推荐第1篇：药品 器械 自查报告
医疗器械自查报告
药品器械监督局：
为保障人民群众用药品有效，我们针对上级文件精神，我院特组织相关人员重点就全院药品进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品管理相关制度：医疗药品质量管理制度、医疗药品使用制度等以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进药品的质量和使用安全，杜绝不合格药品进入，本院特制订医疗药品购进管理制度。对购进的药品所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库药品合法及质量，我院认真执行药品
入库制度，确保药品的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、为保证在库储存药品的质量，我们还组织专门人员做好药品日常管理工作。
六、加强不合格药品的管理，防止不合格药品进入临床，我院特制订不良事件报告制度。
我院今后药品工作的重点，切实加强医院药品安全工作，杜绝药品不良事件发生，保证广大患者的用药品安全，在今后工作中，我们打算：
1、进一步加大药品安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品安全责任意识。
2、增加医院药品安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品安全隐患，牢固树立“安全第一”意识，服务患者不断构建人民满意的医院。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品安全工作取得成果，共同营造药品使用的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
韩城广仁医院
2017-12-5
推荐第2篇：药品(器械)购进验收制度执行情况自查报告
药品（器械）购进、验收制度执行情况
自查报告
根据上级主管部门要求，结合我中心的实际情况，根据“两个规范”管理的要求，积极开展了细致彻底的自查自纠工作，在检查中发现了部分问题。针对存在的问题，我药房及时组织人员逐一进行整改纠正，现将整改情况报告如下 ：
一、严格按照医院药品、器械购进及验收制度开展工作，未存在违法违规购进药品、器械。
二、加强相关人员的业务培训，保证购进、验收环节药品质量可靠。
三、明确相关人员责任，填写购进、验收记录，保证每次购进药品都有据可查，验收的药品合格可用。
四、加强药品、器械购进票据管理，未发现丢失、损毁现象。
五、加强各环节管理，避免出现购进记录重复、数字不相符等由于粗心导致的错误出现。
六、重点加强化验室试剂购进、验收及疫苗购进、验收的督查力度。
安宁禄脿医院（安宁市禄脿社区卫生服务中心）
2014年6月
推荐第3篇：药品器械不良反应总结
药品不良反应工作总结
为加强对我院药品不良反应监测报告工作顺利的开展，在领导小组的领导下召开了药品不良反应会议。此次会议进行了安排部署，将目标任务层层分解，切实做好药品不良反应监测数据的分析评价以及药品不良反应的宣传培训和信息收集、上报工作，推动监测报告工作广泛、深入、扎实的展开。
结合我院实际情况，推出药品不良反应监测工作实施方案：
1、加强领导明确任务；
2、健全组织，完善制度其包括健全药品不良反应监测报告的体制和工作机制、建立药品不良反应监测信息员库、加强培训。同时，对存在的问题进行了说明，如对事件报告的“关联性”评价不够规范，可能和不可能等关联性评价混肴不清；在事件报告的描述中不会运用相关的医学术语去描述临床症状；事件报告中只写药品商品名或通用名。
会上指出，我们要进一步完善措施，狠抓落实，努力提高全院药品不良反应监测水平，按照市不良反应检测工作的要求，坚决完成任务，为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展， 做出我们积极贡献。
推荐第4篇：器械与药品分享
觉得医疗器械和药品哪个更好做点？
各有千秋，可能你问一个做药的人，他会告诉你，做药好做。问一个做器械的人，他会告诉你，做器械好做。我有过在药品行业经历工业，商业，代理商的从业经历，现在在医疗器械行业自己创业。
相对来说，药品的市场大于医疗器械，药品当中的普药基本都是区域代理制，新特药销售大多是企业自建终端销售团队。国家对于药品的生产和经营、流通都有严格的法律法规，工业要求GMP，商业要求GSP，所以上药品行业不管是工业企业还是商业企业进入门槛都很高，当然，销售规模也很大，年销售上亿元的企业比比皆是。在药品零售价格上，由发改委进行政策干预，各地招标办进行价格质量遴选。
医疗器械主要分设备和耗材，本人从业时间不长，体会不多，谈点自己的理解，算是抛砖引玉：由于本人的资金、人脉有限，所以选择创业的方向是耗材。耗材在医院的销售比例并不高，单一品种销售量于药品同比算是很小了。耗材进入门槛不高，几十万，几百万，几千万元都可以办个工业企业，经营企业目前没有GSP强制认证，花费1-5万元自己都开一个经营性公司。从业人员规模不能于药品相比，整体从业人员素质个人感觉同比药品行业略低一点。绝大多数耗材生产企业都没有办法自建终端销售团队，所以绝大多数的工业企业都是靠区域、省级代理来做市场，极少数企业点对点代理（即只做医院代理，谁先做就给谁），而商业企业（代理商）大多数覆盖网络有限，只能做做现有销售网络，区域覆盖能力、全省覆盖能力不够高。所以做耗材自己代理一个品种，于药品相比，很容易拿到。地级市，几个地级市是最容易代理到产品的。但耗材于药品相比，质量参差不齐，药品有GMP作为底线，只有质量层次之分，无耗材质量好坏之分。耗材在开发医院方面于药品相比，比较容易，新产品要面对收费的问题，就是收费目录，没有收费目录，再好的产品做起来也很吃力。相对利润要比药品高一些，因为规模量不大，如果利润又低，那给药品相比，就可怜了。耗材行业是一个技术驱动比药品更快的行业，再产品更新上比药品快一些，这也是一些个人代理的机会，但也怕一些企业不成熟的产品就推向市场，而药品因为有3期临床，质量与疗效是可控的！
综上所述，做药品还是器械，那就见仁见智了！
推荐第5篇：药品器械购销廉洁协议
药品、器械购销廉洁协议
本协议单位
甲方：________________________________________________
乙方：________________________________________________
为了进一步加强医务人员职业道德建设，切实纠正医疗行业不正之风，根据卫生部《关于加强卫生行业作风建设的意见》及党风廉政建设和行业作风建设的有关规定，特订立药品、器械购销廉洁协议如下：
一、医药公司或药械生产厂家代表商不能到医院临床科室、门诊部搞药械促销活动（含临床促销费、开单费、统方费等及送礼品、礼金、邀请外出旅游、赞助科室等活动），一经发现有代表商到医院临床科室、门诊部进行促销活动，医院有权取消该公司或厂家在医院的经营权。
二、医院的药品、器械采购活动要按照政府集中招标采购的有关规定进行。医院有关人员在所有的采购活动中，不得接受供货方组织的出国旅游及其他消费活动。供货方不提供以上活动。违者按有关规定严肃处理，构成违法犯罪的移交司法机关处理。
三、医药公司或药械厂家提供的新药、特药、新医疗设备的介绍，必须与医院药剂科、设备科联系，否则医院一律不予采购。
四、医药公司、药品生产厂家、设备商等需在医院内进行有关产品推介活动，必须经药剂科、设备科审查，报主管院长审批后方可进行。推介会由药剂科、设备科主持。严禁私自在科室进行推介活动。违者医院有权取消该公司在医院的经营权。
五、本协议适用于与医院有业务往来的医药公司或药械生产厂家及其营销人员。
六、本协议自签订之日起生效，在医疗器械、药品购销业务合同期满后自动终止。
七、本协议一式二份，甲乙双方各执一份。
八、本协议由医院行风领导小级负责解释和督查。
甲方：___________________乙方：___________________
