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2015年执业药师考试高频考题
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最佳选择题:题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
1、
《抗菌药物临床应用管理办法》的适用范围不包括
A、专科疾病防治机构院
B、妇幼保健院
C、二级医院
D、三级医院
E、零售药店
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正确答案：E
2、
《入网药品目录》和实施办法规定，目录中的品种上市前，加贴统一标识的药品电子监管码必须在
A、产品说明书上
B、产品标签上
C、产品最小销售包装上
D、产品外包装上
E、产品大包装上
正确答案：C 答案解析：该题考查的是药品电子监管的规定。国家食品药品监督管理局制定、公布《入网药品目录》和实施办法。凡生产、经营目录中药品的企业，必须在规定的时间内加入药品电子监管网。目录中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。
3、
《药品经营质量管理规范》的适用范围不包括
A、药品批发企业
B、药品零售企业
C、药品零售连锁企业
D、药品生产企业销售药品
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E、医疗机构销售药品
正确答案：E
4、
冻干产品批次的划分为
A、以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
B、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C、以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
D、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
E、以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
正确答案：A 答案解析：该题考查的是药品批次的划分原则。冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。
5、
凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求的时间是
A、2011年1月1日起
B、2011年2月1日起
C、2011年3月1日起
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D、2011年4月1日起
E、2011年5月1日起
正确答案：C 答案解析：该题考查的是贯彻实施新版《药品生产质量管理规范》的有关规定。自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求。
6、
根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物的条件不包括
A、基本医疗卫生需求
B、剂型适宜
C、价格低廉
D、能够保障供应
E、公众可公平获得
正确答案：C
7、
根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行
A、全国零售指导价销售
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B、零差率销售
C、在进价的基础上加价5%销售
D、在进价的基础上加价10%销售
E、在进价的基础上加价15%销售
正确答案：B 答案解析：《关于建立国家基本药物制度的实施意见》第十二项：实行基本药物制度的县（市、区），政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。各地要按国家规定落实相关政府补助政策。
8、
根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应
A、按非限制使用级管理
B、按限制使用级管理
C、按特殊使用级管理
D、禁止列入医疗机构供应目录
E、禁止列入省级抗菌药物分级管理目录
正确答案：C 答案解析：《抗菌药物临床应用管理办法》第六条：
（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：①具有明显或者严重不良反应，不
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宜随意使用的抗菌药物；②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；④价格昂贵的抗菌药物。
9、
根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡》的部门是
A、省级卫生行政部门
B、设区的市级卫生行政部门
C、省级药品监督管理部门
D、设区的市级药品监督管理部门
E、卫生行政部门会同药品监督管理部门
正确答案：B 答案解析：审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是设区的市级卫生行政部门。
10、
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列说法错误的是
A、国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
C、精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品
D、国家禁止零售麻醉药品和精神药品
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E、国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制
正确答案：D
11、
根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》，以下属于麻醉药品的是
A、吗啡
B、曲马多
C、哌醋甲酯
D、γ-羟丁酸
E、替马西泮
正确答案：A
12、
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括
A、药品研发机构
B、药品生产企业
C、药品经营企业
D、医疗机构
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E、进口药品的境外制药厂商
正确答案：A
13、
根据《药品广告审查发布标准》，药品广告宣传中不得出现的是
A、药品广告上注明了药品生产企业的名称
B、电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告
C、药品广告上有负责无效索赔的承诺
D、处方药广告上有\"本广告仅供医学药学专业人员阅读\"的忠告语
E、在某非处方药冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称
正确答案：C 答案解析：《药品广告审查发布标准》第十二条：药品广告应当宣传和引导合理用药，不得直接或者间接怂恿任意、过量地购买和使用药品，不得含有以下内容：
（一）含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的；
（二）含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的；
（三）含有\"家庭必备\"或者类似内容的；
（四）含有\"无效退款\"\"保险公司保险\"等保证内容的；
（五）含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。C选项属于\"
（四）\"的内容，因此为本题正确选项。
14、
根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是
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A、对已上市药品改变剂型的注册申请
B、对已上市药品改变给药途径的注册申请
C、对已上市药品增加新适应证的注册申请
D、对已上市药品增加原批准事项的注册申请
E、对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
正确答案：D 答案解析：《药品注册管理办法》第十二条：补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。
15、
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构年度自查报告的要求不包括
A、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
B、制剂配制的变化情况
C、药品质量管理制度的执行情况
D、药品不良反应报告的情况
E、对药品监督管理部门的意见和建议
正确答案：D
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答案解析：该题考查的是年度自查报告的要求。自查报告应当包括：①药品质量管理制度的执行情况；②医疗机构制剂配制的变化情况；③接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；④对药品监督管理部门的意见和建议。
16、
根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的
A、药学人员
B、临床医学人员
C、护理人员
D、药品采购人员
E、医疗行政管理管理人员
正确答案：D
17、
根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括
A、向公众宣传合理用药知识
B、从事儿科新药的研究和开发
C、进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D、开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治
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E、结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究
正确答案：B 答案解析：《医疗机构药事管理规定》第三十六条：医疗机构药师工作职责：①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房（区）护士请领、使用与管理药品。②参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务。③参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责。④开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用。⑤开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作。⑥掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识。⑦结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测。⑧其他与医院药学相关的专业技术工作。B选项不在此范围内，因此选B。
18、
根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件
A、一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
B、两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
C、三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
D、四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
E、五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
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正确答案：E 答案解析：《医疗机构制剂注册管理办法》第四十一条：提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告，一年内不受理其申请；已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款。
19、
根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是
A、医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
B、每次处方剂量不得超过2日极量
C、对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品
D、药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门
E、处方一次有效，取药后处方保存2年备查
正确答案：D 答案解析：《医疗用毒性药品管理办法》第九条：医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明\"生用\"的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。
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20、
根据《医疗用毒性药品管理办法》关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是
A、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志
B、擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告
C、调配处方时，对处方未标明\"生用\"的毒性中药，应当付以炮制品
D、医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过3日极量
E、科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，供应部门方能发售
正确答案：C 答案解析：根据《医疗用毒性药品管理办法》第六条：毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。因此，A选项错误。《医疗用毒性药品管理办法》第十一条：对违反本办法的规定，擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，由县级以上卫生行政部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的五至十倍罚款。因此，B选项错误。《医疗用毒性药品管理办法》第九条：医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。因此，D选项错误。《医疗用毒性药品管理办法》第十条：科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。因此，E选项错误。
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