质 量 保 证 协 议
甲方（供货方）：_______________________ 乙方（购货方）： 为保证所经营药品的质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》《医疗器械经营质量管理规范》以及有关法规，甲乙双方本着平等互利，互守信誉的原则，明确双方质量责任，经友好协商愿就甲方向乙方销售药品达成以下质量保证协议:
一、甲方向乙方提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责。
1、甲方负责向乙方提供加盖其公章原印章的《医疗器械经营许可证》或备案凭证、《营业执照》、相关印章和随货同行单（票）样式、开户户名和开户银行及账号、《税务登记证》、《组织机构代码证》等资料复印件。
2、甲方若首次向乙方供货，甲方须向乙方提供加盖甲方原印公章和甲方法定代表人印章(或签字)的医疗器械销售人员委托授权书原件及销售人员上岗证、身份证复印件。
3、甲方所供品种若为乙方首营品种时，甲方须按规定向乙方提供该品种加盖甲方公章原印章的《医疗器械或体外诊断试剂注册证》或者备案凭证复印件。
二、甲方向乙方销售医疗器械应当按照国家规定开具发票。
三、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。
四、甲方所供医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。
五、甲方应采取有效措施保证运输过程中的医疗器械质量与安全，将医疗器械安全运送到乙方仓库验收场所。
1、有温度要求的医疗器械运输甲方应采取相应的保温或冷藏措施保证运输途中温度符合要求。
2、若医疗器械在运输途中的破损、污染，乙方有权将破损、污染予以拒收。
六、甲方提供的医疗器械因产品质量问题造成乙方的损失由甲方负责，如双方对医疗器械质量产生争议，以法定部门的检验报告为准。
七、乙方作为合法的医疗器械经营单位或医疗机构，必须向甲方提供加盖有企业原印公章的《医疗器械经营许可证》或备案凭证或《医疗机构执业许可生》、《营业执照》、相关印章和随货同行单（票）样式、开户户名和开户银行及账号、《税务登记证》、《组织机构代码证》等资料复印件。
八、乙方若首次向甲方采购，乙方须向甲方提供加盖乙方原印公章和乙方法定代表人印章(或签字)的医疗器械采购人员委托授权书原件及采购人员上岗证与身份证复印件、收货委托授权书原件及收货人人员身份证复印件。
九、乙方必须按国家有关规定做好医疗器械验收入库工作，如发现医疗器械质量有问题，乙方应在三天以内以书面形式通知甲方，并必须出示相关的资料，甲方将采取补救措施。
十、乙方应将医疗器械储存于符合温湿度要求的相应库房中，由于乙方储存和养护不当，造成医疗器械损失由乙方自行负责。
十一、甲乙双方均有义务加强质量信息沟通。乙方有责任为甲方收集产品质量信息并及时反馈给甲方。 十
二、本协议一式两份，甲乙双方各执壹份。甲乙双方共同遵守本协议，未尽事宜，双方依法协商解决。 十
三、本协议有效期限： 年 月 日至 年 月 日。
甲方（盖章）： 乙方（盖章）： 甲方代表： 乙方代表： 日期： 日期：
