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qa工作总结(精选多篇)

发布时间:2020-07-19 08:34:31 来源:其他工作总结 收藏本文 下载本文 手机版

推荐第1篇:QA工作总结

2013年年度工作总结

2013年即将结束,以下是本人工作总结! 一 主要工作完成情况: 1.学习GMP相关知识,掌握QA基本工作技能。了解各车间及化验室的工作生产情况,完成学习计划。

2.车间及外包的日常生产监督及车间中间产品,成品取样,送样,相关记录等。3.批生产记录审核以及外贸记录的扫描工作。 4.完成纯化水验证取样工作。

5 完成车间对乙酰氨基酚片。盐酸二甲双胍片两个新品种的验证,以及对乙酰氨基酚片的留样取样工作。

二 其他未完成或完成不理想的工作: 1, 盐酸二甲双胍片的留样取样工作。(1月11日完成) 三 年度自我做得较满意的工作

能与车间人员进行良好沟通,完成质量监督,产品验证等工作。能及时完成安排的任务。

四 自我认为做的不满意的工作

对GMP细节不够敏锐,有待提高。

五 专业技术,技能以及其他与工作有关知识学习收获:

学习相关的GMP知识 ,QA的相关技能。了解各种检测设备不同药品的检测方法, 各种药品的相关性质及工艺流程。了解水系统工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性质对产品的影响。验证相关工作的展开,批记录如何审核等。

六 2014年度学习计划以及工作计划

1.认真学习GMP 规范和专业知识,结合公司的规章制度和实际情况,按规范及要求执行。

2 专业能力特别是在工艺以及设备的能力还很欠缺。需自己学习。在今后的工作和生活中,必须加强专业知识和专业技能学习!要随时总结自己的工作经验,所学知识以及所犯的错误,从各种微小的细节入手。 3.加强车间日常质量监督。

4.在处理突发事件和一些新的工作问题上存在着欠缺,需增加工作经验,抓紧学习机会,参加培训,需进一步努力和学习。.

其实作为一个新进来的员工,所有的地方都需要多学习。多听,多看,多想,多做,多沟通,向每一个员工学习他们身上的优秀工作习惯。

推荐第2篇:QA工作总结

2008质管二部二期QA团队年终总结

------回顾2008,展望2009

回顾2008

回顾2008年,是我们学习和完善的一年,是让我们整个团队成长的一年。虽然上半年由于各方面的原因,导致客户投诉过多,但是我们努力并采取一切必要的措施,以确保产品质量,减少客户投诉,从中也得到了很多宝贵的经验。

本年度质管二部二期QA团队共检查37857批次品种,返工3725批次,平均返工率9.8%

以下我从几个方面回顾一下我们2008年的工作及取得的成绩。

QA团队建设

1,人员组成:副组长 1人,原料验收与粗选2人,洗润切制干燥 1人,细选 2人,包装 9人(其中试用期员工2人,实习生2人)。

2,后工序就是前工序的客户。前后工序紧密配合,发现错检漏检;分析原因;不断进步。

3,初步建立内部培训体系,编辑内部培训教材。自学+师带徒+讲座的方式,前工序与后工序交换实习的机制。

4,灌输团队合作意识。主要是为了2009年开展“共好”团队管理理念做基础性的工作。

5,完善团队内部信息通道:通过实施“偏差与事故统计表”,理顺内部与外部的各类信息。

质管部与生产部

1,与工序组长。积极引导干燥与细选组长;持续督促粗选与包装组长。在日常工作中,要求其管理好生产现场;要求其对员工进行培训教育,主动与QA合作。

2,与工艺组。本年度上半年工艺组力量薄弱,其内部建设混乱,工艺员个人技能不过关;我们无奈采取“忽视”战术,直接跳过工艺,自己履行工艺核查工作;下半年工艺重组,我们及时调整战术,为工艺提供我们力所能及的帮助,鼓励工艺主管进行队伍建设,在日常工作中,与工艺员合作,对工艺员进行引导,使工艺自身能履行职责工作。

3,与调度。主动配合调度计划安排。特别是在赶货问题上,我们在保证质量的前提下,加快检查效率,确保其及时完成计划。

质管部与成品仓库

1,及时处理退货:接到成品退货通知后,及时安排QA进行质量检查;并根据退货处理周期要求进行跟踪。

2,及时的确认养护品种质量:成品在养护过程中发现的问题品种,当天对其进行质量确认,并发布确认信息。

3,共同把关质量:通过主动通知成品有关特殊质量状态的信息,确保成品库能按照客户质量要求发货,不错发。

4,与客户沟通:积极通过成品库与客户,业务员进行沟通。明确客户质量标准,减少非质量问题退货。

本年度,我们取得了一定的成绩,但同时也可以看出,我们还需要继续努力提高,做的更好。

展望2009

回顾2008,展望2009。我们深知:只有良好的QA团队,良好部门间沟通合作,才能有良好的质量,才能保证****的品牌;可控的稳定的质量是公司创造良好效益与利润的基础。

以下我从几个方面展望2009年里我们工作的规划与要求:

加强QA内部管理

1.确立团队口号:发掘自我,实现价值;保证质量,服务****。

2.完善团队培训体系:

2.1结合QA分级管理制度和绩效考核制度。从培训目标,培训对象,培训内容,培训考核全方位分析确立团队内部培训体系。带动团队成员学习兴趣,向学习型团队这一目标靠近。

2.2 重点引导带领1-2名骨干,协助团队管理工作,处理日常问题。

3.落实完善绩效考核:

3.1使绩效考核与工作实际良好结合。一则突出绩效与工资的紧密挂钩。

3.2用绩效考核,发现团队或团队成员不足之处,再通过培训,使团队或团队成员弥补不足,不断得到进步。

3.3 结合QA分级管理制度。

4.引进“共好”团队协作理念。开展团队精神文明建设,实现“共好”。

注重效益、成本与质量的关系

1.质量标准的适用性。在符合国家法规规定标准的前提下,根据客户要求,确立各医院客户的饮片质量检验标准。防止标准过高,造成公司成本提高,效益利润下降。

2.严格控制质量等级:根据目前在试生产的等级标准品种;严格控制等级。关注并参与等级标准工作的全面开展。日常工作中,加强对三等品、等外品、次品的控制。防止浪费,造成公司损失。

3.积极协助工艺公关小组工作。提高生产工艺,提高生产效率。

4.强化质量效益意识:日常处理车间问题时,在注重质量的前提下,同时注重公司效益的思考。一切活动出发点都是为了增加公司效益利润。

做好QA与生产,QA与职工的沟通

1.质量不是检验出来的,而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识,改变员工观念,如何使生产部管理员主动带头做好质量。

2.用诚心换真心。(工作方式、态度)。用团队的敬业精神,专业水平,良好的服务态度,同化生产部管理员与生产员工。公正的处理争端。

3.注重过程控制,增加检查频率。

完善并推行质量保证体系

1.推进团队制度化文件化管理。不管GMP执行程度怎么样,我们团队内部将推行制度化管理。集中学习公司GMP文件。

2.在团队内部实施制度化管理后,积极寻求上面支持,通过对各相关部门的GMP检查,规范督促其他部门推行质量化管理。

推荐第3篇:QA工作总结

OQC2004年工作总结与2005年工作计划

OQC目前的工作分两块:1.跟踪客人样品、下发样品制作单;2.成品出货检验。在此两项工作基础上总结分析,找出问题,以最终的品质要求为基准,形成后推力推动前面的工作,促进提高产品质量。

OQC岗位设置自6月份到现在,已经起到了明显作用。在

6、7月份, 针对成品堆放、搬运、装柜不合理现象进行拍照暴光并提出整改要求,目前这些问题点基本得到解决。针对经常出现的问题点进行控制,督促品管部、制造部提高产品质量。针对146-031拉手转动现象,提出了引孔、打细钉的方法,解决了这一问题;针对175-02B包装不紧凑,容易下陷的问题提出了箱内加木条框的建议,制止了纸箱下陷现象。产品内部有灰尘、表面油漆刮、碰伤等现象经常出现,造成客人投诉,针对这些问题,加紧检验力度,并且写了《客诉报告总结分析》,从技术因素、作业规范、品质控制点、品质意识和责任心5个方面对我司品质问题进行了阐述,提出改善意见。多次发现重大品质事故,及时提报,避免了客人索赔。如39客人洗手台系列洗手盆与大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整体不统一,一部分是光滑面,一部分是贴水曲柳皮的余料加工的,制造过程中未过宽带砂,下线后可以看到明显的水曲柳纹;64客人356-035洗手台背板未挖孔,以上问题都属于严重缺陷,可以直接导致客人投诉索赔。

10至11月份品质事故发生频繁,多次出现返工、翻包现象,针对这一时期出现的问题,经和车间一线员工谈话了解,调查研究,分析总结,写出了《品质分析报告》,从建立责任人追究处罚制度、健全技术文件、完善品质控制点3方面论述我司当前该如何提升品质。11月底,经过学习培训,结合我们公司实际情况,写出了《如何实现高品质、低成本的质量管理》学习报告,从提升公司整体品质的角度出发,提出了8项着手点,包括市场定价、倒推成本;开展品质意义讲座;建立奖惩制度;人才储备培养;完善技术文件等。近期针对我们经常出货的产品,提出了提升产品品质的建议,提高了品质要求。如柜子底板要光滑平整,茶几系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色,然后再背色,保证客人在收到货组装时整体颜色一致,手触摸时光滑平整;以前检验洗手台,主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰划伤等等,现在这些问题基本得到改善,就要再提升一个档次,看看底板是否光滑、背板安装是否严密,这些地方虽不是第一视觉范围,但是客人早晚会接触到这些容易被忽视的部位,这些地方处理不好往往给客人留下一个粗枝大叶的印象。

目前我们给OQC的定位是站在客人的立场上进行出货检验,理论上行得通,但实际操作行不通。 目前客人验货分两种,第1种是客人自己来验货,这种方式大都比较随意,没有检验标准,没有抽样计划,没有接收质量限,检验报告由我们根据客人的意图自己编写,检验成本较低,判定结果不是很明确,投诉概率高。第2种是客人委托验货公司验货,这种方式比较正规,有检验标准、抽样计划、接收质量限,验货报告由他们编写,验货成本较高,结果判定明确,投诉概率低。目前OQC验货不可能象第2种客人验货那样,制定完整的检验标准、抽样计划、接受质量限,依据其标准验货。原因有:1.检验成本过高,甚至会打乱现场生产秩序。2.时间、人力有限。3.标准无法和品管部标准统一,容易产生冲突。4.行政职务不高,其判定结果容易遭到各个部门的异议。换个角度考虑,即便是再厉害的OQC,再严格的检验标准和接收质量限,其结果只是减少不良品外流,不能形成产品品质,不能降低品质成本,因为这个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的翻修成本。这种品质管控方法把人界定为厌恶工作,逃避责任,要施加压力或强制监督才能达到目的,他们只有一个命令一个动作的被动行为,无法发挥个人才能,反而容易反感,在激烈竞争的今天,这种品质管理方法无法面面俱到,已渐感乏力。一个现实的例子,针对现今客人投诉较多的产品碰划伤现象,经周例会讨论决定由OQC监督装柜过程,防止员工将摔坏的产品装进去,客人投诉时以此来界定是谁的责任。猛一听觉得有道理,我们仔细分析一下,有多少可行性,利弊如何。1.监督装柜是件很普通、容易的事情,一名普通工人完全能够胜任。即便可行,有意义,依现在OQC的待遇和自身综合水平来讲,如果让OQC来落实监督装柜,无论从哪个方面看都是人力资源浪费,且不说有没有成就感;另一方面,有些环节又面临着人力资源瓶颈,有些时候客人技术资料、图纸没有经过翻译转化就直接转给开发部,造成两个部门之间沟通不顺畅,而这些工作OQC完全能够胜任。2.装柜时间不固定,且时间较长,不易跟踪监督。3.跟踪监督无法面面俱到,反而会让操作员工思想松懈,没有满足感和成就感,甚至反感,效果适得其反。只有依靠大家的努力,共同发挥才智,本着人性向善的观点,尊重人性,树立人人都想做好事情的理念,让员工有热心参与的力量,在工作中获得满足感和成就感,以往大家有个错误,认为员工都是为了生活和薪水,不得以才出卖劳力,所以必须靠命令、监督来促使其被动地工作,其实,除了少数者以外,大部分人都希望在现场有发挥构想,表现才能的机会,尤其是得到重视和赞许。基于这种观点,我们的品管圈就应运而生了。

品管圈活动是自主性的活动,也是现场员工自发参与改进作业现场的最佳途径,不用命令的方式,而是将这些意念用教育、激励、领导的方法让员工自发地参与改善提高品质的活动,这种活动也是企业文化的重要组成部分。目前品管圈活动在全球制造业被广泛推广,但是我们不能生搬硬套,必须结合我们自身的具体情况,本着实事求是,一切从实际出发地观点,推行我们自己的品管圈活动。我们强调人性化、自发性,并不排除要完善各种技术文件,建立规章制度。以下是我对2005年我们公司品质活动开展的计划和建议:

一.增加品质工程师。目前品管部在品质标准方面不齐全,有些地方根本上是空白。标准空白,那么要做到什么样,依据什么检验都成了主观臆测。我们强调品质保证,无非是做三件事,1.要知道什么是好,什么是不好。2.要知道为什么好,为什么不好。3.要知道怎样预防不好,怎样才能做好。设置品质工程师就是要从定单下发前将品质问题点抓起来,尽可能地把问题扼杀在萌芽状态。依我们目前的情况,品质工程师最好由技术部调派,这样上手比较快。品质工程师在前期对样品制作中存在工艺难点、易发生品质问题进行跟踪整理,对不合理的地方提出改善意见,在产品生产前编写《品质标准》,对加工难点进行说明,提出预防措施这是品管工作的重点。 二.取消业务部OQC岗位编制,品管部增加OQC岗位(或者不设),便于品质工作全面开展。从进料到成品出货,牵涉到很多检验标准、抽样计划、AQL值,由一个部门统筹规划容易掌控,能够增加前面品质工作的压力,降低品质成本,无论是FQC,还是OQC他们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。2005年我们的目标翻番,场地和人员不可能翻番,如果仍然是后面验货返工,前面产品又要下线,中间势必一团糟,翻番的目标难以实现,所以要在前期下功夫。客人验货由业务员和品管部人员陪同。

三.业务部增加业务工程师。依据80/20原则,一个制造业工厂,业务和技术及后勤部门的人员占总人数20%,但是他们在实现赢利全过程中却做了80%的工作;制造部和品质部人员占总人数的80%,但是只做了20%的工作。针对目前业务部和技术部沟通中存在的障碍,设立业务工程师很有必要,10月份我们曾因为JHA产品底板用错遭到投诉,并索赔$13,235。

四.总办室增加品质专员开展推行品管圈活动。

1.进行全员品质意识宣传,定期开展关于品质意义的讲座,收集贴近我们实际的材料作为讲座内容。可以在现场、办公室张贴品质标语、警示牌等提醒全员参与品质活动。

2.建立品质奖惩制度,对典型正反事例进行大会表扬与批评。任何人都有荣辱感,在公共场合都希望被表扬,不希望被批评。

3.各车间及办公现场设置品质宣传专用看板、不良品展示板,开展品质不良联报,活用QC 手法,会同各部门提出矫正预防措施 ,改善工作现场。

4.不定期开展提升品质建议的活动,尤其是对制程中经常发生的品质问题,且一直没有得到有效控制的问题,组织讨论,集思广益、群策群力。组织者要有温和的性情、接纳的肚量、丰富的知识和责任感,要多听取他人的意见,树立员工的主人翁责任感。

5.定期举行成果发表会,相互交换意见,相互启发,提高现场人员的水准。

2008质管二部二期QA团队年终总结

------回顾2008,展望2009 回顾2008

回顾2008年,是我们学习和完善的一年,是让我们整个团队成长的一年。虽然上半年由于各方面的原因,导致客户投诉过多,但是我们努力并采取一切必要的措施,以确保产品质量,减少客户投诉,从中也得到了很多宝贵的经验。

本年度质管二部二期QA团队共检查37857批次品种,返工3725批次,平均返工率9.8% 以下我从几个方面回顾一下我们2008年的工作及取得的成绩。 QA团队建设

1,人员组成:副组长 1人,原料验收与粗选2人,洗润切制干燥 1人,细选 2人,包装 9人(其中试用期员工2人,实习生2人)。

2,后工序就是前工序的客户。前后工序紧密配合,发现错检漏检;分析原因;不断进步。

3,初步建立内部培训体系,编辑内部培训教材。自学+师带徒+讲座的方式,前工序与后工序交换实习的机制。

4,灌输团队合作意识。主要是为了2009年开展“共好”团队管理理念做基础性的工作。

5,完善团队内部信息通道:通过实施“偏差与事故统计表”,理顺内部与外部的各类信息。

质管部与生产部

1,

与工序组长。积极引导干燥与细选组长;持续督促粗选与包装组长。在日常工作中,要求其管理好生产现场;要求其对员工进行培训教育,主动与QA合作。

2,

与工艺组。本年度上半年工艺组力量薄弱,其内部建设混乱,工艺员个人技能不过关;我们无奈采取“忽视”战术,直接跳过工艺,自己履行工艺核查工作;下半年工艺重组,我们及时调整战术,为工艺提供我们力所能及的帮助,鼓励工艺主管进行队伍建设,在日常工作中,与工艺员合作,对工艺员进行引导,使工艺自身能履行职责工作。

