河北化工医药职业技术学院
前言
实习环节是高职高专院校实践教学过程的重要组成部分，是在基础理论课学习完成后，专业课学习期间进行的实践环节，是培养学生理论联系实践，掌握实验基本技能的重要手段。
通过实习，使学生能够掌握 GMP的有关规定及SOP的有关事项，明确全面控制药品质量的概念，能够按照药品质量标准独立完成药物的压制、包衣、检测和包装等工作，并根据工作中的实际需求，生产不同的药物规格，再进行封缄、裹包等工作。
通过在华药集团制剂分厂三部的实习，培养了学生药物制剂方面的操作能力，将学到的理论知识应用到实际工作中去并得到了检验，提高工作能力，进而培养了学生的劳动观点和良好的职业道得，为今后从事本行的工作奠定了基础。
实习汇报
2011年3月3日至3月26日，在学校的组织下进行了为期21天的实习，实习对我们大学生来说是非常重要的经历，实习机会来之不易，我们对实习的态度非常积极，工作热情都非常高，也非常重视这次的实习。
一、实习目的 1.1实习单位简介
华北制药集团有限责任公司是我国最大的制药企业之一，公司的前身华北制药厂是中国 \"一五\"计划期间的重点建设项目，由前苏联援建的156项重点工程中的抗生素厂、淀粉厂和前民主德国引进的药用玻璃厂组成，1953年6月开始筹建，总投资7588万元，1958年6月全部投产。华北制药厂的建成，开创了我国大规模生产抗生素的历史，结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史，缺医少药的局面得到显著改善。
建成五十多年来，华药稳健经营，逐步壮大，经营范围不断拓展，销售额持续增长，业绩保持优良，主要经济指标始终处于国内同行业前列。与投产时相比，主要产品由5个增加到目前的包括抗生素原料药（中间体）、维生素及营养保健品、生物农兽药、现代生物技术药物、制剂五大系列700余个品种；由一家产权结构单一的工厂，发展为拥有四十多家子、分公司的特大型企业集团。
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强大的企业实力
华药集团公司以其规模优势、技术优势、质量优势，连续多年跻身全国500家最大和最佳经济效益工业企业行列、国家首批6家技术创新试点企业之一和国家“863”高新技术研究发展计划成果产业化基地；被“中国工业经济联合会”评为16家最具国际竞争力的企业，是其中唯一的一家化学制药企业；在首届“百姓安全用药调查”活动中，被评为“百姓放心药企业”，入选“中国十大诚信企业”、中国化学药品原料药制造业“自主创新能力十强”第一名，华北制药新药中心被国家命名为“微生物药物国家工程研究中心”。华北制药视质量为生命，在国内外市场上具有较高的质量声誉。1986年在医药行业首家荣获“国家质量管理奖”，2000年通过ISO9001质量管理体系认证，2003年通过ISO14001环境质量体系认证。“华北”牌商标在医药行业最早被认定为中国驰名商标，入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一，获“全国质量管理卓越企业”称号，并连续多年被评为“全国用户满意企业”，中国10强诚信品牌、河北省自主品牌建设“重点培育品牌企业”。
华药集团公司有27家子公司，其中上市公司华北制药股份有限公司是其最大的控股子公司，其下又有12家子公司。华药股份公司1992年重组设立，1993年社会募集，1994年挂牌交易。2000年根据经营管理的需要，华药集团公司组建了抗生素原料药、制剂药、淀粉糖VB12三个事业部，分别将生产经营上述三类产品的子公司或生产车间纳入事业部管理。通过上市华药已累计募集社会资金10.7亿元。华药积极招商引资，组建了16家中外合资合作企业，累计引进外资7000万美元。
先进科学的质量管理
华药按照现行的GMP标准组织生产，主要产品生产线已通过国家GMP认证。生产中不断改进工艺技术，提高产品质量，降低消耗，主要产品生产技术在国内处领先地位。应用国际先进水平的装备，保证生产过程稳定和产品质量稳定。其中新建生物技术药物生产基地的所有装备均符合国际GMP标准。在国内最早将计算机应用于抗生素发酵过程控制，新建的半合成抗生素生产基地的计算集成制造系统--CIMS应用工程项目被认定为国家\"863\"示范工程。
华北制药集团现有7000平方米的质量检测中心，检测手段先进，有效地控制了各个环节的生产质量。1986年华药在医药行业首家获\"国家质量管理奖\"。2000年，华药股份公司通过ISO9001质量体系认证。华药根据国际标准和国外先进标准组织生产，有29个品种通过\"采标\"认证，先后有5个主要产品获国家优质产品奖，34个品种获得省级以上优质产品称号。
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雄厚的科研力量
