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药品验收员工作总结(精选多篇)

发布时间:2020-04-19 02:06:17 来源:员工个人工作总结 收藏本文 下载本文 手机版

推荐第1篇:验收员工作总结

年度工作总结与规划

2014年悄然离去,在过去的一年中我收获良多,从一个不懂得做事不细心的人慢慢历练成一个认真主动踏实耐心的人。公司让我学会了要沉着耐心的去应对问题,对于不懂的问题要及时的去沟通,对于常犯的错误要想出应对办法并去实施。

因为质量工作是环环相扣的,容不得半点差池,所以我们一定要确保质量第一,保障消费者的用药安全。确保每步工作的准确性。所以在将来的一年里,自己会重点学习药品最小包的验收的细节,认真学习药品质量管理规范,珍惜每一次培训和考试的学习机会,认真规划出缜密的工作流程并严格执行。逐一将送货单和药品实物内外箱核对,品名、批号、规格、供应商、性状等,做好报告单的收集工作,确保药品的质量和入库的准确性,熟悉各个药品的件装和各个发货地址所属地区,学习掌握电子监管码的扫码上传,熟悉公司的系统来便捷的做好工作中的职责。

诚然,在工作中我也犯过许多错误,发货和验收方面都有许多日后需要注意的,日常工作本来繁忙,而自己的错误是会影响公司的运作影响客户对公司的印象,经济损失还可以挽回,公司的信誉却是在每一个员工的奉己为公中建立起来的,在工作中,没有及时将发现的错误反应给下一步以及工作流程不缜密等都会导致错误。因此加强和各部门同事的沟通是必不可少的,不能因为特殊情况而任由问题的延缓,也不能因为人情关系而跳开工

作原则。

在工作之余,我会抽出一定的时间加强来对药学知识的学习,弥补自己在药学方面的欠缺,学习好办公软件和办公器材的操作来提高自己的办公效率,尽我所能的投入到工作中,不愧对自己在大学四年的光阴,努力成为一名药剂师,为公司为医药行业的发展尽自己的一份力量。

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推荐第2篇:某某药业有限公司药品验收员年终自查报告(工作总结)

2015年**药业药品验收自查报告

我于2015年3月份正式加入公司验收组,参与公司药品入库的验收。在这期间不断的加强了对药品的认识。在公司同事和领导的热心指导下,我依次对公司总体情况、部门的工作流程、即将从事的岗位一一进行了了解,并积极参与相关的工作,按照实际工作,用理论知识完成了对药品保管、药品验收、药品运输、药品复核等环节进行了了解掌握;同时也参加质管科对员工的培训,弥补了某些知识的欠缺,现将工作中遇到的一些问题总结一下。

一、在这一年中完成比较好的方面有:

1、积极参加部门的培训,弥补了某些知识的欠缺,对药品有了更好的了解;

2、掌握了验收岗位的主要职责和日常工作的具体操作,对所接触的药品验收工作有了更深的认识;

3、可以独立解决工作中遇到的一些问题和困难。比如操作中失误的修正、顾客的某些咨询等日常碰到的问题; 二 存在需要修正的方面:

1、对日常用到的计算机系统的掌握和使用还有待加强。

2、对药品的了解还有待加强;特别是对特殊药品的来货验收和处理还有待进一步向质管科领导学习。

3、药品验收过程中,差错依然存在,日常的操作失误未能有效的避免;主要体现在这些方面:(1)药品入库验收是一个非常重要的环节,药品到货时收货员收货完之后验收人员在验收时应该以“质量第一”的观念,坚持原则,不徇私情,严把药品质量关,杜绝假、劣药品流入企业内部。应根据《验收程序》和《质量验收细则》从事药品质量验收。对购进药品销后退回药品进行逐品种、逐规格、逐批次验收,不得漏验。(2)验收员必须认真做好药品入库验收记录,应按供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论、验收合格数量、验收日期,验收人员等内容逐项记录,并记录电子文档,应真实完整,可追溯,至少保存五年。(3)验收员凭供货企业随货同行凭证验收药品,凭证不为手写,应是电脑票据,并加盖供货企业药品出库专用章原印章。(4)验收特殊药品未按特殊药品有关规定验收,特殊药品在电脑上没有具体的验收程序,对特殊药品的认识和掌握还有待进一步加强。对需要冷藏药品没有做到完整的验收记录,冷藏药品来货时对温湿度的数据没有及时监测和记录。(5)对不合格药品的验收没有详细注明处理措施。(6)对进口药品的验收应有“进口药品注册证”、“进口药品检验报告书”、“进口药品通关单”并加盖有调出单位质管机构鲜章。进口预防性生物药品,血液制品应有《生物制品进口批件》,并加盖有调出单位质管机构的红字印章。(7)对退货药品的处理;验收人员在收到“已销药品退货通知单”后,须对退货进行复验,验收合格后,方可移入合格品区(8)含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理:质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符。该类药品到货后,验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品,并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知物流部门上架入库。并在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂专区,将该类药品集中存放,并设立明显标志。(9)明确验收员的责任:自觉学习药品业务知识和药品监督管理法规,努力提高验收工作技能。在这方面还需要加强学习弥补工作中的不足之处。(10)对药品电子监管还有很多需要改进的地方,主要体现在:监管网库存药品与实际库存有一定的差异;对往来单位的添加还没完善,因网络关系不能及时上传数据到监管网中心。(11)对单据的整理及其重要性没有很深的认识,各类药品的分类,药检的保管等还有很多遗落的。

三、在2015年这大半年的工作中慢慢积累经验教训,在以后的工作中希望不断提升自己,特此制定此规划:

(1)在工作之余,抽出一定的时间加强来对药学知识的学习,弥补自己在药学方面的欠缺;

(2)在工作过程中,不断去提升自己的工作技能,争取做好医药服务的工作,更好的完成日常的工作;

(3)努力去了解单据的整理及其重要性,各类药品的分类,药检的保管等;

(4)吸取上以往的教训,认真的核对药品信息,减少药品验收差错,对存在的差错进行统计和归类,努力达到零差错的这一要求。

验收组:* * *

****年**月**日

推荐第3篇:药品检测员个人工作总结

药品检测员个人工作总结

时光飞逝,转眼间我已经在质检部门工作生活整整一年之久。回首初到之时,一个全新的工作环境,已然不同的工作学习方式,一下子难以适应,一路磕磕碰碰有喜也有忧。我不否认最初并不想做质检,但我清楚“既来之,则安之”!我时刻提醒自己“做一行就要爱一行”,尽心尽力的做好自己的本职工作。以下对这一年的工作总结:

有幸能够成为公司质检部门中的一员, 质检科领导及同事们的帮助下, 使我能够独立完成车间的产品及其它原料辅料、中药饮片的各项检验,这当然少不了领导的耐心指导及同事的帮助。从实习检验到正式成为检验员的角色转换,工作内容也相应的有所改变,我也明白不管自己扮演着什么角色,都有它独到之处,都有学不尽的知识,这一年里我是在不断学习和纠错中走过的。很感谢领导和同事们监督、批评、指正,我一定会用心、尽力去做。在学习检验过程中让我充分意识到自己理论知识的薄弱和经验的欠缺, 好在部长在这当中不定期对我们新员组织知识培训。

一年来,在检验一系列的片剂和饮片等产品后,所遇到一系列的问题,也更突现了自己在经验上的不足,再则自己的学识、能力和阅历与其任职都有一定的距离,所以在检验过程中总不敢掉以轻心,在严格遵循检验规范的同时,保证产品按时按量完成。

在质检部的一年时间里,我学到了很多,也懂了很多,这也就是我一年的工作心得。在接下来的日子里,我将再接再厉,不断地完善自己。 在工作存在的问题及改进措施: 第一,在前半年中,刚开始接触到检验,由于操作练习的次数不多熟练程度不够,而导致试验时间过长,这有可能会对试验的结果有一定的影响。第二,有些工作还不够过细,存在或大或小的毛病,工作效率有待进一步提高;第三,一些工作协调的不是十分到位,让我感觉在工作上有头无尾,有尾无身。

在以后努力做到:第一,自觉加强学习,向理论学习,向专业知识学习,向身边的同事学习,逐步提高自己的理论水平。第二,在试验当中不断的努力提高自己的试验操作熟练度,并且还要保证工作的质量,以使自己能尽快达到和做好这一项工作的每一项要求。第三,克服心浮气躁,做到脚踏实地,提高工作效率及主动性,不怕多做事,不怕做小事,在点滴实践中积累经验。

下一年的工作计划:随着检验工作的推移,待要学的也就好多,随之会面临的困难也更多,只有不断地去学习新知识,做到虚心求教,不耻上问,不断地提高自己的专业技能。在接下来的日子里,我会严格再严格要求自己。工作上认真,细心,谨慎。做到认真负责,精心检查。 通过这一年工作,不管这结果理不理想,接下去自己会跟以前一样认认真真的做好自己的本职工作;积极配合领导下达的工作,按时、按质、按量的完成。同时希望公司能够多提供我些锻炼、培训的机会,以至可以早日真正的融入质检这个团队。

总结人:

时 间: 年 月 日

推荐第4篇:药品检测员个人工作总结

时间过得真快,转眼到公司 都三个月了,在领导们的指导下,在同事们的帮助下,我坚持学习理论知识,熟悉gmp的所有文件。通过不断的实践,不断的总结工作经验,使我在短短的一周内接任此工作。至今,已顶岗约三个月,在这三个月里,我严格遵守各项规章制度,严格按照gmp的要求完成了自己岗位的各项职责。在这提出转正之际,将我的思想,工作情况总结如下:

一、加强思想道德建设,不断提高自己的职业道德。

我作为一名党员,时刻以党员的标准来衡量和要求自己的言行,注意加强政治修养,加强思想道德建设,进一步提高自己的党性认识。大到拥护党的政策,严保党的机密,小到遵守公司的规章制度,严保公司机密,严格按照gmp的要求完成各项工作,严格遵守检验结果,做到数据准确、及时、有效。在工作中,我团结同事,协调的处理好同事与同事之间,同事与工作之间的关系,通过不断的严格要求来提高自己的思想和职业道德。

二、严格按照gmp规定,做到取样具有代表性、准确性,所取样不被污染。

在很多人看来,取样是一件小事,可药品生产型企业 就不一样,取样量,怎样取都有规定。取样之前要做好消毒措施,做好自我保护措施,就比如说去车间取样时,要穿好防护衣服,手要用酒精消毒,取样器具也要消毒等等,去库房取样时,必须在取样车里取样等等。

三、严格按照gmp规定,对生产环境,生产用水进行检测。

药品生产不同于其他生产型的企业,它对生产环境,生产用水要求非常严格。

对于生产环境:要对各个生产房间的风速、风量、尘埃粒子、沉降菌、压缩空气进行检测,连续生产时是每半年检测一次(除压缩空气外,它是每一个月检测一次),若停产15日,就得重新对环境的所有指标进行检测。至今对车间环境检测了2次,对压缩空气检测了3次。

对于生产用水,每21天对生产用水的所有出口(共15个点)进行检测(包括片剂车间,栓剂车间),每天对纯水站的三个点进行检测。检测项目:性状、酸度、硫酸盐、钙盐、氯离子、硝酸盐、二氧化碳、氨、不易挥发物、电导率等14项理化指标。至今对纯水站的水已检测60余次,对所有的点已检测4次。

四、严格按照gmp规定,为原辅料,包材的进厂把好关。

药品的生产离不开原辅料、离不开包材,检验完后要出具相应的检验原始记录和检验报告书。至今已检测进厂原料、包材40批次,发现不合格产品2批(一批是:药用固体硬片、一批是:尼扎替丁片说明书)。

五、严格按照gmp规定,做好车间产品的检验,做到不延误生产,不延误出厂时间。

公司长期生产的产品有5种,每一种产品都有中间体,半成品,成品。而我就要在每一个过程中去取样检测做好质量控制,每次取样后,都要及时的做出结果来,以免误了车间的生产。产品出来后,要做药品的全检,以免误了产品的出厂时间。至今已检测中间体,半成品40余次,检测成品13批。

六、严格按照gmp规定,填好仪器的使用记录,做好仪器的保养维护并填写记录。

在gmp的规定里,仪器的使用记录非常重要,它可以在某一段时间里查出来你做的什么产品的检测,是产品检测的凭证,而仪器的维护保养就更重要了,仪器的好使用,仪器的准确性是离不开我对仪器的维护,保养和自校。对仪器的使用是当时做什么就填什么,对于仪器的维护、保养都是一个月一次,每次维护校正完后,都要填写好相应的记录。

七、严格按照gmp规定,做好药品的稳定性考察、长期考察,并做好考察记录,至今已考察样品10余批次。

八、严格按照gmp规定,对剧毒药品进行管理,填写好剧毒药品的使用记录。

九、严格按照gmp规定,对固体药品的管理,并登记好使用台账。

十、严格按照gmp规定,对对照品进行管理,并登记号使用台账。

一、对各类检验产品出具检验报告书,并对各类检验原始记录进行归档管理。

我在这个岗位上做了很多工作,但无论做什么工作,我都是以饱满的热情对待自己的工作,勤勤恳恳、尽职尽责、踏踏实实完成自己的本职工作。此岗位的工作纷繁复杂,领导临时交办性的工作比较多,这些都要求员工要具有较强的应变和适应能力。通过近两年来的工作经验,我对此岗位的各项业务工作都有比较全面的了解与掌握!我想这一方面是自己工作的积累,更重要的是自己在这样的工作岗位上、有这样的工作机会,是领导和同事们信任和支持的结果!正因如此,我将更加珍视自己的岗位,以无比的热情与努力争取更大的进步!