签约代表：_______________签约代表：_______________地址：________________地址：________________联系电话：_______________联系电话：_______________ 签约日期：年月日签约日期：年月日
推荐第6篇：病房药品、物品、器械管理制度
病房药品、物品、器械管理制度
1、一般制度
①护士长全面负责药品、物品、器械的领取、保管及使用，并建立账目，分类登记，定期检查，做到账物相符。
②各类物资护士长应指定专人管理，每周核对，每月清点，每半年与有关部门总核对一次，如有不符，应查找原因。
③凡因不负责任或违反操作规程，而损害医疗器械的，应根据医院赔偿制度进行处理。
④掌握各类物品 性能，及时消毒，分别保管，注意保养维修，防止生锈、霉烂、虫蛀等，提高使用率。
⑤借出物品必须有手续，经手人要签字。所有的物品须经护士长同意方可借出，抢救器械原则上不外借。
⑥护士长工作调动，必须办理移交手续，交接双方共同清点并签字。
2、被服管理制度
①各病房根据病床位，确定被服基数与机动数，每日责任班负责清点，每周大清点一次，（护士长参与）并有登记，如基数不符或遗失，须立即追查原因，丢失的物品护士长及主管物品的护士按价赔偿。
②病人入院时，值班护士应介绍被服管理制度，以取得患者的配合。
③病人出院时，值班护士应将被服当面点清收回。
④脏衣单放于指定地点，与洗衣房或被服站管理人员当面清点，以脏换净。
⑤病区的被服，私人不的外借。
3、器械管理制度
①医疗器械由治疗护士负责保管，定期检查，保持性能良好，每班要认真交接。
②使用医疗器械必须了解其性能及保养方法，严格遵守操作规程，用后须经清洁处理，消毒后归还原处。
③精密、贵重仪器必须有专人负责保管，应经常保持仪器干燥，用后须经保管者检查，性能是否完好。各种仪器，应按其不同性质妥善保管。
4、药品管理制度 ①各病房药柜的药品，根据病种保存一定数量的基数，便于临床应急使用，工作人员不得擅自取用。
②根据药品种类与性质（如针剂、内服、外用药等）分别定位存放（高危药品管理使用办法保管使用）做到标记明确每日交班，保证随时应用。
③定期清点、检查药品，防止积压、变质，发现有沉淀、污染、变色、过期、瓶签与瓶内药品不符、标签模糊或有涂改，不得使用。
④凡抢救药品，必须定放在抢救车上，或设专用抽屉加锁存放并保持一定基数，每日检查，编号排列，定位存放，保证随时应用。
⑤患者个人的药物，应注明床号与姓名，单独存放，停药后及时退还药房，避免浪费。
护理部
2013年5月3日
推荐第7篇：急救器械和急救药品管理制度
急救器械和急救药品管理制度
为了确保医院临床抢救中迅速、及时、准确使用急救器械和急救药品，我院根据科室特点，分别备用了一定数量的急救器械和急救药品，制定制度如下：
1、各科室急救必备的急救药品、器械须按要求配置，种类、数量、规格要保持一定基数，报护理部、药械科备案，确保满足临床急救需要。
2、根据急救药品、器械种类与性质（如针剂、内服、外用、剧毒药等）必须固定在抢救车上或专用急救柜指定区域分别定位存放、编号排列，标记明显。
3、急救器械和急救药品严格执行“五定”制度管理。即定数量、定点安置、定专人管理、定期消毒灭菌、定期检查维修，保证急救器械和急救药品处于应急、随时可用状态。
4、急救药品、器械的效期管理：
（1）、护士领取急救药品时，要核对清楚，对于品名、规格、有效期、剂量等不清、标签不明或过期、变质的器械和药品，护士有权拒用。
（2）、存放急救器械和急救药品的外包装盒标签应完整、清晰，药品、器械的名称、规格、剂量、有效期等均应与外包装一致。品名、规格不一致，不允许放置于同一药盒内。
（3）、急救药品、器械有效期不一致时，应标记于清点登记本上，以备核查。摆放时，按有效期先后顺序存放，使用时按有效期先后顺序，按照近期先出、先进先出、按批号发货的出库使用原则使用。
（4）、急救器械和药品使用时，应记录于抢救记录本，并保留空安瓿以备查对。
（5）、应指定专人保管，每日清点，急救药品每次用后须及时补充，如因药剂科缺药等特殊原因无法补齐时，应在抢救药品清点登记本上注明，并报告当班责任组长或护士长协调解决，次日再次核查，以保证抢救病人用药。
（6）、使用后的器材应随时补充、消毒、灭菌。 （7）、急救药品、器械标签清楚，无破损、变质、过期失效；器材保证处于备用状态，做到两及时：及时检查维修，及时请领报销。
5、定期检查药品质量，防止积压变质。如发生沉淀，变色，过期、药瓶标签与合内药品不符，标签模糊或经涂改者不得使用。
6、抢救车上的急救药械要求设立专门的抢救药品清点登记本，标明所有急救药械名称、规格、剂量、数量、有效期，使用、补充时间等，使用后及时补充完整并登记。随时查验药品种类、规格、数量、有效期是否与帐目相符，记录并签名。
7、护士应熟悉抢救器械的性能和使用方法，并能排除一般故障，保证急救物品的完好率。
推荐第8篇：病房药品、物品、器械管理制度
病房药品、物品、器械管理制度
第一条 一般制度
1．护士长全面负责药品、物品、器械的领取、保管及使用，并建立账目，分类报告，定期检查，做到账物相符。
2．各类物资，护士长应指定专人管理，每周核对，每月清点，每半年与有关部门总核对一次，如有不符，应查找原因。
3．凡因不负责任或违反操作规程，而损害医疗器械的，应根据医院赔偿制度进行处理。
4．掌握各类物品的性能，及时消毒，分别保管，注意保养维修，防止生锈、霉烂、虫蛀等，提高使用率。
5．借出物品必须有手续，经手人要签字。重要物品须经护士长同意方可借出，抢救器械不外借。
6．护士长工作调动，必须办理移交手续，交接双方共同清点并签字。 第二条 被服管理制度
1．各病房根据床位，确定被服基数与机动数，每班交接清点。如基数不符或遗失，须立即追查原因。
2．患者入院时，值班护士应介绍被服管理制度，以取得患者的配合。 3．患者出院时，值班护士应将被服当面点清收回。
4．脏衣单放于指定地点，与洗衣房或被服站管理人员当面清点，以脏换净。 第三条 器械管理制度
1．医疗器械由治疗护士负责保管，定期检查，保持性能良好，每班要认真交接。
2．使用医疗器械必须了解其性能及保养方法，严格遵守操作规程，用后须经清洁处理，消毒后归还原处。
3．精密、贵重仪器必须有专人负责保管，应经常保持仪器清洁干燥，用后须经保管者检查性能是否完好。各种仪器，应按其不同性质妥善保管。
第四条 药品管理制度
1．各病房药柜的药品，根据病种保存一定数量的基数，便于临床应急使用，工作人员不得擅自取用。 2．根据药品种类与性质（如针剂、内服、外用、剧毒药等）分别定位存放（毒麻药按照毒麻药管理使用办法保管使用），做到标记明确，每日检查，保证随时应用，并有专人负责领取与保管。
3．定期清点、检查药品，防止积压、变质，发现有沉淀、污染、变色、过期、瓶签与瓶内药品不符、标签模糊或有涂改，一律不得使用。
4．凡抢救药品，必须定放在抢救车上，或设专用抽屉加锁存放并保持一定基数，每日检查，编号排列，定位存放，保证随时应用。
5．患者个人的药物，应注明床号与姓名，单独存放，停药后及时退还药房，避免浪费。
推荐第9篇：病房药品、物品、器械管理制度
病房药品、物品、器械管理制度 文件介绍：
1、一般制度
①护士长全面负责药品、物品、器械的领取、保管及使用，并建立账目，分类报告，定期检查，做到账物相符。
②各类物资护士长应指定专人管理，每周核对，每月清点，每半年与有关部门总核对一次，如有不符，应查找原因。
③凡因不负责任或违反操作规程，而损害医疗器械的，应根据医院赔偿制度进行处理。④掌握各类物品 性能，及时消毒，分别保管，注意保养维修，防止生锈、霉烂、虫蛀等，提高使用率。
⑤借出物品必须有手续，经手人要签字。重要物品须经护士长同意方可借出，抢救器械严则上不外借。
⑥护士长工作调动，必须办理移交手续，交接双方共同清点并签字。
2、被服管理制度
①各病房根据病床位，确定被服基数与机动数，每班交接清点。如基数不符或遗失，须立即追查原因。
②病人入院时，值班护士应介绍被服管理制度，以取得患者的配合。
③病人出院时，值班护士应将被服当面点清收回。