华药集团公司有很强的自主研发能力。1970年原厂中心试验室经扩大充实，改组为抗生素研究所，致力于新抗生素的开发，并先后在国内率先开发成功杆菌肽、春雷霉素、平阳霉素、两性霉素B、林可霉素、克林霉素、克林霉素磷酸酯、去甲基万古霉素等十余种产品。1991年，抗生素研究所改组为新药研究开发中心，成为医药行业第一家国家认定企业技术中心。新药中心集中了两百多名优秀的研发人员，装备了先进的实验仪器，并具有完整的中试系统，使新药开发和成果转化成为一项系统工程。由于长期高强度的投入，每年都有新产品投放市场。在自主研发的同时，华药与众多的国内外科研机构开展密切合作，吸引各种科技资源到企业中来，开展\"产学研\"联合创新。 1979年\"华北牌\"注射用葡萄糖获国家质量管理银奖。1980年\"华北牌\"青霉素钠获国家质量管理金奖。1981年\"华北牌\"丙丁总溶剂获国家质量管理银奖。1981年\"华北牌\"硫酸链霉素获国家质量管理银奖。1983年\"华北牌\"盐酸林可霉素获国家质量管理银奖。1984年\"华北牌\"注射用葡萄糖又复评为国家质量管理金奖。1986年获得国家质量管理奖。1997年荣获全国质量管理小组活动优秀企业。1997年华药被国家经贸委认定为技术创新试点企业，在研发上得到有力支持，1999年\"华北\"牌商标在医药行业最早被认定为中国驰名商标，2001年华北牌商标评估值36.88亿元，2000年华药被科技部认定为\"863高科技研究发展计划成果产业化基地\"。截止到1999年止，华北制药集团共获得国家发明奖5项。国家科技进步奖18项，省（部）级科技进步奖70项。 \"八五\"期间，华北制药集团投产新产品、新品种达30余种，1999年度新产品、新品种、新规格产品产值达9亿元。
华北制药集团公司是国家经贸委第一批技术创新试点企业，华北制药集团新药开发中心是我国第一批国家级认定的\"企业技术中心\"。目前，\"中心\"承担的13个新产品研究和2项重大工艺研究课题，已完成2个新产品研究，获新药批准文号4个，已有6个新药进入中试阶段，至2000年后，每年将有1-2个创新药物或现代生物技术药品投放市场。
优秀的企业资源文化
高素质的员工是华药最宝贵的资源。华药有一支4000余人的工程技术人员队伍，其中有中高级技术职称的占到一半以上，研发人员占到三分之一左右，国家有突出贡献的专家2人，享受国务院特殊津贴专家8人，河北省管优秀专家4人，河北省有突出贡献专家13人。五十多年来，华药稳步经营，逐步壮大，经营范围已由单纯的制药拓展到了生物、化工、农药、商贸等领域，由一家产权结构单一的工厂，发展为生产有关于原料药及中间体、维生素及淀粉糖、制剂生产企业、
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生物技术、营养保健品、农药及兽用药、医药流通、医药化工生产、药用包装材料科研机构等三十多家子公司，是一个多元投资主体的企业集团。
企业宗旨——人类健康至上，质量永远第一
企业战略——统筹整合，力主创新，优化升级，做精做强 企业目标——实施“三步走”，实现“一二三”目标。
第一步，到2011年销售收入达到100亿元；
第二步，到2013年销售收入达到200亿元；
第三步，到2015年销售收入达到300亿元。
企业作风——雷厉风行，执行到位
未来发展战略
未来几年，华北制药将坚持以科学发展观为统领，继续秉承“人类健康至上，质量永远第一”的企业宗旨，按照“统筹整合、力主创新、优化升级、做精做强”的发展战略，努力实施“三步走”，实现“一二三”目标（第一步，到2011年销售收入达到100亿元；第二步，到2013年销售收入达到200亿元；第三步，到2015年销售收入达到300亿元），力争通过三到五年的努力，进入国内制药企业前三强，把华药建设成为“创新领先、集约高效、开放共赢、和谐富裕”的新华药，建设成为紧密型、高效能、可持续的国内领先世界一流的现代制药集团。
1.2实习岗位简介
华北制药集团制剂有限公司是华北制药股份有限公司的控股子公司，是华北制药专业从事药物制剂生产的企业。公司拥有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类、青霉素类）、栓剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、口服液和片剂（均含抗肿瘤药）、酊剂（含喷雾包装）、溶液剂（外用）、散剂等10种剂型及硬胶囊壳工厂和中药提取工厂。
公司生产产品涵盖青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、四环素类、酰胺醇类、大环内酯类、磺胺类等多种抗生素药；抗肿瘤药；解热、镇痛、抗炎抗痛风病药；治疗神经系统疾病用药；治疗精神障碍药；心血管系统用药；消化系统用药；血液系统用药；维生素类药物
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和中成药制剂等20余个大类262个品种。（实习期间所在的制剂分厂三部主要以生产水针剂和粉针剂为主）。 公司一贯秉承“人类健康至上，质量永远第一”的企业宗旨，建立了完善的质量保证体系，并严格按照GMP组织生产，公司致力于环境的保护和持续改进，2003年通过ISO14001环境体系认证； 2005年通过了ISO9001质量体系认证以及ISO18000职业健康安全体系认证。2005年以较高的符合度通过了联合国儿童基金会国际招标现场审核。
1.3实习目的及意义
（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；
（2）熟悉药品包装流程，学习各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的实习，把理论与实践相结合；
（3）了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结； （4）提高沟通及人际关系处理能力；
