GSP认证现场检查不合格项目的整改报告
辽宁御药堂医药连锁有限责任公司南京南街分店 关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告
沈阳市食品药品监督管理局药品市场监管处：
2014年8月26日，GSP认证检查组对辽宁御药堂医药连锁有限责任公司南京南街分店进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目。药店经理庞洁非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现场整改情况如下：
一、现场缺陷项目
GSP认证检查组对辽宁御药堂医药连锁有限责任公司南京南街分店进行现场检查结果为：严重缺项项目0项，主要缺陷项目0项，一般缺陷项目4项，一般缺项项目如下。
1、13101：企业未按照年度培训计划开展培训。
2、13602：企业未对质量管理文件定期审核及时修订。
3、15901：企业为索取药品检验报告“六味地黄丸、批号14020
5、产地修正药业集团股份有限公司生产”。
4、16402：药品陈列柜台未设置醒目标志。
二、缺陷项目的整改情况
检查结束当天下午，庞洁经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量负责制度的规定，每一项责任到人，进行了认真的整改。
1、13101：企业未按照年度培训计划开展培训。 责任人员：质量负责人庞洁
整改措施: 按照年度培训计划开展培训。 完成时间：2014年8月28日
2、13602：企业未对质量管理文件定期审核及时修订。 整改措施: 及时修订质量管理文件。 完成时间：2014年8月29日
3、15901：企业为索取药品检验报告“六味地黄丸、批号14020
5、产地修正药业集团股份有限公司生产”。
整改措施: 索取药品检验报告“六味地黄丸、批号14020
5、产地修正药业集团股份有限公司生产”。 完成时间：2014年8月27日
4、16402：药品陈列柜台未设置醒目标志。 整改措施: 药品陈列柜台设置醒目标志。 完成时间：2014年8月28日
2014年9月1日
辽宁御药堂医药连锁有限责任公司南京南街分店
