顶岗实习报告
综述
1.实习单位基本情况
天津一瑞生物工程有限公司是天津市政府认定的高新技术企业，于2000年在天津经济技术开发区注册成立，为北京金山川科技发展有限公司的子公司。公司长期致力于分子生物学的研究，拥有自主知识产权并获得国家专利，是一家很有发展潜力的公司。
2.实习起止时间
2012年2月15日到2012年5月15日我在天津一瑞生物工程有限公司实习。
3.实习岗位及相关介绍
公司先后安排我在生产岗位和洗瓶岗位，经过公司安排的试剂生产操作规程的培训和参加实际的生产及洗瓶，了解到了生产和洗瓶的全部过程。根据GMP的要求预防污染的关键是适当隔离操作区域，更重要的是恰当的气流应从高洁净区域流向低洁净区域 ，因此， 与无菌处理线直接相连的区域在动态条件下至少符合10000级，100000级（ISO 8）空气洁净水平的区域适合不太关键的处理，例如洗瓶和器具清洁。
进入洁净区时要换好拖鞋，穿戴好洁净服带好无菌帽、口罩、手套，并做好消毒工作，以防止生产和洗瓶的过程中的器具和产品无菌安全。在不进入洁净间的工作期间必须穿白大褂，将头发扎起，保持一个良好的工作状态。公司还提供配套试剂和耗材，耗材有吸头和平底试管，因此，生产和洗瓶的工作中还包括夹吸头、洗平地试管和包平地试管等。
正文
一、实习单位培训及心得体会
（一）企业文化培训及心得体会 1.企业文化 天津一瑞生物工程有限公司是一家从事临床体外诊断，致力于病原微生物的快速检测，为促进国内抗生素的临床合理使用提供微生物非培养快速检测为基础的检验方案，通过有效遏制滥用抗生素的势头，提高人类的免疫力，使人类更健康而造福于人类的生物制药公司。公司研制的新一代产品MB-80微生物快速动态检测系统主要用于帮助临床早期诊断用常规方法难以确诊的革兰阴性菌感染、菌血症、深部真菌感染，便于临床医生早期诊断、治疗及对疗效的判定，使病原体的监测更准确、快速，并提供配套试剂与耗材，填补了国内特种试剂检测真菌和革兰阴性菌领域的空白。公司的微生物实验室产品以其高度的专业性和独到的快速、准确、简便的特点赢得了微生物学专家的一致肯定，为现代医学微生物学的研究工作提供了崭新的方法。
金山川是拥有14年历史的国内微生物检测领域领先医疗器械公司。国内市场开拓十余年来，金山川迈着坚定步伐，在中国的改革大潮中稳步前进，已成为业界增长速度最快的医疗器械公司之一。至今，我们在全国拥有一家子公司，2个办事处，1个培训中心，全国员工两百余人，其中80余人从事产品研发与生产工作，全国三级以上医院用户600余家，血站用户近百家。
1997年研制开发出EDS-98细菌内毒素定量检测系统。 1998年研制开发出EDS-99细菌内毒素定量检测系统
2000年研制开发出血液中细菌内毒素检测产品——革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒。
2002年推出MB-80微生物快速动态检测系统，MB-80 E型和MB-80 D型。
2004年荣获天津市高新技术企业认定；
2005年推出MB-80微生物快速动态检测系统MB-80 S型。 2006年通过GB/T 19001-2000 idt ISO 9001：2000和YY/T 0287-2003 idt 13485：2003体系认证；
2008年研制推出MB-80微生物快速动态检测系统MB-80 V型；推出新一代EKT-１M革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒(光度法) 及GKT-１M真菌(1-3)- β-D葡聚糖检测试剂盒(光度法)；在天津市高新区海泰绿色产业基地新建了试剂生产车间并通过体外诊断试剂生产企业质量管理体系现场考核；荣获天津市高新技术企业认定。
2009年研制新一代MB-80微生物快速动态检测系统MB-80 M型；荣获2010年天津市科技型中小企业技术创新资金扶持。
2010年研制开发出新产品：GM曲霉菌检测试剂盒、卡氏肺囊虫染色液试剂盒、肺泡灌洗液、真菌(1-3) β-D-葡聚糖显色试剂盒、革兰阴性菌脂多糖显色试剂盒；荣获天津市滨海新区科技小巨人成长计划资金支持；在天津开发区天津国际生物医药联合研究院建立了350平方米的新产品研发中心。
2011年研制开发出新产品：革兰阴性菌脂多糖工作标准品、真菌(1-3) β-D-葡聚糖工作标准品。金山川上海培训中心全面启动，培训中心设有实验室及培训教室，可为金山川代理商的技术人员和工程师、金山川用户提供临床试验和理论教学等培训。
公司一直以来都秉承着“以人为本，感恩的心”这一企业文化，就是以感恩的心体会生活，以细致的心对待工作，以专业的产品服务客户，以优秀的人才回报社会。
