质量保证大纲
为了规范工厂的质量行为，确保工厂的每一台产品在设计、制造、安装和售后服务过程中均能按照ISO9000族质量管理体系的标准、以及工厂制订的《质量手册》、《程序文件》及有关《作业指导书》的要求严格执行，特制定本大纲：
一、精心设计，合理安排工艺：
1．组织强有力的技术骨干进行氧舱产品的设计工艺工作；
2．严格按照相关的标准和规范进行设计，合理安排工艺，并由具备工程师以上职称的责任人员进行工艺审核；
3．整个设计过程中严格执行设计、校对、审核制度，压力容器审核人员持国家颁发的《资格证书》；
4．所有设计将保证符合《医用氧舱安全管理规定》、《压力容器安全技术监察规程》、GB12130-1995《医用高压氧舱》、GB150《钢制压力容器》等的规定；
5．采用成熟、先进的新技术、新工艺，充分体现设备的先进性、安全性、合理性和以人为本的设计理念。
二、把好分供方的供货质量：
1．严格按照外购设备、配件及安装材料清单在评审合格的供方进行采购；
2．进货物资严格检查其质量、规格、型号是否符合技术规范要求；
3．必须提供产品质量证明书/合格证，外协外购件需验证后方可入库；
4．主要受压件材料提供材质证明书，并经材料责任工程师确认；
5．所有焊材经检查并核对其质量证明书后方可投入使用；
6．观察窗、照明窗等使用的有机玻璃，按照GB7134《浇涛型工业有机玻璃、棒材和管材》中的Ⅰ级品严格进货检验；
7．用于产品上配套的仪器仪表、外购设备、安全附件、承压管阀等的产品质量证明书、合格证、材质证明、使用说明书等随机资料，必须汇总后交给用户。
三、制造过程控制：
1．制造过程中严肃工艺纪律，坚决做到“自检、互检、专检”，做好质量检验控制；
2．整个制造过程实行主要受压件的一件一卡制度；
3．材料代用按照相关规定办理审批手续；
4．质量保证体系质量控制工程师按照工厂《质量手册》的25个质量控制与停止点对各个环节实施全程控制；并接受芜湖市质量技术监督局监督检验部门对产品的监督检验；
6．整个检验过程均有质量记录可查，保证产品的可追溯性；
7．产品所有的焊接均在焊接工艺评定合格后实施；
四、安装交收阶段：
1．氧舱制造结束，将按照《医用氧舱安全管理规定》的要求准备并出示如下资料到贵地质量技术监督局申请开工；
①AR5级压力容器制造许可证；
②经省级卫生行政部门批准的，医用氧舱使用单位的设置审核批准文件；③医用氧舱总体布置图等相关资料。
2．工厂在出厂文件中将提供：配套压力容器、产品质量证明书和竣工图、厂内制造过程中由质量技术监督局颁发出的《产品安全质量监督检验证书》；
3．工厂将配备有经验的安装队长带队并组成技术人员，检验人员，有经验的安装人员、（含持证焊工、电工等特殊工种人员）组成的安装队伍，队长对整个安装现场负全责；
4．安装队长在现场有质量一票否决权，并协调各类人员合理工作，对整个安
装质量负责，并认真执行施工工艺规程和焊接工艺规程；
5．现场安装的供、排氧和供、排气系统的管路，将按照GB 50235-97《工业金属管道工程施工及验收规范》的要求进行清洗和吹扫，（包括供氧系统管路的脱脂处理），保证使用安全。
6．在安装过程中，工厂还将在安装部门自检的基础上，派出专门从事氧舱安装检验的检验人员，对各系统进行反复调试，并出具检验调试报告；
7．安装调试过程，接受用户当地的质量技术监督局实施的监督检验；
8．所有工程结束，我们将向用户提供以下竣工资料：
①《医用氧舱产品合格证书》（含舱体和配套压力容器的合格证书和质量证明书，医用氧舱各系统检验、调试的报告，医用氧舱所用安全附件和仪器、仪表的产品合格证）；
②医用氧舱使用说明书；
③医用氧舱竣工图（含医用氧舱总体布置图，舱体及配套压力容器总图，供气系统流程图，电气系统原理图和接线图等）；
④ 监督检验单位出具的《医用氧舱产品安全质量监督检验证书》（含制造地与安装地）。
五、我们还将配合用户接受氧舱的全面验收工作。
①积极配合医院做好交验前各项准备工作；
②积极准备验收所需软件资料；
③做好在验收时设备调试保障工作。
