GSP现场检查细则中现场提问汇总
1、提问企业负责人：在经营各环节采取什么样的措施来保证药品经营的质量；企业负责人是否对法规熟悉等。
答：让药店员工各项工作严格按照GSP规定开展，各司其职，做到尽职尽责，现在回答时尽量往质量控制方面靠，法规主要是《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
2、提问不合格药品管理制度和规程。
答：熟练掌握公司不合格药品管理制度和操作规程里的内容。
3、提问相关人员岗位。
答：回答的工作岗位要和组织机构图里的一致。
4、提问各岗位人员的岗位职责有哪些；质量管理制度是怎么规定的，操作流程是如何进行的等。
答：熟练掌握自己的岗位职责及相关的质量管理制度和操作流程。
5、提问
1、销售特殊药品有什么管理规定；
2、冷藏药品如何管理；
3、国家有专门管理的药品有哪些管理规定；
答：
1、特殊管理药品是指:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。零售药店禁止经营的有：（1）麻醉药品、（2）放射性药品、（3）第一类精神药品、（4）终止妊娠药品、（5）蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、（6）药品类易制毒化学品、（7）疫苗等国家规定的药店不得经营的药品。零售药店限制经营的有：（1）医疗用毒性药品、（2）第二类精神药品、（3）除蛋白同化制剂和肽类激素以外其它列入兴奋剂管理的药品、（4）含麻醉药品的复方口服溶液等严格管理的处方药（含可待因复方口服溶液、复方甘草片）（5）生物制品（6）注射剂药品。
2、冷藏药品管理根据营业场所冷藏药品存放的操作规程来管理，要熟练掌握该操作规程。
3、销售含麻黄碱复方制剂时，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码和销售情况进行记录。单次销售不得超过2个最小包装。
单位计量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱复方制剂被列入必须凭处方销售的处方药管理，此类品种必须凭医生开具的处方购买，并留存处方。
销售含可待因复方口服溶液，复方甘草片必须凭医生开具的处方购买，并留存处方。
6、提问各岗位人员能否正确理解本岗位相关的质量管理制度，熟悉操作规程和岗位职责。答：熟悉自己相关的质量管理制度，操作规程和岗位职责。
7、提问质量管理人员及处方审核人员的履职情况及不在岗时的处理情况。
答：质量管理人员及处方审核人员都是在职在岗的，上班时间处方审核人员都是在岗的，如果出现暂时不在岗的情况，我们会拒绝出售处方药。
8、提问计算机系统权限使用、数据修改的有关规定要求。
答：熟练掌握计算机系统管理制度及操作规程。
9、提问验收人员对药品验收抽样原则和方法的熟悉程度，现在抽查验收员实际操作的掌握程度
答：熟练掌握药品验收操作规程。
10、提问收货员冷藏、冷冻药品拒收处理程序。
答：熟练掌握药品拒收操作规程。
11、提问目前国家实施电子监管品种类别。
答：进口药品中的麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂及基本药物。
12、提问员工陈列检查如何进行，如何判断药品外观性状是否合格，现场演示药品陈列检查过程。
答：熟练掌握药品陈列、养护检查管理制度及操作规程。如何判读药品外观性状，首先观察药品内外包装，尤其注意观察药品外包装的色泽与印刷，字迹应清晰可见、间距均匀，印刷套色精致、无错误、无粗糙。外包装是否完好，无破损，无污染，无粉剂或者液体渗出，实行电子监管的药品电子监管码是否清晰，无脱落或者印刷不规范。现场演示就按平时药品陈列检查过程就按平时养护的操作。
13、提问相应岗位人员，质量可疑药品的处理操作规程。
答：熟练掌握不合格药品管理制度及操作规程。
14、提问养护员药品破损处理流程。
答：相关管理制度还在制定，回答时可按不合格药品管理制度和操作规程。
15、提问中药十八反，十九畏及妊娠禁忌。
答：十八反：甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花;乌头反贝母、瓜蒌、半夏、白蔹、白芨;
藜芦反人参、沙参、丹参、玄参、细辛、芍药。
十九畏：硫黄畏朴硝，水银畏砒霜，狼毒畏密陀僧，巴豆畏牵牛，丁香畏郁金，川乌、草乌畏犀角，牙硝畏三棱，官桂畏赤石脂，人参畏五灵脂。
妊娠禁忌：
1、禁用药：螈青(青娘虫)、斑蝥、天雄、乌头、附子、野葛、水银、巴豆、芫花、大戟、硇砂、地胆、红砒、白砒、水蛭、虻虫、蜈蚣、雄黄、雌黄、牵牛子、干漆、鳖爪甲、麝香。
2、慎用药：茅根、木通、瞿麦、通草、薏苡仁、代赭石、芒硝、牙硝、朴硝、桃仁、牡丹皮、三棱、牛膝、干姜、肉桂、生半夏、皂角、生南星、槐花、蝉蜕等。总之，孕妇应禁用和慎用的中药，概括起来为毒药、活血化瘀药、行气驱风药、苦寒清热药、凉血解毒药。
16、提问拆零药品相关制度和操作流程。
答：熟练掌握药品拆零管理制度及操作规程。
17、提问什么是药品不良反应？那些药品不良反应需要收集、报告？如何来评价、判断是药物不良反应？顾家服用药品发生了药品不良反应应如何指导处理？不良反应报告如何进行？
答：药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应，主要包括药品己知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。只要出现了药品不良反应就需要收集、报告。如何评价、判断药物不良反应：①用药与不良反应的出现有无合理的时间关系。②反应是否符合该药已知的不良反应类型。③停药或减量后，反应是否消失或减轻。④再次使用可疑药品是否再次出现同样反应。⑤反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释。顾家服用药品出现不良反应时应及时停止用药，若症状减轻，应停止继续服用该药物，并将不良反应情况反应给销售药店。若症状持续加重，应及时就诊同时通知销售药店。不良反应报告如何进行应熟练掌握不良反应报告管理制度及操作规程。