2.心得体会
通过这一培训，我更加深刻的了解到一瑞生物的发展历程、产品和公司的文化，不仅仅是文化，还有思想的改变与升华，也对这一行业的发展有了一些了解，我认为最值得我学习的地方就是这种坚持不懈的精神。
（二）员工守则培训及心得体会 1.员工守则培训
员工手则的培训主要有员工道德规范；执行政策，依章办事。奉公守法，廉洁自律顾全大局，团结合作。秉承“诚实守信，开拓创新，简易操作，快速检测”的质量方针，严格按照ISO9000认证的标准，勤奋学习，精通业务。严守机密，维护信誉。爱岗敬业，尽职尽责。
岗位规范；遵守上班时间。因故迟到和请假，必须请假。工作要有计划、有步骤、迅速、认真。接受工作任务立即行动。在办公室内保持安静，不在走廊或公共场所大声喧哗。下班时，文件、文具、资料等要全面进行一次整理，收拾桌子、文件柜、工具柜，椅子归位。考虑好第二天的工作任务，并记录在本子上。关好门窗，检查处理火和电等安全事宜。
2.心得体会
员工守则是适用于公司全体员工的，但是有时候难免有做的不到位的地方，若是能自觉遵守，一切都是井井有条，那样我们的工作效率将提升很多，也会有很多的收获，所以在一个轻松舒适的工作环境里大家一定会为公司创造更好的明天。
3生产设备的造作规程培训
介绍了玻璃瓶轧盖机、不干胶自动贴标机、拉丝灌封机
超声波清洗机、立式压力蒸汽灭菌器等。其中立式压力蒸汽灭菌锅是较重要的设备。
（三）立式压力蒸汽灭菌锅操作规程 1.1.准备过程
核对灭菌物料的名称、数量、批号及标志。检查设备、容器的清洁状况，检查全部的水、电防止接错。检查橡胶密闭圈的完整，不允许有位移、破损。
1.2.操作过程
灭菌前加纯净水或灭菌注射用水至灭菌器内，水位与灭菌器底部凸起处齐平。控制面板水位显示为高水位。将待灭菌的物品放入灭菌器内。
盖好灭菌器盖子，旋紧螺丝，关闭排气阀。设置与物料相应的灭菌温度及时间。 接通电源开始加热，当灭菌器升温到110℃左右时，打开排汽阀放尽灭菌器中的冷空气，关闭排气阀。
继续加热至灭菌所需温度后，开始计时，并保持该温度到规定时间。 灭菌完毕后，关闭电源，待压力回降至零位，温度降至50℃后，打开排气阀排气。打开消毒器盖，取出被灭菌物后，排出灭菌器内的水，保持灭菌器内清洁干燥。
2.心得体会
学习怎样使用立式压力蒸汽灭菌锅，尽管没有使用过，自己的心中也会有印象怎么去用，也不会发生什么危险，不懂得怎么用就要问，这样不盲目的使用它，也就不会有危险，所以在操作任何仪器的时候都应该注意安全。
二、实习内容
（一）试剂盒的包装
主要有两种试剂盒，一种是真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒，一种是革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒，这两种试剂盒的包装过程是一样的，但是又不一样的生产批号，需要注意的是在包装之前还要经过质检员的检验，如果检验合格才能包装。包装的过程是先领取所需数量的试剂盒，然后就是贴生产批号、撑盒，放卡片、装试剂（主机和处理液）、检查，最后封盒，装箱。包装完之后必须按照要求及时清场，以确保下次包装的顺利进行。
（二）生产处理液
处理液的生产，使用拉丝灌封机，这是要根据GMP的要求进入洁净间的，所以一定要穿洁净服，洁净的鞋、帽子、手套、口罩，一样也不能少，还要根据要求进行酒精的消毒。配制处理液，在这同时需要对机器进行检查和消毒，组装设备零件等准备工作，配好液之后就可以生产了，以上所有的工作都要在洁净间里面进行，如果有东西进出，可以使用传递窗。
（三）洗玻璃器皿、试管、零件
清洗玻璃器皿、试管、零件是要用自来水和纯水来洗的，在这段实习的过程中，玻璃器皿的清洗是用于实验，用洗洁精洗完后要用自来水洗净后还要用纯水洗，洗完后还要用铝箔包好灭菌；零件的清洗使用自来水洗完后在用纯水洗，然后也要灭菌后才能使用；试管的清洗时要用超声波清洗器来洗，因为超生比可也很快的将脏东西与试管脱离，达到清洗干净的作用。
三、总结
在这几个月的实习工作中，我学到了许多，也成长了许多，知道了立式压力灭菌锅的使用方法，怎样去准确的看液量测液，清洗试管，进入生产的洁净间参加生产，为生产部尽一份力。因为在医药公司里实习，认为用到GMP的地方比较多，学校也开设了这门课程，像对物料以及洁净等级的概念性问题也要有一定的认识，大部分是在学校里学到的，在这个公司里也有了进一步了解，动手能力也增强了，收获颇丰。
最后对公司的建议是 ，希望公司的技术可以不断的精进，以及产品品质更加优良，减少产品售后维修的问题。随着以后公司的发展，应该是在主要城市和地区培训出专业维修人才建立维修网点为各公司服务。
四、附录
