质量保证协议书
甲方（供货方）：
乙方（购货方）：
为保证药品在流通领域中的质量，防止不合格的药品流入市场，保障人民用药安全有效，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律法规，甲乙双方经充分协商，自愿达成如下协议：
一、甲乙双方自建立购销业务之日起，甲方须向乙方提供下列符合规定的资料，并对其真实性、有效性负责：
1、药品经营许可证复印件、营业执照及其年检证明复印件、GSP认证证书复印件，并加盖甲方公章原印章；
2、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件，并加盖企业公章原印章；
3、加盖甲方公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件、销售人员高中以上学历证明复印件；
4、相关印章、随货同行单（票）样式、税票票样式复印件，并加盖企业公章原印章；
5、开户户名、开户银行及账号；加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件；
6、甲方向乙方供应的所有品种，每批来货应提供加盖甲方质量管理专用章原印章的同批号的检验报告书，验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性；
7、甲方向乙方首次供应的品种应提供加盖甲方公章原印章的药品生产或进口批准证明文件复印件及加盖甲方质量管理专用章原印章的同批号的检验报告书；
8、进口药品应提供加盖甲方公章或质量管理专用章的《进口药品注册证》（《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件；《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。
二、甲方提供的产品应满足以下要求：
1、整件药品附产品合格证；
2、药品质量符合药品质量标准等有关要求。
3、药品包装标识、标签、说明书必须符合国家有关规定，并符合货物运输要求；
4、进口药品应有中文标签、包装标识和中文说明书；
5、购进的药品出厂时间不能超过九个月（特殊情况除外）。效期药品距失效期不得低于一年半，效期在一年以下的药品距失效期不得低于九个月。
三、甲方随货应附加盖甲方出库专用章原印章的随货同行单（票），并按国家规定开具发票。
四、甲方应使用适宜的保持密闭的运输工具，并根据药品的温度要求，采取相应保温或冷藏冷冻措施防止产品在运输过程中出现破损、污染、特异性和灵敏度降低等问题；整个运输过程中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据，保证运输过程中的产品质量。
五、甲乙双方在提、送货时，双方当面清点件数。冷藏冷冻产品收货时，乙方应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制情况进行重点检查并记录。收货后如发现内装货物短少、破损等情况时，可持有效证明要求甲方补货、换货或索赔。
六、乙方应向甲方提供加盖企业公章原印章的药品经营许可证、营业执照、GSP证书复印件、采购委托书原件等企业资质资料供甲方审核存档。
七、乙方在正常验收、保管养护、销售情况下发现产品质量问题，甲方应承担全部责任。因乙方保管养护不当及其它原因造成的质量问题，损失由乙方承担。
八、如果甲方的单位名称、地址、账号、税号及销售人员等发生变化时，应提前以书面形式通知甲方，并提供相应的纸质资料，防止不必要的损失，如因此造成的损失，由甲方承担全部责任。
九、甲乙双方有义务及时向对方反反馈所经营产品质量及服务质量，并提出意见和建议。
十、本协议未尽事宜，双方另行协商，协商不成，可向乙方所在地的人民法院提请诉讼解决。
十一、本协议自年月日至年月日有效。
十二、本协议一式两份，双方各执一份。
甲方（盖公章）：
委托代表：
签订日期：年月日乙方（盖公章）： 委托代表：签订日期：年月日
