食品安全：对食品按其原定用途进行制作和/使用时不会使消费者健康受到损害的一种担保。 食品卫生：为了确保食品安全性和食用性，在食物链的所有阶段必须采取的一切条件和措施。
根据国家质量监督检验检疫总局《关于使用企业食品生产许可证标志有关事项的公告》（总局2010年第34号公告），企业食品生产许可证标志以“企业食品生产许可”的拼音“Qiyeshipin Shengchanxuke”的缩写“QS”表示，并标注“生产许可”中文字样
二、影响食品安全与卫生的因素
1.微生物污染
微生物污染是造成食品安全的祸首，据卫生部以往的通报，在每年向卫生部上报的数千例食物中毒案例中，除意外事故外，大部分都是致病微生物引起的。而餐饮业中近80％的食物中毒源于雇员的个人卫生习惯、卫生责任心
2.农业和种植业的源头污染
3.环境污染物 《无机污染物：汞、镉、铅等重金属及放射性物质。 有机污染物：二噁英，多环芳烃，多氯联苯等。 4.食品加工、储藏和包装过程中的污染 食品加工过程中的管道和容器 陶瓷表面的釉料
荧光增白剂处理的包装纸 存放较长时间的不锈钢器皿 烹饪过程中的高温 食品添加剂的不当使用
6.食品新技术新资源的应用带来新的食品安全隐患 大量食品新资源、添加剂新品种、新型包装材料等。 7.食品安全研究发现的新问题
油炸淀粉类的丙烯酰胺、油条的铝残留、传统粉丝中明矾添加等
三、食品安全的意义
1.食品安全是人们健康生活的基本保障 2.食品安全控制是发展国际贸易的关键
一、中国食品生产和质量状况
1.食品加工工业快速健康发展 2.农产品质量安全稳步提高 3.进出口食品质量保持高水平
二、
（二）食品监管工作卓有成效
1.强化农产品质量安全工作
2.建立并严格实施食品安全市场准入制度 3.加大食品质量国家监督抽查力度 4.加强对食品小作坊的专项整治力度 5.推行食品安全区域监管责任制 6.加强食品流通领域的监管
7.加大餐饮等消费环节的食品安全监管力度
8.全面开展食品安全质量专项整治 9.强化风险预警和应急反应机制建设 10.建立健全食品召回制度 11.加强食品安全诚信体系建设
二、中国食品质量和食品监督工作存在的问题 （1）初级农产品源头污染仍然严重
（2）食品生产加工领域假冒伪劣问题突出 （3）食品流通环节经营秩序不规范 （4）食品安全事故时有发生
三、食品安全监管工作的应对之策
（一）全社会努力培育食品安全文化的土壤 树立“食品安全质量是食品质量的核心” 树立“预防为主”的理念 二）政府应建立长效机制 1.牢记安全责任重于山 2.加强政府能力建设
3.建立全过程、无缝隙、统一的监管 4.政府应主动出击 三）规范企业行为
强化食品企业在食品安全中第一责任人地位 强化食品企业的社会责任 企业内部开展道德信仰教育 强化企业自身管理 发挥行业协会的作用。
（四）规范媒体行为
新闻媒体应开展公益宣传和舆论监督 媒体应尽职又不添乱 发布食品广告应真实合法
五）增强消费者食品安全意识和自我保护能力
第一节
天然有毒物质对植物源性食品安全性的影响 植物源性食品中常见的天然有毒物质
（一）毒蛋白
如胰蛋白酶抑制剂、红细胞凝集素、蓖麻毒素、巴豆毒素、刺槐毒素等等。 1.凝集素
在豆类及一些豆状种子如蓖麻、大豆、豌豆、扁豆、菜豆、刀豆、蚕豆等籽实中含有一种能使红细胞凝集的蛋白质，称为植物红细胞凝集素，简称凝集素。
2.蛋白酶抑制剂
豆类、棉籽、花生、油菜等92种植物源性食物中，特别是豆科植物中含有能抑制胰蛋白酶、糜蛋白酶和胃蛋白酶等13种蛋白酶的特异性物质，统称为蛋白酶抑制剂。 2.
