国家执业药师考试辅导（精选多篇）

发布时间：2022-06-05 06:01:44 来源：其他范文收藏本文下载本文手机版

推荐第1篇：国家执业药师资格考试考试大纲

《2014年国家执业药师资格考试考试大纲》药事管理与法规科

目的调整内容

、药事管理相关知识

(一）医药卫生体系改革与国家药品安全规划医药卫生体制改革相

关配套文件

增加国家基本药物实施电子监管的规定”

(二）药事管理体制

1.药品监督管理机构

“药品监督管理机构”变更为“药品监督管理部门”

1.药品技术监督管理机构

“药品认证管理中心”改为“食品药品审核查验中心” (三）药品质量及其他监督检验

1.药品质量管理规范和药品质量监督检验

增加药品经营质量管理规范附录的法律效力和基本内容” 原来第⑵条变更为第0〕条

(五）中药管理

1.中药管理有关规定

增加““）《关于进一步加强中药材管理的通知》对中药材管理的规定”、药事管理法规 (一）药品管理法

1.药品生产企业管理增加药品委托生产的审批” (五）麻醉药品、精神药品管理条例 3^经营

增加特殊地理位置原因就近跨区域销售的审批” 原第^条变更为第条

(六）关于公布麻醉药品和精神药品品种目录〔2007年版）的通知

将年版广去掉，变更为V六）关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知

推荐第2篇：执业药师考试

执业药师考试

2011年执业药师资格考试将在10月

15、16日两天进行。具体科目及

时间安排如下：考试日期考试时间考试科目

2011年10月15日上午 09：0016：30 药学（中药学）专业知识

（二）

2011年10月16日上午 09：0016：30 综合知识与技能（药学、

中药学）

考试科目国家执业药师资格考试分为四个科目：

药学(中药学)专业知识(一)、药学(中药学)专业知识(二)、药事

管理与法规和药学(中药学)综合知识与技能。其中，药事管理与法规为执

业药师共同考试科目;药学专业知识(一)、药学专业知识(二)和药学综合知

识与技能为药学类考试科目;中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二)和

中药学综合知识与技能为中药学类考试科目。从事药学或中药学专业工作

的人员，可根据所从事的专业，选择药学类或中药学类考试科目。）

药学专业知识(一)为药理学、药物分析，药学专业知识(二)为药剂学、药物化

学;中药学专业知识(一)为中药学、中药药剂学，中药学专业知识(二)为中药鉴定学、

中药化学;药事管理与法规科目除按照考试大纲要求外，每年国家执业药师资格考试

前，国家颁布的新法律、法规、规章，如纳入考试范围，以当年国家主管部门的通知

为准。

考试要求国家执业药师资格考试各科考试大纲的内容，均按掌握、熟悉、了解

三个层次要求。在考试内容中，掌握部分约占60%，熟悉部分约占30%，了解部分约

占10%.四个科目单独考试，单独计分，每份试卷满分为100分。考试以两年为一个

周期，参加全部科目考试的人员须在两个考试年度内通过全部科目的考试。免试部分

科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目

执业药师：是从业资格，指经全国执业药师资格考试（一种从事药学执业

工作的资格准入性考试），取得《执业药师资格证书》并经注册登记取得

《执业药师注册证》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人

员。也可以这样理解：通过全国执业药师资格考试取得执业药师资格证书，

并经执业注册的药师称执业药师，具体也分执业中药师、执业西药师。职

称等级相当于医疗机构的中级职称，用人单位可以聘用从事中级职称级别

的质量管理工作，并享受相应的待遇。国家规定的是零售药店必须配备驻

店药师，在一些大中型城市要求驻店药师必须具有执业药师资格

药师：是属于职称，药师具体按专业不同分中药师、（西）药师，

中药师与西药师都是药师，待遇都一样，只不过具体的专业不同。所谓的

初级指的是职称，职称级别：初级、中级、副高、正高。中药师的晋升次

序是：中药师、主管中药师、副主任中药师、主任中药师。（西）药师的

晋升次序是：西药师、主管西药师、副主任西药师、主任西药师。中药师

与西药师都属于初级职称。上下级药师之间在业务技术上有指导关系。***

[执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记取得《执业药师注册证》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。药学技术人员是指具有药学专业知识，取得药学专业技术职称并从事药学工作的技术人员。执业药师是药学技术人员的一部分，药学技术人员不一定是执业药师，但执业药师一定是药学技术人员。

考试成绩管理

考试以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目。报考条件

凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员，遵纪守法并具备以下条件之一者，均可参加执业药师资格考试：

（一）取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满7年。

（二）取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满5年。

（三）取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满3年。

（四）取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满1年。

（五）取得药学、中药学或相关专业博士学位。

报名时间及方法

执业药师资格考试报名时间一般在每年的5-7月份左右，执业药师资格考试报名分网上报名和现场报名确认两个阶段进行，2010年的具体时间由当地人事考试中心公布和执业药师百科词条下面的扩展阅读地址。

报考者由本人提出申请，经所在单位审核同意后，携带有关证明材料到当地人事考试管理机构办理报名手续。党中央、国务院各部门、部队及直属单位的人员，按属地原则报名参加考试

推荐第3篇：执业药师考试题库

2015年执业药师考试题库（最新版）

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最佳选择题:题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。

1、

药品广告批准文号有效期为 A、5年B、3年C、2年D、1年E、6年正确答案：D

2、

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的

A、15日前B、30日前C、15日后D、30日后E、3个月内正确答案：B

3、

药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括 A、确定供货单位的合法资格 B、确定供货单位的商业信誉 C、确定所购入药品的合法性

D、核实供货单位销售人员的合法资格 E、与供货单位签订质量保证协议

正确答案：B

答案解析：企业的采购活动应当符合以下要求：确定供货单位的合法资格；确定所购人药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格；与供货单位签订质量保证协议。

4、

药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括 A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B、药品生产批准证明文件复印件

C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D、营业执照及其年检证明复印件 E、相关印章、随货同行单（票）样式正确答案：B

答案解析：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料：《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；营业执照及其年检证明复印件；《药品生产质

量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号；《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。药品生产批准证明文件是审核品种时需要查验的。

5、

药品经营企业通过计算机系统记录数据时，下列说法错误的是 A、应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入 B、应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核

C、数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行 D、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行 E、数据更改过程应当留有记录正确答案：C

6、

药品零售企业的质量管理制度，不包括 A、质量否决权的规定 B、处方药销售的管理 C、药品拆零的管理

D、质量事故、质量投诉的管理

E、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理正确答案：A

7、

药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括 A、药品名称B、销售数量C、生产厂商D、供货单位名称E、药品批号正确答案：D

答案解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

8、

药品批发企业储存药品相对湿度为

A、45%～85%B、35%～75%C、25%～65%D、45%～75%E、35%～65% 正确答案：B

9、

药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有

A、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 B、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 D、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

E、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，和3年以上药品经营质量管理经验正确答案：D

10、

药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中，不包括 A、立即停止销售 B、立即追回已销售药品 C、计算机系统中锁定 D、报告质量管理部门确认

E、对存在质量问题的药品有效隔离正确答案：B

11、

药品批发企业所建立的药品采购、验收、养护、销售等相关记录及凭证应当至少保存

A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年正确答案：E

12、

药品批发企业验收药品时，如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至

A、运输包装B、中包装C、外包装D、最小包装E、最小销售单元正确答案：D

13、

药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，并进行 A、定期跟踪管理B、专项跟踪管理C、阶段跟踪管理D、常态跟踪管理E、动态跟踪管理

正确答案：E

14、

药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理是

A、按质量状态B、按效期状态C、按验收状态D、按药品类型E、按入货时间正确答案：A

15、

药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括

A、药品名称B、销售价格、数量C、生产厂商D、供货单位名称E、药品有效期正确答案：E

16、

药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括 A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件 B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件原件

C、销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件 D、加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件 E、加盖本企业原印章的营业执照的复印件正确答案：B

17、

药品召回分级的依据是 A、根据药品产生危害的范围 B、根据药品产生危害的严重程度 C、根据药品安全隐患的严重程度 D、根据药品不良反应的严重程度 E、根据药品上市的时间长度正确答案：C

18、

药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括 A、确定本机构用药目录和处方手册

B、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等 C、审核本机构药学技术人员的资格和工作情况

D、建立新药引进评审制度，负责对新药引进的评审工作

E、组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药正确答案：C

19、

药学部门要建立的药学管理工作模式是

A、以药品为中心B、以临床为中心C、以质量为中心D、以药师为中心E、以患者为中心

正确答案：E 20、

一级召回是

A、使用该药品可能引起严重健康危害的

B、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的 C、使用该药品一般不会引起健康危害的 D、由于其他原因需要收回的

E、不良反应大及其他原因危害人体健康的正确答案：A

21、

医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于 A、二年B、三年C、四年D、五年E、六年

正确答案：B

22、

医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭 A、《麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡》 B、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 C、《麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡》 D、《麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡》 E、《麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡》正确答案：B

23、

医疗机构抗菌药物采购目录中，同一通用名称的抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过

A、1种B、2种C、3种D、4种E、5种正确答案：B

24、

医疗机构抗菌药物供应目录的调整周期是 A、原则上为2年，最短不得少于1年 B、原则上为3年，最短不得少于1年 C、原则上为3年，最短不得少于2年 D、原则上为5年，最短不得少于2年 E、原则上为5年，最短不得少于3年正确答案：A

25、

医疗机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是 A、医疗机构主要负责人

B、药剂科主任C、药事管理与药物治疗学委员会主任委员D、抗菌药物管理工作组负责人E、临床药师正确答案：A

答案解析：医疗机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是医疗机构主要负责人，而非药剂科主任或药事管理与药物治疗学委员会人员。

26、

医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时，应及时进行处理的部门是 A、医疗机构药学部门B、药事管理委员会C、制剂质量管理组织D、制剂使用部门E、药品监督管理部门正确答案：C

答案解析：制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出

现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。

27、

以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是 A、对供货单位和购货单位的合法性进行审核 B、药品召回的管理 C、药品不良反应的报告 D、指导并监督药学服务工作 E、计算机系统操作权限的审核正确答案：D

答案解析：指导并监督药学服务工作是药品零售企业质量管理部门职责。

28、

因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带 A、单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品 B、1日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品 C、3日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品 D、7日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品 E、15日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品正确答案：A

29、

应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的医院是 A、一级以上医院B、二级以上医院C、三级医院D、二级以下医院E、所有医院正确答案：B

30、

执业药师职业的基本准则是

A、对药品质量负责，保证人民用药安全、有效B、对患者负责，不断提高业务水平C、对社会负责，保证药品安全有效D、对人民负责，保证人民用药质量合格E、对职业负责，保证执业水准正确答案：A

31、

小王在药店选购某感冒药品时觉得该药品的品牌、质量不合心意，打算离开，被该产品的促销员拦住，称小王必须要买该药品，否则不允许离开。促销员的行为侵犯了小王的

A、公平交易权B、自主选择权C、受尊重权D、知情了解权E、人身自由权

正确答案：B

答案解析：《中华人民共和国消费者权益保护法》第九条规定：\"消费者有自主选择商品或者服务的权利。消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品

种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品，接受或者不接受任何一项服务。消费者在自主选择商品或者服务时，有权进行比较、鉴别和挑选。\"

推荐第4篇：执业药师考试心得

执业药师考试通常6月份报名，10月中旬应考，算起来仅有4个月的时间复习，加上投身执考的人大多数是在职人员，白天需要上班，仅有晚上和双休假日的时间可以利用，这其中还有一些人做家务事等，艰难程度是可想而知的。

1.我的计划是每天必须确保2个小时以上复习时间，先调整自己的心境，确保在每次复习前将自己的心理状态调整到最佳状态，并在每天的学习过程中，保持这种状态和心境，

2.在考试前做一些轻松有氧运动，准备好准考证、身份证等相应考试用品，并保证充足的睡眠，努力使自己处于最佳的兴奋状态，满怀信心地投入到考试中。

一、a型题（最佳选择题）a型题题干在前，选项在后。共有a、b、c、d、e五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应位置上的字母涂黑。例1：既祛风通络，又凉血消肿的药是a.海风藤b.雷公藤c.络石藤d.青风藤e.鸡血藤答案：ab●de例2：不宜用于变异型心绞痛的药物是a.硝酸甘油b.硝苯地平c.普萘罗尔d.维拉帕米e.地尔硫卓答案：ab●de

二、b型题（配伍选择题）

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b型题是一组试题（2至4个）共用一组a、b、c、d、e五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。例1：a.杀虫消积b.杀虫疗癣c.杀虫活血d.杀虫止血e.杀虫涩肠1.槟榔的功效是2.使君子的功效是答案：1.a●cde2.●bcde例2：a.青霉素vb.苯唑西林c.替卡西林d.哌拉西林e.氨苄西林1.主要用于耐药金葡菌感染的半合成青霉素

2.耐酶，抗菌活性不及青霉素，与青霉素有交叉过敏3.口服不吸收，临床主要用于绿脓杆菌感染治疗答案：1.●bcde2.a●cde3.ab●de例3：a.乙胺丁醇b.利福平c.链霉素d.对氨基水杨酸e.卡拉霉素1.诱导肝微粒体霉、加速皮质激素和雌激素代谢

2.长期大量应用可致视神经炎、视力下降、视野缩小，出现盲点3.尿中析出结晶，损害肾脏，碱化尿液可减轻4.对第八对脑神经损害严重1.a●cde2.●bcde3.abc●e4.abcd●

三、x型题（多项选择题）x型题由一个题干和a、b、c、d、e五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。例1：既善清热解毒，又能疏散风热的药是a.连翘b.金银花c.牛蒡子d.败酱草e.黄菊花答案：●●●d●例2：适用于高血压病伴肾功能不良的药物是a.卡托普利b.利舍平c.哌唑嗪d.氢氯噻嗪e.甲基多巴答案：●b●d●

推荐第6篇：执业药师考试注意事项

执业药师考试注意事项

执业药师考试复习与指导三大注意点是执业药师考完总结的。执业药师考完了，不管考试成功与否，至少是给自己增了一次考试通过的机会，只有平常努力复习，想拿下考试并不是很难的。其实“学问并不难，关键在于认真、用心。”要做到认真、用心就意味着坚持、多思。

