质量保证协议书
甲方（需方）：
乙方（供方）：
为认真贯彻《医疗器械监督管理条例》，明确医疗器械质量责任，保证器械的安全性和有效性，特制定此协议，内容如下：
一、乙方必须向甲方提供加盖公章的医疗器械生产或经营许可证，营业执照的复印件。
二、乙方向甲方提供的医疗器械必须具有法定的医疗器械注册证。
三、乙方向甲方提供的医疗器械质量必须符合法定的质量标准并对其质量负责。
四、乙方所提供器械的包装和标识须符合国家颁布的有关包装规定和运输要求。
五、乙方所提供的医疗器械必须随货附盖有质检机构章的检验报告书。
六、运输当中若有短少或破损及原箱短少（需方提供原始证明），应由供方负担。
七、乙方所供医疗器械如非甲方保管原因发生的质量问题，由乙方承担一切责任。
八、乙方应向甲方提供“一证一照”复印件，以证明本身的法定资格。
九、在正式合同生效后，甲、乙双方均认可电话或传真订货，但乙方必须保证产
品质量。
十、此协议有效期一年。
年月日
《器械质保协议.doc》
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