④脏衣单放于指定地点，与洗衣房或被服站管理人员当面清点，以脏换净。
3、器械管理制度
①医疗器械由治疗护士负责保管，定期检查，保持性能良好，每班要认真交接。
②使用医疗器械必须了解其性能及保养方法，严格遵守操作规程，用后须经清洁处理，消毒后归还原处。
③精密、贵重仪器必须有专人负责保管，应经常保持仪器干燥，用后须经保管者检查，性能是否完好。各种仪器，应按其不同性质妥善保管。
4、药品管理制度
①各病房药柜的药品，根据病种保存一定数量的基数，便于临床应急使用，工作人员不得擅自取用。
②根据药品种类与性质（如针剂、内服、外用剧毒药等）分别定位存放（毒麻药按照毒麻药管理使用办法保管使用）做到标记明确每日检查，保证随时应用，并有专人负责领取与保管。
③定期清点、检查药品，防止积压、变质，发现有沉淀、污染、变色、过期、瓶签与瓶内药品不符、标签模糊或有涂改，不得使用。
④凡抢救药品，必须定放在抢救车上，或设专用抽屉加锁存放并保持一定基数，每日检查，编号排列，定位存放，保证随时应用。
⑤患者个人的药物，应注明床号与姓名，单独存放，停药后及时退还药房，避免浪费。
5、毒、麻、精神药品管理制度
①毒、麻、精神药品及毒性中药的品种范围应根据《中国药典》、《中华人民共和国药品管理法》及国家药政管理有关规定执行。
②临床科室储备的毒、麻、精神药品，仅限该科室常用和急救用的品种，并建卡建册，实行“四专”：即专人保管、专柜加锁、专用处方、专册登记管理。每班交接，交接班时帐物相符。用后凭处方、安瓿和登记本向药房领取。剩余药液须经两人查看弃去，共同签名。
③毒麻、精神药品用量必须严格按处方限量执行。
④外出执行临时任务，确需携带毒、麻、精神药品时，需经医务处同意，可预领一定基数，严格掌握使用管理，并填写登记清楚。完成任务后，凭处方、安瓿报销。
⑤此类药品标签有明显标记，在标签显著位置上分别注明“毒”或“麻”的字样，定期检查以防失效、过期。
推荐第10篇：药品器械供应预警管理制度
药品器械供应预警管理制度
1.医院药房、药库负责医院临床科室药品供应工作。
2.药房对库存药品量低于平日存量20％时，必须及时统计申领。药库对库存量低于平日存量20％时，必须及时上报采购计划。 3.药库对拟采购药品进行采购时，必须与药品供应商建立供货要求，明确送货时间，确保供应及时，保证临床用药。
4.因某种原因不能保证药品供应时，应及时启动预警机制，向药房及临床科室进行通报，通报时由办公室通过飞信、微信方式告知，药库也可派人告知每个临床科室主任。
5.凡因药房、药库工作疏漏未能及时领取采购药品，导致临床用药延误者，落实责任管理。扣除当事人当月绩效30％，造成不良影响者扣除当月绩效100％，连带主任当月津贴20％。
第11篇：东骏大药房富源连锁店药品器械自查报告
2012年东骏大药房富源连锁店药品器械
自查报告
2012年东骏大药房富源连锁店药品器械质量管理工作，在富源县食品药品监督管理局的指导下，建立完善各项规章制度，严格按照《药品器械管理法》开展工作，使大药房药品器械质量管理工作不断改进提高，取得了一定的成绩。现将工作情况汇报如下：
一、提高认识，做好培训工作
2012年东骏大药房富源连锁店在食品药品监督管理局的指导下《关于做好药品器械不良反应监测工作》、《麻黄碱复方制剂文件》实施后，我曲靖片区领导立即组织各大药房药师进行各药店医药人员进行培训学习《药品器械管理法》、药品相关知识（如假药、劣药）、法律法规、合理用药、配伍禁剂、抗菌素使用原则。通过学习，使大药房全体医药人员明确安全用药器械的重要性和必要性。
二、药品器械验收工作
1、进口药品必须查对进口药品注册证，进口药品检验报告单（对品名、规格、产地、批号）。
2、西药、中成药验收原则。按总公司或分公司送货凭证进行验收，对品名、规格、产地、批号、有效期、单价、数量进行逐一核对。确认无误后在送货凭证上对每个品种作
上标记，验收员签字并签写验收结论，每月装订，妥善保存。
3、本店药品的进购由总公司统一配送。不得私自采购药品。
三、养护工作
1、麻醉药品、贵重药品、危险药品设专柜保管。
2、重点药品的养护每月1次。对药品性质不稳定，易发生质量变化的品种。如：在储存过程中遇光、热、冷、潮、微生物易变质的品种，有效期在六个月以内的近效期品种，储存期超过一年的品种，首营品种，曾经发生质量问题的相邻批号品种，需低温保存的品种，均为重点养护品种，且每月不小于10个品种。
四、含麻黄碱、复方制剂的管理自查工作
按照相关文件规定药品限购两盒（氨酚氯雷伪麻、缓释片、新康泰克、白加黑等药品）。
以上东骏大药房富源连锁店做的自查工作，如有不妥之处，恳请各位领导批评指正，在今后的工作中，认真学习，总结各单位好的经验，不断改进，以达到安全用药器械有效之目的。
东骏大药房富源连锁店
2012年12月7日
第12篇：药品自查报告
实施药品使用质量管理规范自查报告
xxxxx医院药剂科根据我省药品监督管理部门2007年10月1日实施的《药品使用质量管理规范》的要求， 从事药品使用活动，为了山东省药品使用质量管理规范确立工作顺利通过，药剂科成立了以分管院长xxx院长为组长， xx，xx，xx为组员的自查小组，按《实施药品质量管理规范现场检查项目》逐一自查， 逐一对照，整个药剂科人员都做了大量细致的自查工作，自查报告如下：
一、药剂科概况
肥城查庄矿医院是一所其他非营利性医疗机构，地址位于肥城市查庄矿家属院内，中西药房位于门诊楼一层大厅正对门处，总面积为132m2， 病房药房位于住院楼底层东， 面积为19m2，药库位于医院后院一排平房处， 总面积为47.6m2，药剂科现有人员5人，其中中药师1人，西药师4人，药品品种有：中药材、中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素、生化药品、生物药品等。
二、药品质量机构组织 分
管
院
长： 药事部门负责人：
质 量 负 责 人：
采
购
员：
三、药品使用质量管理体系
我院药剂科一直以来，严格按照《药品管理法》，《药品使用质量管理规范》设置管理机构，成立了以分管院长为首，包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组，药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构，受分管院长直接领导，现已制定的各项质量管理制度，岗位质量责任制，质量管理程序，质量表格记录，建立药品进货、验收，储存养护，调配全过程的质量保证体系，确保药品使用过程中， 每个环节均在质量管理机构的监督下进行，并执行质量否决权。
四、药剂科人员培训情况
药剂科各部门负责人都具有大专以上学历， 具有药师职称，熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查， 并能独立解决。建立了继续教育培训计划， 采取自学讲解的方式，提高人员素质，对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体， 并建立健康档案。
五、设施与设备
西药房内分非处方药区和处方药区，药库中合格区，待验区，不合格区，退货区。各区布局合理，货架，垫库板，避光，通风，照明，温湿度调节及防虫，防鼠，防火，防尘，防潮等设施设备一应俱全，能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。已配置排风扇，恒温冰箱，空调，能够按照规定对所用设施和设备进行定期检查、维修、保养并建立档案。
六、药品进货管理
