XXXXXXXXXXXXXXX大药房
整 改 报 告
XXXXXXXXX食品药品监督管理局:
贵局药GSP认证检查组于XXXX年XX月XX日对我药房进行了GSP现场检查。贵局检查组严格按《药品经营企业GSP认证检查评定标准》对我公司进行了全面检查。在现场检查中发现三项缺陷,检查组现场给与指正并耐心指导,责令我药房按要求进行整改。
对贵局在检查中要求责令整改的项目,我药房立即进行了认真的整改和落实工作,现将整改情况报告如下:
一.6003项:XXXXX……(写该项中具体违规行为,该项中有两个条款,不知是哪一条?)。
整改措施:(针对违规条款进行整改的具体做法) 整改结果:(符合GSP规定) 责任人:XXX 检查人:XXX 完成日期:XXXX年XX月XX日
二.6504项:XXXXX……(写该项中具体违规行为,是从事验收、养护、计量的人员全部没有培训,还是部分没有培训?)
整改措施:(针对违规条款进行整改的具体做法)
整改结果:(相关人员均已参加培训,达到岗位要求,符合GSP规定) 责任人:XXX 检查人:XXX 完成日期:XXXX年XX月XX日
三.7501项:验收药品没有按规定进行药品外观的性状检查。
整改措施:责令质量验收员对所购进药品按GSP规定进行全面检查验收,做购进验收记录,并存档备查。
整改结果:质量验收员已对购进药品按规定验收,进行符合GSP规定。
责任人:XXX
检查人:XXX
完成日期:XXXX年XX月XX日
以上三项贵局责令整改的项目现已全部落实到位,我药房将按GSP要求继续严格执行下去。
请贵局复查。
特此报告。
XXXXXX大药房
XXXX年XX月XX日
(注意事项:既然整改了,每一项整改的相关记录,如:质管员或质量负责人在管理制度文件上的签字;培训计划、培训记录、试卷;验收记录等一定要补齐并存档
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