一、死记与活用。

复习都离不开“记”，但是要死记活用，在理解的基础上进行记忆，然后通过实践要灵活运用。学习的过程是一个理解的过程。理解的东西容易记住。所以在复习时，翻开书要经过理解后然后在记忆。许多知识都是一个理解与记忆的过程。等把基本的知识点复习完之后，通过做模拟试题进行实践，要在做题的过程中灵活运用书本中的知识。

二、要有系统复习的概念。

复习知识到一定程度的时候，大家肯定会知识的理解记忆都有了一个提高，比如大纲要求、题型、题量和难度等等，但有的考生还做了一些历年真题和模拟试题，还依然说：“为什么我做了那么多练习，成绩总是不见提高呢？” 大家复习的时候有的就会一个误区，在这里提醒大家要有系统复习的概念。通常有些考生把基础知识复习完就不管了，然后就是做练习，到最后考试还是考的不理想。主要的原因还是没有对知识进行系统复习。系统复习对考试很有帮助，对知识做到心中有数，才能更有把握的去参加考试。

三、要保持一个良好的心态，对自己有信心，时常进行自我暗示和自我激励。经常参加考试的人都知道：平时成绩优秀的人不一定考试就会更好。在执业药师考试过程中要对自己时常自我激励，这是保持良好心态的一个好方法。但这种激励是建立在刻苦努力复习的基础上的。自我激励有很多方式，比如充分发挥自己的优势科目，扬长避短；强化突击自己的劣势科目，使其向平均水平靠拢；要强调自己在综合能力方面的优势，使自己的优势更细化。

如果一个差劲的人和一个优秀的人相比，即使一个人再差也会有一两个方面比优秀的人出色。如果长时间这样做，就能增强自信，慢慢变成一个优秀的人。

推荐第7篇：执业药师考试心得

执业药师考试心得

我觉得参加执业药师考试，须做好以下几方面

一、有能坚持下来的决心，要清醒地认识到，即使执业药师考试，也须相当的时间和精力，有些朋友是三分钟热血，忙着报名，忙着买资料，忙到最后，或觉得考试尚早，将一切束之高阁，或匆匆看几页后，很是难懂，亦将一切束之高阁（这不是看小说，一遍就能有个大概）。我想，如果能将报名时的热情坚持到考试，成功离你也就不远了。学累了是需要适当休息，闲得久了，便不要以效率低为借口拒绝学习，哪怕一晚上只能看一段，也要坚持，习惯了，效率也就高了。

二、保持良好的心态，“夫学须静也，才能学也”，不能急，也别总想着考出证来怎样怎样（这是在你下决心考证之前要考虑的）。常有朋友问是否应辞职专门为考试，这主要看你的心理承受能力，如果辞职以后不能达到你希望的考试结果而你又能接受的话，可以考虑（谨慎性原则），就我个人认为，没决心考证之前这份工作你还能接受，便不要辞。如果不辞职，工作一定要少有毛病，换句话说别因考试而太影响工作，受到批评或其他处分，会大大影响你的心态。

三、如何报考？这也是许多朋友常关注的问题，这要结合自己的基础、每天可以用来复习的时间及报考科目组合三要素综合考虑，前两项因个人的具体情况不同而有所不同。

四、这是顺便说的，尽量创造一个良好的学习环境，起码应有高度适中的书桌、比较舒适的椅子、光线柔和的台灯、书写流利的笔，我在看书时桌上常备有热荼、香烟、铅笔，伸一伸腰，点燃一支烟，喝一口热荼，对我来说，非常有助于缓解和思考。

首先谈一谈如何利用时间的问题

今年考试复习期间，周末基本不休，而且晚上经常要加班到10点以后，当然即使工作时也总会略有空闲，只不过不能捧本书看就是了，不得已我就在有空时努力去想，想想今天学的、想想昨天或近来学的，是否我能记住，是否有记不清的内容，有时自己的思路顺着教材的目录走，第一章讲的是什么，第二章讲的是什么等等。实在想不起来了，再找时间看书。这比简单的看书学习要累得多，当然效果也要好的多。

下面我谈谈学习经验

和许多朋友一样，我也犯了轻视书本的错误，原因很简单，药师证以高分通过，书都快背下来了，一看执业药师的书，觉得都学过，就没当回事，结果一拿到考卷，每题都会作，但都把握不准，当时天又特热，我一边擦汗，一边企图使自己镇定下来，我足足用了二十分钟才使自己恢复常态，成绩出来通过，侥天之幸。

这个错误差点让我再来一年，总结经验，我认为应注意以下两点：

一、要对书本充分重视，认真看书，不要有急功近利的念头而最终输了全盘。我参加了医学教育网的辅导，班主任一直提醒我注意看书，认真听课，我感觉收获颇丰。

二、具体学习过程中要注意训练答题速度。注意考前的串讲和模拟题目。有针对性的练习。

再谈一谈如何制订学习计划

我个人在制订学习计划时，通常注意以下几点：

一、制订学习计划要留有余地，要充份考虑到可能的交际应酬与必要的休息娱乐，参加执业药师考试要占用大量的业余时间，但为了考试而不要生活，这种想法本身就不现实。

二、保证按期完成学习计划，因为在计划时就留有余地，所以必要的应酬通常不会影响我学习过程的正常进行，在保证学习质量的前提下，总是提前完成任务，心中为此常有成就之感

三、计划应适时调整，调整后的计划任务应有所增加而非减少，这样通过考试的把握才能更大。

以上纯属个人之谈，希望对大家有所帮助。

推荐第8篇：执业药师考试大纲

2011年执业药师考试大纲——药事管理与法规

2011-1-20 20:46 【大中小】【我要纠错】

药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力。药事管理与法规科目的考试内容分为药事管理相关知识和药事管理法规两个大单元。其中的细目与要点：是与执业药师执业活动直接相关的具体内容，纳入考试的范围。

药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布。

大单元小单元细目要点

一、药事管理相关知识

（一）医药卫生体制改革

1.中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实施方案（1）基本原则、总体目标

（2）基本医疗卫生制度的主要内容（3）药品供应保障体系的要求和内容

（4）实施方案中五项重点改革的主要内容（5）医药卫生体制改革的人才保障机制

2.医药卫生体制改革的相关配套文件

（1）基本药物质量监督管理的规定（2）基本药物零售指导价格的规定

（3）改革药品价格形成机制的主要内容（4）基本药物电子监管的规定

（二）药事管理体制 1.药品监督管理机构

（1）国家药品监督管理部门的职责

（2）药品监督管理其他相关管理部门的职责

2.药品技术监督管理机

构中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会的主要职责

（三）药品质量及其监督检验

1.药品的质量特性（1）药品及其质量特性

（2）药品的特殊性

（三）药品质量及其监督检验 2.药品质量管理规范和药品质量监督检验（1）药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围（2）药品质量监督检验的性质、类型

3.药品标准

（1）国家药品标准及分类（2）药品标准的管理

4.国家药品编码

（1）国家药品编码及其适用范围（2）编制原则及分类（3）本位码的编制规则

（四）行政法的相关内容 1.法的基本知识法律渊源、法律效力、法律责任

2.行政许可

（1）行政许可的设定、实施行政许可的原则、设定行政许可的事项（2）申请与受理

（3）行政许可的费用

（4）撤销行政许可的情形

3.行政处罚（1）行政处罚的原则、种类、管辖和适用（2）行政处罚的决定及其程序

4.行政复议与行政诉讼

（1）行政复议的范围、申请、期限（2）行政诉讼受案的范围、起诉和受理

（五）中药管理 1.中药管理有关规定

（1）药品管理法及其实施条例对中药管理的规定（2）《中华人民共和国中医药条例》对中药管理的规定

（3）《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》对中药管理的规定（4）《药品经营质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定

2.野生药材资源保护管

理（1）野生药材资源保护管理的原则（2）国家重点保护的野生药材物种的分级（3）国家重点保护的野生药材的采猎管理规定（4）国家重点保护的野生药材的出口管理规定（5）国家重点保护野生药材物种的药材名称

3.中药品种保护

（1）中药品种保护的目的、意义（2）《中药品种保护条例》的适用范围（3）中药保护品种的范围、等级划分（4）中药保护品种的保护措施

（五）中药管理 4.中药材生产质量管理规范

（1）制定GAP的目的、GAP的适用范围（2）采收与加工的要求（3）包装运输与储藏规定（4）质量管理

（5）GAP证书的有效期

（六）药学职业道德 1.药学职业道德的特点与作用

（1）药学职业道德的特点和意义（2）药学职业道德的作用

2.药学职业道德的基本原则、规范

（1）药学职业道德的基本原则（2）药学职业道德规范的具体内容

3.药学领域的职业道德要求

（1）药品生产的职业道德要求（2）药品经营的职业道德要求

（3）医院药学工作的职业道德要求 4.中国执业药师职业道德准则

（1）救死扶伤，不辱使命（2）尊重患者，平等相待（3）依法执业，质量第一（4）进德修业，珍视声誉（5）尊重同仁，密切协作

二、药事管理法规

（一）药品管理法 1.总则（1）立法宗旨（2）适用范围

2.药品生产企业管理

（1）开办条件

（2）审批主体及许可证（3）GMP认证

（4）药品生产行为的管理

3.药品经营企业管理

（1）开办条件

（3）GSP认证

（2）审批主体及许可证（4）药品经营行为的管理

4.医疗机构的药剂管理

（1）配备药学技术人员的规定

（2）配制制剂的必备条件

（3）配制制剂的审批主体、程序及许可证（4）配制制剂的管理

（5）药品采购、保存及调配处方的管理

（一）药品管理法 5.药品管理

（1）新药研制、审批

（2）生产新药或已有国家标准药品的审批（3）国家药品标准制定、修订的机构（4）购药渠道

（5）特殊管理的药品（6）进出口药品的管理

（7）药品评价与再评价的组织及处理（8）药品储备管理

（9）假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形（10）药品名称规定（11）健康检查

6.药品包装的管理

（1）直接接触药品的包装材料和容器（2）药品包装、标签、说明书

7.药品价格和广告的管理医学教育网搜集整理

（1）药品价格管理依据及原则（2）禁止暴利和价格欺诈行为（3）医疗机构价格管理（4）禁止药品回扣

（5）药品广告的监管

（6）发布处方药广告的刊物要求

8.药品监督

（1）药品监管部门的权力和义务（2）行政强制措施和紧急控制措施（3）药品质量公告

（4）药品检验复验申请

（5）药品不良反应报告制度

9.法律责任

（1）无证生产、销售药品的处罚

（2）生产、销售假药、劣药的处罚及对有关人员的处罚（3）未实施有关质量管理规范的处罚（4）从非法渠道购进药品的处罚

（5）非法取得或使用药品相关许可证明文件行为的处罚（6）医疗机构配制制剂在市场销售的处罚

（7）药品经营企业违反购销记录和法定销售要求的处罚（8）药品标识不符合法定要求的处罚（9）违反药品价格管理规定的处罚

（10）有关单位和人员在药品购销中违法行为的处罚（11）违反药品广告管理规定的处罚

（二）药品管理法实施条例 1.总则药品检验机构的设置及确定

2.药品生产企业管理

（1）《药品生产许可证》的换发及变更（2）GMP认证

（3）药品委托生产的规定

3.药品经营企业管理

（1）《药品经营许可证》的换发及变更（2）GSP认证

（3）零售处方药、非处方药的人员配备（4）城乡集贸市场零售药品的规定

4.医疗机构药剂管理

（1）《医疗机构制剂许可证》申请、换发及变更（2）制剂审批和调剂使用的规定（3）审核、调配处方人员的资质（4）购药记录的规定（5）处方调配的规定

（6）个人设置的门诊部、诊所配备药品的品种限制

5.药品管理

（1）药物非临床和临床研究的规定（2）新药监测期的规定

（3）未披露的试验数据保护（4）进口药品注册

（5）在销售前或进口时须按国家规定进行检验或审批的生物制品（6）药品的再评价

（7）药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期及药品再注册（8）非药品宣传的限制

6.药品包装的管理

（1）直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册（2）中药饮片包装及标签

（3）药品包装、标签、说明书印制及药品商品名称（4）医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书

7.药品价格和广告的管理

（1）实行政府定价或政府指导价的药品范围（2）药品政府定价和政府指导价制定、调整方式（3）发布药品广告的审批（4）应立即停止发布的药品广告

（二）药品管理法实施条例

8.药品监督（1）药品抽样的规定（2）药品质量公告和复验

（3）采取查封、扣押的行政强制措施的规定（4）药品检验费用的规定

9.法律责任

（1）新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处罚（2）擅自在城乡集贸市场设点销售药品的处罚

（3）医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂以及使用假劣药品的处罚（4）个体门诊部、诊所违规销售药品的处罚（5）报送虚假资料、擅自进行临床试验的处罚（6）违反药品包装、标签、说明书规定的处罚

（7）应当办理生产、经营许可事项而未办理的处罚

（8）违规发布药品广告、篡改广告内容、不按规定备案的处罚（9）从重处罚的规定

（三）刑法（节选）

1.生产、销售伪劣商品罪（1）生产、销售假药罪（2）生产、销售劣药罪

（3）生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪的定罪处罚

2.扰乱市场秩序罪（1）虚假广告罪（2）非法经营罪

（四）最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释生产、销售假药、劣药刑事案件的认定

（1）生产、销售假药足以严重危害人体健康、使用后对人体健康造成严重危害及对人体健康造成特别严重危害的三种情形

（2）生产、销售的劣药被使用后对人体健康造成严重危害及后果特别严重的两种情形（3）医疗机构知道或者应当知道是假药或劣药而使用或者销售的情形

（4）知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药而提供便利条件的情形（5）从重处罚的情形

（五）麻醉药品、精神药品管理条例

1.总则（1）立法宗旨、适用范围（2）精神药品分类（3）管制要求

（4）监管部门的职责

2.种植、实验研究和生产

（1）生产总量控制

（2）定点生产制度

（3）麻醉药品、精神药品的标签规定

3.经营

（1）定点经营制度

（2）定点批发企业必备条件

（3）全国性、区域性批发企业的审批及供药责任区域（4）购药渠道及供药方式（5）零售规定

4.使用

（1）科研、教学使用的审批（2）印鉴卡及获取条件

（3）专用处方

（4）医疗机构借用及配制的规定（5）个人携带的规定

5.储存

（1）专库的要求

（2）储存管理制度

（3）第二类精神药品经营企业储存要求

6.运输

（1）运输管理

（2）邮寄的要求

（3）企业间药品运输的信息管理

7.审批程序及监督管理

（1）监控信息网络

（2）对未连接监控信息网络单位的要求（3）过期、损坏药品的处理

8.法律责任

（1）定点生产、批发企业违规的处罚

（2）第二类精神药品经营企业违规的处罚（3）取得印鉴卡的医疗机构违规的处罚（4）处方调配、核对人员违规的处罚（5）生产、销售假劣药品及现金交易的处罚（6）发生被盗、被抢、丢失案件单位的处罚