为保证购进药品质量，医院制定了《药品购进管理制度》、《首营企业品种管理制度》、《药品购进管理程序》、《首营企业审核程序》、《首营品种审核程序》等，在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性，并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营品种之前，先由质量管理机构人员共同对首营医院法定资格和质量保证体系进行审核，在购进首营品种时先填写“首次使用药品审批表”，并经质量管理机构和医院主管领导审核批准后，才进货使用。医院在编制购货计划时以药品质量作为重要依据 ，并有质量管理机构人员参加。在购销合同中均签订明确质量条款，作为采购药品进货凭据。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存。购进麻醉药品，精神药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。
七、药品质量验收管理
药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收，同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查，经验收合格的药品再正式办理入库手续，仓库保管员凭验收员签字收货，对验收不合格、无验收人员签字的药品不准入库，仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收，并报告医院有关部门处理。药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量管理机构按规定建立完整验收记录并进行归档保存。 对质量不合格药品进行控制性的管理，严格按规定的程序上报、查明质量不合格原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施，并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。
八、药品储存与养护情况
仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行，养护人员对药品的储存条件进行监测检查，每天上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录，发现库房的温、湿度超出规定范围时，及时采取调控措施，并做好养护检查记录。养护人员对异常原因可能造成问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品需抽样送检，并悬挂明显标志，通知停止发货，尽快报告质量管理机构予以处理。养护人员定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息，建立药品养护档案。养护人员指导仓库保管人员对药品进行合理的保管，负责对养护用的仪器设备、温湿度仪等的日常管理工作。麻醉药品，一类精神药品设有专柜存放，双人保管，专帐记录，账物符合。
九、出库情况
药品出库严格按出库发货管理制度及操作规程执行，仓库保管员凭出货单，遵循 “近期先出”和按批号发货的原则，将所要发货药品按出货单要求配备齐全置发货区，由复核人员对发货药品进行复核和药品质量检查，并对照发货单一一核对购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、销售日期、批准文号、生产厂商、质量状况无误后，并与保管人员共同签字后发货。同时做好复核记录。如发现药品包装有异常响动和液体渗漏，外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、标识模糊不清、脱落、药效超过的药品停止发货并报有关部门。
十、药品调配
用药人调配药品时，必须凭注册的执业医师、执业助理医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品， 药品发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。用药人调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立的调配、拆零专用操作台，调配拆零场所定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁，并对所用容器和工具定期清洗消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手直接接触药品，对直接拆零药品的包装材料，保持清洁卫生，并在包装上表明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医院名称、拆零日期等内容，并对拆零药品做好详细记录。中药饮片的调配和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。用药人在完成处方调配后并按照规定妥善保存处方。同时有专人负责药品不良反应收集和报告。
十一、验证申请
医院药剂科对使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规范及实施细则要求，现上肥城市食品药品监督管理局申请进行药品使用质量管理规范确认工作，以便更好的为我矿职工家属服务。
第13篇：药品自查报告
任丘麻家坞镇留村竹保诊所
关于药品销售管理自查自纠报告
任丘麻家坞镇留村竹保诊所是一家民营营利性医疗机构,为做好合格药房工作，我们依据《药品管理法实施条例》、《药品经营品质管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现在把相关状况汇报如下:
一、企业基本情况
门诊自成立以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人，从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为十五平方米，布局合理，设备完善，达到了药品分类储存的要求。并有专人负责管理。
二、主要实施过程和自查情况
加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。
（1）为提高全体员工综合素质，我诊所除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本门诊制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等业务学习。所有培训均进行考核，取得较为明显的培训效果。门诊对直接接触药品的从业人员定期安排体检。
（二）设施设备
我门诊力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换温度计。药品货架、冷藏箱。更换或维修中药橱，购置必须的中药粉碎机。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理，并配备必要现代化办公设备，对进销存实行电脑化管理。库房做到合理布局，地面平整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施，具符合要求的防火安全设施。
（三）进货管理
严把药品购进关。认真执行首营企业、首营品种审核制度及其程序，药品购进制度及其程序，重视供货单位质量保证体系情况调查，确保供货单位及采购药品合法性100%。执行\"质量第一，规范经营\"的质量方针，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。
（四）储存于养护
严格按照药品的储存要求存放，首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内，其次，将近效期药品报表每月按照规定时间填报，确保在库药品质量完好。
三、自查总结及存在问题的解放方案
一直以来，在市局的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经过自查认为：基本符合药品主管部门规定的条件。
1、门诊药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。
