进口保健食品产品注册申请流程
进口保健食品申报流程说明
根据自身多年来的工作经验和管理模式,将进口保健食品申报注册过程分为六个阶段,具体如下。
第一阶段:进口保健食品项目论证
在委托公司的配合下,主要由辽宁泰阳完成,根据中国保健食品相关规定对产品配方、生产工艺、质量标准、标签说明书、资质文件等进行技术审核。确定委托方提供的产品信息符合中国相关规定后,进行下一阶段。期间根据需要,召开专家咨询论证会和/或进行实验验证。
第二阶段:进口保健食品注册检验
按照确定的技术要求,申报单位提供合格的样品。根据需要进行复核检测确保产品合格后,送到国家认定的检验机构进行相关检验。
1、理化类检验:包括卫生学、功效(标志性)成分、稳定性试验。稳定性试验分加速稳定性试验和长期稳定性试验。
2、毒理试验:五项,急性毒性试验、小鼠精子畸形试验、小鼠骨髓微核试验、Ames试验、30喂养试验。
3、功能试验:进行欲申报功能的相关试验,根据功能不同,需要做动物功能试验和(或)人体试食试验。
第三阶段:申报材料整理
辽宁泰阳按照《进口保健食品注册申请申报资料具体要求》整理申报材料。由申报企业提供所需要的证明性文件。
第四阶段:受理及复检
国家食品药品监督管理总局受理。注册检验单位提供复检用样品给复检机构,复检机构出具复检报告。
第五阶段:技术审评
保健食品审评中心组织保健食品审评专家对申报资料进行技术审评,根据审评意见,提供补充资料及相关说明。
第六阶段:行政审批
国家食品药品监督管理总局对产品进行行政审批,通过后发放进口保健食品批准证书。
《进口保健食品产品注册申请流程.doc》
将本文的Word文档下载到电脑,方便编辑。
推荐度:
点击下载文档