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药事管理与法规论文.doc

发布时间:2020-03-03 23:45:56 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

我国药事管理体系的现状分析

班级:09制药一班 姓名:向立霞 学号:2009650704

药事管理就是对药品研究、生产、经营、使用等全过程中的质量管理,包含整个涉药领域与药品质量有关的管理,有药品监督管理部门,其他相关管理部门及药品研究、生产、经营、使用各部门等。

药事管理的宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。药品的重要性和特殊性决定了对药品研制、生产、流通和使用的全过程必须建立最严格的质量管理监督体制,通过制定强制性的标准、建立严格的规章制度,采用法律手段、行政手段和技术手段,对药品研制、生产、流通和使用的全过程依法进行监督管理,确保药品质量,以保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。

又因药品的使用是药品流通的终端环节,医疗机构的医务人员,根据患者综合状况,明确诊断、辨证施治,给予患者药物治疗,药品的安全、有效、合理、经济最终也体现在这一环节上。因此,医疗机构药事管理涵盖了医疗机构药剂工作的全部管理,是我国药事管理的重要组成部分。所以,以下就重点介绍医院药事管理的现状分析。

医院药事管理是指医院内以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

医院药品管理关系到病人生命健康,药事管理也影响医院经济效益。据WHO调查,全球大约有1/3的患者死于用药不当。在第三世界国家住院病人中有10%~20%的人发生过药物不良反应。我国上海市调查,住院病历中的不合理用药占34.1%。由此可见,药物使用管理不严,质量失控,甚至滥用药物会造成多么严重的后果。但是,当前医院药事管理并没有引起各级的足够重视,还存在着许多问题,需要我们不断完善加以解决。

政府对于医疗卫生事业的行政管理及资金投入的统一协调职能不断弱化:很多医疗机构的药房、药库的条件不如普通药店;医院药学技术人员急功近利现象严重存在,药事管理方面的专业技术人才空缺,只进行一些简单的配药工作,对专业知识要求相对较低,在岗人员专业技术水准、法制意识、质量意识不强:不少单位由于药学技术人员的缺乏,一些原先在护理岗位的人员走进了药房,从事药学技术工作:医疗机构尚未开展执业药师上岗资格认证和药学继续教育学分制,在这种情况下,药事管理工作遇到了很大的困难。

现行药事管理存在的问题:

1.医院药事管理没有引起足够重视,重医轻药现象普遍存在

我国的大多数医院,药师中的90%仍从事调剂及生产供应,仅有5%一10%的药师从享与临床药学有关的药学服务项目。专业地位不被重视,工作中难有实质性的突破。没有充分发挥医院药事管理委员会的职责,尹展药物信息•咨询工作,不合理用药现象严重。

2.人员的配备不合理

各院药剂科一般都编制不足,勉强维持工作,一旦病假人数增加,就会出现空转,且按规定的发药核对双签名制度,许多药剂科均因人员不足而有名无实,这些都是潜在的不安全因素。

3.药房从业人员的整体素质低下

尽管我国从1994年起便开始实施执业药师资格制度,但随着药品分类管理制度的推行,国内对执业药师的数量和质量要求日益提高。虽然目前全国执业药师队伍已经形成了一定的规模,但还远不能满足杜会的需求。因此,如何提高现有人员的从业能力也是函待解决的问题之一。同时由于传统的医院药学工作模式将药师定位于“发药供应”等类商业行为,淡化了药师工作的技术内涵,药师专业分工不细,知识结构不合理并更新过慢,特别是医学知识的缺乏,指导临床用药欠规范,加之药师的继续教育和进修学习易被忽视,影响了药师的药学服务质量,束缚了医院药学的发展。

4.药品仓储条件落后

门诊药房面积相对较小,分装室条件较差,与实际工作量相距甚远,给工作带来不便。药库的科学化管理及贮存条件,直接与药品质量有关,但目前一般的药库均没有空调,有些地区夏季室温长时间超过30℃,直接影响药品质量。

随着医药卫生体制改革的不断深化和社会的发展,对传统的卫生服务提出了更高的要求,人们越来越重视医药卫生服务质量、合理用药、医药成本控制等新问题,医院药事管理面临着新的挑战与机遇。如何抓住这一有利时机,把工作重点尽快转移到科学管理、合理用药上来,以高效优质服务取信于民,这是医院药事管理必须要认真面对的课题。

发展建议:

1.美国DUR制度,更新观念,转变服务模式

美国国会于1990年颁布了一部总协调预算法案,即OBRA一90。OBRA一90中与药房业务相关的规定主要包括3方面内容:折扣、论证项目以及用药审查(DUR)。其中的DUR规定与药房业务及公众健康直接相关。BRA一90出台后,药剂师的业务范围进一步扩充,不再是一味被动地“照方配药”,而是更加倾向于

