XX县人民医院妇产科病房发生22例 疑似医院感染事件的初步调查报告
2010年10月20日18时，接到关于XX省XX地区XX县人民医院妇产科病房近日22名接受妇产科手术患者发生疑似医院感染暴发事件的报告，我司立即组织调查组于10月21日赴XX进行调查。
经调查认为，该起22例患者发生切口愈合不良初步定性为医院感染，经抗酸染色发现非典型分枝杆菌，根据临床症状、伤口愈合以及临床抗菌药物治疗情况，考虑引起此次感染的病原体为速生型非典型分枝杆菌。
调查工作报告如下：
一、医院基本情况
XX县人民医院组建于1956年，现有编制床位275张，实际开放床位463张，在职职工240人，是一所二级综合医院。医院年门诊量约13.4万人次，2009年手术量3176例次。该院产科与妇科未分开，统称妇产科，共设床位54张，医护人员26人。2010年1月至9月妇产科共收治住院病人1100人，实施手术241台。
该院尚无独立的医院感染管理部门，院感科由医务科专管，专职人员2人，同时承担艾滋病咨询工作。从院感科的年度工作总结来看，医院感染的防控工作尚处于起步阶段。
二、事件发生情况
（一）调查过程
2010年10月21日晚8:00，卫生部专家调查组抵达XX县后直接赶往XX县人民医院开展实地调查。调查组采取听汇报，向相关科室人员了解情况，现场查阅病例等医学文书，看望病人和在病区、手术
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口感染后才向院感科报告。无菌意识不强，实施换药等操作时未严格执行标准预防措施，换药前后未严格执行手卫生规范。手术室新上岗人员未接受医院感染相关知识培训，不能掌握正确的外科洗手方法。
（三）医院感染管理中存在严重隐患，手术室布局、消毒隔离存在明显缺陷：流程布局不合理，人流物流交叉，感染手术室设在手术洁净区外；手术器械与卫生洁具共用一个清洗池；外科手消毒剂的盛装容器非一次性使用，且未进行清洁消毒，洗手设施为手动式水龙头开关；盛放消毒、灭菌剂的容器也未进行定期灭菌。
（四）手术器械清洗灭菌不合格，存在严重的医疗安全隐患。手术室不具备手术器械清洗、检查、打包的条件，手术器械未采用多酶清洗剂、超声清洗，器械污垢明显、锈蚀严重；部分手术缝针、手术剪和镊子采用戊二醛浸泡，但未对其浓度进行定期监测；腹腔镜采用戊二醛薰箱进行消毒，手术缝针臵于密闭容器进行压力蒸汽灭菌，不能达到消毒灭菌效果；对消毒灭菌物品未开展消毒灭菌效果生物监测；现场抽查发现，多个手术包为湿包，无法保证消毒灭菌效果。
（五）诸多环节存在医院感染隐患。病房床位拥挤，加床现象普遍，走廊人满为患，医务人员相对不足；无菌物品存放柜污染严重；使用未经灭菌的纱布进行手术切口换药；缺乏合格的手卫生设施，使用公用大毛巾进行干手，速干手消毒剂未广泛使用，医务人员手卫生意识不强；新生儿暖箱注水口污染严重；消毒记录不完善、不规范。
四、事件原因分析
（一）医院感染的诊断。
本起22例切口愈合不良事件患者均在XX县人民医院接受过妇产科手术，具有相似的切口感染临床症状，医院在消毒隔离方面存在许多隐患，具有造成医院感染的危险因素和条件。综合卫生部和XX省专家组成的各专家组意见，集体讨论和分析，一致认为本起22例切
口愈合不良病例的发病时间、地点集中，具有相似的临床特征，从流行病学与临床资料分析，符合感染性疾病特征，是一起医院感染暴发事件。
（二）造成医院感染的原因分析。
