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发布时间:2020-03-03 17:39:39 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

医疗器械(第二类、第三类)生产经营

省级药品监督管理部门发医疗器械生产许可证、经营许可证

《医疗器械监督管理条例》第二十条第二款:“开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。”

第二十四条第二款:“开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。”

第二类指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械(消毒产品)生产

省级卫生行政部门核发卫生许可证

《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》第201项:“项目名称:生产消毒剂、消毒器械卫生许可,实施机关:卫生部”

《消毒管理办法》(卫生部令第27号)第二十条:“消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后,方可从事消毒产品的生产。”

消毒器械属医疗器械的一种

旅馆业

(1)卫生行政部门核发卫生许可证

(2)公安部门核发特种行业许可证

公共场所卫生管理条例》 第八条:“经营单位须取得“卫生许可证”后,方可向工商行政管理部门申请登记,办理营业执照。”

《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》第36项:“项目名称:

旅馆业特种行业许可证核发,实施机关:县级以上公安机关”

《旅馆业治安管理办法》第四条:“申请开办旅馆,应经主管部门审查批准,经当地公安机关签署意见,向工商行政管理部门申请登记,领取营业执照后,方准开业。”

营利性医疗机构

卫生行政部门核发医疗机构执业许可证

医疗机构管理条例》第九条:“单位或者个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书,方可向有关部门办理其他手续。”

第十五条:“医疗机构执业,必须进行登记,领取《医疗机构执业许可证》。” 《国家工商行政管理局关于医疗机构登记问题的答复》(工商企字〔1996〕第133号):“

一、根据《中华人民共和国企业法人登记管理条例》第二十八条、第三十五条第二款的规定,对由国家核拨经费的医疗机构,可以不登记注册;凡国家不再核拨经费,实行企业化经营的事业单位,包括医疗机构,均应办理登记注册。”

医疗机构包括从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)及急救站;

医疗机构从事计划生育技术服务业务应当在执业许可证中注明。

社会福利机构

(营利性)

民政部门核发社会福利机构设置批准证书

《国务院办公厅转发民政部等部门关于加快实现社会福利社会化意见的通知》:“„„采取优惠政策,鼓励集体、村(居)民自治组织、社会团体、个人和外资以多种形式捐助或兴办社会福利事业„„。

《社会福利机构管理暂行办法》第十条:“经同意筹办的社会福利机构具备开业条件时,应当向民政部门申请领取《社会福利机构设置批准证书》。

第十四条:“申办人取得《社会福利机构设置批准证书》后,应当到登记机关办理登记手续。”

社会福利机构指国家、社会组织和个人举办的,为老年人、残疾人、孤儿和弃婴提供养护、康复、托管等服务的机构。

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