9.附则罂粟壳使用规定

（六）关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007 年版）的通知麻醉药品的品种和精神药品的品种

（1）我国生产及使用的麻醉药品的品种

（2）我国生产及使用的第一类、第二类精神药品的品种

（七）麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定印鉴卡的规定

（1）印鉴卡用途

（2）申请印鉴卡的必备条件（3）印鉴卡有效期

（4）印鉴卡的申请程序、审批主体、变更手续

（八）医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品的生产、经营、使用管理

（1）生产、加工、收购、经营、配方用药的规定（2）保管、领发、核对制度（3）医疗单位供应和调配规定

（4）擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚

（九）疫苗流通和预防接种管理条例

1.总则疫苗的分类

2.疫苗流通

（1）从事疫苗经营活动的条件、审批主体和许可（2）第一类疫苗的供应和限制

（3）纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装标注要求（4）第二类疫苗销售和供应的范围和限制（5）购进、销售疫苗的证明文件（6）购销记录和保存期限

3.监督管理发现假劣或质量可疑的疫苗的处理措施

（十）执业药师资格制度暂行规定

1.总则（1）执业药师认定（2）配备执业药师的规定

2.考试（1）报名条件

（2）执业药师资格证书的发放及效用

3.注册（1）注册管理机构与注册机构（2）注册必备条件及证书

（3）注册有效期及变更注册、再注册和注销注册

4.职责执业药师的职责

二、药事管理法规

（十）执业药师资格制度暂行规定 5.继续教育

（1）继续教育的要求（2）继续教育的登记

6.罚则（1）违规获取证书人员的处罚（2）执业药师违规的处罚

（十一）关于建立国家基本药物制度的实施意见实施意见的主要内容

（1）基本药物和基本药物制度的界定（2）国家基本药物工作委员会的职能（3）基本药物使用和销售的规定（4）基本药物报销的规定

（十二）国家基本药物目录管理办法（暂行）遴选调整管理机制

（1）国家基本药物目录中药品分类的依据（2）国家基本药物的遴选原则和动态管理（3）列入国家基本药物目录药品的条件

（4）不能纳入国家基本药物目录遴选的范围（5）从国家基本药物目录中调出的情形

（十三）处方药与非处方药分类管理办法（试行）处方药与非处方药分类管理

（1）分类依据

（2）非处方药目录的遴选、审批、发布部门（3）非处方药包装、标签、说明书（4）非处方药的分类

（5）处方药、非处方药的经营使用

（6）处方药、非处方药的广告

（十四）非处方药专有标识管理规定（暂行）非处方药专有标识的规定

（1）非处方药专有标识的使用范围（2）甲、乙类非处方药的图案及颜色（3）专有标识的印制

（十五）处方药与非处方药流通管理暂行规定药店零售

（1）销售处方药和甲类非处方药的资格、条件（2）执业药师销售处方药的职责（3）执业药师销售非处方药的职责

（4）处方药、非处方药的陈列要求

（5）处方药、非处方药不得采用的销售方式

（十六）处方管理办法

1.总则（1）适用范围及处方界定（2）处方开具与调剂的原则

2.处方管理的一般规定（1）处方标准（2）处方书写规则

（3）药品剂量与数量书写要求

二、药事管理法规（十六）处方管理办法

3.处方权的获得（1）处方权的取得

（2）麻醉药品与第一类精神药品处方权和调剂资格的取得

4.处方的开具

（1）购进同一通用名称药品品种的限制（2）开具处方时使用药品名称的要求（3）处方有效期（4）处方一般用量

（5）不同情况及剂型的麻醉药品和精神药品处方的用法和用量（6）利用计算机开具、传递处方和调剂处方的要求

5.处方的调剂

（1）调剂处方药品操作规程

（2）处方用药适宜性审核的内容及用药不适宜情形的处理（3）调剂处方“四查十对”、签名及不得调剂的规定（4）不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定

6.监督管理

（1）处方点评制度

（2）不得从事处方调剂工作的规定（3）处方保存期限及销毁程序

（4）麻醉药品、精神药品专册登记的规定 7.法律责任

（1）使用未取得任职资格的人员从事处方调剂工作的处罚

（2）未按规定保管麻醉药品和精神药品处方及未依照规定进行专册登记的处罚（3）药师未按规定调剂麻醉药品和精神药品处方的处罚（4）药师未按规定调剂处方药品的处罚

（十七）药品不良反应报告和监测管理办法 1.总则（1）宗旨、适用范围（2）报告制度及管理部门

2.报告（1）报告要求

（2）新药、进口药品不良反应报告的范围及要求（3）单位及个人发现药品不良反应的报告程序与规定

二、药事管理法规（十七）药品不良反应报告和监测管理办法

3.评价与控制

（1）药品不良反应的评价（2）药品不良反应的控制

4.处罚应予处罚的情形

5.附则

（1）药品不良反应、新的不良反应、药品严重不良反应的界定（2）报告的内容和统计资料的适用范围

（十八）药品注册管理办法 1.总则适用范围

2.基本要求药品注册申请的分类和每类申请的界定

3.药物的临床试验药物各期临床试验的目的和基本要求

4.附则药品批准文号的格式

（十九）药品生产质量管理规范 1.总则性质和适用范围

2.机构与人员

（1）主管药品生产、质量管理的企业负责人的资质（2）药品生产、质量管理部门负责人的资质（3）药品生产操作及质量检验人员的资质

3.厂房与设施

（1）药品生产企业生产环境、厂区布局的要求

（2）药品生产厂房的要求

（3）洁净室（区）的空气净化、压差、温度、湿度、水池地漏、人员进出的规定（4）对生产厂房、设施有特殊要求的药品

4.物料

（1）药品生产所用物料购人、储存期限、发放和使用的规定（2）不合格物料的管理

（3）药品的标签、使用说明书的管理

5.卫生（1）洁净室（区）卫生管理要求（2）药品生产人员的健康规定

6.文件（1）产品生产管理文件的种类（2）产品质量管理文件的种类

7.生产管理（1）批生产记录的要求及其保存期限（2）生产操作应采取的防止药品污染和混淆的措施（3）批包装记录的内容 8.质量管理质量管理部门的主要职责

二、药事管理法规（十九）药品生产质量管理规范

9.产品销售与收回（1）销售记录的内容及保存期限（2）药品退货和收回记录的内容

（3）因质量原因退货和收回的药品的销毁规定

（二十）药品生产质量管理规范附录

1.总则（1）药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分级别（2）洁净室（区）的管理要求

2.无菌药品（1）无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求（2）批的划分原则

3.非无菌药品（1）非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求（2）批的划分原则

4.中药制剂批的划分原则

（二十一）药品召回管理办法

1.总则（1）药品召回、安全隐患的界定

（2）药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务

2.药品安全隐患的调查与评估（1）调查与评估的主体（2）药品召回分级

3.主动召回召回的情形、组织实施、效果评价

4.责令召回召回的情形、组织实施、后续处理

（二十二）药品经营许可证管理办法

1.总则适用范围

2.申领《药品经营许可证》的条件

（1）药品批发企业的设置标准（2）药品零售企业的设置标准

（3）药品经营企业经营范围的核定

3.《药品经营许可证》的变更与换发（1）变更类别（2）许可事项的变更

4.监督检查（1）监督检查的内容、方式（2）注销《药品经营许可证》的情形

二、药事管理法规（二十三）药品经营质量管理规范

1.药品批发的质量管理

（1）企业主要负责人的质量管理职责（2）质量管理机构及其职能

（3）企业主要负责人、质量负责人、质量管理机构负责人及质管人员的资质（4）直接接触药品的人员的健康要求及管理（5）仓库设施、设备要求（6）购进药品应符合的条件（7）首营药品的要求（8）药品质量验收的要求（9）药品储存的要求

（10）对质量不合格药品进行的控制性管理（11）养护工作的主要职责（12）出库与运输的规定（13）销售与售后服务的规定

2.药品零售的质量管理

（1）从事经营活动的规定

（2）质量负责人、处方审核人员、质量管理和验收人员资质（3）直接接触药品人员的健康要求（4）营业场所和仓库设备的要求（5）药品购进和验收

（6）陈列与储存的要求

（7）销售药品及咨询服务的要求

（二十四）药品经营质量管理规范实施细则 1.药品批发和零售连锁的质量管理

（1）质量管理机构的主要职能（2）质量管理制度的内容

（3）质量管理、验收、养护人员的要求（4）药品仓库的温、湿度要求（5）进货质量管理程序（6）首营药品审核

（7）购货合同的质量条款（8）药品购进记录

（9）质量验收及包装、标识检查的内容（10）药品验收记录

（11）销后退回药品及特殊管理药品的验收（12）药品储存堆垛要求

（13）色标管理、近效期药品管理（14）退货及不合格药品的管理（15）复核记录与销售记录的内容

二、药事管理法规

（二十四）药品经营质量管理规范实施细则 2.药品零售的质量管理（1）质量管理制度的内容

（2）质量管理人员、验收人员的资质（3）购进药品的规定（4）药品陈列的规定（5）药品销售的规定（6）中药饮片零售（7）明示服务公约

（二十五）药品流通监督管理办法

1.药品生产、经营企业购销药品的监督管理（1）企业对其购销人员的培训责任（2）销售药品应当提供的资料（3）药品销售凭证的内容及保存期限（4）不得从事的经营活动

（5）销售处方药、甲类非处方药的人员要求

2.医疗机构购进、储存药品的监督管理

（1）药品的购进、储存（2）不得采用的供药方式

（二十六）互联网药品交易服务审批暂行规定互联网药品交易服务的管理医学教育网搜集整理（1）互联网药品交易服务的形式（2）资格证书的名称、效期、审批主体、标注（3）企业向个人消费者提供交易服务的条件（4）提供交易服务的企业药品交易行为的规定（5）无证交易的处罚

（二十七）医疗机构药事管理暂行规定

1.总则医疗机构药事管理的界定

2.药事管理组织药事管理委员会的组成及职责

3.药学部门

（1）药学管理工作模式（2）药学部门负责人的资质（3）工作记录和检验记录

4.药物临床应用管理

（1）药物临床应用的原则

（2）临床药学技术人员的业务范围（3）临床药师的资质及主要职责（4）不良反应和药物滥用报告的规定

5.药品供应与管理

（1）药品采购的规定（2）药品保管、养护的规定

6.调剂管理处方调剂操作

7.药学研究管理药学研究工作的内容

二、药事管理法规（二十八）医疗机构制剂注册管理办法（试行）

1.申报与审批（1）不得作为医疗机构制剂申报的品种（2）医疗机构制剂注册批件及批准文号格式

2.补充申请与再注册（1）批准文号的有效期及补充申请（2）撤销批准文号的情形及其管理

3.监督管理用非正当手段取得批准证明文件的处罚

（二十九）医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 1.机构与人员（1）制剂室和药检室负责人的资质（2）制剂配制操作及药检人员的资质

2.使用管理（1）制剂配发记录、收回记录的内容（2）制剂使用过程中发现的不良反应的处理

（三十）医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 1.《医疗机构制剂许可证》的管理（1）许可证的项目内容（2）许可证变更事项分类

2.“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的管理

（1）中药制剂委托配制的规定

（2）申请制剂委托配制的资料要求

3.法律责任未经批准擅自委托或接受委托配制制剂的处罚

（三十一）药品说明书和标签管理规定

1.总则

（1）适用范围（2）核准部门（3）药品包装、标签印制

（4）药品说明书和标签的文字表述

2.药品说明书

（1）药品说明书的内容

（2）使用专用词汇表述的内容（3）不良反应信息的注明（4）修改说明书的有关规定

3.药品的标签

（1）药品标签的分类（2）内、外标签标示的内容

（3）运输、储藏的包装标签、原料药标签标示的规定（4）同一药品生产企业生产的同一药品的标签规定（5）有效期表述形式

4.药品名称和注册商标的使用

（1）药品通用名称、商品名的印制与标注（2）注册商标的使用及印制

5.其他规定特殊管理的药品、外用药品、非处方药品的标识

二、药事管理法规（三十二）化学药品和生物制品说明书规范细则说明书主要内容书写要求药品名称、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药物过量、贮藏、包装的书写要求

（三十三）中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则说明书主要内容书写要求医学.教育网搜集整理药品名称、功能主治／适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、贮藏、包装的书写要求

