年 终 总 结
任时光匆匆，转眼又是一个春秋过去了。细细想来，这也已经是我在XX的第二个年头了。依然记得我刚刚来到这里时，对一切都是那么的陌生，幸好有领导以及那么多热心的同事的照顾和帮助，让我很快就适应了在XX的新生活，结识了更多的好朋友，好伙伴。我觉得我能来到XX，是幸运的，因为在这里不仅让我学到了更多的技能和知识，也教会了我许多的人生道理。在这里，我成长了，在这里，我成熟了。
当“2011让XX飞”的年会歌声还在唱响时，我们已经迎来了2012年更加辉煌的XX。那些声音仿佛还在我的耳边回旋，转眼，就到了眼前。从一月份的伊始到现在的十二个月里，我收获颇多，也遇到过许多难题，但庆幸的是，我和我的伙伴们依然还站在XX的这片土地上，为了打造更加灿烂的XX，为了创造我们更加幸福的生活而努力着，奋斗着„„
现在我就将自己这即将走过的一年里的一些经历和感触简单叙述如下：
工作心得
从新年至今 ，我的岗位依旧是无菌，虽然每天的工作很单调，但是都是需要细心和谨慎，都需要具备高度的责任心和严谨的工作态度。每天早上开始，从无菌服的清洗灭菌，培养基的配置，到培养器
的观测销毁，再到无菌实验的准备，再到无菌室的清洁消毒，再到臭氧发生器的运行，最后就是无菌实验的具体操作。虽然只是短短几句话的一个流程，但是实施起来却要一天的时间和整个无菌岗位的配合。我的岗位虽然没有像精密仪器岗位那么的高端，理化岗位那么的繁琐，但是我们付出的劳动和辛勤却也是不少半分的，甚至有很多时候我们要比他们更加的辛苦，尤其是需要进到车间无菌环境中取样。十公斤的原料桶对于我们这些纤细的胳膊来说，还是相当有困难的，所以我们很希望得到领导的重视，考虑我们岗位的特殊性，多安排一些男同事来帮助我们完成工作。但尽管艰辛如此，我们还是一如既往的完成了我们的工作。
工作内容
一、无菌实验
记得在2010年版《中国药品检验标准操作规程》中对无菌检查法是这么规定的：无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料辅料及其他品种是否无菌的一种方法。所以我们的工作环境要求十分严格，因为操作环境的无菌保障程度将直接影响无菌检查结果，必须在洁净度万级下的局部洁净度百级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，其全过程必须严格遵守无菌操作，以防止微生物污染。因为我们公司生产的多为冻干粉针用注射剂产品，所以我们基本采用的都是薄膜过滤法。操作人员通过正确的更衣程序洗手消毒后进入操作间，严格按照标准操作程序开始检验供试品。
二、无菌原料的取样
无菌原料的取样是一个比较繁琐的过程。取样前要根据请验单核对原料的批号、规格、数量、生产商名称、来源，标志要清晰完整。确认该批原料是否为本年度首次到库，若是首次到库的要归为重点留样。再将每一桶原料以及取样所需的物品用75%乙醇进行外清消毒（注意清除原料桶表面的泡沫、纸屑），在传入A级区传递窗。进入车间我严格按照A级区标准更衣程序进行更衣，进入取样间取样，并确认清场彻底，温湿度符合要求、取样器具经灭菌处理且在规定的灭菌有效期内，层流处于运行状态。待检查完毕后再次用75%乙醇清洁原料桶外表面，并将已消毒的原料放置于取样间A级区下。取样间台面和取样器具也要用75%乙醇消毒。准备工作做完以后要对手部重新消毒并更换手套，更换后不得接触其他物品，防止污染。坚持以“取样准确”为原则，做到不多取、不漏取，防混淆，防污染，减少误差。
三、工艺用水的微生物检测
工艺用水的微生物检测是每星期检测一次。我们微生物的检测点不仅包括制水间的四个注射用水罐以及纯化水罐五个点外，还包括头孢车间容器具间纯化水、注射用水两个点；普针车间容器具间纯化水、注射用水、配液罐三个点；青分车间容器具间纯化水、注射用水、配液罐、青霉素制水间纯化水四个点，所以取样地点比较分散。取样前要放出适量注射用水，已保证注射用水温度达到要求。微生物限度检查的环境与无菌检查大致相同，也需要在万级环境下的局部百级层流下进行。由于工艺用水未经过灭菌处理，所以为了防止再污染必须保
证检验的全过程要严格遵守无菌操作。微生物检测采用的也是薄膜过滤法。实验完成后，细菌培养皿需要放置在30-35℃培养箱中培养三天，真菌需在23-28℃培养箱中培养五天，观察并做好记录。 总结
以上就是我在无菌岗位大致的工作内容。虽然看上去索然无味，但是当我工作起来的时候，就会发现许多的乐趣。同时，我也看到了自己存在的不足之处，比如基础知识的不扎实，对一些相关标准、规程掌握的不够牢靠；缺少专业的培训等。希望在新的一年里，我能继续努力学习，把基础打好，打牢，做到活学活用，更好的协同其他同事把工作做好。在这一年里，我们部门也成立了新的领导班子，所以我还希望领导可以更多的关心关心下属，以人为本，多做实事，上班我们不仅是上下级的关系，也是同事关系，下班我们还可以是朋友。总之就是一句话：合作愉快！
最后，衷心的祝愿全体同事身体健康，XX的事业蒸蒸日上,再创辉煌！
质量保证部：XX