2、坚持依法经营，不与无药品经营资格的单位和个人发生业务关系，
3、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。
4、具有合法有效的《营业执照》；
5、无违法经营假劣药品行为
6、质量负责人和质量管理负责人均持有证上岗；
7、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求。同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强；三是售后服务工作的力度还需要加强，要进一步做好药品质量查询工作。
我诊所一定会根据在自查和内审过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使本门诊的药品经营质量管理更加规范化、标准化我门诊对照相关规定进行自查内审，认为基本符合药监部门的要求。
此次自查问题如下：本诊所将所查近效期（有效期前3月）药品一律下架停止销售，并按照相关规定进行正规销毁，避免市场流通，及患者及周边居民的误食，误用，确保居民身心安全性而服务。
任丘麻家坞镇留村竹保诊所
负责人：耿竹保
2017年8月8日
第14篇：药品自查报告
2016年药品质量管理年度自查报告
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》及上级有关规定，对本门诊的药品质量管理情况进行了年度自查，现将自查情况汇报如下：
一、制定并完善了《药品首次购进企业和品种合法资质审核制度》、《药品购进和验收管理制度》、等管理制度。
二、为了强化从源头防止假劣药品流入医院，严把药品购进关，从正规渠道购进药品，确保人民用药安全有效。
三、认真做好药品的验收、入库、日常养护和药品的效期管理。出入库记录、养护记录及温湿度、冰箱温度登记规范。
四、认真做好药品不良反应事件监测报告工作。
五、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况：
通过对使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规要求，但也发现了些不足之处，药品排列不整齐，排序不够规范，书写记录不够详细等不足之处。责令各相关人员务必按制度认真整改，并落实到人。
在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。今后，我们要进一步加强对门诊药品质量的管理工作，组织医务人员认真学习《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规知识，建立健全相关管理制度和奖罚措施，明确责任义务，做到依法行医，确保医疗安全。
青岛文丽口腔医疗有限公司文丽口腔门诊部
第15篇：药品自查报告
阜阳玛丽娅妇产医院
药品自查自纠报告
为全面贯彻落实《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》（安徽省人民政府令266号）精神，进一步推进医疗机构“规范药房”建设，净化药品流通使用秩序，确保广东人民群众用药安全有效。为保障就医群众使用药品安全有效，我院立即组织成立自查自纠小组，对全院的药品质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：
一、指导思想
依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》及《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》的相关法律法规，紧密结合“规范药房”创建活动，通过开展医疗机构药品使用的专项整治，深入推进医疗机构药品质量规范化管理工作，进一步规范医疗机构药品和医疗器械使用行为。紧紧围绕“确保人民群众用药安全有效”这个中心任务，通过自查自纠检查，迎接区局专项监督检查，进一步严格规范药品经营使用行为，杜绝使用过期、失效、淘汰的药品和各种行为，确保人民群众用上安全放心的药品，确保不发生药品质量事故。
二、我院成立了药品管理领导小组：
组长：林少华。
副组长:吴金焰.成员：药房、药品库管人员。
林少华负总责，吴金焰分管药品工作，领导小组、具体管理人员及其职责未报颍泉区食品药品监督管理局备案。
三、主要实施过程和自查情况
（一）、医疗机构在药品采购、储存、养护、调配、使用的相关环节质量管理制度制定和执行情况。
1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事质量管理工作做到有据可依，有章可循。
2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员，对药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。
3、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对规范运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。
（二）、医疗机构药学技术人员配备情况，培训及健康档案的建立情况。
1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检，并建立健康档案。
2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗
（三）、医疗机构药品采购渠道的合法性，相关资质、采购票据、采购药品相关证明档案、疫苗、生物制品等冷链药品运输储存的资料的留存情况、药品采购验收情况。
1、严把药品购进关。认真执行国家药品采购政策，确保采购药品合法性100%。执行\"质量第一，规范经营\"的质量方针，严把药品采购质量关。
2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。
3、药品相关证件、票据、检验报告单及冷链药品运输储存的资料留存保管。
（四）、医疗机构药品储存与保养情况、药品储存与保养所需的设施设备是否齐全，是否能够满足药品储存的温湿度要求。
1、我院力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。
2、在现有的基础上对药房进行整改，能适应我院所储存药品的要求。做到合理布局，地面平整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施，具符合要求的防火安全设施
3、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。
4、每天做好温湿度记录，及时调整仓库温湿度，发现问题及时上报
（五）、医疗机构药品管理情况，是否采取足够的措施，能否防止过期失效药品的继续使用，不合格药品是否按照规定程序及时处理，拆零药品是否规范并按规定记录。
1、遵守《药品管理法实施条例》，做足药品管理足够措施。防止过期失效药品的继续使用。
2、严格执行不合格药品处理程序，加强对不合格药品的管理，防止不合格药品进入医院。
3、应定制拆零药品管理制度并严格执行，应设置拆零药品专柜，配备拆零工具，如研钵、锥子、剪刀、拆零药袋等，并保持拆零工具的清洁卫生，拆零前应仔细检查药品的外观质量，凡发现质量可疑及外观形状不合格的药品不可拆零，拆零后的药品应集中存放于拆零药品专柜中并加盖存放以防变质，销售使用的药品必须放入拆零药袋中并注明品名、规格、批号、有效期等要素并记录。
（六）、经营中药饮片的医疗机构，重点检查是否从合法渠道购进中药饮片；购销的中药饮片是否留存检验报告书；易虫蛀、霉变、走油的中药饮片是否按规定要求建立分类储存保管；储存保管方法及设施是否符合规定要求。
采购中药饮片是合法从渠道购进，中药饮片是按中药饮片管理规范要求进行储存保管，储存保管方法及设施是符合规定要求.
