药品质量保证协议书
甲方： 乙方：
为严格执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，保证药品流通及用药过程中的安全和有效，明确供需双方的质量责任，甲、乙双方本着平等、互惠的原则，签订如下药品质量保证协议：
一、甲方责任：
1、甲方应向乙方提供加盖本企业公章原印章的有效期内的《药品经营许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》及上一年度企业年度报告公示情况、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件、相关印章、随货同行单（票）样式、开户户名、开户银行及账号。
2、甲方应向乙方提供加盖本企业公章原印章的销售人员身份证复印件；加盖本企业公章原印章和法定代表人印章的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。
3、甲方向乙方销售药品时，按照国家规定开具税务部门的正规发票，发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
4、甲方提供的药品应符合国家药品质量标准。
5、包装、标签和说明书等符合国家有关规定和货物运输的要求，整件包装应附产品合格证。
6、甲方应采取符合药品温湿度要求及其它有关规定的运输方式，保证药品质量合格、包装完好，如遇有变形、污损、短少等异常情况，乙方有权拒收，损失由甲方承担。冷冻、冷藏药品在运输过程中应采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施，保证运输途中的药品质量安全。
7、甲方供应乙方为进口品种时，应提供加盖甲方原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》等复印件。所提供药品为国产药品时，应提供同批次的药品检验报告书；药品检验报告书根据要求可提供电子形式数据。所提供药品属《生物制品批签发管理办法》规定范围的生物制品时须同时提供由药品检验机构出具并加盖甲方原印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。
8、甲方向乙方提供中药材应标明品名、产地、供货单位、供货日期，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期，实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还应标明批准文号。
9、甲方对已销售药品做出如下承诺：甲方供应的药品如有被政府各级药监部门通报为不合格药品，甲方有责任进行追回处理。
二、乙方责任：
1、乙方必须具备药品经营法定资格，向甲方提供加盖本企业原印章的合法有效的《营业执照》、《药品经营企业许可证》及《GSP证书》或《医疗机构执业许可证》。乙方经营特殊管理药品时，还需提供第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素等经营资格的相关证明文件。
2、乙方应向甲方提供采购人员及提货或收货人员的法人委托书原件、身份证复印件等。乙方向甲方采购含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素等时，还应提供相应的收货人员的身份证备案材料。
3、乙方收到甲方的药品时：
1）当场验收，如发现短少、破损、污染等情况时，及时告知甲方进行处理。 2）乙方应按GSP要求装卸、储存、运输药品。如因装卸、储存、运输条件不善造成损失，由乙方自负。
3）对于乙方或乙方下游客户所在地监督管理部门检查发现违规药品，应在现场检查完毕、或收到行政处罚告知书的三个工作日内通知到甲方，由甲方通知供应商在复议期限内协助处理，乙方在超过复议期限后提供相关罚款单据，甲方有权不予受理。
4）乙方对甲方提供的加盖本企业原印章《药品经营企业许可证》、《营业执照》、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》和《进口药品通过单》复印件、法定代表人授权书等应进行妥善保管并不作为他用，否则乙方对因此造成的一切损失承担赔偿责任。
5）乙方向甲方采购的冷藏、冷冻药品，原则上不予退货。特殊情况需退货时，乙方应提供真实的药品售出期间储存温湿度证明数据及运输方式，并加盖乙方相应原印章，经甲方审核同意后办理退货；乙方应按要求采取相应的运输方式及冷藏措施保证药品运输质量。
6）乙方在经营和使用甲方提供的药品时，若发现质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证和善后处理工作。
三、双方共同责任及约定条款：
1、甲乙双方共同遵守国家有关法律、法规及行政规章，履行各自的法律职责，规范管理、守法经营。
2、甲乙双方应保证所提供的资料的真实性、有效性。
3、本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。
4、本协议未尽事宜有双方协商解决，协商不成时，可向甲方所在地法院提出诉讼。
5、本协议一式两份，甲乙双方各持一份，自双方签字盖章之日起生效，有效期至2017年12月31日。
甲方： 乙方：（盖章）
日期： 年 月 日 日期： 年 月 日