总之,在这个岗位上收获了很多,也学会了很多,这都离不开领导和同事们的支持,我深知自己还存在不足,事情繁杂,有些细节性的过程没有考虑到,在今后的工作中,我将发扬自己的优点,弥补自己的缺点,把工作做得更好。

推荐第5篇:药品验收管理制度

药品验收管理制度

一、依据《中华人民共和国药品管理法》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》制订本制度。

二、药品验收必须按照验收程序,依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。

三、药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。

四、验收应在规定的时间内完成,并按抽样原则进行抽样,所抽取的样品必须具有代表性,验收完毕后应尽量恢复原状。

五、验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。

六、验收进口药品,必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

七、药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年,但不得少于2年。

八、验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈列架销售。发现不合格药品时,应严格按照不合格品药品管理制度执行。发现质量有疑问的药品,应及时报质管员复查处理。

推荐第6篇:药品验收管理制度

1.目的:规范药品验收过程,保证入店药品质量合格、数量准确。

2.范围:药品购进及售出退回验收工作

3.责任人:验收员

4.1药品验收必须按照验收程序,依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。

4.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。

4.3验收应在规定的时间内完成。

4.4药品验收应按抽样原则进行抽样。所抽取的样品必须具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。

4.5验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。

4.6验收进口药品,必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

4.7药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误.药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年,但不得少于2年。

4.8验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈列架销售。

4.9验收工作中发现不合格药品时,应严格按照不合格品管理制度执行。

4.10验收中发现质量有疑问的药品,应及时报质管员复查处理。

4.11因人为原因导致不合格药品进入药店的,药店将视其情节轻重作出相应的处罚。

一.药品质量验收必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。

二.药品质量验收人员必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。

三.药品验收必须按规定的质量标准进行检验,并作出正确判断,如实反映检品质量。签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的药品不得用于临床,应协助分析不合格的原因。抽样或送样应有代表性,检验记录要完整,必要时可留样观察,以便研究药品的稳定性。

四.药品验收项目有证件、外包装、内包装、药品外观形状、必要时采取全检或送检等。在监测手段方面除化学滴定外,必须向仪器分析方面发展。

五.建立检验档案,检验记录是对检品检验过程中的操作及数据的原始资料,是分析质量、判断结果所作鉴定的依据,应正确的书写签名,检验原始记录必须完整齐全,按年度装订成册,保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。临床对药品疗效评价和质量信息反馈、质量事故分析报告及返工处理等资料保存3年。

购进药品检查验收是药品经营过程中的关键环节,《药品管理法》规定,药品经营企业购进药品,必须建立并执行检查验收制度,验明药品合格证明和其它标识,不符合规定要求的,不得购进。根据此规定,药品验收的基本要求是:按照法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收。同时,对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明和文件进行逐一检查。

验收药品时,除对药品包装、标签、说明书标明内容进行验收外,还应检查其它有关药品质量、药品合法性的证明文件。

药品检查验收的具体内容包括

(1)药品质量检查项目

对购进药品及销后退回药品进行质量检查验收时,除了包装、标签、说明书及有关证明文件外,对质量有怀疑或性质不稳定的药品应进行外观质量抽查,检查时,可以《中华人民共和国药典》附录规定的制剂性状为基本依据,同时注意制剂变质的有关性状。对内在质量有怀疑时,应送县级以上药品检验机构检验确定。

对药品的外观质量进行检查验收时,应根据验收养护室所配备的设施设备条件及企业实际管理的需要,确定质量检查项目,一般应对澄明度、装量差异、片重差异等项目进行检查。

(2)包装质量检查

①外包装检查内容:包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;包装箱有无渗液、污损及破损。外包装上应清晰注明药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号及运输注意事项或其它标记,如特殊管理药品、外用药品、非处方药标识等,有关特定储运图示标志的包装印刷应清晰标明,危险药品必须符合危险药品包装标志要求。

②内包装检查内容:容器应用合理、清洁、干燥、无破损;封口严密;包装印字应清晰,瓶签粘贴牢固。

(3)包装标签和说明书检查

药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少应标明品名、规格、批号三项;中药蜜丸蜡壳至少须注明药品名称。

(4)产品合格证

药品的每个整件包装中,应有产品合格证;合格证的内容一般包括药品的通用名称、规格(含量及包装)、生产企业、生产批号、化验单号、检验依据、出厂日期、包装人、检验部门和检验人员签章。

(5)进口药品

①应有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》;

②包装和标签应以中文标明药品的名称、主要成分、“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企业名称等;

③进口药品包装应附有中文说明书;

④进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;

⑤进口药材应有《进口药材批件》复印件;

⑥以上文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。

(6)首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的检验报告书。

(7)对销后退回的药品,无论何种退货原因,均应按规定的程序逐批验收。鉴于销后退回药品物流过程的特殊情况,为有效地发现非正常原因引起的意外质量问题,对销后退回药品的质量验收,应在具体操作中有针对性地进行检查验收,如核实退回药品是否为本企业售出药品、加大抽样量、必要的外观检查等。

(8)中药材和中药饮片

①应有包装,并附质量合格的标志;②中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位;③中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。其标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期;④实施批准文号管理的中药材和中药饮片,在包装上应标明批准文号。购进药品检查验收是药品经营过程中的关键环节,《药品管理法》规定,药品经营企业购进药品,必须建立并执行检查验收制度,验明药品合格证明和其它标识,不符合规定要求的,不得购进。根据此规定,药品验收的基本要求是:按照法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收。同时,对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明和文件进行逐一检查。验收药品时,除对药品包装、标签、说明书标明内容进行验收外,还应检查其它有关药品质量、药品合法性的证明文件。

推荐第7篇:药品验收工作报告

年终工作总结

一、2013年年终工作总结 2012年7月份开始进入公司,到2013年3月份正式加入验收组,参与公司药品入库的验收。在这期间不断的加强了对药品的认识。起初由前辈带我学习,以师傅带徒弟的方式,指导日常工作的流程和操作方式。在老师傅们的热心指导下,我依次对公司总体情况、部门的运作流程、即将从事的岗位„„进行了了解,并积极参与相关的工作,注意把书本上学到的物流理论知识对照实际工作,用理论知识加深对实际工作的认识,用实践验证所学知识。跟其他的同事一样上班下班,协助同事完成部门工作;又以学生的身份虚心学习,努力汲取实践知识。其中,完成了对三方物流中心的药品保管、药品验收、药品运输、药品复核等环节进行了了解和掌握;参加部门对员工的培训,弥补了某些知识的欠缺;对wms、erp系统的操作学习,熟练使用了两套系统;对rf、计算机的学习和使用。不断掌握了三方物流中心的零售、批发、三方等业务的操作。

在这一年中完成比较好的方面有:

(1)积极参加部门的培训,弥补了某些知识的欠缺,对药品有了更好的了解;

(2)掌握了验收岗的主要职责和日常工作的具体操作,对所接触的批发、零售、三方业务

有了更深的认识;

(3)可以独立解决工作中遇到的一些问题和困难。比如操作中失误的修正、顾客的某些咨

询等日常碰到的问题;

(4)增强了医药的服务意识;

(5)遵守公司的规章制度,与同事和睦相处。

存在需要修正的方面:

(1)对日常用到的wms系统、erp系统、rf无线射频设备的使用,还有待加强;

(2)对药品的了解还有待加强;

(3)对日常的单据整理、归类还不是很明晰;

(4)在药品验收过程中,差错依然存在,日常的操作失误未能有效的避免;

工作中的自我评价:

在这一年中,自己在工作上有收获也过失。具有上进心,及时弥补对药品知识的了解;工作认真负责,对自己经手的事负责,勇于承认自己的过错,在过错中得到了成长;与同事和睦相处,较好的完成日常的工作任务,在同事身上学到了很多,不断提升了自身的工作技能;保持和同事沟通,加速适应到工作环境中不懂的地方,要虚心求教。但是有时候工作上的操作失误给同事带来了很多麻烦,在此感谢他们的不耐烦教导,使我在过错中得到成长。

二、2014年的工作计划

吸取上一年度的经验教训,在新的一年里希望不断提升自己,特此制定此规划:

(1)在工作之余,抽出一定的时间加强来对药学知识的学习,弥补自己在药学方面的欠缺;

(2)在工作过程中,不断去提升自己的工作技能,争取做好医药服务的工作,更好的完成

日常的工作;

(3)努力去了解单据的整理及其重要性,各类药品的分类,药检的保管等;

(4)吸取上一年度的教训,认真的核对药品信息,减少药品验收差错,对存在的差错进行

统计和归类,努力达到零差错的这一要求。 在新的一年里,主要是提升自己的工作技能,管理技能;增强药学知识;减少差错。 除本职工作外可完成的挑战:可参与数据的统计和分析,为制定方案提供数据根据。

三、对公司的建议:

(1)加强部门间的协作,提高工作效率。让部门与部门之间相互了解各自的职能,自身的

职责,是相互之间更好的协作;

(2)加强现有办公设施设备的使用效率,使之达到最佳使用状态; (3)对办公所需用品及时的进行补充,使员工更好的进行工作,提高工作质量。篇2:医药——验收员年度总结报告

年终工作总结

一、2015年年终工作总结 2014年5月份开始进入公司,到2014年11月份正式加入验收组,参与公司药品入库的验收。在这期间不断的加强了对药品的认识。起初由前辈带我学习,以师傅带徒弟的方式,指导日常工作的流程和操作方式。在老师傅们的热心指导下,我依次对公司总体情况、部门的运作流程、即将从事的岗位„„进行了了解,并积极参与相关的工作,用理论知识加深对实际工作的认识,用实践验证所学知识。跟其他的同事一起齐心协力,协助同事完成部门工作。 在这一年中完成比较好的方面有:

(1)积极参加公司的培训,弥补了某些知识的欠缺,对药品有了更好的了解;

(2)掌握了验收岗的主要职责和日常工作的具体操作,对所接触的日常业务有了更深的认识;

(3)可以独立解决工作中遇到的一些问题和困难。比如操作中失误的修正、顾客的某些咨

询等日常碰到的问题;

(4)增强了医药的服务意识;

(5)遵守公司的规章制度,与同事和睦相处。

存在需要修正的方面:

(1)对药品的了解还有待加强;

(2)对日常的单据整理、归类条理性还有待加强;

(3)在药品验收过程中,差错依然存在,日常的操作失误未能有效的避免; 工作中的自我评价:

在这一年中,自己在工作上有收获也过失。具有上进心,及时弥补对药品知识的了解;工作认真负责,对自己经手的事负责,勇于承认自己的过错,在过错中得到了成长;与同事和睦相处,较好的完成日常的工作任务,在同事身上学到了很多,不断提升了自身的工作技能;保持和同事沟通,加速适应到工作环境中不懂的地方,要虚心求教。但是有时候工作上的操作失误给同事带来了很多麻烦,在此感谢他们的不耐烦教导,使我在过错中得到成长。

二、2015年的工作计划

吸取上一年度的经验教训,在新的一年里希望不断提升自己,特此制定此规划: (1)在工作之余,抽出一定的时间加强来对药学知识的学习,弥补自己在药学方面的欠缺;

(2)在工作过程中,不断去提升自己的工作技能,争取做好医药服务的工作,更好的完成

日常的工作;

(3)努力去了解单据的整理及其重要性,各类药品的分类,药检的保管等; (4)吸取上一年度的教训,认真的核对药品信息,减少药品验收差错,对存在的差错进行

统计和归类,努力达到零差错的这一要求。

在新的一年里,主要是提升自己的工作技能,增强药学知识;减少差错。

刘珍珍

2016年1月3号篇3:2015年某某药业有限公司药品验收员年终自查报告(工作总结) 2015年**药业药品验收自查报告

我于2015年3月份正式加入公司验收组,参与公司药品入库的验收。在这期间不断的加强了对药品的认识。在公司同事和领导的热心指导下,我依次对公司总体情况、部门的工作流程、即将从事的岗位一一进行了了解,并积极参与相关的工作,按照实际工作,用理论知识完成了对药品保管、药品验收、药品运输、药品复核等环节进行了了解掌握;同时也参加质管科对员工的培训,弥补了某些知识的欠缺,现将工作中遇到的一些问题总结一下。

一、在这一年中完成比较好的方面有:

1、积极参加部门的培训,弥补了某些知识的欠缺,对药品有了更好的了解;

2、掌握了验收岗位的主要职责和日常工作的具体操作,对所接触的药品验收工作有了更深的认识;

3、可以独立解决工作中遇到的一些问题和困难。比如操作中失误的修正、顾客的某些咨询等日常碰到的问题;

二 存在需要修正的方面:

1、对日常用到的计算机系统的掌握和使用还有待加强。

2、对药品的了解还有待加强;特别是对特殊药品的来货验收和处理还有待进一步向质管科领导学习。

3、药品验收过程中,差错依然存在,日常的操作失误未能有效的避免;主要体现在这些方面:(1)药品入库验收是一个非常重要的环节,药品到货时收货员收货完之后验收人员在验收时应该以“质量第一”的观念,坚持原则,不徇私情,严把药品质量关,杜绝假、劣药品流入企业内部。应根据《验收程序》和《质量验收细则》从事药品质量验收。对购进药品销后退回药品进行逐品种、逐规格、逐批次验收,不得漏验。(2)验收员必须认真做好药品入库验收记录,应按供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论、验收合格数量、验收日期,验收人员等内容逐项记录,并记录电子文档,应真实完整,可追溯,至少保存五年。(3)验收员凭供货企业随货同行凭证验收药品,凭证不为手写,应是电脑票据,并加盖供货企业药品出库专用章原印章。(4)验收特殊药品未按特殊药品有关规定验收,特殊药品在电脑上没有具体的验收程序,对特殊药品的认识和掌握还有待进一步加强。对需要冷藏药品没有做到完整的验收记录,冷藏药品来货时对温湿度的数据没有及时监测和记录。(5)对不合格药品的验收没有详细注明处理措

施。(6)对进口药品的验收应有“进口药品注册证”、“进口药品检验报告书”、“进口药品通关单”并加盖有调出单位质管机构鲜章。进口预防性生物药品,血液制品应有《生物制品进口批件》,并加盖有调出单位质管机构的红字印章。(7)对退货药品的处理;验收人员在收到“已销药品退货通知单”后,须对退货进行复验,验收合格后,方可移入合格品区(8)含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理:质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符。该类药品到货后,验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品,并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知物流部门上架入库。并在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂专区,将该类药品集中存放,并设立明显标志。(9)明确验收员的责任:自觉学习药品业务知识和药品监督管理法规,努力提高验收工作技能。在这方面还需要加强学习弥补工作中的不足之处。(10)对药品电子监管还有很多需要改进的地方,主要体现在:监管网库存药品与实际库存有一定的差异;对往来单位的添加还没完善,因网络关系不能及时上传数据到监管网中心。(11)对单据的整理及其重要性没有很深的认识,各类药品的分类,药检的保管等还有很多遗落的。

