们生活的方方面面，在设计行业，色彩的运用也是有一定的规律可循的，它是根据颜色本身所代表的特点和商品本身的特点进行的一种搭配。其一，包装厂鸿丰印刷认为造型和结构设计是彩盒商品包装的一个重要组成部分。包装结构设计是从包装和生产实际条件出发，依据科学原理对包装的外形构造及内部附件进行的设计。设计时必须保证结构有足够的强度、硬度及抵抗其他环境的能力，要从两点进行考虑，一是保护产品的作为首要功能，二是满足现代包装的重要特征，如运输、加工特性等。其二，醒目：是指包装要将独树一帜的造型，鲜艳夺目的色彩，精巧美观的图案相结合，使消费者一看见就产生强烈的兴趣。

色彩美是人最容易感受的，是决定销售的第一要素，包装装潢的色彩设计，依附于图形、文字和肌理，不仅要求美观、大方，满足人们的完美的要求，而且应与人的心理感受高度协调。包装厂鸿丰印刷长期的实践证明红、蓝、白、黑是四大销售用色，作为销售用色时能够引发消费者的好感与兴趣。图案应与色彩相结合以衬托商品，充分显示品牌商标的特征，使消费者从商标和整体包装的图案上立即对产品进行识别。

其三，好感：是指包装的造型、色彩、图案、材质要能引起人们喜爱的情感。好感来自两个方面，首先是实用方面，即包装能否满足消费者的各方面需求，提供方便。好感还直接来自包装的造型、色彩、图案、材质的感觉，这是一种综合性的心理效应，与个人及其环境有密切关系。比如女性与男性喜欢不同的色彩，各个民族又有不同的喜爱色。设计中应将色彩与情感、民俗、情境结合起来。

其四，彩盒包装设计要具有广告性，于产品品种的丰富和市场竞争的日益激烈，销售包装视觉表现在广告化日趋重要，其中色彩处理当然是重要方面。色彩效果的晦涩和含蓄只有消极作用，因此必须注意大的色彩构成关系的鲜明度。比如：可口可乐的包装形象已经成为国际语言，鲜明的红、白色彩产生了强烈的广告效果，同时表现产品的性能。

包装厂鸿丰印刷认为彩盒包装的设计工作，每个方面都有其主要内容，又相互联系。好的设计师不仅要有平面的设计创意而且要熟悉整个商品包装的过程，对商品的属性、容器的结构等事关商品销售成功与否的环节要有充分的把握，设计出来的产品，必须为客户、市场所接受和认同。这就要求设计人员不仅要掌握缓冲包装设计的理论知识，还要对企业的整个生产工艺，尤其是纸箱的后序生产有所了解，另外还要有必要的美学和文化修养。只有在各个方面都考虑周全，用科学的设计方法指导实践，才能获得高质量的产品。