（二）苷类 1.皂苷
类固醇或三萜系化合物的低聚配糖体的总称。 主要有菜豆和大豆
中毒症状：肠胃炎、呕吐、腹泻（水样便）、头痛、胸闷、四肢发麻。 病程为数小时或1-2天，恢复快，愈后良好。
预防措施：豆类炒熟，最好炖。不宜水焯后做凉菜。注意煮豆浆时的”假沸“现象（皂苷80度受热形成泡沫上浮）
2.氰苷
预防措施：水浸，加热灭活，慎食
主要由氰醇衍生物的羟基和D-葡萄糖缩合形成的糖苷称为生氰糖苷，又称氰苷。
植物中分布广泛。
分布：苦杏、苦扁桃、梨子、苹果和黑樱桃等果仁和叶子中含有的氰苷为苦杏仁苷。
木薯、亚麻籽及其幼苗中含有亚麻仁苷。 食用新鲜植物易引起氢氰酸中毒。
氢氰酸致死剂量每千克体重0.5~3.5mg。 苦杏仁苷的致死剂量约为1g。
3.芥子苷
又称硫苷、硫代葡萄糖苷。
存在于十字花科中，如油菜、野油菜、芥菜、萝卜中。
榨油后的菜籽饼在潮湿情况下会会水解生成芥子油，主要有效成分烯丙基异硫氰酸盐和恶唑烷硫酮（挥发，辛辣）。
症状：可引起甲状腺肿大，导致生物代谢紊乱。
预防：高温140~150度或70度加热1小时；微生物发酵法除去有毒物；不含或微量芥子苷的油菜品种。
（三）生物碱 1.龙葵碱
又名茄碱、龙葵毒素、马铃薯毒素。 广泛存在于茄科植物中。
中毒症状：胃痛加剧、恶心呕吐、呼吸困难急促伴全身虚弱和衰竭，严重时可导致死亡。
预防：不吃发芽的马铃薯。 2.秋水仙碱
黄花菜致毒的主要物质。
本身无毒，进入人体在组织见被氧化后，迅速生成毒性较大的二秋水仙碱。
成人一次食用0.1~0.2克秋水仙碱（相当于50~100g鲜黄花菜）即可引起中毒。致死剂量3~20mg。
怎样烧鲜黄花菜可避免食后中毒?
中毒一般发生在进食后4小时以内，症状主要为恶心呕吐、腹痛腹泻、头昏头痛、口渴咽干等。秋水仙碱富含于鲜黄花菜中，而干黄花菜在加工时经清水充分浸泡，已把秋水仙碱溶解，除非多量进食，一般不至于发生中毒，因此，防止食用黄花菜中毒，关键在于不吃鲜黄花菜。如欲食鲜黄花菜时，应先用开水烫过沥干水分后再行烹制；或清水充分浸泡后，彻底加热烹调。如此处理可基本去除秋水仙碱，不致发生中毒。
4.吡咯烷生物碱
主要存在于千里光属、猪屎豆属和天芥茶属等植物中。 许多含吡咯烷生物碱被用作草药和药用茶。 中毒症状：可引起肝脏静脉闭塞及肺部中毒。
许多此类物质有致癌性
（四）酶
植物中含有对人体有害的酶类。
蕨类植物中的硫胺素酶可破坏动植物体内的硫胺素，引起维生素B1缺乏症。 大豆中存在破坏胡萝卜素的脂肪氧化酶。
（五）过敏原 过敏，即变态反应，是指接触（或摄取）某种外源物质后引起的免疫学上的反应。这种外源性物质就称为过敏原。
成分中含有过敏原的植物性食品：花生（伴花生球蛋白）、大豆（kunitz抑制剂，β-大豆球蛋白）、菜豆（清蛋白）、马铃薯（未确定蛋白）、菠萝（菠萝蛋白酶）、胡萝卜、芹菜、艾蒿等。
产生特定的过敏反应与个体的身体物质和特殊人群有关。
（六）蘑菇毒素
蘑菇毒素主要包括以下几类：
1.毒蕈碱；2.类阿托品毒素；3.溶血毒素； 4.肝毒素；5.神经毒素
食用毒蕈后经过0.5~0.6小时的潜伏期出现恶心、呕吐、剧烈腹泻和腹痛，可伴多汗、流口水、流泪等；和（或）黄疸、贫血等，少数昏迷，甚至死亡。 现今唯一公认的鉴别方法神似根据形态学特征分类鉴定。
第二节
环境污染物对植物源性食品安全性的影响
大气污染、水污染、土壤污染 1.大气污染物
主要来源煤和石油等矿物燃料的工业生产和燃烧。 主要有大气污染物和烟尘颗粒物。
常见大气污染物：二氧化硫、氮氧化物、粉尘、烟雾、炭氢化物、多环芳烃、二噁英、氯化物、氰化物等 2.水体污染物
（1）无机污染物：各类重金属和氰化物、氟化物等；