（5）体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础；
（6）找到不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。
二、岗前培训知识
1、
包装材料的基本要求
1.1药用包装材料、容器必须符合相应的标准。
1.2凡直接接触药品的包装材料、容器必须持有《药用包装材料、容器生产许可证》的厂家采购。
1.3直接接触药品的包装材料、容器（包括油墨、粘剂、衬垫等）必须无毒与药品不发生化学反应，不发生组分脱落或迁移。 1.4包装材料、容器必须保证合格的药品在有效期内不变质。 1.5各类包装材料、容器必须保证符合其药品的理化性质要求。 1.6凡直接接触药品的包装、容器不准重复使用。
2、包装材料的文字
2.1笔画清晰，粗细均匀，色泽一致。
2.2文字内容应与标准文字稿相一致，不得有错字或漏字。 2.2.1药品的标签、使用说明书应与药品监督管理局审批的内容相一致。
2.2.2标签、使用说明的内容包括品名、批准文号、批号、规格、有效期、生产单位、注册商标、主要成分、含量、装量、功
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能主治、用法用量、禁忌证及不良反应等。
3、包装材料的规格尺寸应符合相应规定
4、包装材料不利用残缺、撕破、漏胶、粘连及受污染的现象，同类包装材料中不得夹杂其他包转材料。
5、
检查待包装药品的品名、批号、规格、待包量、检验报告单等符合外包装指令单上所写。
6、检查标签的领用数与实际数量是否相符，如有不符合立即作好记录，进入批记录。
7、检查包装时是否有不合格的外包装材料。
8、检查棉花或拷贝纸是否塞满、塞紧。
9、检查瓶盖是否拧紧，瓶盖是否完好无损。
10、检查数片或数胶囊、入瓶数量是否准确。
11、检查铝箔封口是否严实，是否有烧坏或没有封紧现象。
12、检查小盒是否漏放说明书、中盒是否装满，大件所装数量是否正确，是否放入产品合格证（装箱单）并是否都盖有批号。
13、检查外包材料的使用数、残余数剩余数三者之和是否等领用数。
14、检查下班前是否清理外包现场，是否搞好卫生和做好批包装记录。
15、装操作工是否按《外包装岗位操作法》进行操作。
16、的标签、说明书在质量监督员的监督下销毁。
17、安全保卫部每年定期组织义务消防队员进行现场火灾演习和培训工作。
18、各部门保证其工作区域灭火设施、安全通道、安全门畅通无阻。作好设施维修保养。
19、各部门要组织好义务灭火组织，并积极参加有关培训。 20、工厂所有员工必须熟悉自己的作业区域的消防设施的位置，当所在区域发生火灾时能配合消防人员灭火。
21、发生火灾时，员工需保持冷静，不要惊慌和骚乱。使用灭火器扑救初起火灾。
22、当火灾不能被立即扑灭或控制时，任何在场员工有义务立即使最近的电话报警。
23、除了灭火有关人员外，其它人员按顺序从安全出口撤离火警区域。
各行各业都有着不同的规章制度，有了规章制度，做任何事就有了标准，自然而然就会担起一定的责任。责任重于泰山！通过培训，使我受益匪浅，安全培训是我深思，一个企业要想永葆活力，一要懂得生产与管理，更要注重安全。
三、实习内容
3.1 公司生产部门介绍
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注射剂制剂车间：水针制剂生产车间；冻干制剂生产车间；分装车间；灯检车间；外包装车间等部门。
3.2 岗位实习内容
在实习工作中我们所在的制剂三部，主要负责冻干制剂的外包装工作，在辨别清批号的前提下，还要对药品的质量、生产日期、批号；包装材料的质量、生产日期、批号等进行核对，做到“坏药不进盒，出厂全优秀”；对于说明书的包裹，简封的正反，合格证的填写以及包装好的药品要统一摆放防止药品倒放、错放等„„
四实习结果
在为期的21天的实习里，基本上了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；熟悉了药品包装流程，学习了各车间物料流程，加强了GMP知识和安全知识的实习；了解了各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；体验了上班族生活。丰富了专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打下了基础；
五、实习心得
这次在华药的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。它使我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野。
实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我体会到上班族的生活是多
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么的不容易，对于即将面临工作的我来说这次实习使我懂得了什么事情都是要从基础做起的，不积跬步，无以至千里，一口吃不成大胖子，学习是用无止境的。当然我还发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
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