二、药事管理学自测试题
（一）、【选择题】
[A型题】（单项最佳选择题，即5个备选答案中只有一个最正确答案）
1、《药品生产质量管理规范》的英文缩写字母为
A、CSP
B、GCP
C、GAP
D、CPP
E、CMP
2、《医疗机构药事管理暂行规定》中规定临床药师的主要职责为几条
A、10条
B、8条
C、7条
D、6条
E、以上均不是
3、药事管理的宗旨表述较确切的是
A、保证药品质量，维护人民身体健康
B、保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全
C、保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
D、保证提高药品疗效，维护人民用药安全
E、在药品相关环节实现药事政策与法规
4、药品名称一般不应采用的是
A、易使患者从医疗专业学科角度捌药物的名称 B、易使患者从解剖、生理、病理和治疗学角度猜测药物的名称
C、易使患者从药学专业学科角度猜测药物的名称
D、易使患者从医药学相关专业术语猜测药物的名称
E、易使患者从保健、卫生等专业用语猜测药物的名称
5、药品广告，须经
A、省级药监部门批准，发给证书
B、审批，发给药品广告批准文号
C、企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
D、国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告
E、所在地的县及药监部门批准，发给证明
6、《药品管理法》规定，发运中药材包装必须附有
A、专用许可证明
B、检验报告
C、质量合格标志
D、注册商标
E、使用说明书
7、以下须按假药处理的是
A、擅自添加矫味剂的
B、未标明生产批号的
C、所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
D、药品成分的含量不符合国家药品标准的
E、直接接触药品酌容器未经批准的
8、化学药品说明书格式的内容不含
A、药物相互作用
B、功效主治
C、有效期
D、用法用量
E、孕妇及哺乳期妇女用药注意事项
9、药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是
A、按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
B、按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
C、按尘粒数，立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D、按尘粒数/立方米、微生物最大允许数，立方厘米、沉降菌/皿划分
E、按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
10、“广告法”规定，广告中必须注明“按医生处方购买和使用”的产品是
A、应在执业药师指导下使用的非处方药
B、应在执业药师指导下使用的处方药 C、应在医生指导下使用的预防药 D、应在医生指导下使用的治疗药品 E、应在医生指导下使用的诊断药品
11、非处方药物的简称为
A、OTC
B、OCT
C、TOC
D、COT
E、OTT
12、现行《中华人民共和国药典》共分为几部
A、1部
B、2部
C、3部
D、4部
E、以上均不对
13、医院药品购进验收记录必须保存至超过药品有效期
A、5年
B、4年
C、1年
D、3年
E、2年
14、万级洁净区的指标为
A、≥5цm的尘粒数目/立方米≤1000个
B、≥5цm的尘粒数目/立方米≤2000个
C、≥5цm的尘粒数目/立方米≤5000个
D、≥5цm的尘粒数目/立方米≤20000个 E、≥5цm的尘粒数目/立方米≤60000个
15、洁净区的温度和相对湿度一般为
A、10~30℃，20~45%
B、20~26℃，40~60% C、15~25℃，30~68%
D、16~25℃，40~70% E、18~24℃，45~65%
16、毒性药品是指
A、作用剧烈的药品
B、有副作用的药品 C、刺激性很强的药品
D、有成瘾性的药品 E、毒性剧烈，治疗量与中毒量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
17、调配毒性药品，每次处方剂量不得超过
A、3日极量
B、旧极量
C、2日极量 D、5日极量
E、4日极量
18、毒性药品处方调配后应保存
A、4年
B、5年
C、2年
D、1年
E、3年