（三十四）城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法定点零售药店的管理

（1）定点零售药店和处方外配的界定（2）定点零售药店审查和确定的原则（3）药品零售药店应具备的资格与条件

（4）外配处方管理

（三十五）城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法基本医疗保险用药的管理

（1）确定《药品目录》品种的原则

（2）纳入《药品目录》药品的条件及不能纳入的范围（3）《药品目录》的分类、制定及调整（4）基本医疗保险用药费用的支付原则

（三十六）中华人民共和国广告法 1.广告准则

（1）广告不得含有的情形和内容

（2）药品、医疗器械广告不得有的内容（3）药品广告内容的要求

（4）禁止发布广告的药品

2.广告的审查对药品、医疗器械广告内容审查的规定

3.法律责任违法发布药品、医疗器械广告的法律责任

（三十七）药品广告审查发布标准审查和发布管理

（1）不得发布广告的药品（2）药品广告内容的要求

（3）处方药和非处方药广告发布的不同要求（4）药品广告中有关功能疗效宣传的禁止性规定

（三十八）药品广告审查办法 1.药品广告的申请

（1）药品广告的界定（2）申请人的资格（3）应提交的资料

（4）异地发布药品广告的要求

2.药品广告申请的受理与审查

（1）审查依据

（2）不予受理的情形

（3）异地发布药品广告的审查处理（4）对批准的药品广告内容的要求

二、药事管理法规（三十八）药品广告审查办法 3.药品广告批准文号

（1）格式和有效期（2）注销的情形

4.药品广告审查、监督管理部门的职责（1）药品广告审查机关、监督管理机关（2）国家食品药品监督管理局的职责

（3）县级以上药品监督管理部门的职责

5.违法药品广告监管措施与法律责任

（1）对篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的处罚

（2）对任意扩大适应症范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告的强制措施

（3）对提供虚假材料申请药品广告审批的处罚措施（4）对异地发布药品广告未办理备案的处罚（5）对未经审批发布的药品广告的处罚

（三十九）互联网药品信息服务管理办法互联网药品信息服务管理的主要规定（1）互联网药品信息服务的界定及分类

（2）互联网药品信息服务资格的申请与审批（3）资格证书的有效期及标注（4）发布药品广告的规定

（5）未取得资格证书从事信息服务的法律责任

（6）未在网站主页显著标注资格证书的法律责任

（四十）中华人民共和国消费者权益保护法 1.总则经营者与消费者进行交易应当遵循的原则

2.消费者的权利消费者依法享有的权利

3.经营者的义务经营者应尽的义务

（四十一）中华人民共和国反不正当竞争法 1.总则（1）经营者在市场交易中应当遵循的原则

（2）不正当竞争的界定

2.不正当竞争行为欺诈性交易行为、商业贿赂行为、虚假宣传行为、侵犯商业秘密行为、低价倾销行为、不正当有奖销售行为、诋毁商誉行为、搭售或附加其他不合理条件的行为、招标投标中的串通行为的认定

（四十二）关于禁止商业贿赂行为的暂行规定禁止商业贿赂行为的规定（1）商业贿赂、回扣、折扣的界定

（2）以行贿、受贿论处的行为

推荐第9篇：执业药师考试西药药剂学辅导讲义(11)

第十一章节膜剂和涂膜剂

一、膜剂：指药物溶解或分散或包裹于成膜材料中制成的单层或多层膜状制剂。只适用于剂量小药物

1、成膜材料：

1、聚乙烯醇PVA：05-8

8、17-88

2、乙烯-醋酸乙烯共聚物EVA

2、制备方法：

1、匀浆流延成膜法

2、压-融成膜法

3、复合制膜法：用于缓释膜剂

二、涂膜剂：将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用胶体溶液制剂。涂于患处，挥发后成膜，起保护作用。

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国家执业药师资格考试真题(I)

药事管理与法规

„、（A型题）最佳选择题：

1．认定为劣药的情形是

B．药品成分的含量不符合国家药品标准

2．最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是

D．质量第一，自觉遵守规范

3执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

B．3年，3个月。

4．根据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机

构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理总局下

方的职责不包括

D．整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品

药品监督管理局所属食品安全检验检测机构

5．根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理

规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印

鉴卡》的部门是

B.设区的市级卫生行政部门

6．我国现行基本药物制度中规定基本药物报销的比例

为．

A．100%

7．药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定

A．国务院药品监督管理部门

8．根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，

药品零售企业中应当其备执业药师资格的人员是

A．企业法定代表人或企业负责人

9．根据《药物临床试验质量管理规范》临床试验可以

分为四期，以下说法正确的是

D．IV期临床试验病例数不少于2000例

10.《药品经营质量管理规范》的适用范围是

B．所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业

1 1．医疗机构需取得印鉴卡才可以购买的药品有

D．吗啡}

12．由国家食品药品监督管理总局组织GMP认证的

药品生产企业是

D．生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物

制品的药品生产企业

13基本医疗卫生制度的四大体系小包括

A．医药卫生监管体系

14．根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构同

一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型吾不

得超过

C．2种，2种

15根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构

和人员编制的规定>，国家食品药品监督管理岗的职责

不包括

D综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故

16．根掘《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具

的处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时

B．应当给付川乌的炮制品

1 7下列规范性文件中，其法律敬力层次最高的是

A．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

18．运输有温度要求的药品应根据季节和运程采取的

措施是

D．保温或冷藏措施发运，必要时派人押运

J9．根据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构药

品调剂，说法错误的是

B．任何情况下，药品一经发出，不得退换

20．根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》

规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括

C．医疗机构制剂批准文号

21．药品的质量特性包括

C．安全性

22药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的

是

A血液制品

23.《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是

B．为申请药品注册丽进行的非临床研究

24有关医疗机构管理的说法，错误的是

D个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理

25．《医疗机构制剂许可证》的有效期为

D．5年 26．红色专有标识图案用于

C．甲类非处方药 27不能纳入基本医疗保险用药的范围的是

D血液制品，蛋白类制品（特殊适应证与急救、抢救除外）

28．《处方管理办法》规定，“四查十对”中查药品，对

A．药名、规格、剂型、数量

29.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括

B．制剂配制工艺 30为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行

B定点制

31．医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方一以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权

A．3次 32审查和确定定点零售药店的原则不包括

D．保证同品种的药品供应价格最抵

33．《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

B．未实施批准文号管理的中药材

34．根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是

D．未注明生产批号的药品 35．药品不良反应报告和监测足指

A．药品不良反应的发现、报告.评价和控制的过程 36进门药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂 I停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知 l后，多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家 l药品不良反应监测中心 lA.24小时内

1 37．《药品注册管理办法>的适用范围不包括 l

B．药品经营

1 38下列不屈于医疗用毒性中药品种的是 I

C．黄连

1 39药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是 l

B教学科研单位只能凭《药品类易制毒化学品购用 l证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易 I制毒化学品

1 40．根据《中华人民共和国反不正当竞争法>，采用盗 |窃的手段，获取其他企业药品配方的行为属于

C．侵犯商业秘密行为

二、（B型题）配伍选择题：

41．执业药师注册证有效期满前三个月，应申请办理

答案：41.C．再次注册

42．执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理

答案：42.D．变更注册《执业药师资格制度暂行规定》规定

43．己注册，执业药师受取消执业资格处分的予以

答案：43.A注销注册 44属于一级的野生药材是

答案：44.A羚羊角 45属于二级的珍贵野生药材是

答案：45.C厚朴 46属于三级的野生药材是

答案：46.B细辛

47．为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

答案：47.D 7日常用量根据《处方管理办法》 48．为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过

答案：48.D 7日常用量根据《处方管理办法》 49．为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

答案：49．B 3日常用量

50.违反国家规定买卖《药品经营许可证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处

答案：50.A．5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

51．违反国家规定买卖《进口药品注册证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处

答案：51．A．5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 52．未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品，处

答案：52.A．5年以下有期徒刑或者拘役，井处罚金

53．负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是

答案：53.C国家卫生行政管理部门 1 54．负责药品价格监督管理工作的是

答案：54．B国家发展和改革宏观调控部门 | 55．负责药品广告监督与处罚发布虚假违法广告行为 I的是

答案：55 D工商行政管理部门

56．负责监管药品市场交易行为的是

答案：56．D工商行政管理部门

57．对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，几年内不受理该企业该品种的广告审批

答案：57．A 1年

58．对提供虚假材料申请药品广告审批，取得至品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告市批申请

答案：58．c 3年

59药品零售连锁企业销售过期降压药，造成某患者心脏病发作住院，赔偿患者住院费用、误工l，属于

答案：59.C民事责任

60．医疗机构药师来按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果，被医疗机构取消调剂资格，属于

答案：60.D行政处分

6 J．药品批发企业的采购人员，来审核供应商资质和药品证I¨J文件而导致采购假药，被企业开除的，属于

答案：61.D行政处分 62．待发药品库为

答案：62．C绿色色标 63 退货药品库为

答案：63.B黄色色标 64．不台格药品库为

答案：64.A红色色标

65．可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是

答案：65.D间歇生产的原料药

66．以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是

答案：66.B粉针剂 67．应当列出全部辅料名称的是

答案：67.A注射剂说明书 68．应当标示执行标准的是

答案：68.B原料药标签 69。禁止采猎的野生药利物种是

答案：69.A梅花鹿

70．资源处于衰竭状态的重要野生药利物种是

答案：70．B马鹿

7I．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

答案：71.A梅花鹿 72．中请GMP认证应当自取得药品生产证明文件或

者经批准正式生产之日起多长时间内提出申请

答案：72.A 30日

73．《药品经营许可证》的有效期为

答案：73.C 5年

74．《药品经营许可征》应在有效期满多久之前申请换发

答案：74.B 6个月

75.利用广告对药品做虚假宣传．情节严重的，构成

答案：75.A虚假广告罪 76．销售未经批准的药品，构成

答案：76.C销售假药罪

77．违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，不受理该品种的广告审批申请的期限是

答案：77.A -年

78．强迫他人吸食、注射毒品的最多可处

答案：78．D十年

79．甲药品批准文号为“国药准字J20080022”，其中 “J”表示

答案：79.B进口药品分包装

80．乙药品批准文号为“国药准字S20080010”，其中 “S”表示

答案：80.C生物制品

三、（C型题）综合分析选择题：

（81～83题共用题千）

某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价 30元．5名忠者购买服用乙降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入训硷，查获剩余乙降压药280盒。 81．该降压药

A为假药

82市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括

D．吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》

83追究刑事责任时应对该个体诊所负责人

A．处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

（84～88题共用题干）

2014年10月，有市民发现服用某减肥产品后出现血压升高、心率加快现象，该现象并未在说明书上看到，于是该市民向该产品的生产企业反映了这些现象。经过一段时间的调查，该生产企业发出停止生产该药品同时召回该产品的要求。 84．该生产企业的召回是

A．主动召回

85．该药品生产企业启动药品召回后

D．若启动二级召回应在3日内 86．对该企业药品召回说法．正确的是

A．药品生产企业所在地省级药品监督管理部门负责召回

87．根据该市民所反应的药品不良反应是

C．新的药品不良反应

88．药品不良反应的分类，正确的是

A．A型不良反应，常与药品剂量有关

(89～92题共用题干) 某居民在自家种植„小片罂粟花，并将罂粟壳给隔壁饭店用来添加到火锅底料、麻辣烫汤汁等。 89．下列关于罂粟壳说法，正确的是

C．可以凭盖有省级医院公章的处方配方使用 9()．麻醉药品的专用标识中的颜色是

B．天蓝色和白色

91．下列关于麻醉药品生产总量控制中不证砷的是

C．种植麻醉药品药用原植物的企业应在年终向国务院农业主管部门报告种植情况 92．下列说法正确的是

B．区域性批发企业和专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以批准

（93—95题共用题干）

建立城镇居民基本医疗保险制度，将医疗保险覆盖面扩大到所有城乡居民，实现人人享有基本医疗保障，是党中央、国务院在建立城镇职工基本医疗保险制度和新型农村合作医疗制度之后的又一项重大举措。 93．我国基本医疗保险体系是

B．“医保”目录、“新农台”目录、基本药物E录 94，下列对城镇职工基本医疗保险费用说法．正确的是

A．用人单位缴费率应控制在职工工资总额的6% 左右，职工缴费率一般为本人工资收入的2% 95．医疗保险基金能报销的药物是

D．阿莫西林

（96—98题共用题干）

曾在山区生活的刘某祖上靠挖中草药到集市上贩卖换钱谋生，时常用中草药帮助村里的人治疗颈腰椎病.现在很多人对中医中药都持有很大的偏见，想到祖上的生意，刘某想要开一家专售中草药的药店，也是实现自己弘扬中药利的愿望。

96．如果刘某要开一家定点零售约店，应具备的资格与条件不包括

c．营业人员需经县级以上药品监督管理部门培训合格

97．现在社会上中药新药也层出不穷，中药新药证书证号的格式是

D．国药证字2+4位年号+4位顺譬号

98．刘某的中药制剂需要从正规厂家购进，中药制剂内包装标签内容不包括

B．批准文号

（99—100题共用题干）

A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处 2万元罚款。

99.B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为

B.60日

100．B药店对行政复议决定不服的，可在收到复议决

定书之日起多久内向人民法院起诉

A I5日

四、（X型题）多项选择题： IO1应按照新药申请程序中报的是

A未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册

B已有国家标准的生物制品的注册

C已上市药品改变给药途径的注册

D已上市药品增加新适应证的药品的注朋

答案：IOI.ABCD。

102．某网站以发布“促进女性排卵，帮助生)胞胎” 信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有

A．网站不能在网上向个人消费者销售处方药

B．网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动

（、．公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药

D．对这类处方药，患者应在医师指导下正确使用 l()3．为了降低药品价格，医药分开改革将在医院药房和零售药店间形成良性竞争，某市卫生人口计生委发文重申医疗机构门诊患者可凭处方到台法零售药店购药。在保留公立医院门诊药房的前提下。选择若干家大型连锁药品流通企业，配备医院药品，允许患者凭医生处方到零售药店购买药物。根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持方到药品零售企业购药，除\'F列哪些处方外

A．麻醉药品处方

B．儿利处方

C．精神药品处方

D.医疗用毒性药品处方

答案：103.ABCD 104．根据201 3年1月发布的《药品经营管理规范》，某药品零售企业在员工请假时需要调班时不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