三、在2015年这大半年的工作中慢慢积累经验教训,在以后的工作中希望不断提升自己,特此制定此规划:

(1)在工作之余,抽出一定的时间加强来对药学知识的学习,弥补自己在药学方面的欠缺;

(2)在工作过程中,不断去提升自己的工作技能,争取做好医药服务的工作,更好的完成日常的工作;

(3)努力去了解单据的整理及其重要性,各类药品的分类,药检的保管等;

(4)吸取上以往的教训,认真的核对药品信息,减少药品验收差错,对存在的差错进行统计和归类,努力达到零差错的这一要求。

验收组:* * * ****年**月**日篇4:药品验收工作的主要内容 gsp管理文件

药品验收工作的主要内容 购购进进药药品品检检查查验验收收是是药药品品经经营营过过程程中中的的关关键键环环节节,,《《药药品品管管理理法法》》规规定定,,药药品经经营营企企业业购购进进药药品品,,必必须须建建立立并并执执行行检检查查验验收收制制度度,,验验明明药药品品合合格格证证明明和和其其它它标识识,,不不符符合合规规定定要要求求的的,,不不得得购购进进。。根根据据此此规规定定,,药药品品验验收收的的基基本本要要求求是是::按按、销。同照法法定定标标准准和和合合同同规规定定的的质质量量条条款款对对购购进进、销后后退退回回药药品品进进行行逐逐批批号号验验收收。同时时,对药药品品的的包包装装、、标标签签、、说说明明书书及及有有关关要要求求的的证证明明和和文文件件进进行行逐逐一一检检查查。。 验验收收药药品品时时,,除除对对药药品品包包装装、、标标签签、、说说明明书书标标明明内内容容进进行行验验收收外外,,还还应应检检查查其它它有有关关药药品品质质量量、、药药品品合合法法性性的的证证明明文文件件。。 药药品品检检查查验验收收的的具具体体内内容容包包括括:: ((11))药药品品质质量量检检查查项项目目 对对购购进进药药品品及及销销后后退退回回药药品品进进行行质质量量检检查查验验收收时时,,除除了了包包装装、、标标签签、、说说明明书书及有有关关证证明明文文件件外外,,对对质质量量有有怀怀疑疑或或性性质质不不稳稳定定的的药药品品应应进进行行外外观观质质量量抽抽查查,,检检查时时,,可可以以《《中中华华人人民民共共和和国国药药典典》》附附录录规规定定的的制制剂剂性性状状为为基基本本依依据据,,同同时时注注意意制剂剂变变质质的的有有关关性性状状。。对对内内在在质质量量有有怀怀疑疑时时,,应应送送县县级级以以上上药药品品检检验验机机构构检检验验确确定。。 对药药品品的的外外观观质质量量进进行行检检查查验验收收时时,,应应根根据据验验收收养养护护室室所所配配备备的的设设施施设设备备条条件件及及企业业实实际际管管理理的的需需要要,,确确定定质质量量检检查查项项目目,,一一般般应应对对澄澄明明度度、、装装量量差差异异、、片片重重差差异等等项项目目进进行行检检查查。。 ((22))包包装装质质量量检检查查 gsp管理文件

①① 外外包包装装检检查查内内容容::包包装装箱箱是是否否牢牢固固、、干干燥燥;;封封签签、、封封条条有有无无破破损损;;包包装装箱箱有无无渗渗液液、、污污损损及及破破损损。。外外包包装装上上应应清清晰晰注注明明药药品品名名称称、、规规格格、、生生产产批批号号、、生生产产日期期、、有有效效期期、、贮贮藏藏、、包包装装、、批批准准文文号号及及运运输输注注意意事事项项或或其其它它标标记记,,如如特特殊殊管管理理药品品、、外外用用药药品品、、非非处处方方药药标标识识等等,,有有关关特特定定储储运运图图示示标标志志的的包包装装印印刷刷应应清清晰晰标标明,,危危险险药药品品必必须须符符合合危危险险药药品品包包装装标标志志要要求求。。 ②② 内内包包装装检检查查内内容容::容容器器应应用用合合理理、、清清洁洁、、干干燥燥、、无无破破损损;;封封口口严严密密;;包包装装印字字应应清清晰晰,,瓶瓶签签粘粘贴贴牢牢固固。。 ((33))包包装装标标签签和和说说明明书书检检查查 药药品品包包装装必必须须按按照照规规定定印印有有或或者者贴贴有有标标签签并并附附有有说说明明书书。。标标签签或或者者说说明明书书上上必须须注注明明药药品品的的通通用用名名称称、、成成份份、、规规格格、、生生产产企企业业、、批批准准文文号号、、产产品品批批号号、、生生产产日期期、、有有效效期期、、适适应应症症或或者者功功能能主主治治、、用用法法、、用用量量、、禁禁忌忌、、不不良良反反应应和和注注意意事事项项。对安安瓿瓿、、注注射射剂剂瓶瓶、、滴滴眼眼剂剂瓶瓶等等因因标标签签尺尺寸寸限限制制无无法法全全部部注注明明上上述述内内容容的的,,至至少少应标标明明品品名名、、规规格格、、批批号号三三项项;;中中药药蜜蜜丸丸蜡蜡壳壳至至少少须须注注明明药药品品名名称称。。 ((44))产产品品合合格格证证 药药品品的的每每个个整整件件包包装装中中,,应应有有产产品品合合格格证证;;合合格格证证的的内内容容一一般般包包括括药药品品的的通通用名名称称、、规规格格((含含量量及及包包装装))、、生生产产企企业业、、生生产产批批号号、、化化验验单单号号、、检检验验依依据据、、出出厂日日期期、、包包装装人人、、检检验验部部门门和和检检验验人人员员签签章章。。 ((55))进进口口药药品品 《或《、《 ①① 应应有有《进进口口药药品品注注册册证证》》或《医医药药产产品品注注册册证证》》、《进进口口药药品品检检验验报报告告书书或《《进进口口药药品品通通关关单单》》;; gsp管理文件 ②② 包包装装和和标标签签应应以以中中文文标标明明药药品品的的名名称称、、主主要要成成分分、、““进进口口药药品品注注册册证证号号””或““医医药药产产品品注注册册证证号号””、、生生产产企企业业名名称称等等;; ③③ 进进口口药药品品包包装装应应附附有有中中文文说说明明书书;; ④④ 进进口口预预防防性性生生物物制制品品、、血血液液制制品品应应有有《《生生物物制制品品进进口口批批件件》》复复印印件件;; ⑤⑤ 进进口口药药材材应应有有《《进进口口药药材材批批件件》》复复印印件件;; ⑥⑥ 以以上上文文件件应应加加盖盖供供货货单单位位质质量量管管理理机机构构原原印印章章。。 首 ((66))首营营品品种种的的首首批批到到货货药药品品入入库库验验收收时时应应有有生生产产企企业业同同批批号号药药品品的的检检验验报报告书书。。 对 ((77))对销销后后退退回回的的药药品品,,无无论论何何种种退退货货原原因因,,均均应应按按规规定定的的程程序序逐逐批批验验收收。鉴于于销销后后退退回回药药品品物物流流过过程程的的特特殊殊情情况况,,为为有有效效地地发发现现非非正正常常原原因因引引起起的的意意外外质质,对,应量问问题题,对销销后后退退回回药药品品的的质质量量验验收收,应在在具具体体操操作作中中有有针针对对性性地地进进行行检检查查验验收收,如核核实实退退回回药药品品是是否否为为本本企企业业售售出出药药品品、、加加大大抽抽样样量量、、必必要要的的外外观观检检查查等等。。 ((88))中中药药材材和和中中药药饮饮片片 ①① 应应有有包包装装,,并并附附质质量量合合格格的的标标志志;; ②② 中中药药材材每每件件包包装装上上应应标标明明品品名名、、产产地地、、发发货货日日期期、、供供货货单单位位;; ③③ 中中药药饮饮片片每每件件包包装装上上应应标标明明品品名名、、生生产产企企业业、、生生产产日日期期等等。。其其标标签签必必须须注注明品品名名、、规规格格、、产产地地、、生生产产企企业业、、产产品品批批号号、、生生产产日日期期;; ,在。购 ④④ 实实施施批批准准文文号号管管理理的的中中药药材材和和中中药药饮饮片片,在包包装装上上应应标标明明批批准准文文号号。购进进药品品检检查查验验收收是是药药品品经经营营过过程程中中的的关关键键环环节节,《,《药药品品管管理理法法》》规规定定,,药药品品经经营营企企业购购进进药药品品,,必必须须建建立立并并执执行行检检查查验验收收制制度度,,验验明明药药品品合合格格证证明明和和其其它它标标识识,,不不符合合规规定定要要求求的的,,不不得得购购进进。。根根据据此此规规定定,,药药品品验验收收的的基基本本要要求求是是::按按照照法法定定标标 gsp管理文件

准和和合合同同规规定定的的质质量量条条款款对对购购进进、、销销后后退退回回药药品品进进行行逐逐批批号号验验收收。。同同时时,,对对药药品品的包包装装、、标标签签、、说说明明书书及及有有关关要要求求的的证证明明和和文文件件进进行行逐逐一一检检查查。。 验验收收药药品品时时,,除除对对药药品品包包装装、、标标签签、、说说明明书书标标明明内内容容进进行行验验收收外外,,还还应应检检查查其它它有有关关药药品品质质量量、、药药品品合合法法性性的的证证明明文文件件。。 药药品品检检查查验验收收的的具具体体内内容容包包括括:: ((11))药药品品质质量量检检查查项项目目 对对购购进进药药品品及及销销后后退退回回药药品品进进行行质质量量检检查查验验收收时时,,除除了了包包装装、、标标签签、、说说明明书书及有有关关证证明明文文件件外外,,对对质质量量有有怀怀疑疑或或性性质质不不稳稳定定的的药药品品应应进进行行外外观观质质量量抽抽查查,,检检查时时,,可可以以《《中中华华人人民民共共和和国国药药典典》》附附录录规规定定的的制制剂剂性性状状为为基基本本依依据据,,同同时时注注意意制剂剂变变质质的的有有关关性性状状。。对对内内在在质质量量有有怀怀疑疑时时,,应应送送县县级级以以上上药药品品检检验验机机构构检检验验确确定。。 对药药品品的的外外观观质质量量进进行行检检查查验验收收时时,,应应根根据据验验收收养养护护室室所所配配备备的的设设施施设设备备条条件件及及企业业实实际际管管理理的的需需要要,,确确定定质质量量检检查查项项目目,,一一般般应应对对澄澄明明度度、、装装量量差差异异、、片片重重差差异等等项项目目进进行行检检查查。。 ((22))包包装装质质量量检检查查 ①① 外外包包装装检检查查内内容容::包包装装箱箱是是否否牢牢固固、、干干燥燥;;封封签签、、封封条条有有无无破破损损;;包包装装箱箱有无无渗渗液液、、污污损损及及破破损损。。外外包包装装上上应应清清晰晰注注明明药药品品名名称称、、规规格格、、生生产产批批号号、、生生产产日期期、、有有效效期期、、贮贮藏藏、、包包装装、、批批准准文文号号及及运运输输注注意意事事项项或或其其它它标标记记,,如如特特殊殊管管理理药品品、、外外用用药药品品、、非非处处方方药药标标识识等等,,有有关关特特定定储储运运图图示示标标志志的的包包装装印印刷刷应应清清晰晰标标明,,危危险险药药品品必必须须符符合合危危险险药药品品包包装装标标志志要要求求。。 gsp管理文件

②② 内内包包装装检检查查内内容容::容容器器应应用用合合理理、、清清洁洁、、干干燥燥、、无无破破损损;;封封口口严严密密;;包包装装印字字应应清清晰晰,,瓶瓶签签粘粘贴贴牢牢固固。。 ((33))包包装装标标签签和和说说明明书书检检查查 药药品品包包装装必必须须按按照照规规定定印印有有或或者者贴贴有有标标签签并并附附有有说说明明书书。。标标签签或或者者说说明明书书上上必须须注注明明药药品品的的通通用用名名称称、、成成份份、、规规格格、、生生产产企企业业、、批批准准文文号号、、产产品品批批号号、、生生产产日期期、、有有效效期期、、适适应应症症或或者者功功能能主主治治、、用用法法、、用用量量、、禁禁忌忌、、不不良良反反应应和和注注意意事事项项。对安安瓿瓿、、注注射射剂剂瓶瓶、、滴滴眼眼剂剂瓶瓶等等因因标标签签尺尺寸寸限限制制无无法法全全部部注注明明上上述述内内容容的的,,至至少少应标标明明品品名名、、规规格格、、批批号号三三项项;;中中药药蜜蜜丸丸蜡蜡壳壳至至少少须须注注明明药药品品名名称称。。 ((44))产产品品合合格格证证 药药品品的的每每个个整整件件包包装装中中,,应应有有产产品品合合格格证证;;合合格格证证的的内内容容一一般般包包括括药药品品的的通通用名名称称、、规规格格((含含量量及及包包装装))、、生生产产企企业业、、生生产产批批号号、、化化验验单单号号、、检检验验依依据据、、出出厂日日期期、、包包装装人人、、检检验验部部门门和和检检验验人人员员签签章章。。 ((55))进进口口药药品品 《或《、《 ①① 应应有有《进进口口药药品品注注册册证证》》或《医医药药产产品品注注册册证证》》《、进进口口药药品品检检验验报报告告书书或《《进进口口药药品品通通关关单单》》;; ②② 包包装装和和标标签签应应以以中中文文标标明明药药品品的的名名称称、、主主要要成成分分、、““进进口口药药品品注注册册证证号号””或““医医药药产产品品注注册册证证号号””、、生生产产企企业业名名称称等等;; ③③ 进进口口药药品品包包装装应应附附有有中中文文说说明明书书;; ④④ 进进口口预预防防性性生生物物制制品品、、血血液液制制品品应应有有《《生生物物制制品品进进口口批批件件》》复复印印件件;; ⑤⑤ 进进口口药药材材应应有有《《进进口口药药材材批批件件》》复复印印件件;;篇5:药品质量检查验收程序