根据感染病例集中在妇产科，并基本可能排除手术间（因外科与妇产科在相同的手术间手术）、手术医师、手术护士等因素，使用的手术器械包的消毒均由消毒供应室提供等因素，考虑此次感染与妇产科的手术因素有关，但此次感染涉及的组织为表浅切口，妇产科切口缝合专用I号可吸收缝线（带线缝合针，上海浦东金环医疗用品有限公司，产品批准号YY0166-2002，批号18L0311）（外科不用），因此考虑此次感染可能与I号丝线有关；同时，部分手术器械采用2%戊二醛浸泡灭菌，但无浓度监测，盛装容器也未进行清洗消毒/灭菌，考虑感染与此有关；另外，感染也不排除其他环节因素所致。
（三）病原分析。
未见明显化脓性感染病灶，但在治疗过程中使用青霉素、头孢类抗生素（主要为头孢哌硐舒巴坦）等静脉治疗无效，并已在9例患者的切口分泌物抗酸染色中发现非典型分枝杆菌。结合临床特点和以往在国内其他单位切口感染发生情况，基本确定为速生型分枝杆菌感染。
五、事件发生后XX省各级卫生行政部门和医院采取的措施 XX县人民医院在院内连续出现多起切口愈合不良病例后，9月27日召开院例会研究此事，多次组织相关科室并邀请院外专家进行会诊，对患者进行积极救治。同时，医院对产科病房多个环节采取了一定的消毒、隔离和防控措施，并于10月13日全面停止了妇产科手术，于10月18日下午向XX县卫生局报告。
10月18日下午四点，县卫生局接到XX县人民医院电话报告，
10月19日立即组织县卫生监督所、县疾控中心相关人员到该院核实相关情况，并开展调查工作，同时上报XX地区卫生局。
XX地区卫生局立即将信息上报到省卫生厅和XX地区行政公署；XX地区行政公署专员对此事高度重视，立即指示“1.请地区卫生局派得力专家协助调查原因、救治患者，必要时请省卫生厅派专家支持；2.请XX县人民政府组织力量全力医治患者、做好患者及家属思想稳控工作；3.建议上报省里”。XX地区卫生局高度重视，立即召开紧急会议并于10月20日上午组织医院感染、卫生监督、流行病、临床专家7人赶赴现场进行调查处理。
10月20日下午四点省卫生厅接到XX地区卫生局关于此次事件的电话报告后，立即报告有关厅领导和卫生部医政司；同时成立以龚廉坚处长为组长，妇产科学、医院感染预防与控制、医院管理、流行病学、感染病学、临床微生物以及疾病预防与控制等方面专家9名组成的调查组，于21日8时迅速赶往XX县人民医院调查了解此次事件的具体情况。
六、建议
（一）XX县人民医院要针对此次事件中暴露的严重隐患进行整改，深刻反思事件发生原因，并对全院的医院感染管理情况进行全面检查，查找安全隐患，采取有效措施加强管理。同时，在全院开展医院感染知识预防与控制的培训，进一步理顺感染管理体系，充实感染控制队伍，增强全员感染管理意识，畅通医院感染信息报告程序和途径，完善和落实医院感染管理制度，切实做好医院感染监测与医院感染暴发的预警，规范一次性医疗用品的使用，严格落实手卫生和消毒隔离制度。
（二）XX县人民医院要采取一切积极有效的措施救治病人，根据现已查明的病原体进行有针对性的治疗，将影响降至最低。以病人
安全为中心，对同期出院的病人进行追踪回访，尽早发现和及时处理可能遗留的感染情况。
（三）建议加强对采集样本的结果进行跟踪，根据发现的情况及时采取有针对性的措施，如对分离的病原菌进行进一步的鉴定、药敏试验，对发现的问题进行整改，并将有关结果及时续报卫生部。
（四）建议XX省卫生厅以此为鉴，加强对各级各类医疗机构的监督管理，加强医院感染防控，确保医疗安全。其他医疗机构应结合这次事件认真积极进行自查自纠，贯彻医院感染管理办法及医院感染管理相关文件，加强对重点部门医院感染的监测与控制，尤其是妇产科、重症监护病房、手术室、产房、消毒供应室、器官移植病房、血液透析室等，对发现的隐患积极整改。发现医院感染病例聚集性发生和暴发应及时按程序报告并采取有效控制措施。
附件：卫生部XX县人民医院医院感染暴发事件专家调查组成员名单
二Ｏ一Ｏ年十月二十二日