A．质量管理岗位

C处方审核岗位

105．近日毫州市区 10家定点药店因存在超范围经

营药品和诱导购药等行为，被责令整改。被暂停或终

止服务资格的定点药店违规行为主要有：超范围经营

医保外品种、用医保卡购买药品不如实出具所购药J品

医保结算啦、违规推出用折扣卡（券）、生活用品及实

物等搞促销诱导购药等。存在问题的定点药店分别被

暂停医保服务资格3个月或6个月，其中还有1家被

终止医保服务资格。定点零售药店应具备的资格与条

件包括

A．持有《药品经营许可证》和《营业执照》，经约品监督管理部门年检合格

B。具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力

C．能保证营业时间内至少有1名药师在岗

答案：105.ABC 106《药品经营许可证》许可事项变更包括

B注册地址变更

C仓库地址变更

D质地负责人变更

答案：106.BCD。

107．近日，同仁堂旗下两款中成药牛黄千金散、小儿至宝丸被指朱砂超标。同仁堂方面则表示这两种药品严格按照国家药品标准加工、生产和销售。不存在朱砂超标问题，患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全的。H前同仁堂公司正在就,检测结果与香港卫生署进一步沟通，并已将该批样品送至背北京第三方权威机构检测。同仁堂公司对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交

B．书面申请

C．原药品检验报告书

108．食品药品监管局在中药饮片专项检查中，发现H 公司经营的山药、法半夏、巴戟天等4种药品质量可疑，遂对以上4种药品进行了抽验，20多天后，L局收到药品检验所邮寄检验报告书、其中山药、法半夏、巴戟天等3种药品性状不符合规定，判定为假药。根据《中华人民共和国药品管理法》。下列情形按假药论处的是

A．片剂表面霉迹斑斑

C．以淀粉冒充感冒药

109．根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的有

B．经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供补偿业

C．经营者为推销菜产品出资组织对方单位管理人员出国考察

D．经营者为销售商晶在账外暗中给对方单位回扣 110.2013年美国礼来公司起诉黄某侵害技术秘密纠纷一案闹得沸沸扬扬。黄某承认违反公司规章制度，从礼来中国公司的服务器上擅自下载了21 个礼来公司的技术秘密文件，并私自存储至其个人所拥有的电子存储装置中。经交涉，黄某同意公司检查某个人装置，以确定保密文件的信息没有对外泄露或使用，还授权公司删除该些信息。但此后黄某却未履行承诺。故礼来公司认为黄某侵害其商业秘密并提起诉讼，但黄某主张21个文件并不属于商业秘密的范畴。属于商业秘密的技术信息和经营信息具有的特征有

A，不为公众所知悉

B．具有实用性

C．经权利人采取保密措施

D．能为权利人带来经济利益

答案：1lO.ABCD [1].药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是

A．必须是合法企业所生产或经营的药品

B．具有法定的质量标准

C．应有法定的品准文号和生产批号

D．包装和标识符台有关规定和储运要求

答案：[1].ABCD 112．关于药品分类管理的说法。正确的有

A根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径

的不同，对药品分为处方药和非处方药

B．根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类

c非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审

批、发布和调整

答案：112.ABC。

113．根据《处方管理办法》，经医生注明理由，处方

用量可适当延长的情形包括

B．老年病

C．行动不便患者的慢性病

答案：113，BC 【解析】本题考查处方用量的有

关规定。根据《处方管理办法》，对于某些慢性病、老

年病或特殊情况，经医生注删理由，处方用量可适当

延长。

114.4岁的男孩因服用一种感冒药总是不见好转，心

急的母亲便又先后尝试了多种感冒药，结果孩子服完

药后便一直昏睡不醒，立即前往医院就医。医生表示，

由于孩子服用的多种感冒药中含有相同成分，孩子因

药物过量产生了中毒现象。根据《化学药品和治疗用

生物制品说明书规范细则》，说明书中有关有关“药物过量”

说法正确的是

A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应

B．详细列出过量应用该药品的处理方法

C．详细列出过量应用该药品的剂量

D.未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在

该项下予以说明

答案：114.ABCD、

115．《中华人民共和国刑法》规定，生产t、销售假药，

足以严重危害人体健康的，处以

A．罚金或没收财产

B．3年以上IO年以下有期徒刑

答案：115．AB 【解析】本题考查生产、销售假

药的刑法处罚。根据《中华人民共和国刑法》，生产、

销售假药，足以严重危害人体健康的，处3年以上10

年以下有期徒刑，并处罚金或没收现金。

116．下列关于医疗器械注册证格式．正确的是

A．×l为注册审批部门所在地的简称

D．××5为产品分类编码

答案：116.AD

117．药学职业道德规范要求，药学工人员在直接面

对患者时，应当遵守的内容包括

A．济世为怀，清廉正派

B．仁爱救人，文明服务

c．科学严谨，文明术精

答案：117.ABC 【解析】本题考查药学职业道德的基本原则。根据药学职业道德规范要求，药学工作人员在直接面对患者时，成做到：济世为怀，消廉正派：仁爱救人，文明服务：科学严谨，理明术精。 118．根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定>，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须

A．具有《药品经营许可证》

B．配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员

答案：118．AB 【解析】本题考查销售处方药和

甲类非处方药的零售药店的基本要求。根据《处方药

与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非

处方药的零售药店必须具有《药品经营许可证》，配备

驻店执业药师或药师以上药学技术人员，将处方留存

2年备查，将处方药和非处方药分柜摆放。

119．收购、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全

的制度有

A．保管

B．验收

D领发

答案：119.ABD 120．根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当

B．填写回收记录

C．收回记录应包括制剂名称、批号、收回部门

D．收回记录应包括收回原因、处理意见国家职业药师资格考试真题（2）药事管理与法规

一、（A型题）最佳选择题：

1．开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是

C．取得《药品经营许可证》之臼起30臼内 2．甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

C．依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂

3．有关药品电子监管，说法错误的是

c．新开办药品经营企业经营《入网药品目录》药品的，在中请《药品经营许可证>前，应当先办理药品电子监管网入网手续

4．公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，直接向人民法院提起行政诉讼的期限是在知道作出具体行政行为之日起

C．6个月内 5执业药师基本准则是

D对药品质量负责，保证人民月j药安全有效 6药品安全风险的特点不包括

C．不可控制性

7．按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》对非处方药专有标识的使用。错误的是

C．红色专有标识是药品批发企业的指南性标志 8．根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准有效期为

C．3年

9．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药检测期说法错误的是

B．设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 10．化学药品标签上有效期的标注格式正确的是

D．有效期至××××年××

II.《．|]共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，必须依法加强药品监督管理的各个环节为

D．研制、生产、流通、价格、广告、使用 12．根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A．具有与设立药品批发企业一致的条件

1 3．根据《野生药材资源保护管理条例》，二级保护的野生药捌物种包括

D．麝香

14．在大、中型药品批发和零售连锁企业中，质量管理机构包括

C．质量管理组、质量验收组、检验室和养护组 15．社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销

B．省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救用药

16．《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片标签必须注明的不包括

D．药品批准文号

答案：16 D 17．根据《中华人民共和阁药品管理法实施条例》，在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

B．按无证经营处罚

1 8．从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

A种植中药材

19．根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

B．药品零售企业变更经营方式 20关于药品生产的说法，正确的是

C．药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

21．根据中共中央、国务院发布的《深化医药卫生体制改革的意见>规定，我国要加快建立药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。药品供应保障体系的基础是

D．国家基本药物制度

22．大包装、巾包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志的是

A．麻醉药品、外用药品

B．非处方药品、精神药品

C．放射性药品

D．以上都是

答案：22．D 23.根据《处方管理办法>，医疗机构普通处方的印刷用纸为

C．白色

24非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当

B科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使川 25．我国国家药品储备的主管部门是

D．国家工业和信息化管理部门

26．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是

c．6年 27．一级召回是

A．使用该药品可能引起严重健康危害的

28．应将医疗机构取得《印鉴卡》的情况向本行政区域内定点批发企业通报的是

A．省卫生行政部门 29．定点零售药店对外配处方要

D分别管理、单独建账

30．属于我国生产的第二类精神药品品种的是

B．咖啡因

31．进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

c所有的不良反应

32．根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是

D．《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督局颁布药品标准的品种 33．药品经营质量管理规范(GSP)的认证实行

D．GSP检查员制度

34．根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中错误的是

D．药品经营企业主要负责人对企业所经经营药品的质量负全部责任

35．有关药品安全风险管理的主要措施，错误的是

c．完善执业药师制度

36．药品经营者在市场交易中应遵循的原则是

D．自愿、平等、共品、诚信 37．紧急情况下医师可以越级使用抗癌药物，处方量应当限于

用量

A．1天

38．市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续，并将

B．变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关

39制定药品包装、标签、说明书印制舰定的部门足

A．国家药品监督管理部门

40．根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段巾请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件并且

D．5年内不受理其申请，并处I万元以上3万元以下罚款

二、（B型题）配伍选择题：

41．负责国家基本药物市场购销价格的监测的是

答案：41.D省、自治区、直辖市价格主管部门 42．负责调整国家基本药物价格的是

答案：42．B 国家发展和改革委员会

43．提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》的

答案：43.D处l万元以上3万元以下的罚款《中华人民共和国药品管理法》规定

44．买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的

答案：44.A处2万元以上1O万元以下的罚款 45．买卖药品批准证明文件，有违法所得的

答案：45.B处违法所得1倍以上3倍以下的罚款（46—47题共用备选答案）

46药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有

答案：46．A说明书 47．药品包装必须印有或贴有

答案：47．B标签 48不纳入医保用药范围的是

答案：48.C口服泡腾片 49．省级主管部门可以进行调整的足

答案：49.B乙类目录

50．省级主管部门不可以进行调整的是

答案：50．A甲类目隶

5l在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是

答案：51.D中药饮片根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》 52．药品内标签的内容不包括

答案：52.D执行标准 53原料药标签的内容不包括

答案：53．B规格

54．新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车问或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起

答案：54.B三十日

55.受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起

答案：55．D六个月根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

56甲药品零售企业出售的阿司匹林片有效成分低于国家药品标准，此行为侵犯消费者的

答案：56.A安全保障权

57．乙药品零售企业出售了数量严重短缺的冬虫夏草，且拒不赔偿，此行为侵犯消赞者的

答案：57.D获得赔偿权 58甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

答案：58.C自主选择权

59乙药品零售企向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的

答案：59．A安全保障权。 60．凡加工炮制毒性中药药

答案：60.C必须按照《中华人民兆和国药典》或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》

61．含有毒性中药饮片的处方

答案：61.D -次有效，取药后处方保存2年备查《医疗用毒性药品管理办法》规定

62．药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是

答案：62.D复验

63．分为评价性和监督性的检验是

答案：63．A抽查检验

64．《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更中请应在变更前

答案：64.B 30日内

65．《药品生产许可证》有效期满，提出再次注册申请应为期满前

答案：65.A 6个月内

66．新开办药品生产企业应当自取得《药品生产许

司证》之日起几日内，申请GMP 认证

答案：66.B 30日内

67．从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有

答案：67.A《进口药品通关单》 68．从某国进口麻醉药品，海关放行应持有

答案：68B《进口许可证》

69．新建药品生产企业应在何时符合新版GMP的要求

答案：69.A 2011年3月1日起

70．药品生产企业新建（改、扩建）车间应在何时符合新版GMP的要求

答案：70.A 2011年3月1日起

7I．现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在何时达到新版GMP要求

答案：71．D 2013年12月31 日前

72．脱有药品生产企业除血液制品、疫苗、注射剂的

其他他类别药品的生产均应在何时达到新版GMP要求

答案：72.C 2015年J 2月3l 日前

73．未取得《药品生产许可证》生产约品的企、应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的

答案：73.A 2倍以1：5倍以下

74．出租《药品生产许可证》，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的

答案：74.C I倍以上3倍以下 75．属于麻醉药品的足

答案：75 D布桂嗪根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2013年版)》

76．属于第一类精神药品的是

答案：76．A三唑仑

77．承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作的是

答案：77 A中国食品药品鉴定研究院 78．负责组织保健食品的技术审查和审评工作的是

答棠：78．D国家中药品保护审评委员会委 79．影响药物效应因素记载在哪项下

答案：79.C注意事项

80．用药过程中应定期检查血象的内容应列在

答案：80.c注意事项

三、（C型题)综合分析选择题：

（81～84题共用题干）某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致．随即对该乳膏进行了抽样检验：并将样品寄至该正品公司质量部进行确认：经检验，结果虽符台规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时 “睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。 8I，根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是

答案：81.B使用必须取得批准文号而来取得批准文号的原料药生产的

82．依照《中华人民共和国药品管理法》。下列情形按劣药论处的是

答案：82.C超过有效期的药品

83．药品经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人等有关人员以财物或者其他利益的

答案：83.A 由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款

84．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下说法错误的是

答案：84.C未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的．由省级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动

（85～87题共用题干）

近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。按照新《药品经营质量规范》(GSP)要球，自 2013年中开始，新开药店必须配备两名执业药帅．2016年起所有药店必须配备两名执业药师。“没有执业药师，就开不成药店”这个说法一点也不夸张。据业内的不完全统计，尽管从2012年开始执业药师的报考人数持续增加，但去年广东和全国的执业药师缺口仍分别达到8万和30万。在医药类专业招聘网站上列执业药师的招聘量也一直位居前列。

85．《执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件不包括答案：85.C从事药品调剂工作

86《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师注销注册的情形不包括

答案：86D 被执业单位开猪的

87．根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括

答案：87.D负责药品的采购及经济管理 (88～89题共用备选答案) 甲医疗机构术经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。

88．药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚，不妥当的足

答案：88C罚款5万

89药品监督管理部门对乙医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是

答案：89.D 罚款20万。（90--91题共用题干）

2003{I?5月19 fj．武汉市药品监督管理扁稽查人员根据美国辉瑞制药公司举报，立即对武汉市一网站涉嫌非法批发销售假胃辉瑞制药公司的产品VIAGRA （万艾可）进行调查。现场查获涉案入员李某，查顿 VIAGRA（万艾可）和“复方炔诺酮片”“补肾强身片”，及医疗器械20余件，其中的药品经鉴定全为假药。因

无《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证>，执法

人员遂将全部药品及医疗器械依法予以暂控。经查，

韩某于2001年12月在汉开通网站，购买者从网站了

解相关产品后，以电话、电邮等方式与韩某达成购买

协议，随后将货款汇到某保健品经营部，韩某再将假

药等物以礼品或配件等名义邮寄给顾客：有时还以直

销的方式销往武汉的各药店和保健品经营部。

90.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，有关

恻上交易药品说法不正确的是

答案：90.C：罚款20万

91．根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，说法

不难确的是

答案：91.C省级药品监督管理部门负责为药品生

产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品

交易提供服务的企业的审批

（92—96题共用备选答案）

某广播播出的一则广告，“小孩爱咳嗽，用某某牌止咳

颗粒，化痰止咳。某某制药，沪药广审（声）第

2014040211号”