黔东南州百信药业连锁有限公司都匀市现代城分店文件

1、目的:制定药品质量检查验收程序,对药品按法定标准和合同规定的质量条款进行验收,使药品验收规范化,记录完整,确保入库药品质量。

2、适用范围:本企业每一批次的购进或销后退回药品。

3、职责:验收员负责购进或销后退回药品的验收

4、工作程序 4.1验收的依据 4.1.1现行《中国药典》、国家药品监督管理局颁布的《药品质量标准》; 4.1.2《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行); 4.1.3《进口药品管理办法》; 4.1.3购销合同(含电话合同); 4.1.4随货同行凭证; 4.2验收要求:

4.2.1药品验收应在仓库的待验区内进行,如无特殊情况应在1个工作日内验收完毕; 4.2.2按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收; 4.2.3验收时必须拆件验收,原则上同一批号50件以内抽验2 件,每增加20件加抽1 件,开箱后从上、中、下分别抽取样品。如发现异常必须重复拆验,零星拼装成件的药品应全部验收;

4.2.4每个品种不得多于2个批号,否则拒收; 4.2.5购进药品有效期为1.5年(含)以下的药品,要求距效期9个月以上;有效期为1.5年以上的药品,要求距生产日期1年以内;方可验收入库,否则拒收。超过以上规定,特殊需要的药品,须经经理审批签字后,方可入库;近效期少于6个月的药品一律不得入库; 4.2.6特殊管理药品:必须货到立即进行双人验收,整个验收工作要在尽可能短的时间内完成。

4.2.7冷藏药品随到随验;

4.2.8销后退回药品验收按购进药品验收要求进行验收。 4.3验收方法和内容

4.3.1药品到货,由验收员核对件数,并在随货同行联上签字,药品放入待验区; 4.3.2收货后1个工作日内,按随货同行联对照实物进行品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产厂商、有效期及数量的核对。随货同行联要妥善保存,做为验收记录的依据,按月装订,保存3年以上。 4.4质量检查

4.4.1内外包装及标识检查

a)整件包装中,每件应有产品合格证。 b)药品包装的标签和所附说明书上,应有生产企业的名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。 c)特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。 d)处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装应有国家规定的专有标识。

e)进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书;进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。 f)中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材标明品名、产地、发货日期、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。 g) 首营品种验收时应查验质管部门的审批情况以及该批号的质量检验报告书。 h)直接从生产厂家购进的药品要查验出厂检验报告书。 4.4.2外观性状检查

验收员检查药品的外观性状,检查的内容随药品的剂型和种类不同而变化,各种常见药品及剂型的检查内容分述如下: a) 中药材、中药饮片主要检查有否虫蛀、发霉、泛油、变色、粘连、变味等现象。 b)片剂主要检查有无裂片、松片、花斑、变色、粘连和脱衣等现象。 c)丸散剂主要检查有无长霉、虫蛀和结块粘连等。 d)颗粒剂主要检查有无漏药、结块、熔化、色泽不

一、长霉等。 e)胶囊剂主要检查有无漏粉、漏液、粘软变形和霉变生虫等现象。 f)注射剂主要检查瓶口是否密封,液体是否澄清,有无变色、长霉、脱片、粉针剂有否结块、萎缩等。 g)糖浆剂主要检查封口是否严密,有无渗漏,瓶口有无长霉,糖浆是否澄清等。 h)其它液体制剂主要检查封口是否严密,有无渗漏,药液内有无杂物、有否长霉等。 i)软膏剂主要检查封口是否严密,软膏是否均匀、细腻、硬度是否合适,有无霉变、酸败等。 j)栓剂主要检查有无受潮而外观不透明或软化变形、有无酸败等。 k)气雾剂主要检查有无漏气、漏液、能否喷射等。 4.4.3内在质量检查

对质量有疑问品种,应报质管部门,必要时抽样送市药检所检查。 4.5验收结果的判定

验收合格的药品,验收员在随货同行联或发票上签字并注明验收日期送保管员入合格品库;不合格的药品,交保管员入不合格品库,验收员填写《药品拒收报告单》,报质管部门审核,企业负责人签署意见后,拒收;对质量有疑问的药品,必要时转送法定的药品检验机构检验,然后根据复检的结果,移交合格品库或拒收。 4.6验收记录 验收结束后,验收员应认真填写“药品质量验收记录”,验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、剂型、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员签字等项内容。

验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 4.7销后退回药品的验收

按进货药品验收的规定程序和方法验收,并做好验收记录,必要时抽样检验。

推荐第8篇:药品验收管理制度

药品验收管理制度

一.本制度适用于药品验收。

二.质量验收员:负责入库前药品质量的验收。 药库保管员:负责验收合格后药品的入库。 药剂科主任:监督该程序的实施。 三.内容.1. 药品验收

(1)为保证入库药品数量准确,质量良好,根据《药品管理法》等法律法规,制定本制度。

(2)验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容、经本院内部岗位培训并考试合格后方可上岗。

(3)验收时在待验区进行,要对药品的包装、标签、说明书及有关的证明或文件逐一进行检查。重点验收标识、外观质量和包装质量等,必须做到件件拆箱,认真验收。验收后经复核方可入库。

(4)药品到货后,要及时验收,一般在到货6小时内验收完毕,有特殊贮藏要求的药品优先验收,并在30分钟内完成。大批量货物不超过三天。根据送货或配送单,对照实物,逐批进行品名、规格(剂型)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。对货单不符,质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种,不得验收入合格品库并及时上报药剂科主任并且与采购员联系处理。 (5)验收药品时,凭随货联详细核对品名、规格(剂型)、厂牌、

1 生产厂商、批准文号、批号、数量等内容,验收员验收合格后在随货联上签字、再交于微机员输入电脑,票据记录保存超过药品有效期一年,至少保存三年。

(6)进口药品验收时,应详细审核《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)及《进口药品检验报告书》《进口药品随货单》复印件,进口预防性生物制品、血液制品应审核《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件,以上批准文件应盖有供货单位或质量管理机构原印章。

(7)中药材及中药饮片的验收应检查其包装标志情况及质量情况,每件包装上,中药材标明品名、产地、日期、调出单位;中药饮片标明品名、规格、产地、产品批号生产企业、生产日期等,实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。如对其品种可疑无法确认时及时送当地药检部门检验。

(8)对发药后退回药品 ,验收人员按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。

(9)对特殊管理的药品,应实行双人验收制度。

(10)有下列情况之一的药品不得入合格品库:三无产品; 假冒厂牌商标的药品;整件没有生产企业检验合格证的药品;从厂家直接采购的药品没有同批号出厂检验报告书的;包装不符合要求的药品;无加盖供货单位质量检验机构原印章的《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》的进口药品。

(11)药品入库时注意失效期,一般情况下六个月内到期的药品不得

2 入库。

(12)进货验收以“质量第一”为基础,因验收员工作失误,出现一个不合格药品入库,将在季度质量考核中处罚。

3

门急诊药房麻醉药品的管理制度

一.门、急诊药房应配备专人负责麻醉、精神药品管理,应选择***素质好,熟悉麻醉药品有关法规,责任心强,具有药剂士以上技术职称的人员担任,严格按照“五专”要求管理。

二.门、急诊药房麻醉药品的储存应有专门铁柜或保险箱,加锁保管,班班交接,钥匙应有专人掌握。

三.门、急诊配麻醉药品针剂时,经药剂人员审方后划价、收费,后发一注射药袋,由急诊室备药,凭空药袋注射后,由急诊室以药袋和空安瓿一起来药房掉换,使麻醉药品不经病员手中,防止涉毒者攫取。 麻醉药品采购验收保管制度

一.麻醉药品的采购保管必须严格按照法律、法规执行。

二.麻醉药品的采购与保管必须由专人负责,须选拔***素质好、责任心强的药剂人员担任。

三.采购麻醉药品必须办好印鉴卡,麻醉药品注射剂需按“计划”凭印鉴卡购买,麻醉药品片剂及一类精神药品须凭印鉴卡购买。 四.购买麻醉药品时,须按规定做好购买时的安全保卫工作,由二人乘专车前往国家指定供应单位采购。

五.采购中必须严格执行验收制度,对采购品种除验收外包装、药名、规格、厂家、批准文号、批号、有效期、注册商标等清晰无误后,还必须逐盒开封检查,如有破损、霉变、标签模糊等不符合药品标准的

4 情况时,须当场退换,按实数交割。

六.运输过程中由二人押车,并采用适当容器,保证药品的完整无损。 七.采购回院后,经验收员和保管员验收,交保管员,迅速入库,按五专规定管理。

八.药库麻醉药品需储存于铁柜或保险箱内,并配备监护设施。 九.如有关人员违反规定,所造成后果须按法律法规严肃处理。

5

药品储存管理制度

一.本制度适用于药品的储存管理

二.药库管理员:负责药品的储存环境符合要求,药品的进、存、出相符。 三.内容:

1.药库要按照安全、方便、节约的原则,准确选择库位,合理使用库容,“五距”适当,堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。 2.根据药品的性能及要求储存。

3.根据季节、气候变化,做好温湿度管理工作,坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”,并根据具体情况和药品的性能及时调 节温湿度,确保药品储存安全。

4. 药品存放实现色标管理。待验品、退货药品区--黄色;合格品区、待发药品区--绿色;不合格区--红色。 5. 库房的安全及分类储存工作, (1) 药品与非药品分开; (2) 内服药与外用药分开;

(3) 性质相互影响、容易串味的药品分开存放; (4) 品名和外包装容易混肴的品种分开存放;

(5) 麻醉药品需储存于铁柜或保险箱内,严格执行双人双锁保管制度,并配备监护设施。

6 (6) 库存药品要按批号顺序存放,不合格药品要单独存放,并有明显标志。

(7) 保持库房、货架的清洁卫生,定期进行扫除和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

(8) 药库必须建立药品保管卡,记载药品进、存、出状况。因药库保管员未尽职责,工作不实造成药品损失的,将在季度质量考核中处罚。

7

药品陈列管理制度

一.本制度适用于药品陈列管理。

二.药房药剂人员: 药剂人员按要求陈列药品。 三.内容

1. 陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。

2. 药品与非药品,内服药与外用药、性质相互影响容易串味药分开摆放,并按药品的品种、用途分类摆放,标签使用恰当,放置准确,字迹清晰。

3. 凡质量有疑问的药品,一律不予上架。

4. 上架药品按月进行质量检查并记录,发现质量问题及时下架,并尽快向药剂科主任汇报。

5. 拆零药品存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。 6. 危险药品不陈列或只陈列空包装。 7. 麻醉药品需储存保险箱内,加锁保管。 8. 生物制品需冷藏保存的,应存放在冰箱内。 药品养护管理制度

一.本制度规定了药品在库养护的全过程,防止药品变质失效,确保财产免受损失。

二.本制度适用于所有进本单位的中药饮片、中西成药的管理。

8 三.药库管理员、养护员:负责严格按本制度管理药品。 药剂科主任:负责指导和监督养护过程中的质量工作。 四.内容:

1. 库房管理员按《药品储存管理程序》进行分库、分区、分类贮存,养护员根据药品的质量特性监督检查药品贮存的分类贮藏情况是否合理,贮存条件是否合理,并填写《药品质量养护记录》。 2. 库房管理员定期(每日上午9点,下午14点)检查库房的温湿度情况并填写《温湿度记录表》,养护员每天抽查一次,检查温湿度是否放置在有代表性的位置,配合仓库保管员进行温、湿度的检测和管理。检查库房是否避免日光的直接照射。

3. 养护员定期对库房温湿度调节设备(如空调等)进行巡检,保证温湿度的调节要求。如果温湿度将要超过或超过规定范围,及时开启采用相应的调节设施,如超过规定贮藏条件,及时填写记录,由药剂科主任判断是否对药品质量产生了不良影响,并给予处理办法。 4. 养护员每月对、所有药品存放区的所有批次的大包装外观进行检查,应该包装完好,全面检查中西成药无霉变、无潮湿、无积热、无积尘、无虫蛀、无鼠咬等异常情况;中药材、中药饮片无虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、粘连、挥发、腐烂等变异现象,并填写《药品质量养护记录》。

5. 养护员根据中西成药的剂型,验收合格日期、出产日期及有效期,确定药品循检的开箱检查频次、抽查量及检查项目。

6. 护中药材及中药饮片按药品的质量特性,采用干燥等方法养护,

9 具体操作见《药品养护SOP》。

7. 养护员按三三四原则对库房进行药品循检,即每季度第一个月检查总批次的30℅,第二个月检查总批次的30℅,第三个月检查总批次的40℅,并做好养护记录。对陈列药品超过一个月期限的现货要进行循检、养护,并做好养护记录。

8. 养护过程中,发现任何异常情况,及时填写药品停用通知单,并上报药剂科主任进一步确认、处理。

9. 每年由养护员制订一次夏防(5月制定)、冬防(11月制定)工作计划,经质量负责人(质管员)批准,严格执行,适时检查、养护,确保药品安全度过夏、冬季。

10. 制定重点养护药品目录,确定的重点养护品种应在剂型要求的 基础上增加养护次数,每月进行一次养护检查。。

11.如因养护人员未尽职尽责,工作不实造成药品损失的,将在季度质量考核中处罚。

处方调配管理制度

一.本制度适用于处方调配的管理

二.药房药剂人员:负责处方审核、调剂、保管。

三.内容:

1. 取得药学专业技术资格人员方可从事处方调配工作,非药学专业技术人员不得从事处方调配工作。

2. 具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。

3. 处方调配人员须凭医师处方调配药品,非经医师处方不得调配。 4. 调剂过程的步骤:

(1)收方 包括从患者处接受处方,从病房医护人员处接受处方或请领单,认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。 (2)审查处方 内容包括

A 对规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。

B 处方用药与临床诊断的相符性。 C 剂量、用法。

11 D 剂型与给药途径。 E 是否有重复给药现象。

F 是否有潜在临床意见的药物相互作用和配伍禁忌。 (3)配方 调配药剂或者取出药品。 (4)包装与贴标签。

(5)核对处方 药名、规格、用法、用量、患者姓名、年龄等。 (6)发药 发药时应注明患者姓名、药品名称、用法、用量并详细交待每种药品的用法、用量、注意事项和答复询问等。

4. 对处方所列药品不得擅自更改或代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。

5. 凡属特殊处理的饮片应按规定处理,需另包的饮片应在小包上注明煎服用方法。

6. 调配处方时,必须做到“四查十对”即查处方,对科别、姓名、年龄,查药品,对药名、规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。

