医院药品采购标准操作程序
医院药品采购标准操作程序提要：对抢救急需的药品，采购人员应立即组织采购，以保证抢救治疗的需要。但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续.
医院药品采购标准操作程序
目的：制定药品采购标准操作程序，确保药品质量。
范围：药库
责任人：药品采购人员
程序：
1、采购计划编制：根据本院《基本药品目录》和药品使用情况及库存量，由药库保管员提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管院长批准后，由采购员执行。采购原则上一月二次，月底大计划，月中补充计划。采购计划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。
2、计划采购：药品采购员接到采购计划后，应及时有效地进行计划药品的采购，并严格按药品集中招标有关规定实行网上采购，以保证临床用药。
特殊药品（麻醉药、
一、二类精神药）的采购：在浙江省食品药品监督管理局规定的网站采购，规范操作，并按要求填报相关数据。
消毒剂等采购：按医院规定的品种在规定的公司采购，每次采购数量一般按临床实际需求量。
易制毒化学品的采购：根据公安易制毒化学品管理规定，实行网上采购。进入该网站后，先浏览网上通知，正确填写购买申请，提交该申请单，上报公安部门，审批后打印，凭此单据到供货单位进货。验收入库，上网确认该单据：入库、出库、核销等。
对抢救急需的药品，采购人员应立即组织采购，以保证抢救治疗的需要。但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续。
新药和临时用药的采购：严格按照医院药事管理委员会的有关规定执行。
3、采购员负责建立药品供货企业的相关档案，索取相关证照，如《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》等。购进首营药品时，及时索取相关\"首营\"资料。
4、对不合格、数量短缺或破损药品负责与供应商联系退货或协商处理解决，并做好记录。
5、在药品采购过程中，应严格遵守国家、行业、医院制定的有关规定，不允许以任何形式索取、收受贿赂，严禁违法违纪行为。
医院新药采用审批程序
医院新药采用审批程序提要：以上资料应有以下内容：1）证书、批件应注明颁发机关、编号和有效期；2）国家定价品种应有商务部文件，企业自定价品种应有有关的物价备案文件
医院新药采用审批程序
目的：制定新药采用审批程序
范围：新药采用审批
责任人：采购员
程序：
1．申请：
（1）新药申请须由医师以上职称医师提出，并负责填写《zz市第五人民医院新药采用申请表》，科主任签字同意。（注：每位科主任每次限申请2个治疗药物，1个辅助用药）
（2）申请表内容包括：药品基本信息、申购理由等。
（3）申请表必须在开新药审批会议前10个工作日以上交药剂科主任。
（4）药剂科主任确认表格填写无误、内容完整后，在表格上标注申请编号和受理日期。
2．初审：
2.1索取新药资料：(若按目前采用集中招标采购,则下例内容可删除)
（1）一般化学药品应索取下列资料：药品生产企业许可证和营业执照、药品生产批文或试生产批件、新药证书、注册商标批件、物价批文、GMP证书、法定质量标准、药品出厂检验报告书、包装、标签和说明书实样、药品的药学（药学、药理、毒理）资料和临床（临床、不良反应）资料、药品经营企业许可证和营业执照、GSP证书、《药品生产企业质量保证情况调查表》。
（2）进口药品还应索取进口药品注册证、中文说明书、进口药品通关单、进口药品检验报告书。
（3）进口生物制品还应索取生物制品进口批件或生物制品进口批签发证。
（4）麻醉药品、医用毒性药品、精神药品、医用放射性药品应按有关规定索取资料。