（2）有毒有机物：苯酚、多环芳烃，及多氯联苯和有机农药等； （3）病原体：各类污水中的病毒、病菌和寄生虫等。 我国水污染现象严重 3.土壤污染物
主要来源工业三废、化学农药和生物病原体等。
分为：水体污染型、大气污染型、农业污染型、固体废弃物污染型和生物污染型
重金属
指农产品中镉、铬、铅、砷、汞等重金属含量超标。
会对人体造成严重危害，重者可导致死亡。 来源：水体污染和土壤污染
建议：吃海鲜不要超过每天一种，数量不要超过100克;尽量食用体积小的海鲜。体积大的海鲜处在食物链较高阶段，体内富集的污染物较多；不吃或少吃鱼头、鱼皮、油脂、内脏、鱼卵、鱼翅。
建议：吃中药也要遵医嘱。即使是温和的中药，服药前也要咨询医生，以确定此药是否适合你的体质、症状，可以服用的最长时间，这样才能正确地发挥药效，避免不恰当地服用。(朱砂含汞，雄黄含砷 ) 每周最多吃一到两次动物内脏即可，而且每次食用量不要超过50克。此外，吃动物内脏时，最好多搭配一些粗粮和蔬菜，以补充膳食纤维。
建议：市场上的皮蛋有铅皮蛋和无铅皮蛋之分，你可以认清标签，选择无铅皮蛋，吃皮蛋的时候加些醋，酸性物质可以尽量减少有毒物质在人体的吸收。 建议：少喝易拉罐饮料，改喝瓶装饮料或是直接用自家的杯子饮用白开水更健康。
二、各种环境污染物对植物源性食品安全的影响
1.多氯联苯3.重金属 4.苯并花5.氟化物6.酚类污染物7.氰化物8.芳香烃 9.其他污染物 农药化肥的不合理使用 处理工业污水和生活污水的污泥 垃圾 放射物
三、食品中环境污染物残留的控制 1.食品中大气污染物残留控制
（1）健全法律法规，预防大气污染（2）采用新技术，控制大气污染 （3）搞好绿化，防治大气污染
（4）控制好3，4-苯并芘等的污染
不要使食品直接接触炭火熏制；受沥青烟雾污染过的粮食一般不能直接食用；机械化生产食品，要防治润滑油污染食品 5）控制大气中的二噁英污染，必须从源头着手 限制有机氯化物的使用，消除滴滴涕，脱叶剂的污染。
2.食品中水体污染物残留控制
（1）加强管理，解决城市水体环境问题。（2）控制污染，依靠科技减少污染，限量排放。（3）宣传教育
3.食品中土壤污染物残留控制（1）对水体污染造成的土壤污染，从水体治理入手。（2）对大气环境造成的土壤污染，从治理大气环境入手。（3）对农业污染造成的土壤污染，要合理使用化肥和农药。（4）污泥和城市垃圾造成的土壤污染，要控制源头有害物质的含量。（5）对于固体废弃物堆积和填埋，要控制其中有害物质的污染
亚硝酸盐的产生：
自然环境中的一些细菌在生长过程中，会促使硝酸盐还原为亚硝酸盐 腐烂变质的蔬菜中亚硝酸盐含量高
蔬菜在腌制过程中也会增加亚硝酸盐的含量
亚硝酸盐被吃到胃里后在胃酸作用下可以转化为亚硝胺，而亚硝胺有强烈的致癌作用。
引起亚硝酸盐中毒的原因和途径有以下几点：
（1）蔬菜中含有较多的硝酸盐，特别是大量使用硝酸盐的化肥时。腐烂蔬菜及
放置过久的煮熟蔬菜，在细菌及酶的作用下，亚硝酸含量增高。
（2）刚腌制不久的蔬菜，温度过高，食盐量
（3）饮用硝酸盐或亚硝酸含量高的苦井水、蒸锅水，用硝酸盐含量高的水煮粥或烹饪，再在不干净的锅内放置过夜，硝酸盐会在细菌作用下还原为亚硝酸盐。 引起亚硝酸盐中毒的原因和途径有以下几点：
（4）使用蔬菜过多时，大量硝酸盐进入肠道，若肠道消化功能欠佳，则肠道内的细菌可将硝酸盐还原为亚硝酸盐。
（5）腌肉制品中加入过量的硝酸盐和亚硝酸盐。
（6）奶制品中含有枯草杆菌，可使硝酸盐还原为亚硝酸盐。
三、植物源食品中硝酸盐的控制 对土壤污染的控制
制定严格的硝酸盐残留标准 合理的储藏、加工方式 其他控制方法
