肇庆市闸岗医用卫生材料厂GMP文件 类别：管理规程
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1、目 的：建立生产技术员岗位职责，使技术员按工艺要求抓好生产现场工作，确保
生产顺利进行。
2、范围：适用于生车间技术员。
3、责任：生产部技术员。
4、职责：
4.1协助车间主任抓好日常的生产管理工作，按GMP要求组织生产，保证车间员工严格按工艺规格及相关标准操作规程进行生产，对违反工艺纪律不及时纠正而造成的事故负责。
4.2 树立“质量第一”和思想，严把产品质量关，做到不合格原料不投产、不合格中间体不流入下道工序、不合格产品不入库。
4.3 负责协助车间主任编制本车间的生产计划和生产指令及包装指令。提供工艺处方并计算各工序的物料需求提供给本车间物料员。
4.4 负责做好生产前原辅料的准备，检查生产前场地，设备，卫生是否合格。
4.5 深入生产现场，及时发现和解决生产中出现的技术、质量问题，对车间生产的产品质量负主要责任，对因本人工作疏忽，处理不及时而造成的质量下降或事故负责。
4.6 负责及时处理各工序上报的生产过程出现的异常情况和偏差。
4.7 负责协助车间主任提高成品率。
4.8 负责车间各工序清场后的复核工作，并对清场质量严格把关。
4.9 负责车间产品批记录的收集、整理，负责车间技术文件的管理工作，定期进行工艺查证的工作。
4.10 负责收集、整理、分析车间产品的各种质量信息，为提高产量质量提出合理化建议，为修订工艺规程及标准操作规程提供先进、合理的依据。
4.11 协助车间主任做好车间员工的业务技术培训工作。不断提高车间员工的技术水平。
4.12全面负责公司科技工作计划和任务在车间内部的组织实施和公司技术管理有关制度和技术工艺标准在车间内部的贯彻落实；
肇庆市闸岗医用卫生材料厂GMP文件 类别：管理规程
编号：02SMP033-A/0 共2页第2页 4.13 负责车间工艺纪律执行情况的日常检查和整改落实；
4.14 参与制定、修订并在车间内部指导实施有关技术、工艺、安全操作等方面的规程和文件；
4.15负责公司新技术引进和产品开发、改进等技术工作在车间内部的组织实施以促进公司产品的技术创新；
4.16严格按照公司质量管理体系要求做好技术文件的收发、归档工作；
4.17积极参与有关产品的设计评审、工艺评审活动；
4.18具体指导、处理、协调和解决车间生产中出现的技术问题、为车间各项工作提供技术支持；
4.19做好车间技术有关信息的搜集、记录和反馈工作,
4.20 参与不合格品和质量事故的评审、参与产品的技术整改工作；
4.21负责指导实施轻微和一般不合格产品的返工、返修工作，配合科技部做好严重不合格品的技术分析和技术处理。