（七）、医疗机构药品调配使用管理情况，尤其是特殊管理药品、疫苗、含特殊药品复方制剂的管理是否符合规定要求
1、药房严格按照有关法律法规和本医院的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。
2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。
四、自查总结及存在问题的解决方案，医院至接管以来，在区药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经过自查认为：中药饮片存在检验报告书不足，基本符合药品主管部门规定的条件。
1、无违法经营假劣药品行为
2、同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。
主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。我医院一定会根据在自查过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使本医院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。
第16篇：药品自查报告
诊所药品管理自查报告
**诊所是一家个体诊所,诊疗项目有**，备有常用药品近**种，所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品，现将自查情况作如下汇报：
一、药品管理设置规范
在药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。为了严把质量关，由本人具体负责质量管理工作，具体负责实施本诊所药品质量管理制度和处方审核工作，保证药品和服务质量检。
二、完善质量管理制度 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的要求，结合本诊所自身的实际情况，本人制定了《诊所药品质量管理制度》、《药品质量控制程序》，让自己明确岗位质量管理规定，使工作有章可循。
三、加大硬件投入，完善设施设备 为了改善药品经营和储存条件，本店购置了药品架，并添置了防鼠设备，达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。
四、严格把关，加强购、存、销质量管理
为保证质量管理工作有效到位，诊所对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时诊所对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。诊所开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。
五、诊所在药品的购、存、销及售后服务过程中，具体做到以下几点：
1、药品的购进严格按照本诊所的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。
2、药品的验收关
本人根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理
诊所根据药品管理制度的要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。
4、重视药品的养护工作 根据诊所的质量管理制度，我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规
第17篇：药品自查报告
药品自查报告
为了规范药品使用和管理，药剂科成立了以分管院长为组长的自查小组，按照《药品管理法》《药品使用质量管理规范》逐一自查， 逐一对照，整个药剂科工作人员都做了大量细致的自查工作，自查报告如下：
一、药剂科概况
杭州艾玛妇产医院是一所营利性医疗机构，地址位于杭州市西湖区古墩路666号，中西药房位于门诊楼二层大厅，总面积约为110 m2， 药库位于医院综合楼一楼， 总面积为130m2，药剂科现有工作人员8人，其中中药师1人，西药师5人，药品品种有：中药材、中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素、生化药品、生物药品等。
二、药品质量机构组织 分
管
院
长： 药事部门负责人： 药房负责人：
质 量 负 责 人：
采购员：
三、药品使用质量管理体系
我院药剂科一直以来，严格按照《药品管理法》，《药品使用质量管理规范》设置管理机构，成立了以分管院长为首，医院各部门专家组成的药事管理委员会，药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构，受分管院长直接领导，现已制定的各项质量管理制度，岗位质量责任制，质量管理程序，质量表格记录，建立药品进货、验收，储存养护，调配全过程的质量保证体系，确保药品使用过程中， 每个环节均在质量管理机构的监督下进行，并执行质量否决权。
四、药剂科人员培训情况
药剂科工作人员都具有大专以上学历， 具有药师以上职称，熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验，熟悉业务知识，并能独立从事药品调配工作。建立了继续教育培训计划， 采取自学讲解的方式，提高人员素质，对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体， 并建立健康档案。
五、设施与设备
药库药房中分合格区，待验区，不合格区，退货区。各区布局合理，货架，垫库板，避光，通风，照明，温湿度调节及防虫，防鼠，防火，防尘，防潮，防盗等设施设备一应俱全，能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量和安全。已配置恒温冰箱，空调，保险柜，能够按照规定对所用设施和设备进行定期检查、维修、保养并建立档案。
六、药品进货管理
为保证购进药品质量，医院制定了《药品购进管理制度》、《首营企业品种管理制度》、《药品购进管理程序》、《首营企业审核程序》、《首营品种审核程序》等，在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性，并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营品种之前，先由质量管理机构人员共同对首营医院法定资格和质量保证体系进行审核，在购进首营品种时先填写“首次使用药品审批表”，并经质量管理机构和医院主管领导审核批准后，才进货使用。医院在编制购货计划时以药品质量作为重要依据 ，并有质量管理机构人员参加。在购销合同中均签订明确质量条款，作为采购药品进货凭据。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存。购进麻醉药品，精神药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。
七、药品质量验收管理
