在全市药品零售企业集中整治“利剑”行动
动员大会上的讲话
市人民政府副市长黄珍
(2 011年4月26日)
同志们：
经市政府同意，今天召开全市药品零售企业集中整治“利剑”行动动员大会。会议的主要任务是，动员全市监管队伍，集中时间、集中力量，对药品零售企业进行隐患排查和全面集中整治，进一步规范药品经营秩序，增强质量安全意识，有效遏制假冒伪劣药品违法犯罪活动，建立健全药品安全信用体系和失信惩戒机制，全面提升全市药品安全工作水平。刚才，黄琦局长宣读了“利剑”行动工作方案，对专项行动进行了具体安排，请各地各单位 认真贯彻落实。下面，我讲三点意见：
一、认清形势，充分认识药品集中整治的重要意义为提升药品安全保障水平，按照国务院统一部署，我市自2009年起，扎实开展了为期两年的药品安全专项整治活动，穿插开展 了“万家药店无假药”活动和高风险药械等专项整治行动。在市委、市政府的正确领导下，各地各有关部门认真贯彻落实国务院和省、市政府关于药品安全专项整治的一系列部署，紧紧围绕“确保人民群众用药安全”这一中心，对药品安全工作认识到位，忠实履职，措施有力，工作扎实，药品专项整治取得了实实在在的效果，全市药品安全状况稳中向好，制售暇劣药品的违法行为得到严厉打击，违规广告得到进一步清理，药品生产经营秩序得到了进一步规范，医药经济发展势头良好。这些成绩的取得都是各级政府高度重视的结果，是有关部门齐心协力、密切合作的结果，更是全市食品药品监管系统全体干部职工共同努力的结果。借此机会，我代表市委、市政府向辛勤战斗在药品执法一线的广大干部职工表示亲切的慰问和衷心的感谢!
在肯定成绩的同时，我们要清醒地看到当前药品安全监管形势依然严峻。从宏观上讲，药品安全仍处于矛盾凸显期和风险高发期，影响药品安全的深层次问题还没有得到根本解决，药品安全的热点难点问题还比较突出，安全状况距人民群众的期望还有较大差距。“十二五，期间甚至更长一段时期，人民群众快速增长的药品安全需求与相对滞后的药品安全保障水平之间的矛盾，仍将是我们面临的主要问题。区域药品安全保障能力发展不平衡；产业发展水平总体不高，医药产业集约化程度和科技含量不高；社会诚信体系不健全，生产经营不规范，弄虚作假、规避监管的事件时有发生。从微观上讲，阜阳是人口大市、农业大市、医药大市，药品监管对象点多、线长、面广、量大，监管任务重、媒体关注度高等特点，监管能力不足，基层监管人员短缺。新的监管体制健全完善尚须一段过程，职能尚未完全理顺，监管合力尚未完全形成。
药品安全问题是基本的民生问题，是和谐社会建设的基础问题和热点问题。各级领导对药品监管工作的要求很高，厂大人民群众对药品安全的关注度更高，做好药品监管工作任重而道远。我市是药品流通大市。前不久，习近平副主席专门视察了安徽华源医药集团。药品零售企业、批发企业又是药品流通的关键环节。各地各单位一定要保持}槐的认识，进一步增强责任感和紧迫感，牢固树立药品安全重于泰山的思想，既要肯定成绩，又要着力研究解决存在的问题，提高监管工作水平，准确把握形势，充分认识肩负的重任，认清当前形势的复杂性，不断增强责任感，像重视安全生产一样重视药品整治，像重视突击检查一样重视日常监管，以奋发有为的精神状态，理清工作思路，明确工作目标，突出关键环节和主要问题，切实抓好“利剑”专项行动，确保抓出声势，抓出实效，巩固药品专项整治成果，让党和政府满意，让人民群众满意。’
二、突出重点，确保集中整治活动取得明显成效
今年是重点监管工作年。抓紧抓好“利剑”行动对于顺利实现年度目标任务和药品安全
专项整治圆满收官，至关重要。
1、抓住重点区域。药品安全工作的重点在农村，难点也在农村。目前，假劣药品向农村转移的趋势正在发展，务必引起我们的高度警惕。各单位要认真贯彻落实省、市政府关于加强农村食品药品安全工作的要求，以此次大规模开展“利剑”行动为契机，切实下移监管重心，采取更加有力的措施，抓好农村食品药品安全监管工作。要认真贯彻市政府部署与要求，巩固农村药品监管网络，完善农利药品供应保障体系，保障农民用药安全。在方便农民用药的基础上，切实加强对乡镇卫生院、农村卫生室、个体诊所、零售药店的药品安全监管，严厉打击各种游医药贩，坚决遏制假冒伪劣药品进入农村市场。
2、明确重点环节。各单位要在开展“利剑”行动期间，对药品零售企业人员和培训管理、“药品经营许可证》管理、药品购进渠道及票据管理、驻店药师管理、药品分类管理、特殊管理药品销售、药械不良反应(事件)报告、经营档案管理、医疗器械和保健食品等非药品经营行为九大环节进行规范，切实净化药品零售市场，规范药品零售经营行为，保障广大人民群众用药安全有效，推进“万家药店无假药”活动向纵深发展。
3、突出重点品种。加强对药品批发零售企业销售的高风险药械的监督检查，督促企业严格执行国家有关规定，重点检查高风险药械的购进渠道、购进票据、验收记录、销售台帐、购销双方资质审查以及索取资料等方面，确保药品来路正、质量好。