2.食品中农药残留的途径 （1）农田施用农药 （2）环境污染造成的 （3）通过食物链污染 （4）加工储运过程中污染
二、植物源食品中常见的残留农药 有机氯 有机磷
氨基甲酸酯 拟除虫菊酯
其他，如沙蚕毒素农药、除草剂和生物农药等
三、食品中农药残留控制
1.加强农药管理，安全使用农药 2.严格食品中农药允许残留剂量 3.食品中农药残留的消除方法 4.其他控制方法
一、概述
1.概念与分类
转基因食品（transgenic food）：
即基因工程食品（genetically modified food，GMF），是指用转基因生物所制造或生产的食品、食品原料或食品添加剂等。
按原材料来源可以分为三类：
转基因植物源性食品；转基因动物源性食品；转基因微生物食品
2.国内外转基因食品的发展历程和现状
目前转基因作物主要有：水稻、小麦、玉米、大豆、花生、棉花、油菜、番木瓜、甜椒、马铃薯、西瓜、黄瓜、番茄、西葫芦、苜蓿和甘薯等主要的粮食、油料果蔬和一些重要的经济作物。 中国目前已获批准进入商品化生产的6种转基因食品和农作物，包括： 两种抗棉铃虫棉花、
耐储藏番茄、
抗花叶病毒番茄、抗病甜椒、
改变花色的观赏矮牵牛花
二、转基因食品的安全性问题
1.转基因食品对人体健康潜在的影响
2.转基因食品对生态环境和生物食品链的潜在影响
三、转基因食品的安全控制 1.实验室研究控制
转基因食品安全评价技术的研究
转基因食品检测技术的研究 2.安全性评价
目前国际上对转基因食品的安全评价遵循以科学为基础、个案分析、实质等同和逐步完善的原则。
安全评价的主要内容：毒性、过敏性、营养成分、标记基因转移和非期望效应等。
新资源食品的定义：
指一些新研制、新发现、新引进的本无食用习惯的或仅在个别地区有食用习惯而符合食品基本要求的食品。如在我国新兴起的花卉食品、蚂蚁食品、昆虫食品等。
一、概述
1.新资源食品种类
（1）在我国无食用习惯的动植物和微生物 （2）从第一类中分离出来的食品原料 （3）食品加工过程中使用的微生物新品种
（4）采用新工艺，导致食物原有成分和解构发生改变的食品原料 2.新资源植物性食品 （1）中草药和其他植物
（2）果品类，如大红枣和山楂等 （3）茶类 （4）菌藻类
一、概述
动物源性食品：《指由动物生产的肉、蛋、奶等可食性组织及其加工的产品。》
动物源性食品的安全标准：无疫病、无残留、无污染、无后遗作用
三、动物源性食品中常见的天然有毒物1.河豚毒素2.生物胺 3.贝类毒素 4.动物肝脏中的毒素 5.其他动物源性食品中的毒素
四、
植物源性食品中常见的天然有毒物质：
（一）毒蛋白1.凝集素2.蛋白酶抑制剂
（二）苷类 1.皂苷2.氰苷3.芥子苷三）
五、生物碱 1.龙葵碱2.秋水仙碱3.吡咯烷生物碱
（四）酶
（五）过敏原
（六）蘑菇毒素
1.河豚毒2.生物胺3.贝类毒素4.动物肝脏中的毒素
5.其他动物源性食品中的天然毒素。雪卡毒素（ciguatoxin，CTX），它是西加鱼毒的一种。雪卡毒素的海鱼有400多种，主要是一些硬骨鱼。如石斑鱼、鹦嘴鱼等。
一、兽药残留的概念与分类 概念：
给食用动物食用药物后，蓄积或储存在细胞、组织或器官内的药物原形、代谢产物和药物杂质。 兽药残留分以下七类：
抗生素类、驱肠虫药类、生长促进剂类、抗原虫药类、灭锥虫药类、镇静剂类、β-肾上腺素能受体阻断剂
二、动物源性食品食品中常见的兽药 1.抗生素类
曾经使用的抗生素包括： （1）青霉素类；（2）头孢菌素类； （3）四环素类；（4）氨基糖苷类； （5）大环类脂类；（6）多肽类； （7）氯霉素；（8）磺胺类；（9）呋喃类； （10）喹诺酮类。
2.磺胺类
人长期摄入含磺胺类药物的动物食品可引起肾损害。 3.激素