7. 药剂人员在完成处方调剂后,应当在处方上签字。协作配方时,调配人(收方、审方、配药),核对发药人(再审方、复核、发药)双签字或独立配方时,单人双签字。

8. 发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数,同时向患者说明需要特殊处理药物或另外的“药引”以及煎煮方法服法等。

9. 妥善保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存一年;医疗

12 用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存二年;麻醉药品处方保存三年。

10.如有违反上述规定,将对责任人在季度考核中处罚。

药品拆零管理制度

一.本制度适用于药品拆零调配管理。

二.药剂人员负责拆零药品的调配,做好拆零药品的记录。 三.内容:

1. 为满足不同药剂量调配的需求,根据《药品管理法》等法律法规,特制定本制度。

2. 拆零药品:指所调配药品的最小包装单元不能明确注明药品的名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。

3. 配备基本的拆零工具,如天平、药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等,保持拆零用工具的清洁卫生。

4. 拆零前,对拆零药品须检查其外观质量,凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品不可拆零。

5. 对拆零后的药品,应集中存放于拆零专柜,不能与其他药品混放,拆零专柜短缺的拆零药品应从其他药柜移入,采用即用即拆,并保留原包装。

6. 拆零后的药品不能保留原包装的,必须放入拆零药袋,加贴拆零标签,写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期,并做拆零药品

13 记录。

7. 凡违反上述规定,出现不合格的拆零药品上柜销售,发现一个品种,即将在质量季度考核中处罚。

不合格药品管理制度

一.本制度适用于本院不合格药品的管理。 二.采购员:决定不合格药品的返回或报损处理。

药库保管员:确保不合格的药品不入合格品库,并与合格品严格分开并填写《不合格品报损审批单》。

药剂科主任:负责报损药品的审核及处理,监督实施该程序并将销毁药品上报市药监局。

主管院长:制定药品销毁方案。 三.内容:

1. 不合格药品包括内在质量不合格、外观不合格和包装不合格的药品。

2. 不合格药品的确认:

(1)质量验收人员在进行进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品。

(2)各级药品监督部门抽查检验不合格的药品。 (3)药剂科主任确认不合格的药品。

14 (4)在库养护过程中发现的过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品。

(5)各级药品监督管理部门发文通知禁止销售的品种。 (6)发药后退回过程中出现的不合格品。 (7)超出药品有效期的药品。 3.不合格药品的处理:

(1)验收过程中发现不合格品,验收员不得验收入合格品库,将不合格品存放于不合格品库,同时填写《不合格药品确认报告单》,报药剂科主任确认。

(2)在库养护中确认为不合格药品应立即转入不合格品库。同时填写《不合格药品确认报告单》,报药剂科主任确认。

(3)由各级药品监督管理部门检验出内在质量的不合格药品或药品监督管理部门发文通知禁止使用的品种,必须立即停用,集中存放于不合格品库区。

A 如为外观质量或包装质量不符合应立即通知采购员与供货方联系,采购员及时确定退回供方或报损。并通知仓库保管员,需由供 应商负责并同意退回的药品由仓管员填写《购进药品退出通知单》; 报损由我方负责的药品由仓库保管员填写《不合格药品报损审批表》。 B 如为内在质量问题或假、劣药品立即通知药剂科主任并上报当地药监部门,由主管院长制定销毁计划,并报院长审批后进行销毁, 同时填写《报损药品销毁记录》,经采购员通知供应商。

15 (4)外观质量或包装质量不合格药品的贮存应符合贮存条件要求。 (5)整个不合格品的处理在 叁 个月内处理完毕。

药品不良反应报告管理制度

一.本制度适用于本院使用的药品出现不良反应的管理

二.药剂人员负责收集、分析、整理、上报本单位使用药品出现的不良反应 三.内容

1.为促进合理用药,提高药品质量和药物治疗水平。根据《药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法(试行)》等有关法律法规,特制定本规定。

2.药品不良反应(又称ADR):指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关的意外的有害反应。

3.药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。

(1)副作用:是治疗剂量的药物所产生的某些与防治目的无关的作用。

(2)毒性反应的临床表现主要有:

A 中枢神经系统反应:如头痛、眩晕、失眠、耳鸣、耳聋等;

16 B 造血系统反应:如再生障碍性贫血、颗粒血细胞减少等; C 肝肾损害:如肝肿大、肝痛、肝肾功能减退、黄疸、血尿、蛋白尿等;

D 心血管系统反应:如血压下降、心动过速、心律失常。

(3)过敏反应与药物剂量无关,具有特异体质的病人才会出现,临床表现主要有:全身性反应,皮肤反应,药物依赖性、致突变、致畸、致癌等。

4.药剂人员和医生负责收集、分析、整理、上报本单位药品不良反应信息,填写《药品不良反应事件报告单》

5.凡经本单位调配的药品,如有不良反应情况出现时,核实后立即向院领导汇报,并逐级上报当地药品监督管理部门和金华市药品不良反应监测中心。

6.临床医生对患者应咨询有无药品不良反应史,如有药品不良反应史的,应慎用或者禁用该药品,讲清必须严格按医嘱服用,如用药后有异常反应,要及时停止用药并来院复诊。

7.发生药品不良反应隐情不报者,根据情节轻重,查实后在质量考 核中处罚。

人员健康管理制度

一.本制度适用于药房内所有直接接触药品的员工的管理。

二.主管院长:负责组织新员工体检,每年按要求组织员工常规体检,并对健康异常员工及时予以调换岗位。 三.内容 1.健康制度

从事直接接触药品的现场管理的员工不得患有传染病、隐性传染病、精神病、皮肤病以及其它有可能污染药品的疾病。 2.体检管理 (1)体检项目 A 呼吸系统及胸透 B 肝功能全项检查 C 皮肤病方面检查

D 视力(有无色盲)、听力等

18 (2)体检频次

A 新员工进公司前必须进行全面的身体检查,只有身体检查合格的员工方可录用,否则不予录用。

B 直接接触药品和现场管理的员工,每年必须按体检范围要求体检一次,体检不合格者必须调离原工作岗位。 (3)工作程序

A 新员工体检由主管院长负责组织到县级以上指定医院体检。 B 员工每年常规体检由主管院长确定时间,各员工到指定县级以上医院体检,不得有漏检行为或找人替检行为,一经发现将严肃处理。 C 凡体检合格者,由体检医院签署合格证明后,随体检表存入本人健康档案。体检不合格者,按员工健康异常管理制度办理。 (4)员工健康异常处理程序

A 凡员工常规体检不合格者,由主管院长填写《员工健康异常申报单》,说明健康异常原因,建议处理意见,报院长签署意见批准。 B 院长批准后,《员工健康异常申报单》归入员工个人档案。 C 立即停止患病员工的工作,调离原工作岗位,转换至其它不直接接触药品的岗位或让其回家休息调理,待身体恢复健康并经体检合格后,方可工作。

D 有传染病发生的岗位,凡与之有关的可能感染的员工均应体检确认。

E 对传染病患者所在岗位环境、设备、设施、用具等立即采取有效的消毒措施,并且对人员、环境、设施、用具等进行特殊强化的监控,

19 以便有效地防止传染病蔓延。 3.所有员工需持体检健康证上岗。 4.健康档案

(1)主管院长负责建立员工的健康档案。 (2)健康档案的内容包括

A 每位员工的健康状况和历次健康体检的原始材料以及体检健康证。 B 患有传染病的员工康复后,指定医院所出具的体检证明。 C 患有传染病的员工离岗去向原始资料。

D 档案至少保存三年。一次性无菌医疗器械使用管理制度

一次性无菌医疗器械管理制度

一.使用一次性无菌医疗器械应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》且有生产、经营一次性使用无菌医疗器械范围的企业购进,不得从非法渠道购进。

二.从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械时,应验明销售人员出具的下列证明:加盖本企业红章的《医疗器械生产(经营)企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证;加盖本企业印章和企业法定代表人印章的或签字的企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围;销售人员的身份证复印件;生产企业的销售人员在我市药品监督管理局登记的“浙江省一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员登记表”。

三.采购无菌医疗器械应按照要求做好质量验收,并做好记录。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

四.不得使用无《医疗器械产品注册证》、无产品合格证、包装破损、标只不清、过期、失效或者淘汰的无菌医疗器械。

21 五.对发现的不合格的无菌器械,应立即停止使用、封闭,并及时报告所在地的药品监督管理部门,不得擅自处理。

六.一次性无菌器械使用后必须及时销毁,不得重复使用,并做好销毁记录。毁型后的无菌医疗器械消毒无害化处理后应集中保管,定期交给有回收资格的部门回收,并索取回收凭证。

22

推荐第9篇:先进验收员

安准队李顺友同志先进事迹

安装准备队 2014年5月27日

安准队李顺友同志先进事迹

李顺友,现年40岁,安装准备队验收班班长,2006年参加工作。他工作脚踏实地,积极肯干,诚实守信、实事求是,做到真实、公平、公正,起到良好模范带头作用,他以实际行动诠释着职工应尽的责任。

从干验收员的第一天起,就紧紧盯住了验收标准从不马虎。刚开始,几乎在每天因为工程质量和进度验收中都有人跟他吵闹,甚至于有人挖苦他把质量验收当成了自家的事情。有一次,我队施工的戊8-16170采面遇到断层,在顶板破碎的情况下,顶板破碎地段移架难度非常大。他验收到这里后,发现这段支架的移架步距不符合安全标准,就当场要求支架工整改,可是快要下班的工友们已感到十分疲乏,就嫌他多事不理睬,于是他就亲自移架,感动了这些工友们一起按标准再次移好后才下班升井。坚持本班安全第一的原则,反对弄虚作假、不负责任,也从不以岗位为自己谋取私利,对班组负责,对同事负责,赢得了职工们的尊敬与信任。他乐于学习,勤于思考,追求进步,“安全第

一、预防为主”的主题,加深了他对“工程质量与安全”孪生关系的理解,也意识到好的工程质量是预防事故发生的根源,坚持每天下井,随身携带笔记本,一路走,一路量,一路记,从严从细验收,动尺动线,一丝不苟。以诚信的态度严格按照《煤矿安全规程》、《作业规程》要求对顶板支护、施工质量把关,确保超前柱排距、初撑力、迎山角,采面空顶步距、架间距,甚至架间浮货等在安全质量允许范围内。功夫总算没有白费,戊8-16170采煤工作面的工程质量突飞猛进,使我队质量标准化标准又上新台阶。 自干验收员以来,他严格要求自己,严格遵守各项规章制度,从不迟到、旷工、早退;认真对待每一次生产验收过程,坚持诚信光荣的原则,遵守自己诚信做人的承诺,在班组中树立了良好表率;他真诚对待工友,自觉遵守纪律,按时完成各项任务。他在工作中不断反思,在总结中提高,自己想出了一套管理办法,使班计分、扣罚账目一目了然,并每天定期做成账单向职工们公开。每天随身携带着一把从不缩水的钢尺,常怀着一颗忠于职守、严谨执着的心,在验收员这个重要岗位上兢兢业业,任劳任怨的工作和奉献着,他作为队上信任的工程质量验收员,他最清楚肩上的责任和手中的分寸不能含糊,因此我队施工的戊8-16170采面工程质量一直保持优良品。自己也连续多年被评为先进生产者,并被工友们赞誉为质量验收的一把“铁尺子” 。

推荐第10篇:工程质量验收员

工程质量验收员

一、填空题:(每题 1 分,总计10 分.)

1、引燃瓦斯的火源可归纳为4类,即:明火、机电火花、放炮火花和( )。

2、半煤岩巷不准出现超挖、欠挖现象,光面上出现直径大于()、深度大于250mm、帮大于200mm,达不到标准一处扣1分,扣满4分为止。

3、巷道采用架棚支护时,架棚必须使用拉杆或撑杆,炮掘工作面距迎头( )内必须采区放

21、主要运输巷道应使用(),少一台或不正常扣0.2分。

22、蓄电池机车应有容量指示器,防爆型电机车必须装备车载式()或便携式甲烷检测报警仪。

23、钢筋网外保护层的喷厚不小于20mm ,不大于().

24、巷道净高不得低于1.8m,支架完整,无断梁折柱、拱形支架,锚网支护巷道,卡缆、螺栓、垫板齐全,无()。

25、机道粱端至煤壁的顶板冒落高度不大于200mm,综采不大于()。

26、风筒接头严密,手距接头处()处感不到漏风,无破口,无反接头,软质风筒接头要双倒加固措施。

4、两台通风机同时向一个掘进工作面供风,必须同时与工作面电源连锁,当任何一台发生故障停止运转时,必须立即自动切断工作电源。矿井使用的局部通风机大于20台时,检查数量不得少于30%,19~10台检查不少于40%,9台以下检查不少于()。不符合规定,每处扣10分,未连锁扣10分,发现循环风该项不得分。

5、炮掘工作面距迎头()m内必须采取防倒架加固措施。

6、瓦斯在煤体中存在的状态有()和吸附态两种。

7、矿井主要通风机每月、地面反风设施每季、防爆门每半年由矿组织检查一次,并有记录可查,()进行一次反风演习。没有进行反风演习的此项不得分,反风效果不符合要求的,每降低1%扣1分,未按规定检查反风设施、防爆门的,一次扣2分。

8、\"一炮三检\"是指装药前、放炮前和放炮后必须检查放炮地点附近的()。

9、在采煤工作面容易发生瓦斯爆炸的地点主要在采煤机附近和()。

10、巷道采用锚杆支护时,打设合格的锚杆的锚固力不小于设计值的90%,优良质量要求锚杆锚杆力最低值不小于设计值;锚杆间排距允许为()mm。

11、防止突出常用的局部防突措施有震动爆破、水力冲孔、超前钻孔、专用支架和()5种。

12、道轨轨距误差不大与10mm,不小于10mm,轨道接头间隙不超过()mm,内错

13、新建矿井或改扩建矿井,对运行7T及其以上机车或3T及以上矿车的轨道,应采用不低于()的钢轨;运送液压支架的线路轨型不低于22kg/m,不合格扣1分。

14、工作面安装、初次放顶、收尾、撤面及过地质构造带必须有()。

15、技术管理该项共()分,5项,其中第5项内容不全扣1分。

16、煤矿井巷工程质量的检验和评定应按分项工程,分部工程和()划分。

17、根据瓦斯来源不同,瓦斯抽采方法可分为本煤层抽放、临近层抽放和()抽放。

18、列车红尾灯不使用或不合格扣()分。

19、局部通风机指定专人管理,实行挂牌管理,无挂牌管理扣(), 牌板内容不齐全扣2分,出现无计划停风扣5分。

20、矿井采煤安全质量标准化得分在( )以上,优良品率100%,工作面无死亡事故为一级;矿井采煤安全质量标准化得分在85分以上,优良品率80%,无不合格品为二级;矿井采煤安全质量标准化得分在80分以上,优良品率50%,无不合格品为三级。