92.2015年7月还能继续发布该广告么

答案：92.B不能，该药品广告的有效划足1年

93．不能发布药品广告的是

答案：93.A医疗机构自制制剂

94．对该药品广告说法正确的是

答案：94．C该广告不能出现在少儿故事课堂中

95．若该广告存在违法行为，下列说法正确的是

答案：95．B若该广告是提供虚假材料获得的，

药品广告审查机关应撤销该批准文号，立即停止发布，

井1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

96．该广告若在异地发布，下列说法中正确的是

答案：96.B到当地药品广告审查机关进行备案

（97～100题共用题干）

有关资料显示，国外几十家，甚至儿家医药批发企业

就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业多

达1.615多万家，多数企业规模小，运营成本高，市

场分散，经营行为不规范。据统计，全国具备“三证”

的药品批发企业1.65万家，但年销售额超过5000

万元的企业不到5%，名列前IO位的批发企业销售总

额占市场总额的20%左右。与此形成鲜明对比的是，

药品市场规模为我国10倍的美国只有近百家医药批

发企业，大公司年销售额在20亿美元以上，目前排名

前3位的公司销售收入占全美的96%。目前，国内的

医药批发、零售企业正在为迎接加入WTO后的新挑

战做充分的准备。全国已有数千家药品商业企业实施

了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，

以联台、兼并、参股、控股的形式建立了大司、大

集刚，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已

经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效

益的目的。

97．《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品

的质量负领导责任的足

答案：97．C该企业的主要负责人

98．根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药

品批发企业药品储存说法错误的是

答案：98.D不同剂型的药品应分开存放

99．根据《药品经营质量管理现范》，关于药品零售企

业购进药品说法错误的是

答案：99.D验收人员应严格按照有关规定逐批验

收并记录，每批都应抽样送检验机构睑验

Joo．依照《药品经营质量管理规范>，小符台药品零

售企业药品陈列要求的情形有

答案：loo.c危险品应专柜陈列

叫、(x型题)多项选择题：

101．医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需

要经批准而配制、自用的固定处方制剂。同其他药品

一样，医疗机构配制的制剂必须按照规定和制剂标准

进行质量检验，不合格的，不得使用。正规的、合格

的医疗机构制剂标签上都会注明制剂批准文号。下列

不得作为医疗机构制剂申报的是

A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性

成分的品种

D．麻醉药品

答案：IOI．AD

102.根据《中华人民兆和国药品管理法》，按劣药论

处的情形包括

B．超过有效期的

C．擅自添加香料的

D．不注明生产批号的

103。为加强药品生产、销售各环节管理，国家食品药

品监督管理总局将对所有批准上市的药品实施国家药

品编码管理。百姓购药后可根据包装上的编码在网上

查询，药物成分以及生产厂家等信息将一目了然，而

药品一旦发现问题也方便快速溯源召回。国家药品编

码编制的原则有

A．科学性

B．实用性

C．规范性

D．完整性

答案：103.ABCD 104.根据《药品管理法》的规定，药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定性专业机构。国家依法设置的药品检验所分为四级：中国食品药品检定研究院：省级药品检验所：市级药品检验所：县级药品检验所。药品检验机构药品检验的性质具有

A．更高的权威性

c．更强的仲裁性

D．第三方检验的公正性

答案：】04.ACD 105．行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行昕证的行政处罚包括

A．吊销许可证

B责令停产停业

D较大数额罚款

答案：105．ABD。

1 106．有关药品生产的说法，错误的有

A药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理 I部门备案

B药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理 I部门批准

c．中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部 l门制定的炮制规范 l

答案：106.ABC。

1 107．国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和 I标签管理规定》强调，药品生产企业末根据药品上市 I后的安全性、有效性情况及时修订说明书，或者未将 l药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不 I良后果由该药品生产企业承担。药品说明书中关于不 I良反应的列法，应 IA．实事求是地详细列出 lB．按不良反应的严重程度列出 Ic．按发生的频率列出 ID．按症状的系统性列出 J

答案：107.ABCD 1 108．《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第二类 I精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当 I

A．凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售 l

B．禁止无处方销售 l

C．将处方保存2年备查

D．禁止超剂量销售，不得向来成年人销售 I

答案：108．ABCD 1109.根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、I使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐忠的 l

A．应当立即停止销售或者使用该药品

B．应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐 I患的药品

D．应当通知药品生产企业或者供货商 I

答案：109.ABD 1 110．除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站 I以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有

B．高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学

专业毕业学历

D．药师以上专业技术职务任职资格

答案：110．BD。

Ill．外配处方必须

A．保存2年以上各查

B．由定点医疗机构盖章

C．由定点医疗机构医师开具

D．药师审核、签名

答案：J】J．ABCD

112可纳入《基本医疗保险药品日录》药品包括

A《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品。

C国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

答案：112.ACD。

113．根据《药品召回管理办法》，药品使用单位发现

其使刚的药品存在安全隐患的

A．应当立即停止销售或者使用该药品

B.应当通知药品生产企业或者供货商

D．应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐忠的药品

答案：113.ABD

114．某市食品药品监督管理局为加强对药品零售企业

的监管，规范药品零售经营行为举行了多次调查行动。

行动中发现很多药品零售企业的药学技术服务人员在

向消费者介绍药品性能、用途、禁忌及注意事项等时

经常夸大药品疗效．甚至出现将非药品以药品名义向

消费者介绍和推荐的现象，有的药品零售企业擅自悬

挂未经审批或以非药品冒充药品的广告宣传。据你所

知，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传

资利上进行含有哪方面的宣传

A．预防

B．治疗

D．诊断人体疾病

答案：114.ABD 115．《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括

A．全面提高国家药品标准

B．强化药品全过程质量监管

C．健全药品检验检测体系

D．提升药品安全监测预警水平

答案：115.ABCD 116．根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法正确的有

A．药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

B．药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处疗药

C．药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售

D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药

答案：116．ABCD 11 7．国家药品监督管理部门的职责包括

B．负责组织制定、公布药品标准

C．负责注册药品

D．指导执业药师资格考试和注册工作

答案：117．BCD l18下列情形属于药品严重不良反应的有

A因服用药品引起死亡的

D因服用药品导致住院或住院时间延长

答案：1】8.AD。

119．必须依照《药品管理法》和国务院药品监督管理部门的规定印制的是药品的

A．包装

B．标签

D．说明书

答案：119．ABD 120.为保护公众健康，国家对药品生产企业生产的新药品种采取的措施包括

A．设立不超过5年的监测期

C．在监测期内，不得批准其他企业生产：

D．在监测期内，不得批准进口

答案：120．ACD 国家执业药师资格考试真题(I) l中药学综合知识与技能

一、（A型题）最佳选择题：

l下述疾病现象中属于阴的是

答案：1.D声低气微。

2．“同病异治，异病同治”体现了中医学的

答案：2.C辨证论治原则

3．以’下哪项不是面色发黑所属病证

答案：3.B痰湿

4．胃痛暴作，恶寒喜暖，得温瘸减，口淡不渴或吐清水，舌淡，苔薄白，脉弦紧。证属

答案：4.A寒凝气滞

5．阳事不举，情志抑郁，胸胁胀痛，脉弦，常用处疗为

答案：5．A逍遥散

6表证的病位在

答案：6.D肌胰。

7某女，常自觉胸胁胀痛，胸闷不舒，善太息，晨起

口苦欲呕，月经延期伴紫暗血块，经行腹痛，苔臼，

脉弦，应诊为

答案：7 D肝气郁结证。

8．消渴之下消证，若出现阴阳气血俱虚证，治疗应首选

答案：8.E金匮肾气丸

9．“阴病治阳”适用于治疗

答案：9.D虚寒证

1O.心脾积热型口疮方药应选

答案：IO.E凉膈散加减。

l藏医五元学说中，火元具有的功能是

答案：11.D温和和熟腐。

12．蒙医用来解释人体的生理、病理现象的理论是

答案：I2 A 三根

13．下别属甘药的足

答案：13.A。玉竹

14．下列哪一项不属于中风的主症

答案：14.E醒后如常人

15．出现呼吸困难、神志昏迷等急重症状，应采用的

治则是

答案：15.D急则治标

16，乙肝“大三阳”的表现是

答案：16.C HBsAg

（十）、HBeAg(+)、抗HBC(+)。

17．正常男性红细胞计数为

答案：17．B （4．O～5.5）×I0】2/L,

18．对m消天门冬氨酸氨基转移酶叙述不正确的足

答案：18.E服用有有肝毒性药物时．血消天门冬氨

酸氨基转移酶不升高

19.称为众方之祖的医学典籍是

答案：19.A《伤寒论》， 20．驱虫、泻下药宜

答案：20.c _空腹服

2 J．中药库房的相对湿度应控制在

答案：21.D 75%以下

22．不能与含氰苷的中约台用的两药有

答案：22.A喷托维林（咳必清）

23下列各项中，属于质地类处方常用术语的是

答案：23.D肥玉竹。 24．焦四仙是焦三仙加上

答案：24.E焦槟榔。 25．最易散失气味的中药饮片是

替案：25.B肉桂

26质地松泡且用量较大的中药适宜的用法是

答案：26 D煎汤代水。

27对急性期及明显肝功能损害者不应用

答案：27.C砒石

28中约饮片使用单位应建立中药饮片采购验收记录，记载供贷单位、品名、数量、到货日期、规格、批准文号（实施文号管理的饮片）、生产厂家、质量状况、验收结论、验收人员签字等内容，该记录保存期限不得少于

答案：28.C．三年。 29．“有根”之脉象是指

答案：29 E沉取尺部应指有力 30.肝功能不全者慎用的中药

答案：30.E川楝子。 31．既含雄黄义含朱砂的中成药是

答案：31.E牛黄清心丸。 32下而不屈于肾脏生理功能的是

答案：32.A 排毒功能。 33．抗结核类西药可联用的是

答案：33．B逍遥散

34.哺乳期患者使用中药对婴幼儿影响最大的是

答案：34 D乳汁中度大于乳母血中浓度的药物。 35．中药发生不良反应的机体因素不包括

答案：35 E工怍

36成人晨尿的尿比重正常参考值为

答案：36.C 1.015～1.025。

37．大剂量服用，其有毒成分直接作用于肝脏，损害肝细胞而发生黄疸的有毒中药是

答案：37.A黄药子

38.六淫中，易侵犯人体上部和肌腠的外邪是

答案：38 A风邪，

39．血红蛋白量的计数临床意义，说法不正确的是

答案：39．D急慢性肾炎所致的出血。血红蛋白量增多

40．头发包黄干枯，稀疏易落，多属

答案：40.A精血不足

二、（B型题）配伍选择题：

(41～43 题公共备选答案）关于血清蛋白检查结果的临床意义

第11篇：国家执业药师离职证明

离职证明

我单位同志（身份证号）于 2015 年 7 月已离职。

特此证明。

单位（盖章）：

2015年 7月

日

第12篇：执业药师

执业药师

考试介绍

一、全国执业药师资格考试由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作。国家食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲，编写培训教材，建立试题库及考试命题工作。按照培训与考试分开的原则，统一固化并组织考前培训。人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题。会同国家食品药品监督管理局对考试工作进行

监督、指导并确定合格标准。

二、考试科目：

执业药师考试科目及类型要求

序号

7 科目药事管理与法规药学专业知识

（一）药学专业知识

（二）综合知识与技能·药学中药学专业知识

（一）中药学专业知识

（二）综合知识与技能·中药学考试形式客观题客观题客观题客观题客观题客观题客观题

三、从事药学专业工作的考生报考

1、

2、

3、4四个科目，从事中药学专业工作的考生

报考

1、

5、

6、7四个科目。

四、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者：

（一）中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药专业工作满20

年。

（二）取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。可以免试：药学（或中药学）专业知识

（一）、药学（或中药学）专业知识

（二）两个科目，只参加药事管理与法规、（中）药学综合知识与技能两个科目考试。

五、考试以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。属于免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应考科目的考试。

六、国家执业药师资格考试的考场须设在省辖市以上的中心城市和行政专员公署所在城市。应试人员凭考试通知指定的时间、地点参加考试。请考生留意当地报纸、电台、人事考

试部门发布的通知。

报名条件

一、凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一

者，均可报名参加执业药师资格考试。

1、取得药学、中药学或相关专业（化学专业、医学专业、生物学专业）中专学历，从

事药学或中药学专业工作满七年。

2、取得药学、中药学或相关专业（化学专业、医学专业、生物学专业）大专学历，从

事药学或中药学专业工作满五年。

3、取得药学、中药学或相关专业（化学专业、医学专业、生物学专业）本科学历，从

事药学或中药学专业工作满三年。

4、取得药学、中药学或相关专业（化学专业、医学专业、生物学专业）第二学士学位

研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。

5、取得药学、中药学或相关专业博士学位。

二、免试条件

按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者，可免试药学（或

中药学）专业知识

（一）、药学（或中药学）专业知识

（二）。

1、中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年。

2、取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作

满15年。

三、成绩管理

考试以两年为一个滚动周期。报考全部科目的人员，须在连续两个年度内通过考试；免

试部分科目的人员，须在一个年度内通过考试。

四、组织报名和资格审查

报名考试人员请持毕业证、职称证、身份证（原件）、从事专业工作年限证明、近期一寸彩色照片二张。报考人员的资格条件由人事考试部门负责审核并存档备查。免试人员的资

格条件，由各市人事局职称部门负责审查。

五、香港、澳门、台湾居民如何报考

国家执业药师资格考试，根据人事部相关文件，符合报考条件的香港、澳门、台湾居民均可按照就近和自愿的原则，在大陆的任何省、自治区、直辖市相应专业考试考务管理机构指定的地点报名并参加执业药师资格考试。在报名时应提交本人身份证明，并提交国务院教

育行政部门认可的相应专业学历或学位证书和本人工作单位出具的从事相应专业工作年限

的证明。

报考时间

1.报名时间：

执业药师资格考试报名时间一般在每年的4-7月份左右，具体时间由当地人事考试中

心公布。

2.考试时间：

执业药师资格考试时间一般在每年的10-11月份左右。

2013年执业药师资格考试将在10月

19、20日两天进行。具体科目及时间安排如下：

考试日期考试时间考试科目

2013年10月19日上午 09：0016：30药学（中药学）专业知识

（二）

2013年10月20日上午 09：0016：30综合知识与技能（药学、中药学）

考试科目

国家执业药师资格考试科目分为：

药学类：

药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）

药学专业知识

（一）含药理学部分和药物分析部分

药学专业知识

（二）含药剂学部分和药物化学部分

药学综合知识与技能

中药学类：

药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）

中药学专业知识

（一）含中药学部分和中药药剂学部分

中药学专业知识

（二）含中药鉴定学部分和中药化学部分

中药学综合知识与技能

各科单独考试，单独计分，每科试卷满分为100分，其中：

中药学专业知识

（一）：中药学部分和中药药剂学部分卷面分值比例为6：4；中药学专业知识

（二）：中药鉴定学部分与中药化学部分卷面分值比例为6：4；

药学专业知识

（一）：药理学部分与药物分析部分卷面分值比例为6：4；药学专业知识

（二）：药剂学部分与药物化学部分卷面分值比例为6：4.