促生长激素包括：（1）生长激素；（2）性激素；（3）甲状腺素、类甲状腺素及抗甲状腺素；（4）人工合成的蛋白质同化激素，可促进动物脑下垂体生长激素的分泌。。。激素残留以性激素和甲状腺类促生长激素对人类健康危害最大，而目前使用较多的也是这两类激素 4.其他兽药。。寄生虫是畜禽业中的大害，抗寄生虫剂包括抗球虫药和驱虫药物。 1.兽药残留对人体健康的影响 （1）毒性作用。。蓄积引起毒害，如磺胺类。。急性毒性，如瘦肉精等。 1.兽药残留对人体健康的影响 （2）过敏反应。。呋喃类：肠胃反应。磺胺类：皮炎、白细胞减少、溶血性贫血和药热。青霉素：皮炎和皮肤反应，甚至致死性过敏休克 （3）三致作用。致癌、致畸、致突变
（4）对胃肠道菌群的影响。菌群平衡发生紊乱，引起腹泻维生素缺乏等 （5）细菌耐药性增加
（6）激素的副作用。儿童肥胖，早熟、异常发育等 2.对临床用药的影响
（1）给临床诊治带来困难。 体液免疫和细胞免疫功能下降。
（2）使抗菌药物失效。长期食用含抗生素的动物食品，体内的微生物也会产生抗药性。
（3）给新药开发带来压力。抗菌药物使用寿命变短。
四、动物性食品中药物残留的原因和途径
1.不按规定使用兽药和饲料药物添加剂
（1）不遵守休药期的规定（2）非法使用违禁药物（3）兽药使用不合理（4）对
兽药残2.食品保鲜加工中使用药物
四、动物性食品中药物残留的原因和途径
1、加入某些抗生素
2、对原材料药物残留检测的忽略留危害认识不足。3.环境污染导致药物残留 工业三废等有害物质进入人体或动物
水产品污染日益严重4.对兽药残留的监督管理不严，检测标准不健全
对药物残留问题重视性不够 第四章
加工食品的安全性
腌制食品的安全性[对亚硝酸盐危害的控制] 罐制食品的安全性[卫生、变质问题] 热加工食品的安全性[丙烯酰胺、煎炸油劣变、杂环胺、反式脂肪酸] 辐照食品的安全性[分解产物、辅解产物、化学变化] 食品添加剂的安全性[正确认识、正确使用] 食品包装材料和容器的安全性[卫生、溶出问题]
热加工食品：借助加热手段加工处理的食品。
热处理手段：高温杀菌、蒸煮、烘烤、油炸、挤压膨化等
优点：杀死微生物；钝化酶；破坏有害因子 改善食品品质与特性；提高营养成分的可利用率、可消化性生物污染对加工食品安全性的影响[有害细菌、真菌、病
二、热加工食品的安全性问题
（一）丙烯酰胺对食品安全性的危害
（二）煎炸油劣变对食品安全的影响
（三）杂环胺对食品安全的影响
（四）反式脂肪酸对食品安全的影响 二）煎炸油劣变对食品安全的危害。。 食用油脂在炸制中长时间高温加热，会发生水解与缩合、热聚合、热分解反应等一系列化学变化，出现黏度增高、碘价下降、酸价增高、蛋白质变性等现象，同时产生各种气味，营养价值也随之发生变化。
（一）丙烯酰胺对食品安全性的危害
丙烯酰胺：主要在高碳水化合物与蛋白质含量的植物 性食品加热（120℃以上）烹调过程中形成，140-180℃为其生成的最佳温度。
危害：致癌物质，并能引起神经损伤，具有中等毒性。皮肤接触可致中毒，症状为红斑、脱皮、眩晕、四肢无力等。
（二）煎炸油劣变对食品安全的危害
食用油脂在炸制中长时间高温加热，会发生水解与缩合、热聚合、热分解反应等一系列化学变化，出现黏度增高、碘价下降、酸价增高、蛋白质变性等现象，同时产生各种气味，营养价值也随之发生变化。
（三）杂环胺对食品安全性的危害
食品中蛋白质、肽、氨基酸热分解时产生的一类芳香杂环化合物。油炸、烧烤食品中含量很高。
危害：致癌、致突变
四）反式脂肪酸对食品安全性的危害
为改善油脂物理性质如熔点、质地、加工性及稳定性，将植物油脂、动物油脂及鱼油予以部分氢化加工而成。人造植物黄油（奶油）、起酥油等