第 1 页反压边,硬质风筒接头要加垫,上紧螺钉。一处不合格扣1分。

27、新投产采区的首采面必须进行()工作。

28、行驶架线电机车的井下轨道()进行一次杂散电流测试。

29、建立健全\"小绞车、小电瓶车和上、下山\"管理制度,缺一种或执行不好扣()分。30、主要进风巷道实际断面不能小于设计断面的()。

31、高瓦斯、煤与瓦斯突出或易燃煤层的采区至少设一条()。

32、井下主要行人平巷超过1.5Km时,主要斜巷垂深超过50m,必须采用()运送人员。

33、岩巷必须实行(),可见眼痕的炮眼个数与不包括底板的周边眼总数不少于60℅,每降低5℅,扣1分。

34、巷道失修率、严重失修率高于标准时该小项不得分,一处巷道断面小于设计断面的2∕3扣()。

35、半煤岩巷不准出现超挖、欠挖,光面上出现直径大于()mm深度顶大250mm、帮大于200mm算一处超挖,达不到标准一处扣1分,扣满4分为止。

36、质量标准化分期工程、分部工程和单位工程的质量等级检验均分为:合格、()。

37、瓦斯积聚是指局部瓦斯浓度达到2%,体积超过()的现象。

38、采掘工作面应采用湿式钻眼,若用干式钻眼时要有()。

39、考核期内采煤工作面每死亡1人,矿井采煤安全质量标准化单项降一级扣( ),最高得分不得高于下一级的最高分,按降级后得分计入矿井安全质量标准化总分。 40、工作面控顶范围内,顶底板移近量按采高≤( )计算。

41、岩巷必须实行光面爆破,其可见眼痕的炮眼个数与不包括括底板的周边眼总数之比不少于60%,每降低()扣1分。

42、通风系统改项如果风速超限,一处扣1分,风速不足,一处扣2分,温度不符合要求,一处扣()。

43、行驶架线电机车的井下轨道,()进行一次杂散电流测试。没有测试不得分,一项不合格扣0.5分。

44、局部通风机吸风口必须有风罩和整流器,高压部位有衬垫,不漏风,通风机必须吊挂或垫高,离地面高度大于(),3.5kw以上必须装设消音器。发现一处设备不齐全,扣5分,有衬垫但漏风一处扣2分,离地高度不够扣 分,未装消音器扣5分。

共 7 页)

(

45、列车红尾灯要有警视距离不小于()m,并能自己发出红光的尾灯。

46、突出的预兆可分为()和无声预兆。

47、掘进巷道巷高测量要求由腰线或半圆拱的()向下垂直到底板或轨面测高度。

19、在掘进巷道和工作面,任何时候都不准停止局扇运转接风筒,如遇特殊情况不得不停时,必须和本工作面瓦斯员提前联系,断电、撤人后方可进行,送风前要详细检查巷内瓦斯情况。()

20、风门一组至少两道,能自动关闭,并装有闭锁设置。()

21、综采工作面液压支架顶梁与顶板要平行支设,其最大仰角应小于10°。( )

22、工作面控顶范围内,顶底板移进量按采高≤100mm/m计算.( ) 外)。 ()

二、判断题:(每题 1 分,总计10 分.)

1、井下每个生产水平必须设立消防材料库,并备有足够的消防器材,符合防灭火规定。() ()

2、测风站5米内无风流分支、汇合点,巷道无拐弯、无障碍。

23、密闭前无瓦斯积聚,要设栅栏、警标、说明牌板和检查箱(进、回风之间的挡风墙除

3、《质量标准化标准》规定,架棚支护巷道必须使用拉杆或撑木,炮掘工作面距迎头10m内必须采取加固措施。( )

4、煤巷锚杆支护巷道一侧超宽大于0.4m时,必须补打锚杆。( )

5、掘进工作面距回风口100m范围内设一道净化水幕,距工作面100m范围内设一道净化水幕。()

6、采空区密闭要设观测孔、措施孔,孔口封堵严密,密闭内有水的设反水池或反水管。()

7、风门实行闭锁,其目的是:在需要进出人员、物料或矿车时,两道风门不能同时打开,只能开一道、关一道,以防止风流短路。()

8、《质量标准化标准》规定,预应力锚索外露长度的允许偏差为≤350mm。( )

9、防火密闭构筑要见硬底、硬帮与煤岩体接实,在需要时可以在密闭内充填一定量的黄土。()

10、永久通风设施周围5m内巷道支护良好,无杂物、积水、淤泥。()

11、一台局部通风机可以同时向两个或两个以上的掘进工作面供风。()

12、风桥通风断面不小于原巷断面的四分之三,成流线型,坡度小于30度。()

13、回采工作面进风顺槽距进风口50m范围内、回风顺槽距工作面50m范围内各设一净净化水幕,距回风绕道口50m范围设一道净化水幕。()

14、掘进工作面放炮时应将瓦斯传感器移至距工作面30米以外的地方,以防损坏,放炮后必须移回距工作面5米内的规定位置,严禁以任何方式破坏、移动、包裹瓦斯传感器。()

15、在井下,损坏风桥、风门、调节风门(风窗)等通风设施会造成无风、微风,容易发生瓦斯积聚,从而导致瓦斯事故。()

16、监测监控系统的瓦斯传感器的报警点、断电点、断电范围、复电点都必须符合规定。()

17、防火密闭前后5米范围内必须采取有效支护。()

18、随意拆卸、移动采掘工作面回风绕道调节风门(窗)的调控风插板不会造成工作面风量有大的变化。()

第 2 页

24、井下所有测尘点每半月测定一次,游离二氧化硅每个盘区每半年化验一次。()

25、采空区密闭内及其他地点的温度超过30℃时,必须采取措施进行处理。()

26、通风设施的墙体应用不燃性材料建筑,厚度符合设施质量标准,严密不漏风(手触无感觉、耳听无声音)。()

27、《质量标准化标准》规定,采煤工作面支柱要迎山有力,不得出现连续3根以上支柱迎山角或退山角过大。( )

28、井下不得有厚度超过1mm连续长度超过5m的煤尘堆积(用手捏成团,经振动不飞扬不在此限)。()

29、矿井季度采煤质量标准化得分等于季度各月采煤安全质量标准化得分之和除以3。( )

30、《煤矿安全质量标准化标准》规定,机采工作面挂梁不得落后机组10m,梁端要接顶,不得在无柱悬臂梁再挂悬臂梁。( )

31、矿井内所有地点粉尘浓度合格率必须达到60%以上。()

32、《煤矿安全质量标准化标准》规定,采煤工作面输送机机头机尾可以不要压(戗)柱。( )

33、《煤矿安全质量标准化标准》规定,采煤工作面机道内顶梁水平楔数量要齐全(每梁一个),用小链与梁连挂。有冲击地压工作面选用防飞水平楔。( )

34、风桥前后各5m范围内巷道支护良好,无杂物,积水、淤泥。()

35、掘进工作面风机停运后,如果不先检查瓦斯直接启动风机,可能会造成瓦斯事故,这种情况属于\"瓦斯一风吹\"。()

36、采煤工作面回采结束后,必须在30天内撤出一切设备、材料,并进行永久性封闭。()

37、顶板管理项的内容分5小项,每项各占2分。( )

38、风门的门框要包边沿口,有垫衬,四周接触严密,门扇平整不漏风。()

39、皮带斜井和皮带运输平巷管路每隔100m设一个三通阀门。() 40、火灾的预测预报工作每月至少观测预报一次。 ()

41、井下监控设备供电电源可以与其他设备的电源共用。()

42、采煤工作面两巷应无积水;无浮碴、杂物;材料设备要码放整齐,并有标志牌。( )

共 7 页)

(

43、《质量标准化标准》规定,综采工作面要有切眼安装和撤面的顶板管理措施。( )

44、每一处火区都必须建立符合《规程》的火区管理卡片,绘制位置关系图。()

45、在掘进工作面作业中,放炮时可以停止局扇运转,放炮后立即启动。()

46、井下监控设备备用量不小于应配备数量的20%。()

47、放顶煤工作面必须及时采取注氮或喷洒阻化剂等有效的防灭火措施。()

48、风筒被压住、挤扁、断开或挂开较大的破口均会导致掘进工作面风量不足,从而引起瓦斯积聚,遇火源发生爆炸。()

49、掘进工作面风筒末端距工作面的距离应小于20米。()

50、密闭墙体周边掏槽要见硬顶、硬帮,要与煤岩接实,掏槽深度符合通风设施建筑标准。()

51、甲烷传感器应垂直悬挂在距顶板或顶梁不大于200mm、距巷道侧壁不小于300mm,能正确反映该点实际测值的地方。()

三、单项选择题:(每题 1 分,总计10 分.)

1、采掘工作面地点应做到无瓦斯超限作业,无瓦斯积聚,包括的内容为( ) A、瓦斯浓度在2%或以上,体积达到0.5立方米 B、瓦斯浓度在1%或以上,体积达到2立方米 C、瓦斯浓度在1%或以上,体积达到0.5立方米 D、瓦斯浓度在2%或以上,体积达到1立方米

2、甲烷传感器必须( )。

A、每10天使用校准气样和空气样调校1次。 B、每7天使用校准气样和空气样调校1次。 C、每15天使用校准气样和空气样调校1次。

3、两巷与文明生产项管线吊挂不整齐,行人侧宽度不小于( )m.A、0.5 B、0.8 C、0.7 D、1

4、泵站和液压系统完好不漏液,压力综采大于等于( )Mpa,乳化液浓度不低于( )。

A、18 1~3% B、30 3~5% C、20 2~3% D、24 2~3%

5、瓦斯抽放系统检查无检测仪表扣( )分。 A、5 B、2 C、3 D、1

6、喷射混合料(砂浆)支护巷道,其喷层厚度为设计值的88%,则该工程属于( )工程。

A、不合格 B、合格 C、优良

7、采煤工作面控顶范围内,顶底板移近量按采高( )mm/m。 A ≤100 B ≤200 C ≤300

8、刚性支架支护的主要水平巷道,优良的支架前倾后仰允许误差角度为( )。 A、±0.5° B、±1° C、±1.5°

9、定期检查抽放系统,抽放管路无破损、无泄漏、无积水,抽放管路要吊高或垫高,离地高度不小于( )。抽放检测仪表齐全定期校正。 A、0.1m B、0.2m C、0.3m D、0.4m

10、两巷与文明生产该项共10分,其中巷道净高一项不达标扣( )分 A、1分 B、2分 C、3分 D、4分

11、全断面掘进机掘进的中心线偏移了88mm,其该项质量属于( )。 A、合格 B、优良 C、不合格

12、混凝土支护的一般巷道,优良级要求净宽允许误差为( )mm。 A、-50~+0 B、0~+100 C、0~+50

13、采煤工作面上、下出口的两巷,超前支护必须用金属支柱和铰接梁或长钢梁,距煤壁( )m范围内打双排柱。 A 10 B 15 C 20

14、巷道无积水要求标准为( ) A、长度超过或达到1m,深度达到或超过0.1m B、长度超过或达到2m,深度达到或超过0.2m C、长度超过或达到5m,深度达到或超过0.1m D、长度超过或达到3m,深度达到或超过0.2m

15、为了保证通过足量的风量风桥断面要求( )。 A、不小于原断面的1/2 B、与原断面相同 C、不小于原断面的4/5

第 3 页 (共 7 页)

16、《煤矿安全质量标准化标准》规定,液压支架初撑力不低于规定值的( )%。 A 80 B 85 C 90

17、井下凡长度超过 ( )不通风的敞口独头巷道叫盲巷。 A、4米 B、5米 C、6米

18、钢筋网喷射混凝土支护一般巷道,优良的净高允许误差为( )mm。 A、-100~+150 B、-50~+200 C、-50~+150

19、《质量标准化标准》规定,在采煤工作面两巷中,管线要吊挂整齐,行人侧宽度不小于( )m。 A 0.5 B 0.6 C 0.7

20、斜巷挡车装置必须符合《规程》规定,操作灵活,可靠,一处不合格扣( )分。

A、1分 B、2分 C、3分 D、5分

21、隔爆水袋安装位置与工作面的距离必须保持在( )的距离范围内。 A、60~200米 B、300米以内 C、30~50米

22、风筒接头严密,手距接头处( )处感到不漏风,无破口 A、0.1m B、0.2m C、0.3m D、0.4m

23、《煤矿安全质量标准化标准》规定,采煤工作面超前支柱初撑力不低于( )kN。 A 50 B 60 C 70

24、《煤矿安全质量标准化标准》规定,采煤工作面使用铰接顶梁时,其铰接率要大于( )%。 A 70 B 80 C 90

25、电缆、管道、照明悬挂整齐,符合《规程》有关规定,一处不合格扣( )分。 A、0.1分 B、0.2分 C、0.5分 D、1分

26、每发现一条巷道或一个地点无防尘管路扣( )。 A、5分 B、2分 C、3分 D、1分

27、《煤矿安全质量标准化标准》规定,采煤工作面综采支架要排列成一条直线,其偏差不得超过( )mm 。 A ±50 B ±100 C ±200

28、风筒接头要( )。 A、采用正压边连接 B、采用反压边连接 C、采用直接连接

29、抽排上隅角风机的安装位置( )。 A、距工作面安全出口不得小于50米 B、距工作面安全出口不得小于100米 C、距工作面安全出口不得小于150米

30、刚性支架支护的一般巷道,优良级的净宽允许误差为( )mm。 A、-50~+50 B、-30~+50 C、0~+80

31、采煤工作面不准随意留煤顶开采,必须留煤顶托夹矸开采时,必须有( )。 A 组织措施 B 作业标准 C 专项批准的措施

32、胶带斜巷和胶带运输平巷管路应每隔( )设一个三通阀门,管路要求滴水不成线。

A、30米 B、40米 C、50米 D、100米

33、掘进机掘进主要巷道时,合格质量宽度允许误差范围为( )mm。 A、-100~+100 B、-50~+200 C、0~+200

第 4 页 (共 7 页)