3,

与调度。主动配合调度计划安排。特别是在赶货问题上,我们在保证质量的前提下,加快检查效率,确保其及时完成计划。 质管部与成品仓库

1,

及时处理退货:接到成品退货通知后,及时安排QA进行质量检查;并根据退货处理周期要求进行跟踪。

2,

及时的确认养护品种质量:成品在养护过程中发现的问题品种,当天对其进行质量确认,并发布确认信息。

3,

共同把关质量:通过主动通知成品有关特殊质量状态的信息,确保成品库能按照客户质量要求发货,不错发。

4,

与客户沟通:积极通过成品库与客户,业务员进行沟通。明确客户质量标准,减少非质量问题退货。

本年度,我们取得了一定的成绩,但同时也可以看出,我们还需要继续努力提高,做的更好。

展望2009

回顾2008,展望2009。我们深知:只有良好的QA团队,良好部门间沟通合作,才能有良好的质量,才能保证****的品牌;可控的稳定的质量是公司创造良好效益与利润的基础。

以下我从几个方面展望2009年里我们工作的规划与要求: 加强QA内部管理

1.确立团队口号:发掘自我,实现价值;保证质量,服务****。 2.完善团队培训体系:

2.1结合QA分级管理制度和绩效考核制度。从培训目标,培训对象,培训内容,培训考核全方位分析确立团队内部培训体系。带动团队成员学习兴趣,向学习型团队这一目标靠近。

2.2 重点引导带领1-2名骨干,协助团队管理工作,处理日常问题。 3.落实完善绩效考核:

3.1使绩效考核与工作实际良好结合。一则突出绩效与工资的紧密挂钩。

3.2用绩效考核,发现团队或团队成员不足之处,再通过培训,使团队或团队成员弥补不足,不断得到进步。3.3 结合QA分级管理制度。

4.引进“共好”团队协作理念。开展团队精神文明建设,实现“共好”。 注重效益、成本与质量的关系

1.质量标准的适用性。在符合国家法规规定标准的前提下,根据客户要求,确立各医院客户的饮片质量检验标准。防止标准过高,造成公司成本提高,效益利润下降。 2.严格控制质量等级:根据目前在试生产的等级标准品种;严格控制等级。关注并参与等级标准工作的全面开展。日常工作中,加强对三等品、等外品、次品的控制。防止浪费,造成公司损失。

3.积极协助工艺公关小组工作。提高生产工艺,提高生产效率。

4.强化质量效益意识:日常处理车间问题时,在注重质量的前提下,同时注重公司效益的思考。一切活动出发点都是为了增加公司效益利润。

做好QA与生产,QA与职工的沟通

1.质量不是检验出来的,而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识,改变员工观念,如何使生产部管理员主动带头做好质量。 2.用诚心换真心。(工作方式、态度)。用团队的敬业精神,专业水平,良好的服务态度,同化生产部管理员与生产员工。公正的处理争端。 3.注重过程控制,增加检查频率。

完善并推行质量保证体系

1.推进团队制度化文件化管理。不管GMP执行程度怎么样,我们团队内部将推行制度化管理。集中学习公司GMP文件。

2.在团队内部实施制度化管理后,积极寻求上面支持,通过对各相关部门的GMP检查,规范督促其他部门推行质量化管理。

推荐第4篇:qa年度工作总结

有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员 。以下是qa年度工作总结范文,欢迎阅读。

qa年度工作总结范文

120**年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被承认是做得最好的! 正如*******的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一、初入公司:适应

一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是*****这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

二、学习和提高:良好开端

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入*****担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在*****职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

三、工作体会:专注

现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手

消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对*****产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

四、公司文化:态度和使命

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是****人做事的态度,既为*****的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“We strive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了******人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和*****赋予我的伟大使命!

qa年度工作总结范文

22月10日进入公司,前三天进行了关于集团文化、制度、主要产品及业务介绍和商务礼仪方面的培训,通过培训对××集团有了更深入的了解,同时我也认识到要适应一个正蓬勃发展的公司的节奏,就必须严格要求自己,提高自己的业务水平,使个人能力与公司发展相匹配。

2月13日来到××××,学习QA相关工作事宜,由于自己对一个大型企业QA工作并没有系统的认知,所以就没有明确的学习计划,只是盲目地学习文件体系,再加上以前每天的工作成果都是明明白白地摆在自己的面前,如一天做了多少个面样、麦样的粉质、吹泡,一个新产品的研发进入到了哪个阶段等等,都非常的具体,而现在只是学习,觉得好像只有输入,没有输出,心里很是一种着急、进展慢的感觉,王主任觉察到我的这种想法后就跟我谈心,将我需要做的工作一条条指出,并讲清楚工作的轻重缓急,后来经理也几次打电话鼓励我安心学习,询问我工作之中有什么困难和问题,可以及时提出来。经过××经理和王主任的悉心指导,我对自己的工作内容有了更加清晰的认识并制定了学习计划,主要学习了AIB国际统一检查标准的条款和××面粉体系文件;参加了SGS有害生物防治培训和卫生知识培训,对虫鼠害的防治和GMP操作有了更加深入的了解;在王主任的带领下,参观了成品库房、面粉生产车间,王主任对每一台设备和每一道工艺都进行了详细的讲解,但由于自己以前对车间设备、工艺方面的关注太少,基础差,这方面依然是目前的薄弱环节,在后续的工作中我会强化对车间设备、工艺的认知和学习;同××去检查食堂,对食堂的管理包括对肉、蔬菜等供应商的要求、对食堂工作人员健康的要求、对食堂卫生的要求等有了初步的认识等等,学习之中遇到的问题也及时得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心讲解和指导。

2月27日来到周口工厂学习一周,主要是跟随××经理、周口××经理和QA××进行现场检查,检查的范围主要是储运部和生产部,从成品库到辅料库,从回粉间到下粮坑、筒仓,从打包间、制粉车间到配粉车间,只要人能勉强钻过去和爬上去的地方以及盖子可以打开的地方,××经理都会拿着手电筒仔细查看并拍照,包括地面缝隙、墙面缝隙、输送带下方、电机死角处、设备内表面、粉仓、润麦仓、配电室下方等等,并就发现的问题分别同生产部和储运部进行了会议总结和解决方案的探讨。

3月5日来到××××学习,一到公司××就给我制定了学习计划,本周主要是ISO900

1、ISO22000、手册和二级文件的学习,不懂的地方包括工作中应该注意的问题××都会耐心具体地讲解。今天同××去深圳市场监督管理局递交自查资料,××不仅将材料梳理的清清楚楚并附上目录,并且向其逐页介绍说明,方便了管理局的后续查阅,同时也体现了企业对政府部门的极力配合。

工作中需要学习的地方还有很多很多,而时间又很紧迫,工作中总感觉有好多没有考虑到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在×××取得ISO认证,任务也很艰巨,但我相信别人能做好的事情,经过自己的加倍努力同样也能做好。

推荐第5篇:QA年度工作总结

年年度工作总结

时间一晃而过,弹指之间,

年已接近尾声,想想我在公司已经工作了 个多月了。在这些日子里,公司各位领导和同事们给了我很大的照顾和帮助,使我很快的适应了新的工作环境和岗位,在此真心向大家表示感谢。这是对我有着重大意义的一年,我学习了关于药品生产的相关知识,对生产实际环节操作也有了切实的认识,但也存在不足。新的一年即将来临之时,我这里对自己这一年的工作做出总结,总结自己已得的经验,也提出更高的要求,以期望在

年有更大的突破。

年,我工作经历了两个阶段,6月份到8月份,我主要进行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。从开始完全陌生,到可以顺利完成文件的修订,离不开我们领导的耐心指导和同事们的热心帮助。从那时起,我开始逐步意识到QA职责的重要性,更加对自己严格要求起来,不断对质量管理体系进行深入学习,向着成熟合格的QA努力。

同时,7月份实验室基本完工,我参加了实验室的建设工作,对旋光仪、电导率仪、高效液相色谱仪和显微镜等各种设备仪器进行系统研究和学习。在接下来的几个月里,我学习到了检测的各种方法,并学会了自己动手操作,对公司的各类产品的各项检验检测已经初步可以掌握。其中,高效液相色谱检测的操作仍存在不少问题,需要向领导及QC的两位同事请教学习。对实验方法的研究,虽然取得了一定的进展,但是还要进一步进行下去,样品的处理和对照依然是关键。我们不光研究了

的影响,还使用高效液相色谱和浊度法进行比对。同时对各种方法做出标准曲线,进行线性范围分析。这些软骨素的含量检测的方法各有利弊,仍需要耐心深入研究比较,从而得出正确的结论。对蛋白质检验检测中,我们探讨了凯氏定氮的种种情况和制约因素。

生产上,我跟随生产部门和技术部门同事,进行了多次的试生产作业。期间,工艺技术进行数次调整,技术部门的同事不厌其烦的调试,生产部门同事也是耐心检测,通宵达旦,我对他们的精神感到非常敬佩。在生产调试过程中,我也向他们看齐,不完成任务绝不休息,从前处理到最后 ,全程跟进,对工艺数据进行细致记录,设备场地清洁产品取样严格把关,做好一个QA的职责,为公司早日完成试生产达到预期目标而努力。所以虽然加班加点,通宵达旦,我还是很充实和快乐。在生产过程中出现各种问题,我们和其他部门的同事通力合作,集思广益,解决了很多问题。面对新的一年的挑战,我们很有信心。

年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:

1.虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着欠缺,需要进一步努力和学习。

2.在工作上和领导同事要加强交流,自己的不成熟的想法需要领导的指点和同事的交流才能更加完善。

3.现场GMP的管理能力还需要进一步加强,虚心向现场生产同事请教。

4.许多事情处理都不是很到位,希望在来年可以进一步改进。

年是充满期待的一年,对于公司,软骨素试生产要继续进行,两期工程要继续建设,工艺需要继续完善,这是一个新的起点,对我来说更是一个新的挑战。随着生产的不断进行,GMP的验证工作要深入开展,各类产品等都要有完善的生产指导和检验方法及标准,熟练运用学到的知识为公司做出贡献是当务之急。为此我将努力学习,认真参与,让自己不断成长。

年工作规划

1.加强学习和实践,继续提高。针对自己的岗位,深入学习QA职能,同时研究检验检测方法,提高解决问题的能力。

2.竭尽全力完成工作任务。

年有许多挑战性和重要的工作,检验方法的验证,车间GMP现场实施等都是对我有挑战性的工作,同事参与其他工作时,自我学习和提升,已经其他方面的所需的知识都是需要提高。

3.完善自身素质。新的一年,要毫不动摇为品德素质全面发展做准备,在人际和社交等方面的不足也亟待提高。

总结人:

推荐第6篇:年终工作总结(QA)

年终工作总结

各位领导:

大家好!

很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***公司品质部从事QA工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:

一、品质标准的认识

我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:

1.要知道什么是好,什么是不好。

2.要知道为什么好,为什么不好。

3.要知道怎样预防不好,怎样才能做好。

无论是产线的终检,还是品管部的QA或OQC,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的OQC或QA对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们OQC在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。 现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案,并已形成图片,使感性与理性相结合,增强了检验人员对不合格产品的记忆力,对我检验的工作就起了很大的帮助。

二、品质标准的管控

作为品质IPQC、QA、OQC感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了,经常标准无法和生产部标准统一,容易产生冲突。 其实任何品质问题的产生,责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。 不论是原料、制程、成品、出货。 只要涉及到产品,关系到品质!而问题的根源在哪里呢? 我们检验人员职务不高,其判定结果容易遭到各个部门的异议,但是换个角度考虑,即便是技能再优秀的检验人员,再严格的检验标准和接收质量限,其结果只是减少不良品外流,不能形成产品品质,不能降低品质成本,因为这

个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的返工成本。

三、表单的填写问题

如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。 如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。 特别是我们OQC的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部OQC和IPQC的一个工作重点,如何填写,并完美的结案是关系到很多方面的东西。 在这一点我感觉自己还要多学习,更加小心的在今后的工作中去注意,因为

五、六线生产的都是一些小单、散单,报表也多,如果一不留神写错了,出到客户那里给公司造成的损失可就太大了。

四、品质与产品交期

我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,有的朋友强调做品管工作的,必须将品质、交期分开,只须单单对产品的品质负责,不要考虑其它的因素! 我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性,是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢?回答是否定的。 如果只是将品质当作是品管部门的事情,将交期当作是计划部、生产部门的事,我想肯定是不全面的,所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。

由于我在我们公司作QA时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有了进步的空间,最重要的感谢领导的信任,给予我这样一个平台,让我从事了一直愿做的岗位,在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!

此致

敬礼

品质部

QA:

2014年元月1日

推荐第7篇:年终工作总结(QA)

年终工作总结

各位领导:

大家好!

很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***公司品质部从事QA工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:

一、品质标准的认识

我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:

1.要知道什么是好,什么是不好。

2.要知道为什么好,为什么不好。

3.要知道怎样预防不好,怎样才能做好。

无论是产线的终检,还是品管部的QA或OQC,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的OQC或QA对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们OQC在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。 现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案,并已形成图片,使感性与理性相结合,增强了检验人员对不合格产品的记忆力,对我检验的工作就起了很大的帮助。

二、品质标准的管控

作为品质IPQC、QA、OQC感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了,经常标准无法和生产部标准统一,容易产生冲突。 其实任何品质问题的产生,责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。 不论是原料、制程、成品、出货。 只要涉及到产品,关系到品质!而问题的根源在哪里呢? 我们检验人员职务不高,其判定结果容易遭到各个部门的异议,但是换个角度考虑,即便是技能再优秀的检验人员,再严格的检验标准和接收质量限,其结果只是减少不良品外流,不能形成产品品质,不能降低品质成本,因为这

个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的返工成本。

三、表单的填写问题

如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。 如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。 特别是我们OQC的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部OQC和IPQC的一个工作重点,如何填写,并完美的结案是关系到很多方面的东西。 在这一点我感觉自己还要多学习,更加小心的在今后的工作中去注意,因为

五、六线生产的都是一些小单、散单,报表也多,如果一不留神写错了,出到客户那里给公司造成的损失可就太大了。

四、品质与产品交期

我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,有的朋友强调做品管工作的,必须将品质、交期分开,只须单单对产品的品质负责,不要考虑其它的因素! 我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性,是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢?回答是否定的。 如果只是将品质当作是品管部门的事情,将交期当作是计划部、生产部门的事,我想肯定是不全面的,所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。呵呵,大家好像都是针对从头开始的监督。有没有想过,实际情况是比较复杂的?在现场监控的确会发现很多问题,特别是刚开始的时候,不管是软件、硬件还是湿件,作为QA的角度多少总能发现一点问题,但问题是你在不断的发现问题中,是否能最终的解决问题。有些问题,说真的并不是都可以解决的,久而久之,就会成为见怪不怪的现象任其存在了。因此,作为现场监控,对于存在一些问题,你发现的时候应该要清楚地知道对产品的质量的影响究竟有多大,我们所能做的应该是对关键的点进行监控。而对于关键的点的确定,就需要通过产品的工艺等相关情况来确定了。

由于我在我们公司作QA时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有了进步的空间,最重要的感谢领导的信任,给予我这样一个平台,让我从事了一直愿做的岗位,在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!

