法规 第三十七章 药品广告审查办法 [题目答案分离版]
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一、A
1、依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申清人的资格说法错误的是 A.申请人可以是具有合法资格的药品生产企业 B.申清人可以是具有合法资格的药品经营企业
C.药品经营企业作为申清人的，必须征得药品生产企业的同意 D.药品生产企业作为申清人的，必须征得药品经营企业的同意 E.申清人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
【正确答案】：D 【答案解析】：
2、根据《药品广告审查办法》规定，药品广告批准文号的格式错误的是 A.国药广审(视)第2008020168号 B.浙药广审(视)第2008010166号 C.藏药广审(文)第2008030008号 D.京药广审(文)第2008050056号 E.湘药广审(声)第2008060086号
【正确答案】：A 【答案解析】：
3、《药品广告审查办法》规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括 A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的 B.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的 C.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的
D.提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的 E.药品批准证明文件被撤销、注销的
【正确答案】：B 【答案解析】：
4、《药品广告审查办法》规定，药品广告的监督管理机关是 A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 B.县级以上药品监督管理部门 C.国家工商行政管理部门
D.省、自治区、直辖市工商行政管理部门 E.县级以上工商行政管理部门
【正确答案】：E 【答案解析】：
5、药品广告内容需要改动的，应该 A.药品广告审查机关备案 B.药品广告监督机关备案 C.药品监督管理机关备案 D.重新申请药品广告批准文号 E.通知药品生产企业
【正确答案】：D 【答案解析】：
二、B
1、A.1年 B.2年 C.3年
D.10个工作日 E.5个工作日
【正确答案】： 【答案解析】：
【该题针对“药品广告审查办法”知识点进行考核】
、药品广告批准文号有效期为 A.B.C.D.E.
【正确答案】：A 【答案解析】：
【该题针对“药品广告审查办法”知识点进行考核】
、广告申请人自行发布药品广告的，应当将《药品广告审查表》原件保存 A.B.C.D.E.
【正确答案】：B 【答案解析】：
【该题针对“药品广告审查办法”知识点进行考核】
、对提供虚假材料申请药品广告并取得文号的，审查机关在发现后应予以撤销，不受理该企业该品种的广告审批申请期限为 A.B.C.D.E.
【正确答案】：C 【答案解析】：
【该题针对“药品广告审查办法”知识点进行考核】
、药品广告审查机关对申请人提交的证明文件进行审查的期限为 A.B.C.D.E.
【正确答案】：D 【答案解析】：
【该题针对“药品广告审查办法”知识点进行考核】
、药品广告审查机关对异地发布药品广告备案申请受理期限为 A.B.C.D.E.
【正确答案】：E 【答案解析】：
【该题针对“药品广告审查办法”知识点进行考核】
2、A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局 C.县级以上工商行政管理部门
D.生产企业所在地药品广告审查机关 E.代理机构所在地药品广告审查机关
【正确答案】： 【答案解析】：
、药品广告批准文号的审查机关为 A.B.C.D.E.
【正确答案】：D 【答案解析】：
、进口药品广告批准文号的审查机关为 A.B.C.D.E.
【正确答案】：E 【答案解析】：
、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督 A.B.C.D.E.
【正确答案】：A 【答案解析】：
、药品广告的监督管理机关 A.B.C.D.E.
【正确答案】：C 【答案解析】：
、审查药品广告的审查机关 A.B.C.D.E.
【正确答案】：B 【答案解析】：
三、X
1、依据《药品广告审查办法》，经批准的药品广告 A.在发布时不得更改广告内容
B.内容需要改动的，须经过企业所在地省级工商管理部门批准 C.内容需要改动的，须在企业所在地省级共商管理部门变更登记 D.内容需要改动的，需要重新申请药品生产批准文号 E.内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号
【正确答案】：AE 【答案解析】：
2、审批药品广告的审查机关向申请人发出复审通知的情形包括 A.国家食品药品监督管理局认为广告内容不符合规定 B.省级以上广告监督管理机关提出复审建议的 C.广告览督管理机关人员渎职的 D.药品广告审查机关工作人员渎职的
E.药品广告审查机关认为应当复审的其他情形
【正确答案】：ABE 【答案解析】：
3、关于异地发布药品广告说法正确的是 A.当提交《药品广告审查表》复印件 B.当提交批准的药品说明书复印件
C.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体 D.提供本条规定的材料的复印件，需加盖证件持有单位印章 E.重新进行审批
【正确答案】：ABCD 【答案解析】：
【该题针对“药品广告审查办法”知识点进行考核】
4、申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交
A.申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件 C.代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件
D.药品批准证明文件（含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
E.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件
【正确答案】：ABCDE 【答案解析】：
【该题针对“药品广告审查办法”知识点进行考核】
5、无需审查的药品广告包括
A.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的 B.或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的
C.不良反应小的中成药
D.更改了少部分内容的药品广告 E.药典收载的药品
【正确答案】：AB 【答案解析】：
【该题针对“药品广告审查办法”知识点进行考核】
6、药品广告应符合下列哪些法律法规及有关规定的，方可予以通过审查 A.《广告法》 B.《药品管理法》
C.《药品管理法实施条例》 D.《药品广告审查发布标准》 E.国家有关广告管理的其他规定
【正确答案】：ABCDE 【答案解析】： 【该题针对“药品广告审查办法”知识点进行考核】
