新员工岗前培训考核试题
姓名 岗位 考核时间 成绩
一、填空题(每空1.5分,共45分)
1、生产经营单位的特种作业人员必须按照国家有关规定经专门的
,取得 ,方可上岗工作业。
2、从业人员在作业过程中,应当严格遵守本单位的 和 ,服从管理,正确 和 劳动防护用品。
3、从业人员发现 或者其他不 ,应当立即向现场安全生产 或者本单位 报告;接到报告的人员应当及时予以处理。
4、洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制 在 ℃,相对湿度控制在 。
5、待验、合格、不合格物料要 。不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理。
6、进入洁净室(区)的人员不得化妆和 ,不得裸手直接接触药品。
7、因质量原因退货和收回的药品制剂,应在 部门监督下销毁,涉及其它批号时,应同时处理。
8、生产区不得存放 和 。
9、空气洁净级别不同的相邻房间的静压差应大于 帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于 帕,并应有指示压差的装置。
10、口服固体药品的暴露工序生产环境空气洁净度级别最底要求为 级。
11、生产操作时要严格按 操作。
12、药品零头包装只限 个批号为一个合箱,合箱外应标明 批号,并建立合箱 。
13、生产操作前,操作人员必须对工艺卫生、设备状况等 ,生产结束后 。
14、原辅料过筛前应核对、、、等。
15、称量所用的衡器,使用前应 并定期校验,做好记录。
二、不定项选择题。多选或少选不得分。(每题2分,共10分
1、安全标志分为( )。
A禁止标志 B警告标志 C指令标志 D提示标志
2、空气洁净度等级相同的区域内,产尘量大的操作室应保持相对( )。 A、正压 B、负压 C、压差 D、静压
3、物料进入洁净区应从清外包间进入,清外包后的物料送入缓冲间自净( ),然后再运到相应岗位或物料暂存间。 A、20分钟 B、30分钟 C、2~3分钟 D、5~10分钟
4、( )的验收、贮存、保管应严格执行国家有关规定(专库、双人双锁等)。 A、麻醉药品 B、精神药品 C、毒性药品 D、贵细药材
5、清场的内容包括( )
A、设备、容器及其它器具的清洗 B、操作间的清洁 C、物料的清点 D、文件的整理
三、问答题(每题15分,共45分)
1、人员、物料进入洁净区的净化程序。
2、为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取哪些措施?
3、简述报火警的程序
新员工岗前培训考试试题(答案)
一、填空题
1、安全作业培训,特种作业操作资格证书
2、安全生产规章制度,操作规程,佩戴,使用
3、事故隐患,安全因素,管理人员、负责人
4、18-26,45-65
5、严格管理
6、佩戴饰物
7、质量管理
8、非生产物品,个人杂物
9、5,10
10、D
11、SOP
12、两,全部,记录
13、进行检查,进行清场
14、品名、规格、数量、批号
15、校正
二、不定项选择题
1、ABCD
2、B
3、D
4、A B C
5、ABCD
三、问答题
1、人员:— 换鞋 — 脱外衣—洗手烘干 — 更换洁净工作服、戴口罩 — 缓冲室洗手消毒、戴手套 — 净室。
物料:去除外包装—清洁外包装—传递窗(缓冲室、货淋)—洁净室
2、答:
(1)生产前应确认无上次生产遗留物。 (2)应防止尘埃的产生和扩散。
(3)不用产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行,有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或者其它有效防止污染或混淆的设施。
(4)生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染。 (5)每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志。 (6)拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材。不同药性的药材不得在一起洗涤,洗涤后的药材及切制和炮制品不宜露天干燥。
药材及其中间产品的灭菌方法应以不改变药材的药效、质量为原则,直接入药的粉末,配料前应做微生物检查。
3、答:报火警的程序是:
(1)讲清什么区,什么路,门牌号,周围有什么大的建筑物。 (2)讲清什么着火,火势怎么样。 (3)讲清报警人姓名、电话号码以便联系。 (4)报警后指派人员到主要路口接应消防车。