此致

敬礼

品质部

QA:2014年元月1日

推荐第8篇:上半年 QA工作总结

2014上半年QA总结

2014年上半年对于QA班组是艰难的半年,人员离职一人、休产假累计两人、婚假累计两人。因组织架构调整、人员数量不足和新进人员对工作不熟练导致在2014年上半年出现了活赶不过来,经常被销售催的状况。

2014年上半年投诉的次数虽较往年同期有所减少,但依然不能乐观: ①几个大的客户均对我司提出书面整改要求。

②有些不良多次出现未能解决,导致被客户on-call,徐总到客户公司拜访后进行了一些沟通,但问题并未闭环。

③同一问题在不同客户身上发生且已引起多家客户的重视,但上述问题无有效永久措施

下半年工作计划:

一、QA团队建设

1,人员组成:精简QA班子,最终实现一人负责封接发货审核与客诉、一人负责晶体电气,只保留一个专管发货的发货员,日常统计及每月报表由班长兼责。 2,初步建立内部培训体系,编辑内部培训教材(编写QA出货作业指导书)。 3,落实绩效考核机制,严格按照公司规定对品管员进行奖惩,对确实有所改善的员工予以一定的奖励。

二、与外部门沟通

1,与销售,关于出货和客诉多征求销售的意见,并在合适的时机对其提出要求。 2,与仓库,及时处理退货,共把质量关,不再出现外箱标识类的低级错误。 3,与调度,多与调度沟通产品实际生产状况,对发货时间做到心中有数。

三、服务品管部

1,继续承担品管部公共性质的工作。

2,协助其他QC班组建立SPC统计表格。

3,帮助其他QC班组解决电子文件使用的问题。

四、个人成长

1,为更好服务公司,学习TS16949体系相关知识,为公司未来提示认证作技能储备。

2,努力学习外来语言文化知识,满足公司与日本、欧美客户交流接轨的需要。 3,学习管理知识,从完全不懂管理到及格水平。

推荐第9篇:QA室工作总结

2011

1.回顾:

1.1.个人回顾: 年度QA工作总结及报告

1.1.1.在个人的2010年总结中我对自己提出了需在QC仪器分析、有机化工合成及现场监控数据统计化管理。

1.1.2.在整个2011年,我按照自己事先的计划目标,在学习化工工艺这一块下了功夫,通过阅读了很多书籍结合实际工艺情况,和生产部及工艺管理室的相关中层干部的沟通和交流,使得自己对公司几个主要品种(盐酸拓扑替康、盐酸依匹斯汀、维库溴胺、枸橼酸坦度螺酮、丙戊酸钠、替莫唑胺、白消安)的工艺合成方法、及反应机理有了较大的认识。

1.1.3.在2011年中,自己接受了省局举办的《药品生产质量管理规范》2010年修订版的培训,经过培训使得自己在对法律法规的认识上有了很大的提高。特别是对风险管理的认识有了进一步的认识,通过对风险管理知识的一些初步认识,自己去尝试进行了几次FMEA正式或非正式的进行几次风险分析,使自己收获很大,但是通过这几次风险分析,让自己明白一个道理,进行FMEA分析不是一个部门一个人就能做好的,他涉及范围广进行此类分析时必须结合多部门多领域参与其中,且需要的数据量极大,且均是真实可靠的数据,这是进行FMEA的前提,如果没有这些风险分析只是一个幌子。

1.1.4.自己在1-10月的现场监控中,充分利用了自己学到知识,对发现问题的深度,分析问题的理解程度上有了进一步提高。

1.1.5.自己在仪器分析方面进步相对要小一些,同时这也是我在明年的工作中重点提升的。

1.1.6.自己在2011年10月底通过竞聘有幸成为QA室的副主任。通过2个月工作的熟悉基本了解了QA室主任职务的工作流程和工作要求。

1.2.部门回顾:

1.2.1.现场监控方面是QA室最近年来一个很大的亮点,为公司的CGMP的实施提供了较大的帮助,反映了企业今年来CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通过数据统计分析,将缺陷分级分类分部门进行了相关分析和阐述。(见秦绍武个工作总结分析)

1.2.2.质量管理:今年公司总共发生偏差5个,变更50个、OOS2个。整个偏差、变更的处理符合GMP要求,但对偏差变更等的追踪工作还应加大。

1.2.3.内部审计和外部审计:本年度总共进行了两次外部审计和一次内部审计。在盐酸依匹斯汀和维库溴铵两个品种的客户现场审计工作中,通过审计公司在现场管理暴露了很多问题,也均得到了解决。

1.2.4.文件管理:今年QA的文件管理较往年有较大的进步,这与公司整个文件管理体系的完善是分不开的,QA的文件记录基本均能做到按真实时间发放、回收。但发放记录的填写规范性、完整性这方面应加强,在2次自检前或平时抽查均会发现记录填写有个别地方不完整、签名不完整或空白处未划去的毛病。文件发放记录的填写目前还不能做到受控。

1.2.5.验证管理:今年公司验证共计68个(已完成59个,未完成9个)公司今年的验证数量比去年比较少了一半,但是今年的验证比往年更加真实,特别是

二、三车间、QC、库房的验证均是真实在做,了解了很多设备、工艺的真实的验证情况,同时也确保了设备工艺维持在验证状态,但一车间几个品种的工艺、设备的验证数据还是在编写所以QA无法获得有效的数据对其进行确认。各部门交予的验证方案及报告也存在一些问题:没有创新和进步,每次交上来的均是想完成任务,思维老套。初审错误较多,给QA审核的增加。

1.2.6.供应商审计:供应商审计工作一直是QA近年来一个比较棘手的问题,2011年供应商审计没有一家是真实去做,且整个资料收集工作困难,由于供应商的不配合导致此项工作开展起来难度较大,需符合新版GMP要求,供应商审计这一块也需加大投入,我们现行的文件中也有需改进的地方,特别是审计员的资质方面,希望公司负责审计供应商的员工应接受相关除GMP要求外其他法律法规的培训。

1.2.7.产品质量回顾:该项工作的开展,去年基本是按期完成,除了国内品种的产品质量审核无法回顾真实数据外,国外几个品种的质量信息基本可以反映产品的质量状态,在来年的工作中,我希望国内品种逐渐规范化使数据更加真实化,逐渐能反映公司产品真实的质量情况。

2.2012年展望:

2.1.个人展望:

2.1.1.在2011年中针对QC验证记录的审核,发觉自己在检验知识上还比较欠缺,很多专业的检验知识自己还不具备,导致了审核中不能对关键的错误进行审核。

2.1.2.对风险管理的进一步认识,风险管理是新版GMP的一个亮点,作为最新质量管理模式的基本单元,需要进一步提高企业GMP水平必须对风险管理有进一步的认识和理解,希望自己通过正式和非正式、外部培训、自己下来钻研的方法能够比现在更加进步。

2.1.3.2012年2月自己报考本科文凭,希望自己的文化结构能够得到进一步的提高通过2年半的学习拿到本科文凭。

2.1.4.通过自己的努力管理好QA室。

2.2.部门展望及要求:

2.2.1.QA室在2012年的工作中将继承2011年工作的优点继续发扬,坚持QA的原

则。

2.2.2.通过对公司各品种的规范化,保证QA各项统计数据的真实化。

2.2.3.现场监控:通过对现场监控结果的真实记录,经统计分析后得出公司整个GMP执行过程中存在的情况,而上述数据可以用于以后的风险分析,希望现场监控员一如既往的坚持此项工作,为风险分析提供有力的数据,从而提高公司整个质量管理水平。

2.2.4.希望部门每位员工如其总结和展望中所述去提高自己,逐渐提高QA室整个管理水平,成为公司质量管理的先锋军。

2.2.5.希望部门员工保持积极上进和活跃的工作状态,提高部门和部门之间的沟通能力,从而更好的完成跨部门的工作。

2.2.6.希望部门增加员工、办公工具(电脑)来保证2012年工作的顺利开展。总结人:王奇2011.12.30

推荐第10篇:药厂QA工作总结)

篇一:2013年药企qa工作总结 2013年工作总结

时光荏苒,岁月如歌,一转眼2013年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的2014,回首2013,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。

来了公司上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。

qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,

3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致

7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符

8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。

三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,

批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。

每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作

截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。 按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。

以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。

2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。 3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。

1.提高业务水平及管理能力

在2014年我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。

2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作

3.及时跟进产品的检验结果查询

以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂,工艺服务于生产,质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇,又是挑战。社会总是不断的进步,经济总是向前发展,曾有古人云:“以铜为镜,可以正衣冠;以史以镜,可以知兴衰;以人为镜,可以明得失。”在2014,我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。 丸剂车间 代林林

2013年12月23日

篇二:qa工作总结 工作总结

(一)

一、工作的总体感受

两周的工作,总体上感觉是很充实的,虽然重复做着差不多 的工作,但还是从中学习到了许多东西,明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西,也是工作中最宝贵的东西。

二、工作环境的感受

2.在固体制剂车间里,各个岗位上的同事都尽职尽责,尽量做到最好,不出任何差错,对我的工作很支持,而且各方面照顾有加,在此谢谢他们。

三、工作岗位的认识

1.qa人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规,各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白,需要在工作中生活中不断学习,全面提升自己的知识面。

2.qa人员在生产现场应十分清楚相关生产规程,能及时发现问题解决问题,要求操作人员严格执行相关标准文件的内容, 按规操作。

四、工作的内容

1.固体车间各个岗位学习

2.学习审核生产批记录,整理归档文件 3.学习受训相关内容

五、工作的具体回顾(以片剂为例) 1.相关知识

2.片剂的制备 (1)原辅料的处理

原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。

(2)制软材

在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。 (3)制湿颗粒

将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。 (4)干燥

湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。

(5)整粒与总混

压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。 (6)压片

压片的过程包括:饲料、压片、出片。 3.片剂存在问题

(1)松片

片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。

产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。

(2)裂片

检查方法:取数片置小瓶中振摇,应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片。 产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。

(3)粘冲

片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。

(4)崩解迟缓

产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。

(5)片重差异超限

片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。

(6)变色或色斑

4.片剂的包衣

在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。

六、工作中遇见的问题

2.制料过程中,操作动作过大,导致物料浪费和原辅料比理论值少。

谢谢阅读!不妥之处,请批评指正!

总结人: 2014.11.23 篇三:药厂实习小结 实习小结

科文学院 2009级 制药工程专业 098318149 姓名 蒋亚运

时光飞逝,光阴如梭,一转眼为期六周的实习已经结束了。

很荣幸有这个机会在常州泰康制药有限公司实习,感谢主任和同事在这段不长不短的时间内对我的指导和帮助。从他们身上我学到了技能的同时也学会了一些经验以及为人处事的道理。这是在学校课本上学不到的。书上的仅仅是理论,当然理论知识很重要,因为在实习过程中很多已经或多或少的应用到了。但是那些针对性的经验是书本上没有的,他们毫无保留,只要你问,他们就会说,这是很难得很珍贵的。

我所在的常州泰康制药有限公司位于常州市武进区经济开发区,果香路18号。我们公司主要生产固体制剂,原料药以及小容量注射剂。固体制剂主要是片剂和胶囊。原料药车间主要生产低分子肝素钠和低分子肝素钙。小容量注射剂车间主要生产预灌针。我所在的车间是小容量注射剂车间。小容量简单的说就是装入安剖瓶,西林瓶以及预灌针筒里的体积小的液体制剂。我们车间生产的主要是预灌针一系列的药。预灌针里的药一般都是贵重药或者毒性药,有的药价钱堪比黄金。还记得7月16日山东威高(wego)集团王经理来我们公司进行技术交流。从中我了解到预灌针在国外已经很普遍了,不过在国内还没有普遍起来,所以对于药厂来说预灌针的生产具有很广的发展前景。预灌针的生产流程包括1.原材料质量保证2.成型工序质量保证3.插针工序质量保证4.清洗工序质量保证。成型关注点:外观,尺寸,洁净度,锥头,手柄,刻度,压力。插针工序:解拖→装针→预加热→点uv胶→两次紫外固化→针偏移度检测→拉力测试→装拖。清洗工序:1.清洗用水(水温85℃)三次纯化水清洗,一次注射用水清洗。

由于我们小容量注射剂车间还在审核中,生产各方面的事项还在等待通过审核,所以我们车间还未投入生产。 刚开始的时候我们几乎每天都要花一定的时间区练习穿洁净服,可能有人会说不就穿个衣服嘛,干嘛天天练。我要说的是在洁净区穿洁净服有一套规定的动作,穿衣者必须具有量好的平衡能力,在穿衣时确保洁净服不能着地,当然不能靠着墙或者操作台穿洁净服,为的是不使洁净服外表面受到污染。如果在ab级穿洁净服,要是衣服不小心着地,那这件衣服就不能再穿,须另穿一件其他的。

实习大部分时间都是在打扫卫生,对于ab级洁净区我们是擦了一遍又一遍,当然cd级洁净区我们也是打扫的很频繁。在药厂的打扫卫生不是随便扫扫擦擦就行,而是必须遵循一定的规定。

ab级还是cd级洁净区,我们遵循的总原则就是从上到下,从里到外,先物后地,按一定的顺序擦,不能来回抹。因为如果来回擦会污染之前擦过的区域,那就等于没擦。先是用纯化水擦一遍,经过qc,qa粒子测试符合标准后。我们开始用酒精全部擦了一遍,我主要负责酒精的配制。我们用95%的酒精配制75%的酒精,75%的酒精灭菌是最有效的。用酒精擦完后进行甲醛高锰酸钾的熏蒸。之后是检测微生物的数量。合格后继续用酒精消毒,因为灭菌有效期是3天。等检测完后又得重新用酒精擦。之后进行好几次臭氧消毒。环节很繁琐,我们得一遍又一遍的擦,不过这是必须的。我们车间的制剂不像其他车间那样是最后进行消毒的,而是生产过程中必须严格控制无菌。所以我们必须保证生产环境无菌。对于洁净区,我们人是最大的污染源。在洁净区不能做和工作无关的举动,比如抖手,举手臂等,防止细菌带入生产过程中。即使我们穿上洁净服也无法保证无菌。

闲暇的时候主任对我们进行培训。设备培训主要介绍了dmh-1m3干热灭菌柜,sw-cj-2fd型洁净工作台,yxq-mg-202脉动真空灭菌柜这几种,主要是设备的型号参数以及结构材质操作等。对于这些设备我们在做清洁的时候已经操作过了,那些界面操作,门操作已经很熟练了,设备的操作参数开始的时候已经设定,之后的操作就不需要再改参数什么的。培训的内容还有很多,有人员进出abcd各洁净区的要求以及步骤,有洗手的具体步骤。最后几天的培训内容主要是根据药品生产质量管理规范(gmp)(2010年修订)(卫生部令79号)的内容,按条例进行扩展性的讲解。对gmp的附录尤其重点的讲述。

这次实习内容丰富,对于刚刚步入社会的我们来说,我们已经不再是温室的花朵,对于工作我们必须具有高度的责任感,并且态度要端正。实习中不免遇到一些困难,但是在主任和同事的帮助下都被克服了。

篇四:年终工作总结(qa) 年终工作总结

各位领导:

大家好!

很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***公司品质部从事qa工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:

一、品质标准的认识

我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:

无论是产线的终检,还是品管部的qa或oqc,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。

二、品质标准的管控

作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了,经常标准无法和生产部标准统一,容易产生冲突。 其实任何品质问题的产生,责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。

三、表单的填写问题

如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。 如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。 特别是我们oqc的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点,如何填写,并完美的结案是关系到很多方面的东西。

四、品质与产品交期

我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,有的朋友强调做品管工作的,必须将品质、交期分开,只须单单对产品的品质负责,不要考虑其它的因素! 我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性,是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢?回答是否定的。

由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有了进步的空间,最重要的感谢领导的信任,给予我这样一个平台,让我从事了一直愿做的岗位,在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!

此致

敬礼

品质部 qa:

2014年元月1日

篇五:qa工作小结 工作小结

尊敬的领导:

我于2012年3月1日成为公司的试用员工,至今已近2个月,现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历,也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切,首先离不开领导对我的栽培和指导;同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言,我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。试用期间,在领导和同事的耐心指导下,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通。

在本部门的工作中,我一直严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时主动为本职工作;专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教,不断提高充实自己,希望能尽早独当一面,为公司做出一定的贡献。当然,工作期间,难免出现一些小差错需领导指正;但前事之鉴,后事之师,这些经历也让我不断成熟,在处理各种问题时考虑得更全面,杜绝类似失误的发生。

在这近两个月的试用期中,我学习了gmp相关知识,能独立完成车间日常生产的监督,中间体、成品的取样、留样及记录,文件分发等工作。当然我还有很多不足,各车间操作工序的标准操作规程了解不够透彻,对质量控制的关键因素把握不到位,还需要加强文件的学习。

期间主要工作成绩:1.对新旧文件的登记、分发、替换;2.完成生产现场的监控;3.做好原辅料取样、送检工作;4.做好成品的留样、抽取、送检、记录。 工作规划:为了更好的控制生产过程中的偏差,下一步将努力并有信心做好以下工作:更加深入学习gmp,掌握有关药品管理的法律法规,熟悉公司的质量管理文件,熟悉各工序的质量控制点,掌握全面质量管理的方法、工具,掌握基本的生产、产品工艺、设备、计量管理知识和一定的企业管理知识。 进本公司以来,看到公司的迅速发展,我深深地感到骄傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起成长。

周蕾

2012-04-18 篇六:年终工作总结(qa) 年终工作总结

各位领导:

大家好!

很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***公司品质部从事qa工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:

一、品质标准的认识

我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:

无论是产线的终检,还是品管部的qa或oqc,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。

二、品质标准的管控

作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了,经常标准无法和生产部标准统一,容易产生冲突。 其实任何品质问题的产生,责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。

三、表单的填写问题

如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。 如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。 特别是我们oqc的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点,如何填写,并完美的结案是关系到很多方面的东西。

四、品质与产品交期

我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,有的朋友强调做品管工作的,必须将品质、交期分开,只须单单对产品的品质负责,不要考虑其它的因素! 我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性,是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢?回答是否定的。 如果只是将品质当作是品管部门的事情,将交期当作是计划部、生产部门的事,我想肯定是不全面的,所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。 呵呵,大家好像都是针对从头开始的监督。有没有想过,实际情况是比较复杂的?在现场监控的确会发现很多问题,特别是刚开始的时候,不管是软件、硬件还是湿件,作为qa的角度多少总能发现一点问题,但问题是你在不断的发现问题中,是否能最终的解决问题。有些问题,说真的并不是都可以解决的,久而久之,就会成为见怪不怪的现象任其存在了。因此,作为现场监控,对于存在一些问题,你发现的时候应该要清楚地知道对产品的质量的影响究竟有多大,我们所能做的应该是对关键的点进行监控。

由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有了进步的空间,最重要的感谢领导的信任,给予我这样一个平台,让我从事了一直愿做的岗位,在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!