第13篇：执业药师

一执业药剂师资格证的市场价值

1、执业药剂师的工作领域

执业药师不仅应是合理用药知识的宣传者、药物不良反应信息的监测者，还是面向大众的药学服务的提供者。按照国家有关规定，(1)凡从事药品生产、经营、使用的单位必须配备执业药师；(2) 实施药品分类管理、具有销售处方药和甲类非处方药资格的零售药店必须配备执业药师；(3)跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作的负责人必须是执业药师；(4)通过GSP认证的大中型药品零售企业必须配备执业药师；(5)通过GSP认证的药品批发企业质量管理机构负责人必须是执业药师；(6)通过GMP认证的药品生产企业的质量管理机构负责人必须是执业药师；(7)县级以上医疗机构药房和制剂室必须配备执业药师。

2、执业药剂师的市场需求

国家食品药品监督管理局提出，到2005年12月31日前，我国要基本实现处方药凭医师处方购买，在执业药师、药师指导下销售和使用。届时，达不到药品分类管理要求的零售药店，从2006年起只能销售甲类非处方药和乙类非处方药，或只能销售乙类非处方药。业内人士指出，这意味着药品零售市场对执业药师的需求将急剧升温。

近年来，我国执业药师数量已经得到了大幅度增长，到2004年，其数量已经达到112900多人。然而，目前我国医药生产企业数量已经达到6000多家，一级以上医院有17764家（全部，包括个体诊所等达到28万家）；药品批发企业有1.2万余家，药店有20多万家。即使按照一家配备一名执业药师进行计算，目前我国执业药师的缺口依然非常巨大。

从就业方面来讲,执业药师是药学技术人员渴望得到的任职资格；从专业技术职称方面来讲，执业药师也同样是药学工作者期望的目标，尤其是走出大学校们不久的年轻人。总之，不论从就业、待遇还是从学术水平方面来说，执业药师是药学技术人员渴望得到的任职资格。

二药剂师资格证相关问题

1.什么人可以申请参加国家执业药师资格考试？

凡我国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备下列条件之一者，均可申请参加国家执业药师资格考试。

(一) 取得药学、中药学或相关专业中专学历、从事药学或中药学专业工作满七年。

(二) 得药学、中药学或相关专业大专学历、从事药学或中药学专业工作满五年。

(三) 取得药学、中药学或相关专业大学本科学历、从事药学或中药学专业工作满三年。

(四) 取得药学、中药学或相关专业第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。

(五) 取得药学、中药学或相关专业博士学历。

2.国家执业药师资格考试的科目包括哪些？

执业药师资格考试科目为：

药事管理与法规

药学类考试科目：

药学专业知识

（一）：该科目包括药理学、药物分析两部分内容；

药学专业知识

（二）：该科目包括药剂学、药物化学两部分内容；

药学综合知识与技能。

中药学类考试科目：

中药学专业知识

（一）：该科目包括中药学、中药药剂学（含中药炮制）两部分内容；

中药学专业知识

（二）：该科目包括中药鉴定学、中药化学两部分内容；

中药学综合知识与技能。

以上科目中，药事管理与法规为共同考试科目；从事药学或中药学专业的人员可根据专业要求，选择药学类或中药学类考试科目。

3.哪些人员参加国家执业药师考试可以免试部分科目？

按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者：

（一）中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药专业工作满20年。

（二）取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。

可以免试：药学（或中药学）专业知识

（一）、药学（或中药学）专业知识

（二）两个科目，只参加药事管理与法规、综合知识与技能两个科目考试。

4.何谓考试周期？

国家执业药师资格考试以两年为一个周期。参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。例如，应试者于当年参加执业药师资格考试，有两个科目的考试成绩合格；第二年须参加另外两个科目的考试，若成绩合格则视为通过全部科目的考试。若其中有一个科目考试成绩不合格，则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩，另外三个科目须重新参加考试，如此滚动。参加部分免试科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目。

5.国家执业药师资格考试定在每年的什么时间？

国家执业药师资格考试日期定为每年十月。根据国家药品监督管理局发出的《关于2001年执业药师资格考试工作有关事宜的通知》。考试分四个半天进行，每个科目的考试时间为2.5小时。

6.怎样办理国家执业药师资格考试报名手续？

报名参加考试者，由本人提出申请，所在单位审核同意，并携带有关证明材料（本人身份证、毕业证或学历证明、单位证明信）到当地考试管理机构办理报名手续。考试管理机构按规定程序和报名条件审查合格后，发给准考证，应考人员凭准考证在指定的时间、地点参加考试。

党中央、国务院各部门、部队及其直属单位的人员，按照属地原则报名参加考试。

报名时间定为每年4月。申请报名考试人员可向当地人事（职改）部门或药品监督管理部门咨询报名的具体事宜。

7.如何确定考试地点？

国家执业药师资格考试的考场须设在省辖市以上的中心城市和行政专员公署所在城市。应试人员凭考试通知指定的时间、地点参加考试。

三 2005年全国执业药剂师资格考试题型

国家执业药师资格考试每年举行一次。试卷题型均为客观题，每科考试时间均为两个半小时。考试含四科，药学专业执业药师考试科目包括药事管理与法规、药学专业知识

（一）、药学专业知识

（二）、综合知识与技能*工学；中药学专业考试科目包括药事管理与法规、中药学专业知识

（一）、中药学专业知识

（二）、综合知识与技能*中药学。国家执业药师资格考试政策规定，参加全科考试，两年内通过考试，可申请执业资格；有免试科目的，须在当年通过考试。

入取比例:据统计，目前全国执业药师资格考试通过率为10%左右。2004年全国13万人报名，考试通过率为13.4%。

第14篇：执业药师

全国执业药师资格考试由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作。国家食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲，编写培训教材，建立试题库及考试命题工作。按照培训与考试分开的原则，统一固化并组织考前培训。人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题。会同国家食品药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。

考试性质国家执业药师资格考试属于职业准入考试，凡符合条件经过本考试并成绩合格者，国家发给《执业药师资格证书》，表明其具备执业药师的学识、技术和能力。本资格在全国范围内有效。

考试目的为了实行对药学技术人员的职业准入控制，科学、公正、客观地评价和选拔人才，全面提高药学技术人员的素质，建设一支既有专业知识和实际能力，又有药事管理和法规知识、能严格依法执业的药师队伍，以确保药品质量、保障人民用药的安全有效，国家实行执业药师资格制度。

2013年执业药师资格考试将在10月

19、20日两天进行，2013年执业西药师考试科目有：药事管理与法规

药学专业知识(一)含药理学部分和药物分析部分

药学专业知识(二)含药剂学部分和药物化学部分

药学综合知识与技能

执业药师是具备药物知识的人员经营药品的执业证明和资格，执业药师没有等级，只要经过国家考试，经过药监局注册就可以。

药师有等级。分为主任药师、副主任药师、主管药师、药师。

执业药师与主管药师的区别

1、执业药师是由药监局颁发的;主管药师由卫生局颁发的。

2、执业药师是适用于所有药房的;主管药师只适用于医院的药房。

3、执业药师的挂牌设立是全国对药房管理的一种方式，主管药师只是在医院里的一种职称评定。最通俗的说，如果你在医院药房工作，考出主管药师你可以加工资的机会，而考出执业药师则没有。

第15篇：执业药师

执业药师

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：

根据《国家执业药师资格考试大纲》有关规定，结合2009年度国家修订与颁布的药事管理法规情况，我司在充分征求专家意见的基础上，对《国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目的部分内容进行调整。现将有关调整内容通知如下：

一、将《国家执业药师资格考试大纲》第一大单元“药事管理相关知识”第一小单元“国家药物政策与相关制度”的考核内容更新为2009年发布的“深化医药卫生体制改革”相关内容。第二小单元“药事管理体制”的考核内容，要求按照2008年《国务院机构改革方案》和《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2008〕100号)确定的内容掌握药品监督管理机构和药品技术监督管理机构的主要职责。第三小单元“药品质量及其监督检验”增加“国家药品编码”的考核内容。

二、将《国家执业药师资格考试大纲》第二大单元“药事管理法规”第四小单元“高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释”更新为《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》(法释〔2009〕9号)。在第二大单元“药事管理法规”中增加《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《国家基本药物目录管理办法(暂行)》两个规范性文件。

三、对《国家执业药师资格考试大纲》第三大单元“药学职业道德”第三小单元“中国执业药师协会对执业药师的道德要求”的考试内容，要求按照中国执业药师协会第二次全国代表大会通过并发布的《中国执业药师职业道德准则》和《中国执业药师职业道德准则适用指导》的内容掌握。

附件：2010年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容及具体要求

国家食品药品监督管理局人事司

二○一○年三月五日

第16篇：执业药师

2014

年执业药师（西药）模拟题

一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。 (每题1.0分，共20.0分)

1．药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实行()

A．特殊的验收制度B．一般核对即可C．双人验收制度

D．叁人验收制度E．单人验收制度

2．药品的质量特性包括()

A．高效性B．多样性C．安全性D．高利润性E．经济性

3．按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是()

A．麻醉药品、外用药品B．非处方药品、精神药品C．放射性药品

D．医疗用毒性药品E．以上都是

4．下列关于药品召回的组织实施，不正确的是()

A．药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回

B．药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

C．药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

D．药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录

E．药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

5．药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括()

A．药品生产企业、商品名、生产批号、规格B．发货日期、发货人和复核人

C．品名、规格、厂名、生产批号

D．购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人

E．品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期、

6．依据《药品经营质量管理规范》药品经营工作原则是()

A．质量第一B．与群众相结合C．实事求是

D．服务至上E．热情待客

7．可引起致死性肺毒性和肝毒性的抗心律失常药物是()

A．普萘洛尔B．胺碘酮C．维拉帕米D．奎尼丁E．利多卡因

8．连续用药较长时间，药效逐渐减弱，需加大剂量才能出现药效的现象称为()

A．耐药性B．耐受性C．成瘾性D．习惯性E．快速耐受性

9．关于甲状腺激素的特点，下列说法错误的是()

A．可加速脂肪分解，促进胆固醇氧化，使血清胆固醇下降

B．促进单糖的吸收，增加糖原分解C．正常量使蛋白质分解增加

D．提高神经系统兴奋性E．使心率加快、血压上升、心脏耗氧量增加

10．硝酸甘油抗心绞痛的机制主要是()

A．选择性扩张冠脉，增加心肌供血B．阻断β受体，降低心肌耗氧量

C．减慢心率，降低心肌耗氧量

D．扩张动脉和静脉，降低耗氧量；扩张冠状动脉和侧支血管，改善局部缺血

E．抑制心肌收缩力，降低心肌耗氧量

11．丙硫氧嘧啶的作用机制是()

A．抑制TSH的分泌B．抑制甲状腺摄碘C．抑制甲状腺激素的生物合成

D．抑制甲状腺激素的释放E．破坏甲状腺组织

12．用于平喘的腺苷受体阻断药是()

A．氨茶碱B．异丙基阿托品C．色甘酸钠

D．奈多罗米E．麻黄碱

13．肾上腺素的α型效应主要是()

A．血管：皮肤、内脏血管收缩，血压升高

B．心脏：产生缓慢持久的正性肌力作用C．支气管：扩张、气道通畅

D．黏膜：血管收缩，水肿消失

E．激动突触前α受体，递质释放减少

14．一级动力学的特点，不正确的是()

A．血中药物转运或消除速率与血中药物浓度成正比

B．药物半衰期与血药浓度无关，是恒定值C．常称为恒比消除

D．绝大多数药物都按一级动力学消除E．少部分药物按一级动力学消除

15．《中国药典》收载的异烟肼含量测定方法是()

A．气相色谱法B．酸碱滴定法C．溴酸钾滴定法

D．紫外分光光度法E．高效液相色谱法

16．维生素C中的铁盐和铜检查采用的方法是()

A．沉淀滴定法B．比色法C．氧化还原滴定法

D．紫外分光光度法E．原子吸收分光光度法

17．阿司匹林结构中羟基的伸缩振动峰位为()

A．3300～2300cm

B．1760cm，1695cm

C．1610cm，1580cm

D．1310cm，1190cm

E．750cm

18．具有对氨基苯磺酰胺基本结构的药物是()

A．肾上腺素B．硫喷妥钠C．对乙酰氨基酚

D．磺胺嘧啶E．盐酸利多卡因

19．在紫外分光光度法中，供试品溶液的浓度应使吸光度的范围在()

A．0.1～0.3B．0.3～0.7C．0.3～0.5

D．0.5～0.9E．0.1～0.9

20．药师在药物临床评价中的作用不包括()

A．负责药物不良反应监察、登记、报告工作B．检查、监督临床药品质量

C．对药物的作用、疗效、不良反应等进行分析评价

D．负责临床药理学研究和临床评价E．进行药物经济学评价和药物利用评价

二、配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。 (每题5.0分，共50.0分)