19、使用罂粟壳的医务人员必须是
A、执业医师
B、助理执业医师
C、执业药师 D、临床医师、罗执业医师并经考核能正确使用麻醉药品者
E、执业医师并经考核能正确使用麻醉药品者 20、第一类精神药品处方，每次不应超过
A、3日常用量
B、7日常用量
C、5日常用量 D、6日常用量
E、以上均不对
21、配制生物制品的注射用水，其储存时间不应超过
A、7小时 B、6小时 C、4小时 D、3小时 E、5小时
22、按国家药品监督管理部门的规定，超过生产日期几年的药品要立即封存并抽样检验
A、5年
B、3年
C、4年
D、2年
E、1年
23、药品储存中，阴凉库是指温度不超过
A、4℃
B、25℃
C、30℃
D、20℃
E、15℃
24、退货药品，质检部门应
A、只检查含量
B、全项检查
C、只检查装量 D、只检查细菌
E、只检查水分
25、《医疗机构制剂配制验收标准》规定，制剂室和药检室负责人应具有的药学及其相关专业学历是
A、中专
B、大专
C、本科
D、硕士研究生 E、职高
26、麻醉药品处方调配后应保存几年
A、5年
B、3年
C、4年
D、2年
E、1年
27、精神药品处方调配后应保存几年备查
A、3年
B、4年
C、2年
D、1年
E、以上均不对
28、《放射性药品使用许可证》的有效期为 A、2年
B、3年
C、2年
D、1年
E、以上均不对
29、调剂配发处方的出门差错率应小于
A、1/100 1/10000 C、1/1000 D、1/500 E、1/20000 30、麻醉药品处方的印刷用纸应为
A、淡黄色 B、淡绿色 C、淡红色 D、白色 E、橙色
31、中药饮片调剂的重量误差为
A、≤±5%
B、≤±3%
C、≤±2% D、≤±4%
E、以上均不是
32、戒毒药品处方调配后应保存几年备查
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
E、1年
33、对麻醉药品应实行几专管理
A、“3专”管理
B、“5专”管理
C、“2专”管理
D、“4专”管理
E、以上均不是
34、普通处方调配后应保存几年备查
A、2年
B、3年 C、1年
D、
1、5年 E、以上均不是
35、药品调配复核率应达到
A、95% B、80% C、100% D、85% E、99%
36、药品质量合格率应为
A、100% B、95% C、85% D、98%
E、99%
37、对麻黄素的管理，应实现
A、“五专”管理
B、“三专”管理
C、专账管理
D、专人管理
E、设立专用库房、实现双人双锁，并指派专人管理
38、生产毒性药品及其制剂的生产记录应保存几年
A、4年
B、3年
C、5年
D、2年
E、1年
39、以下哪种药物是国家规定的毒性中药之一
A、朱砂
B、硫黄
C、硇砂
D、斑蝥
E、木鳖子 40、下列哪一种情形应按假药处理
A、药品成分的含量不符合国家药品标准
B、不注明或者更改有效期的 C、超过有效期的乜，被污染的
D、被污染的
E、以上均不对
41、麻醉药品控释、缓释制剂处方一次不得超过几日用量
A、2日
B、3日
C、4日
D、5日
E、7日
42、麻醉药品除注射剂和缓、控释制剂外，其他剂型的麻醉药品处方一次不得超过几日用量
A、15日
B、7日
C、5日
D、3日
E、以上均不对
43、按《处方管理办法》规定，每张处方一般不得超过几日用量
A、5日
B、15日
C、7日
D、3日
E、10日
44、按《处方管理办法》规定，急诊处方一般不得超过几日用量
A、3日
B、5日
C、2日
D、1日
E、以上均不对
45、按《处方管理办法》规定，西药、中成药，每张处方不 得超过几种药
A、5种
B、6种
C、7种
D、3种
E、以上均不对
46、目前医疗单位内可以配制、供应药品的只有
A、临床科室
B、医技科室
C、药学部门和同位素室 D、医务科及相关职能部门
E、检验科
47、麻醉药品连续使用后能成瘾癖，并易发生
A、两重性
B、身体依赖性
C、抑制性
D、兴奋性
E、精神依赖性
48、只能满足医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是
A、麻醉药品
B、放射性药品
C、血液制品
D、毒性毒品
E、精神药品
49、医院药事管理委员会的组成是
A、主管院长、药学部门及有关科室负责人组成
B、主管院长、药剂科主任
C、药剂科、检验科和内、外科主任
D、药剂科和有关科室负责人
E、主管院长和内、外科主任 50、非处方药分为甲、乙两类的根据是
A、药品的价格 B、药品的适应症C、药品的品种、规格
D、药品的安全性
E、药品的质量标准