此致

敬礼

品质部

qa: 2014年元月1日

篇七:xx药厂年度工作总结(个人) 个人年度工作总结

2010年,我工作经历了两个阶段,5月份前,我在总公司车间做工艺员助理,让我从一线学习到了相关工艺和gmp的知识,同时作为夜班值班人员坚持了1个星期4个通宵夜班的值班工作。

我顺利的完成了醋酸可的松试产前工艺规程,试产方案等gmp相关的软件资料的起草。同时作为技术人员参与工艺的确定和生产线的建设。并作为试产组员参与醋酸可的松试产全过程,在试产期间完成了工艺参数的确认。

同时参加了公司的内审员培训,并取得内审员资格成为车间内审员,完成了车间相关ehs部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和完善。并作整理和保管车间相关文件资料。

积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力,参与到公司的发展建设中去。

在2010年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:

1.虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。

在今后的工作和生活中,必须更加积极努力提高业务能力,要加强自己专业知识和专业技能的学习。

2011年是充满期待的一年。对于公司,三个上市项目同时设计建设还有生活办公设施的不断建设,2011是一个新的起点。而对于我更是一个全新的开始。醋酸可的松项目试产接近尾声在初步稳定后将迎来正式生产和全面人员入岗。为此对工艺验证,人员培训将是我2011年前期工作重点。同时随着合成2溶剂回收车间的投入生产,溶剂回收等部分工艺稳定性和改进也是重要工作。同时我个人想要的发展方向是工程师的发展方向,为此我将努力争取参与公司的其他项目,尽可能的接触工程上的东西。 2011年度工作规划

2011年有许多挑战性和重要的工作,工艺的验证,员工培训,车间gmp和ehs现场的实施等都是对于我有挑战性工作;同时参与其他项目时候的自我学习和提升,以及对其他项目所需要的知识的提高。

新的一年,要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的聪明人而努力。

篇八:2014上半年 qa工作总结 2014上半年qa总结

2014年上半年对于qa班组是艰难的半年,人员离职一人、休产假累计两人、婚假累计两人。

③同一问题在不同客户身上发生且已引起多家客户的重视,但上述问题无有效永久措施

下半年工作计划:

一、qa团队建设

1,人员组成:精简qa班子,最终实现一人负责封接发货审核与客诉、一人负责晶体电气,只保留一个专管发货的发货员,日常统计及每月报表由班长兼责。 2,初步建立内部培训体系,编辑内部培训教材(编写qa出货作业指导书)。

二、与外部门沟通

1,与销售,关于出货和客诉多征求销售的意见,并在合适的时机对其提出要求。 2,与仓库,及时处理退货,共把质量关,不再出现外箱标识类的低级错误。

三、服务品管部

四、个人成长

2,努力学习外来语言文化知识,满足公司与日本、欧美客户交流接轨的需要。

第11篇:qa个人工作总结

qa个人工作总结

导语:一年的时间很快过去了,在一年里,我在公司领导、部门领导的正确领导及同事们的支持与帮助下,认真学习,时刻用规章规范约束自己的言行,认真履行岗位职责,尽己所能,兢兢业业地做好本职工作,较好地完成了各项工作任务。在思想觉悟方面有了更进一步的提高,本年度的工作总结主要有以下几项。

在这里,我们参观了厂内的加工工艺;我们结识了厂里的与我们年纪相当的技术工人朋友;我们与企业的副总经理伏女士进行了深入的谈话;我们还与常年往返中国和加拿大的负责新药研发的资深科学家王博士进行了交流。在这些天的交流学习中,我们学到了关于制药方面的专业知识、开拓了视野,更重要的是,我们几个学生在对待企业还有自身发展的认知上,受到了相当的震撼。毫不夸张的说,这次实践,颠覆了我们以往的一些观点。而在这里,我主要想简单的谈谈关于企业文化以及大学生应该如何从学校走向社会这两个问题。

在这个假期中,我们一行六位大学生来到了江苏省**药业股份有限公司进行了参观学习。这个企业坐落于连云港市经济技术开发区,是一个新兴的现代化综合性制药企业。公司自从1995年创立以来,通过实行程序化和目标化管理的营销策略,建立了一个覆盖面大、渗透力强的营销网络。他们以科学的营销体系促进销售,达到了销售业绩连年翻番的好成绩,并于XX年进入全国医药企业五十强,且连续八年被评为AAA资信企业。在最近的福布斯XX中国潜力100榜上,**药业位居排名第七位。这作为一家新兴的药业公司,实在是难能可贵! 作为仍在象牙塔内学习的我们,非常有幸来到这个现代化、科技含量高而且人性化管理的制药厂。

江苏**药业股份有限公司是一家拥有自主知识产权,朝气蓬勃,富有创新意识的知识型、科技型的大型制药企业。她以创新、科技、人才、管理的核心优势和严谨、科学、兢兢业业、一丝不苟的具体行为来服务社会、营造健康。

众所周知,要想把一个企业做大不是很困难,但是要把一个企业做长久甚至长盛不衰却是很不容易的。我曾经在一些统计上看到过,长寿企业与昙花一现的企业之间,最大区别在于企业文化中的核心价值观和企业的核心竞争力。而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可被替代的一种能力。这种能力之所以重要,因为它带来的竞争性是买不来、带不走、学不到甚至不可替代、无法模仿的。

而成立于1995年的**制药在短短的10年时间内,从当年的一个不具天时不具地利的小厂,发展到了现在占地面积五万多平方米、每年净盈利高于10亿元佳绩的全国知名企业,就是因为他们拥有一套自上而下的优秀企业文化。 那么,究竟企业文化的内涵是什么呢?“企业文化是指在一定的社会经济条件下通过社会实践所形成的并为全体成员遵循的共同意识、价值观念、职业道德、习惯性的行为规范和准则的总和。”而正是这些统一的价值观、共同的认知体系才使得一个企业拥有强大的核心竞争力。 据**药业的伏女士介绍,每一个进入**的员工(小到负责清洁工作的工人,大到项目经理)在来到工作岗位之前,都需要提前进行培训。

“回顾**药业的漫漫征程,梳理诸多经验。我们发现,高瞻远瞩与脚踏实地的统

一、理性与激情的交织、自信与务实的辩证至关重要。建厂伊始,可谓不具天时、不具地利,但我们没有为困难阻碍,没有在恶劣的条件前止步。艰苦奋斗是一个企业求生存求发展的重要条件,在脚踏实地时又要高瞻远瞩。这些年来,公司领导班子团结而有激情,激情是克服困难的动力。同时我们又始终用超前的眼光缜密分析,谋划未来,这使公司的管理、制度架构、人员观念得到全面提升。

在荣誉和成就面前,**人并没有满足现状,我们深深知道要创业就必须创新,创新就意味着打破常规。我们的核心能力在于新产品的研发,这些年公司来一直秉承‘科技为本’的理念,以博士后工作站及国家级技术中心为依托,诚招医药领域内的高科技人才,做好科研开发工作,为公司进军新医药领域及现有品种的升级换代打好基础。 在‘**精神’的旗帜下,我们将一如既往地致力于推动制药技术的应用和发展,为人类的健康事业做出更大的贡献。” 这是每个新来的员工都需要用心阅读用心体会的关于**历史的领导致辞。其中,所谓的“**精神”就是:豪在大志、森在伟业、精在管理、神在创新。

也即,立大志、创伟业、精管理、重创新。员工也要受到这样的教育,作为一个高科技制药公司,**企业的终极目的绝不只是为了盈利,她有着更为沉重的企业责任——为医、患提供满意的服务;为员工提供良好的个人发展空间;为社会做出应有的贡献。这正如管理大师德鲁克在《组织的管理》里所说的,“一个组织机构是为了某项特定的目标和使命,或起到某项特定的社会作用而存在的。”所以,我们可以看到,**企业正与德鲁克的这句话遥相呼应,证明了一个企业当且仅当她有一定积极的社会作用才能够屹立于竞争激烈的市场。 在参观**制药厂的时候,我们发现厂内并没有口号式的标语。例如,他们的企业宗旨是“服务社会,营造健康”,但不论何处都找不到这样的字眼。我们象征性的问了几个正在休息的工人**的企业宗旨是什么,他们都能流畅的告诉我们,其中还有一些师傅给出了自己的深刻理解。这就让我们不得不佩服这个企业的管理能力——他们成功地避免了形式主义。我们真切的看到,企业或者员工的行为和外部形态都与内部的意识形态达成了统一。

真正的做到了言行一致、表里如一。伏女士也告诉我们,他们这里除了培训时候发下的学习资料,没有任何字面上对企业文化的诠释。但是,当我们走进这个企业,当我们成为其中任何岗位上的一员之时,就会发现,**的企业文化就好像空气一样,无处不在。每个员工的心态、每个员工的行为,处处体现着**的那种高瞻远瞩与脚踏实地的统

一、理性与激情的交织、自信与务实的辩证。我们在闲聊时也曾经询问伏女士,他们为什么要进行企业文化建设。她告诉我们,**文化不是为了赶时髦、为了要做“文化人”,也不是为了提高企业品牌在消费者心中的档次地位,而是要通过企业文化约束员工,凝聚员工,激励员工。但是,这种凝聚并不代表**文化就是统一员工的行为。许多企业要求员工统一制服,清晨排列成行做早操,喊些口号,就算企业文化了。其实不然,优秀的企业文化在于员工对制度的真心拥护,在于企业统一的价值观,并非只是对于工作环境的统一。

就好像微软的招聘广告语所说:“你喜欢自由自在,手拿可乐,边听音乐边工作的环境吗?”实践证明,随意的工作环境并不妨碍优良企业文化的行成与执行。 伏女士说,“其实人才固然重要,文化才是关键”。的确,顶尖的人才,可以通过合作生产出世界上最好的产品,但也可以上演最惨烈的斗争。如果组织缺乏富于凝聚力和团结合作精神的文化,这个组织也只是一盘散沙,这个时候人才的增多,不过是增大内耗而已。所以,**需要她特有的企业文化,不但如此,任何企业都需要其独特的企业文化。因为,企业文化总是标志着该企业的视野和品位,一个企业如果没有文化,尤其是没有自身特色的企业文化,那它就好比是建造房子时,只有砖、瓦、沙子,而没有水泥(凝聚剂)一样。总之,当企业的发展达到了一定的高度时,为了能再上一层楼,再创新的辉煌,这个企业就必然要提高它的文化素质,只有这样,这个企业才可能会具有一种长久的生命力。

通过这次实践,我们发现,毕业的大学生与合格的企业员工相差甚远。且不谈技术上从理论到现实的差别,或者是与人的交往能力的差距,光是大学生需要进行的角色转变就已经相当大了。 从学校走向社会,从教室走向工作岗位,由学生变成员工,无论生活方式,还是生活环境;无论是思维方式,还是思考方法,都要发生很大的变化才能更好的适应企业。在实践过程中,我们通过和员工的交谈,再加上伏女士的点拨,以及各自的观察,总结出了下面几条。要想成功的从学生变为员工,至少要做到以下几点:

第一,由“是什么”转变为“做什么” 校园里的学生更喜欢探究了解事物的本质,非要弄出一番道理才知足;但企业里更注重的是以实践为前提,可行性与成本效益一旦作出合理评估,即可采取行动。换句话说,校园型思考喜欢冠以抽象的概念,而企业工作者更侧重做什么,从何时做,何处做,并如何达到最佳效果。一句话:学生喜欢抽象具体,但员工需要具体抽象。

第二,由“别人提出问题”转变为“自己发现问题” 作为一个学生,等待老师出题目是再正常不过的了,被动的应付考试导致学生产生一种制约式的处世观。然而,来到职场之后,我们必须以主动积极地态度,不断地寻找自我突破,不断寻找问题,思考问题,解决问题,才能自我成长、脱颖而出。一句话:学生习惯被动应付,但员工需要主动探求。

第三,由“一个人独立解决”转变为“大家共同解决” 在学生时代,大家都被教育要独立完成作业、要独立参加考试。但是在企业里则不是这样,员工们遇到的问题都是错综复杂,涉及多方面的,单凭个人的主张见解,恐怕是找不到问题所在的,更拟定不出合理的对策。所以,需要集思广益,结合各个专业的特色,共同合作。一句话:学生善于独立奋战,但员工需要协同作战。

第四,由“为自己”转变为“为大家” 校园里的学生都深信,只要自己努力学习,就可以换来好成绩从而换来身边老师同学的尊重。所以学生的学习都是以自我为中心。但企业的工作是一个整体,是需要各个环节共同努力才能做好的。团队中每一个人都要扮演一定角色,必须互相协作支持,才能产生成效。也就是说,我们要追求的不是个人利益最大化,而是集体利益最大化。一句话:学生总是自私自利,但员工需要无私为工。 第五,由“注重智商开发”转变为“注重情商开发” 校园里智商高的学生,不论他的情商如何,似乎总是可以拥有好成绩从而进入好大学。但是在企业中,智商固然重要,但情商高的人才能够控制好自己的情绪、能够自我激励、能够正确对待自己,能够客观看待同事,能够适应各种环境,能够正确处理各种关系。所以这类人才能够更好的完成工作。一句话:学生习惯纯脑劳动,但员工需要全面发展。 所以,总的来说,学生从学校到工作岗位真的需要很大程度上的改变。而这次社会实践,才让我们认识到了这一点:大学生在思想上、心理上、学业上往往不够成熟,但由于多方面原因,大学生们常常以我为中心,自我感觉良好,常有“天生我才必有用”的豪气。可实际上,很大一部分大学生的素质与真正意义上的成才有着极大的差距。

曾经,我认为一个毕业生(尤其是硕士研究生)走完了从小到大的二十余年的学校生涯,学了很多的知识,懂了很多的道理,应该可以成为一个较为全面的工作人员。尤其像是清华这样的名牌学校培养出的学生,更应该能够胜任各种岗位的需求。但是,经过了解,我发现清华毕业生的口碑并不像我们想象的那么好: 去年六月举办的首届中国高校IT院长论坛上,与会的不少企业界代表普遍认为“清华大学IT专业的学生勤奋聪明,但是不知道做事的方法,不会想问题,创造力和发散思维能力差”; 前年三月在北京国际展览中心举办的人才招聘会上,美国特路普国际集团公司的招聘摊位上方有一个很醒目的告示:“说明:清华北大毕业生一概免谈! ”,经询问,这是因为过去公司用过的清华北大的毕业生,都有一种莫名其妙的优越感,浮躁不安,因此,他们中没有一个成功的范例; 每年人才招聘会上还有一些单位也反映,名牌大学的毕业生与一般院校的毕业生相比,往往更加注重个人待遇和工作条件,却又不愿意为单位为集体尽更多的责任。一旦遇到未满足个人心意的情况,他们往往选择立刻走人。 这些事例都证明了,大学毕业生,哪怕是名牌大学毕业生,都存在着距离合格员工的或大或小的差距。而对于这些欠缺处的关注,在校园里往往是微乎其微的。于是,这次实践告诉我们,作为大学生,我们不但要注重知识和技能教育,更要大力加强心理素质和道德品质教育,使我们既具有高度的事业心和责任心,又具备坚韧不拔、百折不挠的意志和精神,这样才能真正成为个人有所作为、又对社会有所贡献的人。 同时,作为名牌院校出身的我们,更要尤其注意:要正确看待自己、正确看待社会,正确处理个人理想、个人利益和社会需要的关系,这样才能既可充分施展个人才华,又为社会所接受并欢迎。

总之,我们在本次对江苏省**药业的社会实践活动过程中,检验了自身的能力,并在与企业中的员工甚至管理阶层的比较中,明显的发现了自身经验严重不足,观察问题、分析问题、解决问题的能力严重不够等等问题。我们也通过这次社会实践开阔了视野,接触了社会现实,在社会这个大舞台上感受和体验了许多书本上学不到的东西。 社会实践中大学生认识自我、完善自我与认识社会、服务社会之间的关系是密不可分的,也是相辅相成的。树木要成材,不是在温室,而是在肥沃的土壤上吸收天地日月精华,经受风霜雨雪考验。大学生要成才,不应只是在大学这座象牙塔里“风声,雨声,读书声,声声入耳”,而应在社会这个广阔天地里自我历练,作到“家事,国事,天下事,事事关心”,真正在认识自我、完善自我、认识社会、服务社会的社会实践中成长为社会英才。只有认识了自我,完善了自我,才能更好地认识社会,服务社会;只有在认识社会、服务社会的过程里才能更好地认识自我、完善自我。

第12篇:QA新手工作总结

工作总结

我于2013年06月毕业于$#@#$大学制药工程专业,获得工学学士学位。毕业后一直在#@$@#$药业股份有限公司),主要从事药品生产现场的质量监控工作。任职以来,我始终不忘领导的信任和肩负的重任,对工作尽职尽责,勤勤恳恳,在自己的岗位上辛勤地耕耘着。我努力钻研专业技术知识,在工作中向领导和同事虚心地学习,努力掌握和推行各种新技术,对科技创新和技术进步倾注了满腔热忱。

经过一年的工作实践和学习,对GMP有了进一步的认识,掌握了药品生产现场中需要掌握的质量监控点,能够熟悉的完成取样和送样工作。在熟悉GMP文件以及药品生产工艺规程等质量管理相关的文件基础上,在车间里进行了为期3个月生产操作学习,在第一工作现场了解了药品的生产,深入的掌握了药品的生产过程以及在生产过程中容易出现的问题。药品的生产需要有符合GMP要求的生产环境,因此,要对纯化水、生活饮用水,尘埃粒子、压缩空气、沉降菌、浮游菌等定期的进行检测,确保药品的生产环境符合要求。通过学习,熟练掌握了环境监测的方式和方法,包括对环境监测中使用到了各种检测仪器的使用。在现场的生产操作过程中,严格按照GMP以及工艺规程对操作工进行现场的时时监控和检测,确保生产人员的卫生以及安全。对生产中的设备进行定期的检查,确保设备运行时在有效校正期内。在生产过程中,遇到生产人员出现与GMP要求不符合的及时的对其进行纠正。积极参与了年度回顾以及风险评估的数据统计和分析,进一步认识到药品质量在过程控制中的工作要素。从一定程度上把握了药品的生产质量可能出现问题的地方,在实际的生产过程中下意识的对其进行重点的质量监控。