（5）中药成药涉及保护品种的还应索取中药保护品种证书。
（6）以上文件可为复印件，所有文件均须加盖该企业的原印章。
以上资料应有以下内容：
（1）证书、批件应注明颁发机关、编号和有效期；
（2）国家定价品种应有商务部文件，企业自定价品种应有有关的物价备案文件；
（3）GMP证书应有批准内容（全厂认证或生产线认证）；
（4）质量标准为国家标准或地标升国标；
（5）检验报告书是否与拟进行临床验证的药品同批号；
（6）包装、标签和说明书应为国家食品药品监督管理局批准；
（7）药学和临床资料齐全；
（8）GSP证书批准内容；
（9）进口药品检验报告书结论；
（10）管制药品的文件应齐全；
（11）中药保护品种证书所注类别和保护期限。
以上资料由药品采购员索取并初审。
2.2资料审查：
（1）根据新药证书、生产批件或试生产批件、批准文号、注册商标批件、包装、标签和说明书实样或报备文件判断是否合法药品，所属药品类别；
（2）查询zz市第五人民医院HIS系统，判断是否新药；
（3）根据药品生产企业许可证和营业执照、GMP证书、药品经营企业许可证和营业执照、GSP证书，判断生产商和销售商是否合法经营；
（4）药品的药学、药理、毒理、临床、不良反应等方面的资料是否齐全且有明确结论；
（5）根据《药品生产企业质量保证情况调查表》、法定质量标准、法定检验报告书等质量文件是否齐全有效，判断药品的质量状况；
（6）所属费别及报价情况等。
2.3技术审查：
（1）经资料审查合格的申请，药剂科主任还应广泛收集、认真研究申购药品的技术资料，当不能得出明确的结论时，应听取生产商的陈述，并征求相关领域专家的意见。
（2）技术审查应包括：药品的质量和安全性；其药理作用方式是否符合广泛认可的医学观点；是否可以为现有治疗、检查提供新的方法和手段，这种改变是否安全并可以得到法规或行政主管部门的认可；经济学评价；依从性评价；与医院在用的同类品种相比是否有优势，或是否有替换的必要性；预期的使用情况。申请特殊制剂可直接进入技术审查程序，主要审查其安全性和临床应用的必要性。
2.4审查结束后，应在《zz市第五人民医院新药采用申请表》\"初次审查\"栏注明初审意见，并报主任委员、分管院长同意后交药事管理与药物治疗学委员会讨论。
3．终审
（1）药事管理与药物治疗学委员会会议上，药事管理与药物治疗学委员会成员对\"初审结果\"进行审议，以无记名投票的方式表决，二分之一以上赞成票为通过。
（2）特殊情况下，如纪委书记发现有些企业有不恰当的宣传和行为、或分管院长发现有些临床确需用药因故未能通过，纪委书记、分管院长经主任委员同意后有权作个别调整。
4．新药采用应遵循以下原则：
4.1应优先选择以下品种：
（1）社会医疗保险目录内的品种；
（2）质量优异且价格低廉的品种；
（3）原研厂品种，或仿制国外药品质量标准有提高的；
（4）医院参加的新药临床研究或进行过临床验证的疗效可靠的产品。
（5）优选国家批准的新药品种，\"地标升国标\"和\"专利期或监测期到期的仿制品种\"和\"增加规格的品种\"次选。
4.2下列品种不予采用：
（1）曾发生过严重质量事件的厂商生产的品种；
（2）药品名称、外观与zz市第五人民医院在用的同类品种极其相似，易混淆的；
（3）疗效不确切，作用机理不清楚的；
（4）曾经或极可能发生严重不良反应的；
（5）生产厂家或供应商的代表在我院药品营
医院新药采用审批程序提要：以上资料应有以下内容：1）证书、批件应注明颁发机关、编号和有效期；2）国家定价品种应有商务部文件，企业自定价品种应有有关的物价备案文件 销活动中有不良记录的。
5．公示：审查结论公示10个工作日，无异议后，药事管理与药物治疗学委员会主任委员在《zz市第五人民医院新药申购审批表》上签署意见，交由药剂科组织采购。