[B型题]（配伍选择题，题干5个，从备选答案中选出每1个题干的最佳答案）
A、GMP
B、GSP
C、CCP
D、GIP
E、GAP
1、《药品经营质量管理规范》的英文缩写字母为
2、《药品生产质量管理规范》的英文缩写字母为
3、《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写字母为
4、《药物临床试质量管理规范》的英文缩写字母为
5、《中药材生产质量管理规范》的英文缩写字母为
A、1年
B、2年
C、3年
D、3日量
E、7日量
6、医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方应保留几年
7、麻醉药品处方应保留几年
8、普通处方、急诊处方、儿科处方应保存几年
9、第一类精神药品注射剂处方一次不超过几日量
10、第一类精神药品除注射剂外，其他剂型的药品处方一次不得超过几日量
A、淡绿色 B、白色C、淡黄色D、淡红色 E、纸质处方
11、麻醉药品处方的印刷用纸应为
12、儿科处方的印刷用纸应为
13、急诊处方的印刷用纸应为
14、普通处方的印刷用纸应为
15、医生利用计算机开具普通处方时，需同时打印
A、药品批号
B、药品效期
C、合理用药
D、处方药
E、非处方药
16、安全、有效、经济地使用药品,定义为什么的基本含义
17、须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
18、不需凭执业医师或执业助理医师处方，消费即可自行判断、购买和使用的药品象
19、用于表示药品生产的一种编号，称为A 20、药品在一定的储存条件下，能够保持质量的期限黟
[X型题]（多项选择题、5个备选答案，正确答案2—3个）
1、下列哪些是药师职业道德的基本准则
A、掌握和使用最优专业知识和技术
B、能给药学职业带来信誉和荣誉
C、保证生产、销售、使用高质量有效药品
D、保守有关患者的秘密
E、参与药品营销
2、药品管理立法的宗旨是
A、加强药品监督管理
B、保证药品质量
C、保证人体用药安全
D、维护人民身体健康
E、维护用药者的合法权益
3、药品质量特征，包括
A、有效性 B、安全性C、稳定性D、均一性E、经济性
4、下列哪几项为国家基本药物的遴选原则 A、临床必须
B、安全有效
C、价格合理 D、使用方便
E、中西药并重
5、非处方药的遴选原则是
A、应用安全
B、疗效确切
C、质量稳定 D、应用方便
E、患者需要
6、特殊管理药品，包括
A、麻醉药品
B、易燃易爆药品
Ｃ、毒性药品 Ｄ、精神药品
Ｅ、放射性药品
iJ叨5几种情形应按假药论处 E、、市场能保证供应
C、限时性
D、质量问题的重要性
E、以上均不是
A、国务院药品监督部门规定禁止使用的
C、用未取得批准文号的原料药生产的
E、超过有效期的
12、下列哪几种情形应按劣药论处
A、未注明有效期或更改有效期的
D、按药品法规定必须检验而未经检验即销售的
下列哪几项属于药物不良反应
、∥药物的副作用，，∥药物的毒性作用
14、全面质量管理的特点有哪些
A、全员参加的质量管理
B、目标管理 B、变质的，被污染的
D、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的 B、被污染的
C、出现质量变异的 E、不注明或更改生产批号的
、步后遗反应,过敏反应，、药物依赖性 C、全过程的履量控制
D、七。理论
E、全企业质量管理
15、我国药品质量监督管理的性质可概括为
A、预防性
B、完善性
C、促进性
D、情报性
16、我国药品质量监督管理的特点为
A、全面管理和法制化管理
B、严格管理与主动服务相结合
C、质量第一原则
D、监督检验与群众参与质量管理相结合
E、以社会效益为最高准则
17、药品质量监督检验的性质是什么
A、公正性
B、先进性
C、权威性
D、科学性
18、药品质量检验的类型有
A、抽查性检验
B、委托检验
C、复核检验
D、仲栽检验
19、药物临床试验或验证的“四性”原则是
A、代表性与重复性B、广泛性
C、随机性
D、实用性
20、下列哪几种对照是常用于药物临床试验研究的对照试验
A、自身对照
B、平行对照
C、空白对照
D、安慰对照
21、下列哪几种药物属于麻醉药品
A、硫喷妥钠
B、阿法罗定
C、罂粟壳
乙醚
22、下列哪几种药物属于一类精神药品
A、赛洛新
B、苯丙胺
C、异戊巴比妥
左苯丙胺
23、药品标识物应包括下列哪些内容 E，教育性 E、仲栽性 E、进口药品检验 E、合理性 E、交叉试验 E、氯硝西泮 E、氯硝西泮
D、D、