认真完成质量的监控工作,保证检药品生产的安全,以及保证药品的质量,让流通到市场的药品是让人放心的药品。在日常工作中, 我凭借扎实的专业知识和理论基础,努力争取提高自己, 对自己高标准、严要求,高质量地完成了领导分配的各项任务。根据新GMP要求,组织并完成培训、考核任务。能与同事和谐相处,构建和谐的工作环境。因此,我正确认识自身的工作和价值,正确处理苦与乐, 得与失、个人利益和集体利益的关系,坚持甘于奉献、诚实敬业;我利用休息时间学习与工作相关的知识,细心学习他人长处,改掉自己不足,并虚心向领导、同事请教,在不断学习和探索中使自己在工作业务水平上有所提高。在工作中,以制度、纪律规范自己的一切言行,严格遵守公司各项规章制度,尊重领导,团结同志,谦虚谨慎,主动接受来自各方面的意见,不断改进工作;坚持做到不利于公司的事不做,不利于公司形象的话不说,积极维护公司的良好形象。

第13篇:QA试用期转正工作总结

现场qa试用期总结

(一) 2012年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被承认是做得最好的! 正如*******的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一、初入*****:适应

一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是*****这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

二、学习和提高:良好开端

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入*****担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在*****职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

三、工作体会:专注

现场qa主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手

消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对*****产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

四、****文化:态度和使命

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是****人做事的态度,既为*****的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“we strive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了******人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和*****赋予我的伟大使命! qa:**** *年*月*日篇二:现场qa试用期工作总结(二) 现场qa试用期总结

(二)

相较于前一段时间的生疏和慌乱,现已经渐渐有了头绪,现场qa的工作流程,以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后,要做的便是工作方法的积累,工作技能的提升,以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识,工作中遇到的问题,个人存在的不足以及今后如何提高的思考,还有个人一些建议,这四个方面进行一个总结。

一、所学习到的知识

由于以前从事于食品企业的品质监控工作,在食品企业内部比较注重于haccp的推行以及qs认证等体系的执行,gmp体系的实施显得较为薄弱,虽然曾在课堂上学习过gmp相关的知识,但是仍然觉得非常欠缺。因此,在这段工作期间,对gmp体系在实践中的运行有了一个全新的认识,并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合,使得我对gmp体系有了进一步的理解。

现场qa的工作内容包括生产过程的监控,品质的预防和改进,现场生产记录的监督和审查,原辅料、半成品、成品的取样,以及生产前后清场工作的检查,质量异常的反馈,并填写相关记录。三个月来,在领导和同事的指导和帮助之下,对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握,今后要做的便是进一步的提高和拓宽! 在对****产品批记录的整理和分析过程中,再联系到生产实际,使我逐步加深了对****产品的认识,并意识到品质工作不单单是现场的监控,从流程入手可能更有利于gmp的推行和品质的改进。此项

工作也是来源于经理的指导和带领,希望今后能够更深入的学习。

二、工作中遇到的问题

下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结: “黑色”胶丸问题:压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油,滴在了胶带上,导致出现色泽偏深的杂质胶丸,当时现场进行了初步处理,发现有70余颗污染胶丸,后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说,是一次深刻的教训:今后出现类似问题,切记及时反馈,现场物料和产品受控。

清场不彻底问题:车间清场过程中,清场人员应付了事,总是有一些死角不能够清理掉,今后清场检查工作要加强。

外包现场操作人员头发外露问题:外包操作的员工,经常将发套披在肩上,未能够戴在头上包住头发,这样极易导致头发掉进产品,有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通,部分员工能够意识到这个问题,并能按要求戴好发套,而少量员工不能很好做到,除了反映车间热以外,深层原因则是质量意识薄弱。

质量安全隐患:胶原干燥车间使用生锈美工刀,胶液保温桶读数显示不准确,投料称量不够精确,现场使用钢丝清洁球,抛光后丸子框内标识和墙面标识不符,干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放,试验产品的车间不做清场、试验品留在现场,甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为,等等。

质量反馈问题:包材粘有头发,纸盒压痕太硬,bopp膜起皱、宽度不够,包材色差,等问题。

三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考

个人能力方面,qa的工作是需要具备广泛的知识面,良好的沟通能力,敏锐地发现问题,清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面,个人觉得都还很有所欠缺,今后要积累更多的知识,锻炼与现场操作人员的沟通能力,提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。

工作技能方面,需要进一步的学习和提高,今后要多向领导和经验丰富的同事请教。 产品知识方面,也需要加强学习,力求更加了解我们的产品。产品检验方面,这一方面是薄弱环节,需要和qc进行多交流,从而更好的为现场监控工作服务。 工艺流程方面,合理的流程能够事半功倍,qa加强对工艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。

生产技术方面,即是对设备的了解,这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的,可能是不具备相关专业背景的问题,只有今后在实际工作中进行多动手,多思考,多查阅资料,多请教有经验的人。

四、个人的一些建议

作为一个新人,进入****以来,得到领导和同事的很多帮助,使我感受到了公司的温暖,是****使我个人由“我”变成了“我们”!三个月的经历很快的就成为过去,理当以一个正式的员工去要求自己,过去的错误可以原谅,今后的错误将会是无法谅解!以下是个人对公司的一些建议,希望能够起到一点微薄的帮助: 第一, 建议公司完善岗位培训的系统课程,每一个岗位

制定出一套对应的新人入职的系统培训课程,现在采用的是“师傅带徒弟”模式,该模式也缺乏绩效考核。

第二, 建议尽快建立行之有效的绩效考核体系,历史证

明:“大锅饭”不能长久吃下去!

第三, 这个时代证明,质量问题没有小问题,建议公司

进一步加强对产品质量的管理,加大对质量的投入,实现全员参与。

第四, 建议完善管理流程,“头痛医头脚痛医脚”是不能

从根源上解决问题的。

现场qa:***** *年*月*日篇三:试用期qa月工作总结

月工作总结

(2012年××月日-2012年××月9日) 2月10日进入公司,前三天进行了关于集团文化、制度、主要产品及业务介绍和商务礼仪方面的培训,通过培训对××集团有了更深入的了解,同时我也认识到要适应一个正蓬勃发展的公司的节奏,就必须严格要求自己,提高自己的业务水平,使个人能力与公司发展相匹配。

2月13日来到××××,学习qa相关工作事宜,由于自己对一个大型企业qa工作并没有系统的认知,所以就没有明确的学习计划,只是盲目地学习文件体系,再加上以前每天的工作成果都是明明白白地摆在自己的面前,如一天做了多少个面样、麦样的粉质、吹泡,一个新产品的研发进入到了哪个阶段等等,都非常的具体,而现在只是学习,觉得好像只有输入,没有输出,心里很是一种着急、进展慢的感觉,王主任觉察到我的这种想法后就跟我谈心,将我需要做的工作一条条指出,并讲清楚工作的轻重缓急,后来经理也几次打电话鼓励我安心学习,询问我工作之中有什么困难和问题,可以及时提出来。经过××经理和王主任的悉心指导,我对自己的工作内容有了更加清晰的认识并制定了学习计划,主要学习了aib国际统一检查标准的条款和××面粉体系文件;参加了sgs有害生物防治培训和卫生知识培训,对虫鼠害的防治和gmp操作有了更加深入的了解;在王主任的带领下,参观了成品库房、面粉生产车间,王主任对每一台设备和每一道工艺都进行了详细的讲解,但由于自己以前对车间设备、工艺方面的关注太少,基础差,这方面依然是目前的薄弱环节,在后续的工作中我会强化对车间设备、工艺的认知和学习;同××去检查食堂,对食堂的管理包括对肉、蔬菜等供应商的要求、对食堂工作人员健康的要求、对食堂卫生的要求等有了初步的认识等等,学习之中遇到的问题也及时得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心讲解和指导。 2月27日来到周口工厂学习一周,主要是跟随××经理、周口××经理和qa××进行现场检查,检查的范围主要是储运部和生产部,从成品库到辅料库,从回粉间到下粮坑、筒仓,从打包间、制粉车间到配粉车间,只要人能勉强钻过去和爬上去的地方以及盖子可以打开的地方,××经理都会拿着手电筒仔细查看并拍照,包括地面缝隙、墙面缝隙、输送带下方、电机死角处、设备内表面、粉

仓、润麦仓、配电室下方等等,并就发现的问题分别同生产部和储运部进行了会议总结和解决方案的探讨。 3月5日来到××××学习,一到公司××就给我制定了学习计划,本周主要是iso900

1、iso22000、手册和二级文件的学习,不懂的地方包括工作中应该注意的问题××都会耐心具体地讲解。今天同××去深圳市场监督管理局递交自查资料,××不仅将材料梳理的清清楚楚并附上目录,并且向其逐页介绍说明,方便了管理局的后续查阅,同时也体现了企业对政府部门的极力配合。

工作中需要学习的地方还有很多很多,而时间又很紧迫,工作中总感觉有好多没有考虑到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在×××取得iso认证,任务也很艰巨,但我相信别人能做好的事情,经过自己的加倍努力同样也能做好。

姓名 :

2012年月日篇四:qc主管 qa qe工程师试用期工作总结 试用工作总结

尊敬的领导:

我于2008年4月21日成为公司的试用员工,至今已近3个月,根据公司的规章制度,现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历,也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切,首先离不开领导对我的栽培和指导;同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言,我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。在岗实习期间,在领导和同事的耐心指导下,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了公司的整个操作流程。也为我有机会成为xxx的一份子而惊喜万分。

在本部门的工作中,我一直严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时严格要求下属做好本职工作;利用自已在别的公司好的管理方法应用到工作中去,培训下属能及时反映问题及处理问题的能力。

经过近三个月,我现在已经能够独立处理本职工作,能对车间问题进行简单分析处理,并与品质工程师一起处理相关品质问题,与生产主任沟通协调相关品质问题的处理方法,纠正产线相关作业不当(人、机、料、法、环)造成的品质问题,把制程中存在的问题降底到最少,使产品不良率降底到最小。

我在工作过程中,充分做到认真、负责、主动的了解生产现场情况。和组长及巡检的沟通,使我了解了他们内心的真实想法和对工作的认识及看法;经过一段时间的观察让我清楚了车间生产管理的不足。通过全面的了解,我认为员工整体品质意识不强,巡检工作力度不够,主要原因我认为在于细节方面做得不够完善。集中体现在以下几个方面: 1.产线制程品返工较多。原因为产线员工的操作方法未按作业指导书作业,工装夹具没有定期保养所致。 2.巡检对6s及仪器设备点检督导力度不够完善。6s造成生产现场物料混用,仪器设备未点检造成品质有所降底。

在领导和同事们的细心关怀和指导下,通过自身的不懈努力,各方面均取得了一定的进步,现将我的工作情况作如下汇报。

工作规划:1.提高各巡检员的检验水平,实现一个巡检员至少会两个岗位或多个岗位。2.提高全员的品质意识,有针对性的对员工进行品质意识教导。3.让各巡检员明确每天的工作重点,计划,努力的方向。4.与生产一起分析影响质量的关键因素,制定相关的改进措施。5.对巡检员品质理念的宣导,培养巡检员的工作能力。

不断锻炼自己的胆识和毅力,提高自己解决实际问题的能力,积极、热情、细致地的对待每一项工作. 今后努力的方向:随着xxx机芯组件产品与xxx的机芯组件的合并生产,可以预料我的工作将更加繁重,要求也更高,需掌握的知识更高更广。培养下属的工作能力要更强。在此我提出转正申请,恳请领导给我继续锻炼自己的机会,我将更加勤奋的工作,刻苦的学习,努力提高文化素质和各种工作技能,为公司做出应有的贡献。

梁国昌

2008/7/10 试用期工作总结 尊敬的领导:

我于2007年7月26日成为公司的试用员工,至今已近3个月,根据公司的规章制度和个人需求,现申请转为公司正式员工。初来公司,就感觉到公司有融洽的工作氛围、团结向上的企业文化,能够与同事共处顺利开展工作;在岗实习期间,在领导和同事的耐心指导下,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通,很快的融入到工作中。 在本部门的工作中,我一直严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时主动为本职工作;专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教,不断提高充实自己,希望能尽早独当一面,为公司做出一定的贡献。当然,工作期间,难免出现一些小差错需领导指正;但前事之鉴,后事之师,这些经历也让我不断成熟,在处理各种问题时考虑得更全面,杜绝类似失误的发生。在此,我要特地感谢部门的领导和同事对我到公司后的指引和帮助,对我工作中出现的失误的提醒和指正。

经过近三个月的工作与学习,我现在已经能够独立处理本岗位工作,带领qa检验人员正确及时的完成公司的成品出货检验工作;及时有效处理客户反馈信息,整理客户不良统计资料,并进行处理,反馈至相关人员进行根源上的改善,杜绝不良的重复发生和流出,以减少客户投诉,提升客户的满意度。当然我还有很多不足,团队协作能力也需要进一步增强,需要不断继续学习以提高自己产品不良分析能力,使客诉问题的处理周期进一步缩短。

期间主要工作成绩:1.对成品出货检验标准进行了修订升版,使之符合使用要求,且更具指导性,并对qa检验员进行了新的检验标准的培训;2.针对产品检验项目,编制了成品出货检验的所有试验项目的操作指导书,规范、固化检验员的作业;3.按时完成每月qa报表的统计与编制;4.客诉案例均在要求时间内完成处理,并及时反馈至各相关部门。 工作规划:为了能够更好的作好本职工作,下一步将努力并有信心做好以下工作:完善客诉客退品处理流程,建立客户技术资料档案;加强与市场部门的沟通,及时了解客户需求并保证客户需求的满足;配合qe工程师和现场qc完成对产品品质异常的处理,进行质量改进;及时完成公司的成品出货检验工作,质量信息的整理与汇报以及质量例会的核实与跟踪;并能及时高效的完成上司下达的临时任务。

进本公司以来,看到公司的迅速发展,我深深地感到骄傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起成长。在此我提出转正申请,恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作,为公司创造价值,同公司一起发展与进步! 试用工作总结

尊敬的领导:

我于2007年5月28日(周一)成为公司的试用员工,至今已近3个月,根据公司的规章制度,现申请转为公司正式员工。初来公司,能够与同事共处顺利开展工作;感觉公司有融洽的工作氛围、团结向上的企业文化。在岗实习期间,在领导和同事的耐心指导下,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了公司的整个操作流程。 在本部门的工作中,我一直严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时主动为本职工作;专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教,不断提高充实自己,希望能尽早独当一面,为公司做出一定的贡献。当然,工作期间,难免出现一些小差错需领导指正;但前事之鉴,后事之师,这些经历也让我不断成熟,在处理各种问题时考虑得更全面,杜绝类似失误的发生。在此,我要特地感谢部门的领导和同事对我初到公司的指引和帮助,感谢他们对我工作中出现的失误的提醒和指正。

经过近三个月,我现在已经能够独立处理本职工作,整理产品不良统计资料,并进行处理,从整体上把握产品运作流程。当然我还有很多不足,团队协作能力也需要进一步增强,需要不断继续学习以提高自己产品不良分析能力。现已掌握公司产品的结构和性能,能够对产品突发性问题进行分析和处理;对长期存在的质量问题,能够提出改善措施,进行分析改善,把制程中存在的问题降到最少,使产品不良率降到最小。

参与工作项目:根据公司产品测试和检验要求,满足公司产品质量要求,制作检验夹具进行立项:

1、光色箱 2.叶片保持力 3.喷漆螺钉等项目;拟订仪器/试验操作指导书;在领导的带领下,对检测室进行布局,整理等工作;能够及时完成上司安排的任务。

工作规划:为了能够更好的作好本职工作,下一步将努力并有信心做好以下工作:完善质量改进流程,建立信息收集渠道;配合qc对现场品质异常的处理,并提出根治措施,对异常问题进行分析汇总,预防不良现象的再次发生;制订新品的检验指导书;质量信息的整理和汇报以及质量例会的核实及跟踪。并能及时完成上司下达的临时任务。 进本公司以来,看到公司的迅速发展,我深深地感到骄傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起成长。在此我提出转正申请,恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作,为公司创造价值,同公司一起展望美好的未来!篇五:试用期转正工作总结

试用期转正工作总结

时间一晃而过,转眼间到公司已经三个多月了。这是我人生中弥足珍贵的一段经历,在这段时间里领导及同事在工作上给予了我很大的帮助,在生活上给予了我很大的关心,让我充分感受到了公司“海纳百川”的胸襟。在肃然起敬的同时,也为我有机会成为公司的一份子而自豪。 在这三个多月的时间里,在领导和同事们的悉心关怀和指导下,通过自身的努力,各方面均取得 了一定的进步,现将我的工作情况作如下汇报

一、非常注意的向周围的同事学习,在工作中处处留意,多看,多思考,多学习,以较快的速 度熟悉着公司的情况,较好的融入到了我们的这个团队中。

二、遵守各项规章制度,认真工作,使自己素养不断得到提高。爱岗敬业的职业道德素质是每一项工作顺利开展并最终取得成功的保障。入职三个月来,我能遵守公司的各项规章制度,兢兢业业做好本职业工作, 从未迟到早退,用满腔热情积极、认真地完成好每一项任务,认真履行岗位职责,平时生活中团结同事、不断提升自己的团队合作精神。

三、积极协助本专业的同事梳理审核图纸设计缺陷和问题,争取做到查缺补漏。为下一步总承包商进场工作扫清技术方面障碍。同时并未放松管理现场土方开挖和地基处理的承包商,入冬以来当地政府加大了环境治理力度,这对我们的工作提出更高更严的要求。我们积极制定措施加强管理力度和执行力使项目积极稳妥的一步步向前推进。