药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收，同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查，经验收合格的药品再正式办理入库手续，仓库保管员凭验收员签字收货，对验收不合格、无验收人员签字的药品不准入库，仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收，并报告医院有关部门处理。药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量管理机构按规定建立完整验收记录并进行归档保存。 对质量不合格药品进行控制性的管理，严格按规定的程序上报、查明质量不合格原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施，并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。
八、药品储存与养护情况
仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行，养护人员对药品的储存条件进行监测检查，每天上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录，发现库房的温、湿度超出规定范围时，及时采取调控措施，并做好养护检查记录。养护人员对异常原因可能造成问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品需抽样送检，并悬挂明显标志，通知停止发货，尽快报告质量管理机构予以处理。养护人员定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息，建立药品养护档案。养护人员指导仓库保管人员对药品进行合理的保管，负责对养护用的仪器设备、温湿度仪等的日常管理工作。麻醉药品，一类精神药品设有专柜存放，双人保管，专帐记录，账物符合。
九、出库情况
药品出库严格按出库发货管理制度及操作规程执行，仓库保管员凭出货单，遵循 “近期先出”和按批号发货的原则，将所要发货药品按出货单要求配备齐全置发货区，由复核人员对发货药品进行复核和药品质量检查，并对照发货单一一核对购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、销售日期、批准文号、生产厂商、质量状况无误后，并与保管人员共同签字后发货。同时做好复核记录。如发现药品包装有异常响动和液体渗漏，外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、标识模糊不清、脱落、药效超过的药品停止发货并报有关部门。
十、药品调配
用药人调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品， 药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。用药人调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立的调配、拆零专用操作台，调配拆零场所定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁，并对所用容器和工具定期清洗消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手直接接触药品，对直接拆零药品的包装材料，保持清洁卫生，并在包装上表明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医院名称、拆零日期等内容，并对拆零药品做好详细记录。麻醉药品和精神药品的调配和使用管理严格按照麻醉药品精神药品五专管理等有关规定进行药品调配和使用，并由专人负责。中药饮片的调配和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。用药人在完成处方调配后并按照规定妥善保存处方。同时有专人负责药品不良反应收集和报告。
十一、总结
医院自查小组对医院使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规要求，但也发现了些不足之处，不足的地方马上整改并落实到人。在以后的工作中，一定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，保障人民群众的用药安全。
第18篇：药品试剂器械使用管理规定
药品试剂器械、有价疫苗、消杀物品、固定资产、低值易耗品采购、使用管理规定
一、设立以院长为组长，相关科室负责人为成员的药械采购领导小组。加强对药品试剂、器械、有价疫苗、消杀药品、固定资产、低值易耗品采购工作的领导，领导小组坚持每季度不少于一次例会。每年不少于２次对药品试剂、有价疫苗、消杀物品、医疗器械等物资采购供应进行检查评估，领导小组不定期对相关科室的药品及其他物资进行审计审查，防止库存积压和影响资金周转。
二、坚持生产企业主渠道、就地就近、质优价廉的原则，不得从无证照或证照不齐的单位或个人手中购买，对确定的供应单位应签订合约，明确各自的权利义务及违约处理条款，违反此原则，财务人员有权拒绝付款。
医疗器械及设备、医用材料等物资采购，坚持公开招投标的原则，避免暗箱操作，增加采购工作的透明度。普通医疗仪器、国内产品质量好，性能可靠的，原则上不买进口产品，低档易耗品能达到使用要求的，不买高档产品，能批发进货的不以零售价购买。
三、严格采购纪律，实行“六公开、十不准、四严格、五保证”制度。
（1）“六公开”：①公开进货渠道；②公开商品价格；③公开业务谈判；④公开验收结果；⑤公开折扣率；⑥公开进货品种、数量。
（2）“十不准”：①不准一人单独谈业务；②不准在家或非办公场合洽谈业务；③不准个人公开或暗示索贿、受贿；④货未到或验收不合格品种不准付款（货未到齐、最多预付４０％到货款）⑤计划、采购、验收不准一人代替完成；⑥发票不符合要求不准入帐付款；⑦不准私自更改采购计划（品种、数量、渠道）；⑧不准隐瞒、扣压和私自处理折扣、让利及宣传费；⑨不准参加有关公司、厂家邀请的吃、喝、玩、乐和私自参加新药发布会、座谈会等；⑩不准购进包装不符合的品种。
（3）“四严格”：①严格按药品试剂、医疗器械的有关管理法规办事，不进“三无”产品，不进价格不符合规定的品种，不进“健”、“食”字号药品；②严格执行药品管理制度和进货验收程序；③严格验收标准，把好质量关，杜绝假冒伪劣商品进入；④严格履行各种手续，认真做好记录，保存备查。
（4）“五保证”：①保证药品试剂、有价疫苗、消杀物品、器械供应的正常秩序、用药结构和合理的设备装备，合理使用药品、有价疫苗和发挥器械设备的经济和社会效益；②保证各种合同、检验报告、验收记录、口岸检验报告、采购计划按照规定审批，资料保存完好备查；③保证新药和新设备的合理引进和使用，防止购销过程中不正当行为的发生以及产生积压、浪费；④保证产品质量，保持正常的库存和周转周期；⑤保证流通过程中良好的协调联系、医药间的联系和用药信息的反馈。
四、所有采购活动均须经领导小组统一审核，报主任审批后方可进行，科室、部门和个人不得采购、自制、自销。中心党政领导要加强对采购工作的领导和督查，不得直接参与采购。将采购情况纳入每月政务公开的内容，公布每次采购的品名、生产单位、供应商、数量、价格、金额等内容，接受群众和本中心职工监督。
五、所有物资采购工作中一律以批发价或实价开票，折扣、让利一律为单位所有并入帐，或扣除折扣后按实开票付款，严禁私自截留。
六、固定资产、低值易耗品的使用采取谁使用谁负责的原则，发生故障、及时检修。人为造成损失的，由责任人负责赔偿。
七、设立仓管统一管理，除实验试剂由检验科室负责保管外，所有药品、疫苗、消杀物品均必须先入仓库，科室、仓库、财务室同时建帐，凭入库单和发票方可报销。仓库保管员必须每日做出进销存帐目，每月上报一次到财务室，每季财务室进行专项审计，并提交药品、疫苗、消杀物品审计报告交办公室，根据实际药品消耗数进行每月核算。
八、程序。
1、采购：