34、《煤矿安全质量标准化标准》规定,综采工作面机道梁端至煤壁顶板的冒落高度不得大于( )mm 。 A 200 B 300 C 400

35、运输大巷水沟盖板缺一块、不稳固,或一处不畅通扣( )分。 A、5% B、6% C、7% D、8%

四、简答题:()

答案

一、填空题

1、答案:摩擦火花

2、答案:500mm A、1分 B、0.1分 C、0.5分 D、2分

36、压入式矿井有效风量率不低于( ) A、75% B、80% C、85% D、90%

37、掘进机掘进无中线巷道时,优良质量宽度允许误差范围为( )mm。 A、-100~+150 B、-50~+200 C、0~+250

38、回风巷洒水管路应多少米设一个三通阀门( )。 A、100米、B、50米、C、150米

39、闲置设备和材料要放在安全出口( )m以外的安全地方。 A、5 B、10 C、20 D、8

40、风筒必须吊挂平直,逢环必挂,硬质风筒每节至少吊挂( )。 A、2 B、4 C、3 D、5

41、预应力锚索支护巷道,锚索外露长度不得超过( )mm。 A、50 B、100 C、150

42、假顶和煤炭回收项中,净浮煤是指工作面的浮煤2平米范围内平均厚度不超过( ),不合格扣( )分。

A、30 1 B、20 2 C、15 1.5 D、50 1

43、《煤矿安全质量标准化标准》规定,( )支护器材都要有基础台账。 A 所有 B 部分 C 重要

44、主要通风机外部漏风率无提升任务时不得超过( )。

第 5 页

3、答案:10m

4、答案:60%

5、答案:10

6、答案:游离态

7、答案:每年

8、答案:瓦斯浓度

9、答案:上隅角

10、答案:100

11、答案:松动爆破

12、答案:5

13、答案:30kg/m

14、答案:专项措施

15、答案:10

16、答案:单位工程

17、答案:采空区

18、答案:0.5

19、答案:5分 20、答案: 90分

21、答案:司控道岔

22、答案:甲烷断电仪

23、答案:40mm

24、答案:空帮空顶

25、答案:300mm

26、答案:0.1m

27、答案:矿压观测

28、答案:每半年

29、答案:0.5 30、答案:2∕3

31、答案:专用回风巷

32、答案:机械

共 7 页)

(

33、答案:光面爆破

34、答案:2分

35、答案:500

36、答案:优良

37、答案:0.5m3

38、答案:捕尘措施

39、答案: 5分 40、答案:100mmm/n

22、答案:对

23、答案:对

24、答案:对

25、答案:错

26、答案:对

27、答案:对

28、答案:错

29、答案:对

41、答案:5%

42、答案:5分

43、答案:每半年

44、答案:0.3m

45、答案:100

46、答案:有声预兆

47、答案:圆心点

二、判断题

1、答案:对

2、答案:错

3、答案:对

4、答案:对

5、答案:错

6、答案:对

7、答案:对

8、答案:对

9、答案:错

10、答案:对

11、答案:错

12、答案:错

13、答案:对

14、答案:对

15、答案:对

16、答案:对

17、答案:对

18、答案:错

19、答案:对 20、答案:对

21、答案:错

第 6 页30、答案:对

31、答案:错

32、答案:错

33、答案:对

34、答案:对

35、答案:对

36、答案:错

37、答案:错

38、答案:对

39、答案:错 40、答案:错

41、答案:错

42、答案:对

43、答案:对

44、答案:对

45、答案:错

46、答案:对

47、答案:对

48、答案:对

49、答案:错 50、答案:对

51、答案:错

三、单项选择题

1、答案:A

2、答案:A

3、答案:C

4、答案:B

5、答案:A

6、答案:A

共 7 页)

(

7、答案:A

8、答案:A

9、答案:C

44、答案:A

四、简答题

10、答案:D

11、答案:A

12、答案:C

13、答案:A

14、答案:A

15、答案:C

16、答案:A

17、答案:C

18、答案:C

19、答案:C 20、答案:B

21、答案:A

22、答案:A

23、答案:A

24、答案:C

25、答案:C

26、答案:A

27、答案:A

28、答案:B

29、答案:C 30、答案:C

31、答案:C

32、答案:D

33、答案:C

34、答案:B

35、答案:B

36、答案:B

37、答案:C

38、答案:A

39、答案:C 40、答案:A

41、答案:A

42、答案:A

43、答案:A 第 7 页共 7 页)

(

第11篇:验收员岗位职责

1.负责仓库进货的现场验收,保持验收记录的完整。2.负责检验报告、通关单的收集和整理。3.验收过程中发现质量问题,及时向质量管理人员报告。4.负责货物出库时的质量、数量等的复核。5.定期汇总验收过程中的不合格情况,并向质量部报告。

第12篇:验收员岗位职责

5.2.12药品收货员、验收员岗位职责

5.2.12.1药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符;冷藏、冷冻药品应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。

5.2.12.2收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,通知验收;冷藏冷冻药品应当放置冷库内待验。

5.2.12.3药品验收员应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。

5.2.12.4验收时必须认真按抽样原则和比例,对药品外观质量、药品包装、标识、说明书及有关要求的证明或文件进行逐一检查,不符合要求的有权拒收。

5.2.12.5验收进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件;以上文件应加盖供货单位原印章。

5.2.12.6验收首营品种,必须有该货批号的质量检验报告书。

5.2.12.7对销后退回的药品,验收人员应按进货验收的规定验收,必要时,应抽样送药品检验机构检验。

5.2.12.8药品验收应在规定场所进行,并在规定时间内完成。

5.2.12.9经验收合格的药品必须在有关单据上签名,未验收的药品不得签字入库。

5.2.12.10对实施电子监管码管理的药品进行扫码并及时上传。

5.2.12.11 做好药品质量验收记录台帐,内容完整,验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

第13篇:药品检测员个人工作总结(精)

药品检测员个人工作总结

时间过得真快,转眼到公司都三个月了,在领导们的指导下,在同事们的帮助下,我坚持学习理论知识,熟悉gmp的所有文件。通过不断的实践,不断的总结工作经验,使我在短短的一周内接任此工作。至今,已顶岗约三个月,在这三个月里,我严格遵守各项规章制度,严格按照gmp的要求完成了自己岗位的各项职责。在这提出转正之际,将我的思想,工作情况总结如下:

一、加强思想道德建设,不断提高自己的职业道德。我作为一名党员,时刻以党员的标准来衡量和要求自己的言行,注意加强政治修养,加强思想道德建设,进一步提高自己的党性认识。大到拥护党的政策,严保党的机密,小到遵守公司的规章制度,严保公司机密,严格按照gmp的要求完成各项工作,严格遵守检验结果,做到数据准确、及时、有效。在工作中,我团结同事,协调的处理好同事与同事之间,同事与工作之间的关系,通过不断的严格要求来提高自己的思想和职业道德。

二、严格按照gmp规定,做到取样具有代表性、准确性,所取样不被污染。

1 在很多人看来,取样是一件小事,可药品生产型企业就不一样,取样量,怎样取都有规定。取样之前要做好消毒措施,做好自我保护措施,就比如说去车间取样时,要穿好防护衣服,手要用酒精消毒,取样器具也要消毒等等,去库房取样时,必须在取样车里取样等等。

三、严格按照gmp规定,对生产环境,生产用水进行检测。药品生产不同于其他生产型的企业,它对生产环境,生产用水要求非常严格。

对于生产环境:要对各个生产房间的风速、风量、尘埃粒子、沉降菌、压缩空气进行检测,连续生产时是每半年检测一次(除压缩空气外,它是每一个月检测一次),若停产15日,就得重新对环境的所有指标进行检测。至今对车间环境检测了2次,对压缩空气检测了3次。

对于生产用水,每21天对生产用水的所有出口(共15个点)进行检测(包括片剂车间,栓剂车间),每天对纯水站的三个点进行检测。检测项目:性状、酸度、硫酸盐、钙盐、氯离子、硝酸盐、二氧化碳、氨、不易挥发物、电导率等14项理化指标。至今对纯水站的水已检测60余次,对所有的点已检测4次。

四、严格按照gmp规定,为原辅料,包材的进厂把好关。

2 药品的生产离不开原辅料、离不开包材,检验完后要出具相应的检验原始记录和检验报告书。至今已检测进厂原料、包材40批次,发现不合格产品2批(一批是:药用固体硬片、一批是:尼扎替丁片说明书)。

五、严格按照gmp规定,做好车间产品的检验,做到不延误生产,不延误出厂时间。

公司长期生产的产品有5种,每一种产品都有中间体,半成品,成品。而我就要在每一个过程中去取样检测做好质量控制,每次取样后,都要及时的做出结果来,以免误了车间的生产。产品出来后,要做药品的全检,以免误了产品的出厂时间。至今已检测中间体,半成品40余次,检测成品13批。

六、严格按照gmp规定,填好仪器的使用记录,做好仪器的保养维护并填写记录。

在gmp的规定里,仪器的使用记录非常重要,它可以在某一段时间里查出来你做的什么产品的检测,是产品检测的凭证,而仪器的维护保养就更重要了,仪器的好使用,仪器的准确性是离不开我对仪器的维护,保养和自校。对仪器的使用是当时做什么就填什么,对于仪器的维护、保养都是一个月一次,每次维护校正完后,都要填写好相应的记录。

七、严格按照gmp规定,做好药品的稳定性考察、长期考察,并做好考察记录,至今已考察样品10余批次。

八、严格按照gmp规定,对剧毒药品进行管理,填写好剧毒药品的使用记录。

九、严格按照gmp规定,对固体药品的管理,并登记好使用台账。

十、严格按照gmp规定,对对照品进行管理,并登记号使用台账。

十一、对各类检验产品出具检验报告书,并对各类检验原始记录进行归档管理。

我在这个岗位上做了很多工作,但无论做什么工作,我都是以饱满的热情对待自己的工作,勤勤恳恳、尽职尽责、踏踏实实完成自己的本职工作。此岗位的工作纷繁复杂,领导临时交办性的工作比较多,这些都要求员工要具有较强的应变和适应能力。通过近两年来的工作经验,我对此岗位的各项业务工作都有比较全面的了解与掌握!我想这一方面是自己工作的积累,更重要的是自己在这样的工作岗位上、有这样的工作机会,是领导和同事们信任和支持的结果!正因如此,我将更加珍视自己的岗位,以无比的热情与努力争取更大的进步!

4 总之,在这个岗位上收获了很多,也学会了很多,这都离不开领导和同事们的支持,我深知自己还存在不足,事情繁杂,有些细节性的过程没有考虑到,在今后的工作中,我将发扬自己的优点,弥补自己的缺点,把工作做得更好。

第14篇:药品质量验收管理制度

药品质量验收管理制度

第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。

第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。

第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。

第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。 第五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说明书。

第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。 第七条、凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

第15篇:药品验收保管员职责

药品验收、保管员职责

药品验收员:李英

药品保管员:王洁梅

验收员职责:药品入库验收是为了保证药品质量、数量、规格、生产批号、效期等是否与原始发票数据相符。确保库存药品的真实性,验收员和保管员须共同完成药品入库验收工作,核对无误后由三方(进货经理、验收员、保管员)在原始单据上签字,方能做入库验收单,在财务科入账。杜绝擅自开空走入库单,确保商品库存数量的真实性。

保管员:保证药品从入库到出库,从数量到质量的一个完整体系,发货时应认真仔细看好每一个销售出库单名称、规格、数量、批号及近效期等做到库存药品心中有数,先进先出,后进后出的原则。对人为产生的药品破损、失效、丢失,由仓库所有人负责,偷盗严重者送司法机关。

验收员和保管员必须通力协作,对每一件药品的验收、入库都由三方在原始单据上签字。如出现销货、退货现象时,也须有验收员、保管员共同签字,方能出销货退货单。

特殊情况上报蒋、袁经理处理。

第16篇:药品质量验收细则

肇庆市定康药业有限公司

V09.0版

药品质量验收细则

第一章

一、药品验收是仓贮业务把好三关(入库验收、在库保管、出库复核)的第一道关口,严格入库验收关,防止假劣药品进入流通领域。搞好流通环节的质量验收,确保药品质量,特制定《药品质量验收细则》(以下简称《验收细则》)。

二、本《验收细则》参照《药品管理法》,《中国药典》2005年版,国家药监局颁发《药品经营质量管理规范》及实施细则和《药品说明书和标签管理规定》等有关法律、法规并结合本公司实际情况编写制定。

三、本《验收细则》仅作为药品物理外观及包装质量验收的参考依据。如有疑问不能下结论,尚需进行内在质量检查的药品,需抽样送药检部门进行检验,按检验结论处理。

四、本《验收细则》是对本公司《药品质量验收管理制度》、《药品质量验收工作程序》的具体说明和补充。

五、在日常验收工作中,凡是制度、程序中明确规定的,必须按制度、程序的要求执行;凡是制度、程序和本《验收细则》中未明确规定的,可参照《中国药典》2005年版的相关内容作为验收工作的依据。

第二章

中西成药各剂型的验收

I.一般剂型的检查 一.片剂

1、片剂(压制片)

取检品100片,平铺于洁净白纸或白瓷盘上,距25厘米自然光亮处检视半分钟(观看一面)。

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(1) 片子应光洁、完整、厚薄形状一致。带字片字迹应清晰,压印缩写字样应符合规定要求。

(2) 色泽应符合质量标准规定,并应均匀一致,不得有异常现象。 (3) 黑点、白点、异物最大直径在200微米以下者不计,200微米以上的黑点不超过5%,色点不超过3%,不得有500微米以上者。

(4) 除中草药片剂外,不得有明显的暗斑。 (5) 麻面不得超过5%,中草药片不得超过10%。 (6) 毛边、飞边等边缘不整片剂,总数不得超过5%。 (7) 碎片、松片各不得超过3%。