四、因工作需要我被借调到3ac2期的交房工作组,担任12组交房小组组长职务。对于我来说这是一个全新的工作领域,收到借调安排的通知后我就私下在网上搜索有关开发商交房的注意事项相关内容,后来经过公司的几次交房培训演练工作后,信心倍增。持续21天的交房工作中我成功完成了89户业主的收房验房工作。这次的工作经历对我目前的工作产生了很多有益的帮助,让我明白和发现了商品房成品施工控制薄弱点和对产品细节和使用功能合理化进一步完善的着重点。

五、在工作中,善于思考,发现问题便首先同同事进行沟通,与同事分享自己的解决思路, 能解决的就解决掉, 不能解决的就提交上级经理, 同时提出自己的意见提供参考。 、总之,经过三个月的试用期,我认为我能够积极、主动、熟练的完成自己的工作,在工作中能够 发现问题,并积极全面的配合公司的要求来展开工作,与同事能够很好的配合和协调。这些日子里我深深的感受着公司的人性化管理,感受到了公司蓬勃向上的动力和体贴关心员工的暖暖深情。同时我希望能得到公司领导的肯定,按期转正。在以后的工作中我会一如继往,不断的提升自己的业务水平及综合素质,会用我的实际行动为公司的发展尽自己的一份力量。

第14篇:药企QA工作总结

2013年工作总结

时光荏苒,岁月如歌,一转眼2013年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的2014,回首2013,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的2013年度工作总结。

一、提高自身素质,努力适应工作环境。

来了公司上班以后,为了适应QA工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。(如GMP,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。通过GMP培训使我的GMP知识得到了充实,更加有利于自身QA工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

二:认真进行生产过程现场监控,把QA工作做到实处。

QA工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,

1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。2.称量,配料岗位 核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零,并双人复核。

3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致 4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。 5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。

6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀,色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准;

7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符

8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。

在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合GMP要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。

三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,

批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。

每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。

五、完成洁净区温湿度,尘埃离子检测及数据统计归档工作。

根据新版GMP认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订,从5月-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室提供的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作

截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。 第

六、其他方面 按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间内部情况说明的编写,人员统计等临时性工作。 以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以下几点:

1.与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导致工作中会出现吃力不讨好的情况。

2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。

3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训,其中对九段秘书的最高境界做出了注解,工作中需要我时时处于主动状态,将看似无序的工作做到规范、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满意的结果。

不积跬步,无以至千里;不积小流,无以成江海,总结过去是为了更好的展望未来,在新的一年我要加倍努力学习业务知识,学习生产工艺,提高管理水平,使自己逐步向复合型人才迈进,以下是我在2014年的工作规划。 1.提高业务水平及管理能力

在2014年我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。逐步加强自身管理水平。 2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作

进一步加强生产过程中的监控力度,勇于发现问题,解决问题,不要什么事都依靠上级,认真完成主任安排的各项工作,做到不懈怠,不拖延。 3.及时跟进产品的检验结果查询

车间排产下来以后,提高取样速度及效率,及时跟进化验室检验样品结果,做好记录,保证车间生产过程的有序运行。

4,加强批生产记录审核工作,与工艺员配合完成车间内部的文件修订等相关工作。

在对批生产记录的审核工作中,与相应品种批次排产记录核对相关数据,做到准确无误,与工艺员配合完成车间内部及上级下发的文件修订及归档工作。(如质量标准、工艺规程的修订归档)

以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂,工艺服务于生产,质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇,又是挑战。社会总是不断的进步,经济总是向前发展,曾有古人云:“以铜为镜,可以正衣冠;以史以镜,可以知兴衰;以人为镜,可以明得失。”在2014,我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。也使自己各方面能力向更高的目标迈进。

丸剂车间 代林林

2013年12月23日

第15篇:试用期QA月工作总结

月工作总结

(2012年××月日-2012年××月9日)

2月10日进入公司,前三天进行了关于集团文化、制度、主要产品及业务介绍和商务礼仪方面的培训,通过培训对××集团有了更深入的了解,同时我也认识到要适应一个正蓬勃发展的公司的节奏,就必须严格要求自己,提高自己的业务水平,使个人能力与公司发展相匹配。

2月13日来到××××,学习QA相关工作事宜,由于自己对一个大型企业QA工作并没有系统的认知,所以就没有明确的学习计划,只是盲目地学习文件体系,再加上以前每天的工作成果都是明明白白地摆在自己的面前,如一天做了多少个面样、麦样的粉质、吹泡,一个新产品的研发进入到了哪个阶段等等,都非常的具体,而现在只是学习,觉得好像只有输入,没有输出,心里很是一种着急、进展慢的感觉,王主任觉察到我的这种想法后就跟我谈心,将我需要做的工作一条条指出,并讲清楚工作的轻重缓急,后来经理也几次打电话鼓励我安心学习,询问我工作之中有什么困难和问题,可以及时提出来。经过××经理和王主任的悉心指导,我对自己的工作内容有了更加清晰的认识并制定了学习计划,主要学习了AIB国际统一检查标准的条款和××面粉体系文件;参加了SGS有害生物防治培训和卫生知识培训,对虫鼠害的防治和GMP操作有了更加深入的了解;在王主任的带领下,参观了成品库房、面粉生产车间,王主任对每一台设备和每一道工艺都进行了详细的讲解,但由于自己以前对车间设备、工艺方面的关注太少,基础差,这方面依然是目前的薄弱环节,在后续的工作中我会强化对车间设备、工艺的认知和学习;同××去检查食堂,对食堂的管理包括对肉、蔬菜等供应商的要求、对食堂工作人员健康的要求、对食堂卫生的要求等有了初步的认识等等,学习之中遇到的问题也及时得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心讲解和指导。

2月27日来到周口工厂学习一周,主要是跟随××经理、周口××经理和QA××进行现场检查,检查的范围主要是储运部和生产部,从成品库到辅料库,从回粉间到下粮坑、筒仓,从打包间、制粉车间到配粉车间,只要人能勉强钻过去和爬上去的地方以及盖子可以打开的地方,××经理都会拿着手电筒仔细查看并拍照,包括地面缝隙、墙面缝隙、输送带下方、电机死角处、设备内表面、粉

仓、润麦仓、配电室下方等等,并就发现的问题分别同生产部和储运部进行了会议总结和解决方案的探讨。

3月5日来到××××学习,一到公司××就给我制定了学习计划,本周主要是ISO900

1、ISO22000、手册和二级文件的学习,不懂的地方包括工作中应该注意的问题××都会耐心具体地讲解。今天同××去深圳市场监督管理局递交自查资料,××不仅将材料梳理的清清楚楚并附上目录,并且向其逐页介绍说明,方便了管理局的后续查阅,同时也体现了企业对政府部门的极力配合。

工作中需要学习的地方还有很多很多,而时间又很紧迫,工作中总感觉有好多没有考虑到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在×××取得ISO认证,任务也很艰巨,但我相信别人能做好的事情,经过自己的加倍努力同样也能做好。

姓名 :

2012年月日

第16篇:药厂QA年终工作总结

2013年工作总结

时光荏苒,岁月如歌,一转眼2013年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的2014,回首2013,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的2013年度工作总结。

一、提高自身素质,努力适应工作环境。 来了公司上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。(如gmp,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实,更加有利于自身qa工作的有效开展,

各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

二:认真进行生产过程现场监控,把qa工作做到实处。 qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控, 1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。 2.称量,配料岗位 核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零,并双人复核。

3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致 4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。 5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。

6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀,色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准; 7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符 8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。 在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情

况,协调解决。

三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,

批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。

每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。

五、完成洁净区温湿度,尘埃离子检测及数据统计归档工作。

根据新版gmp认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订,从5月-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室提供的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作

截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。 第

六、其他方面

按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间内部情况说明的编写,人员统计等临时性工作。

以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以下几点: 1.与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导致工作中会出现吃力不讨好的情况。 2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。 3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训,其中对九段秘书的最高境界做出了注解,工作中需要我时时处于主动状态,将看似无序的工作做到规范、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满意的结果。

不积跬步,无以至千里;不积小流,无以成江海,总结过去是为了更好的展望未来,在新的一年我要加倍努力学习业务知识,学习生产工艺,提高管理水平,使自己逐步向复合型人才迈进,以下是我在2014年的工作规划。 1.提高业务水平及管理能力

在2014年我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。逐步加强自身管理水平。 2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作

进一步加强生产过程中的监控力度,勇于发现问题,解决问题,不要什么事都依靠上级,认真完成主任安排的各项工作,做到不懈怠,不拖延。 3.及时跟进产品的检验结果查询

车间排产下来以后,提高取样速度及效率,及时跟进化验室检验样品结果,做好记录,保证车间生产过程的有序运行。 4,加强批生产记录审核工作,与工艺员配合完成车间内部的文件修订等相关工作。

在对批生产记录的审核工作中,与相应品种批次排产记录核对相关数据,做到准确无误,与工艺员配合完成车间内部及上级下发的文件修订及归档工作。(如质量标准、工艺规程的修订归档)

以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂,工艺服务于生产,质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇,又是挑战。社会总是不断的进步,经济总是向前发展,曾有古人云:“以铜为镜,可以正衣冠;以史以镜,可以知兴衰;以人为镜,可以明得失。”在2014,我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。也使自己各方面能力向更高的目标迈进。篇二:xx药厂年度工作总结(个人) 个人年度工作总结 2010年即将结束,2010年的工作也即将告一段落,在这一年里,我的工作经过自身努力,克服困难,特别是在领导的大力支持下和教导下,我顺利完成了2010年的任务和工作,这一年对于我是有着重大意义的一年。 2010年,我工作经历了两个阶段,5月份前,我在总公司车间做工艺员助理,让我从一线学习到了相关工艺和gmp的知识,同时作为夜班值班人员坚持了1个星期4个通宵夜班的值班工作。完成了工艺助理的基本职责工作。 5月份开始进入台州仙琚制药,是我工作和学习的新开端。

我顺利的完成了醋酸可的松试产前工艺规程,试产方案等gmp相关的软件资料的起草。同时作为技术人员参与工艺的确定和生产线的建设。并作为试产组员参与醋酸可的松试产全过程,在试产期间完成了工艺参数的确认。通过这项目,我熟悉了公司的运作程序流程,学到了工艺放大的相关实践知识,也接触了设备选型、厂房设计、工艺布局等工程相关的知识,这为今后的工作打下了一定的经验基础,也为我以后的发展指明了方向。

同时参加了公司的内审员培训,并取得内审员资格成为车间内审员,完成了车间相关ehs部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和完善。并作整理和保管车间相关文件资料。同时在参与中学习和成长,同公司一起不断提高自己的意识和理念,以及工作能力。

积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力,参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。

在2010年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足: 1.虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。 2.在工作上同同事的交流和讨论还不够,自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。

3.现场gmp和ehs的管理能力还欠弱,很多事情的处理都不是很到位。 4.专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺,急需自己努力补上。

在今后的工作和生活中,必须更加积极努力提高业务能力,要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己,不断学习,让自己能够成为一个优秀的工艺技术人员。 2011年是充满期待的一年。对于公司,三个上市项目同时设计建设还有生活办公设施的不断建设,2011是一个新的起点。而对于我更是一个全新的开始。醋酸可的松项目试产接近尾声在初步稳定后将迎来正式生产和全面人员入岗。为此对工艺验证,人员培训将是我2011年前期工作重点。同时随着合成2溶剂回收车间的投入生产,溶剂回收等部分工艺稳定性和改进也是重要工作。同时我个人想要的发展方向是工程师的发展方向,为此我将努力争取参与公司的其他项目,尽可能的接触工程上的东西。让自己的在参与中学习和成长。 2011年度工作规划

1.加强学习和实践,继续提高。

针对自己的岗位,重点是深入学习智能交通相关业务及研发相关知识,提高解决问题的能力。

2.竭尽全力完成工作任务。 2011年有许多挑战性和重要的工作,工艺的验证,员工培训,车间gmp和ehs现场的实施等都是对于我有挑战性工作;同时参与其他项目时候的自我学习和提升,以及对其他项目所需要的知识的提高。现在只是参与和记录,我希望在不久的将来能提出建设性的意见。 3.完善自身素质。

新的一年,要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。篇三:年终工作总结(qa) 年终工作总结

各位领导:

大家好!

很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***公司品质部从事qa工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:

一、品质标准的认识

我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事: 1.要知道什么是好,什么是不好。 2.要知道为什么好,为什么不好。 3.要知道怎样预防不好,怎样才能做好。

无论是产线的终检,还是品管部的qa或oqc,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。 现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案,并已形成图片,使感性与理性相结合,增强了检验人员对不合格产品的记忆力,对我检验的工作就起了很大的帮助。

二、品质标准的管控

作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了,经常标准无法和生产部标准统一,容易产生冲突。 其实任何品质问题的产生,责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。 不论是原料、制程、成品、出货。 只要涉及到产品,关系到品质!而问题的根源在哪里呢? 我们检验人员职务不高,其判定结果容易遭到各个部门的异议,但是换个角度考虑,即便是技能再优秀的检验人员,再严格的检验标准和接收质量限,其结果只是减少不良品外流,不能形成产品品质,不能降低品质成本,因为这

个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的返工成本。

三、表单的填写问题

如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。 如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。 特别是我们oqc的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点,如何填写,并完美的结案是关系到很多方面的东西。 在这一点我感觉自己还要多学习,更加小心的在今后的工作中去注意,因为

五、六线生产的都是一些小单、散单,报表也多,如果一不留神写错了,出到客户那里给公司造成的损失可就太大了。

四、品质与产品交期

我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,有的朋友强调做品管工作的,必须将品质、交期分开,只须单单对产品的品质负责,不要考虑其它的因素! 我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性,是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢?回答是否定的。 如果只是将品质当作是品管部门的事情,将交期当作是计划部、生产部门的事,我想肯定是不全面的,所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。

由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有了进步的空间,最重要的感谢领导的信任,给予我这样一个平台,让我从事了一直愿做的岗位,在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!

此致

敬礼

品质部 qa:

2014年元月1日篇四:现场qa试用期工作总结(二) 现场qa试用期总结

(二)

相较于前一段时间的生疏和慌乱,现已经渐渐有了头绪,现场qa的工作流程,以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后,要做的便是工作方法的积累,工作技能的提升,以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识,工作中遇到的问题,个人存在的不足以及今后如何提高的思考,还有个人一些建议,这四个方面进行一个总结。

一、所学习到的知识

由于以前从事于食品企业的品质监控工作,在食品企业内部比较注重于haccp的推行以及qs认证等体系的执行,gmp体系的实施显得较为薄弱,虽然曾在课堂上学习过gmp相关的知识,但是仍然觉得非常欠缺。因此,在这段工作期间,对gmp体系在实践中的运行有了一个全新的认识,并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合,使得我对gmp体系有了进一步的理解。

现场qa的工作内容包括生产过程的监控,品质的预防和改进,现场生产记录的监督和审查,原辅料、半成品、成品的取样,以及生产前后清场工作的检查,质量异常的反馈,并填写相关记录。三个月来,在领导和同事的指导和帮助之下,对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握,今后要做的便是进一步的提高和拓宽!

在对****产品批记录的整理和分析过程中,再联系到生产实际,使我逐步加深了对****产品的认识,并意识到品质工作不单单是现场的监控,从流程入手可能更有利于gmp的推行和品质的改进。此项 工作也是来源于经理的指导和带领,希望今后能够更深入的学习。

二、工作中遇到的问题 下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结: “黑色”胶丸问题:压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油,滴在了胶带上,导致出现色泽偏深的杂质胶丸,当时现场进行了初步处理,发现有70余颗污染胶丸,后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说,是一次深刻的教训:今后出现类似问题,切记及时反馈,现场物料和产品受控。

清场不彻底问题:车间清场过程中,清场人员应付了事,总是有一些死角不能够清理掉,今后清场检查工作要加强。

外包现场操作人员头发外露问题:外包操作的员工,经常将发套披在肩上,未能够戴在头上包住头发,这样极易导致头发掉进产品,有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通,部分员工能够意识到这个问题,并能按要求戴好发套,而少量员工不能很好做到,除了反映车间热以外,深层原因则是质量意识薄弱。

质量安全隐患:胶原干燥车间使用生锈美工刀,胶液保温桶读数显示不准确,投料称量不够精确,现场使用钢丝清洁球,抛光后丸子框内标识和墙面标识不符,干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放,试验产品的车间不做清场、试验品留在现场,甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为,等等。

质量反馈问题:包材粘有头发,纸盒压痕太硬,bopp膜起皱、宽度不够,包材色差,等问题。

三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考

个人能力方面,qa的工作是需要具备广泛的知识面,良好的沟通能力,敏锐地发现问题,清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面,个人觉得都还很有所欠缺,今后要积累更多的知识,锻炼与现场操作人员的沟通能力,提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。

工作技能方面,需要进一步的学习和提高,今后要多向领导和经验丰富的同事请教。 产品知识方面,也需要加强学习,力求更加了解我们的产品。产品检验方面,这一方面是薄弱环节,需要和qc进行多交流,从而更好的为现场监控工作服务。 工艺流程方面,合理的流程能够事半功倍,qa加强对工艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。

生产技术方面,即是对设备的了解,这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的,可能是不具备相关专业背景的问题,只有今后在实际工作中进行多动手,多思考,多查阅资料,多请教有经验的人。

四、个人的一些建议

作为一个新人,进入****以来,得到领导和同事的很多帮助,使我感受到了公司的温暖,是****使我个人由“我”变成了“我们”!三个月的经历很快的就成为过去,理当以一个正式的员工去要求自己,过去的错误可以原谅,今后的错误将会是无法谅解!以下是个人对公司的一些建议,希望能够起到一点微薄的帮助:

第一, 建议公司完善岗位培训的系统课程,每一个岗位

制定出一套对应的新人入职的系统培训课程,现在采用的是“师傅带徒弟”模式,该模式也缺乏绩效考核。

第二, 建议尽快建立行之有效的绩效考核体系,历史证

明:“大锅饭”不能长久吃下去!