（22～24题共用备选答案）

A．甲巯咪唑B．二氢埃托啡C．三唑仑

D．麦角新碱E．艾司唑仑

22．属于第一类精神药品品种的是()

23．属于第二类精神药品品种的是()

24．属于麻醉药品品种的是()

（25～26题共用备选答案）

A．罗通定B．对乙酰氨基酚C．塞来昔布

D．卡托普利E．奎尼丁

25．能选择性抑制COX-2的药物是()

26．能非选择性抑制COX-2的是()

（27～30题共用备选答案）

以下药物或制剂的分析方法是A．HPLCB．紫外分光光度法C．四氮唑比色法

D．荧光分析法E．异烟肼比色法

27．丙酸睾酮的含量测定()

28．醋酸地塞米松片含量均匀度的测定()

29．醋酸地塞米松注射液的含量测定()

30．雌二醇缓释贴片含量均匀度的测定()

（31～32题共用备选答案）

A．庆大霉素B．苯妥英钠C．维拉帕米D．葡萄糖酸钙E．顺铂

31．直接静脉推注易引起呼吸抑制的药物是()

32．应用时患者应进行水化利尿的药物是()

三、多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。 (每题3.0分，共30.0分)

33．根据《医疗机构药事管理暂行规定》，药事管理委员会的职责包括()

A．确定本医疗机构的用药目录和处方手册

B．制定本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度

C．制定本医疗机构的药品保管和检验制度

D．组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性

E．指导本医疗机构临床各科室合理用药

34．《处方管理办法》适用于处方()

A．处方开具相关的医疗机构及其人员B．处方调剂相关的医疗机构及其人员

C．处方保管相关的医疗机构及其人员D．处方研究相关的医疗机构及其人员

E．处方评价相关的医疗机构及其人员

35．根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，有关网上交易药品说法正确的是()

A．通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务

B．通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品批发企业只能交易本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务

C．向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的乙类非处方药

D．向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药

E．向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品

36．根据《处方管理办法》，下列有关处方权叙述正确的是()

A．经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权

B．经注册的执业助理医师在执业地点取得相应的处方权

C．经注册的执业助理医师可在乡、镇、村的医疗机构取得相应的处方权

D．试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核，并签名或加盖专用签章后方有效

E．进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权

37．执业药师不得有下列行为()

A．采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品，干扰、误导购药者的购药行为

B．以提供或承诺提供回扣等方式承揽业务

C．为提高所在药店的营业额，利用自己执业药师身份向患者大力推荐和宣传某品牌药品

D．在名片或胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉等

E．私自收取回扣、礼物等不正当收入

38．影响核酸生物合成的抗肿瘤药物为()

A．羟基脲B．马利兰C．环磷酰胺D．巯嘌呤E．阿糖胞苷

39．阿托品可()

A．引起骨骼肌松弛B．引起内脏平滑肌松弛C．治疗青光眼

D．治疗室上性心动过速E．抑制汗腺分泌

40．糖皮质激素大剂量突击疗法的适应证是()

A．中毒性肺炎B．中心性视网膜炎C．恶性淋巴瘤

D．淋巴细胞性白血病E．败血症

41．新斯的明与毒扁豆碱不同之处有()

A．新斯的明对神经肌接头处有直接作用而毒扁豆碱则无

B．新斯的明不易通过血脑屏障而毒扁豆碱易通过

C．新斯的明是季铵化合物而毒扁豆碱是叔氨化合物

D．新斯的明是可逆性的而毒扁豆碱是不可逆性的胆碱酯酶抑制剂

E．毒扁豆碱可用于眼科，新斯的明不可用于眼科

42．评价药物安全性的指标包括()

A．LDB．EDC．LD/EDD．TD～ED间的距离

E．LD～ED间的距离

一、最佳选择题

1．C2．C3．E4．D5．E6．A7．B8．B9．C10．D11．C12．A13．A14．E

15．E16．E17．A18．D19．B20．D21．C

二、配伍选择题

22．C23．E24．B25．C26．B27．A28．A29．C30．A31．A32．E

三、多项选择题

33．ADE34．ABC35．ABDE36．ACDE37．ABCDE38．ADE39．BE40．AE41．ABCE

42．CD

第17篇：执业药师

2012年执业药师《药事管理与法规》易错考点及解析

药事管理与法规易错考点，解析：

药品批发企业主要负责人应具有：专业技术职称

药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有：药学专业技术职称

药品批发企业质量管理机构负责人：执业药师或具有相应的药学专业技术职称，有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题

药品批发企业药品检验部门负责人：应具有相应的药学专业技术职称

药品批发企业从事质量管理和检验的人员应具有：药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称，经专业培训考核合格后持证上岗

药品零售企业质量负责人：应具有药学专业技术职称

药品零售企业的质量管理人员应具有：药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

批发企业从生产企业直调药品时：须经经营单位质量验收合格后方可发运

批发企业从其他商业企业直调的药品：本企业应保证药品质量

企业主要负责人：保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任

质量领导组织：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权

设置专门的质量管理机构：行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权药品零售企业专职质量管理人员：应具体负责企业质量管理工作

药品批发企业对进货情况进行质量评审的周期是：1年药品验收记录保存：超过药品有效期一年，不得少于3年药品质量跟踪记录保存：超过药品有效期一年，不得少于3年零售企业药品购进记录保存：超过药品有效期一年，不得少于2年

第18篇：执业药师)

根据《关于做好山西省2014年度执业药师资格考试考务工作的通知》（晋人考函【2014】35号)安排，现将有关事项公告如下：

一、考试时间及科目

2014年度执业药师资格考试定于10月

18、19日举行，具体时间及科目安排如下：

10月18日

09：00-11：30药学（中药学)专业知识（一)14：00-16：30药学（中药学)专业知识（二)10月19日

09：00-11：30药事管理与法规

14：00-16：30药学（中药学)综合知识与技能

四个考试科目全部为客观题型。

二、报考条件

凡符合原人事部、国家药品监督管理局《关于印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》（人发【1999】34号)规定的人员，均可报名参加考试。

点击查看执业药师资格考试报考条件……

三、考试组织医学全在线

（一)时间安排

网上报名： 7月15日至7月28日

照片审核： 7月17日至7月30日

网上交费： 7月17日至7月31日

准考证打印：10月14日至10月17日医学全在线

发票领取：需领取交费票据的报考人员在10月14日—10月17日，凭准考证、身份证到山西省人事考试中心领取（太原市体育西路317-1号302室领取)，逾期不再受理。医学全在线

（二)报名流程

本次考试由省人事考试中心负责，考点设在太原市。

报考人员均须登录山西人事考试网

（)网上报名系统报名，按照填报信息、上传照片、照片审核、网上交费、网上打印准考证的流程进行。

为方便报考人员，简化报名流程，进一步倡导诚信报名、诚信参考，本次考试报名时不再进行报名资格审核，请报考人员认真阅读、准确理解相关报考规定。资格审核时间、地点、内容、注意事项待考试成绩和合格标准公布后在山西人事考试网

()另行通知。

报名时，须认真阅读考试文件并遵守报名协议，如实填报报名信息。报考人员在报名信息提交两个工作日后登录原报名网站查询照片审核结果，审核通过后方可交费。在规定时间内交费成功表明已完成本次报名，资格考试报名表无需打印，届时自行上网打印准考证即可参加考试。

报考人员在交费前务必再次确认报名信息，交费成功后信息不可修改。

四、资格审核

资格审核工作待合格标准和考试成绩公布后进行。

资格审核范围为本年度专业通过人员（在规定考试年度内规定的全部应试科目成绩合格)，资格审核通过后方可发放资格证书。

专业通过人员在有效成绩的各考试年度均须符合报考条件，不具备报考条件的给予全部科目成绩无效的处理。逾期未参加资格审核的专业通过人员，按自动放弃本次考试处理，当次全部科目成绩无效。对在资格审核过程中发现提供虚假材料、弄虚作假等各种违纪违规行为，按照《专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定》(人社部第12号令)严肃查处。

五、考试收费

根据国家发展改革委、财政部（发改价格【2004】1108号)文件规定，考务费每人每科8元；山西省物价局、山西省财政厅（晋价费字【2013】223号)规定，报名费每人10元，考试费每人每科40元，通过网上报名系统收取。未按规定时限完成网上交费的报考人员视为放弃报名。

六、注意事项

(一)应试时，应携带黑色迹墨水笔、2B铅笔、橡皮，草稿纸统一配发，考后收回。

(二)答题前须仔细阅读注意事项和作答须知。医学全在线

(三)2014年度执业药师资格考试，将继续使用2011年版《国家执业药师资格考试大纲》。根据考试大纲有关规定，国家食品药品监督管理总局于2014年3月发布了《关于2014年调整国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目内容及要求的通知》（食药监人便函[2014]31号)，对2014年药事管理与法规科目的大纲内容和要求进行了调整。

应试人员应结合国家食品药品监督管理部门于2012年3月、2013年3月和2014年3月分别发布的《关于2012年调整国家执业药师资格考试大纲药事

管理与法规科目部分内容的通知》（食药监人函

[2012]23号)、《国家食品药品监督管理局人事司关于2013年调整国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目内容及要求的通知》（食药监人函【2013】18号)和《关于2014年调整国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目内容及要求的通知》（食药监人便函【2014】31号)等三份通知依大纲调整的内容进行应试准备。

七、成绩查询

考试结束两个月后登录山西人事考试网查询。

八、其它

有关考试文件、网上报名、信息技术等方面的问题由省人事考试中心考务一科负责，

联系电话：0351—7330283

考后管理由省人事考试中心考务四科负责，联系电话：0351—7339662

发票领取由省人事考试中心综合科负责，联系电话：0351-7330067。医学全在线

山西省人事考试中心

2014年7月9日更多执

业药师考试信息： 2014年执业药师考试大纲汇总 2014年执业药师资格考试报名平台2014年执业药

师考试题库免费下载

第19篇：执业药师

执业药师第一遍学习计划来源：赵威的日志

基础篇：

1，树立坚定的必过信念。

2，培养起自信。人与人之间差别其实并没有那么大，那酿成今年天壤之别的原因也许就像蝴蝶效应一样慢慢积累起来的。既然我们大家都一样，要相信别人能学好我也能学好。 3，树立时间观念。无论是看书，做题都要给自己规定一个时间。保证效率，尽量减少托沓。今日事今日毕，每天无论多忙，宁可晚睡一会、那怕囫囵吞枣不求甚解都要把今天的计划完成。

4，制定一个切实可行的学习计划，坚定不移地实施下去。

5，每天完成计划，给自己一个奖赏（比如高歌一曲、买点自己想吃的想用的东西等等。）从现在开始，我给你规定一个月内复习完第一遍。（7月15日——8月15日）

准备篇：

1,教材一套：建议《国家执业药师资格考试应试指南》（药二）（药一）中国医药科技出版社。教材及习题都是考试必备，这方面一定不能吝啬。

2，09年考试大纲。（非必须）

3，习题一套：可做网校习题，也可购买一套练习题，比如中国医药科技出版社的《国家执业药师资格考试考点评析与习题集》，建议应该留一套较好的练习题给第二遍复习之用。 4，网校视频。网校视频很重要，其功能无异于在学校里听课一样，听一遍能记我们快速入门，快速理解，快速掌握重点。

5，手表，看时间学习。

具体步骤：

网校视频暂不安排在内，学员可在我安排计划的基础之上，自己选择听课。但要注意的是，听课进度应该稍快于复习进度。

第1步：每天20-30分钟看完教材上的每科的一部分（后面讲何为一部分）。自己可制定一个时间范围，复习时尽量不要超时这个范围。

注意：第一遍为泛读，因此不要花太多时间。

第2步：花15分钟左右做该部分的练习题，不要边做题边对答案或翻书找答案，不会的蒙一个，一口气做完全部习题后再对教材找答案。（有些练习题是按章分的，这种情况下可选不做，等复习完一章再做。）

第3步：花30分钟左右时间把第2步做过的题对答案，相关知识点翻书。把每道题都理解掌握。暂时理解掌握不了的在题号旁边做一下记号，有些感觉非常重要的题用五角号标示以备今后复习。

关于听课：建议您应该按照这样的顺序进行复习：

1，课前做到预习，这样就不会出现75分钟的课用2个半小时的情况了，课前预习的时间不用太长，约5分钟-10分钟就可以了。

2，听课要尽量不停顿听题。思路要活跃，不要老是滞后于老师的讲课进度。书上没有的知识点一般不多，所以可以边听课边把重点划在书上。

3，听课后看该部分的课本（10分钟之内），给自己定个时间，对着时间学习，不要想看长时间就看多长时间。

4，然后做题（约10分钟）——对答案，理解（约20分钟）。做题是对听课及课本知识的恐固与复习。

注：时间学员可具体调整，但不要超过最长时间。但每天必须完成当天任务量，如确实哪天完不成，务必要在不第二天补回来，不可拖沓。

针对各科的具体复习计划：

每天要保证3-4个小时学习时间：每一天完成药剂、药化、药理、药分各一部分。周末（可选一天或两天）把完成2倍任务量。

具体科目：

药剂：除第3章、第8单、第9章、第十六章分三部分外，其它每一章皆为一部分。共30章。

药化：每章为一部分，共35部分。

药理：每章为一部分，共40部分。（复习过程中，可把篇幅少的两章合并在一天，加上周末完成2倍任务量，故务必在1个月内把药理第一遍复习完）由于您已经听完一遍药理，故无需再听，直接做题即可。

药分：同理，自行分配（分配25-35部分即可）。

药综：同理，自行分配（分配25-35部分即可）。

药事：同理，自行分配（分配25-35部分即可）。

另外：对于报全科的学员，学习任务可能有点紧张。这种情况下一般学员都已经学员了部分课程，所以一个月内完成还是可以实现的。但要注意的是，执行该计划时，不宜从头开始，要从自己的学习进度处开始按该计划复习。能提前完成的就提前完成，我对学习方法要求遵循“少量多次”的原则，从记忆学的角度来说，复习次数越多，对知识点的记忆就越牢。