对处方进行审核,以便能够尽早发现一些潜在的问题,这其中还涉及到向患者提供所需的咨询服务以及相关文件记录的保存。而这一切都有助于降低患者的用药风险,提高整体医疗质量,从而最终提高治疗效果。同时,通过DUR尽可能地确保药物治疗安全、有效也是一项联邦政策,该政策的推行意味着药剂师的责任要比以前更为重大。美国国会希望以此来提高药物治疗的质量,并降低费用,节约开支,简单地说,颁布OBRA一90就是为了使药房能够形成良性发展,并提高药剂师的服务标准。

尽管美国现行的DUR制度颁布实施也不过十几年的历史,但取得的效果却十分令人满意。美国国内医、护质量大大提高,而费用开支也得到了相应缩减,公众用药安全更是得到了完备的保障。美国的DUR制度对我国的药事管理很有借鉴意义,药事管理工作人员必须要调整思路,把工作的重点转移到“以质量为核心,以病人为中心”的各项工作中去,把被动服务转变为主动服务。就是说从前药品管理员只知道发配药品,护理人员只按医嘱用药,这是被动服务,现在要转变成主动服务,是指药品管理员和护理人员必须全面了解各种药品的药理作用,积累临床工作经验,在执行过程中对医疗工作提供有效的、经济的药品,服务于临床。药品管理员和护理人员要敢于在整个治疗过程中对不合理用药现象提出建议,减少对病人的伤害。

2.充分发挥医院药事管理委员会的职责

许多发达国家都成立了医院药品和治疗委员会,在医院合理用药等方面发挥着重要的作用。

国外医院药品和治疗委员会的成员一般来自内科学、外科学、药学、护理学、质量管理、医院管理、信息系统和院内感染控制等各个科室。在澳大利亚,委员会还包括来自社区的成员。药品和治疗委员会在医疗实践中的功能主要有:药品的选择,制定和调整标准治疗指南,对本单位人员的教育活动,药物使用评价等。我国在《医疗机构药事管理办法》中也明确规定,二级以上的医院应成立药事管理委员会,其它医疗机构可成立药事管理组。因此,根据我国的实际并借鉴发达国家的经验,我们应该重视医院药事管理委员会的建设,完善药事管理各项规章制度,保证医院药事管理机构活动经费,充分发挥其职责,逐步开展和完善标准治疗指南的制定,药物使用评价,医院处方集制定,公正的药品信息平台建设,职工药学培训,医院药品费用控制等工作,定期对医院的临床用药进行调查分析,发挥其对临床治疗工作的督促、检查和指导作用,使我国医院药事管理适应新时期的需要。

3.健全管理制度,对药剂科实行计算机管理为适应医疗制度的改革,新时期的药剂科管理必须从严,以《中华人民共和国药品管理法》作为药剂管理的依据,

论文发表以规范化管理为目标,健全规章制度,设立岗位责任制度,专业管理制度,考评制度,提高全体药学人员的服务意识,使每个患者均感到满意,从而吸引患者前来就诊,提高医院的竞争力。随着计算机技术的不断发展,计算机已进人医院的各级管理领域,药剂科也要应用计算机实现科学化、规范化、系统化管理,实现网络化的药品管理,促进医院药房现代化管理水平的提高。

4.加强药剂人员的业务素质培训和医德修养药学科技的迅速发展,药学知识需不断更新,药剂人员的专业水平要不断提高才能适应新形势发展的需要。因此要重视和加强对药剂人员的培养和使用,.按照有效、方便、经济的准则,积极推进药剂人员继续教育工作,不断提高药剂人员专业、法律、道德素质,执业能力和药学服务质量,以使医院药事管理工作更适应医疗体制改革新形势的需要。

5.实行医药分开核算,分别管理药品实行医药分开核算,分别管理,是医疗体制改革的一大举措。

在实际工作中,医药分开核算,分别管理这项措施仍然落实不到位,特别是基层医院更为严重。医药不但没有分开核算,而且药品资金转项,造成医院购药资金严重短缺,影响临床科研工作的发展。建议医院严格执行国家规定的医药分开核算管理制度,对药品回收资金成为专用,由医院药事管理委员会负责监督。

6.加强硬件建设,全面改善药品仓储条件可以,参照药品批发、零售企业对药品仓储条件的要求,对医院药库、药房进行改造和建设,全面改善药品仓储条件。建议针对药品仓储存在的问题,制定相关的法规和标准,对药剂科用房面积、人员配备等做出具体规定,并由药品监督部门检查验收,合格的发证,不合格的限期整改,使医院药事管理逐步走上法制化的轨道。

总结:

我国药事管理发展到如今,可以说取得了巨大成绩。但是,我们还需要努力,因为,目前的中国药品市场还比较混乱,还需要政府部门及药监部门大力整治,建立更完善的药事管理制度。

参考文献:

1、齐鲁药事, 2005(12): 719-720

2、吴永佩、颜青.试论医院药事管理的发展

(一)[J].中国药房.2004.15(7):406-408

3、叶静.宫维双.成祝莲.浅谈医院药事管理存在问题及策略[J].中国现代药物应用.2010.4(4):239-240.

4、张素华.如何加强医院药事管理[J].中国医药导报.20074(2):47

5、陈润清;对我国基层医院药事管理的几点思考[J];广东药学;2003年04期

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