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药品购销质量保证协议书

发布时间:2020-03-04 00:15:01 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

药品购销质量保证协议书

甲方:北京昊园药业有限公司

乙方:

为认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》及有关药政法规,保证药品的安全性和有效性,明确供需双方质量责任,经协商一致,签订质量保证协议:

一、甲方责任

1、甲方遵守国家药政法规,向乙方提供合法、有效的企业资格证书(证书复印件加盖甲方原印章)。甲方业务人员出具体方法,法人代表签署的法人委托书,并严格按委托书限定的范围开展经营活动。

2、甲方提供的药品必须是符合国家药品标准及相关质量要求的合格品。生产企业首次提供的药品应随附同批号药品质量检验合格报告。

3、属乙方首营品种,甲方在供货前应提供审验所取质量标准等资料。

4、甲方提供进口药品,须随附该药品有效期内《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》,并加盖甲方质量管理机构原印章。

5、甲方供货时,原则上应为一品一规一个批号,一般情况同一品规不超过二个批号,并在送货单据上分别注明品规、批号、有效期、件数。特殊品种按双方约定条件办理。

6、甲方供货,生产企业直供给产品一般不超过六个月,商业批发企业调拨品种一般不超过生产期一年,脱销老批号产品购销经双方协调,另行协约定要求执行。

7、甲方提供药品的包装应符合国家药品监督管理局的有关规定和化物运输要求,若有运输破损或遗缺情况应符合药品质量要求。

8、甲方提供药品的运输方式应符合药品质量要求。

9、甲方提供的中药饮片(参茸)应有包装,标明品名,生产企业,生产日期等,并有合格标志。实施文号管理的中药饮片在包装上应标明批准文号。

10、甲方对下列情况作出承诺:

(1)药品在有效期内发生质量问题或国家药监局命令禁用由甲方负责收回。对由于假冒伪劣行为被有关部门查处,甲方承担全部责任和损失.

(2)甲方接到查询请求时,以电(函)到达日起10日内向乙方作出答复,并派出专人同乙方处理查询事宜,逾期造成后果由甲方负责。

二、乙方责任

1、乙方作为依法经营企业,向甲方提供合法、有效的企业资格证书(证照复印件加盖乙方原印章)。

2、乙方为甲方所供药品按国家规定的药品储存条件并对其进行合理保管和养护,储存不当造成损失由乙方负责。

3、乙方收到甲方发运的药品,验收中发现货单不符、批号混乱、近效期、包装破损或其他质量外观形状问题等有权予以拒绝,或在货到日起10日内通知

甲方,并积极配合甲方做好整改工作。

4、乙方在经营甲方所供药品中若发生质量问题或纠纷,应及时通知甲方,并配合甲方做好调查取证和善后处理工作。双方有分岐时,应抽样送省级药品检验所,以检验报告为最终结论。

三、双方共同责任及约定条款

1、甲乙双方共同协作,搞好市场调研,开发和质量管理工作。

2、甲乙双方应各自履行自己的责任,一方发生违约行为,另一方可以通过法律途径追究对方民事赔偿责任。

3、上述各条款中未尽事项者,由双方协商一致约定。

4、本合同由甲乙双方经过充分协商,双方对本合同项下的全部条文的含义均已明确。

四、本协议由供需双方协商制定并严格执行,由双方签字、盖章之日起即时生效,有效期至

年月日止。本协议一式二份,签约双方各执一份。

甲方:(章)乙方(章)

代表人:代表人:

年月日年月日

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