首营企业和首营品种的审批所需资料
首营企业所需资料
1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件
2、营业执照及其年检证明复印件
3、《药品生产质量管理规范》认证书或《药品经营质量管理规范》认证书复印件
4、相关印章、随货同行单（票）样式、增值税专用发票备案
5、《开户许可证》，列明开户户名、开户银行及账号、税号的开票信息
6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件
7、供货单位销售人员加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；
8、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码、以及授权销售的品种（生产企业应当列明或附具体品种，经营企业可以标明“我公司经营的品种，以我公司提供的有效药品目录为准”）、地域、期限（不能超过一年）；如果经营公司的品种有特殊委托事项，则应标明。
9、供货单位及供货品种相关资料
10、企业与供货单位签订的质量保证协议（标明有效期限）
首营品种所需资料
1、《药品注册批件》或者是《再注册批件》，《药品补充申请批件》
2、药品注册批件的附件（质量标准，说明书、药品包装的原件）
3、《生物制品批签发合格证》
进口药品：
1、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》或者《进口药品批件》
2、进口麻醉药品、精神药品除取得《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者《进口药品批件》外，还应取得《进口准许证》
3、“进口药品通关单”或“进口药品检验报告书”
4、《进口生物制品检验报告书》
5、进口中药材应索取《进口药材批件》复印件
《首营企业和首营品种的审批所需资料.doc》
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