危害：导致心血管疾病，诱发肿瘤、哮喘、过敏等病，对胎儿体重、青少年发育不利。
三、热加工食品的安全性控制
1.减少丙烯酰胺的产生（1）尽量避免过高温度和长时间的热加工（2）控制高
温加工原料中还原糖、游离AA数量（3）添加氧化剂抑制丙烯酸生成，进而减少丙烯酰胺产生（4）控制高丙烯酰胺食品的摄入量 .2.防止高温加热油脂的劣变
（1）降低油炸温度，缩短油炸时间（2）增加煎炸油的饱和脂肪酸含量，提高油脂稳定性（3）采用封闭连续油炸设备，并及时补充新油（4）降低食品水分，及时清除油渣（5）使用不锈钢炸锅（6）添加抗氧化剂
食品添加剂的定义：为改善食品品质和色、香、味，以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或者天然物质。
2、种类 按来源分：化学合成：苯甲酸钠、山梨酸钠、胭脂红等
生物合成：味精、柠檬酸和乳酸等
天然提取: 天然香精、辣素
（二）控制食品添加剂安全的主要措施： 1.遵守食品添加剂使用原则
①使用限量内长期使用对人安全无害； ②对营养成分无破坏； ③卫生标准和质量标准； ④明确的检验方法；
⑤不得以掩盖食品腐败变质或以掺假、掺杂为目的； ⑥使用正规渠道的产品； ⑦可破坏或排除。
2.进一步理顺我国食品（包括食品添加剂）安全监督管理体系 3.完善食品添加剂的法律法规和标准体系建设
4.加大宣传力度，科学、合理、正确使用食品添加剂
消费者：正确引导
企业：使用量进行控制
5.强化企业的法律意识，加大监督指导和处罚力度 6.在食品生产企业中，积极推行食品安全管理体系 7.应用新技术和工艺，提高食品添加剂研发水平安全食品：指生产者所生产的产品符合消费者对食品安全的需要，并经权威部门认定，在合理食用方式和正常食用量的情况下不会导致对健康损害的食品。
根据生产过程、环境及产品标准的不同要求分类：
常规食品、无公害食品、绿色食品、有机食品
什么是食品GMP？ 食品GMP是一种解决食品生产中的质量问题和安全卫生问题，保证食品质量安全卫生的管理体系。
其本质和特点是“预防为主”的质量管理。
食品GMP的基本精神和目标是：（1）降低食品制造过程中人为的错误；（2）防止食品在制造过程遭受污染或质量劣变；（3）促进食品加工企业建立健全自主
2 食品良好操作规范的主要内容
主要涉及食品生产全过程的4个“M”管理要素：
选用符合规定要求的原料（Materials）
以合乎标准的厂房和机器设备（Machines） 选择适合的人员（Man） 按照既定的方法（Methods）
制造出质量既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度。
GMP所规定的内容仅仅是要求食品生产企业必须达到的最基本条件而不是最高标准。
ACCP的七个原理 1.进行危害分析(HA) 2.确定关键控制点(CCP) 3.建立关键限值(CL) 4.建立CCP的监控体系(M) 5.建立纠偏行动或措施(CA) 6.建立验证程序(V)
7.建立有效的文件和记录保持程序
ISO9000族标准的概念
ISO9000标准是ISO/TC176制定的所有质量管理和质量保证国际标准的统称，而并非指一个标准，因此又称为ISO9000系列标准或ISO9000族标准。该标准遵循管理科学的基本原则，应用系统管理理论，强调自我完善与持续改进，识别组织产品/服务质量的有关影响因素，提出管理与控制要求，质量管理原则可帮助组织实施并有效运行 质量管理原则
1、以顾客为关
2、领导作用
3.全员参与
4、过程方法
5、管理的系统方法
6、持续改进
7、基于事实的决策方法
8、互利的供方关系