第三, 这个时代证明,质量问题没有小问题,建议公司

进一步加强对产品质量的管理,加大对质量的投入,实现全员参与。 第四, 建议完善管理流程,“头痛医头脚痛医脚”是不能

从根源上解决问题的。

现场qa:***** *年*月*日篇五:质量管理qa部2013年度工作总结 尊敬的领导们,同事们:

春去冬来,寒暑更替。转眼之间2013年已经悄然走到了尽头,我们又即将迈入一个崭新的年头,希望是马到成功,骏马奔腾。

回首即将成为过去的2013,在公司领导人的正确带领下,特别是在刘总的下榻指导下,我们质量保证qa部全体员工团结一致,发奋拼搏,克服了种种困难,确保了国家gmp20

13、

6、24日飞行检查的顺利通过,及后续生产的有序开展,一年来,质量保证qa部,在困境中谋发展,在挑战中寻机遇,各项工作实现了新的突破。现就一年的工作总结如下:

一、2013年质量保证qa部主要工作回顾: 2013年是公司非常不平凡的一年,也是难忘的一年,更是质量保证qa部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领导下,质量保证qa部全体员工紧紧围绕国家gmp飞行检查的通过和企业药品管理为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行gmp赋予的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用,药品监管和服务各项工作,取得了明显成效.

1、积极参与对供应商原,辅及包装材料的资质审核,为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的gmp意识,显示了质量监管的价值和重要性。同时为推进gmp实施,做出了积极和正确的引导作用.对gmp文件体系进行全面修订,特别是在8月份以来在生产制造部经理郑焠烨老师的推动和帮助下,对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致,通过对《质量标准》的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,控制产品质量标准,起到了良好的促进作用。

2、开展和参与gmp知识培训,协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划,部门培训全面展开。通过培训,使员工的法制意识和gmp意识大大提高,为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。

3、加强药品生产过程监管,对原,辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制,根据存在的含量不稳定,和容易掺杂﹑掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真,以次充好的现象发生,从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性,确保合格药用材料用于生产,从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验,发现不合格药品,绝不放行的原则,并按有关规定进行返工,或销毁处理。制定了生产审核表的发放和药品检验检测登记表的发放工作,制定了成品审核放行程序,确立质量授权人签名放行程序,发挥了授权人技术支撑和服务工作,较好的履行质量管理的基本职责。

4、开展gmp自检自查活动,对公司自检小组9月份的自检自查中的50个缺陷逐一整改。对2012年度中所生产的批号为120701复方磺胺甲硝唑的品种召回事件进行妥善处理,并作出了事故总结和具体的整改措施。对2012年10月份所生产的121001批号的复方岩白菜素片的片重差异不稳定现象的抽查事故调查追踪。并明确了事故经过,从进货渠道开始查起,直至全生产过程程序追踪到合格

产品发放等这一事件的情况说明。通过纠偏和预防措施落实促进系统改进。

5、紧盯行业动向,积极开展相关技术活动(药品再注册活动)完成了生产药品品种,企业名称变更和药品包装规格变更的补充申请、执行。

6、积极配合省市药监部门对公司的有关换证工作要求,确保换证工作顺畅无障碍,积极响应关于国家基本药物实施,电子监管赋码系统的实施计划,根据企业的申报赋码药品品种严格执行,明码标示。

7、积极配合省市药检部门对公司的相关检查,督促改进有效落实,完成了省市药监所对公司生产的12.5g卡托普利、灯盏花素片,复方磺胺甲硝唑等品种的抽检工作。

8、对该部门员工的岗位职责进行了明确分工,明确职责范围,并制定了部门绩效考核制度,与岗位职责挂钩并行的原则。

二、当前质量保证qa部存在的问题:

改革和能力建设都处于不质量保证qa部,是公司的技术核心部门,是gmp明确赋予其独立的质量否决权部门,在质量管理体系运行中,处于十分重要的地位,由于诸多客观因素的制约,影响了其职能的充分发挥,再加之本部门人员的流动和技术能力还很差的条件下,总体表示出与gmp要求相差甚远。主要表现在一下几个方面 :

1、机构改革和能力建设,仍处于发展和完善的初级阶段。公司刚刚接受新的领导班子的建立、组成。员工需要一个真正从思想上更新传统管理的旧观念,接受和领会并牢固树立正确的新理念。仍然是一个今后长期而艰巨的任务。因为工作要标准化、程序化、现代化。一方面需靠员工主动自觉去完成,另一方面需要外在的管理制度来约束以规范其行为。目前质量保证qa部,监管能力技术服务水平都很差,与同行先进企业相比,差距甚大,体制机制断摸索和完善的初级阶段。

2、管理前线微弱,缺乏活力。质量管理是公司的管理活动的重要内容,监管责任重大,是公司的职能发挥和技术支撑的关键部门。但是担当的责任与赋予的权利不对等,比如:部门缺乏对生产监管的决定性权利。这只重义务、轻权利的管理模式,明显影响了部门的工作效率。

3、部门员工整体素质仍需进一步提高,qa工作人员实践经验不足,在生产质量管理过程中,独立判断和分析解决问题的能力不强,工作创新能力缺乏,独立履行质量否决权不到位,公司对质量管理部的监管工作支持不力。一切为了生产而生产,偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则,使质量管理部的日常监管工作中存在漏洞,而倾向于形式化。

三、2014年度工作计划和重点

1、2014年工作计划首先是对2013年度的工作回顾和总结。协同各部门完成在生产药品品种的质量回顾工作,验证工作等。在2014年2月底以前做好明年8月份新一轮gmp复检工作的基本申报内容工作。

2、提高质量保证qa部工作人员素质。一是严格对待药品现场管理的专业学历要求,人员聘用提高门槛。二是建立定期的学习培训机制,由相关机构对本部门人员进行培训和指导,通过派员外出学习、参观等方式提高质量保证部人员素质,稳定人员队伍。

3、加强监督管理,严格按照《药品管理法》,《药品生产质量规范》的规定,加大对生产过程中的日常监督,检查力度。督促和监督严格按照gmp要求组织

生产,加强对各采购、生产、检验和销售环节的质量控制,把质量监管责任落实到人。

4、严厉考勤制度,将部门绩效考核制度与岗位职责范围挂钩,并行。

5、重抓安全文明生产,以安全第一,生产第二原则生产,确保药品质量关,为企业进步而共同努力。

第17篇:QA年度工作总结2

年度工作总结

时间一晃而过,弹指之间,

年已接近尾声,在这一年里,公司各位领导和同事们给了我很大的照顾和帮助,在此真心向大家表示感谢。这是对我有着重大意义的一年,我学习了很多关于药品生产的相关知识,对生产实际环节操作也有了更切实的认识,但也存在不足。新的一年即将来临之时,我这里对自己这一年的工作做出总结,总结自己已得的经验,也提出更高的要求,以期望在

年有更大的突破。

年,我们在实际生产中,取得的实质性突破很多。

在今年生产期间,工艺技术进行数次调整,技术部门的同事不厌其烦的调试,生产部门同事也是耐心检测,通宵达旦,我对他们的精神感到非常敬佩。在生产调试过程中,我也向他们看齐,不完成任务绝不休息,全程跟进,对工艺数据进行细致记录,设备场地清洁产品取样严格把关,做好一个QA的职责,为公司早日完成试生产达到预期目标而努力。所以虽然倒班生产,我还是很充实和快乐。在生产过程中出现各种问题,我们和其他部门的同事通力合作,集思广益,解决了很多问题。面对新的一年的挑战,我们很有信心。

年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:

1.虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着欠缺,需要进一步努力和学习。

2.在工作上和领导同事要加强交流,自己的不成熟的想法需要领导的指点和同事的交流才能更加完善。

3.现场GMP的管理能力还需要进一步加强,虚心向领导和现场生产同事请教。

4.许多事情处理都不是很到位,希望在来年可以进一步改进。

年是充满期待的一年,对于公司

对我来说更是一个新的挑战。随着生产的不断进行,GMP的验证工作要深入开展,各类产品都要有完善的生产指导和检验方法及标准,熟练运用学到的知识为公司做出贡献是当务之急。为此我将努力学习,认真参与,让自己不断成长。

年工作规划

1.加强学习和实践,继续提高。针对自己的岗位,深入学习QA职能,同时研究检验检测方法,提高解决问题的能力。

2.竭尽全力完成工作任务。2013年有许多挑战性和重要的工作,我要在参与其他工作同时,努力自我学习和提升,将其他方面的所需的知识都是需要提高。

3.完善自身素质。新的一年,要毫不动摇为品德素质全面发展做准备,在人际和社交等方面的不足也亟待提高。

第18篇:药厂QA年度工作总结

篇一:2013年药企qa工作总结 2013年工作总结

时光荏苒,岁月如歌,一转眼2013年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的2014,回首2013,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的2013年度工作总结。

一、提高自身素质,努力适应工作环境。

来了公司上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。(如gmp,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实,更加有利于自身qa工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。 二:认真进行生产过程现场监控,把qa工作做到实处。

qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,

1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。

2.称量,配料岗位 核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零,并双人复核。

4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。 6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀,色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准;

7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符

8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。

在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。

三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,

批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。

每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。

五、完成洁净区温湿度,尘埃离子检测及数据统计归档工作。

根据新版gmp认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订,从5月-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室提供的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作

截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。 第

六、其他方面按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间内部情况说明的编写,人员统计等临时性工作。 以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以下几点:

1.与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导致工作中会出现吃力不讨好的情况。

2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。 3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训,其中对九段秘书的最高境界做出了注解,工作中需要我时时处于主动状态,将看似无序的工作做到规范、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满意的结果。

不积跬步,无以至千里;不积小流,无以成江海,总结过去是为了更好的展望未来,在新的一年我要加倍努力学习业务知识,学习生产工艺,提高管理水平,使自己逐步向复合型人才迈进,以下是我在2014年的工作规划。1.提高业务水平及管理能力 在2014年我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。逐步加强自身管理水平。

2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作

进一步加强生产过程中的监控力度,勇于发现问题,解决问题,不要什么事都依靠上级,认真完成主任安排的各项工作,做到不懈怠,不拖延。 3.及时跟进产品的检验结果查询

车间排产下来以后,提高取样速度及效率,及时跟进化验室检验样品结果,做好记录,保证车间生产过程的有序运行。

4,加强批生产记录审核工作,与工艺员配合完成车间内部的文件修订等相关工作。

在对批生产记录的审核工作中,与相应品种批次排产记录核对相关数据,做到准确无误,与工艺员配合完成车间内部及上级下发的文件修订及归档工作。(如质量标准、工艺规程的修订归档)

以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂,工艺服务于生产,质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇,又是挑战。社会总是不断的进步,经济总是向前发展,曾有古人云:“以铜为镜,可以正衣冠;以史以镜,可以知兴衰;以人为镜,可以明得失。”在2014,我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。也使自己各方面能力向更高的目标迈进。篇二:xx药厂年度工作总结(个人) 个人年度工作总结

2010年即将结束,2010年的工作也即将告一段落,在这一年里,我的工作经过自身努力,克服困难,特别是在领导的大力支持下和教导下,我顺利完成了2010年的任务和工作,这一年对于我是有着重大意义的一年。

2010年,我工作经历了两个阶段,5月份前,我在总公司车间做工艺员助理,让我从一线学习到了相关工艺和gmp的知识,同时作为夜班值班人员坚持了1个星期4个通宵夜班的值班工作。完成了工艺助理的基本职责工作。

5月份开始进入台州仙琚制药,是我工作和学习的新开端。

我顺利的完成了醋酸可的松试产前工艺规程,试产方案等gmp相关的软件资料的起草。同时作为技术人员参与工艺的确定和生产线的建设。并作为试产组员参与醋酸可的松试产全过程,在试产期间完成了工艺参数的确认。通过这项目,我熟悉了公司的运作程序流程,学到了工艺放大的相关实践知识,也接触了设备选型、厂房设计、工艺布局等工程相关的知识,这为今后的工作打下了一定的经验基础,也为我以后的发展指明了方向。

同时参加了公司的内审员培训,并取得内审员资格成为车间内审员,完成了车间相关ehs部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和完善。并作整理和保管车间相关文件资料。同时在参与中学习和成长,同公司一起不断提高自己的意识和理念,以及工作能力。

积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力,参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。

在2010年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:

1.虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。

2.在工作上同同事的交流和讨论还不够,自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。

3.现场gmp和ehs的管理能力还欠弱,很多事情的处理都不是很到位。

4.专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺,急需自己努力补上。

在今后的工作和生活中,必须更加积极努力提高业务能力,要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己,不断学习,让自己能够成为一个优秀的工艺技术人员。2011年是充满期待的一年。对于公司,三个上市项目同时设计建设还有生活办公设施的不断建设,2011是一个新的起点。而对于我更是一个全新的开始。醋酸可的松项目试产接近尾声在初步稳定后将迎来正式生产和全面人员入岗。为此对工艺验证,人员培训将是我2011年前期工作重点。同时随着合成2溶剂回收车间的投入生产,溶剂回收等部分工艺稳定性和改进也是重要工作。同时我个人想要的发展方向是工程师的发展方向,为此我将努力争取参与公司的其他项目,尽可能的接触工程上的东西。让自己的在参与中学习和成长。 2011年度工作规划

1.加强学习和实践,继续提高。 针对自己的岗位,重点是深入学习智能交通相关业务及研发相关知识,提高解决问题的能力。 2.竭尽全力完成工作任务。

2011年有许多挑战性和重要的工作,工艺的验证,员工培训,车间gmp和ehs现场的实施等都是对于我有挑战性工作;同时参与其他项目时候的自我学习和提升,以及对其他项目所需要的知识的提高。现在只是参与和记录,我希望在不久的将来能提出建设性的意见。 3.完善自身素质。

新的一年,要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。篇三:现场qa试用期工作总结(二) 现场qa试用期总结

(二)

相较于前一段时间的生疏和慌乱,现已经渐渐有了头绪,现场qa的工作流程,以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后,要做的便是工作方法的积累,工作技能的提升,以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识,工作中遇到的问题,个人存在的不足以及今后如何提高的思考,还有个人一些建议,这四个方面进行一个总结。

一、所学习到的知识

由于以前从事于食品企业的品质监控工作,在食品企业内部比较注重于haccp的推行以及qs认证等体系的执行,gmp体系的实施显得较为薄弱,虽然曾在课堂上学习过gmp相关的知识,但是仍然觉得非常欠缺。因此,在这段工作期间,对gmp体系在实践中的运行有了一个全新的认识,并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合,使得我对gmp体系有了进一步的理解。

现场qa的工作内容包括生产过程的监控,品质的预防和改进,现场生产记录的监督和审查,原辅料、半成品、成品的取样,以及生产前后清场工作的检查,质量异常的反馈,并填写相关记录。三个月来,在领导和同事的指导和帮助之下,对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握,今后要做的便是进一步的提高和拓宽!

在对****产品批记录的整理和分析过程中,再联系到生产实际,使我逐步加深了对****产品的认识,并意识到品质工作不单单是现场的监控,从流程入手可能更有利于gmp的推行和品质的改进。此项工作也是来源于经理的指导和带领,希望今后能够更深入的学习。

二、工作中遇到的问题

下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结: “黑色”胶丸问题:压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油,滴在了胶带上,导致出现色泽偏深的杂质胶丸,当时现场进行了初步处理,发现有70余颗污染胶丸,后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说,是一次深刻的教训:今后出现类似问题,切记及时反馈,现场物料和产品受控。 清场不彻底问题:车间清场过程中,清场人员应付了事,总是有一些死角不能够清理掉,今后清场检查工作要加强。

外包现场操作人员头发外露问题:外包操作的员工,经常将发套披在肩上,未能够戴在头上包住头发,这样极易导致头发掉进产品,有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通,部分员工能够意识到这个问题,并能按要求戴好发套,而少量员工不能很好做到,除了反映车间热以外,深层原因则是质量意识薄弱。

质量安全隐患:胶原干燥车间使用生锈美工刀,胶液保温桶读数显示不准确,投料称量不够精确,现场使用钢丝清洁球,抛光后丸子框内标识和墙面标识不符,干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放,试验产品的车间不做清场、试验品留在现场,甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为,等等。 质量反馈问题:包材粘有头发,纸盒压痕太硬,bopp膜起皱、宽度不够,包材色差,等问题。

三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考

个人能力方面,qa的工作是需要具备广泛的知识面,良好的沟通能力,敏锐地发现问题,清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面,个人觉得都还很有所欠缺,今后要积累更多的知识,锻炼与现场操作人员的沟通能力,提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。 工作技能方面,需要进一步的学习和提高,今后要多向领导和经验丰富的同事请教。

产品知识方面,也需要加强学习,力求更加了解我们的产品。产品检验方面,这一方面是薄弱环节,需要和qc进行多交流,从而更好的为现场监控工作服务。

工艺流程方面,合理的流程能够事半功倍,qa加强对工艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。

生产技术方面,即是对设备的了解,这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的,可能是不具备相关专业背景的问题,只有今后在实际工作中进行多动手,多思考,多查阅资料,多请教有经验的人。

四、个人的一些建议

作为一个新人,进入****以来,得到领导和同事的很多帮助,使我感受到了公司的温暖,是****使我个人由“我”变成了“我们”!三个月的经历很快的就成为过去,理当以一个正式的员工去要求自己,过去的错误可以原谅,今后的错误将会是无法谅解!以下是个人对公司的一些建议,希望能够起到一点微薄的帮助:第一, 建议公司完善岗位培训的系统课程,每一个岗位

制定出一套对应的新人入职的系统培训课程,现在采用的是“师傅带徒弟”模式,该模式也缺乏绩效考核。

第二, 建议尽快建立行之有效的绩效考核体系,历史证 明:“大锅饭”不能长久吃下去!

