吉林敖东药业集团延吉股份有限公司实习报告
按教学计划安排，2012年12月30日开始了为期30天的生产实习。实习地点为吉林敖东药业集团延吉股份有限公司。
一、实践企业概况
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司坐落在美丽富饶的长白山脚下，延边朝鲜族自治州首府所在地延吉市高新技术开发区内，由上市公司吉林敖东药业集团股份有限公司与延吉市三家制药企业通过资产重组，按现代企业制度要求，规范运作，于 1998 年 9 月 8 日 发起创立，注册资本 5,000 万元，公司占地面积 9 万平方米 ，拥有雄厚的研发、生产、经营等基础条件，有国内一流的 GMP 标准厂房和先进的生产线及检测系统 .是按中药现代化进程构想和要求设计的现代化制药企业。
二、实习任务
参加关于固体制剂配料岗位的实践，包括称量，混合等
三、实习内容
1.生产操作方法和要点 1.1生产前的准备工作
1.1.1操作人员按人员净化程序进行着装到达本岗位.1.1.2换批或更换品种、规格时必须取得清场合格证。 1.1.3准备生产用具和器具，要求清洁干燥。
1.1.4检查高效粉碎机，漩涡式振荡筛是否洁净，筛圈、筛网是否完好，筛目是否合乎处方规定要求，机器运转是否正常，发现故障及时报告维修人员排除。
1.1.5根据生产指令单，填写物料需料发料单到原辅料暂存间领料，核对品名、规格、批号、数量、产地等，对所领原辅料进行目检，不得有异物、结块现象，黑点不得大于80目，黑点数目不得超过规定要求。发现变色、变质、变味等异常现象及时报告，及时处理。 1.1.6检查磅秤，电子秤是否在校验有效期内，校准后使用。 1.1.7填写状态标示牌。 1.2粉碎
按工艺卡要求装上规定目数的筛网，开空车运转正常后，用干燥洁净的杭纺丝袋系紧在出料口上，慢慢往料斗里加料粉碎，粉完后停机，将粉好的物料运至配料间并附标示卡，标明品名。设备操作按照高效粉碎机标准操作规程进行。
1.3过筛：按工艺卡要求装上规定目数的筛网，开空车运转正常后，从物料口慢慢加入待筛物料开机过筛，筛完后停机，过筛后的物料装入洁净塑料袋中，上面可利用的粗料进行粉碎利用，其它做废弃物处理。将过筛好的物料运至配料间并附标示卡，标明品名。设备操作按照漩涡式振荡筛标准操作规程进行操作。
1.4配料：核对处理好的原辅料品名、数量等。严格按工艺处方逐一称量，小心谨慎，双人复核所称取物料的品名、数量，放置在指定区域内，一次限配一批，并填写生产记录和传递卡。
1.5一定浓度乙醇溶液的配制：称取处方规定量的无水乙醇倒入洁净容器中，加入处方规定量的纯化水，搅匀，附标示卡密封备用。
1.6羟丙甲纤维素乙醇液的配制：称取处方量的无水乙醇，倒入干燥洁净的容器中，加入处方量的羟丙甲纤维素，搅匀后边搅拌边加入处方量的纯化水，附标示卡密封放置备用。 1.7清场
1.7.1日清场及换批清场：日生产结束后或换批时，用毛刷清扫设备操作台面及机身表面，用洁净抹布擦拭门窗、计量器具及记录桌面，用拧干的湿拖布将地面拖擦干净，将操作间状态标示内容更改正确，将上批生产指令和记录清理，将废弃物清理干净。 1.7.2更换品种或大清场：
1.7.2.1所用工器具按《清洁工具的清洁标准操作规程》依次用自来水、纯化水清洗干净，放入指定区域；
1.7.2.2设备按各设备的清洁标准操作规程清洁；工房内相关设施按《厂房清洁标准操作规程》清洁。
1.7.3清场后，班组自查，QA复查，合格后，填写清场记录，并由QA签字。 2.重点操作的复核、复查
2.1操作时严格按该岗位生产品种工艺卡进行操作，称量时双人复核，称量准确。 2.2粉筛配料操作间内应保持清洁，配料时轻拿轻放，避免粉尘飞扬，注意排尘。 3.中间产品的质量标准及控制
粉碎过筛后的物料粒度应符合各自工艺项下的要求。主要控制筛目来控制其粒度。 4.安全和劳动保护
4.1清洁时必须在切断电源的情况下进行。 4.2设备运转过程中不得将手深入。
4.3配制用的乙醇具有易燃性，禁止烟火。
4.4 上岗前应接收安全培训教育，上岗时按要求穿戴好工服。 5.设备维修、清洗
5.1作好所用设备的日常维护和保养，岗位所用设备出现故障后,在确认自己无法处理恢复时,应及时找维修人员尽快修复。
5.2当换批、更换品种、生产一定阶段需要清洗设备时，应按相应的岗位设备清洁规程进行操作。
6.异常情况处理和报告
生产操作过程中，如出现异常情况（如物料异常、设备异常、环境异常等）应及时报告工段技术员或工段长。
7.工艺卫生和环境卫生。
7.1每班交接班前应将生产现场卫生打扫干净，包括设备表面、地面及厂房设施。做到无浮灰、无积水、无油渍、无抛洒的物料和杂物。具体按照清场要求执行。
7.2清洁工具使用后立即清洗，清洗办法见《清洁工具的清洁标准操作规程》。 7.3非生产必须物品一律不能带入生产现场。 7.4生产工具和周转容器应定置存放。
四、实习感悟
在药厂实践期间让我感到一种药品要想得到患者的认可，除了疗效明确之外，更要时刻将质量做为一个企业发展生存的根本之道，凡事有据可依，做到有痕迹，质检严肃，严格按照GMP要求进行各项工作的操作。药厂实践与在实训车间不同，因为你所作的一切都时刻关系要患者的生命安全，一种使命感油然而生。也是我更加坚定的完善我的专业知识，在教授学生的课堂上，也把我的所见所闻毫无保留的不遗余力的传授给学生，是他们能在以后的工作岗位中收益，并且为医药事业贡献力量。