6．特殊情况的审批：因特殊原因须临时或紧急采购的新药，由主管医生提出申请，经科主任审核，主管院长批准后，交由药剂科立即采购。
医院药品物价人员工作职责
医院药品物价人员工作职责提要：监督检查药库、门诊药房、病区药房药价的执行和核算工作。学习有关的政策、法规，与物价部门保持信息联系，做好实习生、进修生的带教工作
医院药品物价人员工作职责
1、药品物价员由药库保管人员兼任，掌握药品价格政策、定价原则，工作认真负责、遵纪守法、坚持原则，在部门负责人领导下进行工作，配合医院物价管理员做好药品价格相关工作。
2、负责药品价格审核，公布常用药品价格，提供药品价格咨询。
3、掌握药价调整信息，及时、准确发布调价和公示。
4、负责需自定价格的药品的价格核算、申报和备案工作。
5、监督检查药库、门诊药房、病区药房药价的执行和核算工作。
6、学习有关的政策、法规，与物价部门保持信息联系，做好实习生、进修生的带教工作。
医院药库保管人员工作职责
医院药库保管人员工作职责提要：药品发放：按单发放，保证药品账物相符，发放实行先进先出、发陈储新的原则，保证药品质量。特殊药品的入库验收与发放
医院药库保管人员工作职责
一、由药师（士）以上职称人员担任，遵守和执行本部门的工作规程、规章制度和职业道德守则，熟悉药品的性状及相关知识，在部门负责人领导下工作。
二、药品入库：与采购人员共同做好入库验收工作，验收项目包括：品名、规格、数量、批号、效期、外观质量、包装、价格、批准文号、注册商标等，验收合格方可入库。
三、办理入库登记、入账或输入计算机管理系统，入库药品应及时定位，合理码放，杜绝凌乱，必要时建立货位卡。
四、药品发放：按单发放，保证药品账物相符，发放实行先进先出、发陈储新的原则，保证药品质量。特殊药品的入库验收与发放，严格执行有关规定，及时做好出入库记录。药品每月盘存一次，盘点后账物相符率达100%。
五、按规定保证库房药品贮存要求，合理控制库存，防止药品变质、失效，过期、霉烂、虫蛀、变质等，定期检查各种养护设施，确保正常运转。
六、参加继续医学教育和业务学习，提高自身素质和工作能力，做好实习生和进修生的带教工作。
七、加强本部门安保工作。
医院药库采购人员工作职责
医院药库采购人员工作职责提要：医疗单位有药品品种多、数量小、批次频、周转快的特点，药品采购的基本原则应为：计划性与预见性（量入为出、精打细算
医院药库采购人员工作职责
1、由药师（士）以上职称人员担任，遵守和执行本部门的工作规范和职业道德守则，了解本单位的医疗性质和用药范围，熟悉药品的一般知识、药价管理及生产、经营单位的资质情况，掌握药品供应信息，具有良好的职业道德。
2、在部门负责人领导下进行工作，根据保管员拟订的计划单，实施按正常程序制定的采购计划，从合法渠道购药，严格执行药品招标的有关规定。
3、特殊药品需依据相关规定，到有资格的供应单位采购，运输和供应管理遵从国家的规定。
4、医疗单位有药品品种多、数量小、批次频、周转快的特点，药品采购的基本原则应为：计划性与预见性（量入为出、精打细算、统筹兼顾、保证重点），质量和价格（优质优价、货比三家、择优而购），限量与周转（设上下限法和1个月用量法），定点购买和多渠道选购（保证药品质量，保证货源，价格合理），引入竞争机制（质量保证、价格优惠，供货及时，服务满意），需要与可能（不同层次病人的需要，季节性/时令性药品的需要，急救药品必须常备，教学与科研的需要）。
5、与药库保管员共同做好入库验收工作。对不合格、数量短缺或破损的药品，应及时与供药单位联系退货或协商处理。
6、建立缺药登记薄，对抢救急需药品、采购人员应立即组织进货，以保证抢救治疗的需要。
7、参加药学继续教育，提高自身业务素质和工作能力，做好实习生和进修的带教工作。
8、加强本部门安保工作。
