开封县医药总公司*********
GSP复认证检查不合格项目整改措施
河南省药品评审认证中心:
2012年8月30日,GSP复认证检查通过这次检查针对现场检查中存在的一般缺陷项目五项,我店从快认真进行了整改,现将整改情况汇报如下:
一、6011:企业收集的药品质量信息内容不全,缺内部质量信息等内容。
整改措施:2012年9月1日,质管员对2011年度质量信息进行了收集,现已整改到位。
二、6505:企业建立的继续教育档案内容不全,缺培训教材、培训记录、笔记等内容。
整改措施:2012年9月1日,质管员对员工继续教育,档案内容进行补充,增加培训教材,并填写记录、笔记,现已整改到位。
三、6601:企业员工李敬敬2011年度未进行健康检查。 整改措施:2012年9月1日企业负责人即责全体人员进行了健康检查,现已整改到位。
四、7706:个别拆零药品未集中存放于拆零专柜,且未做
拆零记录;如吉林省吴太感康药业有限公司生产的复方氨酚烷胺片(批号:1111056);
整改措施:质管员对拆零药品进行补充,按月填写,效期报表,现已整改到位。
五、7804:企业2011年度未对养护设备进行检查并记录 整改措施:2012年9月1日养护员加强了对设备的养护并做好记录。
六、8106:药师佩带的胸卡上未标明其技术职称内容。 整改措施:2012年9月1日质管员对所佩带胸卡内容进行了补充,现已整改到位。
以上是我药店根据GSP认证专家组所提出的不足之处的整改措施。特此报告,如有不当,敬请专家批评指正。
《GSP复认证检查不合格项目整改措施.doc》
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