第三, 这个时代证明,质量问题没有小问题,建议公司

进一步加强对产品质量的管理,加大对质量的投入,实现全员参与。 第四, 建议完善管理流程,“头痛医头脚痛医脚”是不能 从根源上解决问题的。

现场qa:***** *年*月*日

第19篇:药品QA个人工作总结

2013年工作总结

时光荏苒,岁月如歌,一转眼2013年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的2014,回首2013,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的2013年度工作总结。

一、提高自身素质,努力适应工作环境。 来了公司上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。(如gmp,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实,更加有利于自身qa工作的有效开展,

各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

二:认真进行生产过程现场监控,把qa工作做到实处。 qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控, 1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。 2.称量,配料岗位 核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零,并双人复核。

3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致 4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。 5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。

6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀,色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准; 7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符 8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。 在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情

况,协调解决。

三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,

批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。

每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。

五、完成洁净区温湿度,尘埃离子检测及数据统计归档工作。

根据新版gmp认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订,从5月-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室提供的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作

截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。 第

六、其他方面

按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间内部情况说明的编写,人员统计等临时性工作。

以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以下几点: 1.与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导致工作中会出现吃力不讨好的情况。 2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。 3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训,其中对九段秘书的最高境界做出了注解,工作中需要我时时处于主动状态,将看似无序的工作做到规范、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满意的结果。

不积跬步,无以至千里;不积小流,无以成江海,总结过去是为了更好的展望未来,在新的一年我要加倍努力学习业务知识,学习生产工艺,提高管理水平,使自己逐步向复合型人才迈进,以下是我在2014年的工作规划。 1.提高业务水平及管理能力

在2014年我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。逐步加强自身管理水平。 2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作

进一步加强生产过程中的监控力度,勇于发现问题,解决问题,不要什么事都依靠上级,认真完成主任安排的各项工作,做到不懈怠,不拖延。 3.及时跟进产品的检验结果查询

车间排产下来以后,提高取样速度及效率,及时跟进化验室检验样品结果,做好记录,保证车间生产过程的有序运行。 4,加强批生产记录审核工作,与工艺员配合完成车间内部的文件修订等相关工作。

在对批生产记录的审核工作中,与相应品种批次排产记录核对相关数据,做到准确无误,与工艺员配合完成车间内部及上级下发的文件修订及归档工作。(如质量标准、工艺规程的修订归档)

以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂,工艺服务于生产,质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇,又是挑战。社会总是不断的进步,经济总是向前发展,曾有古人云:“以铜为镜,可以正衣冠;以史以镜,可以知兴衰;以人为镜,可以明得失。”在2014,我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。也使自己各方面能力向更高的目标迈进。篇2:qa工作总结

工作总结

(一)

一、工作的总体感受

两周的工作,总体上感觉是很充实的,虽然重复做着差不多 的工作,但还是从中学习到了许多东西,明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西,也是工作中最宝贵的东西。两周的工作没有想象中的枯燥乏味,每天都会遇到新的事物与问题,向同事请教这些问题还可以和他们聊聊工作,当然这也会让自己思考问题,并且遵循理论与实践相结合,查阅了相关资料和生产岗位上的相关文件及批记录,努力掌握相关工作要点,尽快成为一个合格的qa人员。

二、工作环境的感受 1.在办公室里,每位老师手头都有各自的工作,每天兢兢业业的完成工作,在这种环境中我不敢放松,以他们为学习的榜样。这两周有跟着何老师学习管理生产批记录审核与文件归档,我所做的这两方面仅仅是何老师工作的冰山一角,然而我却有些吃力,文件中有些内容不是很了解,会碰见不懂的,看

久了注意力也会放松,所以我想qa人员并不是我以前所见和现在所做的这么简单,自己可以说还没有完全进入状态,常言道知耻而后勇,今后我会跟紧老师们的步伐勇往直前,融入这个大环境中去。 2.在固体制剂车间里,各个岗位上的同事都尽职尽责,尽量做到最好,不出任何差错,对我的工作很支持,而且各方面照顾有加,在此谢谢他们。自己在车间里面做的不是很好,没有利用好这么好的工作学习环境,没有多问自己几个为什么,老师这机器该怎么操作、出现问题怎么处理,对整个生产工艺没有深入的了解,影响产品质量的关键点没有拿捏准确,这是万万不能的,所以接下来就是要全身心投入到现在的的工作环境中去,深挖问题,丰富工作经验。

三、工作岗位的认识 1.qa人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规,各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白,需要在工作中生活中不断学习,全面提升自己的知识面。所以在有空余时间里阅读了gmp及美国fda的相关内容。 2.qa人员在生产现场应十分清楚相关生产规程,能及时发现问题解决问题,要求操作人员严格执行相关标准文件的内容,

按规操作。质量保证的工作是不可或缺的,因此在工作中,从自己做起从小事做起,协同好操作老师们的工作,争取批批合格支支达标。

四、工作的内容

1.固体车间各个岗位学习

2.学习审核生产批记录,整理归档文件 3.学习受训相关内容

五、工作的具体回顾(以片剂为例) 1.相关知识

片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。

片剂的特点有剂量准确,只要处方设计合理、工艺过程理想,片剂的主药含量差异较小了了;质量稳定,片剂为固体制剂,且经过压制,片面孔隙小,不利于水分等渗透;机械化程度高,产量大,成本低;运输、携带、贮存、使用方便;便于识别。片面上可压出主药名称或使具有不同颜色,加以区别;儿童及

昏迷病人不易吞服;生物利用度低。 2.片剂的制备 (1)原辅料的处理

包括粉碎、过筛和混合。供压片的原辅料要求细度在 80~100目,毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些,以便于混合,含量准确。

原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,应避光、避热、以避免成分损失或失效。 (2)制软材

在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。软材的质量多凭经验掌握,要求捏之成团,团而不粘;按之即裂,裂而不散。 (3)制湿颗粒

将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。湿颗粒的质量也多凭经验掌握,通常把湿粒置于手掌中颠动数炊,有沉重感,细粉少,颗粒应完整,无长条。 (4)干燥

湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。箱式干燥时还应勤翻动,厚度不宜超过2cm。

颗粒的干燥程度可通过测定含水量控制,应根据每一具体品种的不同而保留适当的水分,一般为3%左右。

干颗粒应符合下列要求:良好的流动性和可压性;主药含量符合规定;细粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度适中。 (5)整粒与总混

压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。同时用固体成分吸收挥发油或挥发性物质;并加入润滑剂及外加部分的崩解剂。 (6)压片

压片的过程包括:饲料、压片、出片。压片机有单冲压片机和旋转式压片机。 3.片剂存在问题

(1)松片篇3:qa年度工作总结

年年度工作总结

时间一晃而过,弹指之间, 年已接近尾声,想想我在公司已经工作了 个多月了。在这些日子里,公司各位领导和同事们给了我很大的照顾和帮助,使我很快的适应了新的工作环境和岗位,在此真心向大家表示感谢。这是对我有着重大意义的一年,我学习了关于药品生产的相关知识,对生产实际环节操作也有了切实的认识,但也存在不足。新的一年即将来临之时,我这里对自己这一年的工作做出总结,总结自己已得的经验,也提出更高的要求,以期望在 年有更大的突破。

年,我工作经历了两个阶段,6月份到8月份,我主要进行了公司gmp和sop文件制定管理工作。从开始完全陌生,到可以顺利完成文件的修订,离不开我们领导的耐心指导和同事们的热心帮助。从那时起,我开始逐步意识到qa职责的重要性,更加对自己严格要求起来,不断对质量管理体系进行深入学习,向着成熟合格的qa努力。

同时,7月份实验室基本完工,我参加了实验室的建设工作,对旋光仪、电导率仪、高效液相色谱仪和显微镜等各种设备仪器进行系统研究和学习。在接下来的几个月里,我学习到了检测的各种方法,并学会了自己动手操作,对公司的各类产品的各项检验检测已经初步可以掌握。其中,高效液相色谱检测的操作仍存在不少问题,需要向领导及qc的两位同事请教学习。对实验方法的研究,虽然取得了一定的进展,但是还要进一步进行下去,样品的处理和对照依然是关键。我们不光研究了 的影响,还使用高效液相色谱和浊度法进行比对。同时对各种方法做出标准曲线,进行线性范围分析。这些软骨素的含量检测的方法各有利弊,仍需要耐心深入研究比较,从而得出正确的结论。对蛋白质检验检测中,我们探讨了凯氏定氮的种种情况和制约因素。

生产上,我跟随生产部门和技术部门同事,进行了多次的试生产作业。期间,工艺技术进行数次调整,技术部门的同事不厌其烦的调试,生产部门同事也是耐心检测,通宵达旦,我对他们的精神感到非常敬佩。在生产调试过程中,我也向他们看齐,不完成任务绝不休息,从前处理到最后 ,全程跟进,对工艺数据进行细致记录,设备场地清洁产品取样严格把关,做好一个qa的职责,为公司早日完成试生产达到预期目标而努力。所以虽然加班加点,通宵达旦,我还是很充实和快乐。在生产过程中出现各种问题,我们和其他部门的同事通力合作,集思广益,解决了很多问题。面对新的一年的挑战,我们很有信心。 在 年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足: 1.虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着欠缺,需要进一步努力和学习。 2.在工作上和领导同事要加强交流,自己的不成熟的想法需要领导的指点和同事的交流才能更加完善。

3.现场gmp的管理能力还需要进一步加强,虚心向现场生产同事请教。 4.许多事情处理都不是很到位,希望在来年可以进一步改进。 年是充满期待的一年,对于公司,软骨素试生产要继续进行,两期工程要继续建设,工艺需要继续完善,这是一个新的起点,对我来说更是一个新的挑战。随着生产的不断进行,gmp的验证工作要深入开展,各类产品等都要有完善的生产指导和检验方法及标准,熟练运用学到的知识为公司做出贡献是当务之急。为此我将努力学习,认真参与,让自己不断成长。

年工作规划 1.加强学习和实践,继续提高。针对自己的岗位,深入学习qa职能,同时研究检验检测方法,提高解决问题的能力。 2.竭尽全力完成工作任务。 年有许多挑战性和重要的工作,检验方法的验证,车间gmp现场实施等都是对我有挑战性的工作,同事参与其他工作时,自我学习和提升,已经其他方面的所需的知识都是需要提高。 3.完善自身素质。新的一年,要毫不动摇为品德素质全面发展做准备,在人际和社交等方面的不足也亟待提高。

总结人:

年 月 日篇4:2013qa工作总结

质管部2013年年度工作总结 2013年即将结束,以下是本人工作总结!

一 主要工作完成情况: 1.学习gmp相关知识,掌握qa基本工作技能。了解各车间及化验室的工作生产情况,完成学习计划。

2.车间及外包的日常生产监督及车间中间产品,成品取样,记录等。 3.批生产记录审核以及外贸记录的扫描工作。 4.完成纯化水验证取样工作。 5 完成车间对乙酰氨基酚片。盐酸二甲双胍片两个新品种的验证,以及对乙酰氨基酚片的留样取样工作。

二 其他未完成或完成不理想的工作: 1, 盐酸二甲双胍片的留样取样工作。 2 成品每年长期取样计划。

三 年度自我做得较满意的工作

能及时完成安排的任务。

四 自我认为做的不满意的工作 1.缺乏丰富的工作经验,在处理突发事件和一些新的工作问题上存在着较大的欠缺,需进一步努力和学习。

2.现场gmp管理能力还欠弱,很多事情的处理不是很到位。

五 专业技术,技能以及其他与工作有关知识学习收获:

学习相关的gmp知识 ,qa的相关技能。了解各种检测设备不同药品的检测方法, 各种药品的相关性质及工艺流程。了解水系统工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性质对产品的影响。验证相关工作的展开,批记录如何审核等。 六 2014年度学习计划以及工作计划 1.认真学习gmp 规范和专业知识,结合公司的规章制度和实际情况,按规范及要求执行。

2 专业能力特别是在工艺以及设备的能力还很欠缺。需自己学习。在今后的工作和生活中,必须加强专业知识和专业技能学习!要随时总结自己的工作经验,所学知识以及所犯的错误,从各种微小的细节入手。 3.加强车间日常质量监督。

其实作为一个新进来的员工,所有的地方都需要多学习。多听,多看,多想,多做,多沟通,向每一个员工学习他们身上的优秀工作习惯。篇5:2011年qa工作总结 2011年度工作总结

回顾这一个多月的工作,在取得成绩的同时,也找到了工作中的不足与问题,主要反映于对中药饮片的深入还有待进一步探索,尤其是对于严谨性较强的质量部,特别是医药行业,产品质量的优劣直接影响到消费者生命的安危。因此,在展望新的一年,我将继续努力,力争各项工作更上一个新的台阶。

一、现将我在质量部中药饮片qa这个岗位的工作做如下总结:

1、作为刚接触中药饮片行业的一名职员,因此在各方面都还在成熟阶段。目前主要负责重量与封口环节的质量把关,定时对中药饮片大小包装重量与封口效果进行抽查,以确保医生所开药品剂量的准确。现贵司大部分中药饮片都实行小包装,这样不仅有利于产品的储存,保证产品的质量,也有利于药房取药,减少差错事故发生率;更重要的是能保证消费者按医嘱要求,在中药煎制过程中按照中药先后下药的实际需量,最大限度地提高药汤疗效。所以这两个环节的把关也是很重要的。

2、在生产过程中由于中药材品种较多,无法及时的按要求进行全检,必定会存在漏检现象,再加上实践经验不足,生产质量管理过程中独立判断与分析解决问题的能力不强,工作创新能力缺乏,因此,在出现质量事故时会遭到相关部门的指责,这使我感到很被动。

较好的贯彻执行。

二、2012年即将到来,也从这一年的工作中制订下一年的计划:

1、质量不是检验出来的,而是生产出来的。思考如何提高员工质量 意识,改变员工观念,如何使生产部管理员主动带头做好质量。

2、注重过程控制,增加检查频率。在药材的鉴别、特性、参杂等方面要深入的了解。

3、能够多接触gmp 规范和专业知识,结合公司的规章制度和实际情 况,按规范及要求执行。

4、希望在新的一年会有个岗位的异动,能接触到质量项目相关的工 作,提高自己的发现问题、分析问题、解决问题以及对质量数据 分析的能力。

5、多加参与关于药品质量体系文件方面的培训课程。

6、及时完成上级交办的其它任务。

第20篇:某药厂qa工作总结

XX药厂qa工作总结

篇1:药企qa工作总结

时光荏苒,岁月如歌,一转眼XX年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的XX,回首XX,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。

从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。

来了公司上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。 qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,

3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致

7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符

8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。

三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作, 批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止XX年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。 每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作 截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。 以上六方面是我在XX年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。

2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。

3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。

1.提高业务水平及管理能力 在XX年我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。

2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作

3.及时跟进产品的检验结果查询 以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂,工艺服务于生产,质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇,又是挑战。社会总是不断的进步,经济总是向前发展,曾有古人云:“以铜为镜,可以正衣冠;以史以镜,可以知兴衰;以人为镜,可以明得失。”在XX,我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。

篇2:qa工作总结工作总结

一、工作的总体感受 两周的工作,总体上感觉是很充实的,虽然重复做着差不多的工作,但还是从中学习到了许多东西,明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西,也是工作中最宝贵的东西。

二、工作环境的感受

2.在固体制剂车间里,各个岗位上的同事都尽职尽责,尽量做到最好,不出任何差错,对我的工作很支持,而且各方面照顾有加,在此谢谢他们。

三、工作岗位的认识

人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规,各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白,需要在工作中生活中不断学习,全面提升自己的知识面。

人员在生产现场应十分清楚相关生产规程,能及时发现问题解决问题,要求操作人

员严格执行相关标准文件的内容,按规操作。

四、工作的内容

1.固体车间各个岗位学习

2.学习审核生产批记录,整理归档文件

3.学习受训相关内容

五、工作的具体回顾(以片剂为例)

1.相关知识

2.片剂的制备

(1)原辅料的处理 原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。

(2)制软材 在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。

(3)制湿颗粒 将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。

(4)干燥湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。

(5)整粒与总混 压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。

(6)压片 压片的过程包括:饲料、压片、出片。

3.片剂存在问题

(1)松片片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。 产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。

(2)裂片 检查方法:取数片置小瓶中振摇,应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片。

产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。

(3)粘冲 片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。

(4)崩解迟缓

产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。

(5)片重差异超限 片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。

(6)变色或色斑 4.片剂的包衣 在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。

六、工作中遇见的问题

2.制料过程中,操作动作过大,导致物料浪费和原辅料比理论值少。

qa工作总结
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