《保健食品注册管理办法（试行）》七月一日起施行:保健食品实施动态管理
2005-8-26 9:12:58
保健品新政·政策解读
新的《保健食品注册管理办法(试行)》日前已由国家食品药品监督管理局通过，并将于7月1日起正式施行；此前，有关保健食品注册的规定不符合《保健食品注册管理办法(试行)》规定的，自7月1日起停止执行。记者6月26日从国家食品药品监督管理局获悉，即将实施的《保健食品注册管理办法(试行)》共分九章，包括总则、申请与审批、原料与辅料、标签与说明书、试验与检验、再注册、复审、法律责任和附则等内容。保健品今后不限27种功能
即将于7月1日起实施的《保健食品注册管理办法(试行)》将鼓励生产企业申报新功能、使用新原料。中国保健协会有关负责人在接受采访时表示，这意味着长期被限定在27种功能的保健品开始“解禁”，保健品的功能和利益诉求将更加细致。
允许自然人申报保健食品
新《办法》将允许公民、法人或者其他组织研制、申报保健食品，对此，中国保健协会有关负责人表示，这将充分发挥市场机制对资源配置的基础性作用，合理地利用社会资源，最大限度地组织和调动各种社会主体进行产品研发和科技创新。
这位负责人表示，新《办法》允许自然人申请保健食品，这意味着更多的效果显著、卖点十足的民间保健食品将出现在市场上，同时也给那些渴望进入保健食品行业的投资人
提供了更广阔的选择空间。
注册审批时限缩短为5个月
新《办法》在简化保健食品审批程序的同时，还缩短了审批时限，其中新产品的注册审批时限由8个月缩短为5个月。国家食品药品监督管理局有关负责人表示，现行的法规文件对保健食品注册申请没有明确审批时限，一个新产品的注册申请在不需提交补充资料的情况下，从受理到审批至少需要8个月时间。而新《办法》不仅对保健食品受理、审批、检验的时限做出明确规定，同时还将新产品的注册时限缩短为5个月。
保健品暂定每5年复查一次
新《办法》增设了对保健产品的复查规定，并将复查的频率暂定为5年一次，生产企业要想延长“批准证书”有效期，须在有效期届满3个月申请再注册，否则将就此退出市场。对此，中国保健协会有关负责人表示，这意味着保健品的安全性有了定期的监控机制。据介绍，此前，国内的保健食品管理并没有建立退出机制，除非严重违法被撤销“批准证书”，保健食品实际上是长期处于“只进不出”的状态。而新《办法》实施后，国家药监局将介入保健食品的管理，并引入 GMP 认证制度，对市场上的保健品实施动态管理，保健食品的退出和淘汰机制也将由此形成。
保健品新政·权威发布
九种保健品命名被点名
保健食品不是药，不具有治疗疾病的功能。然而，一些保健食品在宣传时公开声称具
有治疗作用。为此，即将实施的《保健食品注册管理办法（试行）》明确规定，保健食品不得使用明示或者暗示治疗作用的文字。
目前，我国市场上保健食品的产品名称五花八门，非常混乱。有的带有明显虚假、夸大的词语，如“脑白金”“脑黄金”“生命泉”“宝钙金刚”“大救星真元剂”等；有的带有庸俗以及具有封建色彩的词汇，如“天子养生”“神驹仙芝”“神功酒”“金龙护宝”等；有的甚至与已经批准上市的药品重名。这些产品铺天盖地轰炸式的广告，造成保健食品乃至药品市场的混乱，极易误导消费者，侵犯消费者的合法权益；影响政府行政审批的严肃性和权威性，给社会带来了一定的负面影响。
为了加强在注册过程中对保健食品名称的审核，《保健食品注册管理办法(试行)》规定，保健食品命名应当符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定，反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯。
此外，保健食品的名称应当由品牌名、通用名、属性名三部分组成。其中，品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称；通用名应当准确、科学，不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字，不得使用已经批准注册的药品名称；属性名应当表明产品的客观形态，其表述应规范、准确。