①相关科室指定专门人员负责采购服务及供给计划的制定、合格供应商的评价及提出采购申请，填写《物资采购计划表》、《合格供应商评价表》及《物资采购申请单》。
疫苗、防保科负责，实验室药品试剂由检验室负责，药品、应急物质由药房负责、日常办公用品由办公室负责。
②相关科室负责人负责《物资采购计划表》、《合格供应商评价表》及《物资采购申请单》的初审。
③办公室负责《物资采购计划表》、《合格供应商评价表》及《物资采购申请单》的复审。
④合格供应商、采供计划应交采购领导小组研究通过后，方可实行。
⑤每次采购时应填写《物资采购申请单》，由科室负责人初审、办公室复审，由院长审批后方可采购。如采购品种、数额超出采购计划，或从已确定的合格供应商外采购，应提交采购领导小组研究通过后，院长方可审批。
⑥上级下拨的药品、疫苗、设备等物资由相关科室负责申领，领到后应将所领物资及有关证明文件一同移交仓管人员，纳入统一管理。
2、验收
①所有购进物资由相关科室及仓管共同验收，对出现两次供给或服务不合格的供方，验收有疑问的，及时与供方联系解决，或对其重新评价，确认其合格供方资格。 ②对采购服务无确切质量保证时，有关人员应进行验收或鉴定，合格后方可使用。
3、保管
除实验室试剂由检验股科室负责人欗定专人负责、疫苗由防保科专人保管、药品、应急物质由药房专人负责保管，其他物资均由仓管人员统一保管，保管人必须每日做出进销存帐目，并日清月结，仓库管理员应每月向各科室通报一次相关物资库存情况，每月上报一次进需存帐目到财务室。所有药品应按品名、批号、分类整齐排放，各种疫苗必须在逢宜温度下贮存和运输。发放时应按先近旈期后远敨期的原则进行，对因不按原则进行发放造成报废的，由仓库及相关管理员负责赔偿，并视情予以处理。
4、使用
①日常办公用品由使用人直接到各仓管人员妛领用，并在领用登记本上签名。
②试剂的使用由使用人提出申请，婫写《试剂领用申请单》，由检验室负责人审批后，到保管人处领用。 ③疫苗、注射耗材、消杀药品由相关科室指定专人负责领取，领用量一般不得超过3天的使用퇏。领用时应填写《物资领用申请单》，由科室负輣人审核，分管领导审批嘎，仓管人员方可发放。仓管人员发放疫苗〉药品时，要杉登记手续，详细记录名称、数量、生产厂家、批号、失效朿等相关内容，并由领取人签字确认。
5、报废
药品、疫苗、消杀物品报废注销须由相关人员填写《物资报废申请单》，科室负责人签字，办公室审核，院长签字。
九、经费使用审批及报销按《经费使用审批报销制度》执行。
第19篇：药品、耗材、器械采购制度(新)
药品、耗材、器械采购制度
采购、电脑操作员：** 验收、保管员：**
采购指导思想：合格、优惠、保质、保量、快捷、准确，便于退换和维修。 进货渠道：统一实行网上集中招标采购，且要有“三证”的医药公司。 药品采购范围：在基药的范围内，经药品遴选专家库和药事小组讨论确认的挂网药品和供货单位。高值器械（单价1000元以上）要请示卫生局，经批准后才采购。 采购程序：
1、各门诊（所）按本院药事小组确定的药品采购范围做好药品采购计划，经所长（组长）签名后报送总院采购员。
2、采购员整理全院药品采购计划，报药库保管员查核库存数。如果药库有现货的药品及时送货，缺货的药品汇总交采购员备案，经领导签名后由电脑操作员按药事小组确定的药品采购范围及供货单位进行网上采购。如果供货单位不发货或缺货的，报领导，可重新调整或使用同类药品替代。
3、药库保管员按采购计划认真验收供货单位的药品，核对无错后进行入库，按门诊（所）的采购计划进行送货。
4、药库根据全院每月用药数量可预先做好采购计划，适当库存部分药品，经领导同意，由电脑操作员进行网上采购。
5、每月最后一天为购药结算期，每月30日前采购员要将当月所有的购药发票及药品清单与药库保管员核对，经领导签名后交财务入账。
6、采购员和药库保管员要互相协作、互相监督，不定期或每季度进行药品核查，管账与管库分开。
药品器械采购计划：每月两次 (15号、30号) 药品器械管理原则：统一采购、统一验收入库、统一登记入册、统一价格，并实行电脑出入库登记。
配送方法：各门诊(所)派相关人员到药库领取药品、耗材和器械，或由** 配送。
2012年1月 修订
第20篇：药品科上半年器械监管工作总结
连云分局药品科2011上半年器械监管工作总结 2011年，按照市局年初工作会议的要求，我局继续加大医疗器械的监管，现将上半年工作情况总结如下：
基本情况：我区现有医疗器械经营企业50家（其中：批发企业30家；零售企业20家）。
一、精心组织、加大力度，切实加强医疗器械日常监管
按照年初省、市局医疗器械监管工作整体安排，结合本辖区实际，有针对、有侧重点地开展了医疗器械经营和医疗机构的日常监督检查，对经营企业在供货单位审查、来货验收、贮存养护、销售服务等环节进行严密监管，细化现场检查要求，做到全面检查不留死角，对医疗器械经营单位建立监管档案，实行一企一档，详细记载企业人员、地址、变更等基本情况；对医疗机构使用医疗器械质量管理上，把着力点放在涉械制度执行情况上，加强制度检查，及时纠正违规或不作为行为，同时对医疗机构是否落实督查机制作为重点工作进行指导和检查；上半年共检查医疗器械经营企业20家次，立案查处2家；检查使用单位21家次。进一步加强了对全区医疗器械从业人员的教育培训，提高了医疗机构合理使用医疗器械的水平。
二、突出重点、全面规范，积极组织开展专项整治 一是开展乡镇卫生院（社区服务中心）和村卫生室医疗器械使用监督检查。重点检查医疗器械使用部门医疗器械管理制度是否健全，执行情况是否到位、使用记录是否完整，索取的产品合法资质是否齐全等。同时向医疗器械使用单位从业人员宣传《医疗器械监督管理条例》等法律法规，并把相关医疗器械使用单位负责人的联系方式导入短信平台，利用短信平台发送宣传信息等手段，提高企业责任主体意识。 通过监督检查，医疗机构在医疗器械采购记录、索证管理方面逐步规范，有效预防了医疗机构不合理管理使用医疗器械，而出现过期失效医疗器械的行为。
二是开展了隐形眼镜及护理液专项检查。对辖区内隐形眼镜及护理液经营企业进行检查，对检查中发现的：部分经营业主对医疗器械的法律法规比较陌生，对隐形眼镜及护理液产品是属于Ⅲ类医疗器械的认识不足；部分企业的供货方资质证明材料和进货票据等资料未及时整理归档，产品入库检查验收、销售、售后跟踪服务记录不全等经营不规范的行为，执法人员当场予以督促整改，对检查中发现的无《医疗器械经营企业许可证》经营软性角膜接触镜及护理液的2家经营企业，执法人员当场制止了其违法行为，并对店内的隐形眼镜及护理液进行了查封扣押，目前案件正在进一步查处中。同时我局积极探索建立隐形眼镜及护理液的长效监管机制，将辖区内隐形眼镜经营企业负责人的联系电话导入分局短信平台，利用宣传短信加大相关法律法规的宣传力度，引导企业规范经营。
三、严把标准，认真配合市局现场验收
认真贯彻执行《行政许可法》和《江苏省医疗器械经营企业（批发）检查实施标准》和《江苏省医疗器械经营企业.（零售）检查实施标准》，并通过“三品一械”宣传展板、短信平台信息提示进行宣传，使企业掌握相关规定和验收标准，积极配合审批中心进行医疗器械经营企业的现场检查验收工作。上半年辖区内新开办医疗器械经营企业5家。
四、加强不良事件监测上报和医疗器械广告监管
加强对医疗器械不良事件的监测，注重落实监测基层网络的建设和监测信息的发布。六月份集中辖区内的卫生服务中心和村卫生室负责人召开了药品、医疗器械不良反应监测培训会议，并现场统一填写“不良反应监测网络基层单位使用注册申请表”，鼓励各医疗机构联系人提供积极上报医疗器械不良事件，进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设，确保医疗器械不良事件早发现并得到有效应对和及时处理。