4、注重舆论宣传。各单位要进一步强化“舆论力也是执法力”的理念，把各类媒体作为开展专项整治的“第二战场”，借助媒体的作用，使专项整治在电视、报纸、网站有图文，宣传活动有效果，提高广大人民群众的药品安全维权意识和识别假冒伪劣药品的能力，营造人人关心药品安全、积极参与药品安全建设的社会舆论氛围，为整治活动营造强大的声势和良好的社会舆论氛围，为今后的药品安全工作夯实群众基础。
5、着力长效机制建设。药品安全专项整治是有期限的，但药品安全工作是不设期限需要常抓不懈的。我们要认真总结历次开展的药品专项整治成功做法和经验，积极探索研究建立卜j现行体制相适应的，集预防、监管、奖罚并重的长效机制：要加快药品安全责任体系建设，国家食品药品监管局《关于开展药品安全责任体系评价试点工作的指导意见》提出了有关体系建设的基本框架，要参考借鉴、摸索积累经验。在建立健全药品安全长效机制 中，还要重视信电沟通机制、执法联动机制建设，实现监管资源、信息的整合和共享；要遵0步完善法规制度建设，推进药品生产经营企业诚信体系建设，建立信用监管制度和失信惩戒制度。
三、强化领导，明确责任，确保药品集中整治活动顺利进行
1、加强领导，细化措施。各县市区食品药品监管局要高度重视此次专项行动，把这次会议精神及时向当地政府领导汇报，同时要成立指挥机构，精心部署，细化措施，周密安排，加大宣传力度，层层明确任务，强化企业自律，切实保障整治活动顺利进行。’
2、划片包干，当好“四员”。各地各单位要对此次专项行动划片包干，实行包保责任制。对包保的药品零售企业既要加强监管和整治，又要通过包干服务，真心诚意地指导帮助企业。并通过包干监管服务，检验工作水平和服务质量，进一步改进工作效能和作风。包保责任人要深入药品零售企业，与企业同呼吸、心连心，一要当好“宣传员”，向企业宣传国家对药品监管的政策和法律法规，宣传“利剑”行动的重要性和必要性，争取理解和支持，增强企业的责任意识；二要当好“信息员”，了解清楚企业遇到的实际困难和问题，及时通报监管和整治工作进展情况：三要当好“服务员”，充分发挥监管部门的优势，移极为企业出主意、想办法，尽己所能地帮助企业办实事，更好地帮助企业发展；四要当好“监督员”，注意发现企业存在的问题，监督整改落实，规范药品经营秩序。
3、严格落实监管责任。一要牢固树立责任意识，迅选行动起来，突出工作重点，增强专项整治的针对性，集中力量坷虽化对药品零售企业的整治；把药品譬全整治责任宴行包保，
落毒到每个环节、每个岗位和每个责任人。同时，要加大明查暗访力度，及时通报情况，抓好督促整改，使“利剑”行动收到实效。二要按照全力支持、主动参与、整体协调、密切配合的原则，提高整体作战能力，努力形成上下互通、横向联动、部门协调一致的工作格局，不留盲区，不留任何死角死面，实现“利剑”行动的无缝链接、无差错管理，切实做到整治地区无盲区、整治单位无盲点、整治环节无断层、整治品种无遗漏。对在整治中发现的问题和隐患要进行挂牌督办，明确责任人，制啶整改期限。三要加强联系沟通，及时了解掌握整治动态，实现信息共享和互联互通，对药品安全问题真正做到早发现、早预防、早整治、早解决，不断提高整治效能。总之，在整治期间，各单位一定要细了再细，严了再严，盯住重点部位、重点环节、重点行业、重点产品，确保整治有果而终。
4、严格落实企业责任。药品经营企业是药品安全工作的主体之一，更是第一责任人。药品批发零售企业不同于一般的企业，它们的特殊性就在于其经营行为直接关系到公众的用药安全和身体健康，是决定药品安全的最后一道关口。这一关守不住，仅靠政府和邵门监管以及社会监督，不可能从根本上解决药品安全问题。当前，我市绝大多数药品生产经营企业是遵纪守法的，但也确有少数企业尤其是边远乡镇药店，缺乏诚信经营和社会责任意识，唯利是图，丧失良知，销假售劣，严重危害人民群众和儿童的身体健康，有的还屡教不改，影响恶劣。各单位一定要严格依照有关法律法规，切寓加强监管，强化整治，规范药品批发零售企业经营行为，依法惩处违法违规行为。对屡教不改、屡禁不止的，要坚决逐出市场并依法追究责任。要通过自律公约和承诺书等方式，引导和约束企药品零售业守法经营，诚信经营，强化自律意识，完善内部管理制度，坚决杜绝购进销售不合格药品。
5、严格落实应急处置责任。各单位要高度重视药品安全事故防范工作，完善应急预案，确保一旦发生安全事故，能够做到快速反应，及时应对，有效处置，关键时刻能够“拉得出，打得赢”，最大限度地减少危害和损失，消除负面影响。对凡是不履行法定职责，推诿扯皮，工作不力，不严格落实药品安全责任的；凡是对群众投诉不管不问，对药品安全事故报告不及时，使矛盾激化，给政府工作带来被动的；凡是因管理不到位、监管不到位、失职渎职等原因，造成药品安全问题，酿成重大事故的，都要一查到底，严肃处理。
同志们，保障药品安全使命光荣，任务艰巨，责任重大。药品零售企业集中整治“利剑”行动是深入贯彻落实科学发展观、确保药品安全这一重要民生工程的重要举措，各地各单位务必保持清醒头脑，增强责任意识，高度重视药品安全领域已出现和可能出现的问题，以更加负责的态度、更加严格的标准和更加有力的措施，坚决打好“利剑”行动这场硬仗，以保障人民群众用药安全的优异成绩向建党九十周年献礼!
