一、填空
1、药品要按照不同性质和要求选择适当的条件储存，室温是指10—30℃。阴凉处和凉暗处，指不超过20℃，冷藏处指2—10℃。
2、进口药品的验收，要求供货方提供符合规定的《进口药品的注册证》和《进口药品检验报告书》。加盖红章。
3、对麻醉精神等特殊药品的保管，按药品管理法的有关规定，严格执行五专管理、专人负责、专柜加锁、专用账册、专薄登记、双人双锁管理。
4、发放在库药品时执行，先产先出、先进先出、易变先出、近期先出。
5、药库管理人员存验收药品时，应按照采购计划，对品名、规格、数量、中标价或批发价、零售价、批发、有效期、生产厂家、供货商、发票号等内容。
6、药品出库单包括哪些内容：药名、剂型、规格、数量、生产厂家、批号、效期、金额。
7、制剂室应有防止污染的（卫生措施）和（卫生管理制度），并由专人负责。
8、配制间不得存放与（配制无关的物品）。配制中的（废弃物）应及时处理。
9、进入洁净室（区）的人员不得（化妆和佩戴饰物），不得（裸手）直接接触药品。
10、（传染病）、（皮肤病）患者和（体表有伤口）者不得从事制剂配制工作。
二、最佳选择题
1、国务院在《关于卫生改革和发展的决定》中，做出了建立并
完善基本药物制度的决定，并规定每（A）年调整一次
A2B3C5D6
2、国家基本药物目录遴选和调整原则：安全有效必须是（B） A有国家标准的品种
B资料证明其疗效确切，不良反应小，质量稳定的品种 C资料证明其疗效确切，无不良反应。质量稳定的品种。 D有适合剂型和适宜的包装，便于使用运输和储藏的品种。
3、药事委员会（C）等科室负责人及有关专家组成定期对医院药品进行充分论证。
A分管院长、药剂。B分管院长、医务。
C分管院长、药剂、医务。 D医务、药剂。
4、药品采购应严格执行（C）
A招标结果 B医院药品目录C招标结果及医院药品目录 D招标结果或医院药品目录
5、招标采购应遵循（A）和满足临床需要的原则。
A公开、公平、公正 B公开、公正、统一
C公正、公平、合理D公开你、公平、正规
6、药品储存中（A）需要一同权衡
A高效率、快周转、低成本、高效益
B高效率快周转、低成本、高质量
C快周转、低成本、高效益、高质量
D低成本、高效益、高效率、高质量
7、药品价格应严格执行（A）
A药品政府定价，和市场调节价，招标采购药品严格执行招标零售价
B药品监督管理部门价格
C国家发改委制定价格
D所在地区发改委制定价格
8、«中华人民共和国药品管理法»的适用范围是中华人民共和国境内从事（C）
A：药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人 B：药品的研制、生产、经营、使用的单位或者个人
C：药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人 D：药品的生产、经营、使用和教育的单位或者个人
E：药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或者个人
9、根据«中华人民共和国药品管理法»，下列情形中按劣药论处的是（D）
A：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B：以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C：使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 D：超过有效期的
E：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
10、根据«中华人民共和国药品管理法»，下列情形中按假药论处的是（E）
A：未标明有效期的
B：更改生产批号的药品
C：擅自添加防腐剂的药品
D：超过有效期的药品
E：变质的药品
11、«中华人民共和国药品管理法实施条例»规定，医疗机构配制的制剂可以（C）
A：在医学、药学专业期刊做广告
B：在医疗机构之间销售
C：凭医生处方在本医疗机构使用
D：邮寄销售
E：在市场上销售
12、«中华人民共和国药品管理法实施条例»规定，«药品生产许可证»、«药品经营许可证»的有效期为（E）
A：1年B：2年C：3年D：4年E：5年
13、根据«中华人民共和国药品管理法实施条例»，医疗机构购进药品，必须有（D）
A：检验记录B：双人验收C：科研需要D：真实、完整的药品购销记录E：专门的药品采购部门
14、负责生产注射剂的药品生产企业的GMP认证由以下哪个部门批准（C）
A：国务院卫生行政部门
B：省级卫生行政部门
C：国务院药品监督管理部门
D：省级药品监督管理部门
E：设区的市级药品监督管理部门
三、配伍题
15——18题
A：特殊管理制度B：品种保护制度C：分类管理制度D：批准文号管理制度E：药品保管制度
15、国家对新药生产实行（D）
16、国家对麻醉药品实行（A）
17、国家对处方药和非处方药实行（C）
18、国家对中药实行（B）
19——20题
A：国务院药品监督管理部门B：省级药品监督管理部门C：市级药品监督管理部门D：商务部门E：工商行政管理部门 «中华人民共和国药品管理法»规定
19、药品生产、经营企业注册登记的部门是（ E ）
20、核发«医疗机构制剂许可证»的部门是(B)
四、问答题：
1、药品的管理原则。
答：
1）、金额管理，数量统计，实耗时销
2）、计划采购、定额管理、合理使用、加速周转、保证供应。
3）、药品的购入和领用必须建立健全出、入库手续药品的购入和领用必须建立健全出、入手续，药库与药房应定期进行。
4）、药品零库存管理药品“零库存“管理可使库存压缩到最低限度。所采购的品种和数量都相应减少，从而减少因库存量大而占用较多的资金。
2、新药申报流程
答：研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。
3、为什么建立基本药物
答：最初，WHO提出基本药物。是为了解决贫困和发展中国家的药品供应问题。是他们能够按照国家卫生需要，以有限的费用合理的价格购买和使用，质量和疗效都有保障的基本药物。
4、开办药品经营企业必须具备的条件？
（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员
（2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。
（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
（4）具有保证所经营药品质量的规章制度
（5）遵循合理布局和方便群众购药的原则