(8) 不得有粘连、溶化、发霉现象,不得有虫蛀及异臭。 (9) 片面不得有结晶析出或附着在瓶壁上。 (10) 装量检查应符合标签所示的包装数量。

以上各项检查结果超过规定,应加倍复验,复验结果不超过规定时, 仍按合格判断。(3)~(7)项中如各项均在限度内,总数不得超过8%

2.片剂(包衣片)

取检品100片,平铺于白纸或白瓷盘上,距25厘米自然光亮处检视半分钟,在规定时间内,将盘倾斜,使包衣片侧立,以检查边缘。

(1) 同一批号包衣颜色应均一,不应有显著的区别,不得有褪色现象。

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(2) 黑点、斑点、异物的最大直径在200微米以下不计,200微米以上者不得超过5%,不得有大于500微米者。

(3) 直径为2~3毫米小珠头的总数不得超过2%。 (4) 瘪片(包括凸凹不平)、异形片总数不得超过2%。 (5) 花斑不得超过5%。

(6) 龟裂、爆裂各不得超过3%,脱壳不得超过2%,掉皮不得超过2%(肠溶衣片不得有掉皮)以上四项总和不得超过5%。

(7) 不应有膨胀、吸潮、溶化、粘连等现象。

(8) 对主药性质不稳定及中药浸膏的包衣片必要时可切开,观察片心断面,不应有变色及变软现象。

(9) 装量检查同压制片。

以上各项检查结果超过规定时,应加倍复验,复验结果不超过规定时,仍按合格判断。 二.胶囊剂:

取胶囊100粒,平铺于白纸或白瓷盘上,距25厘米自然光亮处检视半分钟。

(1) 胶囊剂

① 外观整洁,大小相等,长短一致,无斑点。 ② 应无砂眼、虫眼、破裂、漏粉等现象。

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③ 应无粘连、发霉、膨胀、变形和异臭。

④ 带色的胶囊颜色应均匀一致,不得有褪色、变色等现象。 ⑤ 内容物应无吸潮、变色、结块、霉变等异常现象。 (2) 胶囊(胶丸)

① 大小应均匀一致、整洁、光亮。

② 不得有粘连、粘瓶(经振摇即散、不在此限)、异臭、变形、破裂、漏油等现象(漏油检查是将软胶囊放在白纸上,应无明显油迹)。 ③ 胶丸气泡不得超过3%。 ④ 畸形胶丸不得超过3%。

⑤ 胶丸污物、偏心带尾等总和不超过3%。

③.④.⑤项总和不得超过5%,此三项检查不符合规定时,应加倍抽样复验,复验结果不超过规定时,仍按合格判断。 三.颗粒剂:

(1) 袋装用手摸,瓶装上下翻转观察颗粒疏松、干燥、均匀,色泽一致,无溶化、潮解结块等现象。

(2) 可溶性冲剂以1份颗粒加热水20份,搅拌5分钟,应全部溶解,无焦屑杂质。

(3) 单剂质量包装,装量差异应在5%内。 四.糖浆剂:

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(1) 取检品10瓶,在自然光亮处直立、倒立、平视三步法旋转检视。 (2)除另有规定外,糖浆剂应澄清,无混浊、沉淀或结晶析出,不得有异物。含有药材提取物的糖浆,允许有少量轻摇易散的沉淀。 不得有酸败、异臭、发酵、产气、霉变等现象。 五.软膏剂、栓剂:

栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。其验收标准如下:

(2) 栓剂应具有适宜的硬度,外形完整光滑。一般应在30以下密闭保存,因受热、受潮而变形、发霉、变质应拒收。

(3) 软膏剂应无酸败、异臭、变色、变硬及油水脱离现象.六.滴眼剂:

滴眼剂系指一种或多种药物制成供滴眼用的水性、油性澄明溶液、混悬液或乳剂。亦可将药物以粉末、颗粒块状或片状物的形式包装,另备有溶剂,在临用前以溶剂溶解形成澄明的溶液或混悬液的制剂。滴眼剂的验收标准如下:

滴眼剂若为混悬液,其沉淀物经振摇应易再分散,滴眼液一般为澄清透明液,有色滴眼液应符合色泽均匀且澄清透明。 七.注射剂:

注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液或混悬液,以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。注射剂可分为水针剂、粉

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针剂、油针剂和混悬针剂。

错误!未找到引用源。)、水针剂的验收: 错误!未找到引用源。包装检查:

主要检查色泽、结晶析出、混浊沉淀、长霉、澄明度、装量、冷爆、裂瓶、封口漏气、瓶盖松动及安装印字等。

错误!未找到引用源。检查方法及判断标准:

检查方法:每批取检品100支或大输液(塑料袋)20瓶(袋),置自然光亮处检视。

错误!未找到引用源。液色泽:按质量标准规定进行比色检查,不得有变色现象。按中国药典2005年版二部队附IXA“溶液颜色检查法”检查。

药品注射液溶液颜色色号规定

号 无

黄色1/2号 几乎无色

黄色2号 微 黄 色

黄色4号 淡 黄 色

黄色6号 黄

黄色8号

错误!未找到引用源。不得有结晶析出(特殊品种除外)、混浊、沉淀及长霉等现象。

错误!未找到引用源。安瓿应洁净、封头不整、泡头、弯头、缩头现象总各不得超过5%。

错误!未找到引用源。焦头和冷爆现象总和不得超过2%。

错误!未找到引用源。安瓿印字应清晰,品名、规格、批号等不得缺项。 错误!未找到引用源。不得有裂瓶(裂纹)、封口漏气及瓶盖松动,塑料瓶(袋)装注射液封口应严密,不得有漏液现象。(瓶盖松动检查法:一手按瓶、一手大拇指、食指、中指卡住瓶盖边缘呈三角直立,向一方轻扭,瓶 6

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盖不得松动)

㈢澄明度检查:

错误!未找到引用源。检查装置:

错误!未找到引用源。光源:采用日光灯。无色溶液注射剂于照度1000~2000lk的位置。透明塑料容器或有色溶液注射剂于照度约2000~3000lk的位置。用目检视。

错误!未找到引用源。式样:采用伞棚式装置,两面用。

错误!未找到引用源。背景:用不反光黑色。在背部右侧1/3处和底部为有反光白色(供检查有色异物)。

错误!未找到引用源。距离:检品至人眼距离为20~25cm。 错误!未找到引用源。检查人员条件:

错误!未找到引用源。视力:远距离和近距离视力测验,均为0.9或0.9以上(不包括矫正后视力)。

错误!未找到引用源。色盲测验:应无色盲。

错误!未找到引用源。检查品如数抽取,擦净安瓿(瓶)外壁污痕(或保持外壁清洁),集中放置。检查时,于伞棚边缘处,手持安瓿颈使药液轻轻翻转,用目检视。50ml以上按直立、倒立、平视三步法旋转检视。

错误!未找到引用源。)、粉针剂的验收: 错误!未找到引用源。外观及包装检查:

主要检查色泽、粘瓶、吸潮、结块、溶化、异物、黑点、溶解后澄明度、装量、焦头、冷爆、裂瓶、铝盖松动、封口漏气及玻璃瓶印字等。

冻干型粉针剂:主要检查色泽、粘瓶、萎缩、溶化等。(冻干型粉针剂系冷冻干燥呈园柱状、块状或海绵状结晶性粉末)。

错误!未找到引用源。检查方法及判断标准:

检查方法:取检品40瓶,在自然光亮处反复旋转检视。 错误!未找到引用源。色泽应一致,不得有变色现象。

粉针剂溶液颜色色号及比色方法同水针剂。

错误!未找到引用源。不得有粘瓶(敲击即散不在此限)、结块、溶化等现象。

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错误!未找到引用源。不得有异物(纤维、玻璃屑等)。 错误!未找到引用源。焦头及黑点总数不得超过5%。 错误!未找到引用源。冷爆不超过2%。

错误!未找到引用源。冻干型粉针应质地疏松、色泽均匀,不应有明显萎缩和溶化现象。

错误!未找到引用源。不应有裂瓶、封口漏气、瓶盖松动(瓶盖松动检查法同水针剂)。

错误!未找到引用源。瓶体应洁净、玻璃透明、无气泡、砂眼等。 错误!未找到引用源。印字应清晰、品名、规格、批号、效期等不得缺项。

以上各项检查结果如超过规定时,则加倍复验,复验结果不超过规定时仍按合格判断。。

错误!未找到引用源。)、油针剂的验收:

油针剂系指药物制成的灭菌油溶剂,供注入体内的灭菌制剂。 错误!未找到引用源。观及包装检查:

主要检查色泽、混浊、霉菌生长、异嗅、酸败、澄明度、装量、冷爆、裂瓶、封口漏油及印字等。

错误!未找到引用源。查方法及判断标准: 取检品100支、置自然光亮外检视。

错误!未找到引用源。色泽不得深于黄色6号标准比色液,在10℃时药液应保持澄明。(比色方法同水针剂)。

错误!未找到引用源。不得有混浊、霉菌生长、异嗅和酸败等现象。 错误!未找到引用源。冷爆、焦头总和不超过2%。 错误!未找到引用源。不得有裂瓶及封口漏油等现象。 错误!未找到引用源。印字检查同水针剂。 ㈢澄明度检查及判断标准同水针剂, 四)、混悬剂的验收: 按水针剂的验收方法,并不得有色块等异物。

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(八)滴眼剂和注射剂可见异物检查

灯检法检查适应范围: 除了用有色透明容器包装或液体色泽较深的品种外的所有滴眼剂和注射剂.检查法:取供试品20支(瓶),除去容器标签,擦净容器外壁,轻旋转和翻转容器使药液中存在的可见异物悬浮(注意不使药液产生气泡),置供试品于遮光板边缘处,在明视距离,分别在黑色和白色背景下,手持供试品颈部使药液翻转,用目检视。无色注射液或滴眼剂光照度应为1000~1500lx;透明塑料容器或有色溶液注射液或滴眼剂光照度应为2000~3000lx;混悬型注射液和混悬型滴眼剂光照度应为4000lx。

判断标准:均不得检出可见异物,混悬型注射液和混悬型滴眼剂均不得检出色块、纤毛等可见异物。 Ⅱ、中成药的检查

检查适应范围:丸剂(水丸、蜜丸、浓缩丸)、散剂、煎膏剂、酒剂。 质量验收:药品质量验收,除按《药品质量验收工作程序》对中成药的内外包装及标识的检查外,还需对中成药的外观的性状检查。

中成药的外观性状检查:大多数药品的质量变异,可在外观性状上反映出来。因此,对药品进行外观性状检查是药品入库验收的重要内容。检验员按药品的不同性质与剂型的特点进行感官检查,并采取一定的方法检查判断各种药品的外观性状是否符合规定。检查方法和判断标准如下:

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(1)丸剂:取检品(10倍服用量),平铺于洁净白纸或白瓷盘上,距25厘米自然光亮处检视半分钟:

 应大小均匀、整洁、色泽一致,大小蜜丸应细腻滋润、软硬适中。  不得有吸潮、粘连、异臭、霉变等现象。

 畸形丸不得超过3%,蜡丸表面应光滑无裂纹,丸内不得有蜡点和颗粒。  装量应符合标签所示的包装数量。

(2)散剂:取3瓶(袋)分别取出适量置光滑纸上,平铺约5平方厘米。将其平面压平,距25厘米自然光亮处检视半分钟,看色泽是否一致,有无变色现象,观察散剂混合是否均匀,有无花纹色斑、异物及生霉、虫蛀等现象,不分剂量散剂不得有风化现象。

(3)煎膏剂:取10瓶,在自然光亮处直立、倒立、平视三步法旋转检视:应色泽均匀一致,无焦臭、异味,无糖的结晶析出,无漫溢、霉变等现象。 (4)酒剂:取10瓶,在自然光亮处直立、倒立、平视三步法旋转检视:应色泽均匀一致,溶液澄清,允许有少量轻摇易散的沉淀,无渗漏、霉变现象。

第三章

原料药的验收

原料药的验收:

原料药的验收外观质量及内外包装的标识检查:参考药品标准性状项和相似剂型的标准予以验收。

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(1)原料药的标签:应有药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

(2)进口药品,应有中文标签,其包装的标签应以中文注明药品的名称、批号和注册证号;附有加盖供货单位公章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件。

(3)因原料药流通至生产企业时,还需进行质量检验,所以在原料药的验收中,一般不开启其内包装,以免因为不能复原而对药品造成污染。

第17篇:药品验收培训小结

《药品验收》培训小结

通过本次《药品验收》的培训,使验收员知道了怎样对药品抽样、怎样验收,验收时应该坚持的原则,什么是药品法定标准等基本知识,达到本次培训目的。

质管部

二00八年十二月十二日

第18篇:药品质量验收管理制度

药品质量验收管理制度

一、目的

健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。

二、依据

(药品管理法》及其实施细则

三、设置

医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。

四、程序

1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。

2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。

3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。

4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。

5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。实行进口报关的应附((进口药品通关单》。

6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。验收记录保存至超过效期1年,但不得少于2年。

五、处罚

1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。

2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。

第19篇:药品入库验收制度

药品入库验收制度

一、根据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》、《药品管理法实施条例》

及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,制定适合本门诊部的药品入库验收制度。

二、进货、验收人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。

三、购进药品以质量为前提,从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。

四、购进药品,应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和

《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件,并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。购进药品的合同应明确质量条款。购进首营品种,应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。

五、购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、

货相符。购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。

六、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药

产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。

七、建立和执行进货验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验

收记录。药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。

验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

八、每年应对进货情况进行质量评审。

第20篇:2药品验收管理制度

药品验收管理制度

1、为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规,特制定本制度。

2、药品质量验收应由专职质量验收人员负责。

3、验收员应根据购货合同及随货同行单内容,对到货药品进行逐批验收。

4、验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕,特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。

5、特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。

6、验收时应根据有关法律、法规的规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查

①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,同时标有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;

②验收整件药品包装中应有产品合格证;

③验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语和忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识;

④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;

⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。进口药品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》、《生物制品进口批件》、《进口药材批件》复印件验收;

⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

7、验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品,验收完成后加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。

8、验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足8个月的药品不得入库。

9、对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,按规定程序上报。

10、应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。并将验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

11、验收合格的药品,验收员注明验收结论。

12、验收完毕后,填写入库通知单,与仓库管理员交接,入库。

药品验收员工作总结
《药品验收员工作